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Costes calidad de vida-artritis reumatoide. Estudio económico y de la calidad de vida de los pacientes con artritis reumatoide en España. Resultados preliminares
The costs and quality of life in rheumatoid arthritis study in Spain. Preliminary results
F. Navarro Sarabiaa, FJ. Ballina Garcíab, B. Hernández Cruza, R. Hernández Mejíac, MD. Ruiz Montesinosa, JA. Fernández Lópezc, R. Ariza Arizaa, P. Martín Lascuevasb, L. Carmona Ortelld
a Servicio de Reumatología. Hospital Universitario Virgen Macarena. Sevilla. España.
b Servicio de Reumatología. Hospital Central Universitario de Asturias. Oviedo. España.
c Departamento de Medicina Preventiva y Salud Pública. Universidad de Oviedo. Oviedo. España.
d Unidad de Estudios Epidemiológicos. Sociedad Española de Reumatología. Madrid. España.
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al menos&#44; los siguientes campos<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#58; aspectos f&#237;sicos&#44; que incluyen deterioro de funciones&#44; s&#237;ntomas y dolor causado por una enfermedad o por su tratamiento&#59; aspectos psicol&#243;gicos&#44; que cubren un amplio rango de estados emocionales y funciones cognitivas e intelectuales&#44; y aspectos sociales&#44; que hacen hincapi&#233; en el aislamiento social y en la autoestima asociados al papel social de las enfermedades cr&#243;nicas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Aunque sigue siendo un aspecto discutido&#44; la calidad de vida ha sido definida en el WHO&#47;ILAR Taskforce Impaired Quality of Life<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#44; celebrado el Le&#243;n &#40;M&#233;xico&#41;&#44; como &#171;la percepci&#243;n de los individuos sobre su propia posici&#243;n en la vida&#44; dentro del contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que viven&#44; as&#237; como en relaci&#243;n con sus metas&#44; expectativas&#44; est&#225;ndares e intereses&#187;&#46; Es decir&#44; el t&#233;rmino calidad de vida representa un amplio espectro de dimensiones de la experiencia humana&#44; que va de aquellas asociadas con las necesidades de la vida&#44; tales como la alimentaci&#243;n o el abrigo&#44; hasta las relacionadas con los sentimientos de satisfacci&#243;n o felicidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El t&#233;rmino &#171;calidad de vida relacionada con la salud&#187; &#40;CVRS&#41;<span class="elsevierStyleSup">4-6</span> se introdujo en los estudios m&#233;dicos a causa de que la calidad de vida incluye t&#233;rminos como ingresos&#44; libertad o medio ambiente que&#44; en s&#237; mismos&#44; no son directamente conceptos de salud&#46; La CVRS es muy importante en la valoraci&#243;n de las enfermedades cr&#243;nicas&#46; Las medidas fisiol&#243;gicas proporcionan informaci&#243;n a los cl&#237;nicos&#44; pero muchas veces son de escaso valor para los pacientes&#46; Por ejemplo&#44; las medidas funcionales que obtenemos en diversos pacientes en el laboratorio no se corresponden con medidas similares realizadas en la vida diaria&#46; Por otra parte&#44; dos pacientes con la misma capacidad de movimiento tienen muy diferentes capacidades funcionales y bienestar emocional&#46; Estas consideraciones explican por qu&#233; pacientes&#44; m&#233;dicos y gestores sanitarios est&#225;n interesados en los efectos de las intervenciones m&#233;dicas sobre la CVRS&#46;</p><p class="elsevierStylePara">As&#237;&#44; la calidad de vida relacionada con la salud puede ser definida como aquella &#171;relacionada con los aspectos f&#237;sicos&#44; emocionales y sociales&#44; e influida por la enfermedad de un individuo o su tratamiento&#187;<span class="elsevierStyleSup">3</span>&#46; &#201;ste es tambi&#233;n un concepto de amplio espectro e incluye actividades como el trabajo&#44; la diversi&#243;n y la vida familiar&#44; y considera no s&#243;lo la capacidad para realizar las actividades del rol social sino tambi&#233;n el grado de satisfacci&#243;n que producen&#46; &#201;ste es el campo sobre el que se centran los estudios m&#233;dicos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El prop&#243;sito de la medici&#243;n de la calidad de vida es proporcionar una mejor valoraci&#243;n de la salud de los individuos y de las poblaciones&#44; y tambi&#233;n de los beneficios y perjuicios que pueden ocasionar las intervenciones terap&#233;uticas&#46; La calidad de vida puede ser empleada de muchas formas en la valoraci&#243;n de la salud<span class="elsevierStyleSup">3&#44;7&#44;8</span>&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> monitorizaci&#243;n de los problemas psicosociales de pacientes individuales&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> valoraci&#243;n de los problemas de salud en ex&#225;menes de poblaci&#243;n&#59; <span class="elsevierStyleItalic"> c&#41;</span> audits m&#233;dicos&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> medidas de desenlace en servicios de salud o en evaluaci&#243;n de la investigaci&#243;n&#59; <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> ensayos cl&#237;nicos&#44; y <span class="elsevierStyleItalic"> f&#41;</span> an&#225;lisis de coste-utilidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Costes</p><p class="elsevierStylePara">Aproximadamente 200&#46;000 espa&#241;oles mayores de 20 a&#241;os padecen artritis reumatoide&#44; una enfermedad que cursa con destrucci&#243;n articular progresiva&#44; requiere el uso de m&#250;ltiples f&#225;rmacos por per&#237;odos prolongados y&#44; habitualmente&#44; es causa de p&#233;rdida de capacidad funcional&#44; actividad laboral y deterioro de la calidad y de la esperanza de vida&#46; En los &#250;ltimos a&#241;os&#44; el impacto concreto de esta enfermedad&#44; tanto desde el punto de vista del paciente&#44; en cuanto a p&#233;rdida en calidad y tiempo de vida se refiere&#44; como de la sociedad&#44; en cuanto a coste econ&#243;mico y social derivado de la enfermedad y de sus consecuencias&#44; ha sido y es motivo de estudios espec&#237;ficos en distintas poblaciones<span class="elsevierStyleSup">3&#44;9-12</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El impacto econ&#243;mico generado por los diferentes problemas de salud constituye en la actualidad un problema de gran inter&#233;s debido&#44; en gran medida&#44; a que los recursos disponibles para hacer frente al gasto sanitario y social resultan limitados&#46; En general&#44; los costes derivados de cualquier problema de salud pueden clasificarse en directos&#44; indirectos e intangibles<span class="elsevierStyleSup">13-14</span>&#46; Los directos son los que surgen de la atenci&#243;n m&#233;dica a los pacientes por causa de la enfermedad e incluyen los gastos derivados de aspectos tales como las visitas m&#233;dicas&#44; los ex&#225;menes de laboratorio y las pruebas complementarias&#44; los medicamentos prescritos y sus posibles reacciones adversas&#44; ingresos hospitalarios y procedimientos quir&#250;rgicos&#44; los gastos imputables a comorbilidad o los de transporte al hospital o centro de salud donde son atendidos&#46; Los indirectos incluyen todos los gastos no m&#233;dicos que se originan a causa de un determinado problema de salud&#44; sobre todo los derivados de la p&#233;rdida de actividad laboral por parte de los pacientes&#46; Por &#250;ltimo&#44; existen otros&#44; denominados costes intangibles&#44; que resultan muy dif&#237;ciles de medir y que se relacionan con aspectos tales como la p&#233;rdida de funci&#243;n f&#237;sica&#44; de salud mental y de calidad de vida que experimentan los pacientes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Algunos estudios han evaluado los costes directos&#44; y en algunos casos tambi&#233;n los indirectos&#44; generados por la artritis reumatoide<span class="elsevierStyleSup">9&#44;10&#44;13&#44;15-21</span>&#46; Del an&#225;lisis de &#233;stos puede deducirse&#44; en primer lugar&#44; que la cuant&#237;a de los costes directos es alta&#44; y aunque la variabilidad observada entre los diferentes estudios es muy grande&#44; el costo anual directo por paciente puede situarse en torno a los 4&#46;000 d&#243;lares de 1994&#46; La contribuci&#243;n de los diferentes aspectos a la generaci&#243;n del coste directo total es variable pero&#44; en todos los estudios&#44; el principal factor lo constituyen los ingresos hospitalarios&#44; que suponen entre el 22 y el 69&#37; del coste directo total&#46; Esto va seguido de los medicamentos prescritos&#44; que pueden justificar entre el 20 y el 80&#37; de los costes directos cuando se incluyen los gastos ocasionados por la monitorizaci&#243;n de posibles efectos adversos y del tratamiento de la toxicidad atribuible a dichos f&#225;rmacos&#46; En la mayor&#237;a de los estudios&#44; los costes indirectos superan con claridad a los directos y&#44; seg&#250;n los datos de la encuesta de salud de 1989-91 de Estados Unidos<span class="elsevierStyleSup">17</span>&#44; suponen 3&#46;980 millones de d&#243;lares de 1994 anuales&#44; lo que importar&#237;a un 45&#37; del coste total&#46; Todos estos datos reflejan el enorme impacto socioecon&#243;mico de la discapacidad y concuerdan con el hecho de que el principal determinante de los costes de la artritis reumatoide sea la incapacidad funcional&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Existen diferentes estrategias metodol&#243;gicas para llevar a cabo un estudio de costes<span class="elsevierStyleSup">9&#44;14</span>&#46; Por un lado&#44; est&#225;n las encuestas nacionales de poblaci&#243;n o encuestas nacionales de salud&#58; en estos casos se trabaja con amplias muestras de individuos&#44; obtenidas de modo aleatorio a partir de poblaciones nacionales&#46; Este tipo de estudios tiene la ventaja de que son muy representativos del conjunto de la comunidad&#44; pero presentan varios inconvenientes&#46; En primer lugar&#44; estas encuestas suelen ser poco precisas ya que&#44; habitualmente&#44; la enfermedad objeto de estudio es autodefinida&#44; lo que puede tener como consecuencia una subestimaci&#243;n de la verdadera prevalencia de la enfermedad en la comunidad&#59; adem&#225;s&#44; con frecuencia&#44; las encuestas no se refieren a una enfermedad concreta&#44; sino a grandes grupos de padecimientos&#46; Por otra parte&#44; las encuestas nacionales de salud suelen estudiar los costes directos e indirectos generados por una poblaci&#243;n que padece una determinada enfermedad o grupo de enfermedades&#44; pero sin discriminar si todos esos costes resultan atribuibles o no a dicho problema de salud&#46; Otra alternativa para llevar a cabo una medici&#243;n de costes consiste en la realizaci&#243;n de estudios cl&#237;nicos a partir de muestras de pacientes atendidos en una o varias instituciones&#46; Estos estudios son menos representativos del conjunto de la comunidad&#44; ya que tienden a reflejar la situaci&#243;n concreta del &#225;mbito donde se realizan&#46; Sin embargo&#44; tienen la ventaja de una mayor precisi&#243;n&#44; ya que permiten conocer con exactitud los costes generados por una determinada enfermedad&#46; Adem&#225;s&#44; al posibilitar un seguimiento de los pacientes&#44; pueden proporcionar datos longitudinales&#46; Dentro de este &#225;mbito&#44; resulta interesante poder conjuntar la estrategia de an&#225;lisis de costes con calidad de vida&#46; Tal estrategia se denomina an&#225;lisis de coste-utilidad&#46; Es la estrategia que actualmente se emplea con mayor frecuencia&#44; ya que permite conocer cu&#225;nto cuesta un desenlace espec&#237;fico<span class="elsevierStyleSup">2</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En un estudio piloto&#44; realizado en nuestro medio y basado en la construcci&#243;n de escenarios cl&#237;nicos&#44; se llev&#243; a cabo una estimaci&#243;n de los costes directos generados por la artritis reumatoide &#40;Navarro F&#44; Ariza-Ariza R&#44; 1997&#44; datos no publicados&#41;&#46; Los resultados de este estudio indican que los costes directos de la artritis reumatoide en nuestro &#225;mbito son bajos&#44; en comparaci&#243;n con los estimados en otras &#225;reas&#58; alrededor de 6&#46;000 d&#243;lares&#47;a&#241;o para el paciente con ingreso quir&#250;rgico y cantidades mucho menores para pacientes sin estancias hospitalarias&#46; En un estudio retrospectivo llevado a cabo en un hospital de la Comunidad Aut&#243;noma de Madrid&#44; los costes por paciente y a&#241;o se estimaron en 10&#46;419 d&#243;lares&#44; y los factores predictores del coste fueron la capacidad funcional medida mediante el Health Assessment Questionnaire &#40;HAQ&#41; o la incapacidad laboral permanente<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; En dicho estudio los costes indirectos constituyeron el 30&#37; del total&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los prop&#243;sitos de este trabajo han sido estimar el coste econ&#243;mico anual por paciente con artritis reumatoide en nuestro pa&#237;s&#59; estimar&#44; en pacientes espa&#241;oles&#44; el impacto de la artritis reumatoide en las distintas dimensiones de la calidad de vida&#44; y&#44; finalmente&#44; examinar la relaci&#243;n entre el coste econ&#243;mico de la enfermedad y la calidad de vida de los pacientes&#46; Presentamos aqu&#237; datos preliminares del estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Material y m&#233;todos</p><p class="elsevierStylePara">Pacientes</p><p class="elsevierStylePara">Un total de 301 pacientes seleccionados al azar de entre una muestra de 2&#46;488 candidatos posibles&#44; procedentes de los 10 centros participantes &#40;tabla 1&#41;&#44; fueron incluidos en el estudio tras otorgar su consentimiento informado&#46; Los pacientes cumpl&#237;an los criterios de clasificaci&#243;n del American College of Rheumatology &#40;ACR&#41; para artritis reumatoide&#44; eran capaces de leer y completar los cuestionarios de calidad de vida y dieron su consentimiento por escrito&#46; Las caracter&#237;sticas sociodemogr&#225;ficas y cl&#237;nicas basales de la muestra se incluyen en las tablas 2 y 3&#46; Los pacientes fueron seguidos de manera prospectiva durante un per&#237;odo de 12 meses&#44; en los cuales se realiz&#243; una visita basal &#40;V0&#41; y visitas de seguimiento en el mes 4&#44; 8 y 12 &#40;V1&#44; V2&#44; V3&#41;&#46; En las visitas&#44; un investigador no implicado en la atenci&#243;n habitual del paciente recogi&#243; los datos sociodemogr&#225;ficos &#40;basal&#41; y de la enfermedad &#40;articulaciones inflamadas y dolorosas&#44; rigidez matutina&#44; dolor y actividad de la enfermedad en escala visual anal&#243;gica&#44; factor reumatoide&#44; reactantes de fase aguda y presencia de erosiones radiol&#243;gicas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab01.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab02.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab03.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Datos de calidad de vida</span></p><p class="elsevierStylePara">En cada una de las visitas se aplicaron los siguientes cuestionarios&#58; PECVEC &#40;perfil de calidad de vida de los enfermos cr&#243;nicos&#41;&#44; HAQ&#44; SF-36 &#40;Short Form-36&#41;&#44; EuroQol y Time Trade Off&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Datos de costes</span></p><p class="elsevierStylePara">En las visitas 2&#44; 3 y 4 se recogieron datos de los costes directos e indirectos correspondientes al per&#237;odo de la visita&#46; Las fuentes de estos datos fueron la propia historia cl&#237;nica del enfermo&#44; un diario semanal llevado por el paciente y una visita estructurada realizada por el investigador el d&#237;a de la visita&#46; En todas ellas se recogieron los costes directos e indirectos realizados por el paciente durante el per&#237;odo anterior a cada visita&#46; Para la imputaci&#243;n de los costes se usaron los costes reales cuando los pacientes los recog&#237;an en su diario y&#44; cuando no fue as&#237;&#44; se atribuyeron los que aparec&#237;an en el Vadem&#233;cum&#44; en el Bolet&#237;n Oficial de la Junta de Andaluc&#237;a y en la Encuesta Nacional de Salarios&#46; Dentro de los costes directos se consideraron los costes m&#233;dicos &#173;incluyendo las visitas m&#233;dicas &#40;reumat&#243;logo&#44; otros especialistas&#44; m&#233;dico de atenci&#243;n primaria y urgencias&#41;&#44; visitas a otros profesionales de la salud&#44; medicamentos&#44; laboratorio&#44; estudios radiol&#243;gicos e ingresos hospitalarios&#173; y los costes no m&#233;dicos &#173;transporte y ayudas domiciliarias&#44; incluidas las reformas realizadas en casa&#173;&#46; Los costes indirectos fueron la p&#233;rdida de jornadas laborales y la invalidez&#46;</p><p class="elsevierStylePara">An&#225;lisis estad&#237;stico</p><p class="elsevierStylePara">Se ha realizado an&#225;lisis descriptivo de los datos&#46; Queda pendiente el an&#225;lisis bivariado y multivariado&#44; cuyos resultados se presentar&#225;n en extenso&#46; Los costes directos e indirectos totales han sido calculados en euros de 2002 para el conjunto de los pacientes estudiados&#46; Se han calculado los costes individuales por paciente&#44; y los datos se expresan como mediana&#44; m&#225;ximo y m&#237;nimo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Resultados</p><p class="elsevierStylePara">Se presentan resultados preliminares de calidad de vida y de costes en la artritis reumatoide en la poblaci&#243;n espa&#241;ola&#44; derivados del an&#225;lisis descriptivo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Calidad de vida</p><p class="elsevierStylePara">Los pacientes con artritis reumatoide experimentan un importante deterioro de la calidad de vida relacionada con la salud&#44; con disminuci&#243;n en las puntuaciones de todas las subescalas del SF-36&#44; con diferencias significativas respecto a la poblaci&#243;n general&#46; Las diferencias fueron mayores para las subescalas de dolor y de funci&#243;n f&#237;sica&#44; cuyos valores medios estuvieron en torno al 40&#37; de la poblaci&#243;n adulta espa&#241;ola &#40;fig&#46; 1&#41;&#46; Asimismo&#44; las mujeres con artritis reumatoide presentaron valores significativamente m&#225;s bajos que los varones en las subescalas de funci&#243;n f&#237;sica&#44; vitalidad&#44; rol emocional y salud mental&#46; El deterioro de la calidad de vida medida por SF-36 se correlacion&#243; con p&#233;rdida de la funci&#243;n f&#237;sica medida por el HAQ y con la actividad de la enfermedad estimada en escala visual anal&#243;gica&#46; No hubo diferencia significativa entre la calidad de vida en poblaci&#243;n general y pacientes con artritis reumatoide con HAQ de 0 &#40;fig&#46; 2&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558fig04.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 1&#46;  Calidad de vida en la artritis reumatoide&#46; D&#58; dolor&#59; FF&#58; funci&#243;n f&#237;sica&#59; FS&#58; funci&#243;n social&#59; PGS&#58; valoraci&#243;n personal de la salud general&#59; RE&#58; rol emocional&#59; RF&#58; rol f&#237;sico&#59; SM&#58; salud mental&#59; V&#58; vitalidad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558fig05.jpg"></img></p><p class="elsevierStylePara">Figura 2&#46;  Calidad de vida &#40;SF-36&#41; seg&#250;n la capacidad funcional&#46;<span class="elsevierStyleItalic">D&#58; dolor&#59; FF&#58; funci&#243;n f&#237;sica&#59; FS&#58; funci&#243;n social&#59; PGS&#58; valoraci&#243;n personal de la salud en general&#59; RE&#58; rol emocional&#59; RF&#58; rol f&#237;sico&#59; SM&#58; salud mental&#59; V&#58; vitalidad&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">&#160;</p><p class="elsevierStylePara">Costes</p><p class="elsevierStylePara">De los 301 pacientes incluidos en el estudio&#44; el 74&#37; &#40;222&#41; complet&#243; todas las visitas&#46; Los costes&#44; expresados en euros de 2002&#44; se refieren a este subgrupo del que se dispone de los datos en las 4 visitas del estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El coste total de los 222 pacientes durante un a&#241;o fue de 1&#46;168&#46;410 euros&#59; los costes directos constituyeron el 75&#37; del total &#40;879&#46;270 euros&#41;&#44; y los indirectos&#44; tan s&#243;lo el 25&#37; restante&#46; El 80&#37; de los costes directos estuvieron constituidos por los costes m&#233;dicos &#40;706&#46;503 euros&#41; y el 20&#37; restante corresponde a los costes no m&#233;dicos &#40;tabla 4&#41;&#46; Los costes indirectos totales fueron 289&#46;140 euros &#40;73&#46;628 euros por p&#233;rdidas de jornada laboral y 215&#46;512 euros por invalidez&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab06.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los costes por paciente fueron extremadamente variables&#44; y sus valores no presentaron distribuci&#243;n gaussiana &#40;tabla 5&#41;&#46; La mediana de coste total por paciente fue de 3&#46;600 euros &#40;intervalo&#44; 119-29&#46;767&#41;&#46; Los costes directos por paciente fueron de 2&#46;979 euros &#40;119-24&#46;260&#41;&#44; y los indirectos&#44; de 2&#46;074 euros &#40;8-19&#46;250&#41;&#46; Dentro de los costes directos&#44; los costes por medicamentos e ingresos hospitalarios fueron los mayores componentes&#44; con medianas de 1&#46;124 &#40;10-20&#46;321&#41; y 714 &#40;51-5&#46;320&#41; euros&#44; respectivamente&#46; En la tabla 6 se muestra la distribuci&#243;n por percentiles&#44; y se comprueba que el 25&#37; de los pacientes tiene un coste superior a 7&#46;200 euros anuales&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab07.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara"><img src="29v31n04-13061558tab08.gif"></img></p><p class="elsevierStylePara">Extrapolando los datos de nuestro estudio al &#225;mbito nacional&#44; los costes anuales globales de 200&#46;000 pacientes con artritis reumatoide son de 1&#46;120 millones de euros &#40;algo m&#225;s de 185&#46;000 millones de las antiguas pesetas&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones</span></p><p class="elsevierStylePara">La calidad de vida est&#225; deteriorada de manera importante en la artritis reumatoide&#46; Este deterioro est&#225; determinado fundamentalmente por el dolor y las limitaciones en la funci&#243;n f&#237;sica producidos por la enfermedad&#44; corroborado por la correlaci&#243;n existente entre HAQ y calidad de vida medida por SF-36&#46; La actividad de la enfermedad es tambi&#233;n un factor condicionante de p&#233;rdida de calidad de vida&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los costes de la artritis reumatoide son elevados&#44; especialmente los directos&#59; de ellos&#44; los medicamentos comportan el mayor gasto&#46; En los costes indirectos&#44; el m&#225;s importante es el impacto de la invalidez&#46;</p>"
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Información del artículo
ISSN: 03044815
Idioma original: Español
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