Experience with sunitinib in hormone-resistant metastatic prostate cancer that is unresponsive to docetaxel

Abstract

Introduction

Systemic treatment options for patients with hormone-refractory prostate cancer (HRPC) that progress despite the use of Docetaxel are very limited. One of the options of compassionate use currently available is the use of Sunitinib. We present a joint preliminary experience with the use of Sunitinib in this clinical case.

Patients and methods

A series of eight cases is presented, which sets forth a prospective multicentre experience with Sunitinib in patients with hormone-refractory metastatic and progressive prostate cancer, previously treated with at least a regimen of Docetaxelbased chemotherapy. Other alternative chemotherapy regimes had already been tried in some patients. The primary objective of our study was the PSA response rate and our secondary objective was the progression-free period. We administered a dosage of 50 mg/day for four-week cycles, followed by a two-week rest per cycle, until we reached a total of eight cycles or up to clinical progression or intolerable toxicity.

Results

In four cases, the PSA dropped to below 50% of the baseline level at the beginning of the treatment, and five patients presented some decrease in PSA. The progression-free time was 16.4 weeks. Toxicity arising from the treatment was moderate and manageable.

Conclusions

Despite the limits of this experience, we can say that Sunitinib appears to be an active and safe option in patients with hormone-refractory prostate cancer that is resistant to chemotherapy with Docetaxel.

Resumen

Introducción

Las opciones de tratamiento sistémico para los pacientes con cáncer de próstata hormonorrefractario (CPHR) que progresan a pesar del uso de docetaxel son muy limitadas. Una de las opciones de uso compasivo disponibles en la actualidad es el empleo de sunitinib. Presentamos una experiencia preliminar conjunta con el uso de sunitinib en esta circunstancia clínica.

Pacientes y métodos

Se presenta una serie de 8 casos que refleja una experiencia multicéntrica prospectiva con sunitinib en pacientes con cáncer de próstata metastático, hormonorrefractario y en progresión, previamente tratados con al menos un régimen quimioterápico a base de docetaxel. En algunos pacientes ya se habían ensayado otros regímenes quimioterápicos alternativos. El objetivo primario de nuestro estudio fue la tasa de respuesta de PSA, y el objetivo secundario el tiempo libre de progresión. Se administró una dosis de 50 mg/día durante ciclos de 4 semanas, seguidos de 2 semanas de descanso por ciclo, hasta alcanzar un total de 8 ciclos o hasta la progresión clínica o toxicidad intolerable.

Resultados

En 4 casos el PSA descendió por debajo del 50% del nivel basal al inicio del tratamiento, y 5 pacientes presentaron algún descenso del PSA. El tiempo libre de progresión fue de 16,4 semanas. La toxicidad derivada del tratamiento fue moderada y manejable.

Conclusiones

A pesar de lo limitado de esta experiencia, podemos decir que sunitinib parece una opción activa y segura en pacientes con cáncer de próstata hormonorrefractario y resistente a quimioterapia con docetaxel.