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Programa multidisciplinario de prevención de errores de medicación en un hospital
Developing a multidisciplinary medication safety program in a hospital
María José Oteroa, Carlos Codinab, Dolores Roblesc
a ISMP-España. Servicio de Farmacia. Hospital Universitario de Salamanca. Salamanca. España.
b Servicio de Farmacia. Hospital Clínic de Barcelona. Barcelona. España.
c Departamento de Calidad de Dirección de Enfermería. Hospital Clínic de Barcelona. Barcelona. España.
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fueron el 19&#44;4&#37; del total de acontecimientos adversos registrados en el Harvard Medical Practice Study<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#44; llevado a cabo en 51 hospitales de Nueva York&#59; el 14&#44;4&#37; de los registrados en el estudio realizado por Neale et al<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; en 2 hospitales de Londres&#44; y el 23&#44;6&#37; de los acontecimientos adversos detectados en el Canadian Adverse Events Study<span class="elsevierStyleSup">4</span> publicado recientemente&#46; Una constante en todos estos estudios ha sido que una proporci&#243;n elevada de los acontecimientos adversos registrados resultaron ser prevenibles&#44; es decir&#44; se consider&#243; que estaban causados por errores m&#233;dicos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En los &#250;ltimos a&#241;os se han realizado tambi&#233;n distintos estudios dirigidos espec&#237;ficamente a estudiar la incidencia de los AAM y a identificar los prevenibles&#44; que son los causados por errores de medicaci&#243;n &#40;EM&#41;&#44; y se ha comprobado que su repercusi&#243;n asistencial y econ&#243;mica es muy elevada&#44; tanto en el &#225;mbito hospitalario como en el ambulatorio<span class="elsevierStyleSup">5-8</span>&#46; Los resultados del ADE Prevention Study<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#44; que es el estudio de referencia sobre AAM en hospitales&#44; mostraron que un 2&#37; de los pacientes hospitalizados sufre AAM prevenibles durante su estancia hospitalaria&#44; incrementando en 4&#46;700 d&#243;lares el coste medio del ingreso&#46; Una revisi&#243;n m&#225;s reciente de 10 estudios publicados entre 1994 y 2001 estimaba que un 1&#44;8&#37; &#40;rango&#44; 1&#44;3-7&#44;8&#37;&#41; de los pacientes hospitalizados sufre AAM prevenibles&#44; y que los tipos de errores m&#225;s frecuentes eran la prescripci&#243;n de un medicamento inapropiado o de una dosis incorrecta y la falta de seguimiento de los tratamientos<span class="elsevierStyleSup">7</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque los porcentajes anteriores podr&#237;an parecer bajos&#44; aplicando los resultados del ADE Prevention Study<span class="elsevierStyleSup">9</span> al sistema sanitario p&#250;blico espa&#241;ol y considerando que seg&#250;n fuentes del Ministerio de Sanidad y Consumo en el a&#241;o 2001 el n&#250;mero de altas hospitalarias en el Sistema Nacional de Salud fue de 4&#46;436&#46;980&#44; cabr&#237;a prever que anualmente se producir&#237;an 80&#46;753 casos de AAM prevenibles en los hospitales espa&#241;oles&#44; de los cuales un 20&#37; ser&#237;an potencialmente mortales y un 43&#37;&#44; graves<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#46; Ello puede dar una idea de la gran trascendencia sanitaria que representan los AAM prevenibles en el &#225;mbito hospitalario&#46; Por este motivo&#44; en el momento actual el desarrollo e implantaci&#243;n de medidas de prevenci&#243;n de EM es un objetivo prioritario para las administraciones sanitarias de algunos pa&#237;ses y organismos internacionales&#44; como la Organizaci&#243;n Mundial de la Salud y el Consejo de Europa<span class="elsevierStyleSup">11-16</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para prevenir los errores cl&#237;nicos la premisa b&#225;sica es enfocar su an&#225;lisis desde la perspectiva de que &#233;stos se producen porque existen fallos o defectos latentes en el sistema sanitario que lo hacen vulnerable a los errores humanos <span class="elsevierStyleItalic">&#40;system approach&#41;</span> y no por incompetencia o fallos de los individuos <span class="elsevierStyleItalic">&#40;person approach&#41;</span><span class="elsevierStyleSup">17</span>&#46; Por ello&#44; las estrategias de prevenci&#243;n de EM estriban en crear sistemas seguros de utilizaci&#243;n de los medicamentos&#44; provistos de dispositivos de seguridad que eviten esos fallos&#44; de forma que sean resistentes a los posibles errores humanos&#46; Adem&#225;s&#44; es necesario crear una cultura profesional que permita aprender de los propios errores que se producen&#44; ya que la clave para crear sistemas sanitarios seguros radica&#44; en gran medida&#44; en la detecci&#243;n y el registro de los errores que ocurren en la pr&#225;ctica cl&#237;nica y en su an&#225;lisis sistem&#225;tico como errores de sistema<span class="elsevierStyleSup">10-14</span>&#46; S&#243;lo as&#237; es posible obtener informaci&#243;n objetiva sobre las causas o los fallos que originan los errores y desarrollar estrategias para prevenirlos y evitar sus consecuencias&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En este sentido&#44; una de las pr&#225;cticas b&#225;sicas de mejora de la seguridad recomendada por numerosas organizaciones y exigida para lograr la acreditaci&#243;n por la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations &#40;JCAHO&#41;<span class="elsevierStyleSup">18</span> es el establecimiento en las instituciones sanitarias de programas internos de prevenci&#243;n de EM y AAM&#46; Estos programas deben detectar y registrar los incidentes que se producen&#44; analizar sus causas para identificar los problemas existentes en el sistema de utilizaci&#243;n de medicamentos de la instituci&#243;n y adoptar medidas efectivas de reducci&#243;n de EM que redunden en una mayor seguridad de los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El objetivo de este art&#237;culo es describir de una forma esquem&#225;tica las principales fases de un programa interno de notificaci&#243;n y prevenci&#243;n de incidentes por medicamentos en un hospital&#44; destacando algunos aspectos pr&#225;cticos que pueden facilitar su desarrollo e implantaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Programa de prevenci&#243;n de errores de medicaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">Para poder iniciar un programa de prevenci&#243;n de EM en un hospital es indispensable&#44; en primer lugar&#44; contar con la colaboraci&#243;n del equipo directivo de la instituci&#243;n y establecer la infraestructura necesaria&#44; ya que se trata de una labor nueva a desarrollar en el centro&#46; Se debe constituir un comit&#233; multidisciplinario&#44; coordinado si es posible por un especialista en seguridad en el uso de los medicamentos&#46; Este comit&#233; fomentar&#225; la creaci&#243;n de una cultura de seguridad en la instituci&#243;n y paralelamente establecer&#225; los procedimientos necesarios para conocer&#44; evaluar y controlar continuamente el funcionamiento del sistema de utilizaci&#243;n de los medicamentos &#40;fig&#46; 1&#41;<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46; Esto supone una secuencia de actuaciones que incluyen el establecimiento de m&#233;todos para detectar y determinar los errores que ocurren y&#44; posteriormente&#44; el an&#225;lisis y evaluaci&#243;n de los errores detectados&#44; para identificar las causas y los fallos existentes en el sistema&#46; Por &#250;ltimo&#44; el comit&#233; implementar&#225; las medidas de mejora pertinentes y evaluar&#225; el resultado en t&#233;rminos de prevenci&#243;n de errores&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n02-13073197tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;Fases de un plan de mejora de la seguridad y de prevenci&#243;n de errores de medicaci&#243;n &#40;EM&#41; &#40;adaptado de Otero<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#41;&#46;</p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">Liderazgo del equipo directivo</p><p class="elsevierStylePara">El desarrollo y mantenimiento de un programa de mejora de la seguridad exige contar con el compromiso expl&#237;cito del equipo directivo para transformar la cultura de la instituci&#243;n y para facilitar los recursos necesarios<span class="elsevierStyleSup">10&#44;20</span>&#46; Si se cuenta &#250;nicamente con el inter&#233;s y voluntariedad de unos pocos profesionales&#44; no es viable mantener un programa de este tipo y s&#243;lo se lograr&#225;n cambios puntuales que no afectar&#225;n a la totalidad de la instituci&#243;n ni se integrar&#225;n en su cultura&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Es indispensable que el equipo directivo de la instituci&#243;n se implique y transmita a todos los profesionales la importancia de mejorar la seguridad en el hospital&#44; as&#237; como demostrar su apoyo a un ambiente no punitivo&#46; Este compromiso puede demostrarse a trav&#233;s de las siguientes actuaciones&#58;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">&#173; Incluir la seguridad cl&#237;nica entre los objetivos de instituci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Proporcionar los recursos y la infraestructura necesaria para implantar pr&#225;cticas de mejora de la seguridad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Incorporar objetivos de seguridad en los planes anuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Promover en la instituci&#243;n una cultura no punitiva&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Evaluar peri&#243;dicamente la informaci&#243;n que se vaya obteniendo sobre las intervenciones que se lleven a cabo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Facilitar la implementaci&#243;n de nuevas tecnolog&#237;as&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Infraestructura&#58; comit&#233; para la seguridad en el uso de los medicamentos</p><p class="elsevierStylePara">Para establecer un programa de mejora de la seguridad en el uso de los medicamentos es preciso constituir un comit&#233; multidisciplinario que desarrolle dicho programa y lleve a cabo las intervenciones de prevenci&#243;n de EM<span class="elsevierStyleSup">19&#44;21-24</span>&#46; En concreto&#44; las actividades prioritarias a desarrollar por este comit&#233; ser&#225;n las recogidas en la tabla 1<span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La composici&#243;n y el n&#250;mero de personas que formen parte del comit&#233; depender&#225; de las caracter&#237;sticas del hospital&#46; Es importante que se incluyan profesionales motivados por mejorar la seguridad y que trabajen en los distintos procesos del sistema de utilizaci&#243;n de medicamentos&#46; Habitualmente estar&#225; integrado por farmac&#233;uticos&#44; m&#233;dicos&#44; enfermeras y representantes del equipo directivo&#46; Seg&#250;n el hospital&#44; podr&#225;n estar tambi&#233;n un gestor de riesgos&#44; un representante del Departamento de Calidad o de la Comisi&#243;n de Bio&#233;tica&#44; etc&#46; Asimismo&#44; dependiendo de las caracter&#237;sticas del centro&#44; este comit&#233; ser&#225; independiente o se podr&#225; estructurar como grupo de trabajo dependiente de la Comisi&#243;n de Farmacia y Terap&#233;utica&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Debido a que la implantaci&#243;n de un programa de prevenci&#243;n de errores supone la realizaci&#243;n de nuevas y m&#250;ltiples actividades&#44; es conveniente que un miembro del comit&#233; asuma la coordinaci&#243;n del grupo y se responsabilice de impulsar y controlar dichas actuaciones&#46; Para ello&#44; debe estar designado por la direcci&#243;n y disponer de recursos&#44; incluyendo la disponibilidad de tiempo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Detecci&#243;n de los incidentes por medicamentos</p><p class="elsevierStylePara">En el &#225;mbito hospitalario se utilizan distintos m&#233;todos para detectar los EM&#46; Entre ellos se encuentran los siguientes&#58;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">&#173; Notificaci&#243;n voluntaria de incidentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Revisi&#243;n de historias cl&#237;nicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Registro de las intervenciones farmac&#233;uticas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Monitorizaci&#243;n automatizada de se&#241;ales de alerta&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; T&#233;cnicas de observaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">Cabe destacar que ninguno de los m&#233;todos disponibles es capaz de detectar todos los incidentes que se pueden producir en el hospital&#44; dada la tremenda complejidad del sistema de utilizaci&#243;n de los medicamentos&#46; Adem&#225;s&#44; cada m&#233;todo presenta unas caracter&#237;sticas que le hacen m&#225;s conveniente para detectar errores en determinados procesos<span class="elsevierStyleSup">19</span>&#46; As&#237;&#44; la revisi&#243;n de historias cl&#237;nicas permite detectar principalmente errores de prescripci&#243;n y de seguimiento&#44; pero no de transcripci&#243;n o administraci&#243;n&#44; mientras que los m&#233;todos de observaci&#243;n son los m&#225;s adecuados para detectar los errores de administraci&#243;n&#46; Tambi&#233;n hay que considerar que unos m&#233;todos permiten captar s&#243;lo incidentes que causan da&#241;o a los pacientes&#44; como ocurre con la monitorizaci&#243;n de se&#241;ales de alerta&#44; mientras que otros suelen recoger mayoritariamente errores sin da&#241;o&#44; como es el caso de la notificaci&#243;n voluntaria&#46; Por ello&#44; y teniendo en cuenta que los distintos procedimientos son opciones complementarias&#44; cada hospital&#44; dependiendo de sus caracter&#237;sticas y de los medios de que disponga&#44; debe seleccionar y adaptar en cada momento los m&#233;todos que le resulten m&#225;s rentables y que le permitan identificar sus problemas y valorar el efecto de las medidas que adopte para reducir los EM y prevenir los AAM&#46; Asimismo&#44; hay que saber c&#243;mo interpretar los resultados que se obtengan teniendo en cuenta las caracter&#237;sticas y las limitaciones propias de cada m&#233;todo&#46; A continuaci&#243;n se comentar&#225;n ciertos aspectos de la notificaci&#243;n voluntaria&#44; dado que es el m&#233;todo b&#225;sico&#44; y se mencionar&#225;n tambi&#233;n brevemente los sistemas automatizados de alerta&#44; puesto que su empleo se est&#225; promoviendo en los &#250;ltimos a&#241;os&#46; El lector interesado en el tema puede consultar los res&#250;menes de la conferencia celebrada en Tucson en abril de 2002<span class="elsevierStyleSup">25-31</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Notificaci&#243;n voluntaria de incidentes</p><p class="elsevierStylePara">El m&#233;todo b&#225;sico de detecci&#243;n de EM en el hospital es la notificaci&#243;n voluntaria por parte de los profesionales sanitarios de los incidentes que observan en su pr&#225;ctica profesional&#46; No sirve para determinar la frecuencia de errores<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#44; pero es &#250;til para descubrir fallos del sistema que no se detectar&#237;an mediante otros m&#233;todos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Para iniciarlo el comit&#233; de seguridad tiene que definir el procedimiento que se va a seguir&#44; lo que incluye&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> establecer el procedimiento de notificaci&#243;n&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> especificar muy claramente el circuito de notificaci&#243;n y delimitar las responsabilidades de los distintos profesionales&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> definir la terminolog&#237;a y el tipo de incidentes que se van a comunicar&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El procedimiento de notificaci&#243;n debe ser muy sencillo y f&#225;cilmente accesible para facilitar la notificaci&#243;n&#46; Conviene ofrecer varias posibilidades &#40;impreso&#44; comunicaci&#243;n v&#237;a telef&#243;nica&#44; etc&#46;&#41;&#44; una de ellas&#44; siempre que sea posible&#44; la comunicaci&#243;n v&#237;a intranet&#46; La figura 2 recoge el impreso elaborado por el Grupo Ruiz-Jarabo 2000 para la notificaci&#243;n de incidentes por los profesionales<span class="elsevierStyleSup">32</span> y la figura 3 recoge el sistema para la notificaci&#243;n de incidentes a trav&#233;s de la intranet utilizado en el Hospital Cl&#237;nic de Barcelona<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46; Es conveniente tambi&#233;n que los datos necesarios para notificar por los profesionales sean los m&#237;nimos&#44; aunque posteriormente&#44; si es necesario&#44; se recabe la informaci&#243;n para completar el an&#225;lisis del error&#46; En cualquier caso&#44; sea cual sea el sistema utilizado&#44; lo que es de crucial importancia es garantizar la confidencialidad de la informaci&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n02-13073197tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46;Impreso elaborado por el Grupo de trabajo Ruiz-Jarabo 2000 para la notificaci&#243;n voluntaria de incidentes por los profesionales sanitarios en el hospital<span class="elsevierStyleSup">32</span>&#46;</p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n02-13073197tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 3&#46;Sistema de notificaci&#243;n de incidentes a trav&#233;s de la intranet del Hospital Cl&#237;nic de Barcelona<span class="elsevierStyleSup">33</span><span class="elsevierStyleBold">&#46;</span></p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">En cuanto al circuito que debe seguir la comunicaci&#243;n&#44; es conveniente que las notificaciones se centralicen en el Servicio de Farmacia y se canalicen hacia miembros concretos del comit&#233;&#44; quienes se encargar&#225;n de recabar la informaci&#243;n que se precise para analizar el incidente&#46; Esta informaci&#243;n se analizar&#225; y se registrar&#225; disociando cualquier dato que posibilite la identificaci&#243;n del paciente<span class="elsevierStyleSup">18</span>&#46; No hay que olvidar que lo que interesa conocer es d&#243;nde se produjo el error&#44; as&#237; como las causas y circunstancias que posibilitaron que se produjera el error&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por lo que se refiere al tipo de incidentes que interesa se notifiquen&#44; la tendencia actual es promover la comunicaci&#243;n de todo tipo de errores&#44; tanto errores con da&#241;o como tambi&#233;n AAM potenciales y otros errores sin da&#241;o&#44; aunque despu&#233;s se clasifiquen por categor&#237;a de gravedad en orden a priorizar las medidas de prevenci&#243;n a tomar&#46; De hecho&#44; se tiende m&#225;s a comunicar errores que no han causado da&#241;o<span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span>&#46; Asimismo&#44; es importante informar a los profesionales sobre lo que se entiende por EM&#44; ya que en muchos casos los EM no se notifican porque no se perciben como tales<span class="elsevierStyleSup">34&#44;36&#44;37</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La principal ventaja de este m&#233;todo radica en que requiere pocos medios&#46; Su principal inconveniente reside en que depende de la voluntad de notificar de los profesionales sanitarios y est&#225; condicionado por la cultura de seguridad de la instituci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">29</span>&#44; por lo que su eficacia es muy baja&#44; sobre todo para detectar AAM&#46; Por ello&#44; conviene motivar a los profesionales para incentivar la notificaci&#243;n&#46; De vez en cuando es conveniente realizar alguna acci&#243;n a modo de recordatorio o establecer alg&#250;n sistema de comunicaci&#243;n peri&#243;dico que haga percibir a los profesionales sanitarios la utilidad de estos programas&#46; En la figura 4 puede observarse la evoluci&#243;n del n&#250;mero de notificaciones en el Hospital Cl&#237;nic de Barcelona&#44; desde que inici&#243; el programa en el 2001 hasta diciembre de 2003&#46; En el primer a&#241;o de implantaci&#243;n se consigui&#243; un n&#250;mero muy elevado de notificaciones&#44; y a partir del segundo a&#241;o el n&#250;mero fue descendiendo hasta estabilizarse&#46; Aun as&#237;&#44; dependiendo de algunas intervenciones puntuales&#44; se apreciaron ligeros aumentos de las notificaciones en per&#237;odos muy cortos&#44; que se consideraron anecd&#243;ticos&#44; pero se consigui&#243; mantener el programa&#46; Las intervenciones consistieron en un env&#237;o masivo y personalizado de un tr&#237;ptico informativo sobre el programa y la realizaci&#243;n de una encuesta sobre el conocimiento de la existencia del programa<span class="elsevierStyleSup">38</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n02-13073197tab04.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 4&#46;Evoluci&#243;n del n&#250;mero de notificaciones de errores de medicaci&#243;n recibidas en el programa del Hospital Cl&#237;nic desde el inicio del programa hasta diciembre de 2003 &#40;n &#61; 2&#46;162 notificaciones&#41;&#46;</p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">Monitorizaci&#243;n de se&#241;ales de alerta de acontecimientos adversos</p><p class="elsevierStylePara">Consisten en la incorporaci&#243;n en los sistemas inform&#225;ticos del Servicio de Farmacia de aplicaciones espec&#237;ficas para detectar AAM&#44; sea en el sistema de dispensaci&#243;n de medicamentos en dosis unitarias o mejor&#44; si se dispone&#44; en los programas de prescripci&#243;n electr&#243;nica asistida&#46; El requisito es disponer del perfil de la medicaci&#243;n del paciente&#46; Este m&#233;todo permite detectar AAM&#44; pero no es v&#225;lido para detectar EM y AAM potenciales<span class="elsevierStyleSup">26&#44;31</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estas aplicaciones lo que hacen es buscar determinadas se&#241;ales o marcadores que pueden ser sospechosos de que haya ocurrido un AAM &#40;tabla 2&#41;<span class="elsevierStyleSup">21&#44;39&#44;40</span>&#46; Los m&#225;s habituales son&#58; nombres de medicamentos usados para tratar AAM o de algunos ant&#237;dotos&#44; valores anormales de concentraciones s&#233;ricas de f&#225;rmacos o de ciertas pruebas anal&#237;ticas y combinaciones de nombres de medicamentos y de pruebas anal&#237;ticas<span class="elsevierStyleSup">41-43</span>&#46; Las versiones m&#225;s sencillas pueden ser implementadas para trabajar con los datos de farmacia o de laboratorio por separado&#44; pero la capacidad de detectar AAM aumenta si se unen ambas bases de datos<span class="elsevierStyleSup">41</span>&#46; Las aplicaciones m&#225;s avanzadas incluyen tambi&#233;n la b&#250;squeda de combinaciones de textos de posibles s&#237;ntomas alertantes de toxicidad y f&#225;rmacos o grupos farmacol&#243;gicos frecuentemente implicados en su aparici&#243;n<span class="elsevierStyleSup">44&#44;45</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La gran ventaja de estos sistemas radica en que se pueden utilizar no s&#243;lo para detectar AAM&#44; sino tambi&#233;n para prevenirlos<span class="elsevierStyleSup">41&#44;45</span>&#46; As&#237;&#44; dependiendo de la aplicaci&#243;n&#44; es posible detectar y corregir errores de prescripci&#243;n que podr&#237;an dar lugar a la aparici&#243;n de AAM &#40;prevenci&#243;n primaria&#41;&#44; por ejemplo&#44; identificando a los pacientes que tengan prescrita una dosis inapropiada o un medicamento inapropiado en funci&#243;n de sus caracter&#237;sticas fisiopatol&#243;gicas&#46; Otras aplicaciones&#44; como las que monitorizan la aparici&#243;n de determinados efectos adversos alertantes y medicamentos asociados a &#233;stos&#44; permiten tambi&#233;n detectar precozmente los AAM antes de que hayan llegado a producir el m&#225;ximo da&#241;o y evitar una toxicidad mayor &#40;prevenci&#243;n secundaria&#41;&#44; por ejemplo&#44; detecci&#243;n de convulsiones en pacientes en tratamiento con imipenem o quinolonas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Estos sistemas han demostrado ser bastante eficientes para detectar y prevenir AAM&#44; con un menor coste que la revisi&#243;n de historias<span class="elsevierStyleSup">26</span>&#44; por lo que es previsible que con el tiempo se vayan incorporando a la pr&#225;ctica hospitalaria y sean una herramienta fundamental para detectar y reducir los AAM&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis y evaluaci&#243;n de los errores de medicaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">Una vez detectado un EM&#44; por cualquiera de los m&#233;todos mencionados en el apartado anterior&#44; debe realizarse su an&#225;lisis desde la perspectiva del sistema&#44; es decir&#44; como fallo del sistema y no de los individuos implicados<span class="elsevierStyleSup">46</span>&#46; Este an&#225;lisis debe efectuarlo un grupo evaluador del comit&#233; de seguridad que recabar&#225; m&#225;s informaci&#243;n si es preciso y la analizar&#225; con el fin determinar las causas y los factores contribuyentes del error&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis de los EM incluye fundamentalmente los siguientes aspectos&#58;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">&#173; Gravedad de sus posibles consecuencias para el paciente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Medicamentos implicados&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Proceso de la cadena terap&#233;utica donde se originan&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Tipos de problemas que han sucedido&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Causas y factores que han contribuido a su aparici&#243;n&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Es decir&#44; interesa conocer qu&#233;&#44; c&#243;mo y d&#243;nde ocurri&#243; el error y comprender por qu&#233; sucedi&#243;&#44; para recomendar acciones que eviten que vuelva a ocurrir&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En Espa&#241;a se dispone de una <span class="elsevierStyleItalic"> Taxonom&#237;a de errores de medicaci&#243;n</span> que proporciona un lenguaje estandarizado y una clasificaci&#243;n estructurada de los EM para su an&#225;lisis y registro&#44; y que incluye todos los aspectos indicados anteriormente&#46; Un grupo de trabajo constituido por facultativos de varios centros hospitalarios del pa&#237;s &#40;Grupo Ruiz-Jarabo 2000&#41;<span class="elsevierStyleSup">47</span> elabor&#243; este documento&#46; En concreto&#44; se adapt&#243; la taxonom&#237;a del NCCMERP<span class="elsevierStyleSup">48</span> a las caracter&#237;sticas de los sistemas de utilizaci&#243;n de medicamentos espa&#241;oles&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El primer aspecto de los EM que interesa determinar es la gravedad de sus consecuencias en los pacientes&#44; ya que es un criterio decisivo a la hora de establecer prioridades de actuaci&#243;n&#46; La taxonom&#237;a del NCCMERP&#44; adoptada por el Grupo Ruiz-Jarabo 2000<span class="elsevierStyleSup">47</span>&#44; actualiza la clasificaci&#243;n en categor&#237;as de gravedad propuesta por Hartwig et al<span class="elsevierStyleSup">49</span>&#44; que se recoge en la tabla 3&#46; Incluye 9 categor&#237;as de gravedad diferentes&#44; de la A a la I&#44; que a su vez se agrupan en 4 niveles o grados principales de gravedad&#58; error potencial o no error &#40;categor&#237;a A&#41;&#44; error sin da&#241;o &#40;categor&#237;as B&#44; C y D&#41;&#44; error con da&#241;o &#40;categor&#237;as E&#44; F&#44; G y H&#41; y error mortal &#40;categor&#237;a I&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con respecto a los medicamentos&#44; interesa conocer cu&#225;les son los que generan riesgos en la instituci&#243;n&#46; Adem&#225;s&#44; se ha comprobado que un n&#250;mero limitado de medicamentos que se denominan &#34;medicamentos de alto riesgo&#34; presentan una probabilidad elevada de causar da&#241;os graves o incluso mortales en caso de que se produzcan errores en su utilizaci&#243;n<span class="elsevierStyleSup">50</span>&#46; Incluyen&#58; insulina&#44; opi&#225;ceos&#44; heparina&#44; sales de potasio inyectables&#44; cloruro s&#243;dico a concentraciones superiores al 0&#44;9&#37;&#44; agentes citost&#225;ticos&#44; agonistas adren&#233;rgicos&#44; calcio y magnesio intravenosos&#44; hipoglucemiantes orales&#44; lidoca&#237;na&#44; bloqueadores neuromusculares y anticoagulantes orales&#46; Estos f&#225;rmacos constituyen un grupo sobre el que&#44; independientemente de otros posibles errores que se detecten en un hospital&#44; interesa tomar medidas de control y prevenci&#243;n de EM&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El an&#225;lisis de los EM debe tratar de llegar a conocer por qu&#233; ocurrieron los errores&#44; es decir&#44; identificar las causas y los fallos o puntos d&#233;biles del sistema que los originaron&#44; para desarrollar medidas para subsanarlos<span class="elsevierStyleSup">22&#44;46</span>&#46; El primer estudio que abord&#243; el an&#225;lisis de las causas de los EM desde la perspectiva del sistema fue el ADE Prevention Study&#44; ya mencionado anteriormente<span class="elsevierStyleSup">9&#44;46</span>&#46; En este estudio&#44; Leape et al<span class="elsevierStyleSup">46</span> propusieron seguir una metodolog&#237;a para analizar los EM que consiste en hacerse 3 preguntas para contestar a &#34;tres porqu&#233;s&#34;&#46; Es lo que denominaron la &#34;b&#250;squeda del tercer porqu&#233;&#34; &#40;fig&#46; 5&#41;&#46; La primera pregunta es plantearse por qu&#233; se produjo el incidente&#44; es decir&#44; &#191;cu&#225;l fue el error&#63; Esta pregunta permite conocer en qu&#233; proceso se gener&#243; el incidente y el&#47;los tipo&#40;s&#41; de errores que se han producido&#46; Por ejemplo&#44; si a un paciente con funci&#243;n renal deteriorada se prescribe y administra imipenem a una dosis superior a la que precisa y&#44; como consecuencia&#44; sufre una convulsi&#243;n&#44; al analizar el error la primera pregunta ser&#237;a&#58; &#191;Por qu&#233; ocurri&#243; el acontecimiento adverso&#63;&#44; y la respuesta ser&#237;a porque recibi&#243; una dosis elevada&#46; Se considerar&#237;a un error de &#34;prescripci&#243;n&#34; y se tipificar&#237;a como &#34;dosis mayor de la correcta&#34;&#46; Un aspecto importante que hay que considerar es que a un incidente se le puede asignar varios tipos de errores&#44; debido a la complejidad inherente a muchos incidentes por medicamentos&#46; La taxonom&#237;a espa&#241;ola considera 15 tipos de EM y diferencia varios subtipos&#44; para describir mejor algunos de los errores&#44; fundamentalmente los relacionados con la prescripci&#243;n&#44; ya que son los asociados con mayor frecuencia a los AAM prevenibles<span class="elsevierStyleSup">47</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="256v20n02-13073197tab05.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 5&#46;An&#225;lisis de los errores de medicaci&#243;n&#58; la b&#250;squeda del tercer porqu&#233;<span class="elsevierStyleSup">19</span><span class="elsevierStyleBold">&#46;</span></p><br></br><br></br><p class="elsevierStylePara">La segunda pregunta radica en formularse por qu&#233; ocurri&#243; el error&#44; es decir&#44; &#191;c&#243;mo pudo haber ocurrido&#63;&#44; &#191;cu&#225;l fue la causa m&#225;s pr&#243;xima&#63;&#44; entendiendo como &#34;causa pr&#243;xima&#34; la raz&#243;n aparente por la que a primera vista ocurri&#243; el error&#46; Por ejemplo&#44; en el caso anterior&#44; la causa pr&#243;xima pudo ser que el prescriptor no conoc&#237;a la funci&#243;n renal del paciente o bien que desconoc&#237;a que era preciso ajustar la dosis del medicamento en pacientes con funci&#243;n renal deteriorada&#44; etc&#46; Las causas de los EM son muy complejas y en muchos casos&#44; como ocurr&#237;a con los tipos&#44; se puede atribuir m&#225;s de una causa a un incidente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La tercera pregunta consiste en buscar por qu&#233; se produjo la causa pr&#243;xima&#44; es decir&#44; &#191;cu&#225;les fueron los fallos subyacentes en el sistema&#63;&#44; y permite detectar los puntos d&#233;biles del sistema relacionados con la organizaci&#243;n&#44; procedimientos de trabajo&#44; medios t&#233;cnicos&#44; condiciones de trabajo&#44; etc&#46; Siguiendo con el caso anterior&#44; la falta de informaci&#243;n sobre la funci&#243;n renal del paciente pudo deberse a que los sistemas de informaci&#243;n del hospital eran deficientes y no se dispon&#237;a de informaci&#243;n cr&#237;tica sobre el paciente en los lugares donde se necesitaba&#44; mientras que el desconocimiento de las caracter&#237;sticas del medicamento pudo estribar en que se trataba de un medicamento que habitualmente no manejaba y no dispon&#237;a de informaci&#243;n accesible sobre &#233;l&#44; o pudo ocurrir que efectuara la prescripci&#243;n un m&#233;dico que habitualmente no atend&#237;a a este tipo de pacientes&#44; pero lo hizo por ser un d&#237;a festivo y no haber suficiente personal&#46; En resumen&#44; la pregunta b&#225;sica es &#191;por qu&#233; ocurri&#243;&#63; y se har&#225; hasta llegar a comprender las causas del incidente&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Una vez analizados los EM&#44; el comit&#233; evaluar&#225; detenidamente las posibles medidas que interesa adoptar en la instituci&#243;n para prevenirlos&#46; Adem&#225;s&#44; los EM que puedan ser de inter&#233;s general para otros centros pueden ser comunicados voluntariamente al programa nacional de notificaci&#243;n&#46; En Espa&#241;a&#44; el que mantiene el ISMP-Espa&#241;a con el apoyo de la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios<span class="elsevierStyleSup">51</span>&#46; De esta manera&#44; se colaborar&#225; a que otras instituciones puedan tambi&#233;n tomar medidas para evitar que ocurran errores similares&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este tipo de an&#225;lisis&#44; que permite llegar a las causas del sistema que motivaron el error&#44; se denomina &#34;an&#225;lisis de las causas de ra&#237;z&#34; &#40;<span class="elsevierStyleItalic">root-cause analysis</span>&#59; RCA&#41;&#44; pero&#44; como se ha mencionado&#44; se efect&#250;a despu&#233;s de que haya sucedido el incidente&#46; En la actualidad&#44; se propone dar un paso m&#225;s all&#225; y emplear t&#233;cnicas anticipativas o inductivas de an&#225;lisis de riesgos para identificar y prevenir los incidentes antes y no despu&#233;s de que ocurran<span class="elsevierStyleSup">52&#44;53</span>&#46; La Veterans Health Administration &#40;VHA&#41; y la JCAHO son organizaciones pioneras en adaptar al sector sanitario estas t&#233;cnicas que se han utilizado en sectores industriales&#46; El &#34;An&#225;lisis de los Modos de Fallo y de sus Efectos&#34; &#40;AMFE&#41; &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Failure Mode and Effect Analysis</span>&#59; FMEA&#41; es un m&#233;todo que analiza de forma estructurada y sistem&#225;tica todos los posibles modos de fallo de un nuevo producto o procedimiento e identifica el efecto resultante de &#233;stos en el sistema&#44; con el fin de detectar los problemas que necesitan ser mejorados para asegurar su fiabilidad y seguridad<span class="elsevierStyleSup">54</span>&#46; La VHA hizo una adaptaci&#243;n de esta t&#233;cnica para utilizar en sus centros asistenciales a la que denomina HFMEA &#40;Healthcare Failure Mode and Effect Analysis&#41;<span class="elsevierStyleSup">52</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Implantaci&#243;n de medidas de prevenci&#243;n de errores de medicaci&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">La implantaci&#243;n de medidas de mejora y el seguimiento de sus resultados es evidentemente el paso fundamental de los programas de prevenci&#243;n de EM&#46; Numerosas organizaciones con experiencia han propuesto pr&#225;cticas o recomendaciones para mejorar la seguridad del uso de los medicamentos<span class="elsevierStyleSup">24&#44;55</span>&#46; Cada instituci&#243;n&#44; en funci&#243;n de los fallos que detecte en su sistema de utilizaci&#243;n de medicamentos&#44; debe introducir y adaptar a sus caracter&#237;sticas espec&#237;ficas las pr&#225;cticas que considere m&#225;s id&#243;neas para corregir aspectos concretos de los diferentes procesos de prescripci&#243;n&#44; dispensaci&#243;n&#44; administraci&#243;n&#44; etc&#46; &#40;tabla 4&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Es conveniente que el comit&#233; establezca un orden de prioridades de las medidas que interesa abordar en la instituci&#243;n con el fin de lograr el mayor beneficio posible&#46; Los proyectos a iniciar se pueden priorizar teniendo en cuenta que re&#250;nan uno o m&#225;s de los siguientes criterios<span class="elsevierStyleSup">39</span>&#58;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">&#173; Alto impacto en la prevenci&#243;n de los EM m&#225;s graves &#40;p&#46; ej&#46;&#44; medidas de prevenci&#243;n de EM con medicamentos de alto riesgo o en poblaciones de alto riesgo&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Alto impacto en la prevenci&#243;n de los EM m&#225;s frecuentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Obtenci&#243;n de resultados cuantificables o importantes antes de transcurridos 3 a&#241;os&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Resoluci&#243;n de varios problemas de EM al mismo tiempo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Contribuci&#243;n a la formaci&#243;n de los profesionales sobre prevenci&#243;n de EM&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#173; Evidencia demostrada sobre su efectividad para reducir los EM&#46;</p><p class="elsevierStylePara"></p><p class="elsevierStylePara">Una vez que el comit&#233; de seguridad haya tomado la decisi&#243;n sobre alguna medida en concreto a adoptar en el centro&#44; es esencial que desarrolle un plan de acci&#243;n y se eval&#250;en los resultados&#46; Para dise&#241;ar&#44; probar e implementar estas medidas de mejora puede utilizarse un procedimiento en 4 etapas denominado ciclo de Shewart y Deming o ciclo PDCA &#40;planificar-hacer-comprobar-actuar&#41;&#44; con el fin de valorar los resultados de la introducci&#243;n de esta nueva medida a peque&#241;a escala&#44; ya que todas las mejoras requieren cambios&#44; pero no todos los cambios se traducen en mejoras<span class="elsevierStyleSup">18&#44;21&#44;56</span>&#46; El procedimiento consiste en desarrollar en una primera etapa un plan para probar y evaluar la nueva iniciativa &#40;planificar&#41;&#44; despu&#233;s hacer una prueba a peque&#241;a escala&#44; registrando los problemas que puedan presentarse &#40;hacer&#41;&#44; a continuaci&#243;n comprobar y analizar los efectos de la acci&#243;n &#40;comprobar&#41; y&#44; por &#250;ltimo&#44; determinar las posibles modificaciones a realizar e implementar la nueva medida por completo en todo el hospital o en donde vaya dirigida &#40;actuar&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Finalmente&#44; cabe resaltar que es preciso establecer un sistema para registrar convenientemente toda la informaci&#243;n recogida y analizada sobre los EM&#44; incluidas las medidas que se ha propuesto establecer para prevenirlos&#46; Adem&#225;s&#44; un aspecto clave para dar continuidad al programa es informar peri&#243;dicamente a los profesionales de los resultados obtenidos&#44; con el fin de que se sientan part&#237;cipes del programa y perciban el valor de comunicar los incidentes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Discusi&#243;n</p><p class="elsevierStylePara">Los cambios que se precisan para mejora la seguridad son m&#225;s culturales que t&#233;cnicos<span class="elsevierStyleSup">57</span>&#46; Por ello&#44; la implantaci&#243;n de un programa de este tipo es un proceso dif&#237;cil que avanza muy lentamente&#46; Se requiere cierto tiempo para concienciar a los profesionales y habituarlos en la notificaci&#243;n&#46; Nuestra cultura y forma de ser predispone a las personas a ocultar los errores&#46; Es nuestro objetivo lograr este cambio cultural&#44; en el que debe incorporarse como pr&#225;ctica habitual comunicar cualquier incidente relacionado con el uso de los medicamentos&#44; y es responsabilidad del equipo directivo de la instituci&#243;n apoyar en todo momento este esfuerzo continuado para mejorar la seguridad cl&#237;nica&#46; Debemos insistir y&#44; sobre todo&#44; ser cautos en la difusi&#243;n de los resultados&#46; Si no se utiliza correctamente la informaci&#243;n&#44; puede producir da&#241;o a las personas&#44; los servicios o instituciones&#44; y en consecuencia producir un efecto totalmente contrario al inicialmente deseado&#46; Hay que tener siempre presente que quien no comunica no significa que no observe que se producen errores y quien m&#225;s comunica no significa que sea el que peor trabaja&#46;</p>"
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        "resumen" => "Los errores de medicaci&#243;n &#40;EM&#41; son una de las principales causas de acontecimientos adversos prevenibles en el &#225;mbito hospitalario&#44; y se estima que afectan a un 1&#44;8&#37; &#40;rango&#44; 1&#44;3-7&#44;8&#37;&#41; de los pacientes ingresados&#46; Por ello&#44; se promueve el desarrollo e implantaci&#243;n de pr&#225;cticas efectivas para mejorar la seguridad del sistema de utilizaci&#243;n de medicamentos&#46; El objetivo de este art&#237;culo es describir las principales fases de un programa interno de notificaci&#243;n y prevenci&#243;n de incidentes por medicamentos en un hospital&#44; y comentar algunos aspectos que pueden facilitar su abordaje&#46; Se destaca la importancia de contar con el compromiso expl&#237;cito del equipo directivo para transformar la cultura de la instituci&#243;n y disponer de los recursos necesarios&#44; as&#237; como constituir un comit&#233; multidisciplinario integrado por farmac&#233;uticos&#44; m&#233;dicos&#44; enfermeras y representantes del equipo directivo&#46; Este comit&#233; debe fomentar la creaci&#243;n de una cultura de seguridad y paralelamente desarrollar los procedimientos necesarios para conocer&#44; evaluar y mejorar continuamente la seguridad del sistema de utilizaci&#243;n de los medicamentos&#46; Esto supone una secuencia de actuaciones que incluyen&#44; en primer lugar&#44; el establecimiento de m&#233;todos para detectar los EM que ocurren&#44; entre los cuales se comentan la notificaci&#243;n voluntaria&#44; por ser el m&#233;todo b&#225;sico&#44; y los sistemas automatizados de alerta&#46; A continuaci&#243;n se debe realizar el an&#225;lisis y evaluaci&#243;n de los EM detectados&#44; para identificar los fallos existentes en el sistema&#46; Finalmente&#44; el paso fundamental del programa es la implantaci&#243;n de medidas de mejora en funci&#243;n de los fallos detectados y el seguimiento de los resultados en t&#233;rminos de prevenci&#243;n de errores&#46;"
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Información del artículo
ISSN: 1134282X
Idioma original: Español
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2024 Septiembre 231 20 251
2024 Agosto 87 6 93
2024 Julio 122 7 129
2024 Junio 101 8 109
2024 Mayo 114 7 121
2024 Abril 108 5 113
2024 Marzo 154 21 175
2024 Febrero 180 23 203
2024 Enero 188 20 208
2023 Diciembre 130 18 148
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2023 Agosto 121 25 146
2023 Julio 118 20 138
2023 Junio 115 10 125
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