Control interno de la calidad vs control externo de la calidad

array:22 ["pii" => "S1888400816300071" "issn" => "18884008" "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.04.003" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-04-01" "aid" => "278" "copyrightAnyo" => "2016" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:54-9" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 563 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 204 "PDF" => 359 ] ] "itemSiguiente" => array:17 [ "pii" => "S1888400816300058" "issn" => "18884008" "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.03.003" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-04-01" "aid" => "276" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "ssu" "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:60-80" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 1424 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 1039 "PDF" => 385 ] ] "es" => array:10 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Documento de Comisión/Grupo de trabajo" "titulo" => "Guía sobre las pruebas de laboratorio en el lugar de asistencia al paciente (POCT)" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "60" "paginaFinal" => "80" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Point-of-care testing guidance (POCT)" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Paloma Oliver Sáez, Ricardo Alonso Díaz, Javier Lirón Hernández, Vicente Monzó Inglés, Xavier Navarro Segarra, José Ángel Noval Padillo, Manuel Otero Santiago, Fernando Rodríguez Cantalejo, Catalina Sánchez Mora, Olaia Rodríguez Fraga" "autores" => array:11 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Paloma" "apellidos" => "Oliver Sáez" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Ricardo" "apellidos" => "Alonso Díaz" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Javier" "apellidos" => "Lirón Hernández" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Vicente" "apellidos" => "Monzó Inglés" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Xavier" "apellidos" => "Navarro Segarra" ] 5 => array:2 [ "nombre" => "José Ángel" "apellidos" => "Noval Padillo" ] 6 => array:2 [ "nombre" => "Manuel" "apellidos" => "Otero Santiago" ] 7 => array:2 [ "nombre" => "Fernando" "apellidos" => "Rodríguez Cantalejo" ] 8 => array:2 [ "nombre" => "Catalina" "apellidos" => "Sánchez Mora" ] 9 => array:2 [ "nombre" => "Olaia" "apellidos" => "Rodríguez Fraga" ] 10 => array:1 [ "colaborador" => "Comisión de Pruebas de Laboratorio en el Lugar de Asistencia (POCT)" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300058?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300058/v1_201606040009/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:18 [ "pii" => "S1888400816300046" "issn" => "18884008" "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.04.001" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2016-04-01" "aid" => "275" "copyright" => "AEBM, AEFA y SEQC" "documento" => "article" "crossmark" => 1 "subdocumento" => "fla" "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:48-53" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 84 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 33 "PDF" => 51 ] ] "en" => array:13 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "Original" "titulo" => "Potential risk for inappropriate dyslipidemia screening in Primary Care in Spain" "tienePdf" => "en" "tieneTextoCompleto" => "en" "tieneResumen" => array:2 [ 0 => "en" 1 => "es" ] "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "48" "paginaFinal" => "53" ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "es" => array:1 [ "titulo" => "Riesgo potencial en el screening inapropiado de dislipemia en atención primaria en España" ] ] "contieneResumen" => array:2 [ "en" => true "es" => true ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "en" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "en" => true ] "resumenGrafico" => array:2 [ "original" => 0 "multimedia" => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figure 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 2091 "Ancho" => 1474 "Tamanyo" => 97120 ] ] "descripcion" => array:1 [ "en" => "Distribution of index indicator in the geographical regions of Spain studied. Region: Valencian community (V); Andalucia (A); Castilla y León (CL); Other region (OR); Index Test: HDL-cholesterol / cholesterol (HDL-c/Chol); triglycerides / Cholesterol (Tg/ Chol)." ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "Maria Salinas, Maite López-Garrigós, Emilio Flores, Joaquín Uris, Carlos Leiva-Salinas" "autores" => array:6 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "Maria" "apellidos" => "Salinas" ] 1 => array:2 [ "nombre" => "Maite" "apellidos" => "López-Garrigós" ] 2 => array:2 [ "nombre" => "Emilio" "apellidos" => "Flores" ] 3 => array:2 [ "nombre" => "Joaquín" "apellidos" => "Uris" ] 4 => array:2 [ "nombre" => "Carlos" "apellidos" => "Leiva-Salinas" ] 5 => array:1 [ "colaborador" => "on behalf of the Pilot Group of the Appropriate Utilization of Laboratory Tests (REDCONLAB) working group" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "en" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300046?idApp=UINPBA00004N" "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300046/v1_201606040009/en/main.assets" ] "es" => array:17 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "ORIGINAL" "titulo" => "Control interno de la calidad vs control externo de la calidad" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:2 [ "paginaInicial" => "54" "paginaFinal" => "59" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:4 [ "autoresLista" => "Enrique Prada, Raquel Blazquez, Gabriela Gutiérrez-Bassini, Jorge Morancho, Josep M. Jou, Francisco Ramón, Carmen Ricós, Ángel Salas" "autores" => array:8 [ 0 => array:4 [ "nombre" => "Enrique" "apellidos" => "Prada" "email" => array:1 [ 0 => "eprada@sescam.jccm.es" ] "referencia" => array:3 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "b" "identificador" => "aff0010" ] 2 => array:2 [ "etiqueta" => "*" "identificador" => "cor0005" ] ] ] 1 => array:3 [ "nombre" => "Raquel" "apellidos" => "Blazquez" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "c" "identificador" => "aff0015" ] ] ] 2 => array:3 [ "nombre" => "Gabriela" "apellidos" => "Gutiérrez-Bassini" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "d" "identificador" => "aff0020" ] ] ] 3 => array:3 [ "nombre" => "Jorge" "apellidos" => "Morancho" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "c" "identificador" => "aff0015" ] ] ] 4 => array:3 [ "nombre" => "Josep M." "apellidos" => "Jou" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "d" "identificador" => "aff0020" ] ] ] 5 => array:3 [ "nombre" => "Francisco" "apellidos" => "Ramón" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "e" "identificador" => "aff0025" ] ] ] 6 => array:3 [ "nombre" => "Carmen" "apellidos" => "Ricós" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "e" "identificador" => "aff0025" ] ] ] 7 => array:3 [ "nombre" => "Ángel" "apellidos" => "Salas" "referencia" => array:2 [ 0 => array:2 [ "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:2 [ "etiqueta" => "e" "identificador" => "aff0025" ] ] ] ] "afiliaciones" => array:5 [ 0 => array:3 [ "entidad" => "Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Clínico (CEIEC), Madrid, Barcelona, España" "etiqueta" => "a" "identificador" => "aff0005" ] 1 => array:3 [ "entidad" => "Comité de Calidad, Gestión, Seguridad y Evidencia. Asociación Española de Biopatología Médica-Medicina de Laboratorio (AEBM-ML), Madrid, España" "etiqueta" => "b" "identificador" => "aff0010" ] 2 => array:3 [ "entidad" => "Programa de Supervisión Externa de la Calidad y Comisión de Garantía de Calidad del Laboratorio Clínico, Asociación Española de Farmacéuticos Analistas (AEFA), Madrid, España" "etiqueta" => "c" "identificador" => "aff0015" ] 3 => array:3 [ "entidad" => "Comité de Estandarización, Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), Barcelona, España" "etiqueta" => "d" "identificador" => "aff0020" ] 4 => array:3 [ "entidad" => "Comité de Programas Externos de la Calidad, Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQC), Barcelona, España" "etiqueta" => "e" "identificador" => "aff0025" ] ] "correspondencia" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "cor0005" "etiqueta" => "⁎" "correspondencia" => "Autor para correspondencia." ] ] ] ] "titulosAlternativos" => array:1 [ "en" => array:1 [ "titulo" => "Internal quality control vs external quality control" ] ] "textoCompleto" => "ObjetivoEl propósito de este documento es explicar las semejanzas y diferencias entre los diferentes modelos existentes de control interno y de control externo de la calidad analítica en el laboratorio clínico, así como dar recomendaciones sobre el uso apropiado de cada uno de ellos.Control interno de la calidadHistóricamente el control interno de la calidad es el conjunto de actividades realizadas por el personal del laboratorio para verificar de forma continuada el trabajo y los resultados que se van obteniendo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">1</a>. En términos más actuales serían los procedimientos para monitorizar la calidad de los resultados de las pruebas, detectando problemas antes de la entrega de resultados, de manera que se asegure la prestación necesaria para cumplir con los requisitos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135">2</a>.Este término no suele producir dudas, porque todas sus actividades dependen o se realizan dentro del propio laboratorio; coloquial y tradicionalmente se ha denominado «control interno».Tiene una acción inmediata e insustituible en tiempo real, que permite aceptar o rechazar la serie analítica.Utiliza habitualmente controles estables a uno, 2 o 3 niveles de concentración y siempre el mismo lote hasta su caducidad. Es importante que la estabilidad sea lo más larga posible, para evitar excesivas verificaciones o validaciones de los controles. No se debe utilizar como control interno el mismo material utilizado para la calibración, porque en función de la naturaleza del material podría no detectar problemas debidos a la matriz del control, a su preparación en el laboratorio o a su programación en el instrumento.Las directrices básicas a aplicar en los procesos de control interno, para asegurar la calidad analítica de los procedimientos de medida cuantitativos del laboratorio clínico, aparecen en un documento consensuado por 4 sociedades científicas nacionales del laboratorio clínico (AEBM-ML, AEFA, SEHH y SEQC)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140">3</a>.Dentro del control interno de la calidad existen 2 modelos, según se realice una gestión interna o externa del mismo:Control interno de la calidad con gestión internaEn este modelo la gestión o tratamiento estadístico de los resultados de control se realiza única y exclusivamente con los datos obtenidos por el propio laboratorio.Se recomienda que los materiales de control empleados sean suministrados por un fabricante de diagnóstico in vitro independiente del proveedor del sistema analítico empleado (ISO 15189:2013 apartado 5.6.2.2)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145">4</a>. El sistema analítico consiste en el conjunto: instrumento, calibrador y reactivo.Los objetivos del control interno de la calidad con gestión interna son decidir si se acepta o rechaza la serie analítica, así como obtener cálculos periódicos de la imprecisión analítica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140">3</a>.Debe señalarse que el control interno de la calidad, aunque utilice material de control con valores asignados por el fabricante, no es adecuado para conocer el error total para un mensurando dado, ya que este valor asignado no debería considerarse como un «valor de referencia», por lo que en ningún caso puede sustituir al control externo de la calidad.Control interno de la calidad con gestión externaEn este modelo la gestión de los resultados de control se realiza con los datos obtenidos por el propio laboratorio y los procedentes de otros laboratorios, que emplean el mismo material de control.Igual que en el modelo anterior se recomienda que los materiales de control empleados sean suministrados por un fabricante de diagnóstico in vitro independiente del proveedor del sistema analítico.Los objetivos del control interno de la calidad con gestión externa son los mismos que los del modelo de gestión interna.Está fundamentado en el hecho de que algunas empresas que suministran materiales de control interno ofrecen a sus clientes, como valor añadido, la información sobre los resultados de otros laboratorios usuarios del mismo lote del material de control. Suelen ser tablas con parámetros estadísticos mensuales, como media, desviación estándar y coeficiente de variación, obtenidos por el laboratorio individual, por el grupo de usuarios del mismo método e instrumento (grupo par) y por todos los laboratorios. También se ha denominado control interno-externo, aunque este término debería eliminarse porque resulta ambiguo y confuso.El control interno de la calidad gestionado externamente, aunque utilice material de control con valores asignados por el consenso de los laboratorios, tampoco es adecuado para conocer el error total.El hecho de que este modelo sea denominado interno-externo por algunos profesionales o publicitado directamente como control externo por varios suministradores de material de control, induce erróneamente a considerarlo como control externo de la calidad a todos los efectos. Es un control interno de la calidad y no se debe utilizar para evaluar las prestaciones de laboratorio propias del control externo como error total y sesgo, por las siguientes razones:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">•No está diseñado para esta función.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">•Los resultados de los controles son conocidos por el usuario, ya que constituye su propio control interno. No son muestras ciegas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">•No existen expertos independientes de condicionantes comerciales que estudien los resultados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">•El cálculo estadístico está afectado por el número de resultados que remite cada laboratorio. Los laboratorios que envían más resultados tienen más peso en el cálculo del valor asignado.</li></ul>Control externo de la calidadA nivel normativo al control externo de la calidad se le conoce como programa de intercomparación (PI) y su definición es la «determinación del desempeño individual y colectivo del laboratorio, y de las características del desempeño de los procedimientos analíticos mediante la comparación entre laboratorios diferentes»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">5</a>. En este programa la muestra de control debe ser ciega<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">1</a>, esto es, de valor desconocido para el laboratorio en el momento del análisis y puede ser apropiado utilizar un conjunto de muestras de control con distintos valores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">5</a> (apartado 4.2 nota 2).La mayoría de las comunidades autónomas de nuestro país obligan en sus decretos de registro y apertura de laboratorios clínicos la participación en programas de intercomparación. Teniendo en cuenta que la norma certificadora UNE-EN ISO 9001:2015<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155">6</a> exige que el laboratorio cumpla la legislación vigente, se debe entender que los laboratorios que opten a la certificación deben participar en programas de intercomparación. Además, los apartados 7.1.5 y 9.1.1 de la citada norma establecen que la entidad debe disponer de métodos de seguimiento, medición, análisis y evaluación necesarios para asegurar resultados válidos en su desempeño. Así mismo la norma UNE-EN ISO 15189:2013<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145">4</a>, en su apartado 5.6.3, señala que se debe participar en programas de intercompación de laboratorios.Las entidades acreditadoras, como la Entidad Nacional de Acreditación, utilizan el PI como herramienta de verificación de la competencia técnica de los laboratorios en sus auditorías de acreditación.El PI se utiliza para conocer las prestaciones individuales de los laboratorios y el estado del arte analítico. La expresión «estado del arte analítico» podría definirse como la información que caracteriza a las prestaciones de los sistemas analíticos de un grupo de laboratorios seleccionados, en un periodo de tiempo determinado.En general, los programas de intercomparación deberían tener las siguientes características que afectan a las muestras, organizador y laboratorio participante:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">1.Muestras:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">•Cubrir el mayor intervalo de medida del mensurando, procurando que estén incluidos los diversos valores de interés clínico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">•Tener valor desconocido para el laboratorio en el momento del análisis (muestra ciega)<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130">1,7,8</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">•Ser homogénea en todas sus alícuotas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045">•Tener una matriz adecuada al espécimen de pacientes (sangre, suero, orina, etc.)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050">•Disponer del volumen suficiente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055">•Transportar y conservar en las condiciones que garanticen su estabilidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060">•Tener un coste asumible<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.</li></ul></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065">2.Organizador:La organización debe ser llevada a cabo por expertos con una sólida base científica y, si es posible, en colaboración activa con la administración competente.El organizador debe cumplir los siguientes requisitos:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070">•Ser independiente de intereses comerciales, financieros u otras presiones internas y externas que puedan afectar la calidad de su trabajo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130">1,5,9</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075">•Definir un criterio de aceptabilidad de los resultados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175">10</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080">•Tener experiencia en los mensurandos incluidos en el programa, las condiciones de los materiales de control (homogeneidad y estabilidad) y los métodos analíticos utilizados por los laboratorios participantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">9</a>. Debe contar con un grupo asesor científico y médico independiente, con el que ha establecido una relación formalizada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0150">5,11</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085">•Planificar el programa incluyendo el calendario de distribución y análisis de las muestras de control, las fechas tope para recibir los resultados remitidos por los participantes, el método empleado para asignar valor a cada mensurando, las técnicas de detección de resultados discrepantes (outliers), la descripción de las conclusiones del programa y la publicación de toda esta información<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">9</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090">•Diseñar un programa que apoye al control interno de la calidad que tenga en funcionamiento el laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">12</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095">•Utilizar un método documentado para evaluar la prestación de los participantes. Se deben sugerir las posibles fuentes de error y acciones de mejora. También se deben comparar los resultados con los obtenidos en ejercicios anteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">9</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100">•Asegurar que su personal recibe formación continuada, de la que se ha de guardar los correspondientes registros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">9</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105">•Emitir un juicio sobre la fiabilidad de las determinaciones realizadas en los laboratorios. El criterio de la aceptabilidad de los resultados debe ser público desde el inicio del programa, y los cambios efectuados en el diseño deben comunicarse al participante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">8</a>. Este criterio debería reflejar el uso médico (por ejemplo, basado en la variabilidad biológica o en otros criterios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">5</a>) (apartado 6.1.5 nota 1).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110">•Disponer de un procedimiento accesible a sus usuarios para vehiculizar sus quejas o reclamaciones, con el fin de que la organización identifique no conformidades y pueda en su caso implantar acciones correctivas y preventivas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">9</a>.</li></ul></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115">3.Participante:El participante debe prestar atención a los siguientes aspectos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175">10</a>:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120">•Seleccionar un PI en el que las muestras control utilizadas sean similares a las de los pacientes, haya comparabilidad entre los grupos homogéneos que el organizador define, la frecuencia de participación, el plazo de entrega de los informes, el contenido de los mismos, el uso educativo y el servicio prestado por el organizador. El coste no debe ser el elemento principal en la selección.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125">•Procesar la muestra de la misma forma que las muestras de pacientes.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130">•Reaccionar frente a la información sobre resultados inaceptables. Los resultados del PI pueden identificar errores no detectados por otros indicadores, como problemas de linealidad o aparición de tendencias no visibles en el día a día.</li></ul></li></ul>Existen 3 modelos de PI: evaluación externa de la calidad, ensayo de aptitud y garantía externa de la calidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190">13</a>.Evaluación externa de la calidadLa evaluación externa de la calidad (external quality assessment [EQA]) es el sistema que vigila de forma objetiva al laboratorio mediante un organismo externo. El propósito principal no es evaluar la consistencia día a día del laboratorio, sino establecer comparaciones entre laboratorios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">1</a>. Históricamente fue el primer término que se definió sobre control externo de la calidad.Los objetivos específicos de los programas de evaluación externa de la calidad (EQA schemes [EQAS]), según la Organización Mundial de la Salud (OMS)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">1</a> son:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135">•Educar, entrenar y ayudar a los participantes con prestación insuficiente.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140">•Imponer sanciones cuando corresponda.</li></ul>En Europa habitualmente estos programas presentan un enfoque más formativo que sancionador. La OMS recomienda que los países tengan programas EQAS de ámbito nacional. La norma UNE-EN 14136:2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">5</a> reconoce que, en los estados miembros de la Unión Europea, e independientemente de la existencia o no de obligatoriedad normativa, los programas de evaluación externa de la calidad deben ser una parte esencial de los sistemas de acreditación del laboratorio. Estos programas deberían ser capaces de distinguir entre características del desempeño propias de un procedimiento particular y aquellas atribuibles a sus usuarios.Ensayo de aptitudEl ensayo de aptitud (proficiency testing) es la comparación entre laboratorios diseñada para asegurar la prestación del laboratorio en determinadas áreas de medida. Está desarrollado fundamentalmente en Estados Unidos, donde tiene una finalidad eminentemente regulatoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">8</a>, cumpliendo el segundo objetivo definido por la OMS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130">1</a>.Un programa EQA y un ensayo de aptitud son extraordinariamente parecidos, como queda claro viendo la definición de ensayo de aptitud del Clinical and Laboratory Standards Institute<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175">10</a>: programa en el que múltiples muestras se envían periódicamente a un grupo de laboratorios para su análisis o identificación, donde los resultados de los laboratorios se comparan con los de otros laboratorios del grupo y/o con un valor asignado y se informa a los participantes.Garantía externa de la calidadLa garantía externa de la calidad (external quality assurance programs [EQAP]) es la comparación entre laboratorios, diseñada para asegurar uno o más de los siguientes aspectos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165">8,14,15</a>:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145">•Evaluar la prestación del participante, no limitada únicamente a la fase analítica, sino también a la interpretación de las pruebas y al asesoramiento a los clínicos sobre peticiones de laboratorio y sobre el valor diagnóstico de las pruebas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150">•Evaluar la prestación del método.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155">•Vigilar los equipos de diagnóstico in vitro operativos en el mercado.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160">•Asesorar, entrenar y facilitar la formación continua.</li></ul>Se trata de una evolución natural del control externo de la calidad, que tiene en cuenta todas las actividades, no meramente analíticas, como selección de la metodología adecuada, obtención y transporte de muestras apropiado, registro e informe de los resultados de manera que sean interpretados de forma correcta, con objeto de valorar globalmente el desempeño del laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>.Las condiciones específicas que debe cumplir el organizador de un EQAP son<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">8</a>:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165">•Evaluar la relevancia clínica de cada programa.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170">•Establecer los límites de aceptabilidad y los criterios para definir prestaciones no solo para variables continuas, sino también para resultados en escala nominal y otras escalas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175">•Tener un presupuesto para que su personal asista a seminarios, reuniones y conferencias.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180">•El personal debe celebrar reuniones regularmente, para revisar los servicios prestados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185">•Ser capaz de asociarse con otras entidades para cubrir nuevas pruebas o con el fin de aumentar el número de participantes.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190">•Organizar reuniones regulares con los participantes para discutir los resultados y servicios facilitados por el EQAP.</li></ul>Las condiciones específicas que debe cumplir la muestra control en el EQAP son:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195">•Ser conmutable en la medida de lo posible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160">7,8</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200">•Asignar el valor diana por un sistema de referencia. Se entiende por sistema de referencia el conjunto de: método de referencia, calibrado con material de referencia certificado y analizado por un laboratorio reconocido en la base de datos de la Joint Commission for Traceability in Laboratory Medicine<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205">16</a>. Si no se dispone de un sistema de referencia se puede usar la media (o la mediana) obtenida por todos los participantes, una vez excluidos los valores discrepantes (outliers), o utilizar procedimientos estadísticos robustos, porque se espera que todos los métodos analíticos obtengan el mismo resultado con una muestra control conmutable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">8</a>.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205">•Conocer el origen, trazabilidad metrológica e incertidumbre de los valores asignados a los materiales control, cuando sea posible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160">7,11</a>.</li></ul>La garantía externa de la calidad incluye también los procesos no analíticos del laboratorio clínico. Así, Alsina et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210">17</a> han estudiado la incidencia de las variables preanalíticas (obtención, manipulación, transporte y almacenamiento de la muestra) sobre la seguridad del paciente. Demuestran que el número de incidencias decrece si el laboratorio trabaja con procedimientos normalizados de trabajo. También revisan los resultados obtenidos en los programas de garantía externa de la calidad de la fase preanalítica para muestras de sangre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">18</a> y orina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220">19</a>, indicando las principales causas de rechazo de muestras en España y su evolución. También se ha desarrollado un PI de indicadores de gestión de la calidad, incluyendo indicadores sobre la productividad, demanda y coste-eficacia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225">20</a>.Uso del control interno y del control externoMediante el control interno de la calidad, ya sea gestionado interna o externamente, como se trata del procesamiento repetido de la misma muestra control, se identifica claramente el componente de imprecisión.Con el PI, en cualquiera de sus modelos, se mide el error total (o inexactitud) del laboratorio para cada mensurando, porque la muestra de control se analiza una única vez<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a>. Ese error total medido se compara con los límites de aceptabilidad obtenidos matemáticamente según el concepto de error total<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230">21,22</a>.Aunque es posible matemáticamente calcular el sesgo analítico con el control interno de la calidad gestionado externamente, esta estimación no es la recomendada por este Comité por las razones expuestas previamente en el apartado «Control interno de la calidad con gestión externa».Se puede estimar el sesgo de los procedimientos analíticos del laboratorio con el PI, según recomiendan tanto el Clinical and Laboratory Standards Institute<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240">23,24</a> como la Comisión de Metrología de la SEQC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250">25</a>.DiscusiónEl concepto de control interno de la calidad se ha empleado tradicionalmente para definir todas aquellas actividades relacionadas con el control de la calidad, desde el procesamiento de los controles hasta el tratamiento de los datos, que se realizaban dentro del laboratorio.La incorporación de un nuevo modelo, el de control interno de la calidad gestionado externamente, así como la presión económica para reducir costes, ha llevado a parte de los profesionales a equipararlo con el control externo de la calidad, cuando es evidente que esto no es así, tanto a nivel normativo, como en las buenas prácticas del laboratorio clínico.Por otra parte, los programas de intercomparación constituyen una herramienta esencial para la armonización de las prestaciones del laboratorio clínico. El criterio para comprobar la armonización está basado principalmente en el componente sistemático del error, por lo que el programa debe estar diseñado para poder estimar dicho componente de error. Esta armonización no es posible utilizando única y exclusivamente el control interno de la calidad gestionado interna o externamente.Greg Miller et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">7</a> señalan que los programas de intercomparación son herramientas que verifican, de forma recurrente, que los laboratorios producen resultados conformes con las expectativas de calidad necesarias para el cuidado del paciente. Estos autores resaltan que las muestras control se analizan una única vez, del mismo modo en que son analizadas las muestras de pacientes; esto no ocurre al utilizar la misma muestra de forma sucesiva en el control interno de la calidad. Con el PI se determina el error total y, por tanto, los límites de aceptabilidad en dichos programas están basados en este tipo de error.La norma UNE-EN 14136:2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150">5</a> dice texualmente que: «Los resultados obtenidos (en los programas de intercomparación) deben interpretarse de acuerdo con criterios de desempeño aceptables, que reflejen el uso médico (por ejemplo basados en la variabilidad biológica o en otros criterios) y el estado actual de la calidad de los productos sanitarios de diagnóstico in vitro» (apartado 6.1.5, nota 1). Esto aleja de nuevo la interpretación simplista conforme a que los PI son intercambiables con el control interno de la calidad gestionado externamente.ConclusionesComo se ha comentado en este documento, el control interno con gestión externa no debe confundirse nunca con el programa de intercomparación, por su diseño y su finalidad.Con el control interno el procesamiento repetitivo de la misma muestra control permite calcular la imprecisión. El control interno que está gestionado externamente, además de conocer esta imprecisión, y aunque se disponga de los resultados obtenidos por otros laboratorios usuarios del mismo procedimiento analítico, no resulta válido para conocer el sesgo, ni el error total.El programa de intercomparación es la mejor herramienta de medición del error total, pues utiliza siempre muestras de control de valor desconocido, que son formalmente analizadas una sola vez, simulando ser la muestra de un paciente.Siguiendo las recomendaciones de la comunidad científica y los textos normativos al respecto, el programa de intercomparación debe utilizarse para conocer el error total o inexactitud de un laboratorio para una muestra y mensurando dado, e incluso nos permitiría conocer el sesgo.Responsabilidades éticasProtección de personas y animalesLos autores declaran que para esta investigación no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales.Confidencialidad de los datosLos autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.Derecho a la privacidad y consentimiento informadoLos autores declaran que en este artículo no aparecen datos de pacientes.Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres670620" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec677004" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres670619" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec677003" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:3 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Objetivo" "secciones" => array:2 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Control interno de la calidad" "secciones" => array:2 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Control interno de la calidad con gestión interna" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Control interno de la calidad con gestión externa" ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Control externo de la calidad" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Evaluación externa de la calidad" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Ensayo de aptitud" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Garantía externa de la calidad" ] ] ] ] ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Uso del control interno y del control externo" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Discusión" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Conclusiones" ] 8 => array:3 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Responsabilidades éticas" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Protección de personas y animales" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Confidencialidad de los datos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Derecho a la privacidad y consentimiento informado" ] ] ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2016-03-19" "fechaAceptado" => "2016-04-13" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec677004" "palabras" => array:8 [ 0 => "Control interno de la calidad" 1 => "Control externo de la calidad" 2 => "Programa de Intercomparación" 3 => "Imprecisión" 4 => "Error total" 5 => "Inexactitud" 6 => "Sesgo" 7 => "Evaluación del desempeño" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec677003" "palabras" => array:8 [ 0 => "Internal quality control" 1 => "External quality control" 2 => "External quality assurance" 3 => "Imprecision" 4 => "Total error" 5 => "Inaccuracy" 6 => "Statistical bias" 7 => "Performance evaluation" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "El control interno de la calidad es el procedimiento que monitoriza la calidad de los resultados y permite aceptar o rechazar las series analíticas.Existen 2 variedades, el modelo de gestión interna, donde el tratamiento estadístico de los resultados control se realiza únicamente con los datos obtenidos por el propio laboratorio, y el control interno con gestión externa, donde el procesamiento estadístico se realiza con los datos obtenidos por el propio laboratorio y por otros laboratorios.Ambos sirven para calcular la imprecisión analítica y no son adecuados para evaluar el error total ni el sesgo.El control externo de la calidad es la determinación del desempeño de cada laboratorio mediante la comparación con otros laboratorios.Existen 3 modelos, los 2 primeros: evaluación externa de la calidad y ensayo de aptitud son muy similares, y se centran en las prestaciones analíticas, mientras que el tercero, denominado garantía externa de la calidad, tiene en cuenta todas las fases del laboratorio.Con el control externo de la calidad, en cualquiera de sus modelos, se mide el error total de cada mensurando, porque la muestra de control, que es ciega para el participante, se analiza una única vez. A largo plazo, cuando se dispone de todos los resultados del programa, se puede medir el error sistemático o sesgo.A la luz de los requisitos legales vigentes, las buenas prácticas del laboratorio y los artículos de referencia internacionales, el control interno de la calidad no es ni sustituye al control de la calidad externo." ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "Internal quality control is the procedure used for monitoring the analytical process and to accept or reject the analytical run.There are two models: internal quality control that exclusively uses the control results from the own laboratory, and internal control externally managed, that also uses control data from other laboratories reported to an external organization.Both of them measure the analytical imprecision but are not adequate to estimate neither bias nor inaccuracy (total error).External quality control evaluates the laboratory performance by comparing with other laboratories, through an external organization.There are three models, external quality assessment and proficiency testing which are almost the same and are focused on the analytical process and external quality assurance that applies to all laboratory processes.The three models of external control measure total error, because the control sample (blind for the laboratory) is tested in singleton. At long-term, when all results for one cycle are available, laboratory bias may also been calculated.From the light of legal requirements, good laboraotry practices and papers from widely accepted authors, internal quality control is not and do not substitute external quality control." ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:25 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0130" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "World Health Organization (WHO). External quality assessment of health laboratories. Regional office for Europe. Euro reports and Studies 36. Copenhagen; 1979." ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "bib0135" "etiqueta" => "2" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Assuring the right quality right" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "J.O. Westgard" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Libro" => array:3 [ "fecha" => "2007" "editorial" => "Westgard QC Inc" "editorialLocalizacion" => "Madison, Wisconsin" ] ] ] ] ] ] 2 => array:3 [ "identificador" => "bib0140" "etiqueta" => "3" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Aplicación práctica del control interno de la calidad en los procedimientos de medida cuantitativos" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "C. Perich" 1 => "A.I. Álvarez" 2 => "R. Blázquez" 3 => "R. Calafell" 4 => "M.J. Cobo" 5 => "M.A. Cuadrado" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "Rev Lab Clin" "fecha" => "2014" "volumen" => "7" "paginaInicial" => "25" "paginaFinal" => "32" ] ] ] ] ] ] 3 => array:3 [ "identificador" => "bib0145" "etiqueta" => "4" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Asociación Española de Normalización y Acreditación (AENOR). Laboratorios clínicos. Requisitos particulares para la calidad y la competencia. UNE-EN ISO 15189:2013. Madrid: AENOR; 2013." ] ] ] 4 => array:3 [ "identificador" => "bib0150" "etiqueta" => "5" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Asociación Española de Normalización y Acreditación (AENOR). Utilización de programas de evaluación externa de la calidad en la evaluación del desempeño de los procedimientos de diagnóstico in vitro. UNE-EN 14136:2004. Madrid: AENOR; 2004." ] ] ] 5 => array:3 [ "identificador" => "bib0155" "etiqueta" => "6" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Asociación Española de Normalización y Acreditación (AENOR). Sistemas de gestión de la calidad. Requisitos. UNE-EN ISO 9001:2015. Madrid: AENOR; 2015." ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "bib0160" "etiqueta" => "7" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Proficiency testing/External quality assessment: Current challenges and future directions" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:4 [ 0 => "W. Greg Miller" 1 => "G.R.D. Jones" 2 => "G.L. Horowitz" 3 => "C. Weycamp" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "Clin Chem" "fecha" => "2011" "volumen" => "57" "paginaInicial" => "16701" "paginaFinal" => "16780" ] ] ] ] ] ] 7 => array:3 [ "identificador" => "bib0165" "etiqueta" => "8" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "International Federation of Clinical Chemistry (IFCC). Guidelines for the requirements for the competence of EQAP organizers in medical laboratories. IFCC/EMD/C-AQ: 2002." ] ] ] 8 => array:3 [ "identificador" => "bib0170" "etiqueta" => "9" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "International Laboratory Accreditation Cooperation (ILAC). Guidelines for the requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes. ILAC-G13:2000." ] ] ] 9 => array:3 [ "identificador" => "bib0175" "etiqueta" => "10" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Using proficiency testing to improve the clinical laboratory: Approved guideline. CLSI. GP27-A2:2008." ] ] ] 10 => array:3 [ "identificador" => "bib0180" "etiqueta" => "11" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "International Standardization Organization /International Electrotechnical Commission (ISO/IEC). Conformity assessment. General requirements for proficiency testing. ISO/IEC 17043: 2010." ] ] ] 11 => array:3 [ "identificador" => "bib0185" "etiqueta" => "12" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "IFCC Provisional recommendation on quality control in clinical chemistry. Part 5. External quality control" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:5 [ 0 => "J. Büttner" 1 => "R. Borth" 2 => "J.H. Boutwell" 3 => "P.M.G. Broughton" 4 => "R.C. Bowyer" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "J Clin Chem Clin Biochem (Clin Chem Lab Med)" "fecha" => "1978" "volumen" => "16" "paginaInicial" => "259" "paginaFinal" => "266" ] ] ] ] ] ] 12 => array:3 [ "identificador" => "bib0190" "etiqueta" => "13" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Quality control tools. In: Quality of management & quality of analysis-A handbook for developing countries" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "A. Vassault" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:2 [ "tituloSerie" => "IFCC Jointly Developed by C-CLM and C-AQ of the EMD" "fecha" => "2012" ] ] ] ] ] ] 13 => array:3 [ "identificador" => "bib0195" "etiqueta" => "14" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Role of external quality assurance schemes in assessing and improving quality in medical laboratories" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "J.C. Libeer" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Clin Chim Acta" "fecha" => "2001" "volumen" => "309" "paginaInicial" => "173" "paginaFinal" => "177" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11438297" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 14 => array:3 [ "identificador" => "bib0200" "etiqueta" => "15" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Collective opinion paper on findings of the 2011 convocation of experts on laboratory quality" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "O. Adams" 1 => "G. Cooper" 2 => "C. Fraser" 3 => "M. Hubmann" 4 => "G. Jones" 5 => "M. Plebani" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1515/cclm-2012-0003" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Clin Chem Lab Med" "fecha" => "2012" "volumen" => "50" "paginaInicial" => "1547" "paginaFinal" => "1558" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23092802" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 15 => array:3 [ "identificador" => "bib0205" "etiqueta" => "16" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Joint Commission for Traceability in Laboratory Medicine [consultado 11 Mar 2016]. Disponible en: <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.bipm.org/jctlm/">http://www.bipm.org/jctlm/</a>" ] ] ] 16 => array:3 [ "identificador" => "bib0210" "etiqueta" => "17" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Preanalytical quality control program-An overview of results (2001-2005 summary)" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "M.J. Alsina" 1 => "V. Álvarez" 2 => "N. Barba" 3 => "S. Bullich" 4 => "M. Cortés" 5 => "I. Escoda" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1515/CCLM.2008.168" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Clin Chem Lab Med" "fecha" => "2008" "volumen" => "46" "paginaInicial" => "849" "paginaFinal" => "854" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18601609" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 17 => array:3 [ "identificador" => "bib0215" "etiqueta" => "18" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Revisión de los resultados de los programas de evaluación externa de la calidad preanalítica. Sangre (resumen 2001-2005)" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "M.J. Alsina" 1 => "V. Álvarez" 2 => "N. Barba" 3 => "S. Bullich" 4 => "M. Cortés" 5 => "I. Escoda" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "Quim Clin" "fecha" => "2006" "volumen" => "25" "paginaInicial" => "527" "paginaFinal" => "531" ] ] ] ] ] ] 18 => array:3 [ "identificador" => "bib0220" "etiqueta" => "19" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Revisión de los resultados de los programas de evaluación externa de la calidad preanalítica. Orina reciente (resumen 2001-2005)" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "M.J. Alsina" 1 => "V. Álvarez" 2 => "N. Barba" 3 => "S. Bullich" 4 => "M. Cortés" 5 => "I. Escoda" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:5 [ "tituloSerie" => "Quim Clin" "fecha" => "2006" "volumen" => "25" "paginaInicial" => "325" "paginaFinal" => "331" ] ] ] ] ] ] 19 => array:3 [ "identificador" => "bib0225" "etiqueta" => "20" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Programa de intercomparación de indicadores de gestión de la calidad. Experiencia en España" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => true "autores" => array:6 [ 0 => "A. Salas" 1 => "R. Blázquez" 2 => "S. Bullich" 3 => "S. Izquierdo" 4 => "M.L. López" 5 => "I. Marzana" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:2 [ "doi" => "10.1016/j.cali.2015.06.005" "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Rev Calid Asist" "fecha" => "2015" "volumen" => "30" "paginaInicial" => "337" "paginaFinal" => "341" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26304145" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 20 => array:3 [ "identificador" => "bib0230" "etiqueta" => "21" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Criteria for judging precision and accuracy in method development and evaluation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:3 [ 0 => "J.O. Westgard" 1 => "R.N. Carey" 2 => "S. Wold" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Clin Chem" "fecha" => "1973" "volumen" => "19" "paginaInicial" => "49" "paginaFinal" => "57" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4683366" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 21 => array:3 [ "identificador" => "bib0235" "etiqueta" => "22" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Proposals for setting generally applicable quality goals solely based on biology" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:4 [ 0 => "C.G. Fraser" 1 => "P. Hyltoft Petersen" 2 => "J.C. Libeer" 3 => "C. Ricós" ] ] ] ] ] "host" => array:1 [ 0 => array:1 [ "Revista" => array:6 [ "tituloSerie" => "Ann Clin Biochem" "fecha" => "1997" "volumen" => "34" "paginaInicial" => "8" "paginaFinal" => "12" "link" => array:1 [ 0 => array:2 [ "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9022883" "web" => "Medline" ] ] ] ] ] ] ] ] 22 => array:3 [ "identificador" => "bib0240" "etiqueta" => "23" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). User verification of performance for precision and trueness; approved guideline, second edition. CLSI EP15-A2:2010." ] ] ] 23 => array:3 [ "identificador" => "bib0245" "etiqueta" => "24" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Statistical quality control for quantitative measurement procedures; principals and definitions; approved guideline third edition. CLSI C24-A3:2006." ] ] ] 24 => array:3 [ "identificador" => "bib0250" "etiqueta" => "25" "referencia" => array:1 [ 0 => array:1 [ "referenciaCompleta" => "Comisión de Metrología. Recomendaciones para el estudio de la veracidad de los procedimientos de medida en el laboratorio clínico mediante la participación en programas de evaluación externa de la calidad (2011) [consultado 26 Ene 2016]. Disponible en: <a id="intr0010" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.seqc.es/es/Publicaciones/2/12/Comision_de_Metrologia-Documentos_definitivos/">http://www.seqc.es/es/Publicaciones/2/12/Comision_de_Metrologia-Documentos_definitivos/</a>" ] ] ] ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300071/v1_201606040009/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "7740" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Documento de consenso" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300071/v1_201606040009/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300071?idApp=UINPBA00004N"]

Estadísticas

ORIGINAL

Internal quality control vs external quality control

Enrique Pradaa,b,

Autor para correspondencia

eprada@sescam.jccm.es

Autor para correspondencia.

, Raquel Blazqueza,c, Gabriela Gutiérrez-Bassinia,d, Jorge Moranchoa,c, Josep M. Joua,d, Francisco Ramóna,e, Carmen Ricósa,e, Ángel Salasa,e

a Comité de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Clínico (CEIEC), Madrid, Barcelona, España

b Comité de Calidad, Gestión, Seguridad y Evidencia. Asociación Española de Biopatología Médica-Medicina de Laboratorio (AEBM-ML), Madrid, España

c Programa de Supervisión Externa de la Calidad y Comisión de Garantía de Calidad del Laboratorio Clínico, Asociación Española de Farmacéuticos Analistas (AEFA), Madrid, España

d Comité de Estandarización, Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), Barcelona, España

e Comité de Programas Externos de la Calidad, Sociedad Española de Medicina de Laboratorio (SEQC), Barcelona, España

Leído

68487

Veces
se ha leído el artículo

9485

Total PDF

59002

Total HTML

Compartir estadísticas

 array:22 [
  "pii" => "S1888400816300071"
  "issn" => "18884008"
  "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.04.003"
  "estado" => "S300"
  "fechaPublicacion" => "2016-04-01"
  "aid" => "278"
  "copyrightAnyo" => "2016"
  "documento" => "article"
  "crossmark" => 1
  "subdocumento" => "fla"
  "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:54-9"
  "abierto" => array:3 [
    "ES" => false
    "ES2" => false
    "LATM" => false
  ]
  "gratuito" => false
  "lecturas" => array:2 [
    "total" => 563
    "formatos" => array:2 [
      "HTML" => 204
      "PDF" => 359
    ]
  ]
  "itemSiguiente" => array:17 [
    "pii" => "S1888400816300058"
    "issn" => "18884008"
    "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.03.003"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2016-04-01"
    "aid" => "276"
    "documento" => "article"
    "crossmark" => 1
    "subdocumento" => "ssu"
    "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:60-80"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => false
      "ES2" => false
      "LATM" => false
    ]
    "gratuito" => false
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 1424
      "formatos" => array:2 [
        "HTML" => 1039
        "PDF" => 385
      ]
    ]
    "es" => array:10 [
      "idiomaDefecto" => true
      "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Documento de Comisi&#243;n&#47;Grupo de trabajo</span>"
      "titulo" => "Gu&#237;a sobre las pruebas de laboratorio en el lugar de asistencia al paciente &#40;POCT&#41;"
      "tienePdf" => "es"
      "tieneTextoCompleto" => "es"
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "60"
          "paginaFinal" => "80"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "en" => array:1 [
          "titulo" => "Point-of-care testing guidance &#40;POCT&#41;"
        ]
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "es" => true
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "Paloma Oliver S&#225;ez, Ricardo Alonso D&#237;az, Javier Lir&#243;n Hern&#225;ndez, Vicente Monz&#243; Ingl&#233;s, Xavier Navarro Segarra, Jos&#233; &#193;ngel Noval Padillo, Manuel Otero Santiago, Fernando Rodr&#237;guez Cantalejo, Catalina S&#225;nchez Mora, Olaia Rodr&#237;guez Fraga"
          "autores" => array:11 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "Paloma"
              "apellidos" => "Oliver S&#225;ez"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "Ricardo"
              "apellidos" => "Alonso D&#237;az"
            ]
            2 => array:2 [
              "nombre" => "Javier"
              "apellidos" => "Lir&#243;n Hern&#225;ndez"
            ]
            3 => array:2 [
              "nombre" => "Vicente"
              "apellidos" => "Monz&#243; Ingl&#233;s"
            ]
            4 => array:2 [
              "nombre" => "Xavier"
              "apellidos" => "Navarro Segarra"
            ]
            5 => array:2 [
              "nombre" => "Jos&#233; &#193;ngel"
              "apellidos" => "Noval Padillo"
            ]
            6 => array:2 [
              "nombre" => "Manuel"
              "apellidos" => "Otero Santiago"
            ]
            7 => array:2 [
              "nombre" => "Fernando"
              "apellidos" => "Rodr&#237;guez Cantalejo"
            ]
            8 => array:2 [
              "nombre" => "Catalina"
              "apellidos" => "S&#225;nchez Mora"
            ]
            9 => array:2 [
              "nombre" => "Olaia"
              "apellidos" => "Rodr&#237;guez Fraga"
            ]
            10 => array:1 [
              "colaborador" => "Comisi&#243;n de Pruebas de Laboratorio en el Lugar de Asistencia &#40;POCT&#41;"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300058?idApp=UINPBA00004N"
    "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300058/v1_201606040009/es/main.assets"
  ]
  "itemAnterior" => array:18 [
    "pii" => "S1888400816300046"
    "issn" => "18884008"
    "doi" => "10.1016/j.labcli.2016.04.001"
    "estado" => "S300"
    "fechaPublicacion" => "2016-04-01"
    "aid" => "275"
    "copyright" => "AEBM&#44; AEFA y SEQC"
    "documento" => "article"
    "crossmark" => 1
    "subdocumento" => "fla"
    "cita" => "Laboratorio Clinico. 2016;9:48-53"
    "abierto" => array:3 [
      "ES" => false
      "ES2" => false
      "LATM" => false
    ]
    "gratuito" => false
    "lecturas" => array:2 [
      "total" => 84
      "formatos" => array:2 [
        "HTML" => 33
        "PDF" => 51
      ]
    ]
    "en" => array:13 [
      "idiomaDefecto" => true
      "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">Original</span>"
      "titulo" => "Potential risk for inappropriate dyslipidemia screening in Primary Care in Spain"
      "tienePdf" => "en"
      "tieneTextoCompleto" => "en"
      "tieneResumen" => array:2 [
        0 => "en"
        1 => "es"
      ]
      "paginas" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "paginaInicial" => "48"
          "paginaFinal" => "53"
        ]
      ]
      "titulosAlternativos" => array:1 [
        "es" => array:1 [
          "titulo" => "Riesgo potencial en el <span class="elsevierStyleItalic">screening</span> inapropiado de dislipemia en atenci&#243;n primaria en Espa&#241;a"
        ]
      ]
      "contieneResumen" => array:2 [
        "en" => true
        "es" => true
      ]
      "contieneTextoCompleto" => array:1 [
        "en" => true
      ]
      "contienePdf" => array:1 [
        "en" => true
      ]
      "resumenGrafico" => array:2 [
        "original" => 0
        "multimedia" => array:7 [
          "identificador" => "fig0010"
          "etiqueta" => "Figure 2"
          "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA"
          "mostrarFloat" => true
          "mostrarDisplay" => false
          "figura" => array:1 [
            0 => array:4 [
              "imagen" => "gr2.jpeg"
              "Alto" => 2091
              "Ancho" => 1474
              "Tamanyo" => 97120
            ]
          ]
          "descripcion" => array:1 [
            "en" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Distribution of index indicator in the geographical regions of Spain studied&#46;</p> <p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Region&#58; Valencian community &#40;V&#41;&#59; Andalucia &#40;A&#41;&#59; Castilla y Le&#243;n &#40;CL&#41;&#59; Other region &#40;OR&#41;&#59;</p> <p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Index Test&#58; HDL-cholesterol &#47; cholesterol &#40;HDL-c&#47;Chol&#41;&#59; triglycerides &#47; Cholesterol &#40;Tg&#47; Chol&#41;&#46;</p>"
          ]
        ]
      ]
      "autores" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "autoresLista" => "Maria Salinas, Maite L&#243;pez-Garrig&#243;s, Emilio Flores, Joaqu&#237;n Uris, Carlos Leiva-Salinas"
          "autores" => array:6 [
            0 => array:2 [
              "nombre" => "Maria"
              "apellidos" => "Salinas"
            ]
            1 => array:2 [
              "nombre" => "Maite"
              "apellidos" => "L&#243;pez-Garrig&#243;s"
            ]
            2 => array:2 [
              "nombre" => "Emilio"
              "apellidos" => "Flores"
            ]
            3 => array:2 [
              "nombre" => "Joaqu&#237;n"
              "apellidos" => "Uris"
            ]
            4 => array:2 [
              "nombre" => "Carlos"
              "apellidos" => "Leiva-Salinas"
            ]
            5 => array:1 [
              "colaborador" => "on behalf of the Pilot Group of the Appropriate Utilization of Laboratory Tests &#40;REDCONLAB&#41; working group"
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
    "idiomaDefecto" => "en"
    "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300046?idApp=UINPBA00004N"
    "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300046/v1_201606040009/en/main.assets"
  ]
  "es" => array:17 [
    "idiomaDefecto" => true
    "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">ORIGINAL</span>"
    "titulo" => "Control interno de la calidad vs control externo de la calidad"
    "tieneTextoCompleto" => true
    "paginas" => array:1 [
      0 => array:2 [
        "paginaInicial" => "54"
        "paginaFinal" => "59"
      ]
    ]
    "autores" => array:1 [
      0 => array:4 [
        "autoresLista" => "Enrique Prada, Raquel Blazquez, Gabriela Guti&#233;rrez-Bassini, Jorge Morancho, Josep M&#46; Jou, Francisco Ram&#243;n, Carmen Ric&#243;s, &#193;ngel Salas"
        "autores" => array:8 [
          0 => array:4 [
            "nombre" => "Enrique"
            "apellidos" => "Prada"
            "email" => array:1 [
              0 => "eprada&#64;sescam&#46;jccm&#46;es"
            ]
            "referencia" => array:3 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">b</span>"
                "identificador" => "aff0010"
              ]
              2 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">&#42;</span>"
                "identificador" => "cor0005"
              ]
            ]
          ]
          1 => array:3 [
            "nombre" => "Raquel"
            "apellidos" => "Blazquez"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
                "identificador" => "aff0015"
              ]
            ]
          ]
          2 => array:3 [
            "nombre" => "Gabriela"
            "apellidos" => "Guti&#233;rrez-Bassini"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
                "identificador" => "aff0020"
              ]
            ]
          ]
          3 => array:3 [
            "nombre" => "Jorge"
            "apellidos" => "Morancho"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">c</span>"
                "identificador" => "aff0015"
              ]
            ]
          ]
          4 => array:3 [
            "nombre" => "Josep M&#46;"
            "apellidos" => "Jou"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">d</span>"
                "identificador" => "aff0020"
              ]
            ]
          ]
          5 => array:3 [
            "nombre" => "Francisco"
            "apellidos" => "Ram&#243;n"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
                "identificador" => "aff0025"
              ]
            ]
          ]
          6 => array:3 [
            "nombre" => "Carmen"
            "apellidos" => "Ric&#243;s"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
                "identificador" => "aff0025"
              ]
            ]
          ]
          7 => array:3 [
            "nombre" => "&#193;ngel"
            "apellidos" => "Salas"
            "referencia" => array:2 [
              0 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">a</span>"
                "identificador" => "aff0005"
              ]
              1 => array:2 [
                "etiqueta" => "<span class="elsevierStyleSup">e</span>"
                "identificador" => "aff0025"
              ]
            ]
          ]
        ]
        "afiliaciones" => array:5 [
          0 => array:3 [
            "entidad" => "Comit&#233; de Expertos Interdisciplinar sobre Especificaciones de la Calidad en el Laboratorio Cl&#237;nico &#40;CEIEC&#41;&#44; Madrid&#44; Barcelona&#44; Espa&#241;a"
            "etiqueta" => "a"
            "identificador" => "aff0005"
          ]
          1 => array:3 [
            "entidad" => "Comit&#233; de Calidad&#44; Gesti&#243;n&#44; Seguridad y Evidencia&#46; Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Biopatolog&#237;a M&#233;dica-Medicina de Laboratorio &#40;AEBM-ML&#41;&#44; Madrid&#44; Espa&#241;a"
            "etiqueta" => "b"
            "identificador" => "aff0010"
          ]
          2 => array:3 [
            "entidad" => "Programa de Supervisi&#243;n Externa de la Calidad y Comisi&#243;n de Garant&#237;a de Calidad del Laboratorio Cl&#237;nico&#44; Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Farmac&#233;uticos Analistas &#40;AEFA&#41;&#44; Madrid&#44; Espa&#241;a"
            "etiqueta" => "c"
            "identificador" => "aff0015"
          ]
          3 => array:3 [
            "entidad" => "Comit&#233; de Estandarizaci&#243;n&#44; Sociedad Espa&#241;ola de Hematolog&#237;a y Hemoterapia &#40;SEHH&#41;&#44; Barcelona&#44; Espa&#241;a"
            "etiqueta" => "d"
            "identificador" => "aff0020"
          ]
          4 => array:3 [
            "entidad" => "Comit&#233; de Programas Externos de la Calidad&#44; Sociedad Espa&#241;ola de Medicina de Laboratorio &#40;SEQC&#41;&#44; Barcelona&#44; Espa&#241;a"
            "etiqueta" => "e"
            "identificador" => "aff0025"
          ]
        ]
        "correspondencia" => array:1 [
          0 => array:3 [
            "identificador" => "cor0005"
            "etiqueta" => "&#8270;"
            "correspondencia" => "Autor para correspondencia&#46;"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "titulosAlternativos" => array:1 [
      "en" => array:1 [
        "titulo" => "Internal quality control vs external quality control"
      ]
    ]
    "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Objetivo</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El prop&#243;sito de este documento es explicar las semejanzas y diferencias entre los diferentes modelos existentes de control interno y de control externo de la calidad anal&#237;tica en el laboratorio cl&#237;nico&#44; as&#237; como dar recomendaciones sobre el uso apropiado de cada uno de ellos&#46;</p><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Control interno de la calidad</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hist&#243;ricamente el control interno de la calidad es el conjunto de actividades realizadas por el personal del laboratorio para verificar de forma continuada el trabajo y los resultados que se van obteniendo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; En t&#233;rminos m&#225;s actuales ser&#237;an los procedimientos para monitorizar la calidad de los resultados de las pruebas&#44; detectando problemas antes de la entrega de resultados&#44; de manera que se asegure la prestaci&#243;n necesaria para cumplir con los requisitos cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este t&#233;rmino no suele producir dudas&#44; porque todas sus actividades dependen o se realizan dentro del propio laboratorio&#59; coloquial y tradicionalmente se ha denominado &#171;control interno&#187;&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tiene una acci&#243;n inmediata e insustituible en tiempo real&#44; que permite aceptar o rechazar la serie anal&#237;tica&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Utiliza habitualmente controles estables a uno&#44; 2 o 3 niveles de concentraci&#243;n y siempre el mismo lote hasta su caducidad&#46; Es importante que la estabilidad sea lo m&#225;s larga posible&#44; para evitar excesivas verificaciones o validaciones de los controles&#46; No se debe utilizar como control interno el mismo material utilizado para la calibraci&#243;n&#44; porque en funci&#243;n de la naturaleza del material podr&#237;a no detectar problemas debidos a la matriz del control&#44; a su preparaci&#243;n en el laboratorio o a su programaci&#243;n en el instrumento&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las directrices b&#225;sicas a aplicar en los procesos de control interno&#44; para asegurar la calidad anal&#237;tica de los procedimientos de medida cuantitativos del laboratorio cl&#237;nico&#44; aparecen en un documento consensuado por 4 sociedades cient&#237;ficas nacionales del laboratorio cl&#237;nico &#40;AEBM-ML&#44; AEFA&#44; SEHH y SEQC&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentro del control interno de la calidad existen 2 modelos&#44; seg&#250;n se realice una gesti&#243;n interna o externa del mismo&#58;</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Control interno de la calidad con gesti&#243;n interna</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este modelo la gesti&#243;n o tratamiento estad&#237;stico de los resultados de control se realiza &#250;nica y exclusivamente con los datos obtenidos por el propio laboratorio&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se recomienda que los materiales de control empleados sean suministrados por un fabricante de diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> independiente del proveedor del sistema anal&#237;tico empleado &#40;ISO 15189&#58;2013 apartado 5&#46;6&#46;2&#46;2&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46; El sistema anal&#237;tico consiste en el conjunto&#58; instrumento&#44; calibrador y reactivo&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos del control interno de la calidad con gesti&#243;n interna son decidir si se acepta o rechaza la serie anal&#237;tica&#44; as&#237; como obtener c&#225;lculos peri&#243;dicos de la imprecisi&#243;n anal&#237;tica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debe se&#241;alarse que el control interno de la calidad&#44; aunque utilice material de control con valores asignados por el fabricante&#44; no es adecuado para conocer el error total para un mensurando dado&#44; ya que este valor asignado no deber&#237;a considerarse como un &#171;valor de referencia&#187;&#44; por lo que en ning&#250;n caso puede sustituir al control externo de la calidad&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Control interno de la calidad con gesti&#243;n externa</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este modelo la gesti&#243;n de los resultados de control se realiza con los datos obtenidos por el propio laboratorio y los procedentes de otros laboratorios&#44; que emplean el mismo material de control&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Igual que en el modelo anterior se recomienda que los materiales de control empleados sean suministrados por un fabricante de diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> independiente del proveedor del sistema anal&#237;tico&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos del control interno de la calidad con gesti&#243;n externa son los mismos que los del modelo de gesti&#243;n interna&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Est&#225; fundamentado en el hecho de que algunas empresas que suministran materiales de control interno ofrecen a sus clientes&#44; como valor a&#241;adido&#44; la informaci&#243;n sobre los resultados de otros laboratorios usuarios del mismo lote del material de control&#46; Suelen ser tablas con par&#225;metros estad&#237;sticos mensuales&#44; como media&#44; desviaci&#243;n est&#225;ndar y coeficiente de variaci&#243;n&#44; obtenidos por el laboratorio individual&#44; por el grupo de usuarios del mismo m&#233;todo e instrumento &#40;grupo par&#41; y por todos los laboratorios&#46; Tambi&#233;n se ha denominado control interno-externo&#44; aunque este t&#233;rmino deber&#237;a eliminarse porque resulta ambiguo y confuso&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El control interno de la calidad gestionado externamente&#44; aunque utilice material de control con valores asignados por el consenso de los laboratorios&#44; tampoco es adecuado para conocer el error total&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El hecho de que este modelo sea denominado interno-externo por algunos profesionales o publicitado directamente como control externo por varios suministradores de material de control&#44; induce err&#243;neamente a considerarlo como control externo de la calidad a todos los efectos&#46; Es un control interno de la calidad y no se debe utilizar para evaluar las prestaciones de laboratorio propias del control externo como error total y sesgo&#44; por las siguientes razones&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No est&#225; dise&#241;ado para esta funci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de los controles son conocidos por el usuario&#44; ya que constituye su propio control interno&#46; No son muestras ciegas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No existen expertos independientes de condicionantes comerciales que estudien los resultados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El c&#225;lculo estad&#237;stico est&#225; afectado por el n&#250;mero de resultados que remite cada laboratorio&#46; Los laboratorios que env&#237;an m&#225;s resultados tienen m&#225;s peso en el c&#225;lculo del valor asignado&#46;</p></li></ul></p></span></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Control externo de la calidad</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A nivel normativo al control externo de la calidad se le conoce como programa de intercomparaci&#243;n &#40;PI&#41; y su definici&#243;n es la &#171;determinaci&#243;n del desempe&#241;o individual y colectivo del laboratorio&#44; y de las caracter&#237;sticas del desempe&#241;o de los procedimientos anal&#237;ticos mediante la comparaci&#243;n entre laboratorios diferentes&#187;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; En este programa la muestra de control debe ser ciega<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#44; esto es&#44; de valor desconocido para el laboratorio en el momento del an&#225;lisis y puede ser apropiado utilizar un conjunto de muestras de control con distintos valores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> &#40;apartado 4&#46;2 nota 2&#41;&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayor&#237;a de las comunidades aut&#243;nomas de nuestro pa&#237;s obligan en sus decretos de registro y apertura de laboratorios cl&#237;nicos la participaci&#243;n en programas de intercomparaci&#243;n&#46; Teniendo en cuenta que la norma certificadora UNE-EN ISO 9001&#58;2015<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> exige que el laboratorio cumpla la legislaci&#243;n vigente&#44; se debe entender que los laboratorios que opten a la certificaci&#243;n deben participar en programas de intercomparaci&#243;n&#46; Adem&#225;s&#44; los apartados 7&#46;1&#46;5 y 9&#46;1&#46;1 de la citada norma establecen que la entidad debe disponer de m&#233;todos de seguimiento&#44; medici&#243;n&#44; an&#225;lisis y evaluaci&#243;n necesarios para asegurar resultados v&#225;lidos en su desempe&#241;o&#46; As&#237; mismo la norma UNE-EN ISO 15189&#58;2013<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; en su apartado 5&#46;6&#46;3&#44; se&#241;ala que se debe participar en programas de intercompaci&#243;n de laboratorios&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las entidades acreditadoras&#44; como la Entidad Nacional de Acreditaci&#243;n&#44; utilizan el PI como herramienta de verificaci&#243;n de la competencia t&#233;cnica de los laboratorios en sus auditor&#237;as de acreditaci&#243;n&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El PI se utiliza para conocer las prestaciones individuales de los laboratorios y el estado del arte anal&#237;tico&#46; La expresi&#243;n &#171;estado del arte anal&#237;tico&#187; podr&#237;a definirse como la informaci&#243;n que caracteriza a las prestaciones de los sistemas anal&#237;ticos de un grupo de laboratorios seleccionados&#44; en un periodo de tiempo determinado&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En general&#44; los programas de intercomparaci&#243;n deber&#237;an tener las siguientes caracter&#237;sticas que afectan a las muestras&#44; organizador y laboratorio participante&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">1&#46;</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Muestras&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cubrir el mayor intervalo de medida del mensurando&#44; procurando que est&#233;n incluidos los diversos valores de inter&#233;s cl&#237;nico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tener valor desconocido para el laboratorio en el momento del an&#225;lisis &#40;muestra ciega&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;7&#44;8</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser homog&#233;nea en todas sus al&#237;cuotas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tener una matriz adecuada al esp&#233;cimen de pacientes &#40;sangre&#44; suero&#44; orina&#44; etc&#46;&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disponer del volumen suficiente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Transportar y conservar en las condiciones que garanticen su estabilidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tener un coste asumible<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">2&#46;</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Organizador&#58;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La organizaci&#243;n debe ser llevada a cabo por expertos con una s&#243;lida base cient&#237;fica y&#44; si es posible&#44; en colaboraci&#243;n activa con la administraci&#243;n competente&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El organizador debe cumplir los siguientes requisitos&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0020"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel"><span class="elsevierStyleItalic">&#8226;</span></span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser independiente de intereses comerciales&#44; financieros u otras presiones internas y externas que puedan afectar la calidad de su trabajo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1&#44;5&#44;9</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0075"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Definir un criterio de aceptabilidad de los resultados<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0080"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tener experiencia en los mensurandos incluidos en el programa&#44; las condiciones de los materiales de control &#40;homogeneidad y estabilidad&#41; y los m&#233;todos anal&#237;ticos utilizados por los laboratorios participantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Debe contar con un grupo asesor cient&#237;fico y m&#233;dico independiente&#44; con el que ha establecido una relaci&#243;n formalizada<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;11</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0085"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Planificar el programa incluyendo el calendario de distribuci&#243;n y an&#225;lisis de las muestras de control&#44; las fechas tope para recibir los resultados remitidos por los participantes&#44; el m&#233;todo empleado para asignar valor a cada mensurando&#44; las t&#233;cnicas de detecci&#243;n de resultados discrepantes <span class="elsevierStyleItalic">&#40;outliers&#41;</span>&#44; la descripci&#243;n de las conclusiones del programa y la publicaci&#243;n de toda esta informaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0090"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dise&#241;ar un programa que apoye al control interno de la calidad que tenga en funcionamiento el laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0095"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Utilizar un m&#233;todo documentado para evaluar la prestaci&#243;n de los participantes&#46; Se deben sugerir las posibles fuentes de error y acciones de mejora&#46; Tambi&#233;n se deben comparar los resultados con los obtenidos en ejercicios anteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0100"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asegurar que su personal recibe formaci&#243;n continuada&#44; de la que se ha de guardar los correspondientes registros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0105"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Emitir un juicio sobre la fiabilidad de las determinaciones realizadas en los laboratorios&#46; El criterio de la aceptabilidad de los resultados debe ser p&#250;blico desde el inicio del programa&#44; y los cambios efectuados en el dise&#241;o deben comunicarse al participante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; Este criterio deber&#237;a reflejar el uso m&#233;dico &#40;por ejemplo&#44; basado en la variabilidad biol&#243;gica o en otros criterios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#41; &#40;apartado 6&#46;1&#46;5 nota 1&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0110"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disponer de un procedimiento accesible a sus usuarios para vehiculizar sus quejas o reclamaciones&#44; con el fin de que la organizaci&#243;n identifique no conformidades y pueda en su caso implantar acciones correctivas y preventivas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p></li></ul></p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0115"><span class="elsevierStyleLabel">3&#46;</span><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Participante&#58;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El participante debe prestar atenci&#243;n a los siguientes aspectos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0025"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0120"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seleccionar un PI en el que las muestras control utilizadas sean similares a las de los pacientes&#44; haya comparabilidad entre los grupos homog&#233;neos que el organizador define&#44; la frecuencia de participaci&#243;n&#44; el plazo de entrega de los informes&#44; el contenido de los mismos&#44; el uso educativo y el servicio prestado por el organizador&#46; El coste no debe ser el elemento principal en la selecci&#243;n&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0125"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Procesar la muestra de la misma forma que las muestras de pacientes&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0130"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Reaccionar frente a la informaci&#243;n sobre resultados inaceptables&#46; Los resultados del PI pueden identificar errores no detectados por otros indicadores&#44; como problemas de linealidad o aparici&#243;n de tendencias no visibles en el d&#237;a a d&#237;a&#46;</p></li></ul></p></li></ul></p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Existen 3 modelos de PI&#58; evaluaci&#243;n externa de la calidad&#44; ensayo de aptitud y garant&#237;a externa de la calidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Evaluaci&#243;n externa de la calidad</span><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evaluaci&#243;n externa de la calidad &#40;<span class="elsevierStyleItalic">external quality assessment</span> &#91;EQA&#93;&#41; es el sistema que vigila de forma objetiva al laboratorio mediante un organismo externo&#46; El prop&#243;sito principal no es evaluar la consistencia d&#237;a a d&#237;a del laboratorio&#44; sino establecer comparaciones entre laboratorios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46; Hist&#243;ricamente fue el primer t&#233;rmino que se defini&#243; sobre control externo de la calidad&#46;</p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los objetivos espec&#237;ficos de los programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad &#40;EQA <span class="elsevierStyleItalic">schemes</span> &#91;EQAS&#93;&#41;&#44; seg&#250;n la Organizaci&#243;n Mundial de la Salud &#40;OMS&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0030"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0135"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Educar&#44; entrenar y ayudar a los participantes con prestaci&#243;n insuficiente&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0140"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Imponer sanciones cuando corresponda&#46;</p></li></ul></p><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Europa habitualmente estos programas presentan un enfoque m&#225;s formativo que sancionador&#46; La OMS recomienda que los pa&#237;ses tengan programas EQAS de &#225;mbito nacional&#46; La norma UNE-EN 14136&#58;2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> reconoce que&#44; en los estados miembros de la Uni&#243;n Europea&#44; e independientemente de la existencia o no de obligatoriedad normativa&#44; los programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad deben ser una parte esencial de los sistemas de acreditaci&#243;n del laboratorio&#46; Estos programas deber&#237;an ser capaces de distinguir entre caracter&#237;sticas del desempe&#241;o propias de un procedimiento particular y aquellas atribuibles a sus usuarios&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Ensayo de aptitud</span><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ensayo de aptitud <span class="elsevierStyleItalic">&#40;proficiency testing&#41;</span> es la comparaci&#243;n entre laboratorios dise&#241;ada para asegurar la prestaci&#243;n del laboratorio en determinadas &#225;reas de medida&#46; Est&#225; desarrollado fundamentalmente en Estados Unidos&#44; donde tiene una finalidad eminentemente regulatoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; cumpliendo el segundo objetivo definido por la OMS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un programa EQA y un ensayo de aptitud son extraordinariamente parecidos&#44; como queda claro viendo la definici&#243;n de ensayo de aptitud del <span class="elsevierStyleItalic">Clinical and Laboratory Standards Institute</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#58; programa en el que m&#250;ltiples muestras se env&#237;an peri&#243;dicamente a un grupo de laboratorios para su an&#225;lisis o identificaci&#243;n&#44; donde los resultados de los laboratorios se comparan con los de otros laboratorios del grupo y&#47;o con un valor asignado y se informa a los participantes&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Garant&#237;a externa de la calidad</span><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La garant&#237;a externa de la calidad &#40;<span class="elsevierStyleItalic">external quality assurance programs</span> &#91;EQAP&#93;&#41; es la comparaci&#243;n entre laboratorios&#44; dise&#241;ada para asegurar uno o m&#225;s de los siguientes aspectos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;14&#44;15</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0035"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0145"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluar la prestaci&#243;n del participante&#44; no limitada &#250;nicamente a la fase anal&#237;tica&#44; sino tambi&#233;n a la interpretaci&#243;n de las pruebas y al asesoramiento a los cl&#237;nicos sobre peticiones de laboratorio y sobre el valor diagn&#243;stico de las pruebas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0150"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluar la prestaci&#243;n del m&#233;todo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0155"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Vigilar los equipos de diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> operativos en el mercado&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0160"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asesorar&#44; entrenar y facilitar la formaci&#243;n continua&#46;</p></li></ul></p><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de una evoluci&#243;n natural del control externo de la calidad&#44; que tiene en cuenta todas las actividades&#44; no meramente anal&#237;ticas&#44; como selecci&#243;n de la metodolog&#237;a adecuada&#44; obtenci&#243;n y transporte de muestras apropiado&#44; registro e informe de los resultados de manera que sean interpretados de forma correcta&#44; con objeto de valorar globalmente el desempe&#241;o del laboratorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las condiciones espec&#237;ficas que debe cumplir el organizador de un EQAP son<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0040"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0165"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluar la relevancia cl&#237;nica de cada programa&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0170"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Establecer los l&#237;mites de aceptabilidad y los criterios para definir prestaciones no solo para variables continuas&#44; sino tambi&#233;n para resultados en escala nominal y otras escalas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0175"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tener un presupuesto para que su personal asista a seminarios&#44; reuniones y conferencias&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0180"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El personal debe celebrar reuniones regularmente&#44; para revisar los servicios prestados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0185"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser capaz de asociarse con otras entidades para cubrir nuevas pruebas o con el fin de aumentar el n&#250;mero de participantes&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0190"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Organizar reuniones regulares con los participantes para discutir los resultados y servicios facilitados por el EQAP&#46;</p></li></ul></p><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las condiciones espec&#237;ficas que debe cumplir la muestra control en el EQAP son&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0045"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0195"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0370" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ser conmutable en la medida de lo posible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;8</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0200"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0375" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Asignar el valor diana por un sistema de referencia&#46; Se entiende por sistema de referencia el conjunto de&#58; m&#233;todo de referencia&#44; calibrado con material de referencia certificado y analizado por un laboratorio reconocido en la base de datos de la <span class="elsevierStyleItalic">Joint Commission for Traceability in Laboratory Medicine</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; Si no se dispone de un sistema de referencia se puede usar la media &#40;o la mediana&#41; obtenida por todos los participantes&#44; una vez excluidos los valores discrepantes &#40;<span class="elsevierStyleItalic">outliers&#41;</span>&#44; o utilizar procedimientos estad&#237;sticos robustos&#44; porque se espera que todos los m&#233;todos anal&#237;ticos obtengan el mismo resultado con una muestra control conmutable<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0205"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0380" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Conocer el origen&#44; trazabilidad metrol&#243;gica e incertidumbre de los valores asignados a los materiales control&#44; cuando sea posible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7&#44;11</span></a>&#46;</p></li></ul></p><p id="par0385" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La garant&#237;a externa de la calidad incluye tambi&#233;n los procesos no anal&#237;ticos del laboratorio cl&#237;nico&#46; As&#237;&#44; Alsina et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> han estudiado la incidencia de las variables preanal&#237;ticas &#40;obtenci&#243;n&#44; manipulaci&#243;n&#44; transporte y almacenamiento de la muestra&#41; sobre la seguridad del paciente&#46; Demuestran que el n&#250;mero de incidencias decrece si el laboratorio trabaja con procedimientos normalizados de trabajo&#46; Tambi&#233;n revisan los resultados obtenidos en los programas de garant&#237;a externa de la calidad de la fase preanal&#237;tica para muestras de sangre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> y orina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#44; indicando las principales causas de rechazo de muestras en Espa&#241;a y su evoluci&#243;n&#46; Tambi&#233;n se ha desarrollado un PI de indicadores de gesti&#243;n de la calidad&#44; incluyendo indicadores sobre la productividad&#44; demanda y coste-eficacia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46;</p></span></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0065">Uso del control interno y del control externo</span><p id="par0390" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mediante el control interno de la calidad&#44; ya sea gestionado interna o externamente&#44; como se trata del procesamiento repetido de la misma muestra control&#44; se identifica claramente el componente de imprecisi&#243;n&#46;</p><p id="par0395" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el PI&#44; en cualquiera de sus modelos&#44; se mide el error total &#40;o inexactitud&#41; del laboratorio para cada mensurando&#44; porque la muestra de control se analiza una &#250;nica vez<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46; Ese error total medido se compara con los l&#237;mites de aceptabilidad obtenidos matem&#225;ticamente seg&#250;n el concepto de error total<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">21&#44;22</span></a>&#46;</p><p id="par0400" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque es posible matem&#225;ticamente calcular el sesgo anal&#237;tico con el control interno de la calidad gestionado externamente&#44; esta estimaci&#243;n no es la recomendada por este Comit&#233; por las razones expuestas previamente en el apartado &#171;Control interno de la calidad con gesti&#243;n externa&#187;&#46;</p><p id="par0405" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se puede estimar el sesgo de los procedimientos anal&#237;ticos del laboratorio con el PI&#44; seg&#250;n recomiendan tanto el <span class="elsevierStyleItalic">Clinical and Laboratory Standards Institute</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">23&#44;24</span></a> como la Comisi&#243;n de Metrolog&#237;a de la SEQC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Discusi&#243;n</span><p id="par0410" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El concepto de control interno de la calidad se ha empleado tradicionalmente para definir todas aquellas actividades relacionadas con el control de la calidad&#44; desde el procesamiento de los controles hasta el tratamiento de los datos&#44; que se realizaban dentro del laboratorio&#46;</p><p id="par0415" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La incorporaci&#243;n de un nuevo modelo&#44; el de control interno de la calidad gestionado externamente&#44; as&#237; como la presi&#243;n econ&#243;mica para reducir costes&#44; ha llevado a parte de los profesionales a equipararlo con el control externo de la calidad&#44; cuando es evidente que esto no es as&#237;&#44; tanto a nivel normativo&#44; como en las buenas pr&#225;cticas del laboratorio cl&#237;nico&#46;</p><p id="par0420" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otra parte&#44; los programas de intercomparaci&#243;n constituyen una herramienta esencial para la armonizaci&#243;n de las prestaciones del laboratorio cl&#237;nico&#46; El criterio para comprobar la armonizaci&#243;n est&#225; basado principalmente en el componente sistem&#225;tico del error&#44; por lo que el programa debe estar dise&#241;ado para poder estimar dicho componente de error&#46; Esta armonizaci&#243;n no es posible utilizando &#250;nica y exclusivamente el control interno de la calidad gestionado interna o externamente&#46;</p><p id="par0425" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Greg Miller et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> se&#241;alan que los programas de intercomparaci&#243;n son herramientas que verifican&#44; de forma recurrente&#44; que los laboratorios producen resultados conformes con las expectativas de calidad necesarias para el cuidado del paciente&#46; Estos autores resaltan que las muestras control se analizan una &#250;nica vez&#44; del mismo modo en que son analizadas las muestras de pacientes&#59; esto no ocurre al utilizar la misma muestra de forma sucesiva en el control interno de la calidad&#46; Con el PI se determina el error total y&#44; por tanto&#44; los l&#237;mites de aceptabilidad en dichos programas est&#225;n basados en este tipo de error&#46;</p><p id="par0430" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La norma UNE-EN 14136&#58;2004<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> dice texualmente que&#58; &#171;Los resultados obtenidos &#40;en los programas de intercomparaci&#243;n&#41; deben interpretarse de acuerdo con criterios de desempe&#241;o aceptables&#44; que reflejen el uso m&#233;dico &#40;por ejemplo basados en la variabilidad biol&#243;gica o en otros criterios&#41; y el estado actual de la calidad de los productos sanitarios de diagn&#243;stico <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span>&#187; &#40;apartado 6&#46;1&#46;5&#44; nota 1&#41;&#46; Esto aleja de nuevo la interpretaci&#243;n simplista conforme a que los PI son intercambiables con el control interno de la calidad gestionado externamente&#46;</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Conclusiones</span><p id="par0435" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se ha comentado en este documento&#44; el control interno con gesti&#243;n externa no debe confundirse nunca con el programa de intercomparaci&#243;n&#44; por su dise&#241;o y su finalidad&#46;</p><p id="par0440" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el control interno el procesamiento repetitivo de la misma muestra control permite calcular la imprecisi&#243;n&#46; El control interno que est&#225; gestionado externamente&#44; adem&#225;s de conocer esta imprecisi&#243;n&#44; y aunque se disponga de los resultados obtenidos por otros laboratorios usuarios del mismo procedimiento anal&#237;tico&#44; no resulta v&#225;lido para conocer el sesgo&#44; ni el error total&#46;</p><p id="par0445" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El programa de intercomparaci&#243;n es la mejor herramienta de medici&#243;n del error total&#44; pues utiliza siempre muestras de control de valor desconocido&#44; que son formalmente analizadas una sola vez&#44; simulando ser la muestra de un paciente&#46;</p><p id="par0450" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Siguiendo las recomendaciones de la comunidad cient&#237;fica y los textos normativos al respecto&#44; el programa de intercomparaci&#243;n debe utilizarse para conocer el error total o inexactitud de un laboratorio para una muestra y mensurando dado&#44; e incluso nos permitir&#237;a conocer el sesgo&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0455" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que para esta investigaci&#243;n no se han realizado experimentos en seres humanos ni en animales&#46;</p></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0460" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0465" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que en este art&#237;culo no aparecen datos de pacientes&#46;</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Conflicto de intereses</span><p id="par0470" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
    "textoCompletoSecciones" => array:1 [
      "secciones" => array:11 [
        0 => array:3 [
          "identificador" => "xres670620"
          "titulo" => "Resumen"
          "secciones" => array:1 [
            0 => array:1 [
              "identificador" => "abst0005"
            ]
          ]
        ]
        1 => array:2 [
          "identificador" => "xpalclavsec677004"
          "titulo" => "Palabras clave"
        ]
        2 => array:3 [
          "identificador" => "xres670619"
          "titulo" => "Abstract"
          "secciones" => array:1 [
            0 => array:1 [
              "identificador" => "abst0010"
            ]
          ]
        ]
        3 => array:2 [
          "identificador" => "xpalclavsec677003"
          "titulo" => "Keywords"
        ]
        4 => array:3 [
          "identificador" => "sec0005"
          "titulo" => "Objetivo"
          "secciones" => array:2 [
            0 => array:3 [
              "identificador" => "sec0010"
              "titulo" => "Control interno de la calidad"
              "secciones" => array:2 [
                0 => array:2 [
                  "identificador" => "sec0015"
                  "titulo" => "Control interno de la calidad con gesti&#243;n interna"
                ]
                1 => array:2 [
                  "identificador" => "sec0020"
                  "titulo" => "Control interno de la calidad con gesti&#243;n externa"
                ]
              ]
            ]
            1 => array:3 [
              "identificador" => "sec0025"
              "titulo" => "Control externo de la calidad"
              "secciones" => array:3 [
                0 => array:2 [
                  "identificador" => "sec0030"
                  "titulo" => "Evaluaci&#243;n externa de la calidad"
                ]
                1 => array:2 [
                  "identificador" => "sec0035"
                  "titulo" => "Ensayo de aptitud"
                ]
                2 => array:2 [
                  "identificador" => "sec0040"
                  "titulo" => "Garant&#237;a externa de la calidad"
                ]
              ]
            ]
          ]
        ]
        5 => array:2 [
          "identificador" => "sec0045"
          "titulo" => "Uso del control interno y del control externo"
        ]
        6 => array:2 [
          "identificador" => "sec0050"
          "titulo" => "Discusi&#243;n"
        ]
        7 => array:2 [
          "identificador" => "sec0055"
          "titulo" => "Conclusiones"
        ]
        8 => array:3 [
          "identificador" => "sec0060"
          "titulo" => "Responsabilidades &#233;ticas"
          "secciones" => array:3 [
            0 => array:2 [
              "identificador" => "sec0065"
              "titulo" => "Protecci&#243;n de personas y animales"
            ]
            1 => array:2 [
              "identificador" => "sec0070"
              "titulo" => "Confidencialidad de los datos"
            ]
            2 => array:2 [
              "identificador" => "sec0075"
              "titulo" => "Derecho a la privacidad y consentimiento informado"
            ]
          ]
        ]
        9 => array:2 [
          "identificador" => "sec0080"
          "titulo" => "Conflicto de intereses"
        ]
        10 => array:1 [
          "titulo" => "Bibliograf&#237;a"
        ]
      ]
    ]
    "pdfFichero" => "main.pdf"
    "tienePdf" => true
    "fechaRecibido" => "2016-03-19"
    "fechaAceptado" => "2016-04-13"
    "PalabrasClave" => array:2 [
      "es" => array:1 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Palabras clave"
          "identificador" => "xpalclavsec677004"
          "palabras" => array:8 [
            0 => "Control interno de la calidad"
            1 => "Control externo de la calidad"
            2 => "Programa de Intercomparaci&#243;n"
            3 => "Imprecisi&#243;n"
            4 => "Error total"
            5 => "Inexactitud"
            6 => "Sesgo"
            7 => "Evaluaci&#243;n del desempe&#241;o"
          ]
        ]
      ]
      "en" => array:1 [
        0 => array:4 [
          "clase" => "keyword"
          "titulo" => "Keywords"
          "identificador" => "xpalclavsec677003"
          "palabras" => array:8 [
            0 => "Internal quality control"
            1 => "External quality control"
            2 => "External quality assurance"
            3 => "Imprecision"
            4 => "Total error"
            5 => "Inaccuracy"
            6 => "Statistical bias"
            7 => "Performance evaluation"
          ]
        ]
      ]
    ]
    "tieneResumen" => true
    "resumen" => array:2 [
      "es" => array:2 [
        "titulo" => "Resumen"
        "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El control interno de la calidad es el procedimiento que monitoriza la calidad de los resultados y permite aceptar o rechazar las series anal&#237;ticas&#46;</p><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Existen 2 variedades&#44; el modelo de gesti&#243;n interna&#44; donde el tratamiento estad&#237;stico de los resultados control se realiza &#250;nicamente con los datos obtenidos por el propio laboratorio&#44; y el control interno con gesti&#243;n externa&#44; donde el procesamiento estad&#237;stico se realiza con los datos obtenidos por el propio laboratorio y por otros laboratorios&#46;</p><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ambos sirven para calcular la imprecisi&#243;n anal&#237;tica y no son adecuados para evaluar el error total ni el sesgo&#46;</p><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El control externo de la calidad es la determinaci&#243;n del desempe&#241;o de cada laboratorio mediante la comparaci&#243;n con otros laboratorios&#46;</p><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Existen 3 modelos&#44; los 2 primeros&#58; evaluaci&#243;n externa de la calidad y ensayo de aptitud son muy similares&#44; y se centran en las prestaciones anal&#237;ticas&#44; mientras que el tercero&#44; denominado garant&#237;a externa de la calidad&#44; tiene en cuenta todas las fases del laboratorio&#46;</p><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Con el control externo de la calidad&#44; en cualquiera de sus modelos&#44; se mide el error total de cada mensurando&#44; porque la muestra de control&#44; que es ciega para el participante&#44; se analiza una &#250;nica vez&#46; A largo plazo&#44; cuando se dispone de todos los resultados del programa&#44; se puede medir el error sistem&#225;tico o sesgo&#46;</p><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A la luz de los requisitos legales vigentes&#44; las buenas pr&#225;cticas del laboratorio y los art&#237;culos de referencia internacionales&#44; el control interno de la calidad no es ni sustituye al control de la calidad externo&#46;</p></span>"
      ]
      "en" => array:2 [
        "titulo" => "Abstract"
        "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Internal quality control is the procedure used for monitoring the analytical process and to accept or reject the analytical run&#46;</p><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">There are two models&#58; internal quality control that exclusively uses the control results from the own laboratory&#44; and internal control externally managed&#44; that also uses control data from other laboratories reported to an external organization&#46;</p><p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Both of them measure the analytical imprecision but are not adequate to estimate neither bias nor inaccuracy &#40;total error&#41;&#46;</p><p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">External quality control evaluates the laboratory performance by comparing with other laboratories&#44; through an external organization&#46;</p><p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">There are three models&#44; external quality assessment and proficiency testing which are almost the same and are focused on the analytical process and external quality assurance that applies to all laboratory processes&#46;</p><p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The three models of external control measure total error&#44; because the control sample &#40;blind for the laboratory&#41; is tested in singleton&#46; At long-term&#44; when all results for one cycle are available&#44; laboratory bias may also been calculated&#46;</p><p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">From the light of legal requirements&#44; good laboraotry practices and papers from widely accepted authors&#44; internal quality control is not and do not substitute external quality control&#46;</p></span>"
      ]
    ]
    "bibliografia" => array:2 [
      "titulo" => "Bibliograf&#237;a"
      "seccion" => array:1 [
        0 => array:2 [
          "identificador" => "bibs0005"
          "bibliografiaReferencia" => array:25 [
            0 => array:3 [
              "identificador" => "bib0130"
              "etiqueta" => "1"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "World Health Organization &#40;WHO&#41;&#46; External quality assessment of health laboratories&#46; Regional office for Europe&#46; Euro reports and Studies 36&#46; Copenhagen&#59; 1979&#46;"
                ]
              ]
            ]
            1 => array:3 [
              "identificador" => "bib0135"
              "etiqueta" => "2"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Assuring the right quality right"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:1 [
                            0 => "J&#46;O&#46; Westgard"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Libro" => array:3 [
                        "fecha" => "2007"
                        "editorial" => "Westgard QC Inc"
                        "editorialLocalizacion" => "Madison&#44; Wisconsin"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            2 => array:3 [
              "identificador" => "bib0140"
              "etiqueta" => "3"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Aplicaci&#243;n pr&#225;ctica del control interno de la calidad en los procedimientos de medida cuantitativos"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "C&#46; Perich"
                            1 => "A&#46;I&#46; &#193;lvarez"
                            2 => "R&#46; Bl&#225;zquez"
                            3 => "R&#46; Calafell"
                            4 => "M&#46;J&#46; Cobo"
                            5 => "M&#46;A&#46; Cuadrado"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:5 [
                        "tituloSerie" => "Rev Lab Clin"
                        "fecha" => "2014"
                        "volumen" => "7"
                        "paginaInicial" => "25"
                        "paginaFinal" => "32"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            3 => array:3 [
              "identificador" => "bib0145"
              "etiqueta" => "4"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Normalizaci&#243;n y Acreditaci&#243;n &#40;AENOR&#41;&#46; Laboratorios cl&#237;nicos&#46; Requisitos particulares para la calidad y la competencia&#46; UNE-EN ISO 15189&#58;2013&#46; Madrid&#58; AENOR&#59; 2013&#46;"
                ]
              ]
            ]
            4 => array:3 [
              "identificador" => "bib0150"
              "etiqueta" => "5"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Normalizaci&#243;n y Acreditaci&#243;n &#40;AENOR&#41;&#46; Utilizaci&#243;n de programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad en la evaluaci&#243;n del desempe&#241;o de los procedimientos de diagn&#243;stico in vitro&#46; UNE-EN 14136&#58;2004&#46; Madrid&#58; AENOR&#59; 2004&#46;"
                ]
              ]
            ]
            5 => array:3 [
              "identificador" => "bib0155"
              "etiqueta" => "6"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Normalizaci&#243;n y Acreditaci&#243;n &#40;AENOR&#41;&#46; Sistemas de gesti&#243;n de la calidad&#46; Requisitos&#46; UNE-EN ISO 9001&#58;2015&#46; Madrid&#58; AENOR&#59; 2015&#46;"
                ]
              ]
            ]
            6 => array:3 [
              "identificador" => "bib0160"
              "etiqueta" => "7"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Proficiency testing&#47;External quality assessment&#58; Current challenges and future directions"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:4 [
                            0 => "W&#46; Greg Miller"
                            1 => "G&#46;R&#46;D&#46; Jones"
                            2 => "G&#46;L&#46; Horowitz"
                            3 => "C&#46; Weycamp"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:5 [
                        "tituloSerie" => "Clin Chem"
                        "fecha" => "2011"
                        "volumen" => "57"
                        "paginaInicial" => "16701"
                        "paginaFinal" => "16780"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            7 => array:3 [
              "identificador" => "bib0165"
              "etiqueta" => "8"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "International Federation of Clinical Chemistry &#40;IFCC&#41;&#46; Guidelines for the requirements for the competence of EQAP organizers in medical laboratories&#46; IFCC&#47;EMD&#47;C-AQ&#58; 2002&#46;"
                ]
              ]
            ]
            8 => array:3 [
              "identificador" => "bib0170"
              "etiqueta" => "9"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "International Laboratory Accreditation Cooperation &#40;ILAC&#41;&#46; Guidelines for the requirements for the competence of providers of proficiency testing schemes&#46; ILAC-G13&#58;2000&#46;"
                ]
              ]
            ]
            9 => array:3 [
              "identificador" => "bib0175"
              "etiqueta" => "10"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute &#40;CLSI&#41;&#46; Using proficiency testing to improve the clinical laboratory&#58; Approved guideline&#46; CLSI&#46; GP27-A2&#58;2008&#46;"
                ]
              ]
            ]
            10 => array:3 [
              "identificador" => "bib0180"
              "etiqueta" => "11"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "International Standardization Organization &#47;International Electrotechnical Commission &#40;ISO&#47;IEC&#41;&#46; Conformity assessment&#46; General requirements for proficiency testing&#46; ISO&#47;IEC 17043&#58; 2010&#46;"
                ]
              ]
            ]
            11 => array:3 [
              "identificador" => "bib0185"
              "etiqueta" => "12"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "IFCC Provisional recommendation on quality control in clinical chemistry&#46; Part 5&#46; External quality control"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:5 [
                            0 => "J&#46; B&#252;ttner"
                            1 => "R&#46; Borth"
                            2 => "J&#46;H&#46; Boutwell"
                            3 => "P&#46;M&#46;G&#46; Broughton"
                            4 => "R&#46;C&#46; Bowyer"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:5 [
                        "tituloSerie" => "J Clin Chem Clin Biochem &#40;Clin Chem Lab Med&#41;"
                        "fecha" => "1978"
                        "volumen" => "16"
                        "paginaInicial" => "259"
                        "paginaFinal" => "266"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            12 => array:3 [
              "identificador" => "bib0190"
              "etiqueta" => "13"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Quality control tools&#46; In&#58; Quality of management &#38; quality of analysis-A handbook for developing countries"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:1 [
                            0 => "A&#46; Vassault"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:2 [
                        "tituloSerie" => "IFCC Jointly Developed by C-CLM and C-AQ of the EMD"
                        "fecha" => "2012"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            13 => array:3 [
              "identificador" => "bib0195"
              "etiqueta" => "14"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Role of external quality assurance schemes in assessing and improving quality in medical laboratories"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:1 [
                            0 => "J&#46;C&#46; Libeer"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Clin Chim Acta"
                        "fecha" => "2001"
                        "volumen" => "309"
                        "paginaInicial" => "173"
                        "paginaFinal" => "177"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11438297"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            14 => array:3 [
              "identificador" => "bib0200"
              "etiqueta" => "15"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Collective opinion paper on findings of the 2011 convocation of experts on laboratory quality"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "O&#46; Adams"
                            1 => "G&#46; Cooper"
                            2 => "C&#46; Fraser"
                            3 => "M&#46; Hubmann"
                            4 => "G&#46; Jones"
                            5 => "M&#46; Plebani"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "doi" => "10.1515/cclm-2012-0003"
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Clin Chem Lab Med"
                        "fecha" => "2012"
                        "volumen" => "50"
                        "paginaInicial" => "1547"
                        "paginaFinal" => "1558"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23092802"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            15 => array:3 [
              "identificador" => "bib0205"
              "etiqueta" => "16"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Joint Commission for Traceability in Laboratory Medicine &#91;consultado 11 Mar 2016&#93;&#46; Disponible en&#58; <a id="intr0005" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.bipm.org/jctlm/">http&#58;&#47;&#47;www&#46;bipm&#46;org&#47;jctlm&#47;</a>"
                ]
              ]
            ]
            16 => array:3 [
              "identificador" => "bib0210"
              "etiqueta" => "17"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Preanalytical quality control program-An overview of results &#40;2001-2005 summary&#41;"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "M&#46;J&#46; Alsina"
                            1 => "V&#46; &#193;lvarez"
                            2 => "N&#46; Barba"
                            3 => "S&#46; Bullich"
                            4 => "M&#46; Cort&#233;s"
                            5 => "I&#46; Escoda"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "doi" => "10.1515/CCLM.2008.168"
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Clin Chem Lab Med"
                        "fecha" => "2008"
                        "volumen" => "46"
                        "paginaInicial" => "849"
                        "paginaFinal" => "854"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/18601609"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            17 => array:3 [
              "identificador" => "bib0215"
              "etiqueta" => "18"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Revisi&#243;n de los resultados de los programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad preanal&#237;tica&#46; Sangre &#40;resumen 2001-2005&#41;"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "M&#46;J&#46; Alsina"
                            1 => "V&#46; &#193;lvarez"
                            2 => "N&#46; Barba"
                            3 => "S&#46; Bullich"
                            4 => "M&#46; Cort&#233;s"
                            5 => "I&#46; Escoda"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:5 [
                        "tituloSerie" => "Quim Clin"
                        "fecha" => "2006"
                        "volumen" => "25"
                        "paginaInicial" => "527"
                        "paginaFinal" => "531"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            18 => array:3 [
              "identificador" => "bib0220"
              "etiqueta" => "19"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Revisi&#243;n de los resultados de los programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad preanal&#237;tica&#46; Orina reciente &#40;resumen 2001-2005&#41;"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "M&#46;J&#46; Alsina"
                            1 => "V&#46; &#193;lvarez"
                            2 => "N&#46; Barba"
                            3 => "S&#46; Bullich"
                            4 => "M&#46; Cort&#233;s"
                            5 => "I&#46; Escoda"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:5 [
                        "tituloSerie" => "Quim Clin"
                        "fecha" => "2006"
                        "volumen" => "25"
                        "paginaInicial" => "325"
                        "paginaFinal" => "331"
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            19 => array:3 [
              "identificador" => "bib0225"
              "etiqueta" => "20"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Programa de intercomparaci&#243;n de indicadores de gesti&#243;n de la calidad&#46; Experiencia en Espa&#241;a"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => true
                          "autores" => array:6 [
                            0 => "A&#46; Salas"
                            1 => "R&#46; Bl&#225;zquez"
                            2 => "S&#46; Bullich"
                            3 => "S&#46; Izquierdo"
                            4 => "M&#46;L&#46; L&#243;pez"
                            5 => "I&#46; Marzana"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "doi" => "10.1016/j.cali.2015.06.005"
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Rev Calid Asist"
                        "fecha" => "2015"
                        "volumen" => "30"
                        "paginaInicial" => "337"
                        "paginaFinal" => "341"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26304145"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            20 => array:3 [
              "identificador" => "bib0230"
              "etiqueta" => "21"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Criteria for judging precision and accuracy in method development and evaluation"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:3 [
                            0 => "J&#46;O&#46; Westgard"
                            1 => "R&#46;N&#46; Carey"
                            2 => "S&#46; Wold"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Clin Chem"
                        "fecha" => "1973"
                        "volumen" => "19"
                        "paginaInicial" => "49"
                        "paginaFinal" => "57"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/4683366"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            21 => array:3 [
              "identificador" => "bib0235"
              "etiqueta" => "22"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:2 [
                  "contribucion" => array:1 [
                    0 => array:2 [
                      "titulo" => "Proposals for setting generally applicable quality goals solely based on biology"
                      "autores" => array:1 [
                        0 => array:2 [
                          "etal" => false
                          "autores" => array:4 [
                            0 => "C&#46;G&#46; Fraser"
                            1 => "P&#46; Hyltoft Petersen"
                            2 => "J&#46;C&#46; Libeer"
                            3 => "C&#46; Ric&#243;s"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                  "host" => array:1 [
                    0 => array:1 [
                      "Revista" => array:6 [
                        "tituloSerie" => "Ann Clin Biochem"
                        "fecha" => "1997"
                        "volumen" => "34"
                        "paginaInicial" => "8"
                        "paginaFinal" => "12"
                        "link" => array:1 [
                          0 => array:2 [
                            "url" => "https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/9022883"
                            "web" => "Medline"
                          ]
                        ]
                      ]
                    ]
                  ]
                ]
              ]
            ]
            22 => array:3 [
              "identificador" => "bib0240"
              "etiqueta" => "23"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute &#40;CLSI&#41;&#46; User verification of performance for precision and trueness&#59; approved guideline&#44; second edition&#46; CLSI EP15-A2&#58;2010&#46;"
                ]
              ]
            ]
            23 => array:3 [
              "identificador" => "bib0245"
              "etiqueta" => "24"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Clinical and Laboratory Standards Institute &#40;CLSI&#41;&#46; Statistical quality control for quantitative measurement procedures&#59; principals and definitions&#59; approved guideline third edition&#46; CLSI C24-A3&#58;2006&#46;"
                ]
              ]
            ]
            24 => array:3 [
              "identificador" => "bib0250"
              "etiqueta" => "25"
              "referencia" => array:1 [
                0 => array:1 [
                  "referenciaCompleta" => "Comisi&#243;n de Metrolog&#237;a&#46; Recomendaciones para el estudio de la veracidad de los procedimientos de medida en el laboratorio cl&#237;nico mediante la participaci&#243;n en programas de evaluaci&#243;n externa de la calidad &#40;2011&#41; &#91;consultado 26 Ene 2016&#93;&#46; Disponible en&#58; <a id="intr0010" class="elsevierStyleInterRef" href="http://www.seqc.es/es/Publicaciones/2/12/Comision_de_Metrologia-Documentos_definitivos/">http&#58;&#47;&#47;www&#46;seqc&#46;es&#47;es&#47;Publicaciones&#47;2&#47;12&#47;Comision&#95;de&#95;Metrologia-Documentos&#95;definitivos&#47;</a>"
                ]
              ]
            ]
          ]
        ]
      ]
    ]
  ]
  "idiomaDefecto" => "es"
  "url" => "/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300071/v1_201606040009/es/main.assets"
  "Apartado" => array:4 [
    "identificador" => "7740"
    "tipo" => "SECCION"
    "es" => array:2 [
      "titulo" => "Documento de consenso"
      "idiomaDefecto" => true
    ]
    "idiomaDefecto" => "es"
  ]
  "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/18884008/0000000900000002/v1_201606040009/S1888400816300071/v1_201606040009/es/main.pdf?idApp=UINPBA00004N&text.app=https://www.elsevier.es/"
  "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S1888400816300071?idApp=UINPBA00004N"
]

Información del artículo

ISSN: 18884008
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.labcli.2016.04.003

Datos actualizados diariamente

año/Mes	Html	Pdf	Total

2024 Noviembre	86	7	93
2024 Octubre	3457	209	3666
2024 Septiembre	3248	173	3421
2024 Agosto	2562	162	2724
2024 Julio	1402	118	1520
2024 Junio	3	25	28
2024 Mayo	5	29	34
2024 Abril	2	28	30
2024 Marzo	0	33	33
2024 Febrero	3	69	72
2024 Enero	1	56	57
2023 Diciembre	3	89	92
2023 Noviembre	2	77	79
2023 Octubre	2	102	104
2023 Septiembre	0	67	67
2023 Agosto	1	68	69
2023 Julio	3	43	46
2023 Junio	1	60	61
2023 Mayo	1	77	78
2023 Abril	3	65	68
2023 Marzo	210	125	335
2023 Febrero	6	72	78
2023 Enero	7	74	81
2022 Diciembre	0	46	46
2022 Noviembre	2	48	50
2022 Octubre	3	59	62
2022 Septiembre	14	65	79
2022 Agosto	0	24	24
2022 Julio	0	11	11
2022 Junio	1019	113	1132
2022 Mayo	2278	259	2537
2022 Abril	1933	269	2202
2022 Marzo	2050	228	2278
2022 Febrero	2490	322	2812
2022 Enero	1465	229	1694
2021 Diciembre	1542	217	1759
2021 Noviembre	2335	582	2917
2021 Octubre	2612	435	3047
2021 Septiembre	2495	269	2764
2021 Agosto	2091	287	2378
2021 Julio	1587	234	1821
2021 Junio	1659	263	1922
2021 Mayo	1885	323	2208
2021 Abril	3640	542	4182
2021 Marzo	2478	286	2764
2021 Febrero	1796	214	2010
2021 Enero	1398	241	1639
2020 Diciembre	1177	268	1445
2020 Noviembre	1419	240	1659
2020 Octubre	1228	148	1376
2020 Septiembre	1456	199	1655
2020 Agosto	1010	134	1144
2020 Julio	931	138	1069
2020 Junio	1082	165	1247
2020 Mayo	1432	230	1662
2020 Abril	935	156	1091
2020 Marzo	348	45	393
2020 Febrero	2	28	30
2020 Enero	14	41	55
2019 Diciembre	3	25	28
2019 Noviembre	2	22	24
2019 Octubre	7	60	67
2019 Septiembre	3	33	36
2019 Agosto	3	34	37
2019 Julio	1	35	36
2019 Junio	1	2	3
2019 Mayo	8	13	21
2019 Abril	2	4	6
2019 Marzo	1	2	3
2019 Febrero	1	0	1
2019 Enero	1	0	1
2018 Diciembre	5	2	7
2018 Noviembre	4	6	10
2018 Octubre	5	4	9
2018 Septiembre	2	2	4
2018 Agosto	1	0	1
2018 Julio	5	0	5
2018 Junio	2	0	2
2018 Mayo	5	0	5
2018 Abril	6	0	6
2018 Marzo	3	0	3
2018 Enero	3	0	3
2017 Noviembre	4	0	4
2017 Octubre	2	0	2
2017 Septiembre	4	0	4
2017 Agosto	3	0	3
2017 Julio	4	0	4
2017 Junio	3	0	3
2017 Mayo	4	0	4
2017 Abril	9	0	9
2017 Marzo	4	0	4
2017 Febrero	5	0	5
2017 Enero	7	0	7
2016 Diciembre	3	0	3
2016 Noviembre	6	0	6
2016 Octubre	5	0	5
2016 Septiembre	5	7	12
2016 Agosto	9	7	16
2016 Julio	14	10	24
2016 Junio	23	31	54

Mostrar todo

Indexada en:

Síguenos:

Estadísticas

Indexada en:

Síguenos:

Estadísticas

Suscríbase a la newsletter