Eficacia y seguridad de la auriculopresión en pacientes de atención primaria con raquialgia crónica no específica: estudio multicéntrico controlado aleatorizado

Resumen

Antecedentes

El dolor musculoesquelético crónico no complicado a nivel raquídeo (cervical, dorsal o lumbar) tiene una gran prevalencia y puede limitar las actividades diarias de las personas que lo padecen.

Objetivo

Evaluar la eficacia y seguridad del tratamiento con auriculopresión, aplicado a pacientes con raquialgia no específica, atendidos en el ámbito de atención primaria de salud.

Métodos

Ensayo controlado multicéntrico, aleatorizado, con 2 brazos paralelos: auriculopresión verdadera (APV) y auriculopresión placebo (APP). La fase de intervención duró 8 semanas, y los resultados se midieron a la semana de la última intervención (T1), y a los 6 meses después del inicio (T2). La medida principal de resultado fue el cambio en la intensidad del dolor según escala visual analógica de dolor (EVA de dolor) de 100 mm en T1. Como medidas secundarias se utilizaron el índice de Lattinen, el Cuestionario McGill Pain, y el cuestionario de calidad de vida relacionada con la salud SF-12 (todos en sus versiones españolas).

Resultados

Se analizó a 265 participantes (grupo de APV, n = 130; grupo de APP, n = 135). La localización de la raquialgia crónica no específica más frecuente fue cervical (55,1%, n = 146), seguido por lumbar (25,3%, n = 67), y dorsal (12,5%, n = 33). Diecinueve pacientes (7,2%) refirieron dolor que afectaba a toda la columna vertebral. Identificamos diferencias estadísticamente significativas entre APV y APP en el cambio en la intensidad de la EVA de dolor en T1 de 10 mm (intervalo de confianza del 95% [IC95%], 2,8–17,3; p = 0,007) y en el cambio en el dolor en T2 de 7,2 mm (IC95%, 0,02–14,30; p = 0,049), a favor de APV. Igualmente, las diferencias en el componente físico del SF-12 a favor de APV fueron significativas en T2 en 3,4 puntos (IC95%, 0,45–6,30; p = 0,024). No se detectó ni se informó sobre efectos adversos graves durante el tratamiento.

Conclusiones

La aplicación de auriculopresión en pacientes con raquialgia no específica en el ámbito de atención primaria es eficaz y segura, por tanto es susceptible de poder ser incluida entre la cartera de servicios de atención primaria de salud.

Número de registro del ensayo

ISRCTN01897462

Abstract

Background

Chronic uncomplicated musculoskeletal pain in the spine (cervical, thoracic or lumbar) is highly prevalent and may severely limit the daily activities of those affected by it.

Objective

To evaluate the efficacy and safety of treatment with auriculopressure applied to patients with non-specific spinal pain.

Methods

A multicentre randomised controlled trial with 2 parallel arms: true auriculopressure (TAP) and placebo auriculopressure (PAP) was performed. The intervention phase lasted 8 weeks and outcomes were measured 1 week after the last intervention (T1) and 6 months after baseline (T2). The primary outcome measure was change in pain intensity according to a 100 mm pain visual analogue scale (pain VAS) at T1. Secondary outcome measures were the Lattinen index, the McGill Pain Questionnaire and the SF-12 health-related quality of life scale (Spanish version in every case).

Results

There were 265 participants (TAP group, n = 130; PAP group, n = 135). Pain was most frequently located in the upper back (55.1%, n = 146), followed by the lower back (25.3%, n = 67) and the dorsal area (12.5%, n = 33). Nineteen patients (7.2%) reported pain affecting the entire spine. There were statistically significant differences between TAP and PAP in the change in the pain VAS at T1 of 10 mm (95% confidence interval [95%CI], 2.8–17.3; P = .007) and in the change in the pain VAS at T2 of 7.2 mm (95%CI, 0.02–14.30; P = .049) in favour of TAP. We also observed a statistically significant difference of 3.4 points in the physical component of the SF-12 in favour of TAP at T2 (95%CI, 0.45–6.30; P = .024). No severe adverse effects were detected or reported during treatment.

Conclusions

The application of auriculopressure in patients with non-specific spinal pain in primary healthcare is effective and safe, and therefore should be considered for inclusion in the portfolio of primary healthcare services.

Trial registration number

ISRCTN01897462.