Objetivos: Maven4 es un estudio prospectivo no intervencional que evalúa la efectividad y seguridad a 7 años de cladribina en práctica clínica. El objetivo es mostrar los resultados de un análisis intermedio a dos años.

Material y métodos: Se evalúan las características basales, historia de tratamientos, efectividad a los 24 meses y porcentaje de pacientes que siguen en tratamiento con cladribina. Se realiza un análisis de subgrupos según el tratamiento modificador de la enfermedad (TME) previo.

Resultados: En este análisis se incluyen 442 pacientes, 76,8% mujeres, edad 39,2 (DE 9,8) años y duración de la enfermedad 7,1 (6,45) años. El número de brotes en los dos años previos fue 1,0 (Q1:Q3 1,0:2,0) y el EDSS 2,0 (Q1:Q3 1,0:2,5). Un 28,1% tenían lesiones T1 activas, mediana de 2 (Q1:Q3 1,0:3,5) por paciente, y el 80,2% más de 9 lesiones en T2. El 20,6% eran pacientes naïve y el 79,4% habían recibido TME (21,7% inyectables, 41,0% orales y 16,7% alta eficacia). Cumplían 2 años de tratamiento 246 pacientes. La tasa anualizada de brotes (TAB) se redujo un 66%. siendo mayor la reducción en pacientes naïve (81,4%) y cambios tras inyectables (74,8%) que en los que cambian desde orales (60,7%) o alta eficacia (54,3%). La TAB fue de 0,106 (0,25). Los pacientes que cambiaron desde fármacos de alta eficacia tuvieron menos probabilidad de seguir con cladribina que los naïve (p = 0,009).

Conclusión: Este análisis intermedio apoya los resultados de eficacia de cladribina del estudio CLARITY y sugieren que el uso temprano de cladribina puede mejorar los resultados clínicos.