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Carga asistencial por gastroenteritis aguda por rotavirus en menores de 5 años en España * 2004-2005
The burden of medical care due to acute gastroenteritis caused by rotavirus in children aged less than 5 years in Spain. 2004-2005
J.M.. Paricioa, M.. Tomás Vilab, M.. Sáncheza, M.A.. Martínc, M.J.. Benllocha, L.. Santosa, C.. Hortelanod, J.M.. Guillén Ortegae
a Servicio de Pediatría. Hospital de Denia. Valencia. España.
b Servicio de Pediatría. Hospital Francesc de Borja. Gandia (Valencia). España.
c Centro de Salud de Gata. Gata (Alicante). España.
d Departamento Médico. AAIPharma Services. Madrid. España.
e Departamento Médico. Sanofi Pasteur MSD. Madrid. España.
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Los grupos A&#44; B y C son pat&#243;genos para el ser humano y los A son los m&#225;s comunes en las infecciones que ocurren en la infancia<span class="elsevierStyleSup">9</span>&#46; Dentro de este grupo A&#44; los serotipos G1&#44; G2&#44; G3&#44; G4 y G9 son causantes de la mayor&#237;a de los casos de GEARV en el mundo<span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span> y suele existir cierto tipo de inmunidad local en el intestino que protege frente a posteriores infecciones por rotavirus<span class="elsevierStyleSup">10</span>&#44; aunque no consigue una protecci&#243;n total frente a reinfecciones de la misma u otras cepas&#44; cuya aparici&#243;n es impredecible<span class="elsevierStyleSup">11&#44;12</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las tasas de incidencia evaluadas en estos estudios mostraron variaciones entre pa&#237;ses<span class="elsevierStyleSup">13-19</span> desde 2&#44;5&#47;1&#46;000 persona-a&#241;o en Espa&#241;a hasta 12&#47;1&#46;000 personas-a&#241;o en Irlanda&#46; Las diferencias metodol&#243;gicas entre estudios publicados limitan la interpretaci&#243;n de datos y no hay un c&#225;lculo disponible de costes sociosanitarios&#59; aun as&#237;&#44; existen estudios que comparan la carga de enfermedad entre distintos pa&#237;ses europeos<span class="elsevierStyleSup">20</span> que han identificado una proporci&#243;n alrededor del 30&#37; de pacientes con rotavirus que acudieron a centros de atenci&#243;n primaria&#44; independientemente de las variaciones en tasas de incidencia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con estas cifras de prevalencia de GEARV y de mortalidad y morbilidad asociadas&#44; los rotavirus son una diana evidente para programas de vacunaci&#243;n&#46; Actualmente&#44; existen disponibles en Europa dos nuevas vacunas que han mostrado inmunogenicidad y protecci&#243;n frente a GEARV&#58; la primera es una vacuna pentavalente atenuada de forma natural de cepas resortantes &#40;WC3&#41;&#44; que expresan la prote&#237;na de superficie de los rotavirus humano-bovino serotipos G1&#44; G2&#44; G3&#44; G4 y P1A&#91;8&#93; &#40;usando de partida una cepa bovina&#41;<span class="elsevierStyleSup">21</span>&#59; la segunda es una vacuna monovalente humana &#40;G1P&#91;8&#93;&#41;<span class="elsevierStyleSup">22</span>&#46; La disponibilidad de estas vacunas requiere el desarrollo de una estrategia de inmunizaci&#243;n que contemple la incidencia por edad&#44; serotipos y la carga total de GEARV en cada pa&#237;s europeo &#40;European Rotavirus Vaccination Advocacy Committee &#91;ERVAC&#93;&#59; en prensa&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Sujetos y m&#233;todos </span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio REVEAL se dise&#241;&#243; de forma observacional&#44; multic&#233;ntrico y prospectivo para evaluar la incidencia de gastroenteritis aguda en ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os en &#225;reas seleccionadas de 7 pa&#237;ses europeos&#58; B&#233;lgica&#44; Francia&#44; Alemania&#44; Italia&#44; Espa&#241;a&#44; Suecia y Reino Unido&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se presentan los resultados del estudio desarrollado en Espa&#241;a&#44; cuyo objetivo primario fue determinar la incidencia anual de GEA y GEARV en ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os en atenci&#243;n primaria&#44; servicios de urgencia y hospitales en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los objetivos secundarios del estudio incluyeron la descripci&#243;n de la distribuci&#243;n de serotipos asociados con GEARV&#44; su impacto cl&#237;nico y su coste econ&#243;mico y social&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Dise&#241;o del estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio recopil&#243; informaci&#243;n de un per&#237;odo de 12 meses &#40;1 de octubre de 2004 a 30 de septiembre de 2005&#41; y se dise&#241;&#243; para determinar la incidencia anual de GEA y GEARV en ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os en atenci&#243;n primaria&#44; servicios de urgencia y hospitales en Espa&#241;a&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se escogieron las ciudades de Denia y Gandia y su &#225;rea de influencia&#44; incluy&#233;ndose todos los hospitales y servicios de urgencia que pudieran atender a ni&#241;os con GEA&#44; junto con una muestra apropiada de m&#233;dicos o pediatras en atenci&#243;n primaria que permitiera asegurar una poblaci&#243;n de aproximadamente 5&#46;000 ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os&#44; lo que permitir&#237;a la recogida de aproximadamente 50-60 muestras positivas de rotavirus&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Pacientes</span></p><p class="elsevierStylePara">Se seleccion&#243; a todos los ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os que vivieran en el &#225;rea seleccionada durante el per&#237;odo de estudio y que hubieran requerido intervenci&#243;n m&#233;dica por GEA&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se defini&#243; GEA al episodio de al menos 3 deposiciones l&#237;quidas o m&#225;s blandas de lo habitual o un episodio de v&#243;mitos incoercibles en un per&#237;odo de 24 horas en los 7 d&#237;as anteriores a la visita m&#233;dica&#44; debiendo precederse el episodio por un per&#237;odo libre de s&#237;ntomas de al menos 14 d&#237;as&#59; no se incluy&#243; a ni&#241;os con cualquier diagn&#243;stico previo de enfermedad cr&#243;nica del tracto gastrointestinal con s&#237;ntomas compatibles con la definici&#243;n previa de GEA &#40;p&#46; ej&#46;&#44; enfermedad cel&#237;aca&#44; enfermedad de Hirschprung&#44; etc&#46;&#41;&#46; Asimismo&#44; se excluy&#243; a ni&#241;os que hubieran participado en cualquier ensayo con vacuna para rotavirus o GEA nosocomial&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se identific&#243; a los ni&#241;os potencialmente incluibles que finalmente no lo fueron por motivos no relacionados con el diagn&#243;stico de la enfermedad &#40;los padres no otorgaron el consentimiento&#44; no hablaban el idioma del pa&#237;s o no ten&#237;an tel&#233;fono&#41; y quedaron registrados en una lista para realizar estimaciones de incidencia en este grupo de poblaci&#243;n&#46; Con un objetivo similar&#44; se consider&#243; la lista de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os que hab&#237;an consultado a su m&#233;dico durante el per&#237;odo en estudio por motivos diferentes del estudiado&#46; Para evitar duplicidad de muestras&#44; si un ni&#241;o hab&#237;a visitado m&#225;s de un servicio durante el episodio de GEA&#44; se consider&#243; exclusivamente la informaci&#243;n del nivel m&#225;s alto al que hab&#237;a accedido&#59; de modo que si un ni&#241;o era atendido en atenci&#243;n primaria pero requer&#237;a hospitalizaci&#243;n&#44; se consideraba como acceso por hospitalizaci&#243;n para el estudio&#46; Los ni&#241;os que presentaron m&#225;s de un episodio durante el per&#237;odo de estudio se contaron como casos diferentes&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Determinaci&#243;n de la presencia de rotavirus</span></p><p class="elsevierStylePara">Se obtuvo una muestra de heces por cada ni&#241;o tomada en los 14 primeros d&#237;as desde el inicio de los s&#237;ntomas &#40;preferentemente en los 3 primeros d&#237;as&#41;&#46; Se utiliz&#243; una t&#233;cnica ELISA para identificar al rotavirus como agente etiol&#243;gico<span class="elsevierStyleSup">23</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las muestras de ELISA positivas &#40;RV&#43; o GEARV&#41; se analizaron mediante una t&#233;cnica de reacci&#243;n en cadena de la transcriptasa-polimerasa inversa &#40;RT-PCR&#41;&#44; seguida de una secuenciaci&#243;n para identificar los serotipos G<span class="elsevierStyleSup">24</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">C&#225;lculo de incidencias estimadas</span></p><p class="elsevierStylePara">Asumiendo similares caracter&#237;sticas del grupo elegible y del grupo de sujetos finalmente incluidos&#44; se extrapolaron las tasas de incidencia de GEA y GEARV del grupo de incluidos al grupo de elegibles pero no incluidos&#44; lo que aport&#243; informaci&#243;n adicional de la fracci&#243;n de muestreo&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el entorno de servicios de urgencia y hospitalario&#44; el numerador fue el n&#250;mero de ni&#241;os incluidos en el estudio ajustado por los elegibles y no incluidos&#46; El denominador fue el n&#250;mero de ni&#241;os en el &#225;rea de influencia del hospital o del servicio de urgencia&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En el entorno de atenci&#243;n primaria&#44; el numerador fue tambi&#233;n el n&#250;mero de ni&#241;os incluidos ajustados por los elegibles pero no incluidos&#44; y el denominador fue el n&#250;mero total de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os que acudieron a consulta del m&#233;dico durante los 12 meses del periodo de estudio &#40;fig&#46; 1&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig1.jpg" alt="Figura 1&#46; Estimaciones para los ni&#241;os elegibles pero no incluidos en el estudio y la incidencia de gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; y gastroenteritis por rotavirus&#46; Los c&#225;lculos se realizaron como se explica en el ejemplo&#58; n&#250;mero estimado de ni&#241;os con GEA &#61; &#91;&#40;401 &#43; 197&#41;&#47;6&#46;956 &#93; x 14&#46;856&#93; &#61; 1&#46;277&#44; donde 6&#46;956 es el n&#250;mero de ni&#241;os que consultaron en atenci&#243;n primaria y participaron en el estudio&#44; y 14&#46;856 es el n&#250;mero total de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os que viven en esta &#225;rea&#46; Resultados estimados del n&#250;mero de rotavirus &#40;RV&#41; positivos &#61; &#91;&#40;102 &#43; 50&#41;&#47;6&#46;956 &#93; &#215; 14&#46;856&#41; &#61; 325&#44; con an&#225;logas referencias"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 1&#46; </span>Estimaciones para los ni&#241;os elegibles pero no incluidos en el estudio y la incidencia de gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; y gastroenteritis por rotavirus&#46; Los c&#225;lculos se realizaron como se explica en el ejemplo&#58; n&#250;mero estimado de ni&#241;os con GEA &#61; &#91;&#40;401 &#43; 197&#41;&#47;6&#46;956 &#93; x 14&#46;856&#93; &#61; 1&#46;277&#44; donde 6&#46;956 es el n&#250;mero de ni&#241;os que consultaron en atenci&#243;n primaria y participaron en el estudio&#44; y 14&#46;856 es el n&#250;mero total de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os que viven en esta &#225;rea&#46; Resultados estimados del n&#250;mero de rotavirus &#40;RV&#41; positivos &#61; &#91;&#40;102 &#43; 50&#41;&#47;6&#46;956 &#93; &#215; 14&#46;856&#41; &#61; 325&#44; con an&#225;logas referencias</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">An&#225;lisis estad&#237;stico</span></p><p class="elsevierStylePara">Todos los an&#225;lisis estad&#237;sticos se realizaron con el sistema SAS&#174; version 8&#46;2 &#40;SAS Institute&#44; Cary&#44; NC&#44; USA&#41;&#46; Se resumieron los datos cualitativos por medio de tablas de frecuencias y los datos cuantitativos mediante frecuencia&#44; media&#44; desviaci&#243;n est&#225;ndar&#44; mediana y rango&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las estimaciones poblacionales se realizaron junto con su intervalo de confianza del 95&#37;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">C&#225;lculo del tama&#241;o muestral</span></p><p class="elsevierStylePara">Se utiliz&#243; el programa Epi-Info &#40;CDC&#44; Atlanta&#44; Pennsylvania&#44; USA&#41; para calcular el tama&#241;o muestral del estudio&#46; Asumiendo una tasa de hospitalizaci&#243;n por GEARV del 0&#44;4&#37;<span class="elsevierStyleSup">25</span>&#44; una precisi&#243;n del 0&#44;01 y un intervalo de confianza del 95&#37;&#44; se requiri&#243; un &#225;rea de estudio de al menos 15&#46;304 ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os&#46; Teniendo en cuenta que en la poblaci&#243;n francesa el estrato de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os representa un 5&#44;4&#37; de la poblaci&#243;n&#44; el tama&#241;o total de la poblaci&#243;n del &#225;rea de estudio deb&#237;a ser de al menos 255&#46;066 habitantes &#40;n &#61; 15&#46;304&#47;0&#44;06&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Usando los datos publicados de incidencia anual de GEA y la proporci&#243;n de GEARV en pa&#237;ses europeos<span class="elsevierStyleSup">13-19&#44;26</span> y de datos de atenci&#243;n de GEARV en atenci&#243;n primaria<span class="elsevierStyleSup">20&#44;27-29</span>&#44; se estim&#243; un total necesario aproximado de 534 muestras de heces de ni&#241;os con GEA por regi&#243;n&#44; de las que aproximadamente 150 ser&#237;an positivas frente a rotavirus&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Aspectos &#233;ticos</span></p><p class="elsevierStylePara">El estudio se desarroll&#243; de acuerdo a la enmienda de 2004 de la Declaraci&#243;n de Helsinki&#44; las gu&#237;as de Buena Pr&#225;ctica Cl&#237;nica &#40;IEA European Federation&#44; 2004&#41; y los requerimientos locales de cada pa&#237;s participante&#46; El protocolo y el formulario de consentimiento informado se aprobaron por los comit&#233;s &#233;ticos de los centros participantes en julio de 2004&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Resultados </span></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Poblaci&#243;n de estudio</span></p><p class="elsevierStylePara">Espa&#241;a incluy&#243; 2 hospitales que representaban la capacidad total del &#225;rea estudiada para ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os&#44; 3 servicios de urgencia y un total de 23 pediatras trabajando en el entorno de atenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Un total de 1&#46;962 ni&#241;os fueron identificados como posibles participantes&#46; De ellos&#44; 1&#46;692 &#40;86&#44;2&#37;&#41; ni&#241;os fueron elegibles para su inclusi&#243;n en el estudio&#59; finalmente se incluy&#243; a 801 &#40;47&#44;3&#37; de los elegibles&#41; &#40;fig&#46; 2&#41;&#46; El motivo fundamental para que no fueran incluidos fue la no obtenci&#243;n del consentimiento de los padres &#40;810&#59; 90&#44;9&#37;&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig2.jpg" alt="Figura 2&#46; Resumen de evaluaci&#243;n de elegibilidad y de inclusi&#243;n&#46; En los 3 puntos de entrada de pacientes&#44; 2&#46;134 ni&#241;os con gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; fueron evaluados para elegibilidad&#44; con un total de 186 ni&#241;os evaluados en el hospital&#44; 924 en el servicio de urgencias y 1&#46;024 en atenci&#243;n primaria&#46; Esto es porque los ni&#241;os que fueron referidos desde su punto de acceso se muestran en esta figura en ambos puntos de entrada&#46; De este modo&#44; los 181 ni&#241;os elegibles en el acceso hospitalario incluyen 116 casos de GEA en el hospital &#43; 27 referidos de urgencias &#43; 38 referidos de atenci&#243;n primaria&#46;"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 2&#46; </span>Resumen de evaluaci&#243;n de elegibilidad y de inclusi&#243;n&#46; En los 3 puntos de entrada de pacientes&#44; 2&#46;134 ni&#241;os con gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; fueron evaluados para elegibilidad&#44; con un total de 186 ni&#241;os evaluados en el hospital&#44; 924 en el servicio de urgencias y 1&#46;024 en atenci&#243;n primaria&#46; Esto es porque los ni&#241;os que fueron referidos desde su punto de acceso se muestran en esta figura en ambos puntos de entrada&#46; De este modo&#44; los 181 ni&#241;os elegibles en el acceso hospitalario incluyen 116 casos de GEA en el hospital &#43; 27 referidos de urgencias &#43; 38 referidos de atenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Gastroenteritis aguda por rotavirus observada y estimada</span></p><p class="elsevierStylePara">Se obtuvieron resultados de ELISA en 772 de los 801 ni&#241;os incluidos con GEA &#40;96&#44;4&#37;&#41; y 252 muestras obtuvieron un resultado positivo para rotavirus &#40;RV&#43;&#41; &#40;32&#44;64&#37;&#41;&#46; En 25 ni&#241;os con GEA no se obtuvo muestra y 4 resultados no pudieron ser interpretados&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Se observ&#243;&#44; respectivamente&#44; para entorno hospitalario &#40;H&#41;&#44; servicios de urgencia &#40;U&#41; y atenci&#243;n primaria &#40;P&#41; un 53&#44;06&#37;&#59; 35&#44;31&#37; y 25&#44;52&#37; de casos de GEA atribuibles a rotavirus &#40;tabla 1&#41;&#46; Teniendo en cuenta la tasa de respuesta por nivel de atenci&#243;n y la fracci&#243;n de muestreo&#44; el porcentaje estimado de GEA atribuibles a rotavirus fue del 31&#44;18&#37;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig3.jpg" alt="Tabla 1 N&#250;mero de ni&#241;os observados y estimados por &#225;mbito sanitario en Espa&#241;a"></img></p><p class="elsevierStylePara">Incluida la extrapolaci&#243;n de resultados a los pacientes elegibles pero no incluidos&#44; las tasas de incidencia por nivel de atenci&#243;n fueron respectivamente del 1&#44;22&#37; &#40;H&#41;&#44; el 36&#37; &#40;U&#41; y el 8&#44;60&#37; &#40;P&#41;&#44; y las tasas de incidencia de GEARV fueron&#44; respectivamente&#44; para los mismos grupos del 0&#44;65&#37; &#40;H&#41;&#44; el 1&#44;90&#37; &#40;U&#41; y el 2&#44;19&#37; &#40;P&#41;&#46; Las incidencias acumuladas de GEA y GEARV en toda el &#225;rea estudiada&#44; independientemente del nivel de atenci&#243;n donde se diagnosticaron&#44; fueron del 15&#44;18 y el 4&#44;73&#37;&#44; respectivamente &#40;tabla 2&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig4.jpg" alt="Tabla 2 Incidencias globales anuales estimadas por cada 100 ni&#241;os con gastroenteritis aguda &#40;GEa&#41; y gastroenteritis por rotavirus &#40;GEaRV&#41; por &#225;mbito asistencial en Espa&#241;a"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Presentaci&#243;n cl&#237;nica</span></p><p class="elsevierStylePara">El 68&#44;93&#37; de los episodios de GEA y el 76&#44;01&#37; de los de GEARV se identificaron en los ni&#241;os m&#225;s j&#243;venes &#40;6-23 meses&#41;&#44; con un <span class="elsevierStyleItalic">ratio</span> de ni&#241;os&#58;ni&#241;as bastante similar &#40;5&#58;4&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La tasa de hospitalizaci&#243;n estimada en ni&#241;os con RV&#43; fue del 13&#44;7&#37; &#40;96&#47;703&#41;&#44; m&#225;s del doble que el 5&#44;5&#37; que presentaron los RV- &#40;85&#47;1552&#41;&#46; Esta hospitalizaci&#243;n present&#243; una duraci&#243;n media de 3&#44;71 d&#237;as para los RV&#43; comparada con 4&#44;0 d&#237;as para los RV-&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Considerada globalmente&#44; la frecuencia estimada de s&#237;ntomas de GEA&#44; tales como deshidrataci&#243;n&#44; v&#243;mitos&#44; letargia y fiebre fue mayor entre los ni&#241;os RV&#43; &#40;tabla 3&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig5.jpg" alt="Tabla 3 Distribuci&#243;n de s&#237;ntomas cl&#237;nicos estimados en los casos de gastroenteritis aguda RV&#43; y RV- en Espa&#241;a"></img></p><p class="elsevierStylePara">Los progenitores mostraron un nivel de estr&#233;s elevado en entorno hospitalario y servicio de urgencias &#40;superior a 8&#47;10 en escala de 1 a 10&#44; donde 1 es que no manifiesta ning&#250;n grado de estr&#233;s y 10 es el m&#225;ximo nivel de estr&#233;s&#41;&#44; y alrededor de 7&#47;10 en atenci&#243;n primaria&#44; siendo ligeramente superior en los diagn&#243;sticos RV&#43; y tambi&#233;n superior en el caso de las madres&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Rotavirus por serotipos</span></p><p class="elsevierStylePara">Las 252 muestras positivas a rotavirus por t&#233;cnica ELISA se analizaron para genotipificaci&#243;n por t&#233;cnica RT-PCR&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Teniendo en cuenta tanto la tasa de respuesta como la fracci&#243;n de muestreo&#44; los serotipos m&#225;s prevalentes fueron G1 &#40;60&#44;78&#37;&#41;&#44; G2 &#40;2&#44;61&#37;&#41;&#44; G3 &#40;6&#44;21&#37;&#41; y G9 &#40;28&#44;4&#37;&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados no sugieren que las tasas de hospitalizaci&#243;n fueran mayores para alguno de los serotipos o presentaciones cl&#237;nicas&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Distribuci&#243;n estacional</span></p><p class="elsevierStylePara">Los casos de GEA ocurrieron entre octubre y abril&#44; con un pico de incidencia en enero&#46; La estacionalidad de presentaci&#243;n de GEA por rotavirus fue m&#225;s corta y se extendi&#243; de diciembre a marzo &#40;fig&#46; 3&#41;&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><img src="72v11n01-13150862fig6.jpg" alt="Figura 3&#46; Distribuci&#243;n estacional de la estimaci&#243;n de gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; y GEA por rotavirus &#40;RV&#41;&#44; y de los serotipos G1 y G9&#46;"></img></p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Figura 3&#46; </span>Distribuci&#243;n estacional de la estimaci&#243;n de gastroenteritis aguda &#40;GEA&#41; y GEA por rotavirus &#40;RV&#41;&#44; y de los serotipos G1 y G9&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Costes sociales</span></p><p class="elsevierStylePara">En los 252 casos confirmados de GEA por rotavirus se usaron productos OTC &#40;medicamentos de compra sin receta&#41; en el 27&#44;27&#37; &#40;H&#41;&#44; el 23&#44;66&#37; &#40;U&#41; y el 22&#44;34&#37; &#40;P&#41;&#44; respectivamente&#44; con una media aproximada de 2 productos por episodio&#46; De igual modo&#44; el porcentaje de progenitores que perdieron d&#237;as de trabajo fue del 68&#44;18&#37; &#40;H&#41;&#44; el 44&#44;09&#37; &#40;U&#41; y el 31&#44;91&#37; &#40;P&#41;&#44; con una media entre 4 y 5 d&#237;as&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Discusi&#243;n </span></p><p class="elsevierStylePara">Entre los puntos remarcables del estudio REVEAL&#44; cabe destacar que es el primer estudio realizado de forma sistem&#225;tica en Europa usando un protocolo com&#250;n para 7 pa&#237;ses&#44; junto con la identificaci&#243;n en laboratorio central de episodios de GEA por rotavirus&#46; Adem&#225;s&#44; se ha incluido a un n&#250;mero elevado de ni&#241;os de edad &#60; 5 a&#241;os con recogida de datos prospectiva&#44; tanto en el &#225;mbito hospitalario como en servicio de urgencias y atenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> No obstante&#44; el estudio tambi&#233;n posee algunas debilidades&#44; entre las que se encuentra que en el c&#225;lculo de la incidencia se utilizan extrapolaciones realizadas a la poblaci&#243;n completa desde observaciones en la poblaci&#243;n incluida&#46; Por supuesto&#44; se basa en la asunci&#243;n de un perfil similar de ni&#241;os incluidos y no incluidos&#59; pero existe la posibilidad de que la no participaci&#243;n en el estudio sea un factor de confusi&#243;n en edades m&#225;s tempranas&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Por otro lado&#44; la incidencia de la enfermedad puede haber sido infraestimada por varios motivos&#58; <span class="elsevierStyleItalic">a&#41;</span> para evitar duplicidades se ha seleccionado al paciente en el &#225;mbito sanitario de mayor nivel&#44; lo que ha podido infraestimar &#225;mbitos de urgencia y atenci&#243;n primaria&#59; <span class="elsevierStyleItalic">b&#41;</span> s&#243;lo se han considerado muestras positivas a partir de la t&#233;cnica ELISA&#44; cuando es conocido que existen positividades a rotavirus por t&#233;cnicas PCR en muestras negativas de ELISA&#44; adem&#225;s de que existen infecciones asintom&#225;ticas y&#44; por tanto&#44; la detecci&#243;n del rotavirus no implica una responsabilidad en la GEA&#59; <span class="elsevierStyleItalic">c&#41;</span> los episodios de GEA nosocomial por rotavirus se han excluido&#44; con su consiguiente infraestimaci&#243;n de carga de enfermedad&#59; <span class="elsevierStyleItalic">d&#41;</span> se ha considerado exclusivamente a los ni&#241;os que han acudido al sistema sanitario en el per&#237;odo de duraci&#243;n del estudio como denominador de las tasas de incidencia&#44; lo que ha excluido a un sector importante de la poblaci&#243;n de ni&#241;os &#60; 5 a&#241;os&#59; <span class="elsevierStyleItalic">e&#41;</span> la situaci&#243;n socioecon&#243;mica y la gravedad de la enfermedad han podido influir a la hora de otorgar el consentimiento informado por parte de los padres&#59; <span class="elsevierStyleItalic">f&#41;</span> la sobrecarga asistencial de hospitales y servicios de urgencia podr&#237;a explicar los bajos niveles de reclutamiento del estudio en estos &#225;mbitos&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">g&#41;</span> finalmente&#44; la inclusi&#243;n de centros e investigadores basada en su deseo de participaci&#243;n en el estudio tambi&#233;n ha podido desvirtuar la representatividad del &#225;rea estudiada&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Con todas estas limitaciones potenciales&#44; la interpretaci&#243;n y extrapolaci&#243;n de resultados debe realizarse con cautela&#59; aunque las elevadas tasas de GEA por rotavirus del presente estudio confirman que son la mayor causa de GEA en este entorno&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Se ha estimado una incidencia global de GEA y GEARV del 15&#44;18 y el 4&#44;73&#37;&#44; claramente superior al 1&#44;54&#37; publicado previamente en Espa&#241;a<span class="elsevierStyleSup">17&#44;18&#44;26&#44;30-32</span>&#46; Se ha identificado un 0&#44;65&#37; de hospitalizaci&#243;n por GEARV&#44; netamente superior al 0&#44;25&#37; observado por Visser et al<span class="elsevierStyleSup">19 </span>en 1994&#44; similar al 1&#37; observado entre 1999 y 2000 por Gil et al<span class="elsevierStyleSup">31</span>&#44; y menor que el 1&#44;5&#37; descrito por D&#237;ez Domingo et al<span class="elsevierStyleSup">30 </span>entre 2003 y 2004&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El 76&#44;0&#37; de las GEA por rotavirus ocurrieron en ni&#241;os de 6 a 23 meses&#44; con un 41&#44;6&#37; de los casos en el grupo de 12 a 23 meses&#59; ambos datos son consistentes con los publicados por S&#225;nchez Fauquier et al<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#44; que indican que hasta un 90&#37; de las GEARV ocurren antes de los 2 a&#241;os de edad&#46; Los casos de hospitalizaci&#243;n por GEARV correspondieron fundamentalmente a los pacientes m&#225;s j&#243;venes&#44; mientras que los ni&#241;os mayores fueron m&#225;s propensos a ser evaluados exclusivamente en atenci&#243;n primaria&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Los resultados del estudio sugieren que la mayor carga de GEA se present&#243; entre octubre y abril&#44; con un pico en enero&#44; mientras que el per&#237;odo de GEARV fue m&#225;s corto&#46; Esta observaci&#243;n es consistente con informes previos en Europa<span class="elsevierStyleSup">7&#44;33&#44;34</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Las altas tasas de hospitalizaci&#243;n debidas a GEARV en un relativamente corto per&#237;odo podr&#237;an impactar de forma importante en los servicios sanitarios&#44; ya que adem&#225;s el pico coincide en el tiempo con el de otras enfermedades t&#237;picas de la estaci&#243;n invernal &#40;como el virus respiratorio sincitial y la bronquiolitis&#41;&#44; lo que incrementar&#237;a considerablemente la carga en los servicios hospitalarios<span class="elsevierStyleSup">35</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara">La estimaci&#243;n global de distribuci&#243;n de serotipos sugiere que el m&#225;s prevalente en el estudio es el G1&#44; con independencia del &#225;mbito sanitario seleccionado&#46; Sin embargo&#44; es importante destacar que el G9 estaba presente en el 28&#44;4&#37; de los ni&#241;os con GEA por rotavirus&#46; Un estudio espa&#241;ol reciente describe la siguiente distribuci&#243;n de serotipos&#58; G1&#58; 53&#37;&#44; G2&#58; 14&#37;&#44; G4&#58; 24&#37; y&#44; por primera vez&#44; G9 con un 6&#37;<span class="elsevierStyleSup">33</span>&#46; </p><p class="elsevierStylePara">Este dato contrasta con otro estudio espa&#241;ol que observ&#243; un 86&#37; de G1 y un 14&#37; de G4<span class="elsevierStyleSup">30</span>&#46; Fuera de Espa&#241;a&#44; el serotipo G9 se ha detectado recientemente en otros muchos pa&#237;ses desarrollados&#44; como Estados Unidos&#44; Australia&#44; Jap&#243;n&#44; Italia&#44; Reino Unido&#44; Francia y B&#233;lgica<span class="elsevierStyleSup">11&#44;36-39</span>&#46;</p><p class="elsevierStylePara"> Es importante remarcar la importancia de la gravedad de la enfermedad&#44; tal como se desprende de la carga y el coste asociados a su hospitalizaci&#243;n&#46; Estudios previos han evaluado el coste econ&#243;mico de la GEARV adquirida en la comunidad en varios pa&#237;ses europeos<span class="elsevierStyleSup">31&#44;32&#44;40&#44;41</span>&#46; Aunque dichos estudios se han basado en datos retrospectivos y&#44; por tanto&#44; se deben comparar con cautela&#44; reflejan&#44; sin embargo&#44; de igual modo&#44; altos costes asociados&#44; tanto directos como indirectos&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Este estudio ha mostrado una estancia hospitalaria similar a otras publicadas<span class="elsevierStyleSup">31</span>&#44; y en los casos en los que se ha evaluado costes sanitarios individuales<span class="elsevierStyleSup">32&#44;41</span>&#44; &#233;stos son bastante similares a los de este estudio&#46;</p><p class="elsevierStylePara">En conclusi&#243;n&#44; aunque los resultados de este estudio podr&#237;an haber infraestimado la carga real debida a GEARV&#44; la realidad identificada muestra la importante carga de esta frecuente y potencialmente grave enfermedad infantil&#44; tanto en Espa&#241;a como en Europa&#44; que podr&#237;a reducirse sustancialmente siguiendo un programa rutinario de vacunaci&#243;n frente a rotavirus en la infancia&#46; Debido a que las GEARV aparecen de forma m&#225;s frecuente entre los 6 y los 23 meses&#44; y que&#44; por tanto&#44; la infecci&#243;n podr&#237;a declararse con anterioridad a los 6 meses de edad&#44; podr&#237;a ser prudente recomendar que dicha vacunaci&#243;n comenzara tan pronto como fuera posible y que se completara antes de los 6 meses de edad&#46;</p><p class="elsevierStylePara">Creemos que nuestro estudio&#44; como parte de un estudio europeo m&#225;s amplio&#44; proporciona los datos y el conocimiento esenciales para evaluar el impacto de la posible introducci&#243;n de un programa de vacunaci&#243;n para el rotavirus no s&#243;lo en Espa&#241;a sino tambi&#233;n en Europa&#46; </p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleBold">Financiaci&#243;n </span></p><p class="elsevierStylePara">Sanofi Pasteur actu&#243; como promotor del estudio REVEAL&#46;</p><hr></hr><p class="elsevierStylePara">&#42; Parte del estudio REVEAL &#40;Rotavirus Gastroenteritis Epidemiology and Viral Types in Europe Accounting for Losses in Public Health and Society&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara">El estudio se ha presentado al 55&#46;<span class="elsevierStyleSup">o</span> Congreso de la Asociaci&#243;n Espa&#241;ola de Pediatr&#237;a&#44; Valencia&#44; 1-3 de junio de 2006 &#40;comunicaci&#243;n oral&#41;&#46;</p><p class="elsevierStylePara"><span class="elsevierStyleItalic">Correspondencia&#58;<br></br></span>Dr&#46; J&#46;M&#46; Guill&#233;n&#46;<br></br> Departamento M&#233;dico&#46; Sanofi Pasteur MSD&#46; Paseo de la Castellana&#44; 141 2&#46;<span class="elsevierStyleSup">a</span> planta&#46; 28040 Madrid&#46; Espa&#241;a&#46;<br></br> Correo electr&#243;nico&#58; <a href="mailto&#58;jmguillen&#64;spmsd&#46;com" class="elsevierStyleCrossRefs">jmguillen&#64;spmsd&#46;com</a></p>"
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Información del artículo
ISSN: 15769887
Idioma original: Español
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