Programa de sospecha de reacciones adversas a vacunas de Cataluña. Resultados del primer año

Fundamento

Como consecuencia de las altas coberturas vacunales alcanzadas en estos últimos años, algunas enfermedades vacunables se han eliminado y otras han disminuido sus incidencias de manera muy importante. En estas circunstancias, la actividad vacunal puede entrar en crisis y los programas de reacciones adversas a vacunas adquirir un protagonismo importante. La Dirección General de Salud Pública empezó en 1999 un programa de prevención de reacciones adversas a vacunas para conocer su dimensión, abordar su tratamiento y planificar su prevención. En este trabajo se presentan los resultados obtenidos durante este primer año de programa.

Método

Para el desarrollo de este programa se ha creado un registro que recoge datos epidemiológicos y clínicos. La comparación de la reactogenicidad de los distintos tipos de vacuna se ha llevado a cabo con el cálculo del riesgo relativo y para medir la responsabilidad de la vacuna antidiftérica, antitetánica y antipertúsica de pared completa (DTPw) en la aparición de las reacciones adversas, se calculó el riesgo atribuible y su fracción etiológica.

Resultados

Durante 1999 se declararon 283 individuos que presentaron 415 reacciones vacunales. Éstas incidieron principalmente en las primo vacunaciones (primeros dos años de vida), en las vacunas que en su composición contenía el antígeno tetánico y también en las vacunas con el componente pertúsico de células enteras. Las vacunas combinadas no mostraron mayor reactogenicidad que aquellas formadas por vacunas de un solo componente.

Conclusiones

Cuando los programas de vacunación consiguen disminuir de una manera importante la incidencia de las enfermedades en un área, la percepción de su gravedad disminuye y tiende a valorarse los riesgos asociados a la vacunación. En estos momentos, el conocimiento de las reacciones adversas a vacunas que nos acompañan adquiere una importancia capital para poder abordar su prevención y tratamiento correcto.

Background

In recent years, some vaccine-preventable diseases have been eliminated while in others the incidence has been substantially reduced due to the high levels of vaccine coverage that have been reached. In these circumstances, while vaccination activity may decrease, the problem of adverse vaccine reactions can become much more important. For this reason, the General Directorate of Public Health of the Autonomous Government of Catalonia began a programme for the prevention of adverse vaccine reactions in 1999, with the objectives of measuring the dimension of the problem, encountering a strategy for treatment and planning prevention measures. The present article presents the results obtained after one year of the programme.

Method

A register was created to collect clinical and seroepidemiological data. The reactogenicity of the different vaccines was compared by calculating the relative risk. To measure the number of adverse reactions caused by the DTPw vaccine, the attributable risk and its etiological fraction were calculated.

Results

During 1999, 283 subjects presenting 415 adverse vaccine reactions were reported. Reactions were reported principally in the primovaccination age group (under 2 years), in vaccines containing the tetanus antigene, and also in vaccines containing a whole-cell pertussis component. Combined vaccines did not show greater reactogenicity than single-component vaccines.

Conclusions

When vaccination programmes substantially reduce disease incidence in a region, the perception of the severity of the disease decreases while that of the risks associated with vaccination increases. In this situation, knowledge of the characteristics of adverse vaccine reactions is vitally important in order to correctly treat and prevent them.