Expert consensus on scientific evidence available on the use of botulinum toxin in overactive bladder

Abstract

Objectives

Overactive bladder (OAB) is a pathology impairing patients’ quality of life and with a high percentage of patients who are refractory to medication. In this paper, technical opinion of an «expert panel» is assessed in order to gain the most reliable professional consensus on scientific evidence available on the criteria for the use of Onabotulinumtoxin A (OnabotA) in OAB.

Material and methods

According to DELPHI method, 42 panelists answered a survey of 93 items divided into four strategic areas including clinical criteria and recommendations in order to improve, at different levels, the current approach to patients with OAB. The recent advances in the field, areas of controversy and their real application possibilities in the different areas of our health care system were taken into consideration.

Results

Two rounds of the questionnaire were completed by all experts. In the first round, a criteria consensus was reached for 64 of 93 (68.8%) questions analyzed; in the second round the consensus reached was for 83 items evaluated (89.25%). An agreement among panelists was reached for: (1) definition, classification, detection and differential diagnosis; (2) medical treatment; (3) surgical treatment; and (4) role of OnabotA in the treatment of OAB.

Conclusions

The consensus is broadly in line with the latest scientific evidence on OAB. The panelists believe that it is necessary to propose a change in the current definition of OAB and that it seems necessary to improve the screening tools too. Medical treatment of OAB must be tailored to each patient, staged and progressive. The use of OnabotA (Botox^®) could imply therapeutic advantages with respect to other treatments, and positions itself as a safe and effective alternative to treat drug refractory OAB.

Resumen

Objetivos

La vejiga hiperactiva (VH) es una enfermedad que afecta negativamente la calidad de vida y con un porcentaje elevado de pacientes refractarios a la medicación. Se pretende explorar la opinión técnica de un panel experto y alcanzar consenso en el criterio profesional en relación con la evidencia científica disponible sobre VH y Onabotulinumtoxin A (OnabotA), mediante el debate de un panel de especialistas expertos.

Material y métodos

Encuesta realizada mediante el método Delphi a 42 panelistas con 93 ítems repartidos en 4 áreas estratégicas, que incluyen criterios y recomendaciones clínicas que pueden ayudar a mejorar en diferentes niveles el abordaje actual del paciente con VH. Se consideraron los avances recientes en la materia, las áreas de controversia y la valoración de sus posibilidades reales de aplicación a los distintos ámbitos asistenciales de nuestro sistema sanitario.

Resultados

Todos los expertos consultados completaron las 2 tandas del cuestionario. En la primera se apreció un consenso de criterio en 64 de 93 (68,8%) cuestiones analizadas, y en la segunda ronda 83 (89,25%) de los ítems consultados, estableciéndose un acuerdo entre los panelistas respecto a: 1) definición, clasificación, detección y diagnóstico diferencial; 2) tratamiento médico; 3) tratamiento quirúrgico; y 4) papel de OnabotA en el tratamiento de la VH.

Conclusiones

El consenso logrado se ajusta ampliamente a la más reciente evidencia científica en VH. Los panelistas consideran que puede plantearse una modificación en la definición actual de VH, y que parece necesario mejorar las herramientas de cribado. El tratamiento médico de la VH debe ser individualizado, escalonado y progresivo. OnabotA (Botox®) podría implicar ventajas con respecto a otros tratamientos, y se posiciona como una alternativa segura y eficaz para tratar la VH refractaria a fármacos.