Objetivos: Evaluar el perfil de seguridad, tolerabilidad y efectividad del tratamiento con teriflunomida para la esclerosis múltiple recurrente remitente (EMRR) desde el inicio del tratamiento hasta los 24 meses.

Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo, nacional y multicéntrico en el que participaron 15 centros de la Comunidad de Madrid y provincias colindantes.

Resultados: Se incluyeron 776 pacientes (69,3% mujeres) diagnosticados de EMRR, con una media de edad de 43,3 ± 9,8 años. El tiempo de evolución de la enfermedad fue de 10,2 ± 8,4 años. El 67,7% de los pacientes había recibido una media de 1,0 ± 0,9 tratamiento previo. La EDSS media basal fue de 1,9 ± 1,5, manteniéndose estable a los 24 meses. El tiempo medio de tratamiento con teriflunomida fue de 1,9 ± 0,8 años. La tasa anual de brotes (TAB) basal (0,437) disminuyó a los 24 meses (0,120; p ≤ 0,001). En este periodo, disminuyó el número de pacientes con lesiones captantes de gadolinio (Gd+) en T1 (basal: 26,3%; 24 meses: 11,3%) y nuevas lesiones en T2 (basal: 98,1%; 24 meses: 27,3%) (p ≤ 0,001). La mitad de los pacientes (50%) presentaron al menos un acontecimiento adverso (26,2% problemas gastrointestinales; 25% alopecia; 12,9% elevación enzimas hepáticas; infecciones 8,7%; 5,4% linfopenia). El 65,8% de los pacientes seguía en tratamiento con teriflunomida en el momento de extracción de los datos del estudio.

Conclusión: El presente estudio confirma el beneficio clínico de teriflunomida para los pacientes con EMRR en práctica clínica real, y no identifica nuevos hallazgos de seguridad y tolerabilidad, siendo similar al informado en ensayos clínicos anteriores.