P-089 - ESTUDIO CORALINEX: CAMBIANDO A SEMAGLUTIDA ORAL EN PACIENTES CON DIABETES TIPO 2 EXPERIMENTADOS EN SEMAGLUTIDA SUBCUTÁNEA: ESTUDIO AMBISPECTIVO PARA EVALUAR LA EFECTIVIDAD, SEGURIDAD Y SATISFACCIÓN DEL PACIENTE CON SEMAGLUTIDA ORAL
aFundación Jiménez Díaz, Madrid, España. bHospital Infanta Elena, Valdemoro, España. cHospital General de Villalba, Villalba, España.
Objetivos: Evaluar la efectividad, seguridad y satisfacción del cambio de semaglutida subcutánea (SS) a semaglutida oral (SO) en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2), en un contexto de desabastecimiento de SS.
Material y métodos: Se llevó a cabo un estudio retrospectivo y prospectivo en tres hospitales de Madrid: Fundación Jiménez Díaz, Infanta Elena de Valdemoro y General de Villalba. Se incluyeron 91 pacientes con DM2 tratados previamente con SS que tuvieron que hacer una sustitución a SO por la situación de desabastecimiento del régimen subcutáneo. Se recogieron datos demográficos, mediciones de control glucémico y ponderal antes y después del cambio, y se realizó una encuesta de satisfacción y otra de registro de síntomas tras el seguimiento. Se empleó la prueba t-Student para datos apareados en el análisis estadístico.
Resultados: Demografía: edad promedio: 64 años. 64,5% hombres. Duración promedio de DM2: 12,7 años. Suspensiones del tratamiento: se registraron 20 casos (22%) de suspensión del tratamiento durante el seguimiento, principalmente debido a efectos adversos o por preferencia del régimen subcutáneo. Control glucémico y ponderal: el análisis se centró en aquellos pacientes que cambiaron a dosis equivalentes de 0,5 de SS a 7 mg de SO, y de 1 mg de SS a 14 mg de SO, con un número final de 62 pacientes evaluados. Inicial: Peso 92,7 kg (P25-P75: 78 a 108), HbA1c 6,76% (P25-P75: 6,1 a 7,4). Peso antes de inicio con tratamiento con un agonista de GLP1: Peso 99,6 kg, HbA1c 8,04%. Tiempo con SS previo a iniciar el cambio a SO: 41,4 meses (mín-máx: 6 a 158 meses). 4,6 meses después de SO: HbA1c +0,05%, p = 0,7; peso -0,3 kg, p = 0,5. Satisfacción del paciente: en total 49 pacientes completaron la encuesta: excelente 29%, buena o adecuada 43%, regular 24%, mala 4%. Preferencias de tratamiento: SS: 53%, SO: 18%, Sin preferencia: 29%. Efectos adversos (49 pacientes completaron la encuesta de síntomas):
Frecuente |
Ocasional |
Aislado |
No |
|
Nauseas |
6% |
16% |
22% |
56% |
Vómitos |
0 |
14% |
16% |
70% |
Dolor abdominal |
2% |
4% |
16% |
78% |
Estreñimiento |
14% |
18% |
10% |
58% |
Taquicardias |
0 |
4% |
6% |
90% |
Hipoglucemias |
2% |
4% |
14% |
80% |
Conclusiones: El cambio de SS a SO en pacientes con DM2 no mostró diferencias significativas en control glucémico y ponderal. La satisfacción del paciente fue variada, con una ligera preferencia hacia SS. Los efectos adversos fueron generalmente leves, aunque las suspensiones del tratamiento indican la necesidad de monitorizar cuidadosamente a los pacientes durante el cambio. Este estudio sugiere que la SO puede ser una alternativa en situaciones de desabastecimiento, pero se requieren más investigaciones para entender completamente los impactos a largo plazo de este cambio.