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Carta al director
Carta al director sobre «Eficacia y seguridad de la aplicación del ácido tranexámico tópico en la artroplastia primaria no cementada de cadera: estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado»
Letter to the Editor on «Efficacy and safety of the topical application of tranexamic acid in primary cementless hip arthroplasty: prospective, randomised, double-blind and controlled study»
B. Barrachinaa, I. Iriartea, A. Albinarratea, A. Lopez-Picadob,
Autor para correspondencia
amanda.lopezpicado@gmail.com

Autor para correspondencia.
a Servicio de Anestesiología y Reanimación, Hospital Universitario Araba, Vitoria-Gasteiz, Álava, España
b Unidad de Investigación Clínica y Ensayos Clínicos, Instituto de Investigación Sanitaria del Hospital Clínico San Carlos, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
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que creemos pueden ser de ayuda para la lectura cr&#237;tica del mismo&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Dosis TXA&#58;</span> los pacientes asignados al grupo TXA recibieron 1&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g del f&#225;rmaco&#46; Nos llama a la atenci&#243;n que la dosis es relativamente baja cuando hay diversos metaan&#225;lisis que han constatado su seguridad en dosis superiores &#40;entre 2 y 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>g&#41;&#46; Teniendo en cuenta este punto&#44; es posible que la administraci&#243;n de una dosis superior hubiera logrado resultados m&#225;s favorables de lo detectado&#44; demostrando una vez m&#225;s&#44; la utilidad y la seguridad de este f&#225;rmaco en esta indicaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Control de la fluidoterapia perioperatoria&#58;</span> tanto la hemoglobina como el hematocrito de los pacientes&#44; representan par&#225;metros anal&#237;ticos de concentraci&#243;n&#46; Por tal raz&#243;n&#44; y debido a que la artroplastia primaria de cadera representa una cirug&#237;a sangrante&#44; la concentraci&#243;n de ambos par&#225;metros va a estar principalmente supeditada a la reposici&#243;n vol&#233;mica del espacio intravascular&#46; Si no se establece un criterio estricto tanto en la fluidoterapia de mantenimiento &#40;normalmente con cristaloides balanceados&#41;&#44; como en la reposici&#243;n del sangrado &#40;cristaloides y&#47;o coloides&#41;&#44; se corre el riesgo de introducir un factor de confusi&#243;n a&#241;adido&#44; como puede ser la excesiva reposici&#243;n vol&#233;mica del paciente por parte del anestesi&#243;logo&#44; sobre todo en aquellos pacientes con estimaci&#243;n visual del sangrado m&#225;s elevado&#58; a mayor estimaci&#243;n visual&#44; mayor reposici&#243;n vol&#233;mica&#44; y mayor riesgo de hemodiluci&#243;n del hematocrito&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Estimaci&#243;n del sangrado&#58;</span> las f&#243;rmulas matem&#225;ticas son un par&#225;metro id&#243;neo para la estimaci&#243;n del sangrado perioperatorio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0080"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Las utilizadas &#40;Nadler et al&#46; para la estimaci&#243;n del volumen sangu&#237;neo del paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#44; y Good et al&#46; para la estimaci&#243;n del sangrado<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; asumen que el volumen sangu&#237;neo del paciente permanece estable al comienzo y al final del periodo de medici&#243;n&#44; cuando en realidad no se puede considerar estable hasta pasados al menos 5 d&#237;as de la cirug&#237;a&#46; Seg&#250;n el art&#237;culo podemos sospechar que el hematocrito final no se determina para la f&#243;rmula hasta el d&#237;a 4&#44; habida cuenta de la estancia media y desviaci&#243;n est&#225;ndar &#40;6&#44;62<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;04 d&#237;as 5&#44;92<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;58 d&#237;as&#41;&#46; Nos llama la atenci&#243;n adem&#225;s que la f&#243;rmula de Good et al&#46;&#44; una vez que calcula el volumen de sangrado de c&#233;lulas rojas&#44; estima el volumen de sangre total asumiendo que el hematocrito de la sangre perdida es igual a la inicial&#44; lo cual evidentemente no es correcto&#46; La elecci&#243;n de la forma de determinar el volumen sangu&#237;neo perdido es de especial importancia sobre todo si tenemos en cuenta que es una de las variables que en el an&#225;lisis multivariante demostr&#243; estar asociada con la transfusi&#243;n&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleItalic">Eventos adversos&#58;</span> Otros de los aspectos que ha llamado nuestra atenci&#243;n es la detecci&#243;n de los eventos adversos&#46; Aunque es bien conocido que el TXA es un f&#225;rmaco seguro&#44; no est&#225; exento de reacciones adversas entre las cuales las m&#225;s importantes son el TEV y el TEP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">8&#44;9</span></a>&#46; Aunque no se han detectado un menor n&#250;mero de eventos en los pacientes que reciben TXA por v&#237;a t&#243;pica&#44; s&#237; parece recomendable utilizar esta v&#237;a de administraci&#243;n en pacientes que presente mayor riesgo<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">3&#44;8</span></a>&#46; Los eventos adversos de cualquier f&#225;rmaco est&#225;n claramente relacionados con las concentraciones plasm&#225;ticas&#46; En este sentido&#44; la concentraci&#243;n plasm&#225;tica de TXA administrado de manera t&#243;pica es aproximadamente 10 veces inferior a la concentraci&#243;n alcanzada tras la administraci&#243;n intravenosa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span></a>&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El texto da a entender que estas complicaciones fueron evaluadas siguiendo criterios puramente cl&#237;nicos&#44; tal y como se realiza habitualmente en la mayor&#237;a de los hospitales de nuestro entorno&#46; Sin embargo&#44; en un contexto de ensayo cl&#237;nico&#44; es fundamental salvaguardar la seguridad del paciente&#44; as&#237; como dar datos objetivables sobre los resultados&#46; En este sentido&#44; entendemos que hubiera sido de inter&#233;s determinar la presencia o ausencia de estos eventos utilizando algo m&#225;s que el juicio cl&#237;nico&#44; por ejemplo&#44; realizando una ecograf&#237;a&#44; una prueba no invasiva&#44; accesible y de coste bajo&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta misma l&#237;nea&#44; los autores comentan que 3 de los pacientes del estudio hab&#237;an fallecido en el momento de la recogida de datos&#46; Esto nos hace preguntarnos sobre si estos fallecimientos tuvieron relaci&#243;n causal con la administraci&#243;n del f&#225;rmaco o con el propio proceso quir&#250;rgico&#46; Nuevamente&#44; este aspecto es de inter&#233;s para asegurar la seguridad de la intervenci&#243;n&#46;</p></span>"
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Información del artículo
ISSN: 18884415
Idioma original: Español
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