Colonización nasofaríngea por Streptococus pneumoniae en niños prescolares cubanos: encuestas transversales antes-después de la vacunación antineumocócica

Resumen

Antecedentes

La colonización nasofaríngea (CNF) constituye un «endpoint» principal en la evaluación de vacunas conjugadas antineumocócicas (PCV). Un año posterior a la administración de PCV (estudio y control) en Cienfuegos, Cuba fueron evaluados los cambios en la CNF por Streptococcus pneumoniae en niños entre uno y 5 años incluidos en un ensayo clínico del nuevo candidato vacunal cubano PCV7-TT comparado con PCV13.

Método

Se realizó un estudio de evaluación pre-posvacunación basado en 2 encuestas transversales. La primera encuesta pre-vacunación (2014-2015) incluyó 1.135 niños. Una submuestra (n₂ = 555) de niños vacunados fue seleccionada a través de un muestro aleatorizado simple en 2016. Las proporciones y los porcentajes de la diferencia de CNF global por serotipos y para cada grupo de edad fueron estimadas y comparadas antes y después de la vacunación.

Resultados

La proporción global de CNF en los niños preescolares varió del 34,0 al 26,7%, un año después de la vacunación (p = 0,00878). La mayor reducción se observó en el grupo entre 2 y 5 años (del 45,8 al 17,6%; [p < 0,0001]). En el grupo entre 12 y 23 meses la proporción global de CNF (48,1%; [p = 0,002]) se incrementó a expensas de serotipos no vacunales. En general se redujo en más de un 50% la CNF para los 5 de los serotipos comunes contenidos en PCV7-TT.

Conclusiones

A pesar de las limitaciones del estudio por no contar con un grupo control concurrente de no vacunados, la reducción en la CNF por serotipos vacunales sugiere que la introducción que la vacunación podría impactar significativamente la carga de CNF en la población infantil. Estudios posteriores serían necesarios para evaluar el fenómeno de reemplazo de serotipos, y su influencia en la reducción de la efectividad sobre la enfermedad neumocócica.

Abstract

Background

Nasopharyngeal colonization (CNF) is considered a «major point» in the evaluation of pneumococal conjugate vaccines (PCVs). A year after the administration of PCVs in Cienfuegos, Cuba, we described the changes in CNF due to Streptococcus pneumoniae in children between 1 and 5 years included in a clinical trial of the new Cuban vaccine candidate PCV7-TT compared to PCV13.

Method

A pre-post vaccination evaluation study was conducted based on two cross-sectional surveys. The first pre vaccination survey (2014-2015) included 1135 children. A subsample (n₂=555) of vaccinated children was selected through a simple random sample in 2016.The proportions and percentage differences of global CNF and serotypes and for each age group were estimated and compared before and after vaccination.

Results

The overall proportion of CNF in preschool children ranged from 34.0% to 26.7%, one year after vaccination (P=.00878). The greatest reduction was observed in the group between 2 and 5 years (from 45.8% to 17.6; (P<.0001)). In the group between 12 and 23 months the overall proportion of CNF (48.1%; [P=.002]) increased to expenses of non-vaccine serotypes. In general, CNF was reduced by more than 50% for the five of the common serotypes contained in PCV7-TT.

Conclusions

Despite the limitations of the study due to not having a concurrent control group of unvaccinated, the reduction in CNF by vaccine serotypes suggests that the introduction of the PCV7-TT could significantly impact the burden of CNF in children and consequently reduce the rates of disease associated with pneumococcal infection. Subsequent studies would be necessary to evaluate the phenomenon of serotype replacement and its influence on the reduction of effectiveness over pneumococcal disease.