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Comenzaron a utilizarse por vía intramuscular (IGIM) y subcutánea (IGSC) en la década de 1950, cuando se desarrolló el fraccionamiento de plasma para obtener albúmina y otras proteínas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. En la década de 1980 aparecieron los primeros preparados para infusión intravenosa (vía o ruta IV), quedando relegadas otras rutas de infusión hasta nuestros días. Actualmente, el 73,2% de los pacientes con IDP que reciben tratamiento sustitutivo lo hacen mediante vía IV, mientras que solo el 26,7% recibe IGSC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. En España, la primera IGSC autorizada fue Vivaglobin<span class="elsevierStyleSup">®</span> (CSL Behring) en 2005, con una concentración del 16%. Posteriormente ha sido sustituida por Hizentra<span class="elsevierStyleSup">®</span> (CSL Behring), un producto concentrado al 20%.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> se enumeran las principales características que diferencian la IGIV de la IGSC.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Productos disponibles</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El único preparado de IGSC comercializado en España es Hizentra<span class="elsevierStyleSup">®</span>, a pesar de que existen otros productos disponibles a nivel internacional. Tanto en la Unión Europea (EU) como en EE. UU. existe otro producto exclusivo para la ruta subcutánea (HyQvia, de Shire), no comercializado aún en España. Por otro lado, en EE. UU. existen 2 productos para la vía IV que pueden ser infundidos de forma subcutánea: Gammagard<span class="elsevierStyleSup">®</span> Liquid (Shire) y Gamunex-C<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Grifols), que también es comercializado bajo la marca Gamunex<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Grifols). En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> se enumeran las características de los principales productos de IGSC.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque el principio activo de todos los productos es la inmunoglobulina policlonal o inespecífica, existen algunas diferencias que deberían ser tenidas en cuenta para lograr un tratamiento lo más personalizado posible. Es interesante conocer las distintas concentraciones de IgG, el contenido en IgA, la presencia de azúcar, la osmolalidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> y la presencia de otros estabilizadores o excipientes como prolina.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hizentra<span class="elsevierStyleSup">®</span> es el medicamento con mayor concentración. El 20% del preparado son gammaglobulinas con una pureza del 98%, precisando volúmenes de administración menores que otros productos a menor concentración. La periodicidad de las administraciones puede ser desde bisemanal hasta diaria, logrando en terapia de sustitución cifras de IgG comparables a las que proporciona la administración semanal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">HyQvia<span class="elsevierStyleSup">®</span> es un producto de IGSC que con una concentración del 10% contiene hialuronidasa y permite la aplicación del tratamiento hasta en una única infusión mensual, demostrando similar eficacia y tolerabilidad en comparación con la ruta IV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>. Ha sido aprobado por la Agencia Europea de Medicamentos para adultos con inmunodeficiencias primarias. El perfil farmacocinético de HyQvia<span class="elsevierStyleSup">®</span> administrado cada 3-4 semanas es intermedio entre los productos habituales de la ruta SC y los de la ruta IV, logrando un pico de IgG a las 48<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h de la aplicación del tratamiento y una paulatina disminución hasta alcanzar el nivel valle a las 3-4 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Tratamiento con intención sustitutiva o de reposición</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las únicas indicaciones aprobadas para los productos de IGSC son el tratamiento sustitutivo en los pacientes con inmunodeficiencias para la producción de anticuerpos, ya sea su causa primaria o idiopática o secundaria a una neoplasia hematológica que condicione la incidencia de infecciones.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre las IDP las indicaciones que constan en las fichas técnicas son agammaglobulinemia, inmunodeficiencia variable común (IDVC), inmunodeficiencia combinada grave y deficiencia de subclases de IgG con infecciones recurrentes, si bien existen más de 250 defectos primarios de la inmunidad, muchos de los cuales pueden requerir tratamiento sustitutivo con inmunoglobulinas. Dado que no todas las situaciones de hipogammaglobulinemia tienen igual susceptibilidad a infecciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>, adquiere importancia el diagnóstico diferencial entre inmunodeficiencias primarias y secundarias y la afectación o conservación de la capacidad de producción de anticuerpos. En IDVC, la inmunodeficiencia primaria sintomática más frecuente, algunos autores, como Ameratunga et al., han propuesto modificaciones en los criterios clasificatorios para que además de ayudar al diagnóstico asistan en la decisión de inicio de tratamiento con inmunoglobulinas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. Datos indicativos de inmunodeficiencia son la disminución concomitante de los otros isotipos IgM o IgA, de subclases de IgG, la demostración de defectos en la capacidad de producción de anticuerpos específicos tras inmunizaciones y la disminución en el porcentaje de células B de memoria con cambio de isotipo, además de datos de afectación clínica como enfermedad granulomatosa, infiltración linfocítica policlonal o autoinmunidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto al uso en inmunodeficiencias secundarias, está aprobado en situaciones de «hipogammaglobulinemia grave» e infecciones recurrentes en mieloma múltiple y en leucemia linfática crónica. Es llamativo que si observamos las indicaciones de tratamiento contenidas en las fichas técnicas de los preparados para IGIV e IGSC, no encontraremos algunas de las prescripciones más habituales, como es la hipogammaglobulinemia por ausencia de reconstitución del compartimento de células B, que ocurre en algunos pacientes tratados con anticuerpos monoclonales anti-CD20 como rituximab, a pesar de que es un tratamiento necesario cuando persiste linfopenia B, hipogammaglobulinemia e infecciones.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Tratamiento sustitutivo. Dosis y monitorización</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ruta IV supone la administración cada 3 o 4 semanas de una dosis de IGIV de 200 a 600<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg para el tratamiento sustitutivo, si bien la cantidad de producto puede variar en cada paciente en función de sus características físicas, catabolismo, actividad de receptores neonatales de IgG y presencia de infección clínica o subclínica. Esta forma de aplicación conlleva un pico postinfusional de IgG en sangre de 72<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h, con una concentración decreciente hasta los niveles valle registrados antes del siguiente tratamiento.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vía subcutánea, con preparados más concentrados debido a la limitación en la velocidad (50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml/h) y en la cantidad de inmunoglobulina que se puede infundir en cada punto de aplicación (25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ml), obliga a una frecuencia mayor de administraciones, lo que permite el mantenimiento de una concentración de IgG sérica con una menor oscilación, más parecida a la fisiológica. La dosis semanal de partida propuesta en las fichas técnicas de los productos para el tratamiento de reposición varía entre los 0,1 y los 0,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g/kg, aunque el ajuste debe ser individualizado en función de la respuesta clínica medida según la disminución de la incidencia de infecciones.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En un estudio sobre eficacia, seguridad y tolerabilidad de Hizentra<span class="elsevierStyleSup">®</span> en EE. UU. y la UE, las cifras de IgG séricas medias se mantuvieron por encima de 750<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl, con dosis medias semanales de 193,2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg de peso (97-354) en EE. 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Otros estudios apuntan a una disminución en la incidencia de infecciones cuando el paciente se encuentra menos tiempo con niveles bajos de IgG, por lo que resulta más útil aumentar la frecuencia de infusiones que la dosis total a administrar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. Esta observación fue corroborada en IGIV por Quinti et al. en Italia, quienes concluyen que en pacientes con IgG menores de 500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl, bronquiectasias, disminución de células B de memoria con cambio de isotipo y ausencia de respuesta a antígenos polisacáridos, el efecto protector del tratamiento es mejor cuando se aumenta la frecuencia de infusiones a bimensual o semanal sin aumentar la dosis total mensual de IGIV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a las diferencias en el efecto terapéutico entre IGIV e IGSC, Lingman-Framme y Fasth, en una revisión sistemática de 25 artículos publicada en 2013, apuntan a la no superioridad de una ruta sobre otra para la protección frente a infecciones bacterianas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizados los efectos adversos, la revisión no pudo determinar diferencias entre las 2 formas de administración debido a la baja incidencia de efectos adversos sistémicos en ambas vías. La incidencia de reacciones locales leves, como enrojecimiento, prurito o ligero edema en la zona de aplicación, resultó ser más frecuente en la IGSC. En nuestra experiencia, algunos pacientes sometidos a tratamiento vía IV que han desarrollado reacciones anafilactoides, cefaleas y fiebre (2-27% de infusiones) presentan una excelente tolerancia a la IGSC, en línea con los resultados de la revisión de Abolhassani et al. de 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Cambio de inmunoglobulina <span class="elsevierStyleSmallCaps">IV</span> a inmunoglobulina SC</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La dosis de gammaglobulina a aplicar a través de la ruta subcutánea en pacientes que ya reciben IGIV requiere, según los fabricantes, un ajuste de dosis para asegurar una biodisponibilidad equivalente, siendo esta la práctica habitual en EE. UU., aunque no en Europa. El ajuste de dosis suele realizarse incrementando la dosis a administrar con IGSC con un coeficiente de ajuste medio de 1:1,5 (IGIV:IGSC)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> o un incremento de dosis del 37%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. Las series de pacientes que han utilizado conversiones 1:1,5 informan de mejores resultados frente a un coeficiente de ajuste de 1:1, observando diferencias en cuanto a infecciones no bacterianas y menor absentismo laboral o escolar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. Sin embargo, otras series y artículos en la literatura médica informan de un ajuste de dosis 1:1 con buenos resultados, y simplemente distribuyendo la dosis mensual infundida por vía IV para su administración semanal por vía SC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19–21</span></a>. Otros señalan la posibilidad de disminuir la dosis prescrita al cambiar a IGSC hasta un 28%, aunque se han asociado a una mayor tasa de ingresos hospitalarios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Tratamiento <span class="elsevierStyleItalic">de novo</span> con inmunoglobulina SC</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En pacientes que no han estado en tratamiento previamente con IGIV, con una dosis calculada de mantenimiento de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg semanal, Rojavin et al., en una comunicación en la Séptima Conferencia Internacional sobre Inmunoglobulinas de 2014<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>, presentaron un protocolo de administración inicial vía subcutánea basado en ensayos <span class="elsevierStyleItalic">in silico</span>, consistente en un régimen de carga de 100-150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg de peso diario durante 5 días consecutivos, que alcanzaría una concentración sérica superior a 700<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl, y posteriormente, una infusión semanal con dosis de 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg de mantenimiento. En esa misma predicción <span class="elsevierStyleItalic">in silico</span> con un régimen sin carga, los pacientes serían más vulnerables a infección debido a un aumento de cifras séricas de IgG más lento, que alcanzaría unas cifras valle de 700<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/dl en 4-6 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Calidad de vida</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vultaggio et al. diseñaron un estudio multicéntrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> publicado en 2015 para evaluar la calidad de vida de pacientes con IGSC en Italia. Analizaron de forma prospectiva la calidad de vida de 50 pacientes con IDP que comenzaron a recibir tratamiento con IGSC. Cuarenta y cuatro de los 50 cambiaban la ruta de tratamiento desde IGIV y 6 iniciaron IGSC tras el diagnóstico. Cuarenta y tres eran adultos y 7, menores de 15 años. El 93,2% de los pacientes que cambiaron de IGIV a IGSC toleraron la nueva ruta de administración. En este mismo grupo de pacientes el índice medio de calidad de vida percibida mejoró de forma estadísticamente significativa al comparar las puntuaciones antes de iniciar el tratamiento con las obtenidas a los 24 meses del cambio a IGSC. La pérdida de días de trabajo o de escolarización también disminuyó de forma significativa al comparar el grupo que cambió de IGSC a IGIV.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Coste económico</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los productos de IGSC suelen ser adquiridos a un precio similar a los de IGIV, y aunque precisan el uso de material fungible, este suele ser proporcionado por la farmacéutica responsable del medicamento sin coste adicional. Además, al ser autoadministrada por el paciente en su domicilio, libera de carga de trabajo a los hospitales de día. El ahorro que esto supone fue calculado hace unos años en Canadá, siendo este de 2.603<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>$ canadienses por paciente y año durante el primer año de tratamiento y 2.948 en los posteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>. En 2016 otro estudio confirmó el menor coste del tratamiento con IGSC debido a la ausencia de necesidad de hospitalización, calculando un ahorro de 8.897<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€ por paciente por cada período de 3 años de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>.</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Tratamiento inmunomodulador</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existe un interés creciente para ensayar si la experiencia inmunomoduladora observada con la IGIV es también posible con la IGSC. Los mecanismos de acción propuestos para el efecto inmunomodulador de la IGIV se atribuyen al pico postinfusional y suponen el bloqueo de autoanticuerpos patogénicos, el aclaramiento de inmunocomplejos y la inhibición de la activación del complemento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>. Aunque la IGSC presenta una limitación en el volumen de infusión posible y carece de pico postinfusional, sí podría desencadenar los mismos efectos celulares propuestos para la actividad inmunomoduladora de la IGIV (bloqueo de las uniones intercelulares, saturación de los receptores neonatales para IgG, aclaramiento de los autoanticuerpos patogénicos y expansión de subpoblaciones reguladoras de linfocitos T y células dendríticas)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar del número creciente de publicaciones sobre los mecanismos básicos de la inmunomodulación con IGSC, son las experiencias clínicas favorables las que están despertando un nuevo interés sobre la IGSC como alternativa a la IGIV en algunos grupos de enfermedades autoinmunitarias, dado el mejor perfil de tolerancia y de calidad de vida percibida.</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Tratamiento con intención inmunomoduladora en enfermedades autoinmunitarias</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La utilización de IGSC en usos compasivos tiene una magnitud inferior a la IGIV, aunque el número de publicaciones y de pacientes incluidos es creciente. Las experiencias se concentran mayoritariamente en enfermedades neurológicas en las que la administración de IGIV está suficientemente contrastada, como en la polirradiculopatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) y la neuropatía multifocal motora (NMM). Son estudios pequeños, con niveles de evidencia <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>-<span class="elsevierStyleSmallCaps">iii,</span> en los que las dosis administradas han sido equivalentes a las habituales por los pacientes en IGIV, resultando en mayor satisfacción, mejor tolerancia y similar eficacia.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En neurología, Hadden y Marreno realizaron un estudio observacional, prospectivo, no aleatorizado, en el que observaron la evolución clínica de 8 pacientes diagnosticados de NMM y PDIC al cambiar de IGIV a IGSC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>. Las causas para decidir el cambio de IGIV a IGSC fueron: neutropenia atribuible a IGIV, náuseas, cefalea, alergia que requería premedicación con antihistamínicos o hidrocortisona, efecto desaparición <span class="elsevierStyleItalic">(wear off)</span> o pérdida de días de trabajo. El cálculo de la dosis con IGSC se realizó de forma equivalente a la dosis que recibían por vía IV, redondeando arriba o abajo a la dosis más cómoda para infundir según los viales de IGSC. Siete de 8 pacientes recibieron infusión semanal de IGSC, salvo uno que la recibió cada 10 días. La dosis final se elevó de media un 5% con respecto a la IGIV. Los resultados obtenidos demostraron una mejor tolerabilidad y satisfacción en 7 de los 8 pacientes incluidos, y similar eficacia con una disminución trivial en los cuestionarios con respecto al tratamiento previo con IGIV.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otra experiencia es la de Cocito et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>, que presentan desde Turín un estudio retrospectivo de 45 pacientes con PDIC y 21 con NMM que cambiaron de IGIV a IGSC partiendo de dosis equivalente a las utilizadas con IGIV. De los 45 pacientes con PDIC solo 6 requirieron incremento de dosis. En NMM, 9 de 21 regresaron a IGIV.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2013 el grupo danés de Markvardsen publicó un estudio de IGSC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a> comparativo con placebo (suero salino) en 30 pacientes con PDIC que fueron previamente tratados con IGIV. Catorce pacientes fueron asignados al brazo de IGSC, con una mejoría en la puntuación de fuerza muscular de 5,5 puntos respecto a la disminución de la misma puntuación en el brazo de placebo de 14,4 puntos tras 12 semanas de tratamiento. Las dosis de IGSC fueron las equivalentes a IGIV previa con reparto en 2-3 infusiones semanales.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En reumatología, Cherin et al. han publicado recientemente la experiencia de uso de IGSC en Francia, en 19 pacientes: 7 estaban diagnosticados de polimiositis, 2 de dermatomiositis, 3 de miositis asociada a enfermedad mixta del tejido conectivo y 7 de miositis por cuerpos de inclusión<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>. El objetivo principal del estudio fue analizar la posibilidad de uso de la IGSC en estos pacientes, teniendo como objetivos secundarios el análisis de la seguridad y la eficacia. En 14 de ellos se determinó un sistema de puntuación de fuerza muscular modificado del propuesto por el <span class="elsevierStyleItalic">British Medical Research Council</span> cuya máxima puntuación es 88, determinándose tanto al inicio del tratamiento como a los 6 meses. La media de las puntuaciones de los pacientes al inicio fue de 73,6, mejorando hasta 76,0 a los 6 meses. Individualmente 10 pacientes mejoraron su puntuación. Dieciocho de 19 pacientes habían recibido otros tratamientos previamente, 14 de ellos IGIV, aunque no mostraron datos sobre la mejoría de los pacientes con los tratamientos previos utilizando el mismo sistema de puntuación. Se utilizó Gammanorm<span class="elsevierStyleSup">®</span> (Octapharma) en 2 infusiones semanales y una dosis mensual acumulada de 0,9-2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/kg.</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Conclusión</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La ampliación del espectro de enfermedades tratables con IGSC y la aparición de nuevos productos que permiten una infusión de mayores dosis de esta en un único punto de inyección hacen de este preparado un tratamiento a considerar para mejorar la adherencia y la calidad de vida de los pacientes, manteniendo una eficacia y una seguridad similares a las de la tradicional ruta IV. Revisada la evidencia tanto en tratamientos sustitutivos como en inmunomodulación, creemos que en aquellos pacientes que puedan adiestrarse en la autoadministración o tengan soporte familiar suficiente debería considerarse el tratamiento con IGSC si presentan reacciones adversas sistémicas y mala tolerancia a la IGIV, especialmente en aquellos con difícil acceso venoso y en los que existen problemas laborales o sociales añadidos.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Conflicto de intereses</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Silvia Sánchez-Ramón ha recibido una beca IgMAPs de CSL Behring S. A. por un proyecto sobre gammaglobulinas subcutáneas. Daniel E. Pleguezuelo declara no tener ningún conflicto de intereses con respecto al contenido de este artículo.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:9 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Productos disponibles" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Tratamiento con intención sustitutiva o de reposición" ] 3 => array:3 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Tratamiento sustitutivo. 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Posterior descenso gradual \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Concentración sérica más estable con mínimas variaciones \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Acceso venoso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Requerido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">No requerido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Administración \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Generalmente hospitalaria. Puede requerir premedicación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Generalmente domiciliaria. No requiere premedicación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Reacciones adversas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Si se presentaran, habitualmente sistémicas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Si se presentaran, habitualmente locales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Costes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cálculo difícil. Necesidad de hospitalización. Pérdida de días laborales/escolares \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cálculo difícil. Infusión domiciliaria. No requiere otros recursos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1302779.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comparación de las principales características de las formas de administración de inmunoglobulinas</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ig: inmunoglobulinas; IDP: inmunodeficiencias primarias; IDVC: inmunodeficiencia variable común; IGIV: inmuglobulinas intravenosas.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Hizentra<span class="elsevierStyleSup">®</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">HyQvia<span class="elsevierStyleSup">®</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Gamunex-D<span class="elsevierStyleSup">®</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Gammagard<span class="elsevierStyleSup">®</span> Liquid \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Fabricante \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">CSL Behring \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Shire \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Grifols \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Shire \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Concentración IgG (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">20 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Pureza (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">98 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">98 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">98 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">98 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">IgG-1 (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">62-74 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>56,9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">62,8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Similar al plasma humano \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">IgG-2 (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">22-34 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>26,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">29,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Similar al plasma humano \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">IgG-3 (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3,4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4,8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Similar al plasma humano \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">IgG-4 (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">2,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Similar al plasma humano \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Contenido en IgA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">140<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">46<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">37<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>μg/ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Excipientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">L-prolina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Hialuronidasa humana recombinante \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Glicina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Glicina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indicaciones aprobadas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Idénticas a IGIV/para IDP/IDVC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Idénticas a IGIV/para IDP/IDVC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">IDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">IDP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1302778.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Comparación de las características de los principales productos de inmunoglobulinas subcutáneas</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:30 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0155" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Global study of primary immunodeficiency diseases (PI)--Diagnosis, treatment, and economic impact: An updated report from the Jeffrey Modell Foundation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "V. 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Nuevas posibilidades de tratamiento con inmunoglobulinas subcutáneas
Daniel E. Pleguezuelo, Silvia Sánchez-Ramón
10.1016/j.medcli.2016.09.037Med Clin. 2017;148:86-90
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New choices for treatment with subcutaneous immunoglobulins
Daniel E. Pleguezuelo, Silvia Sánchez-Ramón
10.1016/j.medcle.2016.09.040Med Clin. 2017;148:86-90