Rivaroxaban frente a enoxaparina como tromboprofilaxis en cirugía ortopédica y traumatología: un metaanálisis | Revista Española de Cirugía Ortopédica y Traumatología

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Sin ningún tipo de profilaxis se ha observado una incidencia de TVP del 60% a los 90 días de la cirugía, mientras que la incidencia de EP fatal es del 1,5%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145">1</a>.La ETEV, en definitiva, es una enfermedad con una enorme prevalencia y mortalidad en nuestro entorno, siendo una importante causa de gasto de recursos sanitarios tanto en el tratamiento de la enfermedad como de las secuelas que produce<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155">3</a>. Los sistemas de salud europeos sufren por cada paciente con ETEV costes adicionales de hospitalización de 1.899€ a los 3 meses y 3.220€ al año del episodio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160">4</a>.Si bien la ETEV puede desarrollarse después de cualquier cirugía mayor, la incidencia de ETEV entre los pacientes ortopédicos es significativamente mayor, particularmente en los sometidos a artroplastia de cadera y rodilla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165">5</a>.Debido a que tanto los anticoagulantes orales antagonistas de la vitamina K (AVK) como la heparina de bajo peso molecular (HBPM) han sido la primera elección de tratamiento tromboprofiláctico convencional. Los AVK presentan problemas en su manejo debido a la necesidad de monitorización sanguínea y las interacciones con alimentos y otros fármacos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170">6</a>. En cambio, la HBPM necesita administración subcutánea, presentado resultados variables de adherencia terapéutica en el periodo de alta hospitalaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175">7</a>.Como respuesta a la problemática del tratamiento tromboprofiláctico tradicional en los últimos años se están desarrollando de forma intensiva nuevos anticoagulantes orales (ACO) con mecanismos de acción más específicos y eficaces, con mayor margen terapéutico de forma que no necesiten control de laboratorio, que presenten menores efectos secundarios y que puedan ser administrados por vía oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180">8</a>.Actualmente en España están comercializados 3 ACO con indicación de profilaxis del tromboembolismo venoso tras cirugía de reemplazo de cadera o rodilla: dabigatran etexilato, rivaroxaban y apixaban. El primero actúa sobre el FII (trombina) de la cascada enzimática de la coagulación mientras que los otros 2 actúan sobre el FXa.La National Institute for Health and Care Excellence (NICE)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">9</a> recomienda la HBPM (40mg/día) y el rivaroxaban (10mg/día) como tratamientos tromboprofilácticos en los pacientes intervenidos de PTC o PTR de manera electiva. Según la misma el uso de dabigatran y apixaban quedaría restringido a contraindicaciones clínicas de los agentes recomendados. Recomiendan pautas de 28 días en el caso de PTC y de 14 días en PTR.Se ha observado como el rivaroxaban asocia un claro ahorro de costes en comparación con la enoxaparina y el dabigatran. Siendo el ahorro económico respecto a la enoxaparina de hasta 160€ en la PTC y 137€ en la PTR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190">10</a>. Además, se ha observado una tasa de abandono menor y una mayor satisfacción en los pacientes con tromboprofilaxis mediante anticoagulación respecto a la enoxaparina convencional<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195">11</a>.El principal objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad en la tromboprofilaxis del rivaroxaban contra la enoxaparina tras distintas intervenciones dentro de la cirugía ortopédica y traumatología. También se quiso medir la relevancia de la TVP sintomática como variable de eficacia clínica.Material y métodosDiseño del estudioEstudio analítico donde se reunieron y seleccionaron datos recogidos de distintos ensayos clínicos en los que se comparaba el rivaroxaban en dosis de 10mg/diario con la terapia convencional tromboprofiláctica en Europa (enoxaparina 40mg/diario) o en su defecto la pauta convencional americana (enoxaparina 30mg/12h) en distintas intervenciones ortopédicas.Búsqueda bibliográficaSe realizaron búsquedas de artículos sin restricción de idiomas en las siguientes bases de datos: PubMed, EMBASE y Cochrane Library. Los siguientes términos de búsqueda fueron utilizados, sin limitaciones, hasta mayo de 2020: (Enoxaparin OR Enoxaparine OR EMT966 OR EMT967 OR Clexane OR Lovenox OR PK10169) AND (BAY 597939 OR Xarelto OR Rivaroxaban) AND (Knee replacement OR Knee arhtroplasty) AND (Hip replacement OR Hip arthroplasty) AND (Non major orthopedic OR Arthroscopy).Este estudio se realizó de acuerdo con las directrices Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200">12</a>. Las bibliografías de los artículos obtenidos y las referencias de los metaanálisis se verificaron para garantizar qué estudios de interés para el análisis pasarán inadvertidos.Selección de literatura y evaluación de calidadLa literatura se restringió exclusivamente a ensayos clínicos controlados y aleatorizados que compararon la eficacia y la seguridad del anticoagulante oral seleccionado (rivaroxaban) con la enoxaparina en cualquier proceso quirúrgico dentro de la cirugía ortopédica y traumatología, ambos brazos terapéuticos debían tener una duración terapéutica equivalente.Se realizó una revisión de toda la bibliografía identificada de manera independiente por los dos investigadores del estudio, los desacuerdos entre los revisores en la selección de la literatura se resolvieron mediante consenso.La puntuación modificada del sistema Jadad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205">13,14</a> fue adoptada para evaluar la calidad de los ensayos clínicos. Donde se puede otorgar una puntuación máxima de 7 otorgándose 1 punto por el cumplimiento de cada una de las siguientes variables: existencia de aleatorización, descripción de la aleatorización, idoneidad de la aleatorización, enmascaramiento doble ciego, descripción del método enmascaramiento, idoneidad del enmascaramiento, descripción de pérdidas de seguimiento y abandonos. Los estudios con una puntuación menor de 5 se descartaron por baja calidad científica.Criterios de inclusión<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">•Tipo de estudio y calidad de la publicación: Ensayos clínicos con una puntuación modificada del sistema Jadad mayor o igual a 5.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">•Los pacientes recibieron de manera aleatoria rivaroxaban (10mg/día) o enoxaparina (40mg/día o en su defecto 30mg/12h).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">•Duración del tratamiento debía ser equivalente en ambas ramas terapéuticas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">•Los ensayos deben incluir pacientes mayores de 18 años.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">•Tamaño de muestra: mayor de 200 pacientes.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">•Tiempo de seguimiento: mayor a 30 días desde el inicio del tratamiento.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">•Se debían analizar al menos las siguientes variables de eficacia: TVP asintomática o sintomática diagnosticada por una prueba de imagen, EP no fatal y muerte por cualquier causa.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">•Se debían analizar al menos las siguientes variables de seguridad: hemorragia mayor (según los criterios de Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia) y sangrado clínicamente relevante (definido por los investigadores de los estudios).</li></ul>Variables del estudioEn primer lugar, para valorar la eficacia clínica se extrajeron los datos de distintos eventos clínicos sucedidos durante el periodo de tratamiento tromboprofiláctico de los distintos estudios. Los eventos estudiados fueron: TVP asintomática o sintomática (diagnosticada por prueba de imagen), EP no fatal o muerte por cualquier causa. De esta manera se formó una variable dicotómica y dependiente de la variable principal (tipo de tromboprofilaxis) que englobará todos los eventos clínicos descritos.Por otro lado, debido a la controversia sobre añadir la TVP asintomática como variable representativa de eficacia clínica; se vio conveniente realizar un análisis independiente de la variable TVP sintomática<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">15</a>.En segundo lugar, para valorar la seguridad se creó otra variable dicotómica dependiente compuesta por los siguientes eventos clínicos: hemorragia mayor y cualquier sangrado clínicamente relevante dentro de los parámetros descritos por los ensayos clínicos estudiados.Recogida de datosTras la selección de los ensayos clínicos, se extrajeron los siguientes datos de los mismos: características de los pacientes (edad, sexo), año del estudio, puntuación Jadad, tipo de intervención quirúrgica, método diagnóstico de TVP, duración de tratamiento, resultados de eficacia (TVP, EP, mortalidad) y resultados de seguridad (hemorragia mayor o sangrado relevante).Con el fin de mantener aleatorización de estudios originales, para los resultados de seguridad se extrajeron datos sobre la población tratada por protocolo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220">16</a>. La población tratada por protocolo incluyó a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos uno dosis de un agente en estudio.Por otro lado, para los resultados de eficacia se utilizaron datos sobre la población por intención de tratar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220">16</a>, que estaba compuesta por pacientes aleatorizados que recibieron un agente en estudio, se sometieron a una cirugía ortopédica y se les realizó una prueba diagnóstica para TVP en el seguimiento.Análisis estadísticoEn esta sección se han seguido los principios de la guía SAMPL: Reporting Basic Statistical Analyses and Methods in the Published Literature: The SAMPL Guidelines for Biomedical Journals<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225">17</a>.La heterogeneidad de los resultados de los estudios seleccionados se calculó mediante la prueba Q de Cochrane y el estadístico I2 empleando el método Mantel-Haenszel. Considerándose un valor <0,05 en la Q de Cochrane y un valor >50% en I2 de la muestra de estudios seleccionada como significativamente heterogéneo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230">18</a>.Dependiendo del nivel de heterogeneidad de los resultados de cada variable estudiada, se empleará un modelo de efectos fijos (en caso de ser homogéneos) o de efectos aleatorios (en caso de ser heterogéneos) para la combinación de los resultados.A lo largo del análisis se usará un nivel de significación α=0,05. El análisis se efectuará con el programa Review Manager version 5.3 software (Cochrane Collaboration, Copenhagen: The Nordic Cochrane Centre).El gráfico en embudo (funnel plot) se representó para examinar los posibles sesgos de publicación.ResultadosResultados de búsquedaDe acuerdo con la estrategia de búsqueda en las distintas bases de datos electrónicas 93 artículos fueron identificados: 49 en PubMed, 26 en Cochrane Libray, 11 en Embase y 7 en referencias bibliográficas de otros metánalisis. Cuarenta y tres artículos fueron excluidos al ser duplicidades; mientras que otros 37 artículos fueron descartados tras leer el título y resumen usando los criterios de inclusión y exclusión como guía (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>En definitiva, 13 estudios fueron escogidos para lectura de artículo completo. Tras la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión 6 ensayos clínicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235">19-24</a> que comparaban el rivaroxaban con la enoxaparina como tromboprofilaxis postquirúrgica fueron seleccionados para el análisis estadístico (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>El ensayo Odixa-OD-HIP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240">20</a> comparaba distintas dosis de rivaroxaban contra la pauta convencional de enoxaparina (40mg/24h). Para el análisis solo se recogieron los datos del subgrupo de pacientes que recibió la dosis de 10mg de rivaroxaban diarios.Un único estudio RECORD4<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255">23</a>, que comparaba los 10mg de rivaroxaban diarios con una pauta de 30mg de enoxaparina cada 12h, fue escogido (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia>Un único estudio PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260">24</a>, que analizara la tromboprofilaxis en intervenciones distintas a la PTC o PTR, fue escogido. En este estudio se estudiaron cirugías no mayores en extremidades inferiores: artroscopias, artrodesis, osteosíntesis entre otras.Metaanálisis de resultados de eficacia clínicaUn total de 11.005 pacientes fueron asignados en la población por intención de tratar. Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 3,74% (206/5.512) sufrió un evento descrito dentro de la variable de eficacia clínica: TVP asintomática o sintomática, EP no fatal o muerte por cualquier causa.En el grupo que recibió la enoxaparina como tromboprofilaxis, en cambio, un 7,12% (391/5.493) sufrió un evento clínico. Por tanto, la probabilidad de sufrir un evento clínico es menor en el grupo rivaroxaban, siendo esta asociación estadísticamente significativa (RR: 0,51; IC 95%: 0,36-0,73; p=0,0002; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>). Debido a la notable heterogeneidad de los datos seleccionados (I2=72%; p=0,004; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>) se empleó un modelo de efectos aleatorios para el análisis.<elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia>La heterogeneidad apreciada en el metaanálisis podría estar afectada por una serie de factores confusionales como lo son la inclusión de distintas intervenciones quirúrgicas y el empleo de distintas pautas tromboprofilácticas.Por ello, los estudios fueron divididos en dos subgrupos. Por un lado, el subgrupo representativo de nuestro entorno donde se incluyeron los estudios donde se analizaba la tromboprofilaxis en PTC o PTR (ambas dentro de ficha técnica en España); y se cumplían las pautas tromboprofilácticas de la guía NICE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">9</a> tanto en la duración (mínimo de 10 días en PTR y de 28 días en PTC) como en la dosis (40mg/24h).Por otro lado, en el subgrupo no representativo fueron incluidos los estudios que estudiaran la tromboprofilaxis en intervenciones fuera de ficha técnica (toda intervención que no sea PTC o PTR) o en pautas distintas a las empleadas en nuestro entorno.Así un total de 6.783 pacientes, seleccionados en la población de pacientes por intención de tratar, mantuvieron una pauta de tromboprofilaxis representativa de nuestro entorno para cirugías dentro de ficha técnica (PTC o PTR).Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 4,84% (164/3.388) sufrió un evento descrito dentro de la variable de eficacia clínica: TVP asintomática o sintomática, EP no fatal o muerte por cualquier causa.En el grupo que recibió la enoxaparina como tromboprofilaxis, en cambio, un 9,46% (321/3.395) sufrió un evento clínico. Por tanto, la probabilidad de sufrir un evento clínico es menor en el grupo rivaroxaban, siendo esta asociación estadísticamente significativa (RR: 0,50; IC 95%: 0,34-0,72; p=0,0003; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>). Debido a la notable heterogeneidad de los datos seleccionados (I2=73%; p=0,03; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>) se empleó un modelo de efectos aleatorios para el análisis.<elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia>Tanto en el análisis general como en el análisis por subgrupos se observó una gran heterogeneidad de los datos de los estudios incluidos en el metaanálisis. Por tanto, se consideró conveniente disolver la variable resultado eficacia clínica en las tres variables que la componen: TVP (asintomática o sintomática); EP y muerte. Y, de esta manera, analizar si la heterogeneidad de los datos de los distintos estudios se ve influenciada por la agrupación de distintos eventos clínicos en una única variable.Se apreció que el único evento clínico que presentaba una incidencia estadísticamente significativa menor con el rivaroxaban era la variable TVP (RR: 0,50; IC 95%: 0,34-0,73; p=0,0004; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>). Mientras que las variables EP (RR: 0,75; IC 95%: 0,26-2,19; p=0,60; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>) y muerte (RR: 0,67; IC 95%: 0,25-1,78; p=0,42; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>) presentaban una incidencia menor pero no estadísticamente significativa en el grupo rivaroxaban.<elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia>En cambio, la variable TVP era la culpable de heterogeneidad de la variable eficacia clínica. Debido a que los datos de TVP presentaban una notable heterogeneidad (I2=74%; p=0,002; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>); mientras que los datos de EP (I2=21%; p=0,28; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>) y muerte (I2=0%; p=0,79; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig. 4</a>) de los distintos estudios son homogéneos.Metaanálisis de trombosis venosa profunda sintomáticaUn total de 10.785 pacientes de los 5 estudios que recogieron la variable TVP sintomática fueron asignados en la población por intención de tratar.Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 0,57% (31/5.399) sufrió un evento diagnosticado de TVP sintomática. En el grupo que recibió la enoxaparina como tromboprofilaxis, en cambio, un 1,36% (73/5.386) padeció una TVP sintomática.Por tanto, la probabilidad de sufrir una TVP sintomática es menor en el grupo rivaroxaban, siendo esta asociación estadísticamente significativa (RR: 0,43; IC 95%: 0,28-0,65; p<0,0001; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">fig. 5</a>). Debido a la clara homogeneidad de los datos en la variable estudiada (I2=0%; p=0,49; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">fig. 5</a>) se empleó un modelo de efectos fijos para el análisis.<elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia>Metaanálisis de resultados de seguridadUn total de 14.445 pacientes fueron seleccionados en la población por protocolo. Dentro del grupo de pacientes que recibieron al menos una dosis de rivaroxaban un 2,5% (180/7.214) sufrió un evento descrito dentro de la variable de seguridad clínica (hemorragia mayor o cualquier sangrado clínicamente relevante).En el grupo que recibió la enoxaparina como tromboprofilaxis, en cambio, un 2,09% (151/7.231) sufrió un evento de seguridad clínica. Por tanto, la probabilidad de sufrir un evento de seguridad clínica es mayor en el grupo rivaroxaban, siendo esta asociación estadísticamente no significativa (RR: 1,20; IC 95%: 0,97-1,49; p=0,09; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0030">fig. 6</a>). Debido a la homogeneidad de los datos seleccionados (I2=0%; p=0,82; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0030">fig. 6</a>) se empleó un modelo de efectos fijos para el análisis de la variable seguridad clínica.<elsevierMultimedia ident="fig0030"></elsevierMultimedia>Valoración del sesgo de publicaciónLos resultados de los gráficos de embudo, tanto para el metaanálisis de eficacia clínica como de seguridad clínica, presentan una forma de embudo invertido o triangular de manera simétrica (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0035">fig. 7</a>); rechazando de esta manera el sesgo de publicación como una amenaza seria contra la validez de los resultados del metaanálisis.<elsevierMultimedia ident="fig0035"></elsevierMultimedia>DiscusiónLa probabilidad de sufrir un evento relacionado con la ETEV se reduce a la mitad cuando se emplea como tratamiento tromboprofiláctico una dosis de 10mg de rivaroxaban respecto a los 40mg (o en su defecto los 30mg/cada 12h) subcutáneos de la enoxaparina convencional en pacientes intervenidos en cirugías ortopédicas.Esta afirmación va en consonancia con los resultados de metaanálisis anteriores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">15,25,26</a>, a pesar de incluir un estudio que analizaba intervenciones distintas a PTC o PTR como era el estudio PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260">24</a>. En este último estudio, además, los pacientes aleatorizados en el tratamiento con enoxaparina habían sufrido 5 veces más eventos clínicos frente a los que habían sido tratados con el rivaroxaban. A pesar de que en este estudio publicado en 2020 se estudiaban intervenciones fuera de ficha técnica para el rivaroxaban, los resultados presentados son muy prometedores; por tanto, no sería de extrañar que el empleo de este nuevo ACO se extendiera como tromboprofilaxis para intervenciones distintas a PTC y PTR.Se observó como la heterogeneidad de los datos de la variable eficacia clínica dependían de los diagnósticos de TVP asintomática. Cuando se analizó únicamente la variable TVP sintomática se observó que los resultados con el rivaroxaban eran incluso mejores que los logrados en la variable eficacia clínica. Este resultado unido a que no había diferencias significativas en las variables EP no fatal y muerte se convierten en un argumento más a la corriente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">15</a> que indica que la eficacia en la tromboprofilaxis se debería medir con la variable TVP sintomática.En este estudio no se ha observado un mayor riesgo hemorrágico cuando el paciente recibe el rivaroxaban como profilaxis en comparación con la enoxaparina. A pesar que anteriores estudios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">15,25,26</a> muestran un mayor riesgo hemorrágico cuando el paciente recibe en el rivaroxaban como profilaxis, en este estudio la variable seguridad no está significativamente aumentada en el grupo rivaroxaban. Este resultado podría ser debido a que en anteriores metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">15,25,26</a>incluyeron ensayos con diferentes dosis de rivaroxaban; pero en la actualidad las guías recomiendan por la eficacia demostrada la dosis de 10mg diarios de rivaroxaban.A pesar de que los estudios incluidos en el análisis son ensayos clínicos que distan claramente de la práctica clínica diaria como; por ejemplo, el screening con pruebas de imagen (venografía y ultrasonidos) para descartar TVP realizado de manera rutinaria en los ensayos. Un estudio alemán retrospectivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">27</a> analizó la efectividad del rivaroxaban en la práctica clínica habitual analizando datos del registro ORTHO-TEP. La prevalencia de eventos tromboembólicos fue la mitad en los pacientes que tuvieron una profilaxis basada en rivaroxaban después de ser intervenidos de PTC o PTR. Además, se observó que estos pacientes tuvieron un menor número de hemorragias mayores junto a una menor prevalencia de complicaciones posquirúrgicas.En la búsqueda bibliográfica no se encontró ningún ensayo clínico que estudiara la eficacia y seguridad del rivaroxaban tras la cirugía de una enfermedad tan prevalente como la fractura de cadera. Aun así, un estudio de tipo cohorte sobre la práctica clínica habitual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280">28</a> muestra que con el rivaroxaban la tasa de ETEV se reduce a la mitad con una menor prevalencia de hemorrágicas clínicamente relevantes y complicaciones postquirúrgicas en pacientes intervenidos de fracturas de cadera o de otro tipo de fractura extremidad inferior.Aunque en este momento la guía NICE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185">9</a> únicamente incluya al rivaroxaban como alternativa terapéutica a la enoxaparina y este sea el más costo-efectivo; varios metaanálisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215">15</a>, 25 han comprobado también una mayor eficacia clínica con otros anticoagulantes orales como el apixaban, el dabigatran o el edoxaban respecto a la enoxaparina. Por todo ello, en los próximos años en las guías clínicas se pueden añadir nuevos anticoagulantes orales como alternativas a la enoxaparina.Limitaciones del estudioEn primer lugar, se realizó un análisis estadístico de variables que agrupaban distintos eventos clínicos para valorar tanto la eficacia como la seguridad clínica. Muestra de la limitación de agrupar la variable eficacia es la heterogeneidad encontrada en el análisis de los resultados de eficacia clínica. Sin embargo, estos resultados sí que mostraron homogeneidad cuando se valoraron los distintos eventos individualmente y se valoró la TVP sintomática únicamente.Además, dentro de estas variables no se incluyeron eventos clínicos secundarios que algunos ensayos clínicos recogían como puede ser el exudado de la herida quirúrgica que podrían revelar mejor el riesgo real de cada fármaco. Por otro lado, dichos eventos no se consideraron de relevancia clínica en el momento de valorar la seguridad de un fármaco en la mayoría de los ensayos clínicos escogidos.El número de ensayos clínicos incluidos (6) es relativamente bajo. Pero la escasez de estudios encontrados se debe a la exigencia de los criterios de selección (no se incluyeron estudios con tamaños muestrales menores de 200 pacientes y con un periodo de seuigmiento menor de 30 días) y a la demanda de ensayos clínicos de alta calidad valorados por el sistema Jadad. Además, tanto la alta calidad metodológica de los estudios escogidos como el gran número de participantes de la mayoría de los estudios proporcionan robustez a los resultados obtenidos en este estudio. Aunque es cierto que futuros estudios pueden reforzar y dar mayor consistencia a los resultados obtenidos en el presente trabajo.Para analizar el sesgo de publicación que se pudo cometer en la selección de estudios se empleó el gráfico en embudo (funnel plot) tanto en la variable de eficacia clínica como en la de seguridad clínica. Existe controversia en la literatura sobre el uso de este gráfico en todo tipo de metaanálisis, ya que muchos autores recomiendan utilizar este gráfico cuando el número de estudios seleccionados es mayor de 10. En este estudio el gráfico adoptó una forma simétrica de embudo invertido descartando así un posible sesgo de selección; no considerando oportuno el empleo de las pruebas de Begg o Egger que valoran con mayor objetividad el sesgo de publicación.ConclusiónA pesar de que la enoxaparina es el tratamiento tromboprofiláctico pautado tras intevenciones en cirugía ortopédica y traumatología de manera convencional; el rivaroxaban a dosis de 10mg diarios es más eficaz para prevenir eventos tromboembólicos después de una intervención ortopédica. Además, este beneficio anticoagulante no se ve comprometido por un mayor riesgo hemorrágico.Además, se apreció como la eficacia era incluso mayor cuando únicamente se analizaban los eventos descritos por TVP sintomática; logrando además una mayor homogeneidad en los resultados de los estudios. Por tanto, la TVP sintomática debería analizarse como variable individual en posteriores estudios.Nivel de evidenciaNivel de evidencia I.FinanciaciónLa presente investigación no ha recibido ayudas específicas provenientes de agencias del sector público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro.Conflicto de interesesLos autores declaran no tener conflicto de interés alguno para la realización del estudio." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:14 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres2003447" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Objetivos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Material y métodos" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Resultados" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1716575" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres2003446" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Objectives" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Material and Methods" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0045" "titulo" => "Results" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "abst0050" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1716576" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" "secciones" => array:6 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Diseño del estudio" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Búsqueda bibliográfica" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Selección de literatura y evaluación de calidad" "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Criterios de inclusión" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Variables del estudio" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Recogida de datos" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Resultados de búsqueda" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Metaanálisis de resultados de eficacia clínica" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Metaanálisis de trombosis venosa profunda sintomática" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Metaanálisis de resultados de seguridad" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Valoración del sesgo de publicación" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Limitaciones del estudio" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Conclusión" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0095" "titulo" => "Nivel de evidencia" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "sec0100" "titulo" => "Financiación" ] 12 => array:2 [ "identificador" => "sec0105" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 13 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografia" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2023-02-16" "fechaAceptado" => "2023-09-15" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1716575" "palabras" => array:5 [ 0 => "Rivaroxaban" 1 => "Enoxaparina" 2 => "Tromboembolismo venoso" 3 => "Cirugía ortopédica" 4 => "Metaanálisis" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1716576" "palabras" => array:5 [ 0 => "Rivaroxaban" 1 => "Enoxaparin" 2 => "Venous thromboembolism" 3 => "Orthopedic surgery" 4 => "Meta-analysis" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "IntroducciónLa enfermedad tromboembólica venosa está altamente asociada a las intervenciones ortopédicas, siendo la tromboprofilaxis una prioridad para el cirujano ortopédico. Los nuevos anticoagulantes orales presentan ventajas claras para la práctica clínica diaria. ObjetivosAnalizar la eficacia y la seguridad del rivaroxaban frente a la enoxaparina como tromboprofilaxis tras distintas intervenciones ortopédicas. Material y métodosSe realizó una búsqueda bibliográfica sistematizada de ensayos clínicos. Se recogieron datos de variables de eficacia clínica (trombosis venosa profunda asintomática o sintomática, embolia pulmonar, muerte) y seguridad clínica (hemorragia mayor, hemorragia clínicamente relevante). ResultadosSeis ensayos clínicos aleatorizados fueron seleccionados para el metaanálisis. El rivaroxaban mostró una mejor eficacia clínica tras distintas intervenciones ortopédicas (RR: 0,51; IC 95%: 0,36-0,73; p=0,0002). Se observó mayor beneficio y homogeneidad en los resultados al analizar únicamente la trombosis venos profunda sintomática (RR: 0,43; IC 95%: 0,28-0,65; p<0,0001; I2=0%; p=0,49). Además, no se apreció mayor riesgo hemorrágico estadísticamente significativo con el rivaroxaban (RR: 1,20; IC 95%: 0,97-1,49; p=0,09). ConclusionesEl rivaroxaban debería ser considerado como una alternativa terapéutica más eficaz respecto a la enoxaparina empleada de manera rutinaria en nuestro entorno." "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Objetivos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Material y métodos" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Resultados" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "IntroductionVenous thromboembolism is highly associated with orthopedic surgery, so thromboprophylaxis is an important consideration for orthopedic surgeons. The new oral anticoagulants have clear advantages for clinical practice. ObjectivesTo analyze the efficacy and safety of rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis in different orthopedic surgeries. Material and MethodsSystematic electronic search of clinical trials was carried out. Data extraction of efficacy outcomes (deep venous thrombosis, pulmonary embolism and death) and safety outcomes (major bleeding and clinical relevant bleeding) was realized. ResultsSix randomized and controlled clinical trials were included in this meta-analysis. Compared with enoxaparin the risk of venous thromboembolism was lower with rivaroxaban both in different orthopedic surgeries (RR: 0.51; 95% CI: 0.36-0.73; P=.0002). This result was even better and more homogeneous in the analysis of symptomatic deep venous thrombosis outcome (RR: 0.43; 95% CI: 0.28-0.65; P<.0001; I2=0%; P=.49). The risk of bleeding was not significantly higher with rivaroxaban (RR: 1.20; 95% CI: 0.97-1.49; P=.09). ConclusionsRivaroxaban should be considerate such as a more effective alternative for thromboprophylaxis in orthopedic surgery." 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Kim et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235">19</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2016 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PTC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ultrasonidos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 10mg orales diarios, 7-12 días postintervenciónEnoxaparina 40mg enoxaparina s.c. diarios; 7-12 días postintervención \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">363 pacientes364 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">56,5 años56,7 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">53,08%52,01% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Odixa-OD-HIP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240">20</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2006 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PTC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Venografía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 5, 10, 20, 30 o 40mg orales diarios; 5-9 días postintervenciónEnoxaparina 40mg enoxaparina s.c. diarios; 5-9 días postintervecnión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">142 pacientes con pauta 10mg157 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">64 años65,6 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">63%64% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260">24</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2020 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">CNM \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ultrasonidos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 10mg orales diarios, duración proceso dependienteEnoxaparina 40mg enoxaparina s.c. diarios; duración proceso dependiente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1.757 pacientes1.739 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">41 años41 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">34%36% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245">21</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2008 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PTC \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Venografía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 10mg orales diarios, 30-35 días postintervenciónEnoxaparina 40mg enoxaparina s.c. diarios; 30-35 días postintervecnión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2.209 pacientes2.224 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">63,1 años63,3 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">55,2%55,8% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250">22</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2008 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PTR \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Venografía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 10mg orales diarios, 10-14 días postintervenciónEnoxaparina 40mg enoxaparina s.c. diarios; 10-14 días postintervecnión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1.220 pacientes1.239 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">67,6 años67,6 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">70,2%66,3% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 4<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255">23</a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2009 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PTR \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Venografía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Rivaroxaban 10mg orales diarios, 10-14 días postintervenciónEnoxaparina 30mg enoxaparina s.c./12h; 10-14 días postintervecnión \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1.523 pacientes1.528 pacientes \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">64,4 años64,7 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">64,4%64,7% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3326570.png" ] ] ] "notaPie" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "tblfn0005" "etiqueta" => "a" "nota" => "La variable cualitativa sexo aparece descrita como el porcentaje femenino de cada población." ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Características de los ensayos clínicos seleccionados para el estudio" ] ] 8 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Aleatorización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Idoneidad aleatorización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Descripción aleatorización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Enmascaramiento doble ciego \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Descripción enmascaramiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Idoneidad enmascaramiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Odixa-OD-HIP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RECORD 4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Kim et al. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PRONOMOS \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab3326571.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Puntuación modificada de Jadad de los ensayos clínicos seleccionados" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografia" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:28 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0145" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Venous thromboembolism (VTE) in Europe. 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Rivaroxaban frente a enoxaparina como tromboprofilaxis en cirugía ortopédica y traumatología: un metaanálisis

Rivaroxaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis in orthopedic surgery: A meta-analysis

O. Abad Vélaz

Autor para correspondencia

oierlizarra@gmail.com

Autor para correspondencia.

, I. Carbonel Bueno

Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, Hospital Universitario Miguel Servet, Zaragoza, España

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en definitiva&#44; es una enfermedad con una enorme prevalencia y mortalidad en nuestro entorno&#44; siendo una importante causa de gasto de recursos sanitarios tanto en el tratamiento de la enfermedad como de las secuelas que produce<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; Los sistemas de salud europeos sufren por cada paciente con ETEV costes adicionales de hospitalizaci&#243;n de 1&#46;899<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; a los 3 meses y 3&#46;220<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; al an&#771;o del episodio<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si bien la ETEV puede desarrollarse despu&#233;s de cualquier cirug&#237;a mayor&#44; la incidencia de ETEV entre los pacientes ortop&#233;dicos es significativamente mayor&#44; particularmente en los sometidos a artroplastia de cadera y rodilla<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0165"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Debido a que tanto los anticoagulantes orales antagonistas de la vitamina K &#40;AVK&#41; como la heparina de bajo peso molecular &#40;HBPM&#41; han sido la primera elecci&#243;n de tratamiento tromboprofil&#225;ctico convencional&#46; Los AVK presentan problemas en su manejo debido a la necesidad de monitorizaci&#243;n sangu&#237;nea y las interacciones con alimentos y otros f&#225;rmacos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46; En cambio&#44; la HBPM necesita administraci&#243;n subcut&#225;nea&#44; presentado resultados variables de adherencia terap&#233;utica en el periodo de alta hospitalaria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como respuesta a la problem&#225;tica del tratamiento tromboprofil&#225;ctico tradicional en los &#250;ltimos a&#241;os se est&#225;n desarrollando de forma intensiva nuevos anticoagulantes orales &#40;ACO&#41; con mecanismos de acci&#243;n m&#225;s espec&#237;ficos y eficaces&#44; con mayor margen terap&#233;utico de forma que no necesiten control de laboratorio&#44; que presenten menores efectos secundarios y que puedan ser administrados por v&#237;a oral<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Actualmente en Espa&#241;a est&#225;n comercializados 3 ACO con indicaci&#243;n de profilaxis del tromboembolismo venoso tras cirug&#237;a de reemplazo de cadera o rodilla&#58; dabigatran etexilato&#44; rivaroxaban y apixaban&#46; El primero act&#250;a sobre el FII &#40;trombina&#41; de la cascada enzim&#225;tica de la coagulaci&#243;n mientras que los otros 2 act&#250;an sobre el FXa&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La National Institute for Health and Care Excellence &#40;NICE&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> recomienda la HBPM &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; y el rivaroxaban &#40;10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; como tratamientos tromboprofil&#225;cticos en los pacientes intervenidos de PTC o PTR de manera electiva&#46; Seg&#250;n la misma el uso de dabigatran y apixaban quedar&#237;a restringido a contraindicaciones cl&#237;nicas de los agentes recomendados&#46; Recomiendan pautas de 28 d&#237;as en el caso de PTC y de 14 d&#237;as en PTR&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha observado como el rivaroxaban asocia un claro ahorro de costes en comparaci&#243;n con la enoxaparina y el dabigatran&#46; Siendo el ahorro econ&#243;mico respecto a la enoxaparina de hasta 160<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; en la PTC y 137<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#8364; en la PTR<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46; Adem&#225;s&#44; se ha observado una tasa de abandono menor y una mayor satisfacci&#243;n en los pacientes con tromboprofilaxis mediante anticoagulaci&#243;n respecto a la enoxaparina convencional<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El principal objetivo de este estudio es comparar la eficacia y la seguridad en la tromboprofilaxis del rivaroxaban contra la enoxaparina tras distintas intervenciones dentro de la cirug&#237;a ortop&#233;dica y traumatolog&#237;a&#46; Tambi&#233;n se quiso medir la relevancia de la TVP sintom&#225;tica como variable de eficacia cl&#237;nica&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Material y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Dise&#241;o del estudio</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio anal&#237;tico donde se reunieron y seleccionaron datos recogidos de distintos ensayos cl&#237;nicos en los que se comparaba el rivaroxaban en dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;diario con la terapia convencional tromboprofil&#225;ctica en Europa &#40;enoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;diario&#41; o en su defecto la pauta convencional americana &#40;enoxaparina 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41; en distintas intervenciones ortop&#233;dicas&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">B&#250;squeda bibliogr&#225;fica</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizaron b&#250;squedas de art&#237;culos sin restricci&#243;n de idiomas en las siguientes bases de datos&#58; PubMed&#44; EMBASE y Cochrane Library&#46; Los siguientes t&#233;rminos de b&#250;squeda fueron utilizados&#44; sin limitaciones&#44; hasta mayo de 2020&#58; &#40;Enoxaparin OR Enoxaparine OR EMT966 OR EMT967 OR Clexane OR Lovenox OR PK10169&#41; AND &#40;BAY 597939 OR Xarelto OR Rivaroxaban&#41; AND &#40;Knee replacement OR Knee arhtroplasty&#41; AND &#40;Hip replacement OR Hip arthroplasty&#41; AND &#40;Non major orthopedic OR Arthroscopy&#41;&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio se realiz&#243; de acuerdo con las directrices Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses &#40;PRISMA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; Las bibliograf&#237;as de los art&#237;culos obtenidos y las referencias de los metaan&#225;lisis se verificaron para garantizar qu&#233; estudios de inter&#233;s para el an&#225;lisis pasar&#225;n inadvertidos&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Selecci&#243;n de literatura y evaluaci&#243;n de calidad</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La literatura se restringi&#243; exclusivamente a ensayos cl&#237;nicos controlados y aleatorizados que compararon la eficacia y la seguridad del anticoagulante oral seleccionado &#40;rivaroxaban&#41; con la enoxaparina en cualquier proceso quir&#250;rgico dentro de la cirug&#237;a ortop&#233;dica y traumatolog&#237;a&#44; ambos brazos terap&#233;uticos deb&#237;an tener una duraci&#243;n terap&#233;utica equivalente&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realiz&#243; una revisi&#243;n de toda la bibliograf&#237;a identificada de manera independiente por los dos investigadores del estudio&#44; los desacuerdos entre los revisores en la selecci&#243;n de la literatura se resolvieron mediante consenso&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La puntuaci&#243;n modificada del sistema Jadad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13&#44;14</span></a> fue adoptada para evaluar la calidad de los ensayos cl&#237;nicos&#46; Donde se puede otorgar una puntuaci&#243;n m&#225;xima de 7 otorg&#225;ndose 1 punto por el cumplimiento de cada una de las siguientes variables&#58; existencia de aleatorizaci&#243;n&#44; descripci&#243;n de la aleatorizaci&#243;n&#44; idoneidad de la aleatorizaci&#243;n&#44; enmascaramiento doble ciego&#44; descripci&#243;n del m&#233;todo enmascaramiento&#44; idoneidad del enmascaramiento&#44; descripci&#243;n de p&#233;rdidas de seguimiento y abandonos&#46; Los estudios con una puntuaci&#243;n menor de 5 se descartaron por baja calidad cient&#237;fica&#46;</p><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Criterios de inclusi&#243;n</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tipo de estudio y calidad de la publicaci&#243;n&#58; Ensayos cl&#237;nicos con una puntuaci&#243;n modificada del sistema Jadad mayor o igual a 5&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes recibieron de manera aleatoria rivaroxaban &#40;10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a&#41; o enoxaparina &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;d&#237;a o en su defecto 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Duraci&#243;n del tratamiento deb&#237;a ser equivalente en ambas ramas terap&#233;uticas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos deben incluir pacientes mayores de 18 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tama&#241;o de muestra&#58; mayor de 200 pacientes&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tiempo de seguimiento&#58; mayor a 30 d&#237;as desde el inicio del tratamiento&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se deb&#237;an analizar al menos las siguientes variables de eficacia&#58; TVP asintom&#225;tica o sintom&#225;tica diagnosticada por una prueba de imagen&#44; EP no fatal y muerte por cualquier causa&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">&#8226;</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se deb&#237;an analizar al menos las siguientes variables de seguridad&#58; hemorragia mayor &#40;seg&#250;n los criterios de Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasia&#41; y sangrado cl&#237;nicamente relevante &#40;definido por los investigadores de los estudios&#41;&#46;</p></li></ul></p></span></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Variables del estudio</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En primer lugar&#44; para valorar la eficacia cl&#237;nica se extrajeron los datos de distintos eventos cl&#237;nicos sucedidos durante el periodo de tratamiento tromboprofil&#225;ctico de los distintos estudios&#46; Los eventos estudiados fueron&#58; TVP asintom&#225;tica o sintom&#225;tica &#40;diagnosticada por prueba de imagen&#41;&#44; EP no fatal o muerte por cualquier causa&#46; De esta manera se form&#243; una variable dicot&#243;mica y dependiente de la variable principal &#40;tipo de tromboprofilaxis&#41; que englobar&#225; todos los eventos cl&#237;nicos descritos&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; debido a la controversia sobre a&#241;adir la TVP asintom&#225;tica como variable representativa de eficacia cl&#237;nica&#59; se vio conveniente realizar un an&#225;lisis independiente de la variable TVP sintom&#225;tica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En segundo lugar&#44; para valorar la seguridad se cre&#243; otra variable dicot&#243;mica dependiente compuesta por los siguientes eventos cl&#237;nicos&#58; hemorragia mayor y cualquier sangrado cl&#237;nicamente relevante dentro de los par&#225;metros descritos por los ensayos cl&#237;nicos estudiados&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Recogida de datos</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras la selecci&#243;n de los ensayos cl&#237;nicos&#44; se extrajeron los siguientes datos de los mismos&#58; caracter&#237;sticas de los pacientes &#40;edad&#44; sexo&#41;&#44; a&#241;o del estudio&#44; puntuaci&#243;n Jadad&#44; tipo de intervenci&#243;n quir&#250;rgica&#44; m&#233;todo diagn&#243;stico de TVP&#44; duraci&#243;n de tratamiento&#44; resultados de eficacia &#40;TVP&#44; EP&#44; mortalidad&#41; y resultados de seguridad &#40;hemorragia mayor o sangrado relevante&#41;&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el fin de mantener aleatorizaci&#243;n de estudios originales&#44; para los resultados de seguridad se extrajeron datos sobre la poblaci&#243;n tratada por protocolo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; La poblaci&#243;n tratada por protocolo incluy&#243; a todos los pacientes aleatorizados que recibieron al menos uno dosis de un agente en estudio&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; para los resultados de eficacia se utilizaron datos sobre la poblaci&#243;n por intenci&#243;n de tratar<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#44; que estaba compuesta por pacientes aleatorizados que recibieron un agente en estudio&#44; se sometieron a una cirug&#237;a ortop&#233;dica y se les realiz&#243; una prueba diagn&#243;stica para TVP en el seguimiento&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta secci&#243;n se han seguido los principios de la gu&#237;a SAMPL&#58; Reporting Basic Statistical Analyses and Methods in the Published Literature&#58; The SAMPL Guidelines for Biomedical Journals<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La heterogeneidad de los resultados de los estudios seleccionados se calcul&#243; mediante la prueba Q de Cochrane y el estad&#237;stico <span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span> empleando el m&#233;todo Mantel-Haenszel&#46; Consider&#225;ndose un valor &#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05 en la Q de Cochrane y un valor &#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>50&#37; en <span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span> de la muestra de estudios seleccionada como significativamente heterog&#233;neo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dependiendo del nivel de heterogeneidad de los resultados de cada variable estudiada&#44; se emplear&#225; un modelo de efectos fijos &#40;en caso de ser homog&#233;neos&#41; o de efectos aleatorios &#40;en caso de ser heterog&#233;neos&#41; para la combinaci&#243;n de los resultados&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A lo largo del an&#225;lisis se usar&#225; un nivel de significaci&#243;n &#945;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05&#46; El an&#225;lisis se efectuar&#225; con el programa <span class="elsevierStyleItalic">Review Manager version 5&#46;3 software &#40;Cochrane Collaboration&#44; Copenhagen&#58; The Nordic Cochrane Centre&#41;&#46;</span></p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El gr&#225;fico en embudo <span class="elsevierStyleItalic">&#40;funnel plot&#41;</span> se represent&#243; para examinar los posibles sesgos de publicaci&#243;n&#46;</p></span></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Resultados</span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Resultados de b&#250;squeda</span><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De acuerdo con la estrategia de b&#250;squeda en las distintas bases de datos electr&#243;nicas 93 art&#237;culos fueron identificados&#58; 49 en PubMed&#44; 26 en Cochrane Libray&#44; 11 en Embase y 7 en referencias bibliogr&#225;ficas de otros met&#225;nalisis&#46; Cuarenta y tres art&#237;culos fueron excluidos al ser duplicidades&#59; mientras que otros 37 art&#237;culos fueron descartados tras leer el t&#237;tulo y resumen usando los criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n como gu&#237;a &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig&#46; 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En definitiva&#44; 13 estudios fueron escogidos para lectura de art&#237;culo completo&#46; Tras la aplicaci&#243;n de los criterios de inclusi&#243;n y exclusi&#243;n 6 ensayos cl&#237;nicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">19-24</span></a> que comparaban el rivaroxaban con la enoxaparina como tromboprofilaxis postquir&#250;rgica fueron seleccionados para el an&#225;lisis estad&#237;stico &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El ensayo Odixa-OD-HIP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a> comparaba distintas dosis de rivaroxaban contra la pauta convencional de enoxaparina &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;&#46; Para el an&#225;lisis solo se recogieron los datos del subgrupo de pacientes que recibi&#243; la dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de rivaroxaban diarios&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un &#250;nico estudio RECORD4<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#44; que comparaba los 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de rivaroxaban diarios con una pauta de 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de enoxaparina cada 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#44; fue escogido &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un &#250;nico estudio PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#44; que analizara la tromboprofilaxis en intervenciones distintas a la PTC o PTR&#44; fue escogido&#46; En este estudio se estudiaron cirug&#237;as no mayores en extremidades inferiores&#58; artroscopias&#44; artrodesis&#44; osteos&#237;ntesis entre otras&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Metaan&#225;lisis de resultados de eficacia cl&#237;nica</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 11&#46;005 pacientes fueron asignados en la poblaci&#243;n por intenci&#243;n de tratar&#46; Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 3&#44;74&#37; &#40;206&#47;5&#46;512&#41; sufri&#243; un evento descrito dentro de la variable de eficacia cl&#237;nica&#58; TVP asintom&#225;tica o sintom&#225;tica&#44; EP no fatal o muerte por cualquier causa&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo que recibi&#243; la enoxaparina como tromboprofilaxis&#44; en cambio&#44; un 7&#44;12&#37; &#40;391&#47;5&#46;493&#41; sufri&#243; un evento cl&#237;nico&#46; Por tanto&#44; la probabilidad de sufrir un evento cl&#237;nico es menor en el grupo rivaroxaban&#44; siendo esta asociaci&#243;n estad&#237;sticamente significativa &#40;RR&#58; 0&#44;51&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;36-0&#44;73&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0002&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41;&#46; Debido a la notable heterogeneidad de los datos seleccionados &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>72&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;004&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig&#46; 2</a>&#41; se emple&#243; un modelo de efectos aleatorios para el an&#225;lisis&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La heterogeneidad apreciada en el metaan&#225;lisis podr&#237;a estar afectada por una serie de factores confusionales como lo son la inclusi&#243;n de distintas intervenciones quir&#250;rgicas y el empleo de distintas pautas tromboprofil&#225;cticas&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por ello&#44; los estudios fueron divididos en dos subgrupos&#46; Por un lado&#44; el subgrupo representativo de nuestro entorno donde se incluyeron los estudios donde se analizaba la tromboprofilaxis en PTC o PTR &#40;ambas dentro de ficha t&#233;cnica en Espa&#241;a&#41;&#59; y se cumpl&#237;an las pautas tromboprofil&#225;cticas de la gu&#237;a NICE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> tanto en la duraci&#243;n &#40;m&#237;nimo de 10 d&#237;as en PTR y de 28 d&#237;as en PTC&#41; como en la dosis &#40;40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;24<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41;&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por otro lado&#44; en el subgrupo no representativo fueron incluidos los estudios que estudiaran la tromboprofilaxis en intervenciones fuera de ficha t&#233;cnica &#40;toda intervenci&#243;n que no sea PTC o PTR&#41; o en pautas distintas a las empleadas en nuestro entorno&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">As&#237; un total de 6&#46;783 pacientes&#44; seleccionados en la poblaci&#243;n de pacientes por intenci&#243;n de tratar&#44; mantuvieron una pauta de tromboprofilaxis representativa de nuestro entorno para cirug&#237;as dentro de ficha t&#233;cnica &#40;PTC o PTR&#41;&#46;</p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 4&#44;84&#37; &#40;164&#47;3&#46;388&#41; sufri&#243; un evento descrito dentro de la variable de eficacia cl&#237;nica&#58; TVP asintom&#225;tica o sintom&#225;tica&#44; EP no fatal o muerte por cualquier causa&#46;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo que recibi&#243; la enoxaparina como tromboprofilaxis&#44; en cambio&#44; un 9&#44;46&#37; &#40;321&#47;3&#46;395&#41; sufri&#243; un evento cl&#237;nico&#46; Por tanto&#44; la probabilidad de sufrir un evento cl&#237;nico es menor en el grupo rivaroxaban&#44; siendo esta asociaci&#243;n estad&#237;sticamente significativa &#40;RR&#58; 0&#44;50&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;34-0&#44;72&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0003&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41;&#46; Debido a la notable heterogeneidad de los datos seleccionados &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>73&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;03&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig&#46; 3</a>&#41; se emple&#243; un modelo de efectos aleatorios para el an&#225;lisis&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tanto en el an&#225;lisis general como en el an&#225;lisis por subgrupos se observ&#243; una gran heterogeneidad de los datos de los estudios incluidos en el metaan&#225;lisis&#46; Por tanto&#44; se consider&#243; conveniente disolver la variable resultado eficacia cl&#237;nica en las tres variables que la componen&#58; TVP &#40;asintom&#225;tica o sintom&#225;tica&#41;&#59; EP y muerte&#46; Y&#44; de esta manera&#44; analizar si la heterogeneidad de los datos de los distintos estudios se ve influenciada por la agrupaci&#243;n de distintos eventos cl&#237;nicos en una &#250;nica variable&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se apreci&#243; que el &#250;nico evento cl&#237;nico que presentaba una incidencia estad&#237;sticamente significativa menor con el rivaroxaban era la variable TVP &#40;RR&#58; 0&#44;50&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;34-0&#44;73&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0004&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#46; Mientras que las variables EP &#40;RR&#58; 0&#44;75&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;26-2&#44;19&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;60&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41; y muerte &#40;RR&#58; 0&#44;67&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;25-1&#44;78&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;42&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41; presentaban una incidencia menor pero no estad&#237;sticamente significativa en el grupo rivaroxaban&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cambio&#44; la variable TVP era la culpable de heterogeneidad de la variable eficacia cl&#237;nica&#46; Debido a que los datos de TVP presentaban una notable heterogeneidad &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>74&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;002&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41;&#59; mientras que los datos de EP &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>21&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;28&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41; y muerte &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;79&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0020">fig&#46; 4</a>&#41; de los distintos estudios son homog&#233;neos&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Metaan&#225;lisis de trombosis venosa profunda sintom&#225;tica</span><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 10&#46;785 pacientes de los 5 estudios que recogieron la variable TVP sintom&#225;tica fueron asignados en la poblaci&#243;n por intenci&#243;n de tratar&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dentro del grupo de pacientes que recibieron una dosis diaria de rivaroxaban un 0&#44;57&#37; &#40;31&#47;5&#46;399&#41; sufri&#243; un evento diagnosticado de TVP sintom&#225;tica&#46; En el grupo que recibi&#243; la enoxaparina como tromboprofilaxis&#44; en cambio&#44; un 1&#44;36&#37; &#40;73&#47;5&#46;386&#41; padeci&#243; una TVP sintom&#225;tica&#46;</p><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por tanto&#44; la probabilidad de sufrir una TVP sintom&#225;tica es menor en el grupo rivaroxaban&#44; siendo esta asociaci&#243;n estad&#237;sticamente significativa &#40;RR&#58; 0&#44;43&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;28-0&#44;65&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">fig&#46; 5</a>&#41;&#46; Debido a la clara homogeneidad de los datos en la variable estudiada &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;49&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0025">fig&#46; 5</a>&#41; se emple&#243; un modelo de efectos fijos para el an&#225;lisis&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Metaan&#225;lisis de resultados de seguridad</span><p id="par0275" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Un total de 14&#46;445 pacientes fueron seleccionados en la poblaci&#243;n por protocolo&#46; Dentro del grupo de pacientes que recibieron al menos una dosis de rivaroxaban un 2&#44;5&#37; &#40;180&#47;7&#46;214&#41; sufri&#243; un evento descrito dentro de la variable de seguridad cl&#237;nica &#40;hemorragia mayor o cualquier sangrado cl&#237;nicamente relevante&#41;&#46;</p><p id="par0280" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo que recibi&#243; la enoxaparina como tromboprofilaxis&#44; en cambio&#44; un 2&#44;09&#37; &#40;151&#47;7&#46;231&#41; sufri&#243; un evento de seguridad cl&#237;nica&#46; Por tanto&#44; la probabilidad de sufrir un evento de seguridad cl&#237;nica es mayor en el grupo rivaroxaban&#44; siendo esta asociaci&#243;n estad&#237;sticamente no significativa &#40;RR&#58; 1&#44;20&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;97-1&#44;49&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;09&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0030">fig&#46; 6</a>&#41;&#46; Debido a la homogeneidad de los datos seleccionados &#40;<span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;82&#59; <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0030">fig&#46; 6</a>&#41; se emple&#243; un modelo de efectos fijos para el an&#225;lisis de la variable seguridad cl&#237;nica&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0030"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Valoraci&#243;n del sesgo de publicaci&#243;n</span><p id="par0285" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de los gr&#225;ficos de embudo&#44; tanto para el metaan&#225;lisis de eficacia cl&#237;nica como de seguridad cl&#237;nica&#44; presentan una forma de embudo invertido o triangular de manera sim&#233;trica &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0035">fig&#46; 7</a>&#41;&#59; rechazando de esta manera el sesgo de publicaci&#243;n como una amenaza seria contra la validez de los resultados del metaan&#225;lisis&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0035"></elsevierMultimedia></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Discusi&#243;n</span><p id="par0290" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La probabilidad de sufrir un evento relacionado con la ETEV se reduce a la mitad cuando se emplea como tratamiento tromboprofil&#225;ctico una dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de rivaroxaban respecto a los 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg &#40;o en su defecto los 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;cada 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#41; subcut&#225;neos de la enoxaparina convencional en pacientes intervenidos en cirug&#237;as ortop&#233;dicas&#46;</p><p id="par0295" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Esta afirmaci&#243;n va en consonancia con los resultados de metaan&#225;lisis anteriores<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;25&#44;26</span></a>&#44; a pesar de incluir un estudio que analizaba intervenciones distintas a PTC o PTR como era el estudio PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46; En este &#250;ltimo estudio&#44; adem&#225;s&#44; los pacientes aleatorizados en el tratamiento con enoxaparina hab&#237;an sufrido 5 veces m&#225;s eventos cl&#237;nicos frente a los que hab&#237;an sido tratados con el rivaroxaban&#46; A pesar de que en este estudio publicado en 2020 se estudiaban intervenciones fuera de ficha t&#233;cnica para el rivaroxaban&#44; los resultados presentados son muy prometedores&#59; por tanto&#44; no ser&#237;a de extra&#241;ar que el empleo de este nuevo ACO se extendiera como tromboprofilaxis para intervenciones distintas a PTC y PTR&#46;</p><p id="par0300" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se observ&#243; como la heterogeneidad de los datos de la variable eficacia cl&#237;nica depend&#237;an de los diagn&#243;sticos de TVP asintom&#225;tica&#46; Cuando se analiz&#243; &#250;nicamente la variable TVP sintom&#225;tica se observ&#243; que los resultados con el rivaroxaban eran incluso mejores que los logrados en la variable eficacia cl&#237;nica&#46; Este resultado unido a que no hab&#237;a diferencias significativas en las variables EP no fatal y muerte se convierten en un argumento m&#225;s a la corriente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> que indica que la eficacia en la tromboprofilaxis se deber&#237;a medir con la variable TVP sintom&#225;tica&#46;</p><p id="par0305" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este estudio no se ha observado un mayor riesgo hemorr&#225;gico cuando el paciente recibe el rivaroxaban como profilaxis en comparaci&#243;n con la enoxaparina&#46; A pesar que anteriores estudios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;25&#44;26</span></a> muestran un mayor riesgo hemorr&#225;gico cuando el paciente recibe en el rivaroxaban como profilaxis&#44; en este estudio la variable seguridad no est&#225; significativamente aumentada en el grupo rivaroxaban&#46; Este resultado podr&#237;a ser debido a que en anteriores metaan&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;25&#44;26</span></a>incluyeron ensayos con diferentes dosis de rivaroxaban&#59; pero en la actualidad las gu&#237;as recomiendan por la eficacia demostrada la dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diarios de rivaroxaban&#46;</p><p id="par0310" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que los estudios incluidos en el an&#225;lisis son ensayos cl&#237;nicos que distan claramente de la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria como&#59; por ejemplo&#44; el <span class="elsevierStyleItalic">screening</span> con pruebas de imagen &#40;venograf&#237;a y ultrasonidos&#41; para descartar TVP realizado de manera rutinaria en los ensayos&#46; Un estudio alem&#225;n retrospectivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a> analiz&#243; la efectividad del rivaroxaban en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual analizando datos del registro ORTHO-TEP&#46; La prevalencia de eventos tromboemb&#243;licos fue la mitad en los pacientes que tuvieron una profilaxis basada en rivaroxaban despu&#233;s de ser intervenidos de PTC o PTR&#46; Adem&#225;s&#44; se observ&#243; que estos pacientes tuvieron un menor n&#250;mero de hemorragias mayores junto a una menor prevalencia de complicaciones posquir&#250;rgicas&#46;</p><p id="par0315" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la b&#250;squeda bibliogr&#225;fica no se encontr&#243; ning&#250;n ensayo cl&#237;nico que estudiara la eficacia y seguridad del rivaroxaban tras la cirug&#237;a de una enfermedad tan prevalente como la fractura de cadera&#46; Aun as&#237;&#44; un estudio de tipo cohorte sobre la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a> muestra que con el rivaroxaban la tasa de ETEV se reduce a la mitad con una menor prevalencia de hemorr&#225;gicas cl&#237;nicamente relevantes y complicaciones postquir&#250;rgicas en pacientes intervenidos de fracturas de cadera o de otro tipo de fractura extremidad inferior&#46;</p><p id="par0320" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque en este momento la gu&#237;a NICE<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> &#250;nicamente incluya al rivaroxaban como alternativa terap&#233;utica a la enoxaparina y este sea el m&#225;s costo-efectivo&#59; varios metaan&#225;lisis<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>&#44; 25 han comprobado tambi&#233;n una mayor eficacia cl&#237;nica con otros anticoagulantes orales como el apixaban&#44; el dabigatran o el edoxaban respecto a la enoxaparina&#46; Por todo ello&#44; en los pr&#243;ximos a&#241;os en las gu&#237;as cl&#237;nicas se pueden a&#241;adir nuevos anticoagulantes orales como alternativas a la enoxaparina&#46;</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Limitaciones del estudio</span><p id="par0325" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En primer lugar&#44; se realiz&#243; un an&#225;lisis estad&#237;stico de variables que agrupaban distintos eventos cl&#237;nicos para valorar tanto la eficacia como la seguridad cl&#237;nica&#46; Muestra de la limitaci&#243;n de agrupar la variable eficacia es la heterogeneidad encontrada en el an&#225;lisis de los resultados de eficacia cl&#237;nica&#46; Sin embargo&#44; estos resultados s&#237; que mostraron homogeneidad cuando se valoraron los distintos eventos individualmente y se valor&#243; la TVP sintom&#225;tica &#250;nicamente&#46;</p><p id="par0330" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; dentro de estas variables no se incluyeron eventos cl&#237;nicos secundarios que algunos ensayos cl&#237;nicos recog&#237;an como puede ser el exudado de la herida quir&#250;rgica que podr&#237;an revelar mejor el riesgo real de cada f&#225;rmaco&#46; Por otro lado&#44; dichos eventos no se consideraron de relevancia cl&#237;nica en el momento de valorar la seguridad de un f&#225;rmaco en la mayor&#237;a de los ensayos cl&#237;nicos escogidos&#46;</p><p id="par0335" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El n&#250;mero de ensayos cl&#237;nicos incluidos &#40;6&#41; es relativamente bajo&#46; Pero la escasez de estudios encontrados se debe a la exigencia de los criterios de selecci&#243;n &#40;no se incluyeron estudios con tama&#241;os muestrales menores de 200 pacientes y con un periodo de seuigmiento menor de 30 d&#237;as&#41; y a la demanda de ensayos cl&#237;nicos de alta calidad valorados por el sistema Jadad&#46; Adem&#225;s&#44; tanto la alta calidad metodol&#243;gica de los estudios escogidos como el gran n&#250;mero de participantes de la mayor&#237;a de los estudios proporcionan robustez a los resultados obtenidos en este estudio&#46; Aunque es cierto que futuros estudios pueden reforzar y dar mayor consistencia a los resultados obtenidos en el presente trabajo&#46;</p><p id="par0340" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Para analizar el sesgo de publicaci&#243;n que se pudo cometer en la selecci&#243;n de estudios se emple&#243; el gr&#225;fico en embudo <span class="elsevierStyleItalic">&#40;funnel plot&#41;</span> tanto en la variable de eficacia cl&#237;nica como en la de seguridad cl&#237;nica&#46; Existe controversia en la literatura sobre el uso de este gr&#225;fico en todo tipo de metaan&#225;lisis&#44; ya que muchos autores recomiendan utilizar este gr&#225;fico cuando el n&#250;mero de estudios seleccionados es mayor de 10&#46; En este estudio el gr&#225;fico adopt&#243; una forma sim&#233;trica de embudo invertido descartando as&#237; un posible sesgo de selecci&#243;n&#59; no considerando oportuno el empleo de las pruebas de Begg o Egger que valoran con mayor objetividad el sesgo de publicaci&#243;n&#46;</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Conclusi&#243;n</span><p id="par0345" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de que la enoxaparina es el tratamiento tromboprofil&#225;ctico pautado tras intevenciones en cirug&#237;a ortop&#233;dica y traumatolog&#237;a de manera convencional&#59; el rivaroxaban a dosis de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg diarios es m&#225;s eficaz para prevenir eventos tromboemb&#243;licos despu&#233;s de una intervenci&#243;n ortop&#233;dica&#46; Adem&#225;s&#44; este beneficio anticoagulante no se ve comprometido por un mayor riesgo hemorr&#225;gico&#46;</p><p id="par0350" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; se apreci&#243; como la eficacia era incluso mayor cuando &#250;nicamente se analizaban los eventos descritos por TVP sintom&#225;tica&#59; logrando adem&#225;s una mayor homogeneidad en los resultados de los estudios&#46; Por tanto&#44; la TVP sintom&#225;tica deber&#237;a analizarse como variable individual en posteriores estudios&#46;</p></span><span id="sec0095" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0165">Nivel de evidencia</span><p id="par0355" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nivel de evidencia I&#46;</p></span><span id="sec0100" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0170">Financiaci&#243;n</span><p id="par0360" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presente investigaci&#243;n no ha recibido ayudas espec&#237;ficas provenientes de agencias del sector p&#250;blico&#44; sector comercial o entidades sin &#225;nimo de lucro&#46;</p></span><span id="sec0105" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0175">Conflicto de intereses</span><p id="par0365" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener conflicto de inter&#233;s alguno para la realizaci&#243;n del estudio&#46;</p></span></span>"
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        "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducci&#243;n</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La enfermedad tromboemb&#243;lica venosa est&#225; altamente asociada a las intervenciones ortop&#233;dicas&#44; siendo la tromboprofilaxis una prioridad para el cirujano ortop&#233;dico&#46; Los nuevos anticoagulantes orales presentan ventajas claras para la pr&#225;ctica cl&#237;nica diaria&#46;</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Objetivos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Analizar la eficacia y la seguridad del rivaroxaban frente a la enoxaparina como tromboprofilaxis tras distintas intervenciones ortop&#233;dicas&#46;</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Material y m&#233;todos</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se realiz&#243; una b&#250;squeda bibliogr&#225;fica sistematizada de ensayos cl&#237;nicos&#46; Se recogieron datos de variables de eficacia cl&#237;nica &#40;trombosis venosa profunda asintom&#225;tica o sintom&#225;tica&#44; embolia pulmonar&#44; muerte&#41; y seguridad cl&#237;nica &#40;hemorragia mayor&#44; hemorragia cl&#237;nicamente relevante&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Seis ensayos cl&#237;nicos aleatorizados fueron seleccionados para el metaan&#225;lisis&#46; El rivaroxaban mostr&#243; una mejor eficacia cl&#237;nica tras distintas intervenciones ortop&#233;dicas &#40;RR&#58; 0&#44;51&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;36-0&#44;73&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0002&#41;&#46; Se observ&#243; mayor beneficio y homogeneidad en los resultados al analizar &#250;nicamente la trombosis venos profunda sintom&#225;tica &#40;RR&#58; 0&#44;43&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;28-0&#44;65&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0001&#59; <span class="elsevierStyleItalic">I</span><span class="elsevierStyleSup"><span class="elsevierStyleItalic">2</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#37;&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;49&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; no se apreci&#243; mayor riesgo hemorr&#225;gico estad&#237;sticamente significativo con el rivaroxaban &#40;RR&#58; 1&#44;20&#59; IC 95&#37;&#58; 0&#44;97-1&#44;49&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;09&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El rivaroxaban deber&#237;a ser considerado como una alternativa terap&#233;utica m&#225;s eficaz respecto a la enoxaparina empleada de manera rutinaria en nuestro entorno&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Sexo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005"><span class="elsevierStyleSup">a</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Kim et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2016&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">PTC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Ultrasonidos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#44; 7-12 d&#237;as postintervenci&#243;nEnoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46; diarios&#59; 7-12 d&#237;as postintervenci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">363 pacientes364 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">56&#44;5 a&#241;os56&#44;7 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">53&#44;08&#37;52&#44;01&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Odixa-OD-HIP<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0240"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2006&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">PTC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Venograf&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 5&#44; 10&#44; 20&#44; 30 o 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#59; 5-9 d&#237;as postintervenci&#243;nEnoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46; diarios&#59; 5-9 d&#237;as postintervecni&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">142 pacientes con pauta 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg157 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">64 a&#241;os65&#44;6 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">63&#37;64&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">PROMONOS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2020&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">CNM&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Ultrasonidos&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#44; duraci&#243;n proceso dependienteEnoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46; diarios&#59; duraci&#243;n proceso dependiente&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#46;757 pacientes1&#46;739 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">41 a&#241;os41 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">34&#37;36&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">RECORD 1<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2008&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">PTC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Venograf&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#44; 30-35 d&#237;as postintervenci&#243;nEnoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46; diarios&#59; 30-35 d&#237;as postintervecni&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2&#46;209 pacientes2&#46;224 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">63&#44;1 a&#241;os63&#44;3 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">55&#44;2&#37;55&#44;8&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">RECORD 3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2008&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">PTR&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Venograf&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#44; 10-14 d&#237;as postintervenci&#243;nEnoxaparina 40<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46; diarios&#59; 10-14 d&#237;as postintervecni&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#46;220 pacientes1&#46;239 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">67&#44;6 a&#241;os67&#44;6 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">70&#44;2&#37;66&#44;3&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">RECORD 4<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">2009&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">PTR&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Venograf&#237;a&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Rivaroxaban 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg orales diarios&#44; 10-14 d&#237;as postintervenci&#243;nEnoxaparina 30<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg enoxaparina s&#46;c&#46;&#47;12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h&#59; 10-14 d&#237;as postintervecni&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&#46;523 pacientes1&#46;528 pacientes&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">64&#44;4 a&#241;os64&#44;7 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">64&#44;4&#37;64&#44;7&#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Aleatorizaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Idoneidad aleatorizaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Descripci&#243;n aleatorizaci&#243;n&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Enmascaramiento doble ciego&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Descripci&#243;n enmascaramiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Idoneidad enmascaramiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Odixa-OD-HIP&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">RECORD 1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">RECORD 3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">RECORD 4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">1&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 18884415
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.recot.2023.09.005

Datos actualizados diariamente

año/Mes	Html	Pdf	Total

2024 Noviembre	6	3	9
2024 Octubre	235	42	277
2024 Septiembre	212	55	267
2024 Agosto	208	43	251
2024 Julio	192	35	227
2024 Junio	98	55	153
2024 Mayo	100	57	157
2024 Abril	90	32	122
2024 Marzo	113	53	166
2024 Febrero	77	37	114
2024 Enero	42	26	68
2023 Diciembre	22	21	43
2023 Noviembre	128	48	176
2023 Octubre	21	96	117
2023 Septiembre	8	27	35

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