Las comorbilidades asociadas a la diabetes mellitus impactan de manera considerable en el gasto del Sistema Nacional de Salud (SNS)1. Concretamente, las hipoglucemias suponen una de las complicaciones a corto plazo más habituales y una de las principales limitaciones para alcanzar un buen control metabólico2.

Las hipoglucemias graves afectan considerablemente a la salud de los pacientes y requieren frecuentemente hospitalización, tratamiento farmacológico, cuidados médicos, visitas domiciliarias y, consecuentemente, conllevan una pérdida de productividad y/o absentismo laboral3.

La evidencia científica disponible avala la modalidad de tratamiento intensivo, bien con múltiples dosis de insulina (MDI) o mediante la terapia de infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), como la mejor opción en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 1 (DM1)4.

No obstante, a pesar de que los beneficios asociados a la terapia con bomba de insulina, en términos de control glucémico y calidad de vida5,6 han sido ampliamente constatados y descritos en la literatura y de que la presencia de episodios de hipoglucemia grave y no grave de repetición es una indicación reconocida, entre otras, por diferentes Sociedades para el tratamiento de pacientes con ISCI, su penetración en España es aún residual si comparamos el número de pacientes con DM1 frente a las cifras que arrojan los países de nuestro entorno, siendo uno de los motivos principales la necesidad de una mayor inversión inicial respecto a las MDI7.

El objetivo del presente estudio fue estimar el impacto presupuestario (IP) de la terapia con ISCI en pacientes con DM1 y un historial de hipoglucemias graves recurrentes desde la perspectiva del SNS en base a datos locales de práctica clínica habitual.

El modelo empleado para este análisis se realizó con el programa Excel® 2010 siguiendo las recomendaciones internacionales para el desarrollo de este tipo de evaluaciones8.

El coste del tratamiento con ISCI resultó en un incremento de 9.509€ por paciente en comparación con MDI (11.902€ frente a 2.393€). Por otro lado, el coste asociado al manejo de las hipoglucemias graves disminuyó 19.330€ por paciente en aquellos que fueron tratados con ISCI en comparación con MDI (1.371€ frente a 20.701€). De esta forma, el IP del tratamiento de pacientes con DM1 que presentan episodios de hipoglucemia grave con ISCI en comparación con MDI supondría un ahorro medio de 9.821€ por paciente para el SNS a lo largo del horizonte temporal objeto de estudio; de esta manera, considerando una cohorte hipotética de 100 pacientes, esta cifra ascendería a un total de 982.023€.

En la tabla 3 y en la figura 1 se detallan los resultados del análisis de IP desglosado por cada concepto de coste considerado (terapia e hipoglucemias graves).

Figura 1.

Resultados del caso base por paciente (A) y en una cohorte de 100 (B) pacientes.

(0.17MB).

El impacto clínico y social asociado a los episodios de hipoglucemia grave ha sido ampliamente estudiado, mientras que sus consecuencias económicas en práctica clínica habitual no han sido cuantificadas hasta el momento con tanta exhaustividad.

Según los resultados obtenidos en el presente análisis, el tratamiento de pacientes con DM1 e hipoglucemias graves con ISCI supondría un ahorro medio para el Sistema Sanitario español de hasta 9.821€ a los cuatro años de su introducción. Además, incluso considerando una reducción del 50% en el coste unitario de un episodio de hipoglucemia grave, el tratamiento con ISCI continuaría dando lugar a un ahorro medio de 155€ por paciente.

Cuando los recursos son limitados, es necesario asignarlos de manera eficiente con el objetivo de maximizar los resultados en salud según los recursos invertidos. En este sentido, los estudios de evaluación económica de tecnologías sanitarias en general, mediante la realización de estudios metodológicamente rigurosos que valoren tanto los costes como los resultados en salud de las diferentes alternativas, y los análisis de IP en particular, deben entenderse como una herramienta útil y complementaria en la toma de decisiones informadas basadas en datos puramente clínicos.

En este sentido, recientemente se publicó una revisión sistemática que evaluó y sintetizó el contenido de once estudios coste-efectividad realizados en ocho países diferentes en los que las alternativas de tratamiento comparadas fueron ISCI y MDI. Los resultados de esta revisión, que incluye también un análisis realizado en el entorno español, sugieren que el tratamiento con ISCI se presenta como una alternativa de tratamiento coste-efectiva frente a las MDI considerando los umbrales de disposición a pagar en los diferentes países analizados14,15. En el caso concreto del análisis realizado en el entorno español, el estudio se tradujo en un ratio coste-efectividad incremental de 29.947€ por año de vida ganado ajustado por calidad de ISCI frente a MDI; por tanto, y considerando el umbral de disposición a pagar de 30.000€ por año de vida ganado ajustado por calidad comúnmente aceptado en nuestro país16, ISCI representa una opción de tratamiento eficiente en comparación con MDI.

Según nuestro conocimiento, este es el primer análisis de IP que analiza las consecuencias desde un punto de vista económico asociadas al uso de ISCI en pacientes con DM1 e hipoglucemias graves recurrentes en España a partir de datos de práctica clínica y costes unitarios locales, ofreciendo así una visión general de los costes y beneficios asociados a ambas intervenciones terapéuticas en el corto/medio plazo. A este respecto, y en la misma línea que nuestro análisis, un estudio publicado recientemente en Alemania, que analiza a lo largo de cuatro años los beneficios clínicos y económicos asociados a la introducción de ISCI en el tratamiento de pacientes con DM1 y mal control glucémico, concluye que la terapia con ISCI se asocia a una reducción de los episodios de hipoglucemia grave y de las complicaciones micro- y macrovasculares en comparación con MDI; de esta manera, los costes asociados a la introducción de ISCI se compensan, en gran medida, gracias a los ahorros asociados al tratamiento de las complicaciones evitadas a corto/medio plazo17.

Los resultados del presente estudio, como los de todos los estudios de modelización, no están exentos de limitaciones. Las dificultades asociadas a la proyección de un horizonte temporal futuro hacen que la estimación de los costes constituya una de las limitaciones habituales en estos análisis. Adicionalmente, dado que en el estudio en el que se basa este análisis se desconoce el porcentaje de episodios de hipoglucemia grave que requirieron atención hospitalaria, se ha asumido que esta sería necesaria en el 100% de los casos, lo que podría dar lugar a una sobreestimación de los ahorros asociados al tratamiento con ISCI. No obstante, es importante destacar que las hipoglucemias no graves de repetición y graves que no requieren hospitalización también conllevan un consumo de recursos sanitarios (profesional sanitario o ambulancia a domicilio, visita a urgencias, mayor consumo de tiras reactivas y visitas al especialista y/o personal de enfermería en los días posteriores al evento, absentismo laboral, etc.) con el consecuente coste asociado. Si considerásemos que las hipoglucemias graves que requieren hospitalización suponen entre un 35- 25%18 del total y que el porcentaje restante no conlleva coste alguno, el IP del tratamiento de pacientes con DM1 con ISCI en comparación con MDI supondría un coste incremental que oscilaría respectivamente entre 2.744€ y 4.677€ por paciente para el SNS a lo largo de cuatro años.

Otra posible limitación derivaría del tamaño muestral del estudio retrospectivo observacional a partir del cual se observaron las diferencias en cuanto al número de episodios de hipoglucemia9. En dicho estudio, el número de pacientes que comenzó el tratamiento con ISCI en base a la indicación objeto del análisis fue igual a 43. Además, otra limitación del trabajo es que no es posible asegurar al 100% la validez externa de los resultados al haberse realizado el estudio en base a los resultados en un único centro de referencia para el tratamiento con ISCI en España. Finalmente, no se han tenido en cuenta parámetros de calidad de vida ni costes indirectos asociados a la pérdida de productividad laboral, por lo que el presente estudio no considera en su totalidad el valor de las diferentes alternativas.

De la misma manera, cabe destacar como fortaleza del análisis, que este se nutre de datos de práctica clínica, provenientes del Hospital Clinic i Universitari de Barcelona, centro de referencia en el tratamiento con ISCI de pacientes con DM1 en nuestro país.

Para finalizar, es necesario destacar la importancia de registros que recojan de forma prospectiva o incluso a tiempo real resultados clínicos y económicos que mejoren la comprensión de la historia natural de la enfermedad, la evaluación o supervisión de la seguridad y de la calidad de la atención, y que permitan la realización de análisis farmacoeconómicos que contribuyan a una mejor selección terapéutica y a una asignación eficiente de los recursos.

En conclusión, los resultados que arroja nuestro análisis demuestran que el incremento en el coste asociado al tratamiento con ISCI frente a MDI en pacientes con DM1 e hipoglucemias graves recurrentes en España podría quedar totalmente compensado, dando incluso lugar a la generación de ahorros para el SNS, gracias a la reducción de los episodios de hipoglucemia grave.

Sin embargo, serían necesarios más estudios que evaluasen el impacto económico de estos tratamientos teniendo en cuenta los costes directos e indirectos de las hipoglucemias graves/no graves junto con el coste de la asistencia extrahospitalaria de estos episodios.

Este estudio ha sido financiado por Medtronic Ibérica S.A.

IE y MA desarrollan su actividad profesional en Medtronic Ibérica, S.A. MG, CQ e IC declaran que no tienen conflicto de intereses en el presente estudio