Implantación de la determinación de hemoglobina glucosilada capilar en un Área de Salud: estudio multicéntrico sobre evolución de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2

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Se estima que alrededor del 8% de la población padece esta enfermedad, aunque dichos valores pueden llegar hasta el 15% si incluimos a aquellos pacientes no diagnosticados. Un buen control glucémico de los pacientes diabéticos enlentece la aparición de complicaciones de la enfermedad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230">9,10</a>: el control de la hemoglobina glucosilada (HbA1c) es el método más efectivo en estos momentos, con consensos sobre su medida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240">11</a> en la actualidad. La concentración de HbA1c en sangre determina el grado de control metabólico en los pacientes diabéticos, y es un marcador indirecto de las complicaciones crónicas de la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">12</a>.La Unidad de Diabetes del Área de Salud VII Murcia Este lidera, desde su creación en el año 2007, un proyecto para diagnosticar precozmente y registrar a la población diabética, con la intención de reducir su mortalidad, morbilidad y complicaciones mediante el control de sus factores de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250">13</a>. Antes de implantar este proyecto en toda el Área de Salud, se realizó un pilotaje en el Centro de Salud de El Carmen, donde se conjugaron varios factores: educación, autoevaluación y retroinformación para mejorar el control de la diabetes, y llevar la HbA1c capilar hasta niveles inferiores al 7%, tal como indican actualmente las sociedades médico-científicas competentes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255">14,15</a>.Se buscó un cambio en la inercia terapéutica a través de una mayor rapidez en los cambios de tratamiento, al intensificar la educación diabetológica básica y a la vez controlar el gasto en tiras reactivas de glucemia capilar. Además, este proyecto se incluye dentro de uno más amplio titulado «Atención integral y eficiente de la diabetes a través de la interrelación Primaria-hospitalaria» y ha sido premiado con el sello de «Buenas Prácticas en la Estrategia del Sistema Nacional de Salud en Diabetes» en 2014 por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad y con el Premio Best Practices in Diabetes Mellitus otorgado por la Sociedad Española de Diabetes en el año 2015.Vistos los excelentes resultados del estudio piloto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265">16</a> se acordó la progresiva implantación de la medición de HbA1c capilar en todos los centros de salud del Área, con lo que se pretendió analizar el impacto de dicha implantación en la evolución de diferentes parámetros clínicos y analíticos relacionados con el control de la diabetes (HbA1c, índice de masa corporal [IMC] y tensión arterial). De la misma forma se pretendió realizar una estimación del ahorro derivado de la sustitución de las tiras glucosa por las de HbA1c a lo largo de un período de 4 años en los que se implantaron los medidores en los 10 centros de Atención Primaria que forman parte de la Unidad de Diabetes del Hospital General Universitario Reina Sofía de Murcia y que fueron incluidos en el estudio.Material y métodosSe realizó un estudio multicéntrico, descriptivo, prospectivo, de un año de duración (entre los años 2010 y 2013), con la progresiva incorporación de cada uno de los 10 centros de Atención Primaria (Puente Tocinos, Santomera, Vistabella, Llano de Brujas/Casillas, Infante, Beniel, Barrio del Progreso, El Carmen, Alquerias-Zeneta y Monteagudo-El Esparragal) del Área de Salud VII (Murcia-Este) pertenecientes al Servicio Murciano de Salud (SMS). Se partió del registro oficial del programa OMI-AP de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2) diagnosticados en los centros de salud, se seleccionó a 1.940 pacientes con DM2 que cumplían los criterios de inclusión, de los cuales 1.432 aceptaron participar en el estudio y 804 lo finalizaron. Los 628 pacientes excluidos por no terminar el estudio lo fueron debido a que no acudieron a consulta al final del estudio. Los criterios de inclusión fueron: paciente con DM2, mayor de 16 años y con capacidad intelectiva normal. Los pacientes que reunían los criterios de inclusión eran informados del estudio y recibían una hoja de consentimiento. Los criterios de exclusión fueron: enfermedad neurológica con deterioro cognitivo, paciente dependiente físicamente y aquel que se negara a participar en el control de su diabetes.Se realizaron un mínimo de 2 determinaciones anuales de la HbA1c con un intervalo de tiempo de 3 o 6 meses entre ellas, utilizando un medidor de HbA1c DCA Vantage de Siemens (aparato portátil que determina concentraciones de HbA1c en sangre capilar en 6 min). Los pacientes eran citados en la consulta de enfermería para realizar un control de la HbA1c. El diseño del estudio se realizó tal y como se describe en el ensayo piloto de 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265">16</a>. Brevemente, tras la determinación de la HbA1c, enfermería impartía educación diabetológica básica e individualizada así como recomendaciones para su correcto autocontrol y los pacientes eran derivados a consulta médica, donde el médico valoraba la necesidad o no de establecer cambios en el tratamiento de acuerdo con las recomendaciones de la ADA (2012) y las características del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">17</a>. Así, los pacientes se dividieron en 4 grupos: el grupo A de pacientes con buen control de la diabetes (HbA1c<7%, o<8% en pacientes mayores de 70 años) y sin cambios en el tratamiento; el grupo B de pacientes a los que, a pesar de cumplir los objetivos de la diabetes, se les cambió el tratamiento por metformina al ser diabéticos de inicio; el grupo C de pacientes con concentraciones de HbA1c>7% (>8% en pacientes mayores de 70 años) sin cambios en el tratamiento por considerar que reunían criterios de no optimización; y el grupo D de pacientes que no cumplían los objetivos de control de la diabetes y con cambios en el tratamiento. Posteriormente se les citaba para la siguiente consulta (a los 3 o 6 meses).Además de la HbA1c, en la hoja de registro se anotaba la edad, el sexo, el peso, la talla, el IMC, la tensión arterial y si había o no modificación del tratamiento farmacológico de su diabetes. Así mismo, adicionalmente al estudio sobre la evolución clínica de los pacientes, se realizó una valoración económica sobre el gasto que supuso para el SMS el uso de tiras de glucosa y de HbA1c. Para ello se recogieron los datos desde el año 2010 (año de introducción de las tiras de HbA1c en el estudio piloto) hasta el 2013 (2010-2011, 2011-2012 y 2012-2013) en todos los centros de salud del Área VII Murcia Este.La presente investigación se realizó bajo el compromiso del cumplimiento de las normas éticas de investigación derivadas de la Declaración de Helsinki, de las International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies y de las Recomendaciones sobre Buena Práctica Clínica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0275">18,19</a>.El análisis estadístico se realizó empleando el software SPSS 22.0 para Windows (SPSS, Chicago, IL, EE. UU.). Las variables cuantitativas se expresaron como media±desviación estándar y las cualitativas, como porcentajes. Las variables cuantitativas se compararon entre los grupos usando la U de Mann-Whitney para muestras independientes y la prueba W de Wilcoxon para analizar la evolución de los pacientes. Para las variables cualitativas se empleó la Chi cuadrado de Pearson y McNemar para datos pareados. El nivel de significación se fijó en el 95%. Las representaciones gráficas se realizaron mediante el uso del software SigmaPlot 12.5 (Systat Software, San José, CA, EE. UU.).ResultadosEvolución de la hemoglobina glucosiladaLa edad media del total de pacientes incluidos en el estudio fue de 67,1±11,7 años, con un 53% de varones, sin que esto resultara estadísticamente significativo.Al inicio del estudio solo 332 pacientes cumplían los objetivos de control de la diabetes, repartidos entre los grupos A formado por 302 pacientes (37,6%) y B formado por 30 pacientes diabéticos (3,7%) de inicio tratados con metformina. Los 472 pacientes restantes corresponden a aquellos con concentraciones superiores al 7% de HbA1c (>8% en pacientes mayores de 70 años) y que, a su vez, se repartieron en 2grupos: grupo C de183 pacientes (22,8%) con criterios de no optimización del tratamiento y grupo D de 289 pacientes (35,9%) con mal control de su diabetes en los que sí hubo cambios en el tratamiento farmacológico.En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> vienen representados los valores iniciales y finales de la HbA1c por grupos. Dentro del grupo A, que solo recibió educación diabetológica, no se observó cambio significativo en el valor de HbA1c, el cual mostró un ligero aumento de 0,066±0,605%. Tras los 6meses desde el inicio del estudio, 40 pacientes del grupo A presentaron valores finales superiores al 7%, lo que supuso un descontrol espontáneo del 13,2% en este grupo. En aquellos pacientes de inicio (grupo B), el valor de HbA1c descendió, aunque no fue estadísticamente significativo. Al finalizar el estudio, se vio un descontrol en 3 de los 30 pacientes correspondientes al grupo B (10%).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>Los pacientes pertenecientes al grupo C presentaron una bajada no significativa en el valor de HbA1c. De los 183 pacientes que conformaban el grupo C, tras 6 meses de educación diabetológica, 44 de ellos (24%) presentaron valores de HbA1c<7% y cumplieron así los objetivos de control de la diabetes. Sin embargo, del total de estos pacientes, el 40,4% presentaron un empeoramiento espontáneo de los niveles de HbA1c.Por último, los pacientes incluidos en el grupo D fueron los que mostraron un descenso más acentuado de los valores de HbA1c. Así, el valor medio cayó −1,236±1,472% al final del estudio (p=0,001). Además de esta bajada en los niveles de HbA1c, de los 289 pacientes de este grupo, en 226 (78,2%) bajaron las cifras de HbA1c y 120 de ellos (41,5%) alcanzaron los objetivos de control de la diabetes con niveles inferiores al 7%. De los 63 restantes, tan solo en 16 (5,5%) subieron los valores de HbA1c.En global y tras 6meses de seguimiento de la DM mediante la determinación de la HbA1c capilar instantánea, se registró una bajada de los valores de esta en un −0,448±1,222% pasando de una media inicial de 7,418±1,416% a 6,970±1,028% (p<0,001). Esta bajada en el total de pacientes (804 pacientes) supuso un aumento del 13,1% en el número de pacientes que alcanzó los objetivos de control de la diabetes (<7% en menores de 70 años y HbA1c<8% en mayores de 70 años de edad), con ascenso desde un 54,3% inicial hasta un 71,4% al final del estudio.Efectos sobre la tensión arterialA pesar de que no se modificó el tratamiento con antihipertensivos en este estudio, se analizaron los valores de tensión arterial diastólica (TAD) y sistólica (TAS), sin que se observaran grandes cambios en cuanto al total de la muestra estudiada. El valor medio de TAD al inicio del estudio en el total de pacientes fue de 76,3±12,1mmHg que descendió levemente hasta 74,5±9,9mmHg, mientras que la TAS pasó de un valor inicial de 137,0±16,8mmHg a 136,4±17,6mmHg al final del estudio, sin que se encontraran diferencias significativas. Tampoco se observaron cambios significativos en dichos valores en cada uno de los grupos (datos no mostrados), los cuales se mantuvieron estables en la mayoría de los casos.Efectos sobre el índice de masa corporalInicialmente tan solo un 12,1% de los pacientes con DM2 tenían normopeso (IMC ≤ 25kg/m2), un 40,8% sobrepeso (IMC 25-30kg/m2) y 379 pacientes diabéticos incluidos en el estudio (47,1%) presentaban valores de IMC>30kg/m2. Al final del estudio los valores de IMC descendieron de manera estadísticamente significativa (p<0,001) tras 6meses de estudio. La media de IMC inicial fue de 30,1±4,8kg/m2 y descendió hasta un valor de 29,9±4,83kg/m2 con una reducción de −0,19±1,20kg/m2.En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> vienen representados los valores iniciales y finales de IMC, separados por grupos. Se observó un descenso significativo de los valores de IMC en la mayoría de los grupos, salvo el grupo B de pacientes con inicio de diabetes, en los que no se observó significación estadística de dicho descenso. El número de pacientes que redujeron o mantuvieron los valores de IMC supuso el 70% (537 pacientes).<elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia>Valoración económica del gasto de tiras de glucosa/tiras de hemoglobina glucosilada capilarDurante el año 2010, el gasto acumulado de tiras de glucosa y de tiras de determinación de la HbA1c ascendió a 1.183.752 €, de los cuales 1.180.744 € correspondieron íntegramente al consumo de tiras de glucosa. Los 3.008 € restantes procedían del gasto en tiras de medición de la HbA1c del Centro de Atención Primaria de El Carmen, donde se realizó el estudio piloto de medición de la HbA1c.En el año 2011 se introdujeron nuevos aparatos de medida de la HbA1c en otros 6 centros de Atención Primaria (7 en total), lo que supuso que el gasto en tira de glucosa se redujera a 869.389,63 € durante ese año. Si a esto le sumamos el aumento en tiras de HbA1c (20.868 €), durante el año 2011 se registró un gasto total de 890.257,63 €. Comparando el gasto de los años 2010 y 2011, tras conseguir la implantación global y multicéntrica de la determinación de HbA1c capilar en el Área de Salud, se observó una reducción del gasto en 2011 de 293.494,37 € (un 24,8% menos respecto al año anterior).Durante el año 2012, no solo se mantuvo la reducción del gasto global de tiras, sino que el gastó se redujo en un 2,9% respecto al año anterior con un total de 864.782,94 € gastados (839.590,94 € en tiras de glucosa y 25.192 € de tiras de HbA1c).En el año 2013, se mantuvo esta misma tendencia en el gasto global de tiras, aunque se vio ligeramente incrementado hasta un total de 877.132,32 € (849.120,32 € de tiras de glucosa y 28.012 € de tiras de medición de HbA1c capilar), lo que supuso un aumento de un 4,47% respecto a 2012.DiscusiónCon este estudio, hemos pretendido mejorar el control de los pacientes diabéticos del Área VII Murcia Este mediante la optimización de la concentraciones de HbA1c. Además, hemos observado un efecto mediante el cambio en la inercia del manejo del paciente diabético en nuestra Área de Salud. Así mismo, evaluamos los beneficios en el impacto económico que tiene el control de la diabetes mediante el uso de la determinación de la HbA1c capilar instantánea frente al tradicional uso de tiras de glucosa capilar en un periodo de 3años.Desde el año 2010 la Unidad de Diabetes comenzó a sustituir la determinación ordinaria de glucemia capilar por la determinación de HbA1c capilar en los pacientes diabéticos en las visitas de enfermería de Atención Primaria. Esta estrategia ya demostró que permitía aumentar el número de determinaciones de HbA1c y aumentar la intensificación de tratamientos en los pacientes con diabetes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285">20,21</a>.Nuestros datos mostraron una mejora en el control de la diabetes de nuestros pacientes mediante la implantación del uso de la HbA1c capilar instantánea en 10 centros de salud del Área de Salud VII Murcia Este. Dicha implantación permitió facilitar el seguimiento y control de los pacientes con DM2, mediante la estandarización de la determinación de la HbA1c capilar, facilitando así el alcanzar los objetivos de control de la diabetes en nuestra población. Los datos aquí presentados concuerdan con los descritos previamente en el estudio piloto llevado a cabo en el centro de Atención Primaria El Carmen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265">16</a>. Como se describió en este estudio, los valores de HbA1c mejoraron tras un seguimiento a los 6 meses, aunque este descenso fue más pronunciado en el caso del primer estudio. Este hecho puede deberse a que los valores iniciales de HbA1c fueron inferiores a los observados en el estudio piloto. Sin embargo, es destacable que se alcanzara un porcentaje similar de pacientes de más del 70% que cumplían los objetivos de control planteados al final del estudio, posiblemente favorecido por el cambio en la «inercia terapéutica» de los profesionales sanitarios, que se manifestó en la estandarización de la intervención educativa impartida por parte de enfermería en el momento de la determinación de la HbA1c capilar, así como en la precocidad de las derivaciones de los pacientes con diabetes mal controlada a su médico de Atención Primaria para intensificar el tratamiento farmacológico de la diabetes.Todos los pacientes recibieron tras la primera visita una educación diabetológica básica personalizada y su efecto se observa en aquellos en los que, además de dicha educación, no hubo interferencia de cambios en su tratamiento farmacológico. En estos pacientes (grupos A y C) se observó un descenso tanto en los valores de HbA1c como de IMC, lo que concuerda con lo observado por otros autores, quienes demostraron la importancia de la educación en el cambio de los hábitos de los pacientes con DM2 y en el buen control de la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295">22–24</a>. En aquellos grupos donde, además de la intervención educativa, hubo una modificación del tratamiento, el descenso de la HbA1c fue todavía más acentuado, sobre todo en el grupo de pacientes peor controlados, en los cuales la precoz y eficaz actuación del personal sanitario, así como la mayor adherencia de los pacientes al tratamiento, se tradujeron en un aumento del porcentaje de pacientes con DM2 que cumplieron los objetivos de control de la diabetes. Estos resultados contrastan con los descritos por Martínez et al. (2016), que describieron que el control de la diabetes se veía favorecido por la intensificación del tratamiento (empleada como medida de la calidad asistencial) en pacientes con DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310">25</a>. A pesar de la correcta actuación del personal sanitario, un pequeño porcentaje de los pacientes con DM mostraron un empeoramiento en el control de la diabetes tras los 6 meses de estudio, que entendemos como una tendencia natural de las personas con diabetes al «descontrol espontáneo». Este aumento espontáneo de los valores de HbA1c fue más destacado en los pacientes del grupo C, pacientes con criterios de no optimización y sin intensificación del tratamiento.En cuanto a los valores de TAD y TAS, aunque no se produjeron cambios estadísticamente significativos, sí que se observó una tendencia a reducir estos valores a los 6meses del estudio. Los mayores cambios en TA se registraron en el grupo B, de pacientes con inicio en DM2 tratados con metformina, posiblemente debido a que la edad media en estos pacientes fue más baja que en el resto de los grupos y por la reducción en la resistencia a la insulina que produce la metformina, que condicionaría una menor retención hidrosalina en estos casos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315">26–28</a>.Respecto a los valores de IMC, se observaron cambios significativos en todos los grupos salvo en el grupo B de pacientes con inicio de diabetes tratados con metformina. Aunque está demostrado que empezar con metformina favorece la pérdida de peso en los pacientes al inicio de la DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330">29</a>, esta falta de significación en el presente estudio pudo deberse al número tan reducido de pacientes incluidos en el grupo.Así mismo, el descenso en los valores de IMC en los pacientes con intensificación terapéutica fue destacable, ya que se ha demostrado que dicha intensificación suele ir acompañada de un aumento de peso en los pacientes con DM2 al reforzar su tratamiento con fármacos, tanto con sulfonilureas como con insulina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335">30,31</a>. Sin embargo, el aumento en la utilización de los nuevos fármacos con efecto de incretina para tratar a los pacientes con diabetes también puede explicar este efecto beneficioso en la pérdida de peso de nuestros pacientes, sin restarle importancia a la intervención en educación diabetológica, que fue potenciada en nuestro estudio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0345">32</a>.Finalmente observamos que la implantación del sistema de medición de la HbA1c supuso un descenso del gasto en nuestra Área de Salud. Esto ya había sido descrito previamente en un estudio: la implantación del sistema de medición de la HbA1c redujo los costes y produjo un ahorro al aumentar la eficiencia del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350">33</a>. Además, dicha implantación ha demostrado un ahorro de tiempo tanto del profesional como de los usuarios, al mejorar la eficiencia de todo el proceso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0355">34,35</a>. En 2013, López-Bastida et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0365">36</a> estimaron que los costes directos del paciente con DM consumían el 8% del gasto total del Sistema Nacional de Salud. En el estudio eCostesDM2 se estimó que el coste anual medio por paciente con DM2 ascendía a los 3.300 €. Este valor dependía a su vez de sus concentraciones de HbA1c ya que, en aquellos pacientes que presentaban un mal control de la DM2 (HbA1c>7%), ascendía a los 3.600 € frente a los 3.100 € que gastaba el paciente con valores de HbA1c<7%. Además, se ha estimado que el coste en pacientes con complicaciones crónicas de la diabetes puede ascender hasta los 5.000 € por paciente y año si presentan tanto complicaciones microvasculares como macrovasculares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350">33</a>. En este sentido, está demostrado que un descenso en los valores de HbA1c en un 1% disminuye en un 37% la aparición de complicaciones crónicas de la diabetes, lo que se traduce en una reducción del gasto económico en pacientes con DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370">37</a>. En nuestro estudio, la reducción del gasto en nuestra Área de Salud fue principalmente debida a la reducción en el consumo de tiras de glucosa a corto plazo y, a pesar de que nuestros datos son prometedores, el estudio se realizó en un periodo de tiempo corto, por lo que no podemos afirmar que la implantación del sistema de medición pueda suponer una reducción del gasto derivada de un descenso de complicaciones asociadas a la DM. En este sentido, se precisan más estudios.En conclusión, con este estudio hemos demostrado que la implantación de la HbA1c en Atención Primaria no solo supone una mejora en el control de la diabetes y en la eficiencia en la actuación del personal sanitario. Además, la valoración económica muestra que la implantación de este sistema puede suponer una reducción en los costes sanitarios del paciente con DM2, aunque más estudios son necesarios. A la vista de los resultados, es conveniente incentivar a otros centros de salud de Atención Primaria a acogerse a esta forma de manejo del control de la DM2.Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses." 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Material y métodosSe llevó a cabo un estudio multicéntrico, descriptivo, prospectivo, a lo largo de 3años, en 10 centros de salud de Atención Primaria del Área VII Murcia Este. Se incluyó a 804 pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 (DM2), que se repartieron en 4 grupos en función de los valores de HbA1c inicial y de la necesidad o no de intensificar su tratamiento farmacológico. Se controlaron los valores de HbA1c, índice de masa corporal y tensión arterial. Se realizó también una valoración económica de la implantación de un protocolo de determinación de HbA1c capilar instantánea. ResultadosLa media inicial fue de 7,4±1,4%, que descendió significativamente hasta un valor medio de 6,9± 1,0% al final del estudio (p<0,001). Además, el 71,4% de los pacientes cumplían los objetivos de control de la diabetes tras 6 meses de tratamiento. El estudio económico demostró que la implantación de este sistema de control de la diabetes supuso un descenso del 24,7% en el gasto en el consumo de tiras de glucosa del Servicio Murciano de Salud en esta área durante el primer año. ConclusionesLa implantación de la HbA1c capilar en Atención Primaria supone una mejora en el control de la diabetes y en la eficiencia en la actuación del personal sanitario. Además, supone una reducción del coste sanitario del paciente con DM2." 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Patients were divided into 4 groups based on initial values of HbA1c, and if changes in their treatment were needed. HbA1c, body mass index, and blood pressure were monitored. A financial assessment was also performed on the impact of the implementation of a protocol to measure instant capillary ResultsA significant reduction was observed in HbA1c values. The initial HbA1c mean value was 7.4±1.4%, which decreased to a final value of 6.9±1.0% (P<.001). At the end of the study, 71.4% of patients included reached diabetic control objectives. In addition, the financial assessment demonstrated that the implementation of this diabetes control system led to a decrease of the 24.7% in spending on glucose strips after the first year of study in Area VII Murcia Health Service. ConclusionsThe introduction of capillary HbA1c determination in Primary Care has demonstrated to improve diabetes control and the efficiency of the health personnel. 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Implantación de la determinación de hemoglobina glucosilada capilar en un Área de Salud: estudio multicéntrico sobre evolución de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2

Introduction of capillary glycosylated haemoglobin determination in a Primary Care Health Area: Multicentre study of the evolution of patients with type 2 diabetes mellitus

M.Á. Núñez-Sáncheza,

Autor para correspondencia

mangelesnunezsanchez@gmail.com

Autor para correspondencia.

, M.Á. Cervantes-Cuestab, P. Brocal-Ibañezb, E. Salmeron-Arjonab, L.P. León-Martínezb, M. Cerezo-Sanmartinb, en representación del Grupo de Trabajo de Atención Primaria del Área VII Murcia Este ◊, Unidad de Diabetes Área VII Murcia Este

a Unidad de Diabetes, Hospital General Universitario Reina Sofía, Murcia, España

b Centro de Salud de Atención Primaria El Carmen, Murcia, España

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es el m&#233;todo m&#225;s efectivo en estos momentos&#44; con consensos sobre su medida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> en la actualidad&#46; La concentraci&#243;n de HbA1c en sangre determina el grado de control metab&#243;lico en los pacientes diab&#233;ticos&#44; y es un marcador indirecto de las complicaciones cr&#243;nicas de la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La Unidad de Diabetes del &#193;rea de Salud VII Murcia Este lidera&#44; desde su creaci&#243;n en el a&#241;o 2007&#44; un proyecto para diagnosticar precozmente y registrar a la poblaci&#243;n diab&#233;tica&#44; con la intenci&#243;n de reducir su mortalidad&#44; morbilidad y complicaciones mediante el control de sus factores de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; Antes de implantar este proyecto en toda el &#193;rea de Salud&#44; se realiz&#243; un pilotaje en el Centro de Salud de El Carmen&#44; donde se conjugaron varios factores&#58; educaci&#243;n&#44; autoevaluaci&#243;n y retroinformaci&#243;n para mejorar el control de la diabetes&#44; y llevar la HbA1c capilar hasta niveles inferiores al 7&#37;&#44; tal como indican actualmente las sociedades m&#233;dico-cient&#237;ficas competentes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se busc&#243; un cambio en la inercia terap&#233;utica a trav&#233;s de una mayor rapidez en los cambios de tratamiento&#44; al intensificar la educaci&#243;n diabetol&#243;gica b&#225;sica y a la vez controlar el gasto en tiras reactivas de glucemia capilar&#46; Adem&#225;s&#44; este proyecto se incluye dentro de uno m&#225;s amplio titulado &#171;Atenci&#243;n integral y eficiente de la diabetes a trav&#233;s de la interrelaci&#243;n Primaria-hospitalaria&#187; y ha sido premiado con el sello de &#171;Buenas Pr&#225;cticas en la Estrategia del Sistema Nacional de Salud en Diabetes&#187; en 2014 por el Ministerio de Sanidad&#44; Servicios Sociales e Igualdad y con el <span class="elsevierStyleItalic">Premio Best Practices in Diabetes Mellitus</span> otorgado por la Sociedad Espa&#241;ola de Diabetes en el a&#241;o 2015&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vistos los excelentes resultados del estudio piloto<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> se acord&#243; la progresiva implantaci&#243;n de la medici&#243;n de HbA1c capilar en todos los centros de salud del &#193;rea&#44; con lo que se pretendi&#243; analizar el impacto de dicha implantaci&#243;n en la evoluci&#243;n de diferentes par&#225;metros cl&#237;nicos y anal&#237;ticos relacionados con el control de la diabetes &#40;HbA1c&#44; &#237;ndice de masa corporal &#91;IMC&#93; y tensi&#243;n arterial&#41;&#46; De la misma forma se pretendi&#243; realizar una estimaci&#243;n del ahorro derivado de la sustituci&#243;n de las tiras glucosa por las de HbA1c a lo largo de un per&#237;odo de 4 a&#241;os en los que se implantaron los medidores en los 10 centros de Atenci&#243;n Primaria que forman parte de la Unidad de Diabetes del Hospital General Universitario Reina Sof&#237;a de Murcia y que fueron incluidos en el estudio&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y m&#233;todos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; un estudio multic&#233;ntrico&#44; descriptivo&#44; prospectivo&#44; de un a&#241;o de duraci&#243;n &#40;entre los a&#241;os 2010 y 2013&#41;&#44; con la progresiva incorporaci&#243;n de cada uno de los 10 centros de Atenci&#243;n Primaria &#40;Puente Tocinos&#44; Santomera&#44; Vistabella&#44; Llano de Brujas&#47;Casillas&#44; Infante&#44; Beniel&#44; Barrio del Progreso&#44; El Carmen&#44; Alquerias-Zeneta y Monteagudo-El Esparragal&#41; del &#193;rea de Salud VII &#40;Murcia-Este&#41; pertenecientes al Servicio Murciano de Salud &#40;SMS&#41;&#46; Se parti&#243; del registro oficial del programa OMI-AP de pacientes con diabetes mellitus de tipo 2 &#40;DM2&#41; diagnosticados en los centros de salud&#44; se seleccion&#243; a 1&#46;940 pacientes con DM2 que cumpl&#237;an los criterios de inclusi&#243;n&#44; de los cuales 1&#46;432 aceptaron participar en el estudio y 804 lo finalizaron&#46; Los 628 pacientes excluidos por no terminar el estudio lo fueron debido a que no acudieron a consulta al final del estudio&#46; Los criterios de inclusi&#243;n fueron&#58; paciente con DM2&#44; mayor de 16 a&#241;os y con capacidad intelectiva normal&#46; Los pacientes que reun&#237;an los criterios de inclusi&#243;n eran informados del estudio y recib&#237;an una hoja de consentimiento&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron&#58; enfermedad neurol&#243;gica con deterioro cognitivo&#44; paciente dependiente f&#237;sicamente y aquel que se negara a participar en el control de su diabetes&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizaron un m&#237;nimo de 2 determinaciones anuales de la HbA1c con un intervalo de tiempo de 3 o 6 meses entre ellas&#44; utilizando un medidor de HbA1c DCA Vantage de Siemens &#40;aparato port&#225;til que determina concentraciones de HbA1c en sangre capilar en 6&#160;min&#41;&#46; Los pacientes eran citados en la consulta de enfermer&#237;a para realizar un control de la HbA1c&#46; El dise&#241;o del estudio se realiz&#243; tal y como se describe en el ensayo piloto de 2012<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Brevemente&#44; tras la determinaci&#243;n de la HbA1c&#44; enfermer&#237;a impart&#237;a educaci&#243;n diabetol&#243;gica b&#225;sica e individualizada as&#237; como recomendaciones para su correcto autocontrol y los pacientes eran derivados a consulta m&#233;dica&#44; donde el m&#233;dico valoraba la necesidad o no de establecer cambios en el tratamiento de acuerdo con las recomendaciones de la ADA &#40;2012&#41; y las caracter&#237;sticas del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; As&#237;&#44; los pacientes se dividieron en 4 grupos&#58; el grupo A de pacientes con buen control de la diabetes &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37;&#44; o<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#37; en pacientes mayores de 70 a&#241;os&#41; y sin cambios en el tratamiento&#59; el grupo B de pacientes a los que&#44; a pesar de cumplir los objetivos de la diabetes&#44; se les cambi&#243; el tratamiento por metformina al ser diab&#233;ticos de inicio&#59; el grupo C de pacientes con concentraciones de HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37; &#40;&#62;8&#37; en pacientes mayores de 70 a&#241;os&#41; sin cambios en el tratamiento por considerar que reun&#237;an criterios de no optimizaci&#243;n&#59; y el grupo D de pacientes que no cumpl&#237;an los objetivos de control de la diabetes y con cambios en el tratamiento&#46; Posteriormente se les citaba para la siguiente consulta &#40;a los 3 o 6 meses&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s de la HbA1c&#44; en la hoja de registro se anotaba la edad&#44; el sexo&#44; el peso&#44; la talla&#44; el IMC&#44; la tensi&#243;n arterial y si hab&#237;a o no modificaci&#243;n del tratamiento farmacol&#243;gico de su diabetes&#46; As&#237; mismo&#44; adicionalmente al estudio sobre la evoluci&#243;n cl&#237;nica de los pacientes&#44; se realiz&#243; una valoraci&#243;n econ&#243;mica sobre el gasto que supuso para el SMS el uso de tiras de glucosa y de HbA1c&#46; Para ello se recogieron los datos desde el a&#241;o 2010 &#40;a&#241;o de introducci&#243;n de las tiras de HbA1c en el estudio piloto&#41; hasta el 2013 &#40;2010-2011&#44; 2011-2012 y 2012-2013&#41; en todos los centros de salud del &#193;rea VII Murcia Este&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presente investigaci&#243;n se realiz&#243; bajo el compromiso del cumplimiento de las normas &#233;ticas de investigaci&#243;n derivadas de la Declaraci&#243;n de Helsinki&#44; de las <span class="elsevierStyleItalic">International Guidelines for Ethical Review of Epidemiological Studies</span> y de las Recomendaciones sobre Buena Pr&#225;ctica Cl&#237;nica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis estad&#237;stico se realiz&#243; empleando el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> SPSS 22&#46;0 para Windows &#40;SPSS&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46; Las variables cuantitativas se expresaron como media<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>desviaci&#243;n est&#225;ndar y las cualitativas&#44; como porcentajes&#46; Las variables cuantitativas se compararon entre los grupos usando la U de Mann-Whitney para muestras independientes y la prueba W de Wilcoxon para analizar la evoluci&#243;n de los pacientes&#46; Para las variables cualitativas se emple&#243; la Chi cuadrado de Pearson y McNemar para datos pareados&#46; El nivel de significaci&#243;n se fij&#243; en el 95&#37;&#46; Las representaciones gr&#225;ficas se realizaron mediante el uso del <span class="elsevierStyleItalic">software</span> SigmaPlot 12&#46;5 &#40;Systat Software&#44; San Jos&#233;&#44; CA&#44; EE&#46;&#160;UU&#46;&#41;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Evoluci&#243;n de la hemoglobina glucosilada</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La edad media del total de pacientes incluidos en el estudio fue de 67&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;7 a&#241;os&#44; con un 53&#37; de varones&#44; sin que esto resultara estad&#237;sticamente significativo&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al inicio del estudio solo 332 pacientes cumpl&#237;an los objetivos de control de la diabetes&#44; repartidos entre los grupos A formado por 302 pacientes &#40;37&#44;6&#37;&#41; y B formado por 30 pacientes diab&#233;ticos &#40;3&#44;7&#37;&#41; de inicio tratados con metformina&#46; Los 472 pacientes restantes corresponden a aquellos con concentraciones superiores al 7&#37; de HbA1c &#40;&#62;8&#37; en pacientes mayores de 70 a&#241;os&#41; y que&#44; a su vez&#44; se repartieron en 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>grupos&#58; grupo C de183 pacientes &#40;22&#44;8&#37;&#41; con criterios de no optimizaci&#243;n del tratamiento y grupo D de 289 pacientes &#40;35&#44;9&#37;&#41; con mal control de su diabetes en los que s&#237; hubo cambios en el tratamiento farmacol&#243;gico&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a> vienen representados los valores iniciales y finales de la HbA1c por grupos&#46; Dentro del grupo A&#44; que solo recibi&#243; educaci&#243;n diabetol&#243;gica&#44; no se observ&#243; cambio significativo en el valor de HbA1c&#44; el cual mostr&#243; un ligero aumento de 0&#44;066<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;605&#37;&#46; Tras los 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses desde el inicio del estudio&#44; 40 pacientes del grupo A presentaron valores finales superiores al 7&#37;&#44; lo que supuso un descontrol espont&#225;neo del 13&#44;2&#37; en este grupo&#46; En aquellos pacientes de inicio &#40;grupo B&#41;&#44; el valor de HbA1c descendi&#243;&#44; aunque no fue estad&#237;sticamente significativo&#46; Al finalizar el estudio&#44; se vio un descontrol en 3 de los 30 pacientes correspondientes al grupo B &#40;10&#37;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes pertenecientes al grupo C presentaron una bajada no significativa en el valor de HbA1c&#46; De los 183 pacientes que conformaban el grupo C&#44; tras 6 meses de educaci&#243;n diabetol&#243;gica&#44; 44 de ellos &#40;24&#37;&#41; presentaron valores de HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37; y cumplieron as&#237; los objetivos de control de la diabetes&#46; Sin embargo&#44; del total de estos pacientes&#44; el 40&#44;4&#37; presentaron un empeoramiento espont&#225;neo de los niveles de HbA1c&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por &#250;ltimo&#44; los pacientes incluidos en el grupo D fueron los que mostraron un descenso m&#225;s acentuado de los valores de HbA1c&#46; As&#237;&#44; el valor medio cay&#243; &#8722;1&#44;236<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;472&#37; al final del estudio &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Adem&#225;s de esta bajada en los niveles de HbA1c&#44; de los 289 pacientes de este grupo&#44; en 226 &#40;78&#44;2&#37;&#41; bajaron las cifras de HbA1c y 120 de ellos &#40;41&#44;5&#37;&#41; alcanzaron los objetivos de control de la diabetes con niveles inferiores al 7&#37;&#46; De los 63 restantes&#44; tan solo en 16 &#40;5&#44;5&#37;&#41; subieron los valores de HbA1c&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En global y tras 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento de la DM mediante la determinaci&#243;n de la HbA1c capilar instant&#225;nea&#44; se registr&#243; una bajada de los valores de esta en un &#8722;0&#44;448<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;222&#37; pasando de una media inicial de 7&#44;418<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;416&#37; a 6&#44;970<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;028&#37; &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Esta bajada en el total de pacientes &#40;804 pacientes&#41; supuso un aumento del 13&#44;1&#37; en el n&#250;mero de pacientes que alcanz&#243; los objetivos de control de la diabetes &#40;&#60;7&#37; en menores de 70 a&#241;os y HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#37; en mayores de 70 a&#241;os de edad&#41;&#44; con ascenso desde un 54&#44;3&#37; inicial hasta un 71&#44;4&#37; al final del estudio&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Efectos sobre la tensi&#243;n arterial</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que no se modific&#243; el tratamiento con antihipertensivos en este estudio&#44; se analizaron los valores de tensi&#243;n arterial diast&#243;lica &#40;TAD&#41; y sist&#243;lica &#40;TAS&#41;&#44; sin que se observaran grandes cambios en cuanto al total de la muestra estudiada&#46; El valor medio de TAD al inicio del estudio en el total de pacientes fue de 76&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>12&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg que descendi&#243; levemente hasta 74&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg&#44; mientras que la TAS pas&#243; de un valor inicial de 137&#44;0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg a 136&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mmHg al final del estudio&#44; sin que se encontraran diferencias significativas&#46; Tampoco se observaron cambios significativos en dichos valores en cada uno de los grupos &#40;datos no mostrados&#41;&#44; los cuales se mantuvieron estables en la mayor&#237;a de los casos&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Efectos sobre el &#237;ndice de masa corporal</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Inicialmente tan solo un 12&#44;1&#37; de los pacientes con DM2 ten&#237;an normopeso &#40;IMC&#160;&#8804;&#160;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41;&#44; un 40&#44;8&#37; sobrepeso &#40;IMC 25-30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#41; y 379 pacientes diab&#233;ticos incluidos en el estudio &#40;47&#44;1&#37;&#41; presentaban valores de IMC<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Al final del estudio los valores de IMC descendieron de manera estad&#237;sticamente significativa &#40;<span class="elsevierStyleItalic">p</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; tras 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de estudio&#46; La media de IMC inicial fue de 30&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> y descendi&#243; hasta un valor de 29&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;83<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span> con una reducci&#243;n de &#8722;0&#44;19<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a> vienen representados los valores iniciales y finales de IMC&#44; separados por grupos&#46; Se observ&#243; un descenso significativo de los valores de IMC en la mayor&#237;a de los grupos&#44; salvo el grupo B de pacientes con inicio de diabetes&#44; en los que no se observ&#243; significaci&#243;n estad&#237;stica de dicho descenso&#46; El n&#250;mero de pacientes que redujeron o mantuvieron los valores de IMC supuso el 70&#37; &#40;537 pacientes&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Valoraci&#243;n econ&#243;mica del gasto de tiras de glucosa&#47;tiras de hemoglobina glucosilada capilar</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el a&#241;o 2010&#44; el gasto acumulado de tiras de glucosa y de tiras de determinaci&#243;n de la HbA1c ascendi&#243; a 1&#46;183&#46;752&#160;&#8364;&#44; de los cuales 1&#46;180&#46;744&#160;&#8364; correspondieron &#237;ntegramente al consumo de tiras de glucosa&#46; Los 3&#46;008&#160;&#8364; restantes proced&#237;an del gasto en tiras de medici&#243;n de la HbA1c del Centro de Atenci&#243;n Primaria de El Carmen&#44; donde se realiz&#243; el estudio piloto de medici&#243;n de la HbA1c&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el a&#241;o 2011 se introdujeron nuevos aparatos de medida de la HbA1c en otros 6 centros de Atenci&#243;n Primaria &#40;7 en total&#41;&#44; lo que supuso que el gasto en tira de glucosa se redujera a 869&#46;389&#44;63&#160;&#8364; durante ese a&#241;o&#46; Si a esto le sumamos el aumento en tiras de HbA1c &#40;20&#46;868&#160;&#8364;&#41;&#44; durante el a&#241;o 2011 se registr&#243; un gasto total de 890&#46;257&#44;63&#160;&#8364;&#46; Comparando el gasto de los a&#241;os 2010 y 2011&#44; tras conseguir la implantaci&#243;n global y multic&#233;ntrica de la determinaci&#243;n de HbA1c capilar en el &#193;rea de Salud&#44; se observ&#243; una reducci&#243;n del gasto en 2011 de 293&#46;494&#44;37&#160;&#8364; &#40;un 24&#44;8&#37; menos respecto al a&#241;o anterior&#41;&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Durante el a&#241;o 2012&#44; no solo se mantuvo la reducci&#243;n del gasto global de tiras&#44; sino que el gast&#243; se redujo en un 2&#44;9&#37; respecto al a&#241;o anterior con un total de 864&#46;782&#44;94&#160;&#8364; gastados &#40;839&#46;590&#44;94&#160;&#8364; en tiras de glucosa y 25&#46;192&#160;&#8364; de tiras de HbA1c&#41;&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el a&#241;o 2013&#44; se mantuvo esta misma tendencia en el gasto global de tiras&#44; aunque se vio ligeramente incrementado hasta un total de 877&#46;132&#44;32&#160;&#8364; &#40;849&#46;120&#44;32&#160;&#8364; de tiras de glucosa y 28&#46;012&#160;&#8364; de tiras de medici&#243;n de HbA1c capilar&#41;&#44; lo que supuso un aumento de un 4&#44;47&#37; respecto a 2012&#46;</p></span></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Discusi&#243;n</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con este estudio&#44; hemos pretendido mejorar el control de los pacientes diab&#233;ticos del &#193;rea VII Murcia Este mediante la optimizaci&#243;n de la concentraciones de HbA1c&#46; Adem&#225;s&#44; hemos observado un efecto mediante el cambio en la inercia del manejo del paciente diab&#233;tico en nuestra &#193;rea de Salud&#46; As&#237; mismo&#44; evaluamos los beneficios en el impacto econ&#243;mico que tiene el control de la diabetes mediante el uso de la determinaci&#243;n de la HbA1c capilar instant&#225;nea frente al tradicional uso de tiras de glucosa capilar en un periodo de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>a&#241;os&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el a&#241;o 2010 la Unidad de Diabetes comenz&#243; a sustituir la determinaci&#243;n ordinaria de glucemia capilar por la determinaci&#243;n de HbA1c capilar en los pacientes diab&#233;ticos en las visitas de enfermer&#237;a de Atenci&#243;n Primaria&#46; Esta estrategia ya demostr&#243; que permit&#237;a aumentar el n&#250;mero de determinaciones de HbA1c y aumentar la intensificaci&#243;n de tratamientos en los pacientes con diabetes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;21</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestros datos mostraron una mejora en el control de la diabetes de nuestros pacientes mediante la implantaci&#243;n del uso de la HbA1c capilar instant&#225;nea en 10 centros de salud del &#193;rea de Salud VII Murcia Este&#46; Dicha implantaci&#243;n permiti&#243; facilitar el seguimiento y control de los pacientes con DM2&#44; mediante la estandarizaci&#243;n de la determinaci&#243;n de la HbA1c capilar&#44; facilitando as&#237; el alcanzar los objetivos de control de la diabetes en nuestra poblaci&#243;n&#46; Los datos aqu&#237; presentados concuerdan con los descritos previamente en el estudio piloto llevado a cabo en el centro de Atenci&#243;n Primaria El Carmen<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Como se describi&#243; en este estudio&#44; los valores de HbA1c mejoraron tras un seguimiento a los 6 meses&#44; aunque este descenso fue m&#225;s pronunciado en el caso del primer estudio&#46; Este hecho puede deberse a que los valores iniciales de HbA1c fueron inferiores a los observados en el estudio piloto&#46; Sin embargo&#44; es destacable que se alcanzara un porcentaje similar de pacientes de m&#225;s del 70&#37; que cumpl&#237;an los objetivos de control planteados al final del estudio&#44; posiblemente favorecido por el cambio en la &#171;inercia terap&#233;utica&#187; de los profesionales sanitarios&#44; que se manifest&#243; en la estandarizaci&#243;n de la intervenci&#243;n educativa impartida por parte de enfermer&#237;a en el momento de la determinaci&#243;n de la HbA1c capilar&#44; as&#237; como en la precocidad de las derivaciones de los pacientes con diabetes mal controlada a su m&#233;dico de Atenci&#243;n Primaria para intensificar el tratamiento farmacol&#243;gico de la diabetes&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes recibieron tras la primera visita una educaci&#243;n diabetol&#243;gica b&#225;sica personalizada y su efecto se observa en aquellos en los que&#44; adem&#225;s de dicha educaci&#243;n&#44; no hubo interferencia de cambios en su tratamiento farmacol&#243;gico&#46; En estos pacientes &#40;grupos A y C&#41; se observ&#243; un descenso tanto en los valores de HbA1c como de IMC&#44; lo que concuerda con lo observado por otros autores&#44; quienes demostraron la importancia de la educaci&#243;n en el cambio de los h&#225;bitos de los pacientes con DM2 y en el buen control de la diabetes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">22&#8211;24</span></a>&#46; En aquellos grupos donde&#44; adem&#225;s de la intervenci&#243;n educativa&#44; hubo una modificaci&#243;n del tratamiento&#44; el descenso de la HbA1c fue todav&#237;a m&#225;s acentuado&#44; sobre todo en el grupo de pacientes peor controlados&#44; en los cuales la precoz y eficaz actuaci&#243;n del personal sanitario&#44; as&#237; como la mayor adherencia de los pacientes al tratamiento&#44; se tradujeron en un aumento del porcentaje de pacientes con DM2 que cumplieron los objetivos de control de la diabetes&#46; Estos resultados contrastan con los descritos por Mart&#237;nez et al&#46; &#40;2016&#41;&#44; que describieron que el control de la diabetes se ve&#237;a favorecido por la intensificaci&#243;n del tratamiento &#40;empleada como medida de la calidad asistencial&#41; en pacientes con DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46; A pesar de la correcta actuaci&#243;n del personal sanitario&#44; un peque&#241;o porcentaje de los pacientes con DM mostraron un empeoramiento en el control de la diabetes tras los 6 meses de estudio&#44; que entendemos como una tendencia natural de las personas con diabetes al &#171;descontrol espont&#225;neo&#187;&#46; Este aumento espont&#225;neo de los valores de HbA1c fue m&#225;s destacado en los pacientes del grupo C&#44; pacientes con criterios de no optimizaci&#243;n y sin intensificaci&#243;n del tratamiento&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a los valores de TAD y TAS&#44; aunque no se produjeron cambios estad&#237;sticamente significativos&#44; s&#237; que se observ&#243; una tendencia a reducir estos valores a los 6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses del estudio&#46; Los mayores cambios en TA se registraron en el grupo B&#44; de pacientes con inicio en DM2 tratados con metformina&#44; posiblemente debido a que la edad media en estos pacientes fue m&#225;s baja que en el resto de los grupos y por la reducci&#243;n en la resistencia a la insulina que produce la metformina&#44; que condicionar&#237;a una menor retenci&#243;n hidrosalina en estos casos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">26&#8211;28</span></a>&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a los valores de IMC&#44; se observaron cambios significativos en todos los grupos salvo en el grupo B de pacientes con inicio de diabetes tratados con metformina&#46; Aunque est&#225; demostrado que empezar con metformina favorece la p&#233;rdida de peso en los pacientes al inicio de la DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; esta falta de significaci&#243;n en el presente estudio pudo deberse al n&#250;mero tan reducido de pacientes incluidos en el grupo&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As&#237; mismo&#44; el descenso en los valores de IMC en los pacientes con intensificaci&#243;n terap&#233;utica fue destacable&#44; ya que se ha demostrado que dicha intensificaci&#243;n suele ir acompa&#241;ada de un aumento de peso en los pacientes con DM2 al reforzar su tratamiento con f&#225;rmacos&#44; tanto con sulfonilureas como con insulina<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">30&#44;31</span></a>&#46; Sin embargo&#44; el aumento en la utilizaci&#243;n de los nuevos f&#225;rmacos con efecto de incretina para tratar a los pacientes con diabetes tambi&#233;n puede explicar este efecto beneficioso en la p&#233;rdida de peso de nuestros pacientes&#44; sin restarle importancia a la intervenci&#243;n en educaci&#243;n diabetol&#243;gica&#44; que fue potenciada en nuestro estudio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0345"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a>&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Finalmente observamos que la implantaci&#243;n del sistema de medici&#243;n de la HbA1c supuso un descenso del gasto en nuestra &#193;rea de Salud&#46; Esto ya hab&#237;a sido descrito previamente en un estudio&#58; la implantaci&#243;n del sistema de medici&#243;n de la HbA1c redujo los costes y produjo un ahorro al aumentar la eficiencia del tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; dicha implantaci&#243;n ha demostrado un ahorro de tiempo tanto del profesional como de los usuarios&#44; al mejorar la eficiencia de todo el proceso<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0355"><span class="elsevierStyleSup">34&#44;35</span></a>&#46; En 2013&#44; L&#243;pez-Bastida et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0365"><span class="elsevierStyleSup">36</span></a> estimaron que los costes directos del paciente con DM consum&#237;an el 8&#37; del gasto total del Sistema Nacional de Salud&#46; En el estudio eCostesDM2 se estim&#243; que el coste anual medio por paciente con DM2 ascend&#237;a a los 3&#46;300&#160;&#8364;&#46; Este valor depend&#237;a a su vez de sus concentraciones de HbA1c ya que&#44; en aquellos pacientes que presentaban un mal control de la DM2 &#40;HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37;&#41;&#44; ascend&#237;a a los 3&#46;600&#160;&#8364; frente a los 3&#46;100&#160;&#8364; que gastaba el paciente con valores de HbA1c<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7&#37;&#46; Adem&#225;s&#44; se ha estimado que el coste en pacientes con complicaciones cr&#243;nicas de la diabetes puede ascender hasta los 5&#46;000&#160;&#8364; por paciente y a&#241;o si presentan tanto complicaciones microvasculares como macrovasculares<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">33</span></a>&#46; En este sentido&#44; est&#225; demostrado que un descenso en los valores de HbA1c en un 1&#37; disminuye en un 37&#37; la aparici&#243;n de complicaciones cr&#243;nicas de la diabetes&#44; lo que se traduce en una reducci&#243;n del gasto econ&#243;mico en pacientes con DM2<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">37</span></a>&#46; En nuestro estudio&#44; la reducci&#243;n del gasto en nuestra &#193;rea de Salud fue principalmente debida a la reducci&#243;n en el consumo de tiras de glucosa a corto plazo y&#44; a pesar de que nuestros datos son prometedores&#44; el estudio se realiz&#243; en un periodo de tiempo corto&#44; por lo que no podemos afirmar que la implantaci&#243;n del sistema de medici&#243;n pueda suponer una reducci&#243;n del gasto derivada de un descenso de complicaciones asociadas a la DM&#46; En este sentido&#44; se precisan m&#225;s estudios&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; con este estudio hemos demostrado que la implantaci&#243;n de la HbA1c en Atenci&#243;n Primaria no solo supone una mejora en el control de la diabetes y en la eficiencia en la actuaci&#243;n del personal sanitario&#46; Adem&#225;s&#44; la valoraci&#243;n econ&#243;mica muestra que la implantaci&#243;n de este sistema puede suponer una reducci&#243;n en los costes sanitarios del paciente con DM2&#44; aunque m&#225;s estudios son necesarios&#46; A la vista de los resultados&#44; es conveniente incentivar a otros centros de salud de Atenci&#243;n Primaria a acogerse a esta forma de manejo del control de la DM2&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Conflicto de intereses</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo

ISSN: 1134282X
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.cali.2016.09.005

Datos actualizados diariamente

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2024 Noviembre	7	0	7
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2020 Septiembre	28	13	41
2020 Agosto	38	8	46
2020 Julio	38	12	50
2020 Junio	42	14	56
2020 Mayo	41	11	52
2020 Abril	45	14	59
2020 Marzo	31	11	42
2020 Febrero	48	8	56
2020 Enero	40	12	52
2019 Diciembre	62	7	69
2019 Noviembre	60	4	64
2019 Octubre	66	9	75
2019 Septiembre	51	8	59
2019 Agosto	45	6	51
2019 Julio	52	14	66
2019 Junio	97	6	103
2019 Mayo	194	11	205
2019 Abril	70	8	78
2019 Marzo	15	6	21
2018 Abril	1	0	1
2017 Junio	0	1	1
2017 Abril	5	1	6
2017 Marzo	6	1	7
2017 Febrero	1	0	1
2016 Diciembre	0	1	1
2016 Noviembre	0	1	1

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