Sistema pedicular de estabilización dinámica. Resultados funcionales y complicaciones del implante en pacientes con enfermedad degenerativa discal lumbar, tras un seguimiento mínimo de 4 años | Revista Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología

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Dicho tratamiento se ha asociado a complicaciones como el aflojamiento de tornillos, rotura de barras, hipermovilidad del segmento adyacente o ausencia de consolidación del segmento instrumentado, que en muchos casos son responsables de cirugía de revisión<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">2</a>. Con la idea de evitar estos efectos indeseados se han desarrollado sistemas de estabilización dinámicos como el sistema Dynesys® (Zimmer, Inc., Warsaw, Indiana, EE. UU.). El sistema de estabilización dinámico Dynesys® fue presentado por el Dr. Gilles Dubois y se utilizó por primera vez en Francia en 1994<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015">3,4</a>. Se introdujo en la práctica clínica en Europa en el año 2000 y fue aprobado en EE. UU. en 2009 para proporcionar estabilización espinal a los pacientes con enfermedades degenerativas de columna causantes de dolor lumbar y radicular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025">5,6</a>. El sistema sustituye las barras de fusión rígidas por tornillos pediculares fabricados con Ti-Al-Nb unidos entre sí mediante cuerdas de tereftalato de polietileno (Sulene-PET®) que discurren por el centro de un espaciador cilíndrico hecho de policarbonato-uretano (Sulene-PCU®) permitiendo cierto grado de flexibilidad del segmento instrumentado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035">7</a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>). Existe poca bibliografía que valore los resultados funcionales y complicaciones del implante a largo plazo en los pacientes con enfermedad degenerativa discal, y en nuestro país un único estudio ha sido publicado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">8</a>. El objetivo de nuestro estudio es evaluar los resultados funcionales y de dolor lumbar en estos pacientes, y también conocer las complicaciones del material midiendo la prevalencia de rotura y aflojamientos de tornillos a los 4 años de seguimiento.<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>MétodosTipo de estudioSe trata de un estudio retrospectivo de serie de casos basado en datos de registro, realizado en el Hospital General Universitario de Elche sobre pacientes intervenidos desde enero a diciembre de 2008 con la técnica Dynesys®, y a los que se realiza un seguimiento posquirúrgico durante los 4 años posteriores a la intervención.Criterios de inclusión<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">–Pacientes con dolor lumbar y/o radicular resistente a tratamiento conservador con analgésicos no opiodes (AINE, paracetamol, metamizol), codeína, tramadol y/o buprenorfina, oxicodona y/o fisioterapia durante al menos 6 meses.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">–Resonancia magnética positiva para degeneración discal estadio 2, 3 y 4 de la clasificación de Pfirrmann<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045">9</a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figs. 2 y 3</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">–Cambios en la morfología discal consistentes en prolapso discal, hernia discal y/o estenosis de canal lumbar.</li></ul>Criterios de exclusión<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">–Pacientes con cambios degenerativos discales Pfirrmann grado 5.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">–Hernia discal extruida o secuestros discales.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">–Espondilolistesis.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">–Escoliosis lumbar mayor de 10 grados.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">–Presencia de tumores malignos.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045">–Índice de masa corporal mayor de 30kg/m2.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050">–Historia de abuso de drogas o alcohol.</li></ul>Todos los pacientes dieron su consentimiento para ser evaluados y el estudio fue aprobado por el comité de bioética del hospital.Procedimiento quirúrgicoTodas las cirugías fueron realizadas por el mismo cirujano (D.F-S) mediante abordaje paramedial de Wiltse<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050">10</a>. Los tornillos de titanio fueron anclados en el pedículo y cuerpo vertebral preservando las articulaciones facetarias, bajo control radiográfico intraoperatorio. Tras la colocación de los tornillos pediculares se midió la distancia interpedicular con el compás dinamométrico incluido en el instrumental, se realizó distracción hasta la marca número 1 de las 3 marcas preestablecidas en dicho instrumento. Acto seguido se cortó el cilindro de Sulene-PCU® a la medida resultante y se introdujo mediante la cuerda de Sulene-PET® (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 4</a>). En los casos en los que fue necesario asociar una descompresión de la raíz nerviosa esta se realizó mediante una incisión en la línea media y laminotomía uni o bilateral conservando las apófisis espinosas y el ligamento supra e interespinoso.<elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia>Se permitió la sedestación y deambulación al día siguiente de la cirugía sin ortesis lumbar ni limitaciones de las actividades de la vida diaria.Las variables clínicas y radiográficas fueron recogidas de la historia clínica de los pacientes y de entrevista personal en la última visita a consultas externas.Evaluación clínicaLos resultados funcionales fueron medidos mediante la escala de discapacidad de Oswestry en su versión española (ODI), mientras que el dolor de espalda y piernas fue recogido mediante la escala visual analógica (EVA)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055">11</a>. El ODI se representa en una escala de 0 a 100%, donde valores altos describen mayor limitación funcional. Entre 0-20%: limitación funcional mínima; 20-40%: moderada; 40-60%: severa; 60-80%: discapacidad, y por encima del 80%: limitación funcional máxima.Evaluación radiográficaRadiografías lumbares en proyección anteroposterior y lateral fueron obtenidas del sistema digitalizado Risolution® (MediAlfa Corp. Miami, Fl, EE. UU.), cada imagen fue magnificada y el contraste ajustado para obtener la mejor visualización posible. Un cirujano ortopédico (M.S-T), revisó la presencia de rotura y aflojamiento de tornillos, considerando como positivo la presencia, en ambas proyecciones, de una circunferencia radiotransparente alrededor del tornillo de 1mm o más rodeada de una línea radiopaca de hueso de mayor densidad «Double halo sign»<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060">12</a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 5</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia>Análisis estadísticoPara las variables cuantitativas con distribución normal se utilizó la media y desviación estándar, mientras que la frecuencia fue utilizada en las variables categóricas. Para el análisis de los resultados funcionales repetidos en el tiempo se realizó la prueba de Wilcoxon, mientras que para detectar las diferencias entre diferentes grupos fue utilizada la prueba de Mann-Withney. El rango de significación estadística se estableció en p<0,05. Los datos fueron evaluados mediante la versión 15.0 del programa SPSS® (SPSS Inc, Chicago, IL, EE. UU.).ResultadosEl total de la muestra fueron 23 pacientes de los cuales fueron incluidos 22 (un paciente no pudo ser evaluado debido a cambio de residencia). La distribución por sexos fue de 11 mujeres y 11 varones, con una edad media de 44,40±11 años. El periodo de seguimiento fue de 53,45 meses (rango: 48-60). Hubo 20 pacientes (91%) a los que se les implantó Dynesys® sin ninguna maniobra de descompresión asociada mediante abordaje paramedial de Wiltse, mientras que 2 pacientes (9%) recibieron el implante tras una laminectomía unilateral y discectomía debido a una hernia discal. El índice de masa corporal (IMC) medio fue de 26,74±2,57kg/cm2. Una estabilización monosegmentaria fue hecha en 8 pacientes (36,4%), mientras que 2 segmentos fueron instrumentados en 11 pacientes (36,4%), y 3 segmentos en 3 pacientes (13,6%) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Seguimiento clínicoLa evaluación del dolor de espalda y piernas mediante la EVA (0-10mm) mejoró de un valor preoperatorio de 8,04±1,28 a un resultado de 5,63±1,48, con una disminución media de 2,4±2,06mm (p=0,0001) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia>El valor preoperatorio del ODI en la escala absoluta de 0-100% fue de 52,36±16,56% (limitación funcional severa). Tras la cirugía este valor fue de 34,27±17,87% (limitación funcional moderada) con una disminución media de 18,09±16,03% (p=0,001). En los 2 pacientes en los que se asoció una laminectomía los resultados fueron levemente superiores con una disminución del ODI de 30% en uno de ellos y 20% en el otro.Al comparar los resultados clínicos por sexo, en los varones se observaron mejores valores en la escala de ODI sin que estas diferencias fueran estadísticamente significativas (p=0,075). No se encontró correlación entre los resultados funcionales y el IMC o la edad.Un total de 19 pacientes (86,4%) refirieron haber mejorado su sintomatología tras la intervención, mientras que 3 pacientes (13,6%) obtuvieron un peor resultado tras la cirugía. De estos 3 pacientes, 2 empeoraron 10 puntos en el ODI, mientras que el tercer paciente empeoró 30 puntos. Las 3 pacientes fueron mujeres y no se diferenciaron en edad e IMC respecto a los pacientes que mejoraron.Seguimiento radiológicoUn total de 4 (18%) pacientes mostraron signos de aflojamiento de tornillos, en estos pacientes la mejoría en el ODI fue menor que en los pacientes que no presentaban estos signos, siendo de 9,75 puntos respecto a los 19,94 puntos (en la escala absoluta de 0-100%). Esta diferencia no fue estadísticamente significativa (p=0,10).Un paciente (4,5%) presentó rotura de un tornillo. Dicho paciente no había empeorado su situación clínica respecto a su estado previo a la cirugía (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">figs. 6 y 7</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia>DiscusiónEste estudio observacional retrospectivo presenta la experiencia de los autores con el sistema Dynesys®. Según el estudio publicado por Ostelo et al. (donde se establece en 10 puntos en el ODI y 1,5 puntos en la escala EVA, la diferencia mínima relevante) los pacientes incluidos en nuestro estudio consiguieron una reducción clínicamente relevante del dolor y la discapacidad tras la cirugía<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">13</a>. Cuando comparamos nuestros resultados con los resultados obtenidos en otras series de casos publicadas, vemos que el margen de mejoría en nuestros pacientes no es tan amplio como el que se ha publicado en otros estudios. En este sentido, Lee et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070">14</a> publican la mayor disminución del ODI registrada hasta la fecha, con una variación de 57,43%, de 79,58- 22,17% (p<0,001), en 19 pacientes con espondilolistesis y estenosis lumbar. Sapkas et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075">15</a> también obtuvieron resultados superiores a los de nuestro estudio con una variación del 35% en el ODI en 114 pacientes con enfermedad degenerativa discal y estenosis de canal, recientemente Fay et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080">16</a>, en pacientes de similares características a los anteriores, han publicado una disminución de 4,1 puntos en la escala EVA (p<0,001) y de 23,3% en el ODI (p<0,001). Estas diferencias entre los estudios anteriormente citados y el nuestro, suponiendo que los pacientes fueran comparables, podrían deberse al hecho de que en los primeros se asoció una descompresión en el 100% de los pacientes, mientras que en nuestro estudio solo 2 (9%) pacientes de pacientes recibió descompresión junto al dispositivo Dynesys®. Es evidente que en los casos en los que se asocia una maniobra descompresiva esta podría estar actuando como factor de confusión y como consecuencia resulta imposible aislar el efecto del Dynesys®per se. En este sentido, nuestro estudio en el que el 91% de los pacientes no recibió descompresión, aporta una referencia aproximada en la mejoría funcional que puede obtenerse utilizando el dispositivo Dynesys® solamente.En los 2 casos (9%) en los que se asoció descompresión los resultados en el ODI fueron levemente mejores. Esto está en consonancia con lo publicado por Grob et al. y Bothmann et al.<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085">17,18</a>, que encontraron mejores resultados cuando la estabilización dinámica se combinó con descompresión del canal o de la raíz nerviosa. Todo esto parece indicar que al igual que ocurre con la fusión, la maniobra principal es la descompresión y que la estabilización dinámica aporta poco beneficio adicional en aquellos casos en los que hay que descomprimir el canal o foramen debido a una lesión estenosante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">19</a>.Dynesys® frente a fusiónEl sistema Dyensys® no ha demostrado superioridad en los resultados funcionales frente a la fusión, en este sentido, Yu<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100">20</a> no encontró diferencias significativas en el ODI cuando comparó pacientes tratados con el sistema Dynesys®, frente a aquellos tratados con fusión intersomática posterior (p=0,254). Por otra parte, en el ensayo clínico realizado para la aprobación del sistema Dynesys®, por parte de la FDA en Estados Unidos en el año 2009, el sistema Dynesys® fue comparado frente a la fusión rígida posterolateral, sin que la diferencia en los resultados funcionales sea estadísticamente significativa a los 2 años de seguimiento (p=0,34). Si bien hay que mencionar que algunos autores defienden que a igualdad de resultados, el sistema Dynesys® aporta otros beneficios ya que no es necesaria la extracción de injerto de cresta ilíaca y se ahorra tiempo quirúrgico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105">21</a>.En el ámbito español un estudio ha sido publicado, obteniendo resultados positivos en la mejoría de la discapacidad, a los 2 años de seguimiento, sin embargo dicho estudio no especifica si estas diferencias fueron estadísticamente significativas ni tampoco el porcentaje de pacientes que recibió descompresión junto al sistema Dynesys®<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050">10</a>. En el ámbito internacional, solo 4 estudios han publicado resultados con el sistema Dynesys® con más de 4 años de seguimiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075">15,21–23</a>. En este sentido los resultados a largo plazo todavía son inciertos, teniendo Hoppe<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110">22</a> el mayor registro publicado hasta la fecha con 7,1 años de seguimiento.En el análisis del aflojamiento de tornillos, obtuvimos un porcentaje similar a lo publicado por otros autores con esta técnica, en este sentido Wu et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120">24</a> en 126 pacientes intervenidos con esta técnica, encontraron un 19,8% de pacientes con signos radiológicos de aflojamiento. Algunos autores sostienen que el porcentaje de aflojamiento de los tornillos del sistema dinámico podrían ser menores que los sistemas rígidos, debido a que las barras flexibles permitirían cierto grado de movilidad, descargando el tornillo pedicular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115">23</a>, sin embargo en los estudios de Yu et al.<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100">20,25</a>, se compararon estos 2 sistemas, obteniendo un porcentaje de aflojamiento de tornillos similar en el sistema Dynesys®, frente al sistema de fusión rígida, siendo de un 14,3 frente a un 20% de pacientes respectivamente (p=0,728).LimitacionesDentro de la enfermedad degenerativa discal existen varios estadios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045">9</a>, nosotros presentamos la experiencia en casos de degeneración discal leve estadios Pfirrmann 2, 3 y 4 con facetas articulares sanas, donde la mayoría de casos (91%) fue tratada con el dispositivo Dynesys® de manera aislada. En nuestra práctica clínica, en los casos en los que existe un estadio más avanzado de degeneración discal y/o artrosis facetaria optamos por una cirugía de fusión y/o descompresión. Debido a esto debemos ser prudentes a la hora de comparar nuestros resultados con otras poblaciones en diferentes estadios de enfermedad discal, y con intervenciones que combinan la estabilización dinámica tras la descompresión.ConclusiónLa cirugía con Dynesys® muestra resultados clínicos favorables a largo plazo en pacientes con enfermedad degenerativa discal lumbar, sin embargo, el rango de mejoría en nuestra serie es menor a los comunicados en otros estudios. Esto puede deberse a la diferencia en el porcentaje de descompresión asociada a Dynesys® en los resultados aportados por otros autores. Estudios comparativos entre Dynesys® y descompresión deberían realizarse para poder aislar el beneficio de la estabilización dinámica del obtenido por la descompresión. Las complicaciones relacionadas con el aflojamiento de material no son infrecuentes.Nivel de evidenciaNivel de evidencia IV.Responsabilidades éticasProtección de personas y animalesLos autores declaran que los procedimientos seguidos se conformaron a las normas éticas del comité de experimentación humana responsable y de acuerdo con la Asociación Médica Mundial y la Declaración de Helsinki.Confidencialidad de los datosLos autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicación de datos de pacientes y que todos los pacientes incluidos en el estudio han recibido información suficiente y han dado su consentimiento informado por escrito para participar en dicho estudio.Derecho a la privacidad y consentimiento informadoLos autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y/o sujetos referidos en el artículo. Este documento obra en poder del autor de correspondencia.Conflicto de interesesLos autores declaran no tener ningún conflicto de intereses." 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El objetivo de nuestro estudio es evaluar los resultados clínicos en pacientes con enfermedad degenerativa discal y/o estenosis, así como medir la prevalencia de aflojamiento de tornillos tras 4 años de seguimiento. Material y métodosSe trata de un estudio de serie de casos retrospectivo donde fueron incluidos todos los pacientes intervenidos desde enero a diciembre de 2008 con Dynesys®. Se indicó la cirugía si presentaban dolor lumbar de más de 6 meses de evolución y una RM positiva para enfermedad degenerativa discal y/o estenosis. ResultadosVeintidós pacientes (11 mujeres y 11 varones) con una edad media de 44,40±11 años fueron evaluados. Veinte pacientes (91%) recibieron el implante Dynesys® sin ninguna maniobra de descompresión asociada. La evaluación del dolor de espalda y piernas (0-10mm) registró una disminución media de 2,4±2,06mm (p=0,0001). El valor preoperatorio del índice de discapacidad de Oswestry fue de 52,36±16,56% (limitación funcional severa). Tras la cirugía este valor fue de 34,27±17,87% (limitación funcional moderada) con una disminución de 18,09±16,03% (p=0,001). Cuatro pacientes (18%) mostraron signos de aflojamiento de tornillos. Un paciente (4,5%) presentó rotura de tornillo. ConclusionesLa cirugía con Dynesys® muestra resultados clínicos favorables, sin embargo el rango de mejoría en nuestra serie es menor a los comunicados por otros autores. Estudios comparativos entre Dynesys® y descompresión deberían realizarse para poder aislar el beneficio de la estabilización dinámica del obtenido por la descompresión. Las complicaciones relacionadas con el implante no son infrecuentes." ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "IntroductionThe Dynesys® system is a non-fusion pedicular dynamic stabilization system. The aim of our study is to evaluate the clinical outcomes in patients with degenerative disc disease and/or stenosis, and to measure the prevalence of screw loosening and breakage after 4 years of follow up. Material and methodsAll patients who underwent surgery with Dynesys® system in 2008 were reviewed. The surgery was performed in cases of low back pain of more than 6 months duration and a positive MRI for degenerative disc disease and/or stenosis. ResultsA total of 22 patients (11 females, 11 males) with a mean age of 44.40±11 years were included, 20 patients (91%) underwent Dynesys® without any associated decompression maneuver. The evaluation of back and leg pain (0-10mm) showed a mean decrease of 2.4±2.06mm (P=.0001). The preoperative value of the Oswestry disability index was 52.36±16.56% (severe functional limitation). After surgery, this value was 34.27±17.87% (moderate functional limitation) (P=.001) with a decrease of 18.09±16.03% (P=.001). A total of 4 (18%) patients showed signs of loosening screws. One patient (4.5%) had a screw breakage. ConclusionsSurgery with Dynesys® shows favorable long term clinical results, however the range of improvement in our series is lower than those reported in other studies. Comparative studies between Dynesys® and decompression need to be performed in order to isolate the benefit of the dynamic stabilization system. Implant-related complications are not uncommon." ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1373 "Ancho" => 2166 "Tamanyo" => 229301 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Sistema de estabilización dinámica Dynesys®." ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figuras 2 y 3" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2v3.jpeg" "Alto" => 702 "Ancho" => 1300 "Tamanyo" => 183997 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Paciente con enfermedad degenerativa discal Pfirrmann 3 y 4 en segmentos L2-L3-L4, estabilizada con Dynesys®. 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align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Varón \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11/22 (50%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mujer \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11/22 (50%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">IMC (kg/m2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26,74±2,57 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">EVA (0-10mm) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8,04±1,28 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ODI (0-100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">52,36±16,56 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Segmentos lumbares instrumentados \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 nivel 8 (36,4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 niveles 11 (50%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3 niveles 3 (13,6%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Seguimiento (meses) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n 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\t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 (9%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab474300.png" ] ] ] "notaPie" => array:3 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "a" "nota" => "Datos expresados con media±desviación estándar." ] 1 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0010" "etiqueta" => "b" "nota" => "Datos expresados con números de sujetos (porcentaje)." ] 2 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0015" "etiqueta" => "c" "nota" => "La descompresión fue hecha en forma de laminectomía parcial después de la colocación del Dynesys®." ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Características basales de los pacientes incluidos" ] ] 6 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "EVA: escala visual analógica; ODI: Oswestry Disability 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Original

Sistema pedicular de estabilización dinámica. Resultados funcionales y complicaciones del implante en pacientes con enfermedad degenerativa discal lumbar, tras un seguimiento mínimo de 4 años

Pedicular dynamic stabilization system. Functional outcomes and implant-related complications for the treatment of degenerative lumbar disc disease with a minimum follow-up of 4 years

M. Segura-Trepichioa,

Autor para correspondencia

manusegura5@gmail.com

Autor para correspondencia.

, D. Ferrández-Sempereb, F. López-Pratsa, J. Segura-Ibáñezb, L. Maciá-Solerc

a Departamento de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Hospital General Universitario de Elche, Elche, Alicante, España

b Departamento de Neurocirugía, Hospital General Universitario de Elche, Elche, Alicante, España

c Departamento de Ciencias de la Salud, Universidad Jaume I de Castellón, Castellón de la Plana, España

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Con la idea de evitar estos efectos indeseados se han desarrollado sistemas de estabilizaci&#243;n din&#225;micos como el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Zimmer&#44; Inc&#46;&#44; Warsaw&#44; Indiana&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46; El sistema de estabilizaci&#243;n din&#225;mico Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue presentado por el Dr&#46; Gilles Dubois y se utiliz&#243; por primera vez en Francia en 1994<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;4</span></a>&#46; Se introdujo en la pr&#225;ctica cl&#237;nica en Europa en el a&#241;o 2000 y fue aprobado en EE&#46; UU&#46; en 2009 para proporcionar estabilizaci&#243;n espinal a los pacientes con enfermedades degenerativas de columna causantes de dolor lumbar y radicular<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#44;6</span></a>&#46; El sistema sustituye las barras de fusi&#243;n r&#237;gidas por tornillos pediculares fabricados con Ti-Al-Nb unidos entre s&#237; mediante cuerdas de tereftalato de polietileno &#40;Sulene-PET<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41; que discurren por el centro de un espaciador cil&#237;ndrico hecho de policarbonato-uretano &#40;Sulene-PCU<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#41; permitiendo cierto grado de flexibilidad del segmento instrumentado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46; Existe poca bibliograf&#237;a que valore los resultados funcionales y complicaciones del implante a largo plazo en los pacientes con enfermedad degenerativa discal&#44; y en nuestro pa&#237;s un &#250;nico estudio ha sido publicado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; El objetivo de nuestro estudio es evaluar los resultados funcionales y de dolor lumbar en estos pacientes&#44; y tambi&#233;n conocer las complicaciones del material midiendo la prevalencia de rotura y aflojamientos de tornillos a los 4 a&#241;os de seguimiento&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">M&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Tipo de estudio</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de un estudio retrospectivo de serie de casos basado en datos de registro&#44; realizado en el Hospital General Universitario de Elche sobre pacientes intervenidos desde enero a diciembre de 2008 con la t&#233;cnica Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; y a los que se realiza un seguimiento posquir&#250;rgico durante los 4 a&#241;os posteriores a la intervenci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Criterios de inclusi&#243;n</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes con dolor lumbar y&#47;o radicular resistente a tratamiento conservador con analg&#233;sicos no opiodes &#40;AINE&#44; paracetamol&#44; metamizol&#41;&#44; code&#237;na&#44; tramadol y&#47;o buprenorfina&#44; oxicodona y&#47;o fisioterapia durante al menos 6 meses&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Resonancia magn&#233;tica positiva para degeneraci&#243;n discal estadio 2&#44; 3 y 4 de la clasificaci&#243;n de Pfirrmann<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figs&#46; 2 y 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cambios en la morfolog&#237;a discal consistentes en prolapso discal&#44; hernia discal y&#47;o estenosis de canal lumbar&#46;</p></li></ul></p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Criterios de exclusi&#243;n</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes con cambios degenerativos discales Pfirrmann grado 5&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hernia discal extruida o secuestros discales&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Espondilolistesis&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Escoliosis lumbar mayor de 10 grados&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Presencia de tumores malignos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">&#205;ndice de masa corporal mayor de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;m<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">&#8211;</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Historia de abuso de drogas o alcohol&#46;</p></li></ul></p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes dieron su consentimiento para ser evaluados y el estudio fue aprobado por el comit&#233; de bio&#233;tica del hospital&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Procedimiento quir&#250;rgico</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todas las cirug&#237;as fueron realizadas por el mismo cirujano &#40;D&#46;F-S&#41; mediante abordaje paramedial de Wiltse<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Los tornillos de titanio fueron anclados en el ped&#237;culo y cuerpo vertebral preservando las articulaciones facetarias&#44; bajo control radiogr&#225;fico intraoperatorio&#46; Tras la colocaci&#243;n de los tornillos pediculares se midi&#243; la distancia interpedicular con el comp&#225;s dinamom&#233;trico incluido en el instrumental&#44; se realiz&#243; distracci&#243;n hasta la marca n&#250;mero 1 de las 3 marcas preestablecidas en dicho instrumento&#46; Acto seguido se cort&#243; el cilindro de Sulene-PCU<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> a la medida resultante y se introdujo mediante la cuerda de Sulene-PET<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 4</a>&#41;&#46; En los casos en los que fue necesario asociar una descompresi&#243;n de la ra&#237;z nerviosa esta se realiz&#243; mediante una incisi&#243;n en la l&#237;nea media y laminotom&#237;a uni o bilateral conservando las ap&#243;fisis espinosas y el ligamento supra e interespinoso&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se permiti&#243; la sedestaci&#243;n y deambulaci&#243;n al d&#237;a siguiente de la cirug&#237;a sin ortesis lumbar ni limitaciones de las actividades de la vida diaria&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables cl&#237;nicas y radiogr&#225;ficas fueron recogidas de la historia cl&#237;nica de los pacientes y de entrevista personal en la &#250;ltima visita a consultas externas&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Evaluaci&#243;n cl&#237;nica</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados funcionales fueron medidos mediante la escala de discapacidad de Oswestry en su versi&#243;n espa&#241;ola &#40;ODI&#41;&#44; mientras que el dolor de espalda y piernas fue recogido mediante la escala visual anal&#243;gica &#40;EVA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46; El ODI se representa en una escala de 0 a 100&#37;&#44; donde valores altos describen mayor limitaci&#243;n funcional&#46; Entre 0-20&#37;&#58; limitaci&#243;n funcional m&#237;nima&#59; 20-40&#37;&#58; moderada&#59; 40-60&#37;&#58; severa&#59; 60-80&#37;&#58; discapacidad&#44; y por encima del 80&#37;&#58; limitaci&#243;n funcional m&#225;xima&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Evaluaci&#243;n radiogr&#225;fica</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Radiograf&#237;as lumbares en proyecci&#243;n anteroposterior y lateral fueron obtenidas del sistema digitalizado Risolution<span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleBold">&#174;</span></span> &#40;MediAlfa Corp&#46; Miami&#44; Fl&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#44; cada imagen fue magnificada y el contraste ajustado para obtener la mejor visualizaci&#243;n posible&#46; Un cirujano ortop&#233;dico &#40;M&#46;S-T&#41;&#44; revis&#243; la presencia de rotura y aflojamiento de tornillos&#44; considerando como positivo la presencia&#44; en ambas proyecciones&#44; de una circunferencia radiotransparente alrededor del tornillo de 1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm o m&#225;s rodeada de una l&#237;nea radiopaca de hueso de mayor densidad <span class="elsevierStyleItalic">&#171;Double halo sign&#187;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 5</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para las variables cuantitativas con distribuci&#243;n normal se utiliz&#243; la media y desviaci&#243;n est&#225;ndar&#44; mientras que la frecuencia fue utilizada en las variables categ&#243;ricas&#46; Para el an&#225;lisis de los resultados funcionales repetidos en el tiempo se realiz&#243; la prueba de Wilcoxon&#44; mientras que para detectar las diferencias entre diferentes grupos fue utilizada la prueba de Mann-Withney&#46; El rango de significaci&#243;n estad&#237;stica se estableci&#243; en p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46; Los datos fueron evaluados mediante la versi&#243;n 15&#46;0 del programa SPSS<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;SPSS Inc&#44; Chicago&#44; IL&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Resultados</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El total de la muestra fueron 23 pacientes de los cuales fueron incluidos 22 &#40;un paciente no pudo ser evaluado debido a cambio de residencia&#41;&#46; La distribuci&#243;n por sexos fue de 11 mujeres y 11 varones&#44; con una edad media de 44&#44;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11 a&#241;os&#46; El periodo de seguimiento fue de 53&#44;45 meses &#40;rango&#58; 48-60&#41;&#46; Hubo 20 pacientes &#40;91&#37;&#41; a los que se les implant&#243; Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> sin ninguna maniobra de descompresi&#243;n asociada mediante abordaje paramedial de Wiltse&#44; mientras que 2 pacientes &#40;9&#37;&#41; recibieron el implante tras una laminectom&#237;a unilateral y discectom&#237;a debido a una hernia discal&#46; El &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41; medio fue de 26&#44;74<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;57<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kg&#47;cm<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46; Una estabilizaci&#243;n monosegmentaria fue hecha en 8 pacientes &#40;36&#44;4&#37;&#41;&#44; mientras que 2 segmentos fueron instrumentados en 11 pacientes &#40;36&#44;4&#37;&#41;&#44; y 3 segmentos en 3 pacientes &#40;13&#44;6&#37;&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Seguimiento cl&#237;nico</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La evaluaci&#243;n del dolor de espalda y piernas mediante la EVA &#40;0-10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm&#41; mejor&#243; de un valor preoperatorio de 8&#44;04<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;28 a un resultado de 5&#44;63<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;48&#44; con una disminuci&#243;n media de 2&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;06<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El valor preoperatorio del ODI en la escala absoluta de 0-100&#37; fue de 52&#44;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;56&#37; &#40;limitaci&#243;n funcional severa&#41;&#46; Tras la cirug&#237;a este valor fue de 34&#44;27<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;87&#37; &#40;limitaci&#243;n funcional moderada&#41; con una disminuci&#243;n media de 18&#44;09<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;03&#37; &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; En los 2 pacientes en los que se asoci&#243; una laminectom&#237;a los resultados fueron levemente superiores con una disminuci&#243;n del ODI de 30&#37; en uno de ellos y 20&#37; en el otro&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al comparar los resultados cl&#237;nicos por sexo&#44; en los varones se observaron mejores valores en la escala de ODI sin que estas diferencias fueran estad&#237;sticamente significativas &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;075&#41;&#46; No se encontr&#243; correlaci&#243;n entre los resultados funcionales y el IMC o la edad&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 19 pacientes &#40;86&#44;4&#37;&#41; refirieron haber mejorado su sintomatolog&#237;a tras la intervenci&#243;n&#44; mientras que 3 pacientes &#40;13&#44;6&#37;&#41; obtuvieron un peor resultado tras la cirug&#237;a&#46; De estos 3 pacientes&#44; 2 empeoraron 10 puntos en el ODI&#44; mientras que el tercer paciente empeor&#243; 30 puntos&#46; Las 3 pacientes fueron mujeres y no se diferenciaron en edad e IMC respecto a los pacientes que mejoraron&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Seguimiento radiol&#243;gico</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 4 &#40;18&#37;&#41; pacientes mostraron signos de aflojamiento de tornillos&#44; en estos pacientes la mejor&#237;a en el ODI fue menor que en los pacientes que no presentaban estos signos&#44; siendo de 9&#44;75 puntos respecto a los 19&#44;94 puntos &#40;en la escala absoluta de 0-100&#37;&#41;&#46; Esta diferencia no fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;10&#41;&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un paciente &#40;4&#44;5&#37;&#41; present&#243; rotura de un tornillo&#46; Dicho paciente no hab&#237;a empeorado su situaci&#243;n cl&#237;nica respecto a su estado previo a la cirug&#237;a &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">figs&#46; 6 y 7</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Discusi&#243;n</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio observacional retrospectivo presenta la experiencia de los autores con el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; Seg&#250;n el estudio publicado por Ostelo et al&#46; &#40;donde se establece en 10 puntos en el ODI y 1&#44;5 puntos en la escala EVA&#44; la diferencia m&#237;nima relevante&#41; los pacientes incluidos en nuestro estudio consiguieron una reducci&#243;n cl&#237;nicamente relevante del dolor y la discapacidad tras la cirug&#237;a<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; Cuando comparamos nuestros resultados con los resultados obtenidos en otras series de casos publicadas&#44; vemos que el margen de mejor&#237;a en nuestros pacientes no es tan amplio como el que se ha publicado en otros estudios&#46; En este sentido&#44; Lee et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> publican la mayor disminuci&#243;n del ODI registrada hasta la fecha&#44; con una variaci&#243;n de 57&#44;43&#37;&#44; de 79&#44;58- 22&#44;17&#37; &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#44; en 19 pacientes con espondilolistesis y estenosis lumbar&#46; Sapkas et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> tambi&#233;n obtuvieron resultados superiores a los de nuestro estudio con una variaci&#243;n del 35&#37; en el ODI en 114 pacientes con enfermedad degenerativa discal y estenosis de canal&#44; recientemente Fay et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#44; en pacientes de similares caracter&#237;sticas a los anteriores&#44; han publicado una disminuci&#243;n de 4&#44;1 puntos en la escala EVA &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41; y de 23&#44;3&#37; en el ODI &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;001&#41;&#46; Estas diferencias entre los estudios anteriormente citados y el nuestro&#44; suponiendo que los pacientes fueran comparables&#44; podr&#237;an deberse al hecho de que en los primeros se asoci&#243; una descompresi&#243;n en el 100&#37; de los pacientes&#44; mientras que en nuestro estudio solo 2 &#40;9&#37;&#41; pacientes de pacientes recibi&#243; descompresi&#243;n junto al dispositivo Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#46; Es evidente que en los casos en los que se asocia una maniobra descompresiva esta podr&#237;a estar actuando como factor de confusi&#243;n y como consecuencia resulta imposible aislar el efecto del Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span><span class="elsevierStyleItalic">per se</span>&#46; En este sentido&#44; nuestro estudio en el que el 91&#37; de los pacientes no recibi&#243; descompresi&#243;n&#44; aporta una referencia aproximada en la mejor&#237;a funcional que puede obtenerse utilizando el dispositivo Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> solamente&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En los 2 casos &#40;9&#37;&#41; en los que se asoci&#243; descompresi&#243;n los resultados en el ODI fueron levemente mejores&#46; Esto est&#225; en consonancia con lo publicado por Grob et al&#46; y Bothmann et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a>&#44; que encontraron mejores resultados cuando la estabilizaci&#243;n din&#225;mica se combin&#243; con descompresi&#243;n del canal o de la ra&#237;z nerviosa&#46; Todo esto parece indicar que al igual que ocurre con la fusi&#243;n&#44; la maniobra principal es la descompresi&#243;n y que la estabilizaci&#243;n din&#225;mica aporta poco beneficio adicional en aquellos casos en los que hay que descomprimir el canal o foramen debido a una lesi&#243;n estenosante<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46;</p><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> frente a fusi&#243;n</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El sistema Dyensys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> no ha demostrado superioridad en los resultados funcionales frente a la fusi&#243;n&#44; en este sentido&#44; Yu<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> no encontr&#243; diferencias significativas en el ODI cuando compar&#243; pacientes tratados con el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; frente a aquellos tratados con fusi&#243;n intersom&#225;tica posterior &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;254&#41;&#46; Por otra parte&#44; en el ensayo cl&#237;nico realizado para la aprobaci&#243;n del sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; por parte de la FDA en Estados Unidos en el a&#241;o 2009&#44; el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> fue comparado frente a la fusi&#243;n r&#237;gida posterolateral&#44; sin que la diferencia en los resultados funcionales sea estad&#237;sticamente significativa a los 2 a&#241;os de seguimiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;34&#41;&#46; Si bien hay que mencionar que algunos autores defienden que a igualdad de resultados&#44; el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> aporta otros beneficios ya que no es necesaria la extracci&#243;n de injerto de cresta il&#237;aca y se ahorra tiempo quir&#250;rgico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el &#225;mbito espa&#241;ol un estudio ha sido publicado&#44; obteniendo resultados positivos en la mejor&#237;a de la discapacidad&#44; a los 2 a&#241;os de seguimiento&#44; sin embargo dicho estudio no especifica si estas diferencias fueron estad&#237;sticamente significativas ni tampoco el porcentaje de pacientes que recibi&#243; descompresi&#243;n junto al sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; En el &#225;mbito internacional&#44; solo 4 estudios han publicado resultados con el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> con m&#225;s de 4 a&#241;os de seguimiento<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;21&#8211;23</span></a>&#46; En este sentido los resultados a largo plazo todav&#237;a son inciertos&#44; teniendo Hoppe<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> el mayor registro publicado hasta la fecha con 7&#44;1 a&#241;os de seguimiento&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis del aflojamiento de tornillos&#44; obtuvimos un porcentaje similar a lo publicado por otros autores con esta t&#233;cnica&#44; en este sentido Wu et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a> en 126 pacientes intervenidos con esta t&#233;cnica&#44; encontraron un 19&#44;8&#37; de pacientes con signos radiol&#243;gicos de aflojamiento&#46; Algunos autores sostienen que el porcentaje de aflojamiento de los tornillos del sistema din&#225;mico podr&#237;an ser menores que los sistemas r&#237;gidos&#44; debido a que las barras flexibles permitir&#237;an cierto grado de movilidad&#44; descargando el tornillo pedicular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#44; sin embargo en los estudios de Yu et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20&#44;25</span></a>&#44; se compararon estos 2 sistemas&#44; obteniendo un porcentaje de aflojamiento de tornillos similar en el sistema Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; frente al sistema de fusi&#243;n r&#237;gida&#44; siendo de un 14&#44;3 frente a un 20&#37; de pacientes respectivamente &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;728&#41;&#46;</p><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Limitaciones</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentro de la enfermedad degenerativa discal existen varios estadios<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#44; nosotros presentamos la experiencia en casos de degeneraci&#243;n discal leve estadios Pfirrmann 2&#44; 3 y 4 con facetas articulares sanas&#44; donde la mayor&#237;a de casos &#40;91&#37;&#41; fue tratada con el dispositivo Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> de manera aislada&#46; En nuestra pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; en los casos en los que existe un estadio m&#225;s avanzado de degeneraci&#243;n discal y&#47;o artrosis facetaria optamos por una cirug&#237;a de fusi&#243;n y&#47;o descompresi&#243;n&#46; Debido a esto debemos ser prudentes a la hora de comparar nuestros resultados con otras poblaciones en diferentes estadios de enfermedad discal&#44; y con intervenciones que combinan la estabilizaci&#243;n din&#225;mica tras la descompresi&#243;n&#46;</p></span></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Conclusi&#243;n</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La cirug&#237;a con Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> muestra resultados cl&#237;nicos favorables a largo plazo en pacientes con enfermedad degenerativa discal lumbar&#44; sin embargo&#44; el rango de mejor&#237;a en nuestra serie es menor a los comunicados en otros estudios&#46; Esto puede deberse a la diferencia en el porcentaje de descompresi&#243;n asociada a Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> en los resultados aportados por otros autores&#46; Estudios comparativos entre Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y descompresi&#243;n deber&#237;an realizarse para poder aislar el beneficio de la estabilizaci&#243;n din&#225;mica del obtenido por la descompresi&#243;n&#46; Las complicaciones relacionadas con el aflojamiento de material no son infrecuentes&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Nivel de evidencia</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nivel de evidencia <span class="elsevierStyleSmallCaps">IV</span>&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Responsabilidades &#233;ticas</span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Protecci&#243;n de personas y animales</span><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que los procedimientos seguidos se conformaron a las normas &#233;ticas del comit&#233; de experimentaci&#243;n humana responsable y de acuerdo con la Asociaci&#243;n M&#233;dica Mundial y la Declaraci&#243;n de Helsinki&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Confidencialidad de los datos</span><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que han seguido los protocolos de su centro de trabajo sobre la publicaci&#243;n de datos de pacientes y que todos los pacientes incluidos en el estudio han recibido informaci&#243;n suficiente y han dado su consentimiento informado por escrito para participar en dicho estudio&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Derecho a la privacidad y consentimiento informado</span><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores han obtenido el consentimiento informado de los pacientes y&#47;o sujetos referidos en el art&#237;culo&#46; Este documento obra en poder del autor de correspondencia&#46;</p></span></span><span id="sec0110" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Conflicto de intereses</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Edad &#40;a&#241;os&#41;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">44&#44;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>11&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Sexo</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0010"><span class="elsevierStyleSup">b</span></a></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Var&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">11&#47;22 &#40;50&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Mujer&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">11&#47;22 &#40;50&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">IMC &#40;kg&#47;m</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleItalic">&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">26&#44;74<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;57&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">EVA &#40;0-10</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleItalic">mm&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">8&#44;04<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;28&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">ODI &#40;0-100&#37;&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">52&#44;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Segmentos lumbares instrumentados</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1 nivel 8 &#40;36&#44;4&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 niveles 11 &#40;50&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">3 niveles 3 &#40;13&#44;6&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Seguimiento &#40;meses&#41;</span>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">57&#44;13<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>8&#44;06&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Intervenci&#243;n</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> sin descompresion&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">20 &#40;91&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Dynesys<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> con descompresi&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0015"><span class="elsevierStyleSup">c</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">52&#44;36<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>16&#44;56&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">34&#44;27<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>17&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 18884415
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.recot.2013.10.005

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año/Mes	Html	Pdf	Total

2024 Noviembre	16	1	17
2024 Octubre	75	51	126
2024 Septiembre	92	47	139
2024 Agosto	111	27	138
2024 Julio	75	37	112
2024 Junio	48	47	95
2024 Mayo	77	55	132
2024 Abril	76	55	131
2024 Marzo	108	62	170
2024 Febrero	117	98	215
2024 Enero	125	95	220
2023 Diciembre	91	45	136
2023 Noviembre	125	44	169
2023 Octubre	138	63	201
2023 Septiembre	92	23	115
2023 Agosto	82	9	91
2023 Julio	86	13	99
2023 Junio	84	5	89
2023 Mayo	165	4	169
2023 Abril	119	10	129
2023 Marzo	138	5	143
2023 Febrero	75	2	77
2023 Enero	95	9	104
2022 Diciembre	60	16	76
2022 Noviembre	127	10	137
2022 Octubre	84	9	93
2022 Septiembre	109	28	137
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2022 Julio	54	23	77
2022 Junio	98	7	105
2022 Mayo	69	11	80
2022 Abril	53	16	69
2022 Marzo	90	22	112
2022 Febrero	70	12	82
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2021 Noviembre	50	13	63
2021 Octubre	51	16	67
2021 Septiembre	45	15	60
2021 Agosto	45	6	51
2021 Julio	53	11	64
2021 Junio	31	11	42
2021 Mayo	44	7	51
2021 Abril	133	21	154
2021 Marzo	44	28	72
2021 Febrero	27	12	39
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2020 Septiembre	1	4	5
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2019 Junio	1	2	3
2019 Abril	2	0	2
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2019 Febrero	2	2	4
2018 Octubre	1	0	1
2018 Abril	1	0	1
2018 Marzo	4	0	4
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2017 Febrero	17	2	19
2017 Enero	17	2	19
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2016 Noviembre	46	4	50
2016 Octubre	50	11	61
2016 Septiembre	50	5	55
2016 Agosto	25	6	31
2016 Julio	17	1	18
2016 Junio	29	3	32
2016 Mayo	25	8	33
2016 Abril	20	7	27
2016 Marzo	27	5	32
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2015 Agosto	0	1	1
2015 Julio	1	0	1
2015 Junio	0	1	1
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2014 Agosto	0	2	2
2014 Julio	0	1	1
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