Efecto de TJ-15 junto con TJ-17 en dermatitis atópica: estudio piloto basado en el principio de reconocimiento de patrones

Resumen

Objetivo

Hwang-Yeon-Hae-Dok-San (TJ-15) y Ou-Ryung-San (TJ-17) son dos fórmulas herbales comunes que se han utilizado para tratar la dermatitis atópica (Da), sobre todo el patrón de calor húmedo de la Da. El objetivo del presente estudio ha sido analizar la seguridad y eficacia de la combinación de TJ-15 y TJ-17 en pacientes con el patrón de calor húmedo de la Da basada en el reconocimiento de patrones.

Métodos

Este estudio ha sido un ensayo paralelo, aleatorizado, con control activo. Participaron un total de 24 pacientes. Se combinaron bien TJ-15 y TJ-17, o se suministró solo TJ-15 por vía oral 3 veces al día durante 4 días. De los pacientes participantes, 19 completaron el tratamiento de 4 semanas (TJ-15 más TJ-17: n = 8; TJ-15: n = 11). Se analizó la eficacia conforme al índice SCORAD (SCOring Atopic Dermatitis); al índice de gravedad y área del eccema (EASI); así como a los síntomas relacionados con el calor húmedo por reconocimiento de patrones. Las medidas de eficacia se evaluaron en el punto de partida y después de 4 semanas. La seguridad se determinó de manera continua durante todo el estudio por medio de pruebas de laboratorio.

Resultados

: Tanto el SCORAD como el EASI mostraron una mejoría en el grupo de TJ-15 y TJ-17 combinados frente al grupo de TJ-15; no obstance, las diferentes no fueron sinificativas estadísticamente hablando. Los síntomas relacionados con el patrón de calor húmedo se redujeron en ambos grupos, y los cambios fueron similares. No se registraron efectos adversos durante el presente estudio, ni tampoco se observaron anormalidades en los valores de aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa, urea y creatinina.

Conclusiones

: Los resultados de este estudio sugieren que tanto la TJ-15 combinada con TJ-17 como la TJ-15 suponen un tratamiento seguro y efectivo para los pacientes con el tipo de patrón de calor húmedo de DA.

Abstract

Aim

Hwang-Yeon-Hae-Dok-San (TJ-15) and Ou-Ryung-San (TJ-17) are two common herbal formulas that have been used to treat atopic dermatitis (AD), especially the Dampness-Heat pattern of AD. The aim of this study was to determine the safety and efficacy of TJ-15 plus TJ-17 for patients with the Dampness-Heat pattern of AD based on pattern identification.

Methods

This study was a parallel, randomized, active-controlled, double-blind trial. A total of 24 patients were enrolled. Either a combination of TJ-15 plus TJ-17, or TJ-15 alone was orally administered 3 times daily for 4 weeks. Of the patients enrolled, 19 patients completed the 4-week treatment course (TJ-15 plus TJ-17: n=8, TJ-15: n=11). Efficacy was assessed using the scoring atopic dermatitis (SCORAD) index; area of eczema and severity index (EASI); as well as the symptoms related to the Dampness-Heat by pattern identification. Efficacy measures were evaluated at the baseline and at 4 weeks. Safety was assessed throughout the study using ongoing laboratory tests.

Results

Both the SCORAD and EASI showed more improvement in the TJ-15 plus TJ-17 group than in the TJ-15 group; however, the differences were not statistically significant. The symptoms related to the Dampness-Heat pattern were reduced in both groups, and the changes were similar. There were no reported adverse events during this study, or abnormalities observed on aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase, blood urea nitrogen, and creatinine testing.

Conclusions

The results of this study suggest that both the TJ-15 plus TJ-17 and the TJ-15 provided safe and effective treatment for patients with the Dampness-Heat pattern type of AD.