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Preguntas y respuestas
Questions and answers
F.A.. Moraga Llopa
a Área Pediátrica. Hospital Universitari Vall d'Hebron. Universitat Autònoma de Barcelona. Barcelona. España.
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una cuarta dosis durante el segundo a&#241;o de vida&#44; pero en el caso de que se utilice la pauta 2 &#43; 1&#44; la tercera dosis se debe administrar entre los 11 y 15 meses&#46; Lo m&#225;s prudente&#44; utilizando una serie primaria de tres dosis y con intervalos de 2 meses&#44; es administrar el <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> siempre antes de los 18 meses de edad&#44; y con preferencia entre 12 y 15 meses&#44; por la disminuci&#243;n importante de la concentraci&#243;n de anticuerpos que se observa tras la serie primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">2&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Un ni&#241;o de 12 a&#241;os de edad que ha recibido en diciembre de 2008 la primera dosis de vacuna combinada hepatitis A &#43; B&#44; seg&#250;n el calendario de la Comunidad de Catalu&#241;a&#44; se ha trasladado a vivir a Andaluc&#237;a&#46; Como en esta comunidad s&#243;lo se vacuna de hepatitis B&#44; &#191;se debe continuar con 2 dosis de &#233;sta o es recomendable indicarle la serie completa de 3 dosis&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">Este ni&#241;o fue vacunado con Twinrix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> cuya formulaci&#243;n pedi&#225;trica contiene 10 &#956;g de HBsAg&#46; Por tanto&#44; si se contin&#250;a la vacunaci&#243;n con la vacuna monovalente de la hepatitis B&#44; el ni&#241;o debe recibir 2 dosis m&#225;s de 10 &#956;g&#59; por ejemplo&#44; Engerix B<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> 10 &#956;g&#44; del mismo laboratorio que la combinada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con esta pauta&#44; el individuo no queda protegido frente a la hepatitis A&#46; Por tanto&#44; lo m&#225;s coherente ser&#237;a completar la inmunizaci&#243;n con la vacuna combinada Twinrix&#174;&#44; administrando las 2 dosis restantes&#46;</p><p class="elsevierStylePara">3&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Nueva ficha t&#233;cnica de Meningitec</span><span class="elsevierStyleSup">&#174;</span><span class="elsevierStyleItalic">&#44; que se ha revisado con fecha diciembre de 2008&#46;</span></p><p class="elsevierStylePara">En el apartado 4&#46;5 de la ficha t&#233;cnica sobre las &#171;Interacciones con otros medicamentos y otras formas de interacci&#243;n&#187;&#44; hay que destacar&#44; en relaci&#243;n con las coadministraciones con Infanrix Hexa<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; los siguientes puntos&#58;</p><p class="elsevierStylePara">- &#171;Los datos que apoyan la administraci&#243;n concomitante de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> y una vacuna de tos ferina acelular &#40;DTPa&#41; o una vacuna antipoliomiel&#237;tica inactivada &#40;VPI&#41; proceden de estudios en que los sujetos recibieron bien Meningitec<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; bien el mismo conjugado meningoc&#243;cico del serogrupo C de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> combinado con una vacuna conjugada neumoc&#243;cica experimental&#44; y de un estudio sobre la administraci&#243;n concomitante con la vacuna pedi&#225;trica combinada Infanrix Hexa<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;DTPa-HB-VPI&#47;Hib&#41;&#187;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">- &#171;En un ensayo cl&#237;nico donde se compar&#243; la administraci&#243;n concomitante de Meningitec<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;2 dosis a los 2 y 6 meses&#44; y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses&#41; con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;vacuna conjugada antineumoc&#243;cica 7-valente&#59; 3 dosis a los 2&#44; 3&#44;5 y 6 meses&#44; y una dosis de recuerdo aproximadamente a los 12 meses&#41; no se observ&#243; evidencia de interferencia en la respuesta inmunitaria entre las dos vacunas conjugadas despu&#233;s de la serie primaria de vacunaci&#243;n o despu&#233;s de la dosis de recuerdo&#46;&#187; Este segundo punto figura tambi&#233;n en el apartado 4&#46;5 de la nueva ficha t&#233;cnica de Prevenar<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; que se ha revisado con fecha enero de 2009&#46;</p><p class="elsevierStylePara">4&#46; <span class="elsevierStyleItalic">&#191;Cu&#225;l es la situaci&#243;n actual de disponibilidad de la vacuna antineumoc&#243;cica conjugada decavalente&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">La vacuna 10-valente Synflorix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;GlaxoSmithKline&#41; se autoriz&#243; en Canad&#225; en diciembre de 2008 y en Australia en marzo de 2009&#46; La Agencia Europea de Medicamentos &#40;EMEA&#41; acaba de aprobar su comercializaci&#243;n el 30 de marzo de 2009&#46; Por eso&#44; cabe suponer que pueda estar disponible en Espa&#241;a en los pr&#243;ximos meses&#44; despu&#233;s de los tr&#225;mites reglamentarios de la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios &#40;AEMPS&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">5&#46; <span class="elsevierStyleItalic">&#191;Qu&#233; indicaciones tendr&#225; la vacuna antineumoc&#243;cica conjugada decavalente&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">Seg&#250;n lo que se se&#241;ala en el informe aprobado por la EMEA&#44; Synflorix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> est&#225; indicado para la inmunizaci&#243;n activa frente a enfermedad invasora y otitis media aguda causada por <span class="elsevierStyleItalic">Streptococcus pneumoniae</span>&#44; en ni&#241;os desde 6 semanas hasta 2 a&#241;os de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Sin embargo&#44; la vacuna decavalente adem&#225;s de aumentar el espectro de la prevenci&#243;n neumoc&#243;cica en 3 serotipos &#40;1&#44; 5&#44; 7F&#41; en relaci&#243;n con la vacuna heptavalente disponible actualmente&#44; tiene otra ventaja adicional que&#44; por el momento&#44; no figura en la ficha t&#233;cnica&#46; Al estar conjugados 8 de sus serotipos con la prote&#237;na D&#44; una lipoprote&#237;na de la superficie celular de <span class="elsevierStyleItalic">Haemophilus influenzae</span> no serotipables&#44; se ha observado una protecci&#243;n frente a la otitis media aguda por estas cepas&#44; en un ensayo cl&#237;nico realizado con una formulaci&#243;n previa de esta vacuna &#40;una 11-valente que inclu&#237;a adem&#225;s el serotipo 3&#41;&#46; Actualmente se est&#225;n realizando otros dos ensayos cl&#237;nicos con la 10-valente para demostrar su eficacia frente a otitis media aguda y neumon&#237;a por cepas de <span class="elsevierStyleItalic">H&#46; influenzae</span> no serotipables&#46;</p><p class="elsevierStylePara">6&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Cuando se comercialice la vacuna antineumoc&#243;cica conjugada decavalente&#44; &#191;se podr&#225; administrar a los ni&#241;os que han recibido la vacuna heptavalente&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">Se ha demostrado que la administraci&#243;n de una dosis de vacuna decavalente en el segundo a&#241;o de vida tiene un efecto <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> de la respuesta inmunitaria frente a los serotipos de la primovacunaci&#243;n&#44; tanto si &#233;sta se realiz&#243; con vacuna heptavalente como con la propia decavalente &#40;Vesikari T et al&#46; Pediatr Infect Dis J&#46; 2009&#59;28&#58;S66-76&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por tanto&#44; aunque todav&#237;a no conocemos la ficha t&#233;cnica de Synflorix<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; en el momento de escribir esta respuesta&#44; los estudios de inmunogenicidad avalan la posibilidad de realizar el <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> con esta vacuna en ni&#241;os primovacunados con Prevenar<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span></p><p class="elsevierStylePara">7&#46; <span class="elsevierStyleItalic">&#191;La vacuna antineumoc&#243;cica conjugada decavalente es m&#225;s react&#243;gena que la heptavalente&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">El perfil de seguridad y reactogenicidad de las vacunas decavalente y heptavalente es similar tanto en la primovacunaci&#243;n como en la dosis <span class="elsevierStyleItalic">booster</span>&#44; y en la coadministraci&#243;n con el resto de vacunas sistem&#225;ticas&#44; seg&#250;n los ensayos cl&#237;nicos realizados en 6 pa&#237;ses&#44; entre ellos Espa&#241;a&#44; usando pautas vacunales diferentes &#40;Chevalier B et al&#46; Pediatr Infect Dis J&#46; 2009&#59;28&#58;S109-18&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Tambi&#233;n en los ensayos cl&#237;nicos de coadministraci&#243;n se ha comprobado la inmunogenicidad de la vacuna decavalente y del resto de ant&#237;genos vacunales del calendario&#44; sin evidenciarse interferencias negativas en la respuesta inmunitaria frente a los mismos&#46; Estos estudios&#44; en los que han participado un elevado n&#250;mero de investigadores espa&#241;oles&#44; se publican en un n&#250;mero monogr&#225;fico&#44; un suplemento de la revista <span class="elsevierStyleItalic">Pediatrics Infectious Diseases Journal</span>&#44; de abril de 2009&#46;</p><p class="elsevierStylePara">8&#46; <span class="elsevierStyleItalic">&#191;Existe alguna vacuna antigripal de administraci&#243;n intrad&#233;rmica&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">La EMEA autoriz&#243;&#44; en febrero de 2009&#44; la primera vacuna por microinyecci&#243;n intrad&#233;rmica&#46; Se trata de una vacuna trivalente inactivada&#44; de subunidades&#44; de Sanofi Pasteur MSD &#40;Intanza&#47;IDflu&#41;&#44; indicada para la profilaxis de la gripe en adultos&#44; en personas a partir de 18 a&#241;os&#46; La fina aguja del sistema de microinyecci&#243;n tiene una longitud de tan s&#243;lo 1&#44;5 mm&#44; que garantiza su aplicaci&#243;n en la dermis&#46; Esta v&#237;a de administraci&#243;n es m&#225;s inmun&#243;gena debido al mayor n&#250;mero de c&#233;lulas presentadoras de ant&#237;geno que existen en esta zona&#46;</p><p class="elsevierStylePara">9&#46; <span class="elsevierStyleItalic">&#191;Existe alguna vacuna antigripal de administraci&#243;n intra-nasal&#63;</span></p><p class="elsevierStylePara">AstraZeneca ha presentado a la EMEA&#44; en enero de 2009&#44; la solicitud de aprobaci&#243;n de la primera vacuna antigripal atenuada intranasal&#44; comercializada ya en Estados Unidos por Medimmune como FluMist<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; en junio de 2003&#46;</p><p class="elsevierStylePara">10&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Informaci&#243;n complementaria sobre nuevas vacunas&#46; </span></p><p class="elsevierStylePara">- El 30 de marzo de 2009 la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41; y la EMEA han aprobado una nueva vacuna para la prevenci&#243;n de la encefalitis japonesa&#44; Ixiaro<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span> &#40;Novartis Vacunas&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara">- Wyeth comunic&#243; el 31 de marzo de 2009 que ha solicitado a la FDA la aprobaci&#243;n de su vacuna antineumoc&#243;cica conjugada 13-valente&#44; Prevnar 13<span class="elsevierStyleSup">&#174;</span>&#44; indicada para la prevenci&#243;n de la enfermedad neumoc&#243;cica en el lactante y en el ni&#241;o&#46; En el <span class="elsevierStyleItalic">dossier</span> presentado se han incluido los resultados de 13 estudios fase 3 realizados con m&#225;s de 7&#46;000 ni&#241;os&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Correspondencia&#58; <br></br></span>Dr&#46; F&#46;A&#46; Moraga Llop&#46; <br></br> &#193;rea Pedi&#225;trica&#46; Hospital Universitari Vall d&#39;Hebron&#46; Universitat Aut&#242;noma de Barcelona&#46; Pg&#46; Vall d&#39;Hebron&#44; 119-129&#46; 08035 Barcelona&#46; Espa&#241;a&#46; <br></br> Correo electr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;fmoraga&#64;acmcb&#46;es" class="elsevierStyleCrossRefs">fmoraga&#64;acmcb&#46;es</a></p>"
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Información del artículo
ISSN: 15769887
Idioma original: Español
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2017 Febrero 1 0 1

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