IR-7883. Inmunogenicidad de una vacuna de proteína recombinante contra el SARS-CoV-2 (PHH-1V) como primovacunación en adultos sanos en Vietnam

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MétodosEn este ensayo clínico (NCT05142514) de fase IIb, aleatorizado (1:1), controlado y observador-ciego llevado a cabo en Vietnam en 256 voluntarios adultos sanos (18-60 años), no vacunados previamente contra la COVID-19 y sin previa infección de SARS-CoV-2, se administraron 2 dosis de la vacuna PHH-1V o de la vacuna de Pfizer-BioNTech (BNT162b2) con un intervalo de 21 días. La inmunogenicidad en términos de anticuerpos neutralizantes se evaluó el día 14 después de la segunda dosis mediante un ensayo de neutralización basado en seudoviriones (PBNA) para las variantes beta, delta y ómicron (BA.1) del SARS-CoV-2 y se realizó un análisis de no-inferioridad. ResultadosAmbas vacunas, PHH1-V y BNT162b2, dieron lugar a un aumento en el título de anticuerpos neutralizantes para todas las variantes estudiadas. 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C. Borralleras Fumaña, C. Garriga Alsina, L. Ferrer Soler, E. Torroella Busquets

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        "resumen" => "<span id="as0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="sp0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La vacuna PHH-1V es una vacuna de prote&#237;na recombinante basada en las variantes alfa y beta del virus SARS-CoV-2&#46; Se ha puesto en marcha un estudio dise&#241;ado para evaluar la eficacia y la seguridad de PHH-1V en la vacunaci&#243;n primaria en una poblaci&#243;n asi&#225;tica&#46; Presentamos los resultados de un an&#225;lisis de no-inferioridad de la vacuna PHH-1V en relaci&#243;n a una vacuna de mRNA en t&#233;rminos de inmunogenicidad&#46;</p></span> <span id="as0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0010">M&#233;todos</span><p id="sp0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En este ensayo cl&#237;nico &#40;<span class="elsevierStyleInterRef" id="ir0005" href="ctgov:NCT05142514">NCT05142514</span>&#41; de fase IIb&#44; aleatorizado &#40;1&#58;1&#41;&#44; controlado y observador-ciego llevado a cabo en Vietnam en 256 voluntarios adultos sanos &#40;18-60 a&#241;os&#41;&#44; no vacunados previamente contra la COVID-19 y sin previa infecci&#243;n de SARS-CoV-2&#44; se administraron 2 dosis de la vacuna PHH-1V o de la vacuna de Pfizer-BioNTech &#40;BNT162b2&#41; con un intervalo de 21 d&#237;as&#46; La inmunogenicidad en t&#233;rminos de anticuerpos neutralizantes se evalu&#243; el d&#237;a 14 despu&#233;s de la segunda dosis mediante un ensayo de neutralizaci&#243;n basado en seudoviriones &#40;PBNA&#41; para las variantes beta&#44; delta y &#243;micron &#40;BA&#46;1&#41; del SARS-CoV-2 y se realiz&#243; un an&#225;lisis de no-inferioridad&#46;</p></span> <span id="as0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0015">Resultados</span><p id="sp0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Ambas vacunas&#44; PHH1-V y BNT162b2&#44; dieron lugar a un aumento en el t&#237;tulo de anticuerpos neutralizantes para todas las variantes estudiadas&#46; Las ratios de los t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes de la vacuna BNT162b2 respecto a PHH-1V tras 14 d&#237;as despu&#233;s de la segunda dosis demuestran superioridad de la vacuna PHH-1V para la variante beta &#40;ratio GMT 0&#44;378&#59; IC95&#37; 0&#44;286-0&#44;500&#41; y no-inferioridad para la variante &#243;micron &#40;ratio GMT&#58; 1&#44;057&#59; IC95&#37; 0&#44;807-1&#44;384&#41;&#46; Para la variante delta no se han obtenido resultados concluyentes por falta de poder estad&#237;stico&#46;</p></span> <span id="as0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0020">Conclusiones</span><p id="sp0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estos resultados demuestran que en voluntarios no previamente vacunados contra la COVID-19 la vacuna PHH-1V da lugar a una potente respuesta inmunitaria protectora ante variantes de preocupaci&#243;n de SARS-CoV-2&#46;</p></span>"
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Información del artículo

ISSN: 15769887
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.vacun.2022.09.043

Datos actualizados diariamente

año/Mes	Html	Pdf	Total

2024 Noviembre	3	4	7
2024 Octubre	17	13	30
2024 Septiembre	21	19	40
2024 Agosto	24	24	48
2024 Julio	18	23	41
2024 Junio	12	21	33
2024 Mayo	19	18	37
2024 Abril	14	17	31
2024 Marzo	12	17	29
2024 Febrero	5	12	17
2024 Enero	2	4	6
2023 Diciembre	10	5	15
2023 Noviembre	5	2	7
2023 Octubre	7	4	11
2023 Septiembre	6	5	11
2023 Agosto	2	1	3
2023 Julio	1	1	2
2023 Junio	3	3	6
2023 Mayo	3	2	5
2023 Abril	1	1	2
2023 Febrero	1	2	3
2023 Enero	3	4	7
2022 Diciembre	2	5	7
2022 Noviembre	3	9	12
2022 Octubre	11	7	18

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