El objetivo de este estudio ha sido realizar una evaluación económica con costes españoles de un estudio clínico, prospectivo, naturalístico que comparaba la efectividad del cambio de doxazosina estándar, en dosis de 1 a 16 mg/día, a doxazosina de liberación modificada, 4 a 8 mg/día, en el tratamiento de la hipertensión leve a moderada en condiciones de cuidado médico habitual en Atención Primaria. La evaluación económica consistió en una análisis coste-efectividad realizado desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud utilizando los precios de venta al público publicados de especialidad de marca para doxazosina de liberación moderada (DLM) y de genérico para doxazosina estándar, computándose el coste total, coste medio por paciente, coste por paciente tratado con éxito y coste incremental, e incluyó análisis de sensibilidad univariado con el coste de la medicación y la proporción de éxito terapéutico. Ambos tratamientos redujeron significativamente la presión arterial sistólica (PAS), diastólica (PAD) y media (PAM), logrando DLM una reducción adicional en todos los casos. La proporción de pacientes con la presión arterial controlada (PAS <140 mmHg y PAD<90 mmHg) fue significativamente superior con DLM que con estándar; 63,4% frente a 47,9%; p < 0,00001. El coste anual medio por paciente con presión arterial controlada fue menor con DLM; 468,12 euros (457,30-479,46 euros) frente a 561,67 euros (543,51-581,07 euros), con un coste incremental por paciente adicional con presión arterial controlada de 179,04 euros (149,20-223,80 euros).
El cambio de tratamiento de la formulación estándar de doxazosina a una formulación de liberación modificada se acompaña de un mayor número de pacientes con la presión arterial controlada a un menor coste por paciente que logra el objetivo terapéutico.
The objective of this study has been to perform an economic evaluation of a naturalistic, prospective clinical trial which compared the effectiveness and tolerance of switching standard doxazosin, at doses of 1 to 16 mg/day, to doxazosin gastro-intestinal- therapeutic system (Dox GITS), at doses of 4 to 8 mg/ day, in the treatment of mild to moderate hypertension under usual medical care in Primary Care. The economic evaluation was performed by means of a cost-effectiveness analysis, carried out from the National Health Care System perspective. Retail price of generic doxazosin for standard and the brand price for Dox GITS were used. Total cost, average cost per patient, cost per patient successfully treated, and incremental costeffectiveness ratios were calculated. Univariate sensitivity analyses were performed with drug treatment cost and therapeutic success rate. Both interventions significantly reduced systolic, diastolic and mean blood pressure, although Dox GITS attained an additional decrease. The proportion of patients with controlled blood pressure (SBP <140 mmHg and DBP <90 mmHg) was significantly higher with Dox GITS than with standard: 63.4% vs 47.9 %; p < 0.00001. The average yearly cost per patient with controlled blood pressure was lower with Dox GITS, 468,12 euros (457,30-479,46 euros) vs 561,677 euros (543,51-581,077 euros), with an incremental cost per additional patient with controlled blood pressure of 179,04 euros (149,20-223,80 euros).
Switching from standard doxazosin to the GITS formulation of doxazosin resulted in a higher number of patients with controlled blood pressure, while cost per patient attaining the therapeutic target was lower.
