De-escalating therapy in inflammatory bowel disease: Results from an observational study in clinical practice

Abstract

Background and objectives

Combination therapy with an immunomodulator (IMM) and an anti-TNF is commonly recommended in Crohn's disease (CD) and ulcerative colitis (UC) patients. However, little is known about relapse rates after therapeutic de-escalation. This study aimed to evaluate the risk of relapse in a cohort of UC and CD patients with long-standing clinical remission after discontinuation of IMM or anti-TNF and to identify predictive factors for relapse.

Methods

This retrospective study included patients with UC or CD on combination therapy and clinical remission for at least 6 months. IMM or anti-TNF was stopped upon physician decision. Primary objective was to evaluate the relapse rates after discontinuation of IMM or anti-TNF and to analyze predictors of relapse.

Results

The study included 88 patients, 48 patients (54.5%) discontinued IMM and 40 (45.5%) anti-TNF. During follow-up, relapse rates were 16.7% and 52.5% in the IMM discontinuation group and anti-TNF discontinuation group, respectively (p < 0.001). Multivariate analysis showed that anti-TNF discontinuation (HR = 3.01; 95% CI = 1.22–7.43) and ileal CD location (HR = 2.36; 95% CI = 1.02–5.47) were predictive factors for relapse while inflammatory CD phenotype was a protective factor (HR = 0.32; 95% CI = 0.11–0.90). Reintroduction of anti-TNF upon relapse was effective and safe.

Conclusion

Anti-TNF discontinuation led to significantly higher relapse rates compared to IMM discontinuation in UC and CD patients on combination therapy. Anti-TNF discontinuation and ileal CD location were identified as predictive factors for relapse while inflammatory CD phenotype was a protective factor. Retreatment after anti-TNF discontinuation was effective and safe.

Resumen

Antecedentes y objetivos

La terapia combinada de un inmunomodulador (IMM) y un anti-TNF se recomienda comúnmente en pacientes con enfermedad de Crohn (EC) y colitis ulcerosa (CU). Sin embargo, se sabe poco sobre las tasas de recaída después de la desescalada terapéutica. Este estudio tuvo como objetivo evaluar el riesgo de recaída en una cohorte de pacientes con CU y EC con remisión clínica prolongada después de la interrupción de IMM o anti-TNF, e identificar factores predictivos de recaída.

Métodos

Este estudio retrospectivo incluyó pacientes con CU o EC en terapia combinada y remisión clínica durante al menos 6 meses. El tratamiento con IMM o anti-TNF se detuvo por decisión del médico. El objetivo principal fue evaluar las tasas de recaída después de la interrupción de IMM o anti-TNF y analizar los predictores de recaída.

Resultados

El estudio incluyó 88 pacientes, 48 (54,5%) suspendieron IMM y 40 (45,5%) anti-TNF. Durante el seguimiento, las tasas de recaída fueron del 16,7 y el 52,5% en el grupo de suspensión de IMM y el grupo de suspensión de anti-TNF, respectivamente (p < 0,001). El análisis multivariado mostró que la suspensión del anti-TNF (HR = 3,01; IC 95% = 1,22-7,43) y la localización de la EC en el íleon (HR = 2,36; IC 95% = 1,02-5,47) fueron factores predictores de recaída, mientras que el fenotipo inflamatorio de la EC fue un factor protector (HR = 0,32; IC 95% = 0,11-0,90). La reintroducción de anti-TNF tras la recaída fue eficaz y segura.

Conclusión

La interrupción del anti-TNF condujo a unas tasas de recaída significativamente más altas en comparación con la interrupción del IMM en pacientes con CU y EC en terapia combinada. La interrupción del anti-TNF y la localización ileal de la EC se identificaron como factores predictores de recaída, mientras que el fenotipo inflamatorio de la EC fue un factor protector. El retratamiento tras la suspensión del anti-TNF fue eficaz y seguro.