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Importancia de la selección de una especificación de calidad adecuada en la aplicación del modelo Seis-Sigma en el laboratorio clínico
Importance of selecting an appropriate quality specification for the application of Six-Sigma model in the clinical laboratory
Daniel Pineda Tenora,
Autor para correspondencia
dpinedatenor@gmail.com

Autor para correspondencia.
, Ángeles Cabezas Martíneza, Julián Carretero Gómeza, Raquel Olivan Estebana, Jesús Timón Zapataa, Emilio José Laserna Mendietaa, Manuel Gómez-Serranillos Reusa,b
a Laboratorio de Análisis Clínicos, Hospital Virgen de la Salud, Toledo, España
b Laboratorio de Análisis Clínicos, Hospital Geriátrico Virgen del Valle, Toledo, España
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    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Introducci&#243;n</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El modelo Seis-Sigma se postula como una poderosa herramienta muy empleada en la actualidad por parte de la industria y los laboratorios en los procesos de gesti&#243;n de calidad&#46; Introducida originalmente por Motorola en los a&#241;os 80&#44; la metodolog&#237;a Seis-Sigma se basa en la disminuci&#243;n de la variabilidad de los procesos mediante la aplicaci&#243;n del ciclo DMAIC &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Define&#44; Measure&#44; Analyze&#44; Improve&#44; Control</span>&#41;&#44; derivado del ciclo de Deming &#40;<span class="elsevierStyleItalic">PDCA&#58; Plan&#44; Do&#44; Check&#44; Act</span>&#41;&#46; Dicha variabilidad constituye la principal fuente de error de los procesos&#44; por lo que su disminuci&#243;n se traduce en una mejora del rendimiento y fiabilidad de los resultados&#44; al tiempo que disminuye costes y procesos innecesarios en el laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evaluaci&#243;n del rendimiento Sigma se basa en la cuantificaci&#243;n del ratio de defectos por mill&#243;n &#40;DPM&#41; que tienen lugar en un proceso dado&#46; Seg&#250;n este modelo&#44; un Sigma de 3 es considerado como el m&#237;nimo rendimiento aceptable para un proceso&#44; mientras que un Sigma de 6 &#40;equivalente a 3&#44;4 DPM&#41; se postula como excelente &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Word Class</span>&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Si bien el contaje directo de los DPM es factible en numerosas ocasiones durante las fases preanal&#237;tica y postanal&#237;tica del laboratorio &#40;consider&#225;ndose por ejemplo como defecto una muestra mal etiquetada o un tiempo de demora excesivo en la emisi&#243;n de resultados&#41;&#44; la valoraci&#243;n de los defectos durante la fase anal&#237;tica debe ser realizada de forma indirecta&#46; Este hecho es debido a que no es posible conocer a priori cu&#225;l es el valor verdadero de una medici&#243;n perteneciente a un paciente&#44; a&#250;n cuando esta sea repetida en sucesivas ocasiones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Por este motivo&#44; se hace necesario la aplicaci&#243;n de una ecuaci&#243;n de estimaci&#243;n en la que se relacionan por una parte los errores propios del laboratorio &#40;imprecisi&#243;n y sesgo obtenidos a partir del control de calidad&#41;&#44; y por la otra los l&#237;mites de tolerancia definidos por el error total admisible &#40;ETa&#41; basados en cualquiera de los criterios aceptados por el consenso de Estocolmo de 1999<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Una de las principales ventajas que se le atribuyen a este sistema es que permite la comparaci&#243;n universal de la calidad entre diferentes procesos&#44; con independencia de su naturaleza&#44; protocolos&#44; m&#233;todos empleados&#44; personal responsable&#44; etc<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; Sin embargo&#44; dado que la estimaci&#243;n del valor Sigma durante la fase anal&#237;tica es inversamente proporcional al ETa escogido en cada caso&#44; la comparaci&#243;n Sigma solo tiene sentido cuando es realizada bajo los mismos requerimientos de calidad&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente estudio es poner de manifiesto las variaciones que experimenta el rendimiento Sigma de un proceso en funci&#243;n del nivel de exigencia de la especificaci&#243;n de calidad escogida por el laboratorio&#44; as&#237; como se&#241;alar las consecuencias que podr&#237;an derivarse de un mal uso del modelo&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y m&#233;todos</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio ha sido realizado en el laboratorio de urgencias del hospital Virgen de la Salud de Toledo durante el periodo 2010-2011&#44; obteni&#233;ndose los datos a partir de los servicios externos de garant&#237;a de calidad &#40;EQAS&#41; de la casa comercial Bio-Rad Laboratories y el uso del material de control Multiqual Unassayed proporcionado por la misma empresa &#40;Bio-Rad Laboratories&#44; Inc&#46; Hercules&#44; USA&#46; Lote&#58;46400&#41;&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los an&#225;lisis fueron realizados empleando un autoanalizador Vitros 5600 &#40;Ortho Clinical diagnostics&#44; Inc&#46; New Jersey&#44; USA&#46;&#41;&#44; bajo unas condiciones estandarizadas&#44; que incluyeron el mantenimiento de lotes de control y generaci&#243;n de reactivos&#46; Se consideraron un total de 16 magnitudes de uso frecuente en la urgencia&#44; tales como el cloro &#40;Cl&#41;&#44; potasio &#40;K&#41;&#44; sodio &#40;Na&#41;&#44; creatinina &#40;Crea&#41;&#44; f&#243;sforo &#40;P&#41;&#44; alb&#250;mina &#40;Alb&#41;&#44; urea &#40;U&#41;&#44; bilirrubina total &#40;BT&#41;&#44; lactato deshidrogenasa &#40;LDH&#41;&#44; aspartato aminotransferasa &#40;AST&#41;&#44; alanina aminotransferasa &#40;ALT&#41;&#44; calcio &#40;Ca&#41;&#44; &#225;cido &#250;rico &#40;AU&#41;&#44; prote&#237;nas totales &#40;PT&#41;&#44; creatina quinasa &#40;CK&#41; y glucosa &#40;Glu&#41;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El c&#225;lculo del valor Sigma se realiz&#243; para cada una de las magnitudes mediante la aplicaci&#243;n de la siguiente ecuaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#58;<elsevierMultimedia ident="eq0005"></elsevierMultimedia>La selecci&#243;n del ETa se realiz&#243; en cada caso en funci&#243;n de 3 de los criterios aceptados internacionalmente en la conferencia de consenso de Estocolmo para la definici&#243;n de especificaciones de calidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; los cuales se relacionan a continuaci&#243;n en orden decreciente en cuanto a su utilidad cl&#237;nica&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Variabilidad biol&#243;gica &#40;VB&#41;&#58; especificaciones &#243;ptimas&#44; deseables y m&#237;nimas propuesta por la Comisi&#243;n de Calidad Anal&#237;tica de la SEQC<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Especificaciones m&#237;nimas consensuadas entre las 3 sociedades cient&#237;ficas espa&#241;olas&#58; SEQC&#44; AEFA y AEBM<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Exigencias legislativas estadounidenses &#40;CLIA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a> y alemanas &#40;RiliB&#196;K&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los c&#225;lculos de sesgo y coeficiente de variaci&#243;n &#40;CV&#41; para cada magnitud &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; fueron obtenidos siguiendo las directrices proporcionadas por la Comisi&#243;n de Calidad Anal&#237;tica de la SEQC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; El CV se estim&#243; a partir de los puntos del control de calidad interno&#46; Para el c&#225;lculo del sesgo se tomo como valor convencional la media del grupo par del EQAS&#46; La gesti&#243;n de los datos se realiz&#243; mediante el sistema Unity Real time&#8482; &#40;Bio-Rad Laboratories&#44; Inc&#46; Hercules&#44; USA&#46;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El rendimiento Sigma de un proceso cualquiera es inversamente proporcional a la exigencia de la especificaci&#243;n de calidad empleada en su estimaci&#243;n&#44; siempre y cuando se mantengan constantes los valores de CV y sesgo generados en dicho proceso&#46; Este hecho&#44; ejemplificado de forma generalista en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#44; puede ser analizado desde un punto de vista pr&#225;ctico en funci&#243;n de los resultados obtenidos para el conjunto de las 16 magnitudes estudiadas en el presente trabajo &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46; De esta forma&#44; la Sigma de un analito puede oscilar desde valores por debajo del m&#237;nimo admisible &#40;Sigma de 3&#41; hasta rendimientos superiores al Word Class &#40;Sigma de 6&#41;&#44; tal y como sucede en el caso del Cl&#44; Alb y Ca &#40;VB m&#237;nima frente a RiliB&#228;k&#41;&#44; de la Crea y Glu &#40;VB deseable frente a RiliB&#228;K&#41; o del K&#44; P&#44; LDH&#44; AST y AU &#40;VB &#243;ptima frente a consenso de especificaciones m&#237;nimas&#41;&#46; Si bien se observa una cierta tendencia&#44; la permisividad de los ETa definidos por cada especificaci&#243;n de calidad no est&#225; siempre relacionada con la posici&#243;n ocupada en la jerarqu&#237;a de utilidad cl&#237;nica propuesta en la conferencia de Estocolmo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; As&#237;&#44; a diferencia de lo observado en los analitos anteriores&#44; el empleo de la VB m&#237;nima en el c&#225;lculo de la Sigma de U&#44; BT&#44; Na&#44; ALT&#44; CK proporciona un nivel de rendimiento superior al observado cuando se utilizan especificaciones de categor&#237;a inferior&#44; como son el consenso de las sociedades espa&#241;olas o las propuestas de ley americana y alemana&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este contexto&#44; desde un punto de vista global&#44; la VB m&#237;nima constituye la especificaci&#243;n de calidad m&#225;s permisiva&#44; con una media de ETa igual al 18&#44;3&#37; &#40;equivalente a un Sigma medio de 7&#44;2&#41;&#44; seguidas por las especificaciones legislativas alemanas&#44; estadounidenses y las recomendaciones m&#237;nimas de las sociedades espa&#241;olas&#44; con ETa medios de 16&#44;5&#37; para el RiliB&#196;K y de 15&#44;2&#37; para la CLIA y SEQC&#47;AEFA&#47;AEBM&#46; La especificaci&#243;n m&#225;s exigente se basa en la VB &#243;ptima&#44; con una media de ETa de 6&#44;1&#37; &#40;Sigma medio de 1&#44;5&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; si tenemos en consideraci&#243;n el porcentaje de magnitudes que superan un valor Sigma de 6&#44; las especificaciones alemanas son las que aportan proporcionalmente un mayor rendimiento&#44; con un 63&#37; de los analitos situados por encima del <span class="elsevierStyleItalic">Word Class</span>&#46; La CLIA y el consenso de las sociedades espa&#241;olas muestran tambi&#233;n porcentajes elevados&#44; de 43 y 31&#37; respectivamente&#46; En la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a> se muestra la proporci&#243;n de determinaciones con rendimientos excelentes &#40;Sigma<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#41;&#44; aceptables&#47;buenos &#40;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sigma<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6&#41; e inaceptables &#40;Sigma<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#41; en funci&#243;n de la especificaci&#243;n de calidad escogida&#46; Cabe destacar la elevada proporci&#243;n de determinaciones con rendimientos inaceptables desde el prisma de la m&#233;trica Sigma si se emplean las especificaciones basadas en la VB deseable &#40;44&#37;&#41; u &#243;ptima &#40;94&#37;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusi&#243;n</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio se muestra el rendimiento anal&#237;tico de un conjunto de determinaciones frecuentes en un laboratorio de urgencias mediante la aplicaci&#243;n de la metodolog&#237;a Sigma&#46; Existen diversos trabajos previos en los que se analiza de una forma m&#225;s completa y exhaustiva el grado de cumplimiento de las diferentes especificaciones de calidad propuestas en la conferencia de consenso internacional de Estocolmo de 1999<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a> en laboratorios del territorio nacional&#46; Sirvan como ejemplo los textos de Garc&#237;a Lario et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> en el 2002&#44; Batuecas et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> en el 2007&#44; Steve et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> en el 2010 o Ric&#243;s et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> en el 2009&#46; En este &#250;ltimo estudio se profundiza en la aplicaci&#243;n del modelo Seis-Sigma para evaluar las prestaciones anal&#237;ticas en nuestro pa&#237;s&#44; utiliz&#225;ndose datos procedentes de los programas de garant&#237;a externa de la calidad de la SEQC&#46; Mediante el concierto de un elevado n&#250;mero de laboratorios &#40;870&#41; y de resultados &#40;10&#46;440&#41;&#44; los autores demuestran que el empleo de especificaciones de calidad exigentes&#44; como pueden ser las basadas en la VB deseable<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#44; se traducen en valores de Sigma inferiores a 3 en la mayor&#237;a de los casos&#44; mientras que el empleo de especificaciones de calidad m&#225;s amplias&#44; como las propuestas por el consenso de las sociedades espa&#241;olas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; suele acompa&#241;arse de valores de Sigma aceptables&#46; Tal y como fue predicho por Ric&#243;s et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#44; la realizaci&#243;n de un an&#225;lisis similar en el caso particular de un laboratorio individual &#40;con menor fuente de variabilidad que la comparaci&#243;n inter-laboratorio&#41;&#44; trae consigo unos valores de Sigma ligeramente m&#225;s elevados&#44; aunque los razonamientos planteados son en ambos casos igualmente v&#225;lidos&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si bien la utilidad del modelo Seis-Sigma como herramienta de mejora de la calidad anal&#237;tica es innegable y altamente recomendable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#44; la relaci&#243;n inversa que existe entre el grado de exigencia de la especificaci&#243;n de calidad y el valor Sigma obtenido en cada caso puede originar una serie de comportamientos incorrectos derivados del mal uso del modelo&#44; que son efectuados de forma err&#243;nea por laboratorios y empresas de todo el mundo&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n el consenso internacional de Estocolmo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; el laboratorio debe aspirar al uso de la especificaci&#243;n de calidad m&#225;s exigente dentro de las limitaciones t&#233;cnicas de cada determinaci&#243;n&#44; aunque ello suponga la obtenci&#243;n de Sigmas m&#225;s discretos&#46; Un incremento del valor Sigma a costa de aumentar el ETa no reduce realmente los errores &#40;DPM&#41; cometidos por el laboratorio&#44; sino que altera el concepto de error volvi&#233;ndolo m&#225;s permisivo&#46; En este contexto&#44; cabe destacar que el aumento del ETa conduce a la obtenci&#243;n de Sigmas elevadas que carecen de sentido a nivel pr&#225;ctico&#44; ya que no van unidas a probabilidad de detecci&#243;n de error &#40;Pde&#41; o probabilidad de falso rechazo &#40;Pfr&#41; adecuadas&#46; Este hecho se pone de manifiesto de forma muy ilustrativa mediante empleo de las gr&#225;ficas de funci&#243;n de potencia &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#46; Tomemos como ejemplo la LDH bajo condiciones constantes &#40;CV<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;04&#37;&#59; sesgo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;43&#37;&#59; regla 1-3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>s&#59; 3 niveles de control&#41;&#44; donde la &#250;nica variable a considerar sea el ETa escogido&#46; Dado que la Pfr resulta de la intersecci&#243;n de la curva de potencia con el eje de ordenadas&#44; y que esta curva es constante &#40;bajo las circunstancias seleccionadas&#41;&#44; el valor obtenido en todos los casos es igual a 0&#44;008&#46; Por el contrario&#44; la Pde resulta de la extrapolaci&#243;n en ordenadas del punto de corte entre el valor Sigma y la curva&#44; por lo que es dependiente del ETa escogido<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Si se emplea la especificaci&#243;n de calidad basada en la VB deseable &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&#44;4&#37;&#41;&#44; la Sigma obtenida supera el m&#237;nimo recomendado &#40;3&#44;6&#41;&#44; pero la Pde obtenida es del todo inaceptable &#40;0&#44;38&#41;&#46; Si en lugar de mejorar los errores propios del laboratorio &#40;CV y&#47;o sesgo&#41; se opta por disminuir la exigencia de calidad y se selecciona la VB m&#237;nima &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;1&#37;&#41;&#44; la Pde se eleva hasta un nivel adecuado &#40;0&#44;992&#41;&#44; con una Sigma asociada pr&#243;xima al Word Class &#40;5&#44;5&#41;&#46; Si bien esta configuraci&#243;n es &#243;ptima&#44; el laboratorio puede escoger de forma err&#243;nea el disminuir a&#250;n m&#225;s su especificaci&#243;n de calidad para obtener mayores Sigmas&#44; pese a que en la pr&#225;ctica no supongan una mejora real del rendimiento&#46; Seleccionar la especificaci&#243;n m&#237;nima de las sociedades cient&#237;ficas espa&#241;olas &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>25&#37;&#41; eleva la Sigma a 8&#44;1 mientras que emplear un ETa arbitrario del 50&#37; da como resultado una Sigma de 16&#44;3&#46; En ambos casos&#44; la Pde se encuentra en el punto m&#225;ximo de 1&#46; Por lo tanto&#44; la correcta aplicaci&#243;n del modelo Sigma implica el seguimiento del consenso de Estocolmo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#44; evitando en todo caso la elevaci&#243;n artificial de la Sigma en detrimento de la exigencia de calidad del laboratorio&#46; Recomendamos el empleo de las especificaciones de calidad basadas en la VB<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a> siempre que sea posible&#44; sustituy&#233;ndolas en caso necesario por los datos de VB espec&#237;ficos de situaciones patol&#243;gicas en los casos que impliquen un seguimiento del paciente diagnosticado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; dado que en ocasiones Sigmas consideradas adecuadas se asocian a Pde inaceptables se recomienda la integraci&#243;n del modelo con otras herramientas de gesti&#243;n de calidad&#44; como los gr&#225;ficos de punto operativo o las gr&#225;ficas de funci&#243;n de potencia empleadas en este caso&#44; con objeto de definir de forma &#243;ptima las reglas operativas para el control de calidad del laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a>&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comparaci&#243;n internacional de los laboratorios teniendo en cuenta el valor Sigma puede traer consigo errores de interpretaci&#243;n en funci&#243;n de la nacionalidad del laboratorio implicado&#46; De esta forma&#44; si tomamos como ejemplo el cloro &#40;sesgo<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;75&#37;&#59; CV<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;17&#37;&#41;&#44; el valor Sigma oscila entre cero&#44; si seleccionamos como especificaci&#243;n de calidad la basada en la VB &#243;ptima<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a> &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;75&#37;&#41; a 6&#44;2 si usamos las especificaciones m&#237;nimas propuestas por la SEQC&#47;AEFA&#47;AEBM<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#37;&#41;&#46; De la misma forma&#44; bajo estas mismas circunstancias&#44; un laboratorio alem&#225;n cuenta con un Sigma de 7 &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9&#37;&#41;&#44; mientras que el Sigma estadounidense es de 3&#44;63 &#40;ETa<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>5&#37;&#41;&#46; Estas discrepancias en cuanto a la estimaci&#243;n de la calidad&#44; dependientes &#250;nicamente del grado de exigencia del laboratorio&#44; pero no de los errores cometidos por el mismo &#40;constantes en el estudio&#41;&#44; han sido observadas en el conjunto de analitos propuestos&#46; Cabe destacar que si se emplean las especificaciones legislativas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a> o de las comisiones de expertos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; aquellos pa&#237;ses que reflejan un mayor rendimiento Sigma son aquellos que globalmente cuentan con un menor grado de exigencia para sus laboratorios&#46; Por lo tanto&#44; la comparaci&#243;n del rendimiento inter-laboratorio basado en la m&#233;trica Sigma carece de sentido salvo que sea realizada bajo los mismos requerimientos de calidad&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El creciente inter&#233;s que se est&#225; generando en torno a la m&#233;trica Sigma por parte del profesional de la salud ha originado que un gran n&#250;mero de empresas y laboratorios la adopten como estimador de la calidad y fiabilidad de sus procesos&#46; La incorporaci&#243;n de la Sigma en los informes de rendimiento supone bajo nuestro punto de vista una pr&#225;ctica m&#225;s que recomendable&#44; aportando un doble beneficio&#46; En primer lugar&#44; la m&#233;trica Sigma proporciona una escala de evaluaci&#243;n altamente intuitiva&#44; basada en objetivos m&#237;nimos y &#243;ptimos&#46; As&#237;&#44; un Sigma de 6 es excelente con independencia de la magnitud analizada&#44; mientras que un error total del 10&#37; puede ser desde inaceptable &#40;por ejemplo en el Cl&#41; hasta excelente &#40;como sucede en el caso BT&#41;&#46; Por lo tanto&#44; el empleo del Sigma permite realizar una interpretaci&#243;n r&#225;pida y certera del rendimiento&#44; con independencia del analito evaluado&#46; El segundo beneficio&#44; situado en la misma l&#237;nea conceptual&#44; se deriva de la posibilidad de comparar diferentes procesos de forma universal&#46; De esta forma&#44; es posible comparar el rendimiento del an&#225;lisis de Cl con por ejemplo el valor Sigma de la determinaci&#243;n del hematocrito&#44; los tiempos de demora de un laboratorio de urgencias o los errores de etiquetado de muestras&#44; todo bajo un mismo marco de referencia&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras todo lo expuesto&#44; consideramos que el modelo Seis-Sigma constituye una herramienta de gran utilidad para el laboratorio cl&#237;nico&#44; siempre y cuando esta sea empleada bajo unas exigencias de ETa adecuadas&#46; Los informes de rendimiento Sigma deben por lo tanto indicar las especificaciones de calidad empleadas en su c&#225;lculo&#46; Los autores opinamos adem&#225;s que el valor Sigma debe ser considerado como un complemento del informe&#44; y que en ning&#250;n caso debe sustituir a los estimadores tradicionales de error aleatorio&#44; sistem&#225;tico y total&#44; ya que estos aportan una informaci&#243;n esencial para la detecci&#243;n y posterior correcci&#243;n de las distintas fuentes de error del laboratorio&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La selecci&#243;n de especificaciones de calidad poco exigentes supone elevaciones en el valor Sigma&#44; el cual no se relaciona necesariamente con una mejora en la detecci&#243;n de errores cl&#237;nicamente significativos&#46; De esta forma&#44; la selecci&#243;n de especificaciones de calidad exigentes debe ser prioritario&#44; pese a la obtenci&#243;n de Sigmas m&#225;s discretas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el objetivo de evitar elevaciones artificiales en los informes de rendimiento de laboratorios y empresas&#44; sugerimos que el valor Sigma debe ser informado en todo caso junto a la especificaci&#243;n de calidad empleada en su estimaci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comparaci&#243;n inter-laboratorio basada en el modelo Seis-Sigma solo tiene sentido en laboratorios que compartan las mismas especificaciones de calidad&#44; por lo que estos programas de comparaci&#243;n deben ser realizados bajo unos requerimientos de calidad claramente definidos y aceptados por los participantes&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">CV&#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Sesgo &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Cl&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Vitros 5600 &#40;OrthoClinical Diagnostics&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">ISE Directo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">389&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;17&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;75&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Crea&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Enzim&#225;tico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">170&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;38&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;63&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">K&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">ISE Directo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">394&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;14&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;55&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">P&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Reducci&#243;n Fosfomolibdato&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">108&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;47&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;02&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Alb&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">BCG&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">153&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;92&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">U&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Ureasa&#44; colorim&#233;trico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">313&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;54&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;54&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">BT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Difilina&#44; sal de diazonio&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">131&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;18&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;34&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">LDH&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Piruvato a lactato&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">262&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;04&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;43&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">AST&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">UV con P5P&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">311&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;58&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;57&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Na&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">ISE Directo&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">167&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;16&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;75&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Ca&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Arsenazo III&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">127&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;30&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;66&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">AU&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Uricasa&#44; colorim&#233;trico&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">89&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;89&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">PT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Biuret&#44; punto final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">110&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#44;01&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">ALT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">UV con P5P&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">150&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;60&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">7&#44;80&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Glu&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Glucosa oxidasa&#44; per&#243;xido de hidr&#243;geno&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Rosalki&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">114&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Analito&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Especificaciones de Variabilidad Biol&#243;gica de la SEQCM&#237;nima deseable &#243;ptima</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Consenso de especificaciones m&#237;nimas de SEQC&#44; AEBM y AEFA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">CLIA&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">RiliB&#196;k&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;28 &#40;2&#44;25&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;63 &#40;5&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">7&#44;05 &#40;9&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Crea&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">K&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&#44;15 &#40;8&#44;70&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;60 &#40;5&#44;80&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2&#44;06 &#40;2&#44;90&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">P&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">9&#44;03 &#40;15&#44;30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;56 &#40;10&#44;20&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">-&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Alb&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">U&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">4&#44;90 &#40;16&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">7&#44;27 &#40;22&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">LDH&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">AST&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">6&#44;09 &#40;15&#44;20&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;28 &#40;7&#44;60&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">9&#44;13 &#40;20&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">11&#44;03 &#40;23&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Na&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&#44;30 &#40;6&#44;90&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;31 &#40;4&#44;60&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;33 &#40;2&#44;30&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Ca&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">AU&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">9&#44;18 &#40;18&#44;60&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;41 &#40;7&#44;70&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;35 &#40;10&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">ALT&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;41 &#40;20&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;41 &#40;20&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&#44;76 &#40;23&#44;00&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Glu&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">3&#44;80 &#40;10&#44;35&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;24 &#40;6&#44;90&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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Información del artículo
ISSN: 18884008
Idioma original: Español
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