Diferencias regionales en los valores ultrasonográficos. Datos del estudio Giumo
Regional differences in the ultrasonographic values. Data of Guimo (Group of Investigation on Ultrasound and Bone Metabolism) study.
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Además, los aparatos recientemente desarrollados son portátiles y ya no utilizan agua, lo que facilita su manejo. Algunos autores, incluso, sugieren que los ultrasonidos proporcionan información sobre la densidad mineral ósea y sobre las propiedades esqueléticas relacionadas con la calidad del hueso<span class="elsevierStyleSup">1,3-5</span>, por medio del denominado índice de consistencia (QUI). Otros investigadores opinan que la combinación de los ultrasonidos con otras técnicas de determinación de la masa ósea, como la absorciometría radiológica dual (DEXA), proporcionarían un beneficio adicional en el diagnóstico de la osteoporosis<span class="elsevierStyleSup">6</span>. Al margen de estas consideraciones, varios estudios clínicos han demostrado la utilidad de los ultrasonidos en la predicción del riesgo de fractura, especialmente de cadera<span class="elsevierStyleSup">4-11</span>, lo que convierte a esta técnica en una interesante posibilidad diagnóstica.</p><p class="elsevierStylePara">La introducción de toda nueva tecnología en el campo de la patología metabólica ósea hace recomendable la realización de estudios locales que determinen los valores normales, que posteriormente serán utilizados como referencia en la práctica clínica diaria. En nuestro país se han realizado varios estudios cooperativos multicéntricos de este tipo, con DEXA por el Grupo de Trabajo en Osteoporosis (GTO)<span class="elsevierStyleSup">12</span>, con DEXA y tomografía axial computadorizada (TAC)<span class="elsevierStyleSup">13</span>, con ultrasonografía por el Grupo de Investigación en Ultrasonidos y Metabolismo Óseo (GIUMO)<span class="elsevierStyleSup">14</span>, entre otros<span class="elsevierStyleSup">15</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En el caso que nos ocupa, en los resultados del estudio realizado por el GIUMO se han observado ciertas diferencias regionales en los valores de referencia obtenidos por el ultrasonógrafo entre los centros participantes, lo que ha motivado el presente trabajo.</p><p class="elsevierStylePara">SUJETOS, MATERIAL Y MÉTODO</p><p class="elsevierStylePara"> DISEÑO</p><p class="elsevierStylePara">Se ha realizado un estudio transversal con una muestra aleatoria por conglomerados, estratificada por sexos y dividida en seis grupos de edad. A partir de los datos del censo de la población española obtenidos del Instituto Nacional de Estadística, se calculó el tamaño muestral en 11 provincias españolas para un intervalo de confianza del 95%, y una cota de error <span class="elsevierStyleItalic">B=</span> 2,5. La población total estudiada fue de 2.610 personas, con una distribución por sexos de 1.158 hombres y 1.452 mujeres, con edades comprendidas entre los 18 y 99 años. Todos los participantes fueron informados de los objetivos del estudio y dieron su consentimiento para participar en el mismo. Se efectuó un estudio piloto en el Hospital Universitario Insular de Las Palmas, cuyo protocolo fue aprobado por la Comisión de Investigación del Centro.</p><p class="elsevierStylePara"> ULTRASONOGRAFO</p><p class="elsevierStylePara">El aparato utilizado en todos los centros fue un ultrasonógrafo Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span> Hologic<span class="elsevierStyleSup">©</span>, Bedford, MA, USA). Su funcionamiento consiste en la colocación del pie del paciente en un receptáculo. La zona a explorar queda convenientemente inmovilizada mediante un fijador, a continuación, un sistema motorizado apoya dos elastómeros blandos sobre los laterales del calcáneo sobre los que previamente se ha aplicado un gel conductor. Uno de estos elastómeros actúa como emisor transmitiendo una señal sónica inaudible de alta frecuencia, mientras que el otro elastómero se comporta como receptor, recogiendo la señal, que es procesada para determinar la velocidad y atenuación del sonido.</p><p class="elsevierStylePara">El Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span> mide tanto la atenuación ultrasónica de banda ancha, (Broadband Ultrasound Attenuation, BUA), como la velocidad del sonido (Speed Of Sound, SOS) en la región de interés del calcáneo. El BUA y el SOS se combinan en un único parámetro denominado: Índice Cuantitativo Ultrasónico (Quantitative Ultrasound Index, QUI), conocido también como índice de consistencia, que se obtiene por medio de la fórmula:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Además, el ultrasonógrafo Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span> facilita una estimación de la densidad mineral ósea (<span class="elsevierStyleItalic">Bone Mineral Density,</span> [BMD]), que se logra partir de una combinación lineal entre el BUA y el SOS, por lo que la determinación del BMD de calcáneo no es real<span class="elsevierStyleSup">11</span>.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"> PRECISION</p><p class="elsevierStylePara">Para evaluar la precisión y exactitud del Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span> se seleccionó aleatoriamente un sujeto sano en cada centro, al que se le realizaron 36 mediciones consecutivas, 12 cada día durante tres días; obteniendo las variables que estima el Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span>: SOS y BUA, y el cálculo de QUI y BMD. Asimismo, cada centro realizó otras 36 mediciones consecutivas al patrón (phantom) asignado a cada aparato, con un valor real conocido, con el objeto de evaluar la precisión. Finalmente, un mismo patrón universal (phantom oro) se midió 12 veces en cada uno de los centros participantes.</p><p class="elsevierStylePara">La precisión de cada phantom, tanto <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> como <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span>, se determina mediante el coeficiente de variación definido por:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">donde X­ y sd (X) representan, respectivamente, la media y desviación estándar de las correspondientes mediciones.</p><p class="elsevierStylePara">Para obtener un valor global de precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> consideramos el modelo de análisis de la varianza: Y<span class="elsevierStyleInf">ij</span> = μ+ α<span class="elsevierStyleInf">1</span> + e<span class="elsevierStyleInf">ij</span> donde Y<span class="elsevierStyleInf">ij</span> representa la <span class="elsevierStyleItalic"> j</span>-ésima medición correspondiente al <span class="elsevierStyleItalic"> i</span>-ésimo centro, μ la media global de toda la población de sujetos, α<span class="elsevierStyleInf">i</span> el efecto del individuo <span class="elsevierStyleItalic">i</span>-esimo (siendo Σ …<span class="elsevierStyleInf">i</span>α<span class="elsevierStyleInf">i</span> = 0) y e<span class="elsevierStyleInf">ij</span> los errores aleatorios, los cuales suponemos N (0,σ). A partir de este modelo definimos la precisión global como:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La exactitud de cada phantom se define por:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">donde V<span class="elsevierStyleInf">i</span> el verdadero valor del phantom del <span class="elsevierStyleItalic"> i</span>-ésimo centro y X­<span class="elsevierStyleInf">i</span> la media obtenida de las 12 mediciones del patrón.</p><p class="elsevierStylePara">El análisis de precisión y exactitud global <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> se realizó a partir del phantom oro. Para cada una de las variables (SOS y BUA) representamos por <span class="elsevierStyleItalic">V</span> el valor real (1528,5 para SOS y 29,5 para BUA) y por μ la media estimada a partir del modelo de análisis de la varianza: Y<span class="elsevierStyleInf">ij</span> = μ + α<span class="elsevierStyleInf">1</span> + e<span class="elsevierStyleInf">ij</span> donde Y<span class="elsevierStyleInf">ij</span> representa la <span class="elsevierStyleItalic">j</span>-ésima medición correspondiente al i-ésimo centro, μ la media global que miden conjuntamente los aparatos, α<span class="elsevierStyleInf">i</span> el efecto del centro <span class="elsevierStyleItalic">i</span>-esimo (falta de calibración del aparato y/o efecto de manipulador), siendo Σ…<span class="elsevierStyleInf">i</span>α<span class="elsevierStyleInf">i</span> = 0) y e<span class="elsevierStyleInf">ij</span> y los errores aleatorios, los cuales suponemos N (0,σ). De esta forma, la precisión global se determina por:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">y la precisión como:</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">ESTUDIO ESTADISTICO</p><p class="elsevierStylePara">Todos los cálculos estadísticos anteriormente descritos se realizaron utilizando los programas SPSS (<span class="elsevierStyleItalic">Statistical Package for the Social Sciences</span><span class="elsevierStyleSup">16</span>) y SAS<span class="elsevierStyleSup">17</span>, que cuentan con las oportunas licencias legales.</p><p class="elsevierStylePara">RESULTADOS</p><p class="elsevierStylePara">La tabla 1 muestra el análisis de precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> en cada uno de los centros que realizaron el estudio de cada parámetro evaluado: BUA, SOS, QUI y BMD. El coeficiente de variación (CV) no se determina para el T-<span class="elsevierStyleItalic">Score</span> dado que esta medida ya está normalizada. El valor medio obtenido corresponde al de cada sujeto utilizado en cada centro.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab08.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">El SOS fue el parámetro que mostró una mejor precisión. Su CV osciló entre 0,22% obtenido en Cantabria y 0,49% en Oviedo. En todos los casos, el CV del SOS fue inferior al 0,5%. Por el contrario, El QUI mostró un CV que osciló entre 1,23% obtenido en uno de los centros de Madrid y 6,41% obtenido en Granada. Curiosamente la BMD (que se obtiene al igual que el QUI por una fórmula a partir del SOS y del BUA), mostró un CV aún mas heterogéneo que osciló entre el 1,90% obtenido en Pontevedra y el 10,69% de Burgos.</p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 2 se exponen los resultados correspondientes a la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span>, valorados globalmente. Se observa que el CV del SOS es del 0,36%, del BUA del 4,8%, del QUI del 3,45% y finalmente del BMD del 4,15%.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab09.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La tabla 3 muestra el análisis <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> y las mismas medidas de precisión para el phantom asignado a cada centro, obtenidas al repetir un total de 36 veces la estimación del propio phantom. Este estudio lo efectuamos exclusivamente con el SOS y el BUA. El CV obtenido fue siempre inferior para el SOS que para el BUA, oscilando para el SOS entre el 0,07% obtenido en Las Palmas y 0,35% obtenido en Oviedo, y para el BUA entre el 0,97% de un centro de Madrid y el 5,98% de Oviedo. La exactitud, estimada como el porcentaje de error sobre el valor "verdadero", que aceptamos como el indicado en cada uno de los phantoms, también fue mejor para el SOS que para el BUA, y los mismos oscilaron para el SOS entre el 0,10% de un centro de Madrid y el 0,78 de Cantabria, mientras que para el BUA la exactitud osciló entre el 0,25% de Alicante al 11,97% de Sevilla.</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab10.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">La tabla 4 presenta los valores del phantom oro para SOS y BUA, la media μestimada conjuntamente por todos los aparatos de dicho phantom, y la desviación típica común σ estimada a partir del modelo de análisis de la varianza. Con este resultado de σ se obtienen los coeficientes de variación y con ella la precisión global del aparato. De estos resultados se deduce que la precisión para el SOS es del 0,13%, del BUA del 2,30%, mientras que la exactitud es para el SOS del 0,20% y para el BUA del 3,5%</p><p class="elsevierStylePara"><img src="70v11n02-13028840tab11.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">DISCUSION</p><p class="elsevierStylePara">La estimación del estado óseo por ultrasonidos ha tenido un importante desarrollo en los últimos años debido a varias razones: la comodidad en la realización de la prueba, que se efectúa con la persona sentada; la rapidez (menos de un minuto), la inocuidad de la misma, la facilidad de transporte y, finalmente, su coste, sensiblemente más económico que la DEXA<span class="elsevierStyleSup">1,2,6,18</span>.</p><p class="elsevierStylePara">No obstante, la introducción de nuevas técnicas en el diagnóstico de la osteoporosis hace necesaria la realización de estudios que por una parte establezcan cuáles son los valores de normalidad en la población, y por otra que aporten información sobre las características técnicas del aparato: precisión, exactitud, etc. Hemos publicado previamente los valores de referencia para la población española con el ultrasonógrafo Hologic<span class="elsevierStyleSup">©</span> Sahara<span class="elsevierStyleSup">©14</span> en un estudio cooperativo multicéntrico; en él participaron 13 centros de 11 provincias españolas. En este otro estudio presentamos las diferencias que hemos obtenido entre los distintos centros al calcular los datos referentes a la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo, in vitro</span> y la exactitud.</p><p class="elsevierStylePara">En la tabla 1 se recoge el valor medio obtenido en los sujetos utilizados en cada centro, lo que permite establecer la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> de cada uno de los parámetros ultrasonográficos. Se observa que existe una notable variación en dichos parámetros de un centro a otro. Así, la velocidad del sonido (SOS) es el parámetro que tiene un menor coeficiente de variación, y por lo tanto una mejor precisión, ya que la misma oscila entre el 0,22% y el 0,49% , el coeficiente de atenuación (BUA) varía entre el 1,23% y el 9,50% , el índice de consistencia (QUI) osciló entre 1,23% y 6,41%, finalmente, la densidad mineral ósea estimada (BMD) fluctuó entre 1,02% y 10,69%. Desconocemos las razones de una variabilidad tan amplia, dado que todos los centros efectuaron el estudio con el mismo tipo de ultrasonógrafo, Hologic<span class="elsevierStyleSup">©</span>, Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span> y la metodología de trabajo fue idéntica en todos los casos. Por ello, damos más valor a los resultados de precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> obtenido con el conjunto de centros, que se muestran en la tabla 2 y donde se recoge que la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> a corto plazo del SOS fue del 0,36%, la del BUA de 4,88%, la del QUI del 3,45% y la de la BMD del 4,15%. Los datos de referencia publicados por Hologic<span class="elsevierStyleSup">18</span> estiman la precisión del SOS en un 0,22%, la del BUA del 3,7% y la del QUI del 2,6%, cifras algo inferiores a las nuestras, mientras que Frost et al<span class="elsevierStyleSup">20</span>, obtienen una precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> a corto plazo del 4,4% para el BUA, del 0,4% para el SOS y del 4,1% para la BMD, valores muy similares a los obtenidos por nosotros. Estos resultados son siempre para precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> a corto plazo.</p><p class="elsevierStylePara">También hemos estudiado la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span>, analizando repetidamente el phantom de que dispone cada aparato. En la tabla 3 se muestra por una parte el coeficiente de variación o precisión obtenido al estimar el SOS y el BUA del phantom en 12 ocasiones consecutivas durante 3 días seguidos. En la misma tabla se recoge el porcentaje de error, que estima la diferencia entre el valor que mide el aparato y el valor real del phantom que trae rotulado de fábrica. La precisión fue de nuevo mejor para el SOS que para el BUA, oscilando los valores del SOS entre 0,07% y 0,35% y los del BUA entre 0,978% y 5,98%. La precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> podemos considerarla globalmente como del 0,13 % para el SOS y del 2,30% para el BUA. Resultados similares han sido publicados por otros autores, como Nejh et al<span class="elsevierStyleSup">21</span>, quienes obtienen para el SOS una precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> del 0,32 y para el BUA del 4,8 , muy parecidos a los descritos por Cheng et al<span class="elsevierStyleSup">18</span> del 0,22% para el SOS y del 3,7% para el BUA, siempre para el ultrasonógrafo Sahara<span class="elsevierStyleSup">©</span>.</p><p class="elsevierStylePara">En resumen, hemos observado una notable variación en los parámetros ultrasonográficos estudiados, tanto en la precisión <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> como <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> y en la exactitud en los centros que participaron en el estudio. Puesto que la metodología utilizada fue la misma en todos los casos desconocemos las razones de su causa. Por ello, y considerando esta variación, sugerimos que a la hora de interpretar los resultados de precisión y exactitud para su utilización en la práctica clínica se haga referencia a los resultados obtenidos globalmente.</p><p class="elsevierStylePara">ANEXO 1. OTROS COMPONENTES DEL GIUMO</p><p class="elsevierStylePara"> Alicante: M. Mínguez; Asturias: J.B. Cannata Andía, A. Rodríguez Rebollar; Barcelona: F. Martín Ordóñez, J.J. Mateos Fernández, A. Díez Pérez, X. Nogués Solán; Burgos: B. Álvarez Lario, J.L. Alonso Valdivieso; Cantabria: J. Olmos Martínez, C. Valero Díaz de la Madrid; Córdoba: B. García Córdoba; Granada: P. Mezquita Raya, F. López Rodríguez; Las Palmas: D. Hernández Hernández, N. Martín Alamo, J. Sarmiento Santana; Madrid: E. Jódar Gimeno, G. Martínez, J. Jareño Chaumel, G. Rovai; Pontevedra: A. Castro Lago; Sevilla: M.J. Gómez de Tejada Romero, A. Pérez Temprano.</p><p class="elsevierStylePara"> AGRADECIMIENTOS</p><p class="elsevierStylePara"> El grupo GIUMO recibe una beca de investigación de los laboratorios Italfármaco (España).</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">NOTICIAS</p><p class="elsevierStylePara">Avances en la investigación del metabolismo mineral</p><p class="elsevierStylePara">IV Curso Marcadores bioquímicos del recambio óseo</p><p class="elsevierStylePara">Barcelona, 11 y 12 de abril de 2002</p><p class="elsevierStylePara">Organizado por: Equipo de Investigación Patología Metabólica Ósea, Institut D´Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer.</p><p class="elsevierStylePara">Actividad acreditada por el Consell Català de la Formació Mèdica Continuada.</p><p class="elsevierStylePara"> Inscripción: 211 euros inscritos antes del 30 de marzo de 2002.</p><p class="elsevierStylePara">241 euros inscritos a partir del 30 de marzo de 2002.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Estos precios incluyen</span>: Asistencia a las sesiones de trabajo. Café y comidas de trabajo. Libro de resúmenes. Certificado de asistencia</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Dirección:</span> Luisa Álvarez, Núria Guañabens y Francesca Pons. Servicios de Bioquímica Clínica, Reumatología y Medicina Nuclear. Hospital Clínico de Barcelona.</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Secretaría Técnica e información:</span> Para la reserva de plaza llamar a: Sra. Eva Cardona</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold"> Dirección de Docencia:</span> Hospital Clínic de Barcelona</p><p class="elsevierStylePara">Villarroel, 170. 08036 Barcelona. Tel.: (93) 227 57 73. Fax: (93) 227 55 43. e-mail: <a href="mailto:cardona@clínic.ub.es" class="elsevierStyleCrossRefs"> cardona@clínic.ub.es</a></p>" "pdfFichero" => "70v11n02a13028840pdf001.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec174914" "palabras" => array:1 [ 0 => "ultrasonidos, densidad ósea, normalidad" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec174915" "palabras" => array:1 [ 0 => "ultrasound, bone density, normal values" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:1 [ "resumen" => "Toda nueva técnica utilizada para estimar la densidad mineral ósea precisa unos valores de referencia, tanto de normalidad como de precisión y exactitud, hasta el punto de que la Organización Mundial de la Salud recomienda que estos estudios sean realizados localmente. En el grupo de investigación sobre ultrasonidos y metabolismo óseo (GIUMO) hemos realizado este trabajo en la población española, pero tratándose de un estudio cooperativo multicéntrico, hemos observado marcadas diferencias entre los distintos centros participantes. Presentamos en este artículo las variaciones encontradas al analizar los parámetros del ultrasonográfo Sahara ©Hologic ©: (velocidad del sonido, SOS, coeficiente de atenuación de banda ancha, BUA, índice de Consistencia , QUI y densidad mineral ósea estimada , BMD), así como la precisión in vivo, in vitro y la exactitud de estas estimaciones." ] "en" => array:1 [ "resumen" => "Every new technique used for estimating bone mineral density needs reference values, both normality and precision as well as accuracy. The World Health Organization strongly recommends the performance of these local studies. 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Información del artículo
ISSN: 11328460Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Noviembre | 6 | 1 | 7 |
| 2024 Octubre | 49 | 7 | 56 |
| 2024 Septiembre | 28 | 13 | 41 |
| 2024 Agosto | 30 | 8 | 38 |
| 2024 Julio | 26 | 2 | 28 |
| 2024 Junio | 25 | 12 | 37 |
| 2024 Mayo | 34 | 5 | 39 |
| 2024 Abril | 38 | 5 | 43 |
| 2024 Marzo | 58 | 3 | 61 |
| 2024 Febrero | 57 | 6 | 63 |
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| 2002 Marzo | 457 | 0 | 457 |
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