Carta al Director
Desabastecimientos de medicamentos en un hospital de tercer nivel en España
Shortages in medicinal products in a tertiary care hospital in Spain
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En el ámbito hospitalario, la falta de disponibilidad de medicamentos supone un deterioro en la asistencia sanitaria, un aumento del gasto sanitario y un esfuerzo para el Servicio de Farmacia para desarrollar estrategias que aseguren alternativas terapéuticas eficaces y seguras.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de nuestro estudio fue analizar cómo repercutieron los desabastecimientos de medicamentos y las suspensiones de comercialización en el Servicio de Farmacia de un hospital de tercer nivel. Se recogieron datos desde octubre 2014 a marzo 2015 a través de la aplicación «Problemas de suministro de medicamentos» de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a> y del programa BOT Plus Web 2.0. Posteriormente se realizó un cruce de datos para localizar coincidencias con las ofertas de medicamentos incluidas en la guía farmacoterapéutica del hospital y se definieron las distintas actuaciones farmacéuticas. Los resultados se exponen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>.</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cabe destacar dentro de los resultados aquellos medicamentos que por su implicación clínica pueden tener mayor repercusión, como medicamentos citostáticos, medicamentos de estrecho margen terapéutico, fármacos para el diagnóstico, medicamentos de especial interés en pediatría, medicamentos de utilización en situaciones urgentes o profilaxis antiinfecciosa.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los desabastecimientos de medicamentos suponen un problema de salud pública a nivel mundial y comprometen los principios de beneficencia, no maleficencia y equidad de la asistencia sanitaria<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>. Las causas por las cuales se producen son multifactoriales. Las principales se deben a problemas relacionados con la fabricación, la distribución (nacional e internacional) y las gestiones administrativas. Concretamente, con frecuencia se producen notificaciones por defectos en los procesos de fabricación, cambios en aspectos burocráticos, desabastecimientos de materias primas, políticas de precios y patentes de fabricación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos problemas de suministro conllevan una serie de riesgos y una carga de trabajo asociada al farmacéutico, ya que cada vez de forma más habitual, como soluciones provisionales, es necesario recurrir a alternativas terapéuticas, a la importación extranjera y a la formulación magistral. Se ha estimado que los farmacéuticos emplean de media entre 8 y 12,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h semanales en resolver problemas relacionados con los desabastecimientos de medicamentos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>, y 6,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h semanales más en su correspondiente gestión: seguimiento, identificación de alternativas terapéuticas y su adquisición, modificaciones en los stocks, toma de decisiones con los clínicos e información y formación del personal sanitario. Igualmente, hay que resaltar la importancia de informar al resto de personal sanitario sobre los cambios en los procedimientos de actuación, para disminuir el riesgo de que se produzcan errores de medicación.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las medidas adoptadas van a repercutir en última instancia sobre el paciente; se incrementan las molestias y el coste para el usuario, teniendo que desplazarse a dispensarios de las comunidades autónomas o realizar múltiples visitas a la oficina de farmacia. Al mismo tiempo, la escasez de información genera preocupación y ansiedad en los pacientes al poder verse comprometida su terapia.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A nivel hospitalario, algunos autores sugieren incrementar los stocks de seguridad de medicamentos, especialmente de aquellos de uso más crítico, para minimizar las consecuencias de los desabastecimientos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Sin embargo, no creemos que sea la opción más adecuada: en primer lugar, incrementaría el stock parado de medicamentos, lo cual desde un punto de vista de gestión de stocks no sería eficiente; por otro lado, la multitud de desabastecimientos, y los amplios periodos por los que se producen, hacen inabarcable el problema simplemente con un incremento del stock de seguridad. Además, en algunos casos, ante un problema en la producción de medicamentos, el propio laboratorio farmacéutico restringe la entrega de medicación, por lo que tampoco es fácil aplicar esta medida.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro aspecto que considerar son los costes directos que conllevan, como quedó reflejado en el estudio de Bogucki et al. (2004) con metilprednisolona<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> y en el estudio de Dorsey et al. (2009) con selegilina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. En nuestro estudio la adquisición de una nueva presentación de hidrocortisona encareció notablemente el coste y obligó a restringir su utilización para los casos más graves o a utilizar otra alternativa aun sabiendo que la farmacocinética no era equivalente.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otras situaciones críticas han dado lugar a establecer nuevos canales de comunicación a través de plataformas autonómicas, o mediante la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) para dar cobertura a los tratamientos prioritarios con los stocks remanentes de otros hospitales.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ante estos problemas, la solución pasa por garantizar una industria farmacéutica competitiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>, a lo que los concursos públicos a nivel de las comunidades autónomas no contribuyen, al seleccionar como suministrador a un único fabricante y que con frecuencia su producción no llega a cubrir la demanda. Por otro lado, la industria debe comprometerse a garantizar la disponibilidad de medicamentos y anticipar la comunicación de los problemas de suministro a las autoridades sanitarias, de forma que puedan tomarse medidas al respecto sin que repercutan de forma tan significativa sobre los profesionales sanitarios, y fundamentalmente en la salud de los pacientes. En el Congreso Europeo de Oficina de Farmacia (Infarma 2015) se destacó la necesidad de que todos los agentes implicados: AEMPS, titulares de autorización de comercialización, fabricantes, distribuidores y oficinas de farmacia trabajen para resolver esta situación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Mientras tanto, y redundando en el incremento de la carga asistencial del farmacéutico, el <span class="elsevierStyleItalic">Institute for Safe Medication Practices</span> (ISMP) y otros organismos y sociedades han propuesto diversas estrategias para gestionar los desabastecimientos de medicamentos y evitar los posibles riesgos asociados, destacando las siguientes recomendaciones:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer un procedimiento normalizado para la gestión de los desabastecimientos y designar un responsable del mismo en el servicio de farmacia.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Anticiparse y estudiar la nueva opción adquirida, prestando especial atención a la dosis, concentración cuando proceda, envasado, etiquetado, forma de administración y forma de conservación.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si se adquiere un principio activo o una presentación diferente, establecer un procedimiento para gestionar el remanente de la anterior presentación, disponible en el servicio de farmacia o en las unidades asistenciales, evitando así confusiones.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Informar convenientemente a todos los profesionales sanitarios que utilizaban el medicamento desabastecido de la alternativa adquirida, dosis y características de utilización.</p></li></ul></p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Financiación</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para la realización de este estudio no se han recibido becas ni ningún otro soporte financiero.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Financiación" ] 1 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:2 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Medicamentos bajas de comercialización</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Acción realizada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Formato del medicamento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cambio de proveedor (58%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Ceprandal 20 mg 1.000 cápsulas<br>Euglucon 5 mg 100 comprimidos<br>Diovancardio 40 mg 280 comprimidos<br>Actocortina 100 mg 10 viales polvo<br>Levothroid 500 μg 1 vial<br>Amoxicilina/clavulánico Combino Pharm 1000/200 mg 100 viales<br>Amoxicilina/clavulánico Combino Pharm 2000/200 mg 50 viales<br>Maxipime 2 g 50 viales<br>Meronem 1.000 mg 1 vial<br>Meronem 500 mg 1 vial<br>Fluoxetina Pharmagenus 20 mg 500 cápsulas<br>Cipralex 10 mg 500 comprimidos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Se dejó de utilizar el envase clínico (16%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Prednisona alonga 10 mg 500 comprimidos<br>Prednisona alonga 50 mg 500 comprimidos<br>Rifaldin 300 mg 500 cápsulas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Utilización de presentaciones de diferente dosis (16%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Prezista 300 mg 120 comprimidos<br>Fludarabina actavis 50 mg 1 vial polvo<br>Pulmeno retard 200 mg 40 cápsulas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Utilización de alternativas terapéuticas (10%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Eulexin 250 mg 50 comprimidos<br>Colircusí Fluoresceína 20 mg/ml colirio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1574581.png" ] ] 1 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " colspan="2" align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Medicamentos con problemas de suministro</th></tr><tr title="table-row"><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Acción realizada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Formato del medicamento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Cambio de proveedor (36%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Besitran 50 mg 500 comprimidos<br>Digoxina Teofarma 0,25 mg/ml inyectable 100 ampollas<br>Digoxina Teofarma 0,25 mg/ml inyectable 5 ampollas<br>Havrix 1440 inyectable en jeringa precargada<br>Levetiracetam Sun 100 mg/ml solución para perfusión 10 viales<br>Plasimine 20 mg/g pomada tubo de 15 g<br>Primperan 10 mg/2 ml inyectable 12 ampollas<br>Seguril 20 mg inyectable 5 ampollas<br>Ultiva 5 mg polvo inyectable 5 viales<br>Zitromax 500 mg polvo para solución para perfusión 1 vial<br>Dobutamina Hospira 12,5 mg/ml solución para perfusión 10 ampollas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">No se emprendió ninguna acción extraordinaria por tener stock suficiente o por baja utilización (19%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Dogmatil 50 mg/ml inyectable 12 ampollas<br>Imogam rabia 150 UI/ml inyectable 1 vial<br>Sumatriptan Sun 6 mg/0,5 ml inyectable 2 jeringas<br>Tracrium 5 ml inyectable 5 ampollas<br>Zonegran 100 mg 56 cápsulas<br>Zovirax pomada oftálmica tubo de 4,5 g \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Uso de una presentación de distinta dosis (16%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Arixtra 2,5 mg/0,5 ml solución inyectable en jeringa precargada, 10 jeringas precargadas de 0,5 ml<br>Citarabina Pfizer 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión, 100 viales + 100 ampollas disolvente<br>Eutirox 25 μg comprimidos, 100 comprimidos<br>Eutirox 50 μg comprimidos, 100 comprimidos<br>Solu-moderin 1 g, 50 viales + 50 viales de disolvente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Empleo de alternativas terapéuticas (13%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Cafinitrina comprimidos sublinguales 20 comprimidos<br>Boi-k comprimidos efervescentes 20 comprimidos<br>Polaramine 2 mg comprimidos<br>Zinnat 250 mg/5 ml granulado para suspensión oral 60 ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Importación de medicamento extranjero (10%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Actocortina 100 mg polvo y disolvente para solución inyectable, 10 viales<br>Astonin tabletas, 40 comprimidos<br>Colircusí Fluoresceína 20 mg/ml colirio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Gestión de préstamo con otro hospital (3%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Trangorex 150 mg/3 ml inyectable 120 ampollas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Retraso en la dispensación de medicamentos (3%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">Caverject 10 μg polvo y disolvente inyectable 1 vial \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab1574582.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Medicamentos bajas de comercialización y con problemas de suministro: actuaciones farmacéuticas realizadas</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:10 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0055" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "comentario" => "158-8A" "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Shortages of medicines: A complex global challenge" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:2 [ 0 => "A. 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| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2024 Octubre | 22 | 3 | 25 |
| 2024 Septiembre | 54 | 35 | 89 |
| 2024 Agosto | 42 | 11 | 53 |
| 2024 Julio | 45 | 9 | 54 |
| 2024 Junio | 32 | 4 | 36 |
| 2024 Mayo | 45 | 4 | 49 |
| 2024 Abril | 43 | 17 | 60 |
| 2024 Marzo | 62 | 5 | 67 |
| 2024 Febrero | 47 | 4 | 51 |
| 2024 Enero | 44 | 6 | 50 |
| 2023 Diciembre | 42 | 6 | 48 |
| 2023 Noviembre | 39 | 9 | 48 |
| 2023 Octubre | 58 | 24 | 82 |
| 2023 Septiembre | 55 | 8 | 63 |
| 2023 Agosto | 30 | 4 | 34 |
| 2023 Julio | 55 | 6 | 61 |
| 2023 Junio | 75 | 7 | 82 |
| 2023 Mayo | 88 | 4 | 92 |
| 2023 Abril | 71 | 4 | 75 |
| 2023 Marzo | 121 | 13 | 134 |
| 2023 Febrero | 72 | 16 | 88 |
| 2023 Enero | 57 | 12 | 69 |
| 2022 Diciembre | 44 | 16 | 60 |
| 2022 Noviembre | 55 | 10 | 65 |
| 2022 Octubre | 49 | 18 | 67 |
| 2022 Septiembre | 46 | 20 | 66 |
| 2022 Agosto | 43 | 23 | 66 |
| 2022 Julio | 33 | 12 | 45 |
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| 2022 Mayo | 61 | 13 | 74 |
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| 2022 Marzo | 65 | 14 | 79 |
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| 2022 Enero | 52 | 14 | 66 |
| 2021 Diciembre | 39 | 9 | 48 |
| 2021 Noviembre | 51 | 18 | 69 |
| 2021 Octubre | 26 | 17 | 43 |
| 2021 Septiembre | 26 | 14 | 40 |
| 2021 Agosto | 46 | 6 | 52 |
| 2021 Julio | 60 | 10 | 70 |
| 2021 Junio | 32 | 8 | 40 |
| 2021 Mayo | 25 | 10 | 35 |
| 2021 Abril | 55 | 24 | 79 |
| 2021 Marzo | 16 | 30 | 46 |
| 2021 Febrero | 20 | 19 | 39 |
| 2021 Enero | 19 | 17 | 36 |
| 2020 Diciembre | 35 | 16 | 51 |
| 2020 Noviembre | 20 | 11 | 31 |
| 2020 Octubre | 23 | 22 | 45 |
| 2020 Septiembre | 29 | 26 | 55 |
| 2020 Agosto | 18 | 29 | 47 |
| 2020 Julio | 18 | 12 | 30 |
| 2020 Junio | 21 | 16 | 37 |
| 2020 Mayo | 14 | 20 | 34 |
| 2020 Abril | 19 | 7 | 26 |
| 2020 Marzo | 24 | 11 | 35 |
| 2020 Febrero | 16 | 12 | 28 |
| 2020 Enero | 13 | 11 | 24 |
| 2019 Diciembre | 25 | 14 | 39 |
| 2019 Noviembre | 5 | 3 | 8 |
| 2019 Octubre | 8 | 7 | 15 |
| 2019 Septiembre | 15 | 12 | 27 |
| 2019 Febrero | 1 | 2 | 3 |
| 2018 Abril | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Marzo | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Enero | 0 | 1 | 1 |
| 2017 Noviembre | 15 | 3 | 18 |
| 2017 Octubre | 6 | 0 | 6 |
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