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cient&#237;ficas&#44; legales y &#233;ticas entendiendo que dicho acto es complejo y requiere de conocimientos&#44; experiencia profesional&#44; habilidades espec&#237;ficas&#44; as&#237; como un gran sentido de responsabilidad&#44; teniendo siempre presente un adecuado balance entre los riesgos y beneficios que implica cualquier decisi&#243;n terap&#233;utica&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Factores que influyen en la prescripci&#243;n</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El acto de prescripci&#243;n es una decisi&#243;n tomada en un contexto donde intervienen factores que influyen en las determinaciones del prescriptor&#44; como ser&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0215"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Regulatorios</span>&#58; en el a&#241;o 2002 fue sancionada la Ley 25&#46;649 que regula la prescripci&#243;n de medicamentos en nuestro pa&#237;s&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Toda receta o prescripci&#243;n m&#233;dica deber&#225; efectuarse en forma obligatoria expresando el nombre gen&#233;rico del medicamento o denominaci&#243;n com&#250;n internacional &#40;DCI&#41; que se indique&#44; seguida de la forma farmac&#233;utica y la dosis&#47;unidad&#44; con detalle del grado de concentraci&#243;n&#46; La receta podr&#225; indicar adem&#225;s del nombre gen&#233;rico el nombre o marca comercial&#44; pero en dicho supuesto el profesional farmac&#233;utico&#44; a pedido del consumidor&#44; tendr&#225; la obligaci&#243;n de sustituir la misma por una especialidad medicinal de menor precio que contenga los mismos principios activos&#44; concentraci&#243;n&#44; forma farmac&#233;utica y similar cantidad de unidades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Educativos</span>&#58; la formaci&#243;n m&#233;dica continua supone uno de los ejes b&#225;sicos del mantenimiento de la calidad en la prescripci&#243;n de los medicamentos&#46; La rapidez en la renovaci&#243;n de los conocimientos biom&#233;dicos y su expresi&#243;n terap&#233;utica supone un reto permanente para mantener una pr&#225;ctica m&#233;dica de calidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; La llamada medicina basada en la evidencia &#40;MBE&#41; representa la utilizaci&#243;n de la mejor informaci&#243;n disponible en un momento determinado&#44; que permita colaborar en la toma de decisiones sobre el cuidado sanitario de los pacientes&#46; En relaci&#243;n con este concepto&#44; la pr&#225;ctica de la MBE implica la uni&#243;n y la integraci&#243;n de la capacidad m&#233;dica individual con la mejor certeza cl&#237;nica externa con la que se cuenta&#44; como resultado de la investigaci&#243;n sistem&#225;tica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Farmacolog&#237;a cl&#237;nica debe constituir un &#225;rea de educaci&#243;n&#44; regulaci&#243;n e investigaci&#243;n m&#233;dica&#44; as&#237; como tambi&#233;n una especialidad a la cual otros profesionales puedan derivar pacientes que experimenten problemas esencialmente relacionados al uso de medicamentos&#46; Es por su enorme importancia en la salud p&#250;blica que deben realizarse esfuerzos para promover su crecimiento tanto en los &#225;mbitos de pregrado como de posgrado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Socioecon&#243;micos</span>&#58; el profesional de la salud que prescribe debe considerar los recursos econ&#243;micos con los que cuenta el paciente&#44; sus concepciones culturales&#44; el grado de instrucci&#243;n que tiene&#44; el conocimiento que sobre el uso de medicamentos tenga&#44; su entorno familiar&#44; el costo de la atenci&#243;n de salud y de los medicamentos&#44; entre otros&#46; Los prescriptores tienen la responsabilidad de conjugar todos estos factores a fin de decidir lo mejor en cada caso&#44; seg&#250;n criterios t&#233;cnicos&#44; sociales y &#233;ticos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">&#191;Qu&#233; buscamos con una buena prescripci&#243;n&#63;</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Maximizar la efectividad en el uso de los medicamentos</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Organizaci&#243;n Mundial de la Salud &#40;OMS&#41; defini&#243; en 1985 que con el <span class="elsevierStyleItalic">uso racional de medicamentos</span> &#171;los pacientes reciben la medicaci&#243;n adecuada a sus necesidades cl&#237;nicas&#44; en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales&#44; durante un per&#237;odo de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad&#187;&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es fundamental que este proceso contemple la selecci&#243;n&#44; la administraci&#243;n&#44; la dispensaci&#243;n y sobre todo la correcta prescripci&#243;n de los medicamentos con el objetivo de lograr la prevenci&#243;n y tratamiento de distintas patolog&#237;as&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Minimizar los riesgos del paciente al usar un medicamento</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen distintas v&#237;as a trav&#233;s de las cuales el paciente obtiene informaci&#243;n sobre los medicamentos que recibe&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Envases&#58;</span> en la etiqueta de cada envase debe figurar por lo menos la DCI&#44; o el nombre gen&#233;rico&#44; el n&#250;mero de lote&#44; la forma farmac&#233;utica&#44; la potencia&#44; el nombre del fabricante&#44; la cantidad contenida en el envase&#44; las condiciones de almacenamiento y la fecha de caducidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Prospecto&#58;</span> elaborado por el fabricante&#44; es revisado por la agencia regulatoria de cada pa&#237;s y debe resumir las principales caracter&#237;sticas del medicamento&#44; redactadas en t&#233;rminos claros y comprensibles bas&#225;ndose en los resultados de los estudios por los que fue autorizado&#44; el estado actualizado de los conocimientos sobre el medicamento y la experiencia adquirida despu&#233;s de su comercializaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">P&#225;ginas web&#58;</span> Internet constituye desde hace ya varios a&#241;os&#44; tal vez&#44; la herramienta m&#225;s consultada a la hora de conseguir informaci&#243;n sobre medicamentos&#46; Numerosos documentos publicados de car&#225;cter cient&#237;fico&#44; divulgativo y comercial extienden la oferta de informaci&#243;n de manera ampl&#237;sima&#44; lo cual puede resultar muy confuso para los pacientes y&#44; en muchas ocasiones&#44; los lleva a concurrir a sus m&#233;dicos para que les aclaren todo lo concerniente a la medicaci&#243;n&#46; Un instrumento de consulta sugerido en nuestro pa&#237;s es el vademecum nacional ANMAT-PAMI&#44; el cual se encuentra en constante actualizaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Profesionales de la salud&#58;</span> desempe&#241;an un papel crucial a la hora de brindar informaci&#243;n personalizada al paciente aplicando los conocimientos farmacol&#243;gicos a las circunstancias fisiol&#243;gicas y patol&#243;gicas particulares del paciente&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Minimizar los costos en la atenci&#243;n de salud por medio del uso racional del medicamento</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El uso inadecuado y excesivo de medicamentos supone un desperdicio de recursos&#44; tanto a nivel individual como a nivel de los diferentes sistemas sanitarios&#44; y puede traer como consecuencia un considerable perjuicio en cuanto a la falta de resultados positivos y a la incidencia de reacciones adversas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">12&#44;13</span></a>&#46; Asimismo&#44; constituye una problem&#225;tica que tambi&#233;n afecta a la Neurolog&#237;a argentina y es descripto como una causa de empobrecimiento de los sistemas de salud&#44; haciendo necesaria la implementaci&#243;n de estrategias en diferentes &#225;reas como educaci&#243;n&#44; econom&#237;a&#44; industria&#44; comercio a fin de garantizar la salud en la comunidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Respetar las opiniones de los pacientes en toda decisi&#243;n terap&#233;utica</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debe lograrse que el paciente adquiera la capacidad de decidir&#44; aplicando un pensamiento cr&#237;tico sobre su vida&#44; y haci&#233;ndolo part&#237;cipe en la toma de determinaciones aport&#225;ndole informaci&#243;n y conocimiento sin presiones externas&#46; Sobre la base de lo referido&#44; se procurar&#225; consensuar con &#233;l la toma de decisiones terap&#233;uticas&#44; para poder arribar a una decisi&#243;n acerca de cu&#225;l puede ser la opci&#243;n de manejo y&#47;o tratamiento m&#225;s adecuada para su dolencia o enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Estrategias para promover una buena prescripci&#243;n</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Capacitaci&#243;n y actualizaci&#243;n permanente de los profesionales sobre el uso racional de los medicamentos &#40;tanto en pregrado como posgrado&#41;&#58;</span> se debe proporcionar al prescriptor un marco referencial sobre aspectos cient&#237;ficos&#44; sociales&#44; econ&#243;micos&#44; sanitarios&#44; legales y &#233;ticos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Disponer de informaci&#243;n objetiva&#58;</span> la decisi&#243;n debe sustentarse en evidencia cient&#237;fica&#44; siendo fundamental aprender a identificar informaci&#243;n v&#225;lida&#44; objetiva&#44; independiente y actualizada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Promover que la publicidad y promoci&#243;n de medicamentos por parte de la industria farmac&#233;utica tenga un tratamiento &#233;tico&#58;</span> por cuanto se trata de productos con gran repercusi&#243;n en la salud y en la econom&#237;a de la poblaci&#243;n&#46; No solamente debe ser la promoci&#243;n publicitaria controlada&#44; sino que adem&#225;s el prescriptor debe tener una actitud cr&#237;tica y responsable frente a diferentes estrategias de publicidad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Promover la conformaci&#243;n y el funcionamiento de Comit&#233;s Farmacol&#243;gicos en los establecimientos de salud&#58;</span> los mismos deben tener el reconocimiento oficial y el apoyo efectivo de las autoridades institucionales&#44; a fin de asegurar su sostenibilidad y la realizaci&#243;n de sus funciones&#44; como son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">conducir el proceso de selecci&#243;n de medicamentos&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">promover el uso racional de medicamentos&#44; priorizando la utilizaci&#243;n de medicamentos esenciales&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">promover las buenas pr&#225;cticas de prescripci&#243;n&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">apoyar t&#233;cnicamente los procesos de adquisici&#243;n de medicamentos&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">brindar asesoramiento en materia de medicamentos&#44; a los departamentos o servicios intermedios y finales de institutos y hospitales&#44; y a los centros y puestos de salud seg&#250;n corresponda&#59;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">apoyar las acciones de farmacovigilancia&#46;</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desarrollar gu&#237;as nacionales de tratamiento basadas en evidencia&#44; consensuadas&#44; permanentemente actualizadas&#44; y acordes con la realidad nacional&#58; en el &#225;rea de Neurolog&#237;a de nuestro pa&#237;s existen varios ejemplos que enfatizan la necesidad de continuar promoviendo esta importante actividad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">19-22</span></a>&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Pr&#225;cticas incorrectas en la prescripci&#243;n de medicamentos</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes de realizar la prescripci&#243;n de un f&#225;rmaco&#44; se recomienda reflexionar acerca de los siguientes planteos &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; con el fin de evitar una prescripci&#243;n inadecuada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">&#191;La situaci&#243;n cl&#237;nica actual requiere un medicamento&#63;</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debe tenerse en cuenta que el tratamiento no siempre es farmacoterapia&#46; Culturalmente&#44; se acepta que para cada s&#237;ntoma hay una medicaci&#243;n espec&#237;fica que puede aliviarla&#44; pero es bien sabido que no es as&#237;&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; utilizar un medicamento en una situaci&#243;n que no lo requiere&#46; Ejemplos&#58; indicar vitaminas para incrementar el rendimiento intelectual en una persona eunutrida&#59; indicar memantina con el fin de prevenir el desarrollo de enfermedad de Alzheimer en un paciente asintom&#225;tico&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">&#191;El f&#225;rmaco que voy a prescribir tiene plausibilidad biol&#243;gica&#63;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un error frecuente es no conocer las caracter&#237;sticas farmacocin&#233;ticas y farmacodin&#225;micas del producto indicado&#44; como&#44; por ejemplo&#44; saber si cruza o no la barrera hematoencef&#225;lica o a qu&#233; nivel del sistema nervioso act&#250;a&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Pr&#225;ctica incorrecta&#58;</span> prescripci&#243;n de f&#225;rmacos sin sustento biol&#243;gico&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Ejemplo</span>&#58; &#225;cido gamma-aminobut&#237;rico por v&#237;a oral en trastornos del aprendizaje &#40;no pasa la barrera hematoencef&#225;lica&#41;&#59; combinar 2 inhibidores selectivos de recaptaci&#243;n de serotonina en depresi&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">&#191;Cu&#225;l es la mejor evidencia que sostiene la indicaci&#243;n del tratamiento&#63;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No deber&#237;a indicarse un tratamiento en ausencia de evidencia que lo avale&#46; No se requiere de la presencia de un metaan&#225;lisis o un ensayo cl&#237;nico aleatorizado para fundamentarlo&#44; pero debe tenerse en cuenta que&#44; en la medida que se descienda en la pir&#225;mide de evidencia&#44; la probabilidad de falla terap&#233;utica ser&#225; mayor&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; prescribir tratamientos con insuficiente evidencia publicada o con evidencia publicada de falta de efecto&#46; Ejemplos&#58; bifemelano en deterioro cognitivo &#40;ausencia de evidencia publicada&#41;&#44; corticoterapia en s&#237;ndrome de Guillain-Barr&#233; &#40;evidencia publicada de futilidad&#41;&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">&#191;Estoy seguro del diagn&#243;stico del paciente&#63;</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si existen dudas sobre la condici&#243;n real del paciente&#44; debe ponderarse el beneficio potencial de la terap&#233;utica con los riesgos de la omisi&#243;n del tratamiento y los potenciales efectos adversos de la pr&#225;ctica indicada&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Pr&#225;ctica incorrecta&#58;</span> exponer a un paciente a potenciales efectos adversos de la medicaci&#243;n cuando se desconoce su verdadero estado de salud&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Ejemplo&#58;</span> inmunomodulaci&#243;n o inmunosupresi&#243;n en paciente con lesiones de sustancia blanca sin criterios para esclerosis m&#250;ltiple&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">&#191;Qu&#233; otra medicaci&#243;n recibe el paciente&#63;</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Antes de prescribir&#44; debemos cerciorarnos de que el paciente no recibe medicaci&#243;n con potencial interacci&#243;n farmacol&#243;gica&#44; ya sea farmacodin&#225;mica o farmacocin&#233;tica&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; prescribir f&#225;rmacos antagonistas entre s&#237;&#44; inhibiendo mecanismos de acci&#243;n o potenciando efectos adversos&#46; Ejemplos&#58; antiepil&#233;pticos inductores enzim&#225;ticos con anticonceptivos por v&#237;a oral&#44; prescripci&#243;n simult&#225;nea de agonistas y antagonistas dopamin&#233;rgicos t&#237;picos en pacientes con s&#237;ndrome parkinsoniano y trastorno conductual&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">&#191;Estoy utilizando la dosis y la frecuencia de administraci&#243;n adecuadas&#63;</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las dosis elegidas deber&#237;an ser tomadas de los ensayos cl&#237;nicos que mostraron mayor eficacia con mejor perfil de seguridad&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Pr&#225;ctica incorrecta&#58;</span> elegir dosis de acuerdo con lo que sugiere la propaganda m&#233;dica o copiar la prescripci&#243;n habitual de los colegas&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Ejemplos&#58;</span> pregabalina 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg por d&#237;a para dolor neurop&#225;tico &#40;dosis insuficiente&#41;&#44; levodopa&#47;carbidopa 250&#47;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg una toma diaria &#40;frecuencia de administraci&#243;n inadecuada&#41;&#46;</p></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">&#191;Por cu&#225;nto tiempo durar&#225; el tratamiento del paciente&#63;</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Toda medicaci&#243;n indicada debe tener contemplado un per&#237;odo por el cual se mantendr&#225;&#46; Errores frecuentes son iniciar un tratamiento y no avisar al paciente cu&#225;ndo suspender&#44; con el riesgo de que lo mantenga por tiempo indeterminado o&#44; por otro lado&#44; indicar solo un envase del f&#225;rmaco sin hacer hincapi&#233; en la continuidad del tratamiento&#44; con lo que no se lograr&#225; el beneficio indicado por los ensayos cl&#237;nicos&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; duraci&#243;n insuficiente o excesivamente prolongada del tratamiento&#46; Ejemplos&#58; betahistina durante a&#241;os por un episodio de v&#233;rtigo perif&#233;rico &#40;excesivo&#41;&#44; topiramato durante un mes en profilaxis de migra&#241;a &#40;insuficiente&#41;&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">&#191;Qu&#233; acceso tiene el paciente al tratamiento propuesto&#63;</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No deber&#237;a indicarse medicaci&#243;n sin conocer el costo econ&#243;mico del producto ni las posibilidades de cobertura del mismo por su prestador de salud&#46; En ocasiones&#44; el paciente no informar&#225; sobre la no compra del f&#225;rmaco por no querer exponer una dificultad econ&#243;mica&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Pr&#225;ctica incorrecta&#58;</span> prescripci&#243;n de medicamentos caros existiendo alternativas m&#225;s baratas e igualmente eficaces y seguras&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Ejemplo &#40;hipot&#233;tico&#41;&#58;</span> en un paciente con crisis miast&#233;nica internado en hospital p&#250;blico&#44; indicarle inmunoglobulinas&#44; sabiendo que se demorar&#225; semanas en su compra&#44; y no indicar plasmaf&#233;resis&#44; con la que el hospital cuenta en forma inmediata&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">&#191;Cu&#225;les son los valores y las expectativas del paciente con respecto al tratamiento que voy a indicar&#63;</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez ponderados los beneficios del tratamiento en cuanto a eficacia&#44; seguridad y costo&#44; la opini&#243;n del paciente acerca del alcance del beneficio terap&#233;utico y los potenciales efectos adversos es fundamental&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; no informar al paciente sobre los beneficios esperados y potenciales efectos adversos&#44; y no tener en cuenta la opini&#243;n del paciente acerca de los mismos&#46; Ejemplos&#58; indicar propranolol en un paciente var&#243;n con temblor esencial sin advertir acerca de una posible impotencia sexual&#59; indicar fenobarbital como antiepil&#233;ptico a un estudiante sin advertir las posibles dificultades en la concentraci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">&#191;C&#243;mo ser&#225;n monitorizadas la eficacia y la seguridad del tratamiento&#63;</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una vez indicada la medicaci&#243;n&#44; deben elegirse desenlaces simples y visibles de eficacia terap&#233;utica&#44; con el fin de determinar su continuidad&#44; suspensi&#243;n o reemplazo&#46; A su vez&#44; conociendo el perfil de seguridad del f&#225;rmaco&#44; se elegir&#225;n los m&#233;todos m&#225;s adecuados de control y prevenci&#243;n de efectos indeseables&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Pr&#225;ctica incorrecta&#58;</span> monitorizaci&#243;n deficiente del f&#225;rmaco&#44; con potencial impedimento para detectar falla terap&#233;utica o reacciones adversas&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Ejemplo&#58;</span> indicar fingolimod en esclerosis m&#250;ltiple sin contar con evaluaci&#243;n oftalmol&#243;gica&#44; cardiol&#243;gica y de laboratorio al inicio y a lo largo el tratamiento&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">&#191;Comprendi&#243; el paciente lo que se le indic&#243;&#63;</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hablar con excesivos tecnicismos y redactar las indicaciones con letra ilegible incrementan significativamente la probabilidad de que el paciente no cumpla o cumpla inadecuadamente con la prescripci&#243;n&#46; Si se cumplieron los pasos anteriores&#44; este &#250;ltimo punto anula todo lo realizado previamente&#46; Pr&#225;ctica incorrecta&#58; fundamento terap&#233;utico e indicaciones inentendibles para el paciente&#46;</p></span></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">M&#233;todo para una buena pr&#225;ctica de prescripci&#243;n</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La farmacoterapia racional es un proceso que comprende un conjunto de aspectos que permiten dotar a los prescriptores de herramientas que ayudan a mejorar el desarrollo de sus labores&#44; siempre basados en la evidencia cient&#237;fica disponible&#46; Asimismo&#44; introduce un enfoque racional&#44; l&#243;gico&#44; paso a paso&#44; para resolver los problemas de salud de los pacientes&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El proceso de la <span class="elsevierStyleItalic">terap&#233;utica racional</span> puede resumirse en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> y consiste en<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Definir el o los problemas del paciente&#58;</span> estableciendo un buen diagn&#243;stico por medio de la integraci&#243;n de una minuciosa historia cl&#237;nica&#44; un examen f&#237;sico sistem&#225;tico y completo&#44; y el uso de ex&#225;menes auxiliares cuando sean necesarios&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Especificar el o los objetivos terap&#233;uticos&#58;</span> valorando conjuntamente con el paciente las posibles alternativas terap&#233;uticas &#40;farmacol&#243;gicas o no&#41; que puedan contribuir al &#233;xito de su tratamiento&#46; En este contexto&#44; la decisi&#243;n de tratamiento se establecer&#225; de mutuo acuerdo con el paciente&#44; ya que esta tiene que ser vista como una responsabilidad compartida entre &#233;l &#40;contraparte activa&#41; y su m&#233;dico&#44; propiciando as&#237; un mejor cumplimiento de las pautas prescritas &#40;adherencia&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Dise&#241;ar un esquema terap&#233;utico apropiado para el paciente&#58;</span> realizando un listado de los posibles tratamientos y eligiendo&#44; si corresponde&#44; el&#47;los f&#225;rmaco&#47;s de entre los productos disponibles para un determinado fin terap&#233;utico&#44; sobre la base del perfil farmacol&#243;gico&#44; la eficacia&#44; la seguridad&#44; la conveniencia y el costo del tratamiento&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">4&#46;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Iniciar el tratamiento &#40;escribir la receta&#41;&#58;</span> una receta representa una instrucci&#243;n de un prescriptor a un dispensador y su confecci&#243;n debe estar sujeta a la legislaci&#243;n vigente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a> previamente mencionada&#46; La misma deber&#225; escribirse con letra clara y legible para que pueda ser interpretada evitando errores de comprensi&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">5&#46;</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Brindar informaci&#243;n&#44; instrucciones y advertencias al paciente&#58;</span> numerosos trabajos han tratado de estudiar el nivel y los factores asociados a la adherencia a tratamientos en pacientes con distintas enfermedades neurol&#243;gicas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">23-29</span></a>&#46; Si bien los resultados son variables&#44; hay una creencia generalizada que el paciente se puede favorecer a trav&#233;s de una correcta prescripci&#243;n &#40;tratamiento bien seleccionado&#41;&#44; una &#243;ptima relaci&#243;n m&#233;dico-paciente y la dedicaci&#243;n de tiempo para una adecuada explicaci&#243;n acerca de la importancia del tratamiento&#44; sus beneficios y riesgos&#44; incluyendo las advertencias que sean necesarias&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115"><span class="elsevierStyleLabel">6&#46;</span><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Supervisar la evoluci&#243;n del tratamiento&#58;</span> evaluar la respuesta y la evoluci&#243;n del paciente&#44; pudiendo requerirse modificar&#44; suspender o detener el tratamiento de acuerdo con los resultados terap&#233;uticos&#46; En caso de aparici&#243;n de efectos adversos&#44; se evaluar&#225; la severidad y&#44; de acuerdo con la magnitud&#44; se decidir&#225; la conveniencia de continuar&#44; modificar o suspender el tratamiento farmacol&#243;gico&#46; Deben reportarse las reacciones adversas&#44; as&#237; como los problemas de calidad e inefectividad inusual de los medicamentos&#44; a trav&#233;s de los formularios disponibles en ANMAT a trav&#233;s del reporte y los programas de farmacovigilancia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46;</p></li></ul></p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Prescripci&#243;n de medicamentos nuevos</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La eficacia de los medicamentos se determina por ensayos cl&#237;nicos realizados en poblaciones seleccionadas&#59; sin embargo&#44; existe menor informaci&#243;n al comienzo de su comercializaci&#243;n sobre su efectividad y seguridad en pacientes &#171;reales&#187;&#46; En la Argentina se consideran &#171;nuevos medicamentos&#187; a aquellos que llevan menos de 5 a&#241;os de ser comercializados en el mercado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante que el m&#233;dico&#44; una vez realizado el diagn&#243;stico de la enfermedad&#44; analice cuidadosamente las opciones terap&#233;uticas y&#44; si dentro de las posibilidades se considera como alternativa un nuevo medicamento&#44; deber&#225; evaluar los siguientes aspectos&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120"><span class="elsevierStyleLabel">a&#46;</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cu&#225;l es el principio activo&#44; su indicaci&#243;n y la posolog&#237;a del nuevo f&#225;rmaco&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125"><span class="elsevierStyleLabel">b&#46;</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si es un medicamento de primera elecci&#243;n o si un paciente en particular se beneficiar&#225; con el nuevo medicamento&#44; por ejemplo&#44; pacientes con falla terap&#233;utica&#44; intolerancia o efectos adversos a otros tratamientos recibidos previamente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130"><span class="elsevierStyleLabel">c&#46;</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Analizar cr&#237;ticamente los ensayos cl&#237;nicos en base al cual fue aprobado el nuevo f&#225;rmaco y sus potenciales sesgos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135"><span class="elsevierStyleLabel">d&#46;</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">D&#243;nde se public&#243; el estudio&#44; en qu&#233; poblaci&#243;n fue estudiado y si es extrapolable al paciente en cuesti&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140"><span class="elsevierStyleLabel">e&#46;</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si fue comparado contra un placebo o el f&#225;rmaco considerado como tratamiento de elecci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145"><span class="elsevierStyleLabel">f&#46;</span><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eficacia del nuevo medicamento&#44; la magnitud del efecto obtenido y si el mismo es cl&#237;nicamente relevante&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150"><span class="elsevierStyleLabel">g&#46;</span><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seguridad&#44; efectos adversos&#44; interacciones con otros medicamentos y alimentos&#44; y sus contraindicaciones&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155"><span class="elsevierStyleLabel">h&#46;</span><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Costos directos e indirectos del nuevo tratamiento&#44; y la relaci&#243;n costo-efectividad&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0115" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Medicamentos controlados</span><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La toxicidad asociada a medicamentos es responsable de una significativa morbimortalidad&#46; La hospitalizaci&#243;n debido a toxicidad medicamentosa var&#237;a entre el 11 y el 17&#37; en los diferentes estudios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0405"><span class="elsevierStyleSup">32&#44;33</span></a>&#46;</p><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los profesionales deber&#237;an considerar la posibilidad de toxicidad a medicamentos en los cuadros que presentan los pacientes y&#44; a su vez&#44; reportar dicha toxicidad al Sistema Nacional de Farmacovigilancia &#40;<a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.anmat.gov.ar/">www&#46;anmat&#46;gov&#46;ar</a>&#41;&#44; dado que ambos son factores cr&#237;ticos en el cuidado de la salud de los pacientes&#46;</p><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen determinados medicamentos cuyos principios activos podr&#237;an ser causales de riesgos significativos para la salud y deben ser estrechamente vigilados por los profesionales responsables involucrados en la utilizaci&#243;n de los mismos&#46; Surge as&#237; el concepto de &#171;farmacovigilancia intensiva&#187;&#44; donde se realiza una monitorizaci&#243;n sistem&#225;tica de la aparici&#243;n de eventos adversos durante toda la etapa de prescripci&#243;n de un f&#225;rmaco<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span></a>&#46;</p><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hay varios medicamentos enmarcados dentro de este programa&#46; Uno de los m&#225;s notables es el de la clozapina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0385"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a>&#46; Este es un antipsic&#243;tico at&#237;pico que se utiliza&#44; por ejemplo&#44; en el tratamiento de la esquizofrenia resistente a otras medicaciones y en la psicosis relacionada con la enfermedad de Parkinson&#46; Uno de los efectos adversos m&#225;s importantes y serios es la leucopenia&#44; que puede derivar en agranulocitosis&#44; con el consiguiente riesgo de infecciones&#46; Para prevenir dicha complicaci&#243;n&#44; se cuenta con un Programa de Farmacovigilancia Intensiva&#46;</p><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Es importante resaltar que&#44; en consonancia con las Buenas pr&#225;cticas de farmacovigilancia aprobadas en nuestro pa&#237;s&#44; los laboratorios deben presentar Planes de gesti&#243;n de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0390"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a> para productos que contengan nuevos principios activos&#44; especialidades que a&#250;n con principios activos conocidos tengan formas farmac&#233;uticas novedosas o con cambios en la indicaci&#243;n o en el caso de productos biol&#243;gicos entre otros&#46; Varios medicamentos utilizados para el tratamiento de patolog&#237;as neurol&#243;gicas est&#225;n incluidos en esta categor&#237;a&#44; incluyendo el natalizumab&#44; el fingolimod y la onabotulinumtoxin A&#46;</p></span><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Medicamentos magistrales</span><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El <span class="elsevierStyleItalic">medicamento magistral</span> es una preparaci&#243;n individual y personalizada&#44; ajustada a las necesidades de cada paciente&#44; que permite administrar al enfermo&#44; bajo una o varias formas farmac&#233;uticas&#44; un conjunto de sustancias activas&#44; tratando la enfermedad individualmente y no de manera gen&#233;rica&#46; Constituye un medicamento prescripto y preparado seguidamente para cada caso particular&#44; donde deben detallarse la composici&#243;n cuali-cuantitativa&#44; la forma farmac&#233;utica y la manera de administraci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0395"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>&#46;</p><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La elaboraci&#243;n debe seguir las normas t&#233;cnicas y cient&#237;ficas del arte farmac&#233;utico y la dispensaci&#243;n se realizar&#225; en la farmacia oficinal u hospitalaria&#46; Los envases de las f&#243;rmulas magistrales contendr&#225;n&#44; como m&#237;nimo&#44; los siguientes datos&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Farmacia&#58; nombre&#44; direcci&#243;n y n&#250;mero de tel&#233;fono&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Composici&#243;n cuali-cuantitativa completa de los principios activos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Forma farmac&#233;utica&#44; v&#237;a de administraci&#243;n y cantidad dispensada&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">N&#250;mero del registro en el Libro Recetario&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nombre&#44; apellido y t&#237;tulo habilitante del director t&#233;cnico&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vencimiento&#58; si corresponde&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Condiciones de conservaci&#243;n&#44; si procede&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nombre del m&#233;dico prescriptor&#46;</p></li></ul></p><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La seguridad y la eficacia est&#225;n sustentadas en la preparaci&#243;n bajo normas de Buenas pr&#225;cticas de elaboraci&#243;n&#44; de acuerdo con la farmacopea nacional argentina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>&#46;</p><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen 3 aplicaciones muy frecuentes para estos medicamentos&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando los tratamientos m&#233;dicos exigen aplicaciones individuales &#40;tratamiento del dolor&#44; trastornos psiqui&#225;tricos de dif&#237;cil manejo&#44; etc&#46;&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando la duraci&#243;n del preparado es muy corta &#40;soluciones de antibi&#243;ticos&#44; enzimas&#44; etc&#46;&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0210"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cuando ciertos factores psicol&#243;gicos tienen una gran influencia en el tratamiento de la enfermedad&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Conclusi&#243;n</span><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una correcta prescripci&#243;n es la consecuencia de un proceso que se desarrolla durante la consulta m&#233;dica&#44; despu&#233;s de una detallada anamnesis&#44; un examen neurol&#243;gico completo&#44; y la eventual solicitud y posterior valoraci&#243;n de los resultados de las pruebas y de los estudios complementarios&#44; tras un meticuloso diagn&#243;stico diferencial&#46; Adem&#225;s&#44; cada prescripci&#243;n debe valorarse en funci&#243;n del resto de tratamientos que recibe el paciente y en su situaci&#243;n general&#44; todo esto en un proceso de continua revisi&#243;n&#46; La prescripci&#243;n correcta es responsabilidad del m&#233;dico neur&#243;logo&#46; Es nuestra obligaci&#243;n con los pacientes&#44; y con la sociedad en su conjunto&#44; que la prescripci&#243;n no quede al libre albedr&#237;o de cada profesional&#44; sino que debe siempre incluirse dentro de un marco que contemple la seguridad y la eficacia del f&#225;rmaco a utilizar&#46; Para esto&#44; debemos mantenernos constantemente actualizados con los medios con los que se cuenta hoy en d&#237;a&#46;</p></span><span id="sec0130" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Glosario</span><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Teniendo en cuenta los prop&#243;sitos de esta gu&#237;a&#44; resulta de inter&#233;s destacar inicialmente varios conceptos fundamentales en relaci&#243;n con los medicamentos y sus denominaciones&#46;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0220"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0435" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Medicamento&#58;</span> toda preparaci&#243;n o producto farmac&#233;utico empleado para la prevenci&#243;n&#44; diagn&#243;stico o tratamiento de una enfermedad o estado patol&#243;gico&#44; o para modificar sistemas fisiol&#243;gicos en beneficio de la persona a quien se le administra&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0225"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0440" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Principio activo o monof&#225;rmaco&#58;</span> toda sustancia qu&#237;mica o mezcla de sustancias relacionadas&#44; de origen natural&#44; biogen&#233;tico&#44; sint&#233;tico&#44; o semisint&#233;tico que poseyendo un efecto farmacol&#243;gico espec&#237;fico se emplea en medicina humana&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0230"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0445" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Nombre gen&#233;rico&#58;</span> es sin&#243;nimo de DCI&#44; que es el nombre aprobado por la OMS para un determinado principio activo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0235"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0450" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Producto innovador&#58;</span> producto o especialidad medicinal que contiene una nueva mol&#233;cula&#44; no comercializada hasta ese momento y que ha pasado por todas las fases del desarrollo de un nuevo producto-nuevo principio activo &#40;fases precl&#237;nicas y fases cl&#237;nicas <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span>&#44; <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>&#44; <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>&#41;&#46; Este tipo de desarrollo completo no se realiza en el pa&#237;s&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0240"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0455" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Producto de referencia o innovador u original o de marca&#58;</span> producto para el cual la eficacia y la seguridad han sido establecidas&#46; Cuando el producto innovador no se encuentre disponible&#44; el l&#237;der del mercado puede ser utilizado como producto de referencia &#40;OMS&#44; 1996&#41;&#44; o el que determine la autoridad sanitaria para cada caso&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0245"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0460" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Medicamento gen&#233;rico&#58;</span> es un medicamento que&#44; en pa&#237;ses en que rigen patentes de medicamentos&#44; es comercializado una vez que ha vencido la patente del medicamento innovador y que ha demostrado ser bioequivalente con el mismo&#46; En tales pa&#237;ses&#44; el precio de los gen&#233;ricos suele ser hasta un 30&#37; menor que el del innovador&#46; En la mayor&#237;a de los casos&#44; son denominados por su nombre gen&#233;rico&#44; generalmente asociado al nombre del laboratorio productor&#46;</p><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muchas veces <span class="elsevierStyleItalic">se confunde la expresi&#243;n &#171;medicamento gen&#233;rico&#187; con la de &#171;nombre gen&#233;rico&#187;&#46;</span> Por ello&#44; la OMS recomienda actualmente que&#44; en lugar de &#171;medicamento gen&#233;rico&#187;&#44; sea llamado como &#171;medicamento de fuentes m&#250;ltiples&#187;&#46;</p><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la Argentina&#44; en la gran mayor&#237;a de los casos&#44; los productos innovadores son denominados por un nombre registrado o de fantas&#237;a o comercial&#46; En cambio&#44; los productos aprobados como similares se pueden denominar por un nombre registrado&#44; o por el nombre gen&#233;rico asociado al nombre del laboratorio titular del certificado&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0250"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0465" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Producto biol&#243;gico</span> &#40;tambi&#233;n biof&#225;rmaco&#41;&#58; es aquel que ha sido elaborado con materiales de partida de origen biol&#243;gico&#44; tales como microorganismos&#44; &#243;rganos y tejidos de origen vegetal o animal&#44; c&#233;lulas o fluidos de origen humano o animal y dise&#241;os celulares &#40;sustratos celulares&#44; sean o no recombinantes&#44; incluidas las c&#233;lulas primarias&#41;&#44; as&#237; como otros de origen biotecnol&#243;gico que se obtienen a partir de una prote&#237;na o &#225;cido nucleico por tecnolog&#237;a de ADN recombinante&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsit0255"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0470" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Productos de terapias avanzadas&#58;</span> las terapias avanzadas&#44; como la terapia g&#233;nica&#44; la terapia celular som&#225;tica y la ingenier&#237;a tisular&#44; presentan nuevas posibilidades de tratamiento para las enfermedades humanas&#46; Su regulaci&#243;n se lleva a cabo de acuerdo con la disposici&#243;n ANMAT 1719&#47;11&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0135" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Financiaci&#243;n</span><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se recibi&#243; ning&#250;n apoyo financiero para la realizaci&#243;n del trabajo por parte de entidades p&#250;blicas o privadas&#46; Ninguno de los autores que subscriben est&#225; en condici&#243;n de becario por parte de entidades p&#250;blicas o privadas&#46;</p></span><span id="sec0140" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Conflicto de intereses</span><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indicar un medicamento cuando la situaci&#243;n cl&#237;nica no lo requiere&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Prescribir un f&#225;rmaco que no tiene plausibilidad biol&#243;gica&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indicar tratamientos con insuficiente evidencia publicada o con evidencia publicada de falta de efecto&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Exponer a un paciente a los potenciales efectos adversos de una medicaci&#243;n&#44; cuando se desconoce su verdadero estado de salud o diagn&#243;stico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Prescribir f&#225;rmacos antagonistas entre s&#237;&#44; inhibiendo sus mecanismos de acci&#243;n o medicamentos que potencien sus efectos adversos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Utilizar dosis y frecuencia de administraci&#243;n inadecuadas de los medicamentos prescriptos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Realizar tratamientos de duraci&#243;n insuficiente o excesivamente prolongada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Prescribir medicamentos caros&#44; a los que el paciente no puede tener acceso&#44; existiendo alternativas m&#225;s baratas e igualmente eficaces y seguras&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">No informar al paciente sobre los valores y las expectativas&#44; ni sobre los beneficios esperados y potenciales efectos adversos del f&#225;rmaco prescripto&#44; y no tener en cuenta la opini&#243;n del paciente acerca de los mismos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Monitorizaci&#243;n deficiente de la eficacia y seguridad del f&#225;rmaco&#44; con potencial impedimento para detectar falla terap&#233;utica o reacciones adversas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">No asegurarse que el paciente comprendi&#243; lo que se le indic&#243;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">2&#46;</span> Especificar el o los objetivos terap&#233;uticos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">3&#46;</span> Dise&#241;ar un esquema terap&#233;utico apropiado para el paciente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">4&#46;</span> Iniciar el tratamiento &#40;escribir la receta&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">5&#46;</span> Brindar al paciente informaci&#243;n&#44; instrucciones y advertencias&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">6&#46;</span> Supervisar la evoluci&#243;n del tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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