212/464 - Características de los pacientes que desarrollaron diabetes tipo 2 en el SCALE en obesidad y prediabetes, estudio aleatorizado, doble ciego de liraglutida vs placebo
aMédico de Familia. Centro de Salud los Rosales. Madrid. bEndocrinología. Universidad de Calgary. Calgary. Canadá. cEndocrinología. Universidad de Leipzig. Leipzig. Alemania. dEndocrinología. Diabetología y Enfermedades Metabólicas. Hospital Universitario de Antwerp. Antwerp. Bélgica. eEndocrinología. Washington Center for Weight Management and Research. Arlington. Virginia. Estados Unidos. fDepartamento Médico. Novo Nordisk. Plainsboro. Nueva Jersey. Estados Unidos. gDepartamento Médico. Novo Nordisk. Søborg. Dinamarca. hObesidad y Endocrinología. Universidad de Liverpool. Liverpool. Reino Unido.
Objetivos: Este estudio aleatorizado, doble ciego, de 3 años de duración, examinó el efecto de liraglutida 3,0 mg, junto con dieta y ejercicio, en el retraso de la aparición de DM2 (criterio de valoración principal) en adultos con prediabetes y un IMC ≥ 30 kg/m2, o ≥ 27 kg/m2 con comorbilidades.
Metodología: Se aleatorizó 2:1 a los pacientes a recibir liraglutida 3,0 mg sc 1 vez/día o placebo, con una dieta de -500 kcal/día y 150 min/semana de ejercicio. Los datos de eficacia se expresan como medias observadas, con extrapolación de la última observación obtenida (LOCF).
Resultados: Los pacientes que presentaron DM2 tuvieron de media más edad, más comorbilidades y unos valores basales de HbA1c, GPA e IMC más elevados que la población aleatorizada total. El tiempo de aparición de la DM2 a lo largo de 3 años fue 2,7 veces superior con liraglutida 3,0 mg que con placebo (IC95% 1,9; 3,9), y el riesgo de desarrollar DM2 se redujo en un 79,3% con liraglutida 3,0 mg (p < 0,0001). La pérdida media de peso a los 3 años en la población total del estudio fue del 6,1% con liraglutida 3,0 mg frente al 1,9% con placebo (diferencia estimada 4,3% [IC95% -4,9; -3,7], p < 0,0001). La mayoría de los pacientes que desarrollaron DM2 (> 90% en ambos grupos) tuvieron una pérdida de peso menor que la media del grupo de tratamiento. En aquellos pacientes con DM2 se notificó un evento hipoglucémico con liraglutida 3,0 mg frente a cinco con placebo, ninguno de ellos grave. Por lo general, liraglutida 3,0 mg se toleró bien.
Conclusiones: Liraglutida 3,0 mg, junto con dieta y ejercicio, retrasó la aparición de DM2 y redujo el riesgo de desarrollarla a lo largo de 3 años frente a placebo.
Palabras clave: Diabetes tipo 2. Obesidad. Liraglutida.
