Three-year analysis of results, safety and progression in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension, undertaking trabecular microsurgery

Abstract

Aim

To evaluate the efficacy, safety, structural and functional progression following the insertion of iStent inject ® implants in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension at a tertiary-level hospital.

Materials and methods

A retrospective study included 98 eyes (57 males and 41 females) with open-angle glaucoma or ocular hypertension, which underwent iStent inject W® implantation (Glaukos, Corporation, CA) between December 2018 and December 2022. Differences in intraocular pressure (IOP), the number of hypotensive eye drops used, and structural and functional tests were assessed between preoperative values and subsequent reviews during a follow-up period of one (n = 98), two (n = 55), and three years (n = 15) after surgery.

Results

Among the 98 eyes studied, 85% were diagnosed with open-angle glaucoma (50% mild, 32% moderate, and 18% severe) and 15% with ocular hypertension. There was a statistically significant reduction in IOP compared to preoperative values for all visits except the 1-month (p = 0.36) and 3-year (p = 0.39) visits. Visual acuity increased from 0.39 ± 0.25 to 0.72 ± 0.24 (p < 0.01), considering that a significant portion of the interventions included cataract surgery. Before surgery, 66% of the sample used 2 or more hypotensive medications. Post-surgery, the number of hypotensive medications decreased (from 1.88 ± 0.84 to 0.21 ± 0.59 at 3 years) (p < 0.01), with an 88.9% reduction in the number of medications over three years. After surgery, 75% of cases did not require any medication.

Regarding structural and functional tests, thickness of retinal nerve fiber layers (RNFL (p = 0.35), excavation / papilla ratio E/P (p = 0.31), visual function index

(VFI (p = 0.06), and deviation mean (MD (p = 0.06) showed no statistically significant differences post-intervention. However, standard deviation of the pattern (DSM) did exhibit differences, decreasing from 5.46 ± 4.03 dB to 5.34 ± 3.48 dB (p = 0.02).

Conclusion

The results of this study suggest that the iStent inject W® technique constitutes an effective and safe option for tension control and glaucoma treatment.

Resumen

Objetivo

Evaluar la eficacia, seguridad, progresión estructural y funcional, tras la inserción de implantes iStent inject W®, en pacientes con glaucoma de ángulo abierto (GAA) o hipertensión ocular (HTO) en un hospital de tercer nivel.

Material y métodos

Estudio retrospectivo en el que se incluyeron 98 ojos (57 varones y 41 mujeres) con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular, a los que se les implantó iStent inject W® (Glaukos, Corporation, CA), entre diciembre de 2018 y diciembre de 2022. Se analizaron las diferencias entre los valores previos y en las visitas de seguimiento de la presión intraocular (PIO) y el número de colirios hipotensores utilizados, así como las pruebas estructurales y funcionales, en un periodo de seguimiento de uno (n = 98), dos (n = 55) y tres años (n = 15) tras la cirugía.

Resultados

En los 98 ojos estudiados, el 85% fueron diagnosticados de GAA (50% leves, 32% moderados y 18% severos, según la clasificación simplificada de Hodapp) y el 15% de HTO.

La PIO disminuyó significativamente respecto al valor prequirúrgico para todas las visitas excepto la visita de 1 mes (p = 0.36) y 3 años (p = 0.39). La agudeza visual aumentó desde 0.39 ± 0.25 hasta 0.72 ± 0.24 (p < 0.01), ya que la mayoría de las intervenciones (83%) llevaban asociada también la cirugía de cataratas. El 66% de la muestra se administraba 2 o más fármacos hipotensores antes de la cirugía. Tras la misma, el número de fármacos hipotensores administrados se redujo (desde 1.88 ± 0.84 a 0.21 ± 0.59 a 3 años) (p < 0.01), con una disminución porcentual del número de fármacos del 88.9% en esos 3 años. El 75% de los casos no precisó del uso de ningún fármaco tras la cirugía.

Con respecto a las pruebas estructurales y funcionales, el espesor de capas de fibras nerviosas retinianas (CFNR (p = 0.35), la relación excavación / papila (E/P (p = 0.31), el índice de función visual (VFI (p = 0.06) y la desviación media (DM (p = 0.06) no presentaron diferencias estadísticamente significativas tras la intervención, sin embargo, la desviación estándar del modelo (DSM) sí mostró diferencias, disminuyendo desde 5.46 ± 4.03 dB a 5.34 ± 3.48 dB (p = 0.02).

Conclusiones

Los resultados de este estudio sugieren que la técnica iStent inject W® constituye una opción eficaz y segura para el control tensional y tratamiento del glaucoma.