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Es el causante de enfermedades respiratorias agudas (bronquiolitis y neumonías) que se presenta preferentemente de forma epidémica en los meses invernales. Aunque puede afectar a toda la población, su impacto patológico es mucho mayor en la población infantil (< 5 años) y en los de mayor edad (> 65 años). De este modo se calcula que es el responsable del 22% de las infecciones respiratorias agudas en la población infantil. En un estudio mundial de 2015 se calculó que el VRS causaba 33,1 millones de infecciones respiratorias agudas al año, determinando cerca de 3,2 millones de hospitalizaciones y unos 59.000 fallecimientos hospitalarios en menores de 5 años<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2–4</span></a>. Además, en los menores de 6 meses, el VRS causa alrededor de 1,4 millones de hospitalizaciones y cerca de 27.300 fallecimientos anuales<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2–4</span></a>.</p><p id="p0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tras muchos años de investigación todavía no existe una vacuna que se haya mostrado eficaz frente al VRS. Una de las principales razones es que la tasa más elevada de hospitalización se presenta en los menores de 2 meses, cuando la capacidad para inducir una respuesta inmune está comprometida por la presencia de anticuerpos maternos y todavía existe una inmadurez del sistema inmune infantil. Una alternativa para prevenir la infección o enfermedad por VRS es la inmunoprofilaxis pasiva mediante la administración de anticuerpos neutralizantes frente al virus<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0005"><span class="elsevierStyleSup">1–3</span></a>.</p></span><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0030">Características del virus respiratorio sincitial</span><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El VRS es un virus con envoltura que presenta un genoma de ARN de una sola cadena negativa y no segmentada (15.200 nucleótidos) que contiene 10 genes y codifica 11 proteínas distintas; pertenece a la familia <span class="elsevierStyleItalic">Pneumoviridae</span> y al género <span class="elsevierStyleItalic">Orthopneumovirus</span>. En la envoltura del virus se encuentran 4 proteínas: la de la matriz (M), la pequeña proteína hidrofóbica (SH, <span class="elsevierStyleItalic">small hydrophobic</span>) y 2 glicoproteínas designadas como F (fusión) y G (unión celular, <span class="elsevierStyleItalic">attachment glycoprotein</span>)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#f0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="f0005"></elsevierMultimedia><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las glicoproteínas F y G son las directamente involucradas en el proceso de infectividad y desarrollo de la enfermedad respiratoria. De este modo la glicoproteína G se encarga de la unión del virus a la célula epitelial, mientras que la F participa en la entrada del virus en la célula, a través de su fusión con la membrana citoplasmática; esta proteína también es la responsable de la fusión de las células infectadas, dando lugar a la formación de los sincitios, típicos de esta infección, y que dan nombre al virus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>.</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayoría de los anticuerpos monoclonales frente al VRS utilizan como elemento antigénico la glicoproteína F; sin embargo, existen 2 presentaciones de esta F, la designada como pre-fusión, precursora trimérica inactiva F<span class="elsevierStyleInf">0</span>, (pre-F) y la post-fusión (post-F) formada, tras su hidrólisis enzimática, por la subunidad F<span class="elsevierStyleInf">1</span> y F<span class="elsevierStyleInf">2</span>. En la forma pre-F se ha descrito una zona antigénica denominada «sitio cero (Φ)» que parece ser la de mayor poder inductor de anticuerpos neutralizantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Además, la forma post-F induce una menor respuesta inmune, especialmente en anticuerpos neutralizantes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>.</p></span><span id="s0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0035">Anticuerpos monoclonales humanizados</span><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la década de los 90 aparecieron los primeros anticuerpos monoclonales dirigidos contra la proteína F del VRS (HNK20, SB209763 y MEDI-493/palivizumab)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>. El HNK20 era una IgA obtenida mediante la fusión de células de mieloma con linfocitos pulmonares de ratones inmunizados. Los estudios iniciales sobre su administración intranasal en ratones y primates obtuvieron resultados prometedores en la protección frente al VRS de las infecciones respiratorias de vías altas y bajas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>. Sin embargo, tras el proceso genético de humanización, el monoclonal perdió su actividad tanto <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> como <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span> en los estudios animales, de modo que se abandonó su utilización<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. El monoclonal SB209763 (también denominado RSHZ19) era una IgG1. Tras los buenos resultados en ratones y voluntarios sanos, no mostró suficiente eficacia clínica en los niños con riesgo severo de infección por VRS cuando se comparó con MEDI-493. Por ello la FDA aprobó en 2002 el monoclonal MEDI-93 (palivizumab) para los niños de riesgo frente al VRS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Palivizumab (MEDI-493) es un anticuerpo monoclonal humanizado dirigido contra los epítopos neutralizantes situados en las formas pre- y posfusión de la proteína F. Este anticuerpo es efectivo en la prevención de las hospitalizaciones por VRS en los niños de alto riesgo de enfermedad grave (prematuros, enfermedad pulmonar crónica, malformaciones pulmonares o cardíacas)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Este anticuerpo se administra a la dosis de 15 mg/kg por vía intramuscular una vez al mes durante los 5 meses que dura la epidemia anual de VRS. Sin embargo, el elevado coste de este anticuerpo y la necesidad de administrarlo mensualmente, hace que sea inviable su utilización como profilaxis o inmunización de toda la población infantil<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>.</p><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Desde el inicio del empleo del palivizumab, hace más de 20 años, se han desarrollado nuevas técnicas de obtención de monoclonales humanizados y se han caracterizado los principales epítopos de la forma prefusión de la proteína F (pre-F) que los hacen de una mayor capacidad neutralizante. También las modificaciones genéticas han permitido alargar la vida media de estos anticuerpos más allá de los 30 días actuales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios de Roopeninan et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> y Simister et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> identificaron al antígeno mayor de histocompatibilidad clase I (HLA-I) asociado al receptor neonatal (FcRn) de la parte constante de las inmunoglobulinas como elemento esencial en el mantenimiento y el incremento de la vida media de las IgGs y de la albúmina. El receptor FcRn fue originalmente identificado en el proceso de transporte de los anticuerpos maternos a través de la placenta y en las células intestinales de los ratones<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>. En los adultos este receptor se localiza en el endotelio vascular y en los monocitos y es un componente esencial en el procesado de las IgG por endocitosis y posterior destrucción intracelular por proteasas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">18–20</span></a>. Una de las características del procesado IgG-FcRn es que es altamente pH dependiente. De este modo la fijación de la IgG al receptor se realiza a pH ácido (6,0) en el interior del lisosoma, mientras que su disociación se produce a un pH neutro (7,4) en el espacio extracelular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>. El aumento en la afinidad de unión de la región Fc (CH2) de las IgG al receptor FcRn a pH 6, pero no a pH 7,4, comporta y asegura un reciclado eficiente de las IgG determinando una prolongación de su vida media<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#f0010">fig. 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="f0010"></elsevierMultimedia><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Motavizumab y palivizumab son 2 anticuerpos monoclonales humanizados que actúan contra la forma pre-F del VRS bloqueando la capacidad de unión y fijación a la célula, y por ello la infección y replicación vírica. Motavizumab presenta una vida media de unos 24 días en la población infantil (semejante al palivizumab). Las mutaciones introducidas genéticamente en 3 aminoácidos (M252Y/S254T/T256E ó YTE) de la región CH2 de la cadena pesada de motavizumab (mota-YTE), determina un aumento de unas 10 veces la fijación del mismo al receptor FcRn tanto en primates como humanos y con ello un incremento de > 4 veces la vida media <span class="elsevierStyleItalic">in vivo</span><a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0085"><span class="elsevierStyleSup">17,20</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#f0015">fig. 3</a>). Este efecto es independiente de la dosis administrada (0,3 - 30 mg/kg), lo cual indica la no saturación del sistema FcRn<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>. La mayor afinidad e intensidad de unión al FcRn comporta la no destrucción proteica del monoclonal (lo protege de las proteasas lisosómicas) y su reciclado hacia el espacio extracelular, alargando el período de presencia en el plasma. Además, se ha observado que estas mutaciones no comportan la formación de anticuerpos anti-monoclonal, lo cual indica que no son más inmunogénicas que el monoclonal no modificado<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">14–21</span></a>.</p><elsevierMultimedia ident="f0015"></elsevierMultimedia></span><span id="s0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0040">Nirsevimab</span><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Zhu et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> describieron en 2017 el compuesto MEDI8897 que es un anticuerpo monoclonal kappa humanizado (IgG1 recombinante) que se fija a un epítopo altamente conservado (sitio antigénico Ø) presente en la conformación pre-F del VRSA y B y presenta una potencia y actividad <span class="elsevierStyleItalic">in vitro</span> 50 veces superior frente al VRS comparado con palivizumab. En este anticuerpo se modificó genéticamente la región Fc (mutación YTE en la cadena pesada CH2) para incrementar su vida media y mejorar su farmacocinética (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#f0015">fig. 3</a>).</p><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uno de los primeros ensayos clínicos con el monoclonal MEDI8897 se realizó en población adulta para analizar la seguridad, la tolerabilidad y la farmacocinética del mismo. Así Griffin et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a> en un estudio fase 1 controlado frente a placebo, analizaron 136 adultos sanos que se aleatorizaron para recibir una sola dosis del monoclonal (102 personas) o placebo (34 personas) en 3 ramas con administración intravenosa (300, 1.000 y 3.000 mg) y 2 con administración intramuscular (100 o 300 mg). La vida media del monoclonal fue de 85-117 días en ambos grupos y la biodisponibilidad tras la dosis de 300 mg fue del 77%; la máxima concentración se obtuvo entre los días 5 y 9. La presencia de anticuerpos anti monoclonal fue muy semejante entre el grupo del monoclonal (13,7%) y el placebo (15,2%). Los perfiles de seguridad fueron muy parecidos sin efectos adversos significativos inducidos por el monoclonal ni por los anticuerpos generados frente al mismo. Este estudio en adultos permite establecer los principales parámetros biológicos del MEDI8897 y la posibilidad de pasar a analizarlos en la población infantil y preferentemente los prematuros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>.</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De este modo, Domachowske et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a> realizaron un ensayo clínico fase 1b/2a estudiando la dosis óptima del anticuerpo monoclonal MEDI8897 (10, 25 o 50 mg) frente a placebo en niños prematuros pre-término con edades gestacionales de entre 32-35 semanas. Los análisis de seguridad, farmacocinética, niveles de anticuerpo neutralizante frente al VRS y desarrollo de anticuerpos antifármaco se realizaron a través de un período de seguimiento de 360 días.</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La vida media del monoclonal fue de 63-73 días, frente a la del palivizumab (19-27 días)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Al día 151 (5 meses) el 87% de los niños que recibieron una dosis de 50 mg presentaban concentraciones de anticuerpo por encima del 90% de la concentración considerada como efectiva (6,8 μg/ml) y el 90% poseían un incremento de como mínimo 4 títulos de su concentración basal previa al inicio del ensayo. Tres de los receptores del monoclonal presentaron efectos adversos serios (infección respiratoria de vías bajas por VRS y convulsiones febriles). Se detectaron anticuerpos antifármaco en cualquier momento en el 28,2% de los receptores del monoclonal y en el 26,5% en el día 361; no se detectó ningún efecto adverso asociado a este tipo de anticuerpos antimonoclonal. En este estudio los autores confirman la eficacia, la seguridad y la durabilidad (hasta 5 meses) en la prevención del monoclonal MEDI8897 frente al VRS en los niños prematuros<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>.</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Griffin et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> realizaron un ensayo clínico sobre la eficacia del monoclonal nirsevimab (MEDI8897) en la prevención de las infecciones del tracto respiratorio inferior causadas por VRS en niños sanos prematuros (29-34 semanas de vida). Se dividieron en 2 grupos consistentes en la administración del monoclonal a la dosis de 50 mg una sola inyección intramuscular o placebo al inicio de la epidemia estacional de VRS. La incidencia media de los casos atendidos de infección respiratoria de vías bajas causadas por el VRS fue un 70,1% menor en el grupo nirsevimab que frente al grupo placebo. Así mismo, la incidencia de hospitalización por VRS fue un 78,4% menor en el grupo del monoclonal que en el grupo placebo. Estas diferencias se mantuvieron casi constantes a lo largo de los 150 días de seguimiento tras la administración del monoclonal.</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nirsevimab ha mostrado ser capaz de neutralizar tanto al VRS-A como al VRS-B; este dato es importante debido a que otro monoclonal (suptavumab) en un ensayo clínico (<a href="http://ClinicalTrials.org">ClinicalTrials.org</a> number NCT02325791) fue incapaz de neutralizar in vitro al VRS-B por estar dirigido contra el sitio-V del VRS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>.</p><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hammitt et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a> han presentado los resultados del ensayo clínico aleatorizado en fase 3 (estudio MELODY) consistente es comprobar la seguridad y capacidad de prevención de nirsevimab en los niños pretérmino tardíos y a término sanos. Se estudiaron 994 niños que recibieron una sola dosis de 50 mg (si pesaban < 5 kg o 100 mg si pesaban 5 kg) del monoclonal en una sola inyección frente a 496 niños que recibieron placebo. Los episodios de enfermedad respiratoria de vías bajas asociadas al VRS se presentaron en el 1,2% de los receptores del monoclonal frente al 5% del grupo placebo; estos datos implican una eficacia del 74,5% para el monoclonal (p < 0,001). Las hospitalizaciones por causa respiratoria asociadas al VRS se presentaron en el 0,6% del grupo monoclonal frente al 1,6% del grupo control, con una eficacia preventiva del 62,1%, aunque sin una diferencia significativa (p = 0,07). Todos estos datos son muy coincidentes con los obtenidos por Griffin et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> en niños prematuros sanos.</p><p id="p0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">También se ha estudiado la seguridad, la tolerabilidad y la eficacia del nirsevimab, comparado con palivizumab, en un ensayo clínico fase 2/3 en lactantes con cardiopatías congénitas, enfermedades pulmonares crónicas y prematuros de < 35 semanas de gestación<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>. Se observó la enfermedad respiratoria de vías bajas asociada al VRS en el 0,6% del grupo del nirsevimab frente al 1% de los receptores de palivizumab. Los niveles de nirsevimab se mantuvieron por encima de los terapéuticos a lo largo de los 150 días del estudio. Los anticuerpos antimonoclonal se detectaron en el 0,4% de los receptores de nirsevimab frente al 3,6% de los receptores de palivizumab.</p><p id="p0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos estos estudios parecen indicar la elevada eficacia y seguridad del nirsevimab en la prevención tanto de la enfermedad como en los ingresos hospitalarios asociados al VRS de los prematuros y nacidos a término sanos y con enfermedades cardiopulmonares previas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">27–29</span></a>. El monoclonal inyectado en una sola dosis de 50 mg mantiene niveles protectores durante un período mínimo de 5 meses y puede administrarse al inicio de la temporada epidémica del VRS.</p><p id="p0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si el coste del nuevo monoclonal fuera competitivo podría proponerse la inmunización universal de toda la población infantil (vaccine-like strategy) al inicio de la temporada epidémica del VRS. Parte de ellos se podrían inmunizar al nacer durante los meses de la epidemia (vacunación hospitalaria) y el resto cuando se iniciara la misma (atención primaria)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a><span class="elsevierStyleSup">,</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>. Todo ello comportaría una disminución muy significativa de las infecciones respiratorias de vías bajas (bronquiolitis) y los ingresos hospitalarios causados por el VRS, con el consiguiente ahorro en los costes asistenciales<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0150"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>.</p></span><span id="s0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0045">Financiación</span><p id="p0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguna.</p></span><span id="s0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0050">Conflicto de intereses</span><p id="p0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Dr. Jordi Reina forma parte del Comité de Redacción de la revista Vacunas.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1843521" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "as0005" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1606258" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1843522" "titulo" => "Summary" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "as0010" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1606257" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "s0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "s0010" "titulo" => "Características del virus respiratorio sincitial" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "s0015" "titulo" => "Anticuerpos monoclonales humanizados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "s0020" "titulo" => "Nirsevimab" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "s0025" "titulo" => "Financiación" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "s0030" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1606258" "palabras" => array:4 [ 0 => "Virus respiratorio sincitial" 1 => "Anticuerpos monoclonales" 2 => "Nirsevimab" 3 => "Inmunización" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1606257" "palabras" => array:4 [ 0 => "Respiratory syncytial virus" 1 => "Monoclonal antibodies" 2 => "Nirsevimab" 3 => "Immunization" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="as0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="sp0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El virus respiratorio sincitial (VRS) es el causante de enfermedades respiratorias agudas epidémicas. Actualmente no existe una vacuna eficaz frente a este virus. Una alternativa para prevenir la enfermedad por VRS es la inmunoprofilaxis pasiva mediante la administración de anticuerpos neutralizantes. En 2002 se aprobó el palivizumab para los niños de riesgo frente al VRS. Sin embargo, el elevado coste y su administración mensual, no permite utilizarlo como profilaxis universal. En 2017 se describió el monoclonal nirsevimab, que presenta una potencia y actividad 50 veces superior al palivizumab con una vida media de como mínimo 5 meses. Los ensayos clínicos han mostrado la eficacia y seguridad de nirsevimab en la prevención tanto de la enfermedad como en los ingresos hospitalarios asociados al VRS de los prematuros y nacidos a término, tanto sanos como con enfermedades cardiopulmonares previas. 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