Efecto de la suplementación con vitamina D en monodosis en niños con parálisis cerebral. Estudio preliminar controlado y aleatorizado

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En un centro de Estados Unidos en el que controlan niños con osteopenia y osteoporosis un porcentaje importante de los pacientes a atender tienen el diagnóstico de PC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175">5</a>.La vitamina D (VD) es uno de los factores involucrados para lograr una adecuada salud ósea, la cual posee además otras múltiples propiedades como inmunomodulador que aún están en estudio. Una de ellas es la asociación entre deficiencia de VD y mayor riesgo de presentar infecciones respiratorias virales, pero que en estudios de suplementación de VD los resultados no son concluyentes en demostrar la disminución de este riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180">6</a>. Los niños con PC presentan una mayor prevalencia de insuficiencia y/o deficiencia de VD, principalmente por menor exposición solar (menor deambulación) y por el uso de fármacos antiepilépticos (FAE), ambos factores difíciles de revertir<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155">1,7–9</a>. Con la alimentación no se logra cumplir con las recomendaciones de ingesta de VD, incluso con el uso de alimentos fortificados, siendo la suplementación farmacológica una forma de alcanzar un adecuado estado nutricional de VD en estos niños<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195">9–13</a>.Esta suplementación debe ser permanente, siendo para algunos pacientes difícil de cumplir ante los numerosos cuidados que necesitan y los múltiples fármacos que deben recibir. En este sentido, la suplementación con dosis intermitentes y elevadas de VD que pudieran ser seguras y eficientes en lograr suficiencia de VD ha sido poco estudiada.El objetivo de esta investigación fue estudiar el efecto de una suplementación de VD en dosis única sobre las concentraciones plasmáticas de 25 hidroxi-vitamina D (25OHD) en niños con PC.Pacientes y métodoEstudio preliminar controlado y aleatorizado. Los sujetos se reclutaron en el Servicio de Neurología Infantil del Hospital Clínico San Borja Arriarán (HCSBA). Los criterios de inclusión fueron: tener diagnóstico de PC y ser residentes de la región metropolitana. Los criterios de exclusión fueron: sospecha o diagnóstico de comorbilidades que pudieran interferir en las concentraciones plasmáticas de 25OHD tales como insuficiencia hepática, síndromes malabsortivos, insuficiencia renal crónica etapa≥iii, estar recibiendo suplementación de VD mayor o igual a 1.000UI/día en los últimos 3 meses y haber estado hospitalizado por más de 15 días en los últimos 3 meses.El tamaño muestral se calculó asumiendo que ambos grupos tendrían valores semejantes a la inclusión en el estudio, en torno a 15ng/ml de 25 OHD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">11,12,14,15</a>. Al cabo de las 8 semanas de suplementación el grupo suplementado aumentaría a valores en torno a 25ng/ml y el grupo control no suplementado se mantendría en los valores iniciales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195">9,13</a>. De acuerdo a los estudios en niños chilenos de Santiago, la desviación estándar de estas mediciones está en torno a 7,5ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230">16</a>. Con un error alfa de 5%, un poder de 80% y una diferencia entre los promedios de ambos grupos al final del periodo de estudio estimada en 0,9DE, se requerirían 11 sujetos por grupo. Asumiendo una pérdida 30% de los sujetos estimamos que el tamaño muestral requerido era de 15 sujetos por grupo.Para el ingreso al protocolo se realizó una invitación al cuidador principal del niño cuando acudía a un control programado con un neurólogo infantil. Se obtuvo la firma en el consentimiento escrito e informado.Se recopilaron datos de actividad motora gruesa clasificándola según la Escala internacional de actividad motora gruesa (EIAMG)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235">17</a>: grado i camina sin dificultades; ii camina con limitaciones; iii camina usando apoyo; iv autovalencia limitada (podría usar silla de ruedas); y grado v, postración, transportado en silla de ruedas. Además se obtuvo la vía de alimentación (oral, sonda nasogástrica, gastrostomía o mixta), uso de FAE, consignando si utiliza FAE inductores del metabolismo de VD (fenitoína, fenobarbital, carbamazepina).Se realizó antropometría: medición de peso en balanza directamente o por diferencia de peso con ayuda de un adulto, talla en podómetro o por estimación por medición de longitud de la tibia (LT) por fórmula: 3,26×LT (cm)+30,8, en donde LT corresponde a la longitud entre tuberosidad anterior de la tibia a maléolo interno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240">18</a>. Con estas medidas se elaboraron los índices T/E e IMC. Para la evaluación nutricional se utilizaron los patrones de referencia para niños y adolescentes con PC, según la actividad motora y el sexo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">19</a>. Se realizó diagnóstico de talla baja si T/E≤p5, talla normal T/E entre p5-p95, bajo peso si IMC/E≤p10, eutrofia o normal IMC/E p10-p90 y exceso de peso ≥p90.Se tomó una muestra de sangre en ayunas para 25OHD, calcemia, fosfemia y fosfatasa alcalina (FA). En el laboratorio central del HCSBA se determinó la calcemia, fosfatemia y FA; las muestras de plasma para 25OHD se analizaron una vez completado el estudio utilizando técnica de radioinmunoanálisis (RIA), en el laboratorio del Departamento de Nutrición de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile. Se definió como normal las concentraciones de 25OHD>30ng/ml (>75nmol/l), insuficiencia 20-30ng/ml (50-74nmol/l), deficiencia <20ng/ml (<50nmol/l) y elevada >100ng/ml (>250nmol/l)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170">4,10,20</a>.La aleatorización se realizó con tabla de números aleatorios por un colaborador independiente al estudio, quien no tuvo acceso a los pacientes ni a la base de datos de esta investigación, el cual etiquetó en frascos numerados las cápsulas idénticas en su exterior de VD o placebo, siendo imposible identificar su contenido por parte del investigador principal, la enfermera, el sujeto de estudio ni los familiares o cuidadores del paciente. La dosis de VD fue de 100.000UIVD3, que corresponde a la dosis utilizada previamente en otras investigaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255">21–26</a>.La asignación de los sujetos a grupo estudio o control se realizó de forma correlativa en la medida que ingresaban en el protocolo por la enfermera, que tomó la muestra supervisada por la investigadora responsable del estudio.A las 8 semanas se citó para la segunda toma de muestra de sangre.Los datos se analizaron con el programa STATA 12.0. Se realizó estadística descriptiva. Se analizaron todos los datos con estadística no paramétrica, expresando en mediana con rango intercuartil (RIC) p25-p75, se utilizó test Mann Whitney, correlación de Spearman entre variables cuantitativas, Chi cuadrado para variables categóricas y test exacto de Fisher para evaluar cambios en la proporción de deficientes-insuficientes pre y postsuplementación.Este trabajo fue aprobado previamente por el Comité de Ética de Investigación en Seres Humanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.ResultadosSe estudiaron 30 niños, 15 en cada grupo, 19 de ellos correspondieron a varones (63,3%), con una mediana de edad de 9,9 años (6,2-13,5). Todos los sujetos presentaron talla normal, 18 niños (60%) tenían gastrostomía, 20 niños presentaron eutrofia, 9 estaban con bajo peso y un niño era obeso. Según la clasificación de la EIAMG un niño tenía grado i (3,3%), uno grado ii (3,3%) y 28 niños (93,3%) tenían grado v. En cuanto al uso de FAE, 21 niños (70%) recibían FAE y 13 (43,3%) usaban FAE inductores del metabolismo de la VD.En 20 niños (67,7%) la toma de muestras se realizó en las estaciones de otoño-invierno, y en 10 niños (32,3%) en primavera-verano.En el tiempo uno se encontró una mediana (RIC) para calcemia de 9,8mg/dl (9,5-10), fosfatemia de 4,7mg/dl (4,1-5,3) y FA de 201UI/l (153-290). La 25OHD presentó una mediana de 36,4ng/ml (26,7-50,7), siendo normal (suficiencia de VD) en 20 niños (66,7%), insuficiente en 4 niños (13,3%) y deficiente en 6 niños (20%). No se encontraron diferencias significativas entre los grupos estudiados. Tampoco hubo asociación entre las concentraciones de 25OHD con diagnóstico nutricional, uso de GTT, uso de FAE inductores, estación del año en que se realizó la medición de 25OHD, ni con la calcemia, fosfematemia y FA.Completaron el estudio 18 niños, 10 en el grupo P y 8 en el grupo S, 2 niños fallecieron previo a la segunda toma de muestras por causas infecciosas (bronconeumonía e infección urinaria alta) y en 10 niños no se concretó la segunda cita del protocolo. Una vez finalizado el estudio se abrió la aleatorización. Al comparar el grupo P y S no se encontraron diferencias significativas en las variables basales estudiadas en el tiempo 1 (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>En el segundo tiempo se realizó análisis por protocolo. Las medianas (RIC) de las variables para el grupo P fueron: calcemia de 9,7mg/dl (9,5-10,2), fosfatemia de 4,7mg/dl (4-5), las FA de 217 UI/l (120-272). En el grupo S la calcemia fue de 9,6mg/dl (9,3-10), fosfatemia de 4,7mg/dl (4,3-5,1), FA de 187,5UI/l (132-254). La calcemia, fosfatemia y FA fueron normales y sin diferencias significativas entre ambos grupos.La mediana de 25OHD en el grupo P (10 niños) fue de 35,5ng/ml (26,3-46,9), siendo normal o suficiente en 6 niños e insuficiente+deficiente en 4 niños. En el grupo S (8 niños) la 25OHD tuvo una mediana de 41,4ng/ml (36,2-54,5), siendo normal en los 8 niños del grupo, y no se encontró diferencia significativa entre las proporciones de suficiencia e insuficiencia+deficiencia de VD entre ambos grupos (test exacto de Fisher, p=0,07). En el grupo S ningún niño presentó hipercalcemia o concentraciones de 25OHD mayores a 100ng/dl, la que es considerada de riesgo (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>DiscusiónLa deficiencia de VD es un problema conocido en niños con PC. Al revisar estudios de otros países se encuentra una gran variabilidad en la presencia de deficiencia de VD en niños con PC. Por ejemplo, en niños con PC moderada a severa de control ambulatorio de Estados Unidos se encontró un 52,6% de deficiencia de VD, y en niños de Sudáfrica con PC institucionalizados los promedios de 25OHD fueron de 8ng/ml en aquellos que tenían el antecedente de fracturas óseas y de 9,4ng/ml en los que no las habían presentado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155">1,8</a>. En otros estudios en que se incluyeron además otras enfermedades con discapacidad motora y/o epilepsia se han encontrado valores promedio de 18ng/ml que corresponden a deficiencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195">9,13</a>. En esta muestra estudiada tanto las concentraciones de 25OHD como el porcentaje de deficiencia de VD están en una mejor situación si nos comparamos con algunas de las publicaciones previamente analizadas. No conocemos la situación de Chile sobre el estado nutricional de VD en niños con PC, por otro lado en un estudio en escolares aparentemente sanos de Santiago se encontró un promedio de 25OHD de 28,8ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230">16</a>. Sin embargo, este estudio no fue diseñado para determinar la prevalencia de deficiencia de VD, siendo necesario realizar otras investigaciones con este objetivo.No se encontró asociación entre los valores de 25OHD y la época del año en que se tomó la muestra al comparar entre los meses con mayor y menor exposición solar; lo que concuerda en otros estudios de niños con PC moderada-severa, lo que se explica por la limitada movilidad que presentan en forma permanente y por su compromiso motor grueso de postración<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155">1,7,12</a>. Existen otros factores asociados a deficiencia e insuficiencia de VD, como son el estado nutricional, uso de FAE, uso de FAE inductores, pero tampoco se encontró una asociación, lo que podría explicarse por el tamaño muestral estudiado.Al analizar las concentraciones de 25OHD en el grupo placebo se pudo ver que la gran mayoría de los niños que presentaron insuficiencia o deficiencia de VD la mantuvieron en ambos tiempos de medición, no así en el grupo suplementado, en que mejoraron las concentraciones de 25OHD de insuficiencia a suficiencia. A pesar de no encontrar una diferencia significativa, es posible observar una tendencia del efecto beneficioso de este tipo de suplementación. Es importante destacar que en el grupo que fue suplementado con VD ningún niño presentó concentraciones elevadas de 25OHD, incluso considerando a los niños que inicialmente tenían concentraciones normales de 25OHD, lo que otorga seguridad al uso de monodosis si se utiliza como prevención o tratamiento de deficiencia de VD en niños con PC como se ha comprobado en otras investigaciones, tanto en niños sanos como con PC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255">21–25</a>.En los niños que poseen PC o discapacidad motora por otra causa está recomendado requerimientos mayores de VD que en la población general, siendo estos entre 800 a 1000UI/día<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285">27</a>. El aporte de VD en la dieta por los alimentos como forma natural, e incluso de aquellos fortificados, es insuficiente. En niños con PC se ha encontrado deficiencia de VD y de otros micronutrientes, incluso en aquellos niños que están suplementados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">11</a>. Por lo tanto, la suplementación farmacológica adquiere gran importancia. La suplementación de VD ha demostrado mejorar las concentraciones de 25OHD y la densidad mineral ósea en estos niños<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195">9,28,29</a>. Estas suplementaciones han sido en distintas dosis diarias de 400 a 2.000UI de VD por períodos entre 3 a 12 meses generando cambios significativos desde estados de deficiencia a insuficiencia, con mejoría de la densidad mineral ósea, disminución de fosfatasas alcalinas y sin presentar hipercalcemia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195">9,13</a>. Cabe destacar que en los estudios mencionados no se alcanzaron concentraciones de suficiencia de VD (>30ng/ml).En relación con la suplementación con monodosis de VD existen estudios en recién nacidos y lactantes menores de un año sanos con dosis seguras de usar del valor de 200.000UI semestrales o 100.000UI trimestralmente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">26</a>, y en escolares sanos que viven en zonas de menor exposición solar (55° latitud sur) con dosis de 100.000-150.000UI anual en el inicio de invierno<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255">21,22</a>. En otros estudios el uso de VD en monodosis ha demostrado ser seguro al realizar seguimiento además de calcemia, calciuria y nefrolitiasis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265">23,24</a>.Las recomendaciones internacionales indican estudiar el estado nutricional de VD con 25OHD, pero solamente para población en riesgo de presentarla, siendo los niños con PC uno de estos grupos. El objetivo actual en niños con PC es mantener concentraciones de 25OHD en rangos de suficiencia, para lo cual debe asegurarse una suplementación adecuada de VD según las características de cada niño, con evaluaciones periódicas de 25OHD y aporte suficiente de calcio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170">4,27,30</a>.Este trabajo presenta limitaciones, siendo una de las más importantes el tamaño muestral que completó el estudio, por lo cual es necesario evaluar con un mayor número de pacientes la efectividad del uso de monodosis en deficiencia de VD en niños que poseen PC.En conclusión, en niños con PC la suplementación con una monodosis de 100.000UI de VD podría ser capaz de mantener un estado de suficiencia de VD. Se necesitan más estudios para confirmar estos resultados.Conflicto de interesesEste trabajo cumple con los requisitos sobre consentimiento/asentimiento informado, comité de ética, financiación, estudios animales y sobre la ausencia de conflicto de intereses según corresponda." 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Aunque existen bastantes estudios sobre VD en PC, hay limitada información sobre suplementación con VD en estos pacientes. ObjetivoEvaluar el efecto de la suplementación con VD en monodosis en las concentraciones plasmáticas de 25-hidroxi-vitamina-D (25OHD) en niños con PC. Pacientes y métodoEstudio controlado, prospectivo y aleatorizado. Se estudiaron 30 niños chilenos (19 varones) con PC, mediana de edad de 9,9 años (6,2-13,5). Se registraron las variables clínicas y bioquímicas incluyendo 25OHD (tiempo 0 y 8 semanas). El grupo suplementado (S) recibió 100.000UI D3 oral (tiempo 0), comparado con el grupo placebo (P). ResultadosEntre las características clínicas destaca: gastrostomizados (60%), desnutrición (30%), postración (93,3%), uso de antiepilépticos (70%) y uso de antiepilépticos inductores del metabolismo de VD (43,3%). Las mediciones basales de variables bioquímicas fueron normales. La 25OHD fue insuficiente en 4/30 y deficiente en 6/30. No hubo asociación de 25OHD con las variables estudiadas. Completaron el estudio 8 pacientes en el grupo S y 10 en el P. En ambos grupos no se observaron diferencias significativas en las variables basales. A las 8 semanas la calcemia, la fosfemia y la fosfatasa alcalina fueron normales en ambos grupos, la 25OHD en el grupo P fue normal en 6/10 e insuficiente+deficiente en 4/10 y normal en 8/8 en el grupo S (test exacto de Fisher, p=0,07). ConclusionesUna monodosis de 100.000UI de VD podría normalizar las concentraciones de 25OHD en niños con PC. Se necesitan más estudios para confirmar estos resultados." 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Clinical and biochemical variables including 25OHD, were recorded (time 0 and 8 weeks). Patients were allocated to the supplemented (S) group receiving 100,000 IU oral D3 at baseline, and compared with the placebo (P) group. ResultsAmong clinical features are highlighted: gastrostomy (60%), underweight (30%), bed-ridden (93.3%), antiepileptic drugs (70%), and 43.3% used VD metabolism inducing antiepileptics. Baseline biochemical measurements were normal. The 25OHD was insufficient in 4/30 and deficient in 6/30. 25OHD levels were not associated with the variables studied. Eight patients completed the study in the S group, and 10 in P group. The placebo and supplementation groups had no significant difference in baseline variables. Serum calcium, phosphate, and alkaline phosphatase levels at 8 weeks were normal in both groups, with no statistically significant differences. 25OHD in the P group was normal in 6/10, and insufficient+deficient in 4/10, and the S group was normal in all (8/8) (exact Fisher test P=.07). ConclusionsA single dose of 100,000 IU VD could normalise the concentrations of 25OHD after 8 weeks of supplementation in Children with CP, but more studies are required to confirm these results." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Sexo masculino, n \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">- \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Edad, años<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">a</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">12,6 (6,2-16,8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">7,2 (5,5-12,7) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">0,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Diagnóstico nutricional \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">0,5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Bajo peso, n \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Eutrofia, n \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top">Exceso de peso, n \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="left" valign="top">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry " align="" valign="top"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; 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Artículo original

Effect of supplementation with a single dose of vitamin D in children with cerebral palsy. Preliminary randomised controlled study

Catalina Le Roya,b,

Autor para correspondencia

catalinaleroy@yahoo.es

Autor para correspondencia.

, Martina Meierc, Scarlett Wittingd,e, Francisco Pérez-Bravof, Carlos Solanog, Carlos Castillo-Durána

a Pediatra, Nutriólogo, Departamento de Pediatría, Facultad de Medicina Campus Centro, Universidad de Chile, Santiago de Chile, Chile

b Pediatra, Nutriólogo, División de Pediatría, Escuela de Medicina, Pontificia Universidad Católica de Chile, Santiago de Chile, Chile

c Alumna 6.° año de Medicina, Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago de Chile, Chile

d Neuróloga Infantil, Servicio Neuropsiquiatría Infantil, Hospital Clínico San Borja-Arriarán, Santiago de Chile, Chile

e Neuróloga Infantil, Departamento de Pediatría, Facultad de Medicina Campus Centro, Universidad de Chile, Santiago de Chile, Chile

f Bioquímico, Departamento de Nutrición, Facultad de Medicina, Universidad de Chile, Santiago de Chile, Chile

g Bioquímico, Laboratorio Inmunología, Hospital Clínico San Borja-Arriarán, Santiago de Chile, Chile

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Una de ellas es la asociaci&#243;n entre deficiencia de VD y mayor riesgo de presentar infecciones respiratorias virales&#44; pero que en estudios de suplementaci&#243;n de VD los resultados no son concluyentes en demostrar la disminuci&#243;n de este riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; Los ni&#241;os con PC presentan una mayor prevalencia de insuficiencia y&#47;o deficiencia de VD&#44; principalmente por menor exposici&#243;n solar &#40;menor deambulaci&#243;n&#41; y por el uso de f&#225;rmacos antiepil&#233;pticos &#40;FAE&#41;&#44; ambos factores dif&#237;ciles de revertir<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;7&#8211;9</span></a>&#46; Con la alimentaci&#243;n no se logra cumplir con las recomendaciones de ingesta de VD&#44; incluso con el uso de alimentos fortificados&#44; siendo la suplementaci&#243;n farmacol&#243;gica una forma de alcanzar un adecuado estado nutricional de VD en estos ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;13</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta suplementaci&#243;n debe ser permanente&#44; siendo para algunos pacientes dif&#237;cil de cumplir ante los numerosos cuidados que necesitan y los m&#250;ltiples f&#225;rmacos que deben recibir&#46; En este sentido&#44; la suplementaci&#243;n con dosis intermitentes y elevadas de VD que pudieran ser seguras y eficientes en lograr suficiencia de VD ha sido poco estudiada&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de esta investigaci&#243;n fue estudiar el efecto de una suplementaci&#243;n de VD en dosis &#250;nica sobre las concentraciones plasm&#225;ticas de 25 hidroxi-vitamina D &#40;25OHD&#41; en ni&#241;os con PC&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Pacientes y m&#233;todo</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio preliminar controlado y aleatorizado&#46; Los sujetos se reclutaron en el Servicio de Neurolog&#237;a Infantil del Hospital Cl&#237;nico San Borja Arriar&#225;n &#40;HCSBA&#41;&#46; Los criterios de inclusi&#243;n fueron&#58; tener diagn&#243;stico de PC y ser residentes de la regi&#243;n metropolitana&#46; Los criterios de exclusi&#243;n fueron&#58; sospecha o diagn&#243;stico de comorbilidades que pudieran interferir en las concentraciones plasm&#225;ticas de 25OHD tales como insuficiencia hep&#225;tica&#44; s&#237;ndromes malabsortivos&#44; insuficiencia renal cr&#243;nica etapa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span>&#44; estar recibiendo suplementaci&#243;n de VD mayor o igual a 1&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI&#47;d&#237;a en los &#250;ltimos 3 meses y haber estado hospitalizado por m&#225;s de 15 d&#237;as en los &#250;ltimos 3 meses&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El tama&#241;o muestral se calcul&#243; asumiendo que ambos grupos tendr&#237;an valores semejantes a la inclusi&#243;n en el estudio&#44; en torno a 15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml de 25 OHD<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">11&#44;12&#44;14&#44;15</span></a>&#46; Al cabo de las 8 semanas de suplementaci&#243;n el grupo suplementado aumentar&#237;a a valores en torno a 25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml y el grupo control no suplementado se mantendr&#237;a en los valores iniciales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;13</span></a>&#46; De acuerdo a los estudios en ni&#241;os chilenos de Santiago&#44; la desviaci&#243;n est&#225;ndar de estas mediciones est&#225; en torno a 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Con un error alfa de 5&#37;&#44; un poder de 80&#37; y una diferencia entre los promedios de ambos grupos al final del periodo de estudio estimada en 0&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>DE&#44; se requerir&#237;an 11 sujetos por grupo&#46; Asumiendo una p&#233;rdida 30&#37; de los sujetos estimamos que el tama&#241;o muestral requerido era de 15 sujetos por grupo&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para el ingreso al protocolo se realiz&#243; una invitaci&#243;n al cuidador principal del ni&#241;o cuando acud&#237;a a un control programado con un neur&#243;logo infantil&#46; Se obtuvo la firma en el consentimiento escrito e informado&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recopilaron datos de actividad motora gruesa clasific&#225;ndola seg&#250;n la Escala internacional de actividad motora gruesa &#40;EIAMG&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#58; grado <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> camina sin dificultades&#59; <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> camina con limitaciones&#59; <span class="elsevierStyleSmallCaps">iii</span> camina usando apoyo&#59; <span class="elsevierStyleSmallCaps">iv</span> autovalencia limitada &#40;podr&#237;a usar silla de ruedas&#41;&#59; y grado v&#44; postraci&#243;n&#44; transportado en silla de ruedas&#46; Adem&#225;s se obtuvo la v&#237;a de alimentaci&#243;n &#40;oral&#44; sonda nasog&#225;strica&#44; gastrostom&#237;a o mixta&#41;&#44; uso de FAE&#44; consignando si utiliza FAE inductores del metabolismo de VD &#40;fenito&#237;na&#44; fenobarbital&#44; carbamazepina&#41;&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; antropometr&#237;a&#58; medici&#243;n de peso en balanza directamente o por diferencia de peso con ayuda de un adulto&#44; talla en pod&#243;metro o por estimaci&#243;n por medici&#243;n de longitud de la tibia &#40;LT&#41; por f&#243;rmula&#58; 3&#44;26<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#215;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>LT<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span> &#40;cm&#41;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#44;8&#44; en donde LT corresponde a la longitud entre tuberosidad anterior de la tibia a mal&#233;olo interno<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46; Con estas medidas se elaboraron los &#237;ndices T&#47;E e IMC&#46; Para la evaluaci&#243;n nutricional se utilizaron los patrones de referencia para ni&#241;os y adolescentes con PC&#44; seg&#250;n la actividad motora y el sexo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46; Se realiz&#243; diagn&#243;stico de talla baja si T&#47;E<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8804;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>p5&#44; talla normal T&#47;E entre p5-p95&#44; bajo peso si IMC&#47;E<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8804;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>p10&#44; eutrofia o normal IMC&#47;E p10-p90 y exceso de peso &#8805;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>p90&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se tom&#243; una muestra de sangre en ayunas para 25OHD&#44; calcemia&#44; fosfemia y fosfatasa alcalina &#40;FA&#41;&#46; En el laboratorio central del HCSBA se determin&#243; la calcemia&#44; fosfatemia y FA&#59; las muestras de plasma para 25OHD se analizaron una vez completado el estudio utilizando t&#233;cnica de radioinmunoan&#225;lisis &#40;RIA&#41;&#44; en el laboratorio del Departamento de Nutrici&#243;n de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile&#46; Se defini&#243; como normal las concentraciones de 25OHD<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>75<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l&#41;&#44; insuficiencia 20-30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;50-74<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l&#41;&#44; deficiencia &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l&#41; y elevada &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>250<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>nmol&#47;l&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">4&#44;10&#44;20</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La aleatorizaci&#243;n se realiz&#243; con tabla de n&#250;meros aleatorios por un colaborador independiente al estudio&#44; quien no tuvo acceso a los pacientes ni a la base de datos de esta investigaci&#243;n&#44; el cual etiquet&#243; en frascos numerados las c&#225;psulas id&#233;nticas en su exterior de VD o placebo&#44; siendo imposible identificar su contenido por parte del investigador principal&#44; la enfermera&#44; el sujeto de estudio ni los familiares o cuidadores del paciente&#46; La dosis de VD fue de 100&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>VD3&#44; que corresponde a la dosis utilizada previamente en otras investigaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">21&#8211;26</span></a>&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La asignaci&#243;n de los sujetos a grupo estudio o control se realiz&#243; de forma correlativa en la medida que ingresaban en el protocolo por la enfermera&#44; que tom&#243; la muestra supervisada por la investigadora responsable del estudio&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A las 8 semanas se cit&#243; para la segunda toma de muestra de sangre&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos se analizaron con el programa STATA 12&#46;0&#46; Se realiz&#243; estad&#237;stica descriptiva&#46; Se analizaron todos los datos con estad&#237;stica no param&#233;trica&#44; expresando en mediana con rango intercuartil &#40;RIC&#41; p25-p75&#44; se utiliz&#243; test Mann Whitney&#44; correlaci&#243;n de Spearman entre variables cuantitativas&#44; Chi cuadrado para variables categ&#243;ricas y test exacto de Fisher para evaluar cambios en la proporci&#243;n de deficientes-insuficientes pre y postsuplementaci&#243;n&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este trabajo fue aprobado previamente por el Comit&#233; de &#201;tica de Investigaci&#243;n en Seres Humanos de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Resultados</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estudiaron 30 ni&#241;os&#44; 15 en cada grupo&#44; 19 de ellos correspondieron a varones &#40;63&#44;3&#37;&#41;&#44; con una mediana de edad de 9&#44;9 a&#241;os &#40;6&#44;2-13&#44;5&#41;&#46; Todos los sujetos presentaron talla normal&#44; 18 ni&#241;os &#40;60&#37;&#41; ten&#237;an gastrostom&#237;a&#44; 20 ni&#241;os presentaron eutrofia&#44; 9 estaban con bajo peso y un ni&#241;o era obeso&#46; Seg&#250;n la clasificaci&#243;n de la EIAMG un ni&#241;o ten&#237;a grado <span class="elsevierStyleSmallCaps">i</span> &#40;3&#44;3&#37;&#41;&#44; uno grado <span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> &#40;3&#44;3&#37;&#41; y 28 ni&#241;os &#40;93&#44;3&#37;&#41; ten&#237;an grado <span class="elsevierStyleSmallCaps">v</span>&#46; En cuanto al uso de FAE&#44; 21 ni&#241;os &#40;70&#37;&#41; recib&#237;an FAE y 13 &#40;43&#44;3&#37;&#41; usaban FAE inductores del metabolismo de la VD&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 20 ni&#241;os &#40;67&#44;7&#37;&#41; la toma de muestras se realiz&#243; en las estaciones de oto&#241;o-invierno&#44; y en 10 ni&#241;os &#40;32&#44;3&#37;&#41; en primavera-verano&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el tiempo uno se encontr&#243; una mediana &#40;RIC&#41; para calcemia de 9&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;9&#44;5-10&#41;&#44; fosfatemia de 4&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;4&#44;1-5&#44;3&#41; y FA de 201<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI&#47;l &#40;153-290&#41;&#46; La 25OHD present&#243; una mediana de 36&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;26&#44;7-50&#44;7&#41;&#44; siendo normal &#40;suficiencia de VD&#41; en 20 ni&#241;os &#40;66&#44;7&#37;&#41;&#44; insuficiente en 4 ni&#241;os &#40;13&#44;3&#37;&#41; y deficiente en 6 ni&#241;os &#40;20&#37;&#41;&#46; No se encontraron diferencias significativas entre los grupos estudiados&#46; Tampoco hubo asociaci&#243;n entre las concentraciones de 25OHD con diagn&#243;stico nutricional&#44; uso de GTT&#44; uso de FAE inductores&#44; estaci&#243;n del a&#241;o en que se realiz&#243; la medici&#243;n de 25OHD&#44; ni con la calcemia&#44; fosfematemia y FA&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Completaron el estudio 18 ni&#241;os&#44; 10 en el grupo P y 8 en el grupo S&#44; 2 ni&#241;os fallecieron previo a la segunda toma de muestras por causas infecciosas &#40;bronconeumon&#237;a e infecci&#243;n urinaria alta&#41; y en 10 ni&#241;os no se concret&#243; la segunda cita del protocolo&#46; Una vez finalizado el estudio se abri&#243; la aleatorizaci&#243;n&#46; Al comparar el grupo P y S no se encontraron diferencias significativas en las variables basales estudiadas en el tiempo 1 &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el segundo tiempo se realiz&#243; an&#225;lisis por protocolo&#46; Las medianas &#40;RIC&#41; de las variables para el grupo P fueron&#58; calcemia de 9&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;9&#44;5-10&#44;2&#41;&#44; fosfatemia de 4&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;4-5&#41;&#44; las FA de 217 UI&#47;l &#40;120-272&#41;&#46; En el grupo S la calcemia fue de 9&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;9&#44;3-10&#41;&#44; fosfatemia de 4&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl &#40;4&#44;3-5&#44;1&#41;&#44; FA de 187&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI&#47;l &#40;132-254&#41;&#46; La calcemia&#44; fosfatemia y FA fueron normales y sin diferencias significativas entre ambos grupos&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mediana de 25OHD en el grupo P &#40;10 ni&#241;os&#41; fue de 35&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;26&#44;3-46&#44;9&#41;&#44; siendo normal o suficiente en 6 ni&#241;os e insuficiente<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>deficiente en 4 ni&#241;os&#46; En el grupo S &#40;8 ni&#241;os&#41; la 25OHD tuvo una mediana de 41&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml &#40;36&#44;2-54&#44;5&#41;&#44; siendo normal en los 8 ni&#241;os del grupo&#44; y no se encontr&#243; diferencia significativa entre las proporciones de suficiencia e insuficiencia<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>deficiencia de VD entre ambos grupos &#40;test exacto de Fisher&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;07&#41;&#46; En el grupo S ning&#250;n ni&#241;o present&#243; hipercalcemia o concentraciones de 25OHD mayores a 100<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; la que es considerada de riesgo &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Discusi&#243;n</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La deficiencia de VD es un problema conocido en ni&#241;os con PC&#46; Al revisar estudios de otros pa&#237;ses se encuentra una gran variabilidad en la presencia de deficiencia de VD en ni&#241;os con PC&#46; Por ejemplo&#44; en ni&#241;os con PC moderada a severa de control ambulatorio de Estados Unidos se encontr&#243; un 52&#44;6&#37; de deficiencia de VD&#44; y en ni&#241;os de Sud&#225;frica con PC institucionalizados los promedios de 25OHD fueron de 8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml en aquellos que ten&#237;an el antecedente de fracturas &#243;seas y de 9&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml en los que no las hab&#237;an presentado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;8</span></a>&#46; En otros estudios en que se incluyeron adem&#225;s otras enfermedades con discapacidad motora y&#47;o epilepsia se han encontrado valores promedio de 18<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml que corresponden a deficiencia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;13</span></a>&#46; En esta muestra estudiada tanto las concentraciones de 25OHD como el porcentaje de deficiencia de VD est&#225;n en una mejor situaci&#243;n si nos comparamos con algunas de las publicaciones previamente analizadas&#46; No conocemos la situaci&#243;n de Chile sobre el estado nutricional de VD en ni&#241;os con PC&#44; por otro lado en un estudio en escolares aparentemente sanos de Santiago se encontr&#243; un promedio de 25OHD de 28&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Sin embargo&#44; este estudio no fue dise&#241;ado para determinar la prevalencia de deficiencia de VD&#44; siendo necesario realizar otras investigaciones con este objetivo&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se encontr&#243; asociaci&#243;n entre los valores de 25OHD y la &#233;poca del a&#241;o en que se tom&#243; la muestra al comparar entre los meses con mayor y menor exposici&#243;n solar&#59; lo que concuerda en otros estudios de ni&#241;os con PC moderada-severa&#44; lo que se explica por la limitada movilidad que presentan en forma permanente y por su compromiso motor grueso de postraci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;7&#44;12</span></a>&#46; Existen otros factores asociados a deficiencia e insuficiencia de VD&#44; como son el estado nutricional&#44; uso de FAE&#44; uso de FAE inductores&#44; pero tampoco se encontr&#243; una asociaci&#243;n&#44; lo que podr&#237;a explicarse por el tama&#241;o muestral estudiado&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar las concentraciones de 25OHD en el grupo placebo se pudo ver que la gran mayor&#237;a de los ni&#241;os que presentaron insuficiencia o deficiencia de VD la mantuvieron en ambos tiempos de medici&#243;n&#44; no as&#237; en el grupo suplementado&#44; en que mejoraron las concentraciones de 25OHD de insuficiencia a suficiencia&#46; A pesar de no encontrar una diferencia significativa&#44; es posible observar una tendencia del efecto beneficioso de este tipo de suplementaci&#243;n&#46; Es importante destacar que en el grupo que fue suplementado con VD ning&#250;n ni&#241;o present&#243; concentraciones elevadas de 25OHD&#44; incluso considerando a los ni&#241;os que inicialmente ten&#237;an concentraciones normales de 25OHD&#44; lo que otorga seguridad al uso de monodosis si se utiliza como prevenci&#243;n o tratamiento de deficiencia de VD en ni&#241;os con PC como se ha comprobado en otras investigaciones&#44; tanto en ni&#241;os sanos como con PC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">21&#8211;25</span></a>&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los ni&#241;os que poseen PC o discapacidad motora por otra causa est&#225; recomendado requerimientos mayores de VD que en la poblaci&#243;n general&#44; siendo estos entre 800 a 1000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI&#47;d&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; El aporte de VD en la dieta por los alimentos como forma natural&#44; e incluso de aquellos fortificados&#44; es insuficiente&#46; En ni&#241;os con PC se ha encontrado deficiencia de VD y de otros micronutrientes&#44; incluso en aquellos ni&#241;os que est&#225;n suplementados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; Por lo tanto&#44; la suplementaci&#243;n farmacol&#243;gica adquiere gran importancia&#46; La suplementaci&#243;n de VD ha demostrado mejorar las concentraciones de 25OHD y la densidad mineral &#243;sea en estos ni&#241;os<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;28&#44;29</span></a>&#46; Estas suplementaciones han sido en distintas dosis diarias de 400 a 2&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI de VD por per&#237;odos entre 3 a 12 meses generando cambios significativos desde estados de deficiencia a insuficiencia&#44; con mejor&#237;a de la densidad mineral &#243;sea&#44; disminuci&#243;n de fosfatasas alcalinas y sin presentar hipercalcemia<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">9&#44;13</span></a>&#46; Cabe destacar que en los estudios mencionados no se alcanzaron concentraciones de suficiencia de VD &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;ml&#41;&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relaci&#243;n con la suplementaci&#243;n con monodosis de VD existen estudios en reci&#233;n nacidos y lactantes menores de un a&#241;o sanos con dosis seguras de usar del valor de 200&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI semestrales o 100&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI trimestralmente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#44; y en escolares sanos que viven en zonas de menor exposici&#243;n solar &#40;55&#176; latitud sur&#41; con dosis de 100&#46;000-150&#46;000<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>UI anual en el inicio de invierno<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">21&#44;22</span></a>&#46; En otros estudios el uso de VD en monodosis ha demostrado ser seguro al realizar seguimiento adem&#225;s de calcemia&#44; calciuria y nefrolitiasis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0265"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a>&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las recomendaciones internacionales indican estudiar el estado nutricional de VD con 25OHD&#44; pero solamente para poblaci&#243;n en riesgo de presentarla&#44; siendo los ni&#241;os con PC uno de estos grupos&#46; El objetivo actual en ni&#241;os con PC es mantener concentraciones de 25OHD en rangos de suficiencia&#44; para lo cual debe asegurarse una suplementaci&#243;n adecuada de VD seg&#250;n las caracter&#237;sticas de cada ni&#241;o&#44; 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comit&#233; de &#233;tica&#44; financiaci&#243;n&#44; estudios animales y sobre la ausencia de conflicto de intereses seg&#250;n corresponda&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Placebo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Suplementados&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="left" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sujetos&#44; n</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">10&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo masculino&#44; n</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Edad&#44; a&#241;os</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">12&#44;6 &#40;6&#44;2-16&#44;8&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&#44;2 &#40;5&#44;5-12&#44;7&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Diagn&#243;stico nutricional</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Bajo peso&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Eutrofia&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Exceso de peso&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Calcio&#44; mg&#47;dl</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">9&#44;7 &#40;9&#44;5-10&#44;2&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">9&#44;6 &#40;9&#44;3-10&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">F&#243;sforo&#44; mg&#47;dl</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&#44;7 &#40;4-5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&#44;6 &#40;4&#44;4-5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">FA&#44; UI&#47;l</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">217&#40;120-272&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">187&#44;5 &#40;132-254&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;8&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">25OHD&#44; ng&#47;ml</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">35&#44;5 &#40;26&#44;3-46&#44;9&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">41&#44;4 &#40;36&#44;2-54&#44;5&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">25OHD</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Suficiencia&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Insuficiencia<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>deficiencia&#44; n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="" valign="top">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 03704106
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.rchipe.2015.07.015

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2024 Abril	21	6	27
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