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Autonomía, consentimiento y responsabilidad. Parte 1: limitaciones del principio de autonomía como fundamento del consentimiento informado
Autonomy, consent and responsability. Part 1: limitations of the principle of autonomy as a foundation of informed consent
J.M. Mellado
Servicio de Radiología, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España
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Todo parece indicar que las normas destinadas a erradicar el paternalismo no han alcanzado plenamente su objetivo&#46; De hecho&#44; tampoco han impedido el crecimiento de las demandas judiciales&#44; de la medicina defensiva y de la insatisfacci&#243;n profesional<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0400"><span class="elsevierStyleSup">8&#8211;15</span></a>&#46; Es posible que la actitud del m&#233;dico haya malogrado algunos buenos prop&#243;sitos&#46; Sin descartar esta hip&#243;tesis&#44; trataremos de explorar otras&#46; Nuestro objetivo es examinar las limitaciones conceptuales y normativas del principio de autonom&#237;a como fundamento del CI&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">La interrupci&#243;n de la tradici&#243;n hipocr&#225;tica</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El juramento hipocr&#225;tico&#44; paradigma de la tradici&#243;n autonormativa de la profesi&#243;n m&#233;dica&#44; ha tenido una influencia duradera<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0440"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; La medicina hipocr&#225;tica era respetuosa con la dignidad del paciente&#44; pero al mismo tiempo era clasista y muy paternalista&#46; Amparado por esta tradici&#243;n&#44; el m&#233;dico ha ejercido durante mucho tiempo al margen de los deseos del paciente y poco condicionado por la ley&#46; El prestigio moral del m&#233;dico tradicional y su abnegada vocaci&#243;n de servicio parec&#237;an suficientes para avalar su conducta<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0445"><span class="elsevierStyleSup">17&#8211;19</span></a>&#46; Esto&#44; sin embargo&#44; ha cambiado&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los avances cient&#237;ficos del siglo pasado despertaron grandes expectativas&#44; pero tambi&#233;n alarma social&#46; El pluralismo ideol&#243;gico contribuy&#243; a una paulatina desmitificaci&#243;n del colectivo m&#233;dico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0455"><span class="elsevierStyleSup">19&#8211;21</span></a>&#46; El estado del bienestar impuls&#243; una sanidad p&#250;blica que entend&#237;a la salud como perfecto bienestar f&#237;sico&#44; mental y social<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0470"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; En este contexto&#44; la irrupci&#243;n de la bio&#233;tica&#44; a partir de los a&#241;os 1970&#44; result&#243; decisiva para el desarrollo legislativo de los derechos del paciente&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Surge as&#237; una medicina m&#225;s regulada&#44; integrada en una organizaci&#243;n sanitaria que protege la salud con criterios de universalidad&#46; La relaci&#243;n cl&#237;nica se humaniza&#46; Se introducen elementos de control que modifican o suplantan la relaci&#243;n de confianza<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0475"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#46; El nuevo acto m&#233;dico ha de ser beneficioso&#44; necesario&#44; consentido&#44; seguro y justo&#46; Debe tener calidad y procurar satisfacci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0480"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; Ante un resultado adverso&#44; el riesgo materializado en da&#241;o se convierte en eje de la discusi&#243;n procesal&#44; lo que incentiva la medicina defensiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0485"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El paciente se ha convertido en usuario de servicios p&#250;blicos y consumidor de productos sanitarios&#46; Aspira a disfrutar de la salud que la ley le garantiza&#46; El m&#233;dico&#44; por su parte&#44; a&#241;ora una medicina m&#225;s espont&#225;nea&#46; Ejerce con cierta resignaci&#243;n&#44; condicionado por la escasez de los recursos y la abundancia de las normas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0490"><span class="elsevierStyleSup">26&#44;27</span></a>&#46; Incr&#233;dulo ante las formidables propuestas de la &#233;tica acad&#233;mica&#44; se pregunta si no ser&#225; demasiado lo que se le exige<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0500"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46; Se resiste donde puede&#44; siendo el CI es uno de los escenarios de esa resistencia&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">La autonom&#237;a como noci&#243;n filos&#243;fica</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a es un concepto b&#225;sico de la organizaci&#243;n jur&#237;dica y de la fundamentaci&#243;n &#233;tica de las sociedades liberales y democr&#225;ticas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0505"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46; Se origina en la filosof&#237;a moral y pol&#237;tica de Occidente&#46; Se relaciona con t&#233;rminos como libertad&#44; independencia&#44; voluntariedad&#44; autenticidad y responsabilidad&#46; Forma parte del lenguaje educativo&#44; bio&#233;tico y m&#233;dico&#46; El individuo aut&#243;nomo es consciente de sus prop&#243;sitos y capaz de ejercer su voluntad&#46; Adopta decisiones ajustadas a sus necesidades y asume sus responsabilidades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0505"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a puede entenderse como capacidad de actuar con independencia&#44; posibilidad de actuar con voluntariedad o derecho a decidir en libertad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0505"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46; Para Kant&#44; la autonom&#237;a es autogobierno racional mediante normas morales universales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0510"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46; Para Mills&#44; la autonom&#237;a busca el m&#225;ximo bienestar&#44; implica soberan&#237;a y se identifica con ausencia de coacci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0515"><span class="elsevierStyleSup">31&#44;32</span></a>&#46; La autonom&#237;a puede ser una loable aspiraci&#243;n o una acreditada capacidad&#46; Puede funcionar como instrumento&#44; pero tambi&#233;n es un fin en s&#237; mismo&#44; que merece ser defendido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0505"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La noci&#243;n de autonom&#237;a es controvertida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0525"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; Su acepci&#243;n dominante prioriza los derechos individuales&#44; soslaya los v&#237;nculos personales y tiende a la radicalidad&#46; Muchos autores recelan de esta autonom&#237;a o la creen improbable&#46; Algunos sostienen que las emociones la inhabilitan&#46; Otros piensan que se trata de un mito o una ficci&#243;n&#44; expresi&#243;n de voluntarismo m&#225;gico o liberalismo trasnochado&#46; No son pocos los que la juzgan incompatible con la justicia&#44; la solidaridad o la confianza<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0525"><span class="elsevierStyleSup">33&#8211;41</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">La autonom&#237;a como construcci&#243;n jur&#237;dica</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a se convierte en argumento procesal en las primeras d&#233;cadas del siglo <span class="elsevierStyleSmallCaps">xx</span> en los Estados Unidos&#46; La constituci&#243;n americana y sus enmiendas reconocen el derecho de autodeterminaci&#243;n del individuo&#46; En este contexto se suceden una serie de demandas por da&#241;os f&#237;sicos derivados de actos m&#233;dicos que habr&#237;an de resultar decisivas para la construcci&#243;n jur&#237;dica del CI&#46; Se definen de este modo sus tres requisitos esenciales&#58; capacidad&#44; informaci&#243;n y voluntariedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0570"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En diversas resoluciones judiciales pioneras se atribuye responsabilidad jur&#237;dica al m&#233;dico que no informa al paciente con veracidad o no obtiene su consentimiento de forma apropiada&#46; Sin embargo&#44; antes es preciso demostrar que la falta de informaci&#243;n priva al paciente de la oportunidad de rechazar el tratamiento&#46; Las primeras condenas de este tipo se basan en la falsedad de la informaci&#243;n&#44; en su car&#225;cter sesgado&#44; en el abuso o en la agresi&#243;n&#44; entendida esta como lesi&#243;n de la inviolabilidad corporal<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0570"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La primera consideraci&#243;n jurisprudencial de la autonom&#237;a del paciente establece que &#171;todo ser humano adulto y con sano juicio tiene derecho a determinar lo que debe hacerse con su propio cuerpo&#187;&#46; La hist&#243;rica cita del juez Cardozo resulta expresiva del razonamiento jur&#237;dico que lleva a la autonom&#237;a de la filosof&#237;a pol&#237;tica a la medicina cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0465"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; El reconocimiento del derecho a la privacidad y la confidencialidad ocurre en paralelo&#44; m&#225;s o menos en la misma &#233;poca&#44; aunque por v&#237;as distintas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0570"><span class="elsevierStyleSup">42</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para algunos juristas&#44; el origen jurisprudencial del CI refleja una situaci&#243;n de vac&#237;o normativo que propiciaba la impunidad del facultativo&#46; El CI aporta lenguaje y racionalidad jur&#237;dicos&#44; raz&#243;n por la que resulta &#40;en t&#233;rminos procesales&#41; m&#225;s c&#243;modo que el informe pericial&#46; Por otra parte&#44; algunos facultativos sostienen que el origen jurisprudencial del CI representa un fracaso del mecanismo autonormativo tradicional&#46; Para ellos el CI supone una agresi&#243;n que interrumpe la buena relaci&#243;n hist&#243;rica entre m&#233;dicos y juristas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0455"><span class="elsevierStyleSup">19&#44;20</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">La autonom&#237;a como principio bio&#233;tico</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El auge de la bio&#233;tica responde a un clima social de desconfianza en los poderes tradicionales&#46; En los Estados Unidos&#44; cuna de la bio&#233;tica&#44; el contexto hist&#243;rico est&#225; marcado por la guerra de Vietnam y el esc&#225;ndalo Watergate<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0575"><span class="elsevierStyleSup">43</span></a>&#46; La difusi&#243;n de algunos episodios lamentables relacionados con la investigaci&#243;n en seres humanos desata la alarma social&#46; A partir del <span class="elsevierStyleItalic">C&#243;digo de Nuremberg</span> &#40;1947&#41;&#44; la <span class="elsevierStyleItalic">Declaraci&#243;n de Helsinki</span> &#40;1964&#41; y el <span class="elsevierStyleItalic">Informe Belmont</span> &#40;1978&#41; surge una nueva &#233;tica aplicada&#58; la bio&#233;tica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0580"><span class="elsevierStyleSup">44&#44;45</span></a>&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La bio&#233;tica estudia la conducta humana en biomedicina a la luz de valores y principios morales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0590"><span class="elsevierStyleSup">46</span></a>&#46; Es multidisciplinaria y aspira a tener influencia en los diversos estratos de la &#233;tica m&#233;dica &#40;deontol&#243;gico&#44; profesional y personal&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0590"><span class="elsevierStyleSup">46</span></a>&#46; Los principios de autonom&#237;a&#44; beneficencia&#44; justicia y no maleficencia se convierten en premisas esenciales de la medicina asistencial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0580"><span class="elsevierStyleSup">44</span></a>&#46; En t&#233;rminos operativos&#44; la bio&#233;tica puede dar prioridad a los principios o centrarse en los m&#233;todos y sus consecuencias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0585"><span class="elsevierStyleSup">45</span></a>&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la bio&#233;tica&#44; el individuo aut&#243;nomo &#171;act&#250;a libremente de acuerdo a un plan elegido por &#233;l mismo&#44; al igual que un gobierno independiente maneja sus territorios y establece sus pol&#237;ticas&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0580"><span class="elsevierStyleSup">44</span></a>&#46; La bio&#233;tica convierte la autonom&#237;a as&#237; entendida en requisito moral del acto m&#233;dico y propone el CI como procedimiento id&#243;neo para garantizarla&#46; A partir de los a&#241;os 1980&#44; la autonom&#237;a se convierte en principio hegem&#243;nico de la bio&#233;tica&#44; por un sinf&#237;n de motivos que encierran inesperadas paradojas&#46;</p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Motivos de una autonom&#237;a hegem&#243;nica</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a goza de un enorme atractivo ideol&#243;gico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0595"><span class="elsevierStyleSup">47&#8211;51</span></a>&#46; Nadie quiere quedarse atr&#225;s en el rechazo del paternalismo&#46; El problema es que una autonom&#237;a demasiado poderosa niega la posibilidad de cualquier forma de paternalismo residual&#44; que puede ser &#250;til cuando la autonom&#237;a perfecta es imposible o indeseable<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0600"><span class="elsevierStyleSup">48&#44;49</span></a>&#46; Por esta raz&#243;n&#44; algunos autores reivindican el retorno de un paternalismo d&#233;bil o gradualista al seno de la relaci&#243;n cl&#237;nica&#44; considerando fallido el modelo autonomista vigente<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0600"><span class="elsevierStyleSup">48&#44;52</span></a>&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a triunfa porque su contenido es intuitivo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0550"><span class="elsevierStyleSup">38&#44;39</span></a>&#46; Decidir si el acto m&#233;dico es respetuoso con la autonom&#237;a del enfermo es m&#225;s sencillo que evaluar su rigor cient&#237;fico-t&#233;cnico o su grado de justicia&#46; La autonom&#237;a puede condensarse en unas pocas reglas elementales&#44; que parecen concebidas para formar parte de un texto legal&#46; Sin embargo&#44; la aparente sencillez de esas normas esconde&#44; como veremos&#44; ingentes dificultades de aplicaci&#243;n&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a gusta porque incorpora un mecanismo de control a la relaci&#243;n cl&#237;nica tradicional<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0460"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a>&#44; pero su impacto en la confianza no resulta desde&#241;able&#59; de hecho&#44; no es probable que el CI logre suplantarla&#46; En la pr&#225;ctica&#44; la autonom&#237;a convive con la sospecha y puede fomentar la medicina defensiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0545"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46; Suele pensarse que &#171;la confianza es buena&#44; pero el control es mejor&#187;&#46; No ocurre as&#237; en medicina&#46; Aunque nadie niega la necesidad de control en la relaci&#243;n cl&#237;nica&#44; la confianza en su seno resulta irrenunciable&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En &#250;ltimo t&#233;rmino&#44; la hegemon&#237;a de la autonom&#237;a refleja las dificultades que existen para consensuar cualquier otra jerarquizaci&#243;n de los principios bio&#233;ticos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0565"><span class="elsevierStyleSup">41</span></a>&#46; En todo caso&#44; una autonom&#237;a tan dominante puede tener consecuencias negativas para el paciente si disminuye la probabilidad de que la justicia y la beneficencia lleguen a materializarse&#46; Aunque la autonom&#237;a no se oponga a ellas de forma expresa&#44; puede distraer la atenci&#243;n que merecen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0610"><span class="elsevierStyleSup">50</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Autonom&#237;a como negaci&#243;n de la vulnerabilidad</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La sociedad actual rinde culto a la autonom&#237;a del individuo y desprecia el reconocimiento de su vulnerabilidad&#46; Las pautas de convivencia actuales giran en torno al mito del adulto aut&#243;nomo&#44; deseoso de maximizar sus opciones en una trayectoria vital reducida a elecciones e intercambios&#46; Esta tendencia sociol&#243;gica soslaya el hecho de que el ser humano es vulnerable cuando nace y lo sigue siendo&#44; en mayor o menor grado&#44; a lo largo de su vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0625"><span class="elsevierStyleSup">53</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Autonom&#237;a como libre elecci&#243;n</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a entendida como libre elecci&#243;n entre varias opciones disponibles tiene sentido en un ensayo cl&#237;nico&#44; en el cual se ofertan un tratamiento tradicional y otro innovador&#46; Pero la libre elecci&#243;n es m&#225;s improbable en la medicina asistencial&#44; que abunda en procesos simult&#225;neos con m&#250;ltiples responsables&#46; El peso de la elecci&#243;n se ve reducido dentro de una organizaci&#243;n sanitaria r&#237;gida y compleja&#46; El CI es una oferta mucho m&#225;s institucional que m&#233;dica&#44; con poco margen para la autonom&#237;a individual real<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0610"><span class="elsevierStyleSup">50</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Limitaciones del lenguaje autonomista</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos m&#233;dicos no se sienten c&#243;modos dentro de un procedimiento jur&#237;dico articulado con fr&#237;o lenguaje contractual&#46; Al fin y al cabo&#44; el lenguaje autonomista refleja el origen filos&#243;fico-jur&#237;dico del CI<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0465"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Es congruente con la existencia de intereses contrapuestos&#44; pero tal vez ajeno al compromiso tradicional del facultativo&#46; Sin necesidad de desatender las exigencias de ese compromiso&#44; algunos m&#233;dicos son esc&#233;pticos sobre la capacidad de autonom&#237;a del paciente y no se sienten reflejados en la jerga autonomista<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0615"><span class="elsevierStyleSup">51</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Dificultades de la autonom&#237;a fuera de su contexto original</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El derecho de autonom&#237;a se origina en la filosof&#237;a pol&#237;tica y aspira a gobernar la realidad cl&#237;nica&#46; Sin embargo&#44; la enfermedad no es un estado ideal para ejercer la autonom&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0465"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Por otra parte&#44; la autonom&#237;a luce vistosa en el debate acad&#233;mico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0605"><span class="elsevierStyleSup">49</span></a>&#44; pero tropieza con obst&#225;culos en la medicina asistencial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0615"><span class="elsevierStyleSup">51</span></a>&#46; Por &#250;ltimo&#44; la autonom&#237;a se origina en una tradici&#243;n filos&#243;fico-jur&#237;dica concreta&#44; pero tiende a adoptar significados diversos cuando opera en culturas y tradiciones distintas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0630"><span class="elsevierStyleSup">54&#44;55</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">La autonom&#237;a en la legislaci&#243;n espa&#241;ola</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; el reconocimiento legal de la autonom&#237;a del paciente es tard&#237;o&#46; Los antecedentes se hallan en la Ley 14&#47;1986&#44; de 25 de abril&#44; General de Sanidad&#44; y en los derechos de tercera generaci&#243;n recogidos en el Convenio de Oviedo&#44; ratificado en Espa&#241;a el a&#241;o 2000&#46; A ra&#237;z de este &#250;ltimo surge la Ley 41&#47;2002&#44; de 14 de noviembre&#44; b&#225;sica reguladora de la autonom&#237;a del paciente y de derechos y obligaciones en materia de informaci&#243;n y documentaci&#243;n cl&#237;nica &#40;LBR&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56&#44;57</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En su art&#237;culo 2&#46;1&#44; la LBR se&#241;ala que la dignidad de la persona humana y el respeto a la autonom&#237;a de su voluntad y a su intimidad deben orientar la conducta m&#233;dica referente a la informaci&#243;n y la documentaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Aunque la autonom&#237;a es considerada esencia de la dignidad humana&#44; la LBR se fundamenta en ambas por separado&#44; de forma expl&#237;cita&#46; Sin embargo&#44; el Tribunal Europeo de Derechos Humanos y el Tribunal Constitucional vinculan el derecho de autodeterminaci&#243;n al derecho fundamental a la integridad f&#237;sica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0650"><span class="elsevierStyleSup">58</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La LBR regula el derecho a la informaci&#243;n sanitaria&#44; el derecho a la intimidad &#40;entendida como confidencialidad&#41; y el derecho de autonom&#237;a&#46; Regula tambi&#233;n&#44; de forma m&#225;s o menos detallada&#44; las instrucciones previas&#44; la historia cl&#237;nica y el informe de alta&#46; Se refiere a la cartera de servicios y a la libre elecci&#243;n de m&#233;dico y centro&#46; Pero pone especial &#233;nfasis en el CI&#44; convirti&#233;ndolo en requisito legal de todo acto m&#233;dico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">El deber de informar y el derecho a consentir</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La LBR regula la informaci&#243;n asistencial &#40;art&#46; 4&#41;&#44; la informaci&#243;n epidemiol&#243;gica &#40;art&#46; 6&#41; y la informaci&#243;n como requisito del CI &#40;art&#46; 8&#41;&#46; Establece que la informaci&#243;n verbal previa al CI es precisamente la informaci&#243;n asistencial<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; De este modo da a entender que el principal prop&#243;sito de la informaci&#243;n asistencial es la toma de decisiones aut&#243;nomas&#46; Dicha apreciaci&#243;n traslada una visi&#243;n excesivamente instrumental de la informaci&#243;n cl&#237;nica&#46; Esta visi&#243;n parece ignorar la vivencia dominante en muchos pacientes&#44; en general ansiosos de saber&#44; pero no siempre deseosos de decidir&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 4&#46;1 establece que la informaci&#243;n asistencial ha de suministrarse de forma verbal&#44; dejando constancia en la historia cl&#237;nica&#46; El paciente tiene derecho a conocer &#40;a&#41; toda la informaci&#243;n disponible&#44; &#40;b&#41; la finalidad y la naturaleza de cada intervenci&#243;n&#44; sus riesgos y sus consecuencias&#44; y &#40;c&#41; la informaci&#243;n adecuada a sus necesidades<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; El tercer criterio parece el m&#225;s &#250;til&#44; pero la existencia de varios criterios puede dificultar la tarea del m&#233;dico y choca con el car&#225;cter cerrado de los formularios&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 8&#46;2 prescribe CI escrito para procedimientos invasores que supongan riesgos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Sin embargo&#44; todos los procedimientos son m&#225;s o menos invasores y comportan alg&#250;n tipo de riesgo&#46; Es probable que esta vaga prescripci&#243;n de la LBR fomente la generalizaci&#243;n del CI escrito&#46; Por otra parte&#44; el art&#237;culo 10 se&#241;ala que el CI escrito es especialmente recomendable en procedimientos de resultado imprevisible<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Esta advertencia subraya sin recato la importancia jur&#237;dico-estrat&#233;gica del CI&#44; lo que puede dar lugar a malentendidos&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 10&#46;1 establece que antes del CI escrito se ha de informar sobre las consecuencias relevantes o de importancia que la intervenci&#243;n origina con seguridad y los riesgos probables en condiciones normales&#44; conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervenci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Este prolijo enunciado incomoda a m&#233;dicos y juristas porque no precisa qu&#233; probabilidad de materializaci&#243;n tienen los riesgos de los que resulta legalmente exigible informar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0655"><span class="elsevierStyleSup">59</span></a>&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 2&#46;3 garantiza el derecho a decidir entre varias opciones&#44; aunque en la pr&#225;ctica el enfermo suele encontrarse una oferta &#250;nica&#46; En todo caso&#44; el paciente no puede optar por un procedimiento sin indicaci&#243;n m&#233;dica&#44; lo cual violar&#237;a el principio de autonom&#237;a cient&#237;fica y ser&#237;a contrario a la <span class="elsevierStyleItalic">lex artis</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0660"><span class="elsevierStyleSup">60</span></a>&#46; Tampoco puede exigir una opci&#243;n ajena a la cartera de prestaciones disponible&#46; Aunque ambos supuestos limitan la autonom&#237;a real del enfermo&#44; la LBR elude abordarlos en detalle&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Capacidad y voluntariedad del paciente</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El derecho de autonom&#237;a del paciente se halla limitado por circunstancias que impiden la autonom&#237;a o dan prioridad a otros derechos&#46; La capacidad del paciente es uno de los requisitos del CI&#46; As&#237; lo contempla la LBR&#44; que en su art&#237;culo 9&#46;3 prev&#233; el CI por representaci&#243;n en caso de incapacidad f&#237;sica&#44; incapacidad ps&#237;quica&#44; capacidad judicialmente modificada o minor&#237;a de edad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Sin embargo&#44; no se especifica con qu&#233; criterios debe valorarse dicha capacidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0665"><span class="elsevierStyleSup">61</span></a>&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 8&#46;1 concede al paciente el derecho a negarse a recibir informaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56</span></a>&#46; Sin embargo&#44; el paciente que reh&#250;sa la informaci&#243;n no puede evitar someterse al CI&#46; De acuerdo con lo previsto en la LBR&#44; el paciente no puede renunciar a otorgar o denegar su consentimiento&#46; En otras palabras&#44; no puede consentir t&#225;citamente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0670"><span class="elsevierStyleSup">62</span></a>&#46; Esta obligaci&#243;n de autodeterminaci&#243;n contrasta con el genuino objetivo del CI&#44; que es el fomento de la autonom&#237;a&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El art&#237;culo 8&#46;5 permite al paciente revocar el consentimiento otorgado&#44; pero el art&#237;culo 21&#46;1 advierte que el rechazo del procedimiento ofertado puede conducir al alta forzosa&#46; Aunque se menciona la posibilidad de ofertar procedimientos alternativos&#44; la LBR no detalla la conducta que cabe exigir al m&#233;dico cuando el paciente no otorga su consentimiento&#46; En una ley destinada a garantizar la autonom&#237;a del enfermo resulta parad&#243;jicamente escasa la atenci&#243;n que merecen los derechos del paciente que disiente&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Relevancia del criterio m&#233;dico</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La LBR otorga al criterio del m&#233;dico un papel determinante<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0640"><span class="elsevierStyleSup">56&#44;57</span></a>&#46; El m&#233;dico debe decidir si ha de garantizar la informaci&#243;n o solo contribuir a ella&#46; Debe valorar si el paciente es capaz de entender y qu&#233; riesgos ha de conocer&#46; Debe decidir con qu&#233; antelaci&#243;n informa y si lo hace o no por escrito&#46; Debe saber cu&#225;ndo puede omitir el CI y debe proponer alternativas al paciente que no consiente&#46; En definitiva&#44; debe tomar una decisi&#243;n tras otra&#44; calibrando en todas ellas su posible repercusi&#243;n m&#233;dico-legal&#46; Cabe preguntarse si la importancia que la ley otorga al criterio del m&#233;dico es compatible con el fomento de la autonom&#237;a del paciente&#44; o si m&#225;s bien refuerza la vigencia del paternalismo tradicional&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Alcance de la legislaci&#243;n sanitaria</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La autonom&#237;a del paciente es regulada por muchas otras leyes estatales y auton&#243;micas&#44; en un contexto de r&#225;pida expansi&#243;n del derecho sanitario&#44; marcado por controversias doctrinales y jurisprudenciales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0675"><span class="elsevierStyleSup">63</span></a>&#46; Por otra parte&#44; el reconocimiento de derechos sin la provisi&#243;n de los recursos necesarios para garantizar su ejercicio puede conducir al desenga&#241;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0675"><span class="elsevierStyleSup">63</span></a>&#46; En todo caso&#44; la abundancia de normas minuciosas en un entorno tan cambiante como el sanitario aumenta la probabilidad de que queden r&#225;pidamente obsoletas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0675"><span class="elsevierStyleSup">63</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">La autonom&#237;a en el c&#243;digo deontol&#243;gico</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los derechos ligados a la autonom&#237;a del paciente son tambi&#233;n reconocidos por el <span class="elsevierStyleItalic">C&#243;digo deontol&#243;gico</span> &#40;CD&#41;&#44; aunque de una forma particular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">64</span></a>&#46; El CD&#44; prerrogativa legal de la Organizaci&#243;n M&#233;dica Colegial&#44; recoge normas &#233;ticas inherentes al ejercicio de la profesi&#243;n m&#233;dica&#46; Puesto que el nivel de diligencia que cabe exigir al facultativo es incierto y dif&#237;cil de juzgar desde fuera de la profesi&#243;n&#44; se acepta que sean los propios profesionales quienes lo definan por s&#237; mismos ante la sociedad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0685"><span class="elsevierStyleSup">65&#8211;67</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">C&#243;digo deontol&#243;gico y tradici&#243;n hipocr&#225;tica</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El vigente CD&#44; publicado en 2011&#44; se declara partidario de la calidad asistencial y de la mejora continua&#46; Defiende la autorregulaci&#243;n y se reconoce deudor de la hist&#243;rica vocaci&#243;n de servicio a los pacientes y a la sociedad&#46; Se&#241;ala que el altruismo&#44; la honradez&#44; la veracidad&#44; la empat&#237;a y la lealtad definen al buen m&#233;dico y fomentan la confianza del enfermo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">64</span></a>&#46; Este vocabulario recupera elementos de la relaci&#243;n cl&#237;nica tradicional&#44; rica en matices humanistas&#44; pero proyecta una imagen levemente idealizada del m&#233;dico actual&#46;</p><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">C&#243;digo deontol&#243;gico y principios bio&#233;ticos</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CD asume los principios bio&#233;ticos&#44; pero no los menciona&#46; La beneficencia est&#225; impl&#237;cita en el respeto a la vida&#46; La no maleficencia subyace a la evitaci&#243;n de perjuicio&#46; La justicia est&#225; presente en la prohibici&#243;n de cualquier tipo de discriminaci&#243;n&#46; Finalmente&#44; el respeto de la autonom&#237;a se reconoce en la defensa de la dignidad&#44; las decisiones y las convicciones del paciente&#46; En todo caso&#44; la informaci&#243;n y la obtenci&#243;n del consentimiento son preceptos deontol&#243;gicos ligados al reconocimiento de la dignidad del paciente&#44; no de su autonom&#237;a&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">C&#243;digo deontol&#243;gico y legislaci&#243;n</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las sucesivas versiones del CD tienen cada vez mayor extensi&#243;n&#44; lo que refleja la creciente complejidad de la medicina&#46; El CD reconoce el ordenamiento jur&#237;dico&#44; pero no es una ley&#46; Aspira a mejorar la asistencia&#44; mientras que la ley pretende regularla&#46; El CD es de obligado cumplimiento y su infracci&#243;n puede causar falta disciplinaria&#46; Sin embargo&#44; tiene escasa capacidad punitiva&#46; Manifiesta su voluntad de luchar contra las leyes que se opongan a sus preceptos&#46; Describe el acto m&#233;dico como acto l&#237;cito&#46; Convierte los deberes m&#233;dicos en preceptos deontol&#243;gicos&#46; Insiste en el deber&#44; la responsabilidad y la calidad&#44; pero no menciona la excelencia&#44; la profesionalidad ni la <span class="elsevierStyleItalic">lex artis</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">64</span></a>&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CD se&#241;ala la obligaci&#243;n de informar y obtener consentimiento&#44; pero no menciona el procedimiento jur&#237;dico destinado a cumplir tales preceptos&#46; El CD establece que debe proporcionarse al paciente la informaci&#243;n que necesite para tomar decisiones&#44; tal como la LBR dispone&#46; Sin embargo&#44; el CD pone &#233;nfasis en la necesidad de informar con delicadeza&#44; oponi&#233;ndose a los excesos que la ley pueda propiciar&#46; Advierte de que el consentimiento debe ser verbal y nunca burocr&#225;tico&#44; subrayando la necesidad de consentimiento escrito cuando existen riesgos significativos&#44; al igual que la LBR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">64</span></a>&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El CD se&#241;ala la necesidad de informar de los errores m&#233;dicos&#44; cosa que la LBR omite&#46; El consentimiento por representaci&#243;n y los l&#237;mites del consentimiento son descritos en t&#233;rminos similares a los de la LBR&#46; El CD acierta al se&#241;alar que el rechazo del paciente no puede desembocar en una demanda ajena a la indicaci&#243;n m&#233;dica&#46; Por &#250;ltimo&#44; el CD ampara el rechazo del paciente a recibir la informaci&#243;n&#46; Sin embargo&#44; es m&#225;s expl&#237;cito que la LBR cuando describe la actitud que cabe exigir al m&#233;dico si el enfermo reh&#250;sa<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0680"><span class="elsevierStyleSup">64</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Relevancia del c&#243;digo deontol&#243;gico</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Algunos m&#233;dicos juzgan el CD prescindible&#44; pero otros simplemente lo desconocen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0685"><span class="elsevierStyleSup">65</span></a>&#46; Algunos autores sugieren que el CD es un mero discurso legitimador&#44; destinado a proteger al m&#233;dico de las crecientes incertidumbres m&#233;dico-legales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0700"><span class="elsevierStyleSup">68</span></a>&#46; Pocos juristas discuten su legitimidad&#44; pero la colegiaci&#243;n forzada y su escasa eficiencia disciplinaria comportan limitaciones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0705"><span class="elsevierStyleSup">69</span></a>&#46; Por otra parte&#44; el CD entendido como c&#243;digo moral obligatorio plantea dudas&#46; Como afirma Victoria Camps&#44; derivar hacia la codificaci&#243;n de preceptos los problemas de la &#233;tica aplicada no es el mejor procedimiento para subrayar el lugar que la deliberaci&#243;n y la prudencia deben tener en ella<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0585"><span class="elsevierStyleSup">45</span></a>&#46;</p></span></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Autonom&#237;a y profesionalidad</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El respeto del principio de autonom&#237;a es tambi&#233;n un ingrediente esencial de la profesionalidad m&#233;dica&#46; As&#237; lo entiende el <span class="elsevierStyleItalic">profesionalismo</span> norteamericano&#44; cuya carta fundacional data de 2002<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0710"><span class="elsevierStyleSup">70</span></a>&#46; El profesionalismo incluye el principio de autonom&#237;a entre sus principios rectores&#44; junto con los de justicia y beneficencia&#46; Por otra parte&#44; el profesionalismo entiende el CI como una de las responsabilidades ligadas al compromiso de honestidad con el paciente&#46; Tanto los principios como las responsabilidades del profesionalismo se hallan contemplados en el CD&#44; la LBR y el resto de nuestro ordenamiento jur&#237;dico&#46; Sin embargo&#44; el profesionalismo cuenta con la ventaja de su pretensi&#243;n global y ha sido refrendado por m&#225;s de 100 organizaciones cient&#237;ficas&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De todas formas&#44; no existe ning&#250;n c&#243;digo que garantice la profesionalidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0715"><span class="elsevierStyleSup">71</span></a>&#46; El facultativo que busca con profesionalidad la excelencia obra con la fuerza de su determinaci&#243;n&#44; a partir de una &#233;tica mucho m&#225;s personal que oficial&#46; Solo con ella es posible una adhesi&#243;n voluntaria y suficientemente vigorosa a las muchas normas existentes&#44; no siempre congruentes&#44; de ra&#237;z legal&#44; deontol&#243;gica y profesional<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0590"><span class="elsevierStyleSup">46</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Conclusiones</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hace 38 a&#241;os Vaccarino observ&#243; que las modificaciones legales referentes al CI confunden a los m&#233;dicos y alargan los formularios sin mejorar la autonom&#237;a de los pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0720"><span class="elsevierStyleSup">72</span></a>&#46; Su observaci&#243;n no ha perdido un &#225;pice de vigencia&#44; lo que viene a reforzar las dudas sobre la viabilidad de la autonom&#237;a y la consistencia de sus normas&#46; Es innegable que en la noci&#243;n de autonom&#237;a existe un n&#250;cleo veros&#237;mil que merece todo el respeto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0505"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; aunque no goce de aceptaci&#243;n un&#225;nime<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0525"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; Pero en torno a esta poderosa idea central existe una trama accesoria m&#225;s endeble y cuestionable&#44; que suele resentirse de su trato con la realidad cl&#237;nica&#46; Sobre este punto volveremos en la segunda parte del art&#237;culo&#44; en la que tambi&#233;n analizaremos las consecuencias jur&#237;dicas de la violaci&#243;n del principio de autonom&#237;a&#46;</p></span><span id="sec0120" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0125" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0590" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0130" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0595" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0135" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0600" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0140" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Conflicto de intereses</span><p id="par0605" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Conformidad libre&#44; voluntaria y consciente de un paciente&#44; manifestada en el pleno uso de sus facultades despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; para que tenga lugar una actuaci&#243;n que afecta a su salud &#40;Art&#46; 3&#41;&#46; El paciente o usuario tiene derecho a decidir libremente&#44; despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; entre las opciones cl&#237;nicas disponibles &#40;Art 2&#46;3&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Dignidad de la persona humana &#40;Art&#46; 2&#46;1&#41;&#46; Respeto a la autonom&#237;a de su voluntad &#40;Art&#46; 2&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Toda actuaci&#243;n en el &#225;mbito de la salud de un paciente necesita el consentimiento libre y voluntario del afectado&#44; una vez que&#44; recibida la informaci&#243;n prevista en el art&#237;culo 4&#44; haya valorado las opciones propias del caso &#40;Art&#46; 8&#46;1&#41;&#46; El consentimiento ser&#225; verbal por regla general &#40;Art&#46; 8&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Se prestar&#225; por escrito en los casos siguientes&#58; intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#44; procedimientos diagn&#243;sticos y terap&#233;uticos invasores y&#44; en general&#44; aplicaci&#243;n de procedimientos que suponen riesgos o inconvenientes de notoria y previsible repercusi&#243;n negativa sobre la salud del paciente &#40;Art&#46; 8&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Informaci&#243;n previa al consentimiento informado verbal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Los pacientes tienen derecho a conocer toda la informaci&#243;n disponible&#44; salvo en los supuestos exceptuados por la Ley &#40;Art&#46; 4&#46;1&#41;&#46; Se proporcionar&#225; verbalmente dejando constancia en la historia cl&#237;nica &#40;Art&#46; 4&#46;1&#41;&#46; La informaci&#243;n comprende&#44; como m&#237;nimo&#44; la finalidad y la naturaleza de cada intervenci&#243;n&#44; sus riesgos y sus consecuencias &#40;Art&#46; 4&#46;1&#41;&#46; La informaci&#243;n se comunicar&#225; al paciente de forma comprensible y adecuada a sus necesidades&#44; y le ayudar&#225; a tomar decisiones &#40;Art&#46; 4&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Informaci&#243;n previa al consentimiento informado escrito&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Informaci&#243;n suficiente sobre el procedimiento de aplicaci&#243;n y sobre sus riesgos &#40;Art&#46; 8&#46;3&#41;&#46; Consecuencias relevantes o de importancia que la intervenci&#243;n origina con seguridad &#40;Art&#46; 10&#46;1&#46;a&#41;&#46; Riesgos relacionados con las circunstancias personales o profesionales del paciente &#40;Art&#46; 10&#46;1&#46;b&#41;&#46; Riesgos probables en condiciones normales&#44; conforme a la experiencia y al estado de la ciencia o directamente relacionados con el tipo de intervenci&#243;n &#40;Art&#46; 10&#46;1&#46;c&#41;&#46; Contraindicaciones &#40;Art&#46; 10&#46;1&#46;d&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Rechazo de la informaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Cuando el paciente manifieste expresamente su deseo de no ser informado&#44; se respetar&#225; su voluntad sin perjuicio de la obtenci&#243;n de su consentimiento previo para la intervenci&#243;n &#40;Art&#46; 9&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Revocaci&#243;n<br>del consentimiento informado&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">El paciente puede revocar libremente por escrito su consentimiento en cualquier momento &#40;Art&#46; 8&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></tbody></table>
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">El m&#233;dico respetar&#225; el derecho del paciente a decidir libremente&#44; despu&#233;s de recibir la informaci&#243;n adecuada&#44; sobre las opciones cl&#237;nicas disponibles &#40;Art&#46; 12&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Fundamentos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Respetar la vida humana y la dignidad de la persona y cuidar de su salud &#40;Art&#46; 5&#46;1&#41;&#46; Se exige entendimiento y confianza entre m&#233;dico y paciente &#40;Art&#46; 8&#46;2&#41;&#46; Se respetar&#225;n las convicciones de los pacientes &#40;Art&#46; 9&#46;1&#41;&#46; Se actuar&#225; con correcci&#243;n y delicadeza&#44; respetando la intimidad del paciente &#40;Art&#46; 9&#46;2&#41;&#46; La informaci&#243;n no es un acto burocr&#225;tico&#44; sino un acto cl&#237;nico &#40;Art&#46; 16&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indicaciones de la informaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Es un deber del m&#233;dico respetar el derecho del paciente a estar informado en todas y cada una de las fases del proceso asistencial &#40;Art&#46; 12&#46;1&#41;&#46; El m&#233;dico deber&#225; ofrecer una explicaci&#243;n honrada y adecuada de sus errores &#40;Art&#46; 17&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Contenido de la informaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">La informaci&#243;n ser&#225; suficiente para tomar decisiones &#40;Art&#46; 12&#46;1&#41;&#46; Se informar&#225; de forma comprensible&#44; con veracidad&#44; ponderaci&#243;n y prudencia &#40;Art&#46; 15&#46;1&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Indicaciones del consentimiento escrito&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">Cuando las medidas propuestas supongan para el paciente un riesgo significativo se obtendr&#225; el consentimiento por escrito &#40;Art&#46; 16&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Rechazo de la informaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">El m&#233;dico respetar&#225; el derecho del paciente a no ser informado&#44; dejando constancia de ello en la historia cl&#237;nica &#40;Art&#46; 15&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Rechazo del consentimiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">El m&#233;dico respetar&#225; el rechazo del paciente&#44; total o parcial&#44; a una prueba diagn&#243;stica o a un tratamiento&#46; Deber&#225; informarle de manera comprensible y precisa de las consecuencias que puedan derivarse de persistir en su negativa&#44; dejando constancia de ello en la historia cl&#237;nica &#40;Art&#46; 12&#46;2&#41;&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 00338338
Idioma original: Español
DOI:10.1016/j.rx.2016.06.009
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