Tolerabilidad y efectividad del tratamiento con cetirizina del prurito y la urticaria de tipo alérgico

Introducción

La eficacia de cetirizina frente a otros antihistamínicos para el tratamiento de la urticaria y el prurito asociado a distintas entidades cutáneas alérgicas ha sido probada en diferentes ensayos clínicos. Sin embargo, el contexto del ensayo clínico ofrece limitaciones para la generalización de resultados.

Objetivos

Evaluar la efectividad, la seguridad y la tolerabilidad de la cetirizina oral en condiciones de práctica clínica habitual.

Pacientes y métodos

Se incluyó a 795 pacientes que acudieron a consultas ambulatorias de dermatología con signos clínicos de prurito y urticaria de tipo alérgico. Los pacientes fueron evaluados basalmente y a las 3 emanas de tratamiento. El período de seguimiento fue de 3 semanas. La efectividad se valoró mediante el número y la amplitud de las lesiones, la gravedad, la impresión clínica global y el grado de satisfacción. La seguridad y la tolerabilidad se valoraron mediante el registro de las diferentes reacciones adversas comunicadas por el investigador.

Resultados

A las 3 semanas de tratamiento se observaron diferencias significativas en todos los parámetros de efectividad. Destaca una reducción en el número de lesions de 20,2 y 20,3 a 9,7 y 3,3, y una reducción de la mplitud (mm) de 20,6 y 20,8 mm a 12,5 y 7,2 mm, según los análisis por intención de tratar y per protocol, respectivamente. Sólo un 2,16% de los pacientes presentó reacciones adversas de intensidad leve y moderada; las más frecuentes fueron la somnolencia (1,27%) y los trastornos gastrointestinales (0,5%).

Conclusiones

En la práctica clínica habitual el tratamiento con cetirizina ha demostrado ser efectivo y bien tolerado por los pacientes con urticaria y prurito de tipo alérgico. Estos resultados confirman los observados previamente en ensayos clínicos.

Introduction

The efficacy of cetirizine in comparison with other antihistamines in the treatment of allergic pruritus and urticaria has been tested in several clinical trials. However, because of the design of clinical trials, the results cannot always be generalized.

Objective

To assess the safety, tolerability and effectiveness of oral cetirizine in routine clinical practice.

Patients and methods

A total of 795 outpatients attending the outpatient dermatology clinic with clinical signs of allergic urticaria and pruritus were enrolled. Patients were assessed at baseline and after 3 weeks of treatment. Followup was performed for 3 weeks. Effectiveness was assessed in terms of the number and size of lesions, their severity, global clinical impression and the degree of satisfaction. Safety and tolerability were assessed through adverse reactions reported by the investigator.

Results

At the end of follow-up, significant differences in all effectiveness parameters were observed. There were marked decreases in the mean number of lesions from 20.2 and 20.3 to 9.7 and 3.3 and in their size (mm) from 20.6 and 20.8 to 12.5 and 7.2 according to intention-to-treat and per protocol analyses, respectively. Only 2.16% of the patients experienced mild to moderate adverse reactions. The most common adverse reactions were somnolence (1.27%) and gastric disturbances (0.5%).

Conclusiones

Cetirizine showed good effectiveness and excellent tolerability in the treatment of allergic urticaria and pruritus in daily clinical practice. These results confirm those observed in previous clinical trials.