Evaluación y validación de los monitores Omron Hem 705 CP y Hem 706/711 para automedidas de presión arterial

Objetivos

Validar 2 monitores semiautomáticos (Omron 705 y 706/711) para la medida de la presión arterial, y su comportamiento en presiones arteriales límites, de acuerdo con los protocolos de la British Hipertensión Society (BHS) y con los criterios de precisión de la Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

Diseño

Protocolo de la BHS para la validación de monitores semiautomáticos de medida de la presión arterial.

Emplazamiento

Atención primaria. Centro de Salud Zona III de Albacete.

Participantes

Noventa y cinco sujetos para el monitor 706/711 y 100 para el 705.

Resultados

Los 2 monitores superaron la validación según el protocolo de la BHS (705 con grado A para presiones arteriales sistólicas y diastólicas, 706/711 con grado B para sistólicas y A para las diastólicas); ambos monitores superaron también los criterios de precisión exigidos por la AAMI. Al analizar el comportamiento de los monitores por subgrupos de medidas de presión arterial (altas, medias y bajas), el 705 en sistólicas > 160 mmHg superó con grado B el protocolo BHS, pero no pasó los criterios de la AAMI (DE, 8,5), aunque las diferencias entre las medias de los 2 observadores de las columnas de Hg y la media del 705 fue –0,1 m Hg, el resto de subgrupos de presión arterial obtuvieron un grado A de la BHS y superaron los criterios exigidos por la AAMI. El 706/711 superó, a su vez, en todos los subgrupos de presión arterial el protocolo de la BHS, obtuvo un grado B para las diastólicas de 80-100 y > 100, y para sistólicas > 160; en el resto de subgrupos obtuvo un grado A; además cumplió en cada subgrupo los criterios de precisión exigidos por la AAMI.

Conclusiones

En función de estos resultados puede concluirse que ambos monitores semiautomáticos superaron satisfactoriamente la gradación de la BHS y los criterios de precisión exigidos por la AAMI, por lo que pueden recomendarse para su uso clínico.

Objetive

To validate two devices for self-measurement of blood presure –The Omron Hem- 705CP and the Omron Hem 706/711– according to the revised protocol of the British Hypertension Society (BHS).The results were also analysed according to the criteria for accuracy of the revised standard of the Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI).

Design

The British Hypertension protocol for the evaluation of blood presure measuring devices.

Setting

Primare care. Zone III Health Care in Albacete (Spain).

Participants

95 subjets to validate the Omron 706/711 and 100 subjets to Omron 705.

Results

Two monitors surpassed the validation according to the standars set out by the BHS protocol (705 with a A grading for SBP and DBP, 706/711 obtained a B grading for SBP and an A grading for DBP and a PASS for SBP and DBP. Upon analyzing the behavior of the appliances by subgroups of BP measures (high, mid, and low), 705 for SBP > 160 mmHg obtained a B grading for the BHS protocol, but it did not pass the accuracy AAMI criteria (SD, 8.5, but difference between observers-device is –0,1 mmHg). The rest of subgroups of BP obtained a A grading for the BHS protocol and a PASS (AAMI). 706/711 surpassed in all BP subgroups BHS protocol, for DBP 80-100, SBP > 160 and DBP > 100 with a B grading, for the rest of BP subgroups obtained a B grading and a PASS (AAMI).

Conclusions

On the basis of these results, we conclude both monitors Omron HEM 706/711 and the Omron 705CP surpassed the accuracy criteria required for BHS and AAMI, and can be recommended for clinical use.