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Los protocolos ERAS incluyen una serie de intervenciones perioperatorias basadas en la evidencia, cuyos elementos centrales incluyen ayunos cortos preoperatorios y bebidas carbohidratadas, anestesia epidural en cirugía abierta, procedimientos mínimamente invasivos y balance de fluidos equilibrado, manejo del dolor postoperatorio, optimización del estado nutricional e inicio precoz de la tolerancia oral y deambulación, junto con el empleo selectivo y no sistemático de sondas y drenaje<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>. Estos protocolos se estudiaron inicialmente en el contexto de la cirugía colorrectal programada, lo que resultó en una reducción significativa en la estancia hospitalaria general de 8-12 días a 2-5 días<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0235"><span class="elsevierStyleSup">3,4</span></a>. Además, la alta adherencia a los componentes individuales del protocolo está asociada con una disminución de las complicaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a> e incluso con la supervivencia a largo plazo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dada la fuerte evidencia y las recomendaciones para el cáncer colorrectal, se ha investigado en varios estudios la aplicación de los protocolos ERAS en cirugías de gastrectomía<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">8,9</span></a>. Los principios ERAS combinados con el tratamiento laparoscópico para cáncer gástrico mostraron resultados clínicos satisfactorios<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">10,11</span></a>. En 2014 la ERAS Society publicó las guías clínicas para gastrectomía<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> y el Grupo Español de Rehabilitación Multimodal emitió pautas de consenso para el manejo perioperatorio en cirugía de resección gástrica en 2017<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0285"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. Sin embargo, aún persisten numerosas controversias, limitaciones y dificultades en la práctica de ERAS en gastrectomía, la mayoría de los estudios publicados incluyen a pocos pacientes y hay poca evidencia disponible sobre el impacto de cada uno de los elementos individuales que forman parte de los protocolos ERAS en este tipo de cirugías.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo principal del estudio es evaluar a nivel nacional la incidencia de complicaciones postoperatorias y mortalidad asociadas a la cirugía de resección gástrica por cáncer. Como objetivos secundarios se evaluarán la adherencia a las diferentes medidas de los protocolos ERAS y su relación con las complicaciones, la mortalidad y la estancia hospitalaria.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Métodos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Diseño del estudio</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio de cohortes observacional, multicéntrico, prospectivo a nivel nacional, en pacientes tratados mediante cirugía de resección gástrica por cáncer de forma consecutiva en centros que realicen estas intervenciones de manera habitual, tengan o no implementado un protocolo ERAS. El periodo de reclutamiento de pacientes para incluir en el estudio será de 90 días y el seguimiento postoperatorio de los mismos de 30 días.</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Criterios de inclusión</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes mayores de 18 años que van a ser intervenidos de manera programada de cirugía de resección gástrica por cáncer con cualquier nivel de cumplimiento de las medidas de un protocolo ERAS (del 0-100%). Se incluirán gastrectomías subtotales y totales, con abordaje tanto laparoscópico como abierto.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Criterios de exclusión</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pacientes tratados mediante cirugía urgente, procedimientos endoscópicos, pacientes menores de 18 años, cirugía gástrica no oncológica y aquellos que rechacen participar en el estudio.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Resultados</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizará un estudio descriptivo del conjunto de pacientes incluidos en el estudio y de las medidas de los protocolos ERAS aplicadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Se evaluará el porcentaje de pacientes que desarrollan complicaciones postoperatorias leves, moderadas o graves predefinidas en los 30 días después de la cirugía, incluyendo las que se produjeron antes del alta hospitalaria y las que ocurrieron después del mismo y requirieron atención ambulatoria o en el hospital. Las complicaciones postoperatorias se definen de acuerdo con las <span class="elsevierStyleItalic">normas para la</span><span class="elsevierStyleItalic">definición y el uso de medidas de resultado para la investigación de la eficacia clínica en medicina perioperatoria</span> (EPCO)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0290"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a> y con las específicas para cirugía gástrica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0295"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0100">anexo, material adicional</a>). Los resultados secundarios incluirán la mortalidad hospitalaria por cualquier causa (30 días después de la cirugía), el cumplimiento de las diferentes medidas de los protocolos ERAS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>), y la duración de la estancia hospitalaria (duración de la estancia hospitalaria después de la cirugía primaria).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Recogida de datos</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los pacientes serán reclutados por los investigadores locales de los servicios de Anestesiología y Reanimación o de Cirugía General de cada centro participante antes de la realización de la intervención quirúrgica (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos de cada paciente serán codificados mediante la generación de un código numérico único y transcritos por los investigadores locales en una base de datos mediante un cuaderno de recogida de datos electrónico (eCRD), seguro y protegido por una contraseña. La plataforma de recogida de datos utilizada será Castor EDC<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>. Cada paciente estará identificado en el eCRD únicamente por su código numérico. En cada centro se dispondrá de una lista de los pacientes incluidos, con los códigos de identificación de la base de datos, con el fin de registrar los resultados clínicos y suministrar cualquiera de los datos que pudieran faltar. Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#tbl0010">tablas 2 y 3</a> muestran las variables a recoger en el eCRD, que incluyen variables demográficas, relacionadas con la anestesia y cirugía, estado nutricional (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#sec0100">anexo,material suplementario</a>), variables de manejo perioperatorio de la anemia <span class="elsevierStyleItalic">(Patient Blood Management)</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> y el cumplimiento de los ítems ERAS específicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>. Solo se incluirán los datos clínicos rutinarios, que cuando no estén disponibles, serán omitidos (p. ej., parámetros que pueden no solicitarse de manera rutinaria como la proteína C reactiva o la ferritina).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Análisis estadístico</span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Cálculo del tamaño muestral</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo es conseguir reclutar el mayor número posible de centros nacionales colaboradores y la inclusión de todos los pacientes con criterios de inclusión en el estudio durante el periodo de reclutamiento. No existe un tamaño muestral concreto y se tendrá en cuenta la potencia estadística en los contrastes, siendo válidos siempre cuando alcancen una potencia mínima del 80%. Sin embargo, se estima un tamaño muestral mínimo, esperando un 28% de pacientes con al menos una complicación, con un nivel de confianza del 95% y una precisión del 3%, de un total de 861 pacientes. Se analizarán los resultados dependiendo de si el paciente pertenecía a un programa ERAS según la declaración del hospital donde es intervenido. Las variables discretas y continuas se describirán como n (%) y mediana (P<span class="elsevierStyleInf">25</span>-P<span class="elsevierStyleInf">75</span>), y sus diferencias serán analizadas utilizando los test de Fisher o Pearson y Wilcoxon o t de Student, respectivamente. Posteriormente, se repetirá el análisis, subdividiendo la muestra en cuartiles según el cumplimiento real de los ítems ERAS y se compararán los cuartiles de mayor y menor cumplimiento, calculando un ajuste lineal del cumplimiento con la variable a estudio. Posteriormente, se analizará la tasa de complicaciones para cada ítem ERAS utilizando el test de Fisher y se realizará el análisis multivariado para estudiar la influencia en la tasa de cada uno de los ítems junto con las variables clínicas y demográficas. Para evitar errores por comparaciones múltiples, se calculará el valor q respectivo para cada valor p para mantener una tasa de descubrimientos falsos <span class="elsevierStyleItalic">(false discovery rate)</span> por debajo del 5%. Se admitirán como estadísticamente significativas las comparaciones en las que el valor de p y de q sean <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05. Se utilizará el programa Excel 2010 (Microsoft Corporation, Redmond, WA, EE. UU.) para el manejo de datos y el análisis estadístico será realizado con el programa SPSS V.22 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.).</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Métodos para minimizar los sesgos</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los investigadores en cada centro realizarán una criba de todos los pacientes programados para cirugía y si cumplen criterios de inclusión, se obtendrá el consentimiento informado para participar en el estudio. Se comunicará el número de pacientes cribados, incluidos y analizados, y se explicará el motivo de no inclusión. El análisis estadístico se realizará después del cierre de la base de datos. Se tomarán medidas estadísticas como la imputación para minimizar el riesgo de sesgo debido a datos de resultados incompletos. Los datos serán presentados de acuerdo con las directrices Strengthening the Reporting of Observational Studies in Epidemiology (STROBE)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> y Reporting on ERAS Compliance, Outcomes, and Elements Research (RECOvER) Checklist<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>.</p></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Análisis adicionales y datos compartidos</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha desarrollado un proceso para procesar las solicitudes de investigadores no pertenecientes al Comité Directivo que quieran realizar análisis secundarios con los datos obtenidos en el estudio. Esto incluye la consideración formal por parte del equipo del estudio POWER.4 y los comités directivos utilizando un formulario de solicitud de intercambio de datos estándar predefinido.</p></span></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Ética</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha obtenido la aprobación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Aragón para realizar este estudio (C.P.-C.I. PI19/106, del 27 de marzo del 2019). POWER.4 fue registrado en <a href="http://www.clinicaltrials.gov/">www.clinicaltrials.gov</a> el 7 de marzo del 2019, con el número de identificación NCT03865810. Los coordinadores de cada comunidad y los investigadores principales locales serán responsables de aclarar la necesidad de la aprobación por cada Comité de Ética local. Se solicitará el consentimiento informado a todos los pacientes que voluntariamente participen en el estudio. El tratamiento de datos se realizará conforme lo dispuesto en la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales. El protocolo del estudio y otros documentos están disponibles en la página web <a href="https://www.grupogerm.es/power-4/">https://www.grupogerm.es/power-4/</a>.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Gestión del proyecto</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Equipo Directivo de POWER.4 será responsable del desarrollo del protocolo, coordinación del estudio, comunicación con los participantes, y gestión y análisis de los datos. Los investigadores principales se asegurarán de que cuentan con las aprobaciones pertinentes para la realización del estudio en su centro, supervisarán la recogida de datos en su hospital, asegurándose del cumplimiento de los protocolos locales.</p></span></span><span id="sec0070" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0140">Resultados</span><span id="sec0075" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0145">Diseminación</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El protocolo será diseminado a través de RedGERM <span class="elsevierStyleItalic">(Spanish Perioperative Audit and Research Network),</span> la Sociedad Española de Anestesiología y Reanimación (SEDAR) y el Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM). Todos los documentos del protocolo y el material necesario estarán disponibles en la página web del estudio (<a href="https://www.grupogerm.es/power-4/">https://www.grupogerm.es/power-4/</a>). Los datos en conjunto serán publicados en revistas con revisión por pares. No se harán públicos los datos identificando cada centro participante. Se espera que los resultados de este estudio prospectivo ayudarán a establecer investigación clínica y que podrá ser utilizada para implementar cambios en el Sistema Nacional Sanitario.</p></span></span><span id="sec0080" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0150">Discusión</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cáncer gástrico es a nivel mundial el quinto más frecuente y supone la tercera causa de mortalidad asociada a cáncer<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>, aunque la incidencia en los países occidentales, incluida España, ha disminuido en las últimas décadas, en relación con la reducción de la incidencia de la infección por <span class="elsevierStyleItalic">Helicobacter pylori</span> y por cambios dietéticos y en el estilo de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>.</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La cirugía continúa siendo el pilar de tratamiento, con una mortalidad y una morbilidad significativas, que puede llegar al 5,4 y el 29,3%, respectivamente, en caso de gastrectomía total<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>. Las complicaciones postoperatorias dan como resultado una respuesta inflamatoria prolongada, que se considera que tiene una influencia negativa no solo en la supervivencia general, sino también en la mortalidad específica por enfermedad de los pacientes tratados mediante gastrectomía, incluso si la neoplasia se reseca radicalmente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0335"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varios metaanálisis han revelado que las vías ERAS en pacientes con cáncer gástrico reducen la duración de la estancia hospitalaria y los costes médicos sin aumentar significativamente las complicaciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0340"><span class="elsevierStyleSup">24,25</span></a>, y se han aplicado con éxito incluso en pacientes ancianos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0350"><span class="elsevierStyleSup">26,27</span></a>, aunque metaanálisis publicados recientemente concluyen que podría estar asociado a un aumento de reingresos comparado con el manejo tradicional<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0360"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>. La mayor parte de las publicaciones incluyen a pocos pacientes, de países asiáticos, por lo que las conclusiones podrían no ser extrapolables a población occidental. En este sentido, la aplicación de los protocolos ERAS en cirugía de resección gástrica en nuestro medio aún es limitada según reflejan los resultados de una encuesta nacional realizada en 2017, donde únicamente el 15% de los cirujanos que respondieron el cuestionario seguían habitualmente una vía clínica de rehabilitación multimodal en este tipo de cirugía<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0365"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>.</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Salvo por algunos elementos sobre los que sí se han publicado estudios específicos como son la nutrición preoperatoria<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0370"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>, el abordaje quirúrgico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0375"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a>, el evitar el sondaje nasogástrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0380"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a> y los drenajes<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0385"><span class="elsevierStyleSup">33,34</span></a>, y el inicio precoz de la tolerancia oral<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0395"><span class="elsevierStyleSup">35,36</span></a>, gran parte de los componentes individuales de los protocolos ERAS para cáncer gástrico se han extrapolado de su aplicación en otros procedimientos quirúrgicos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12,37</span></a>. La optimización preoperatoria de la anemia no se incluye en las guías ERAS en cáncer gástrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>, pero sí en la actualización de las guías para cirugía colorrectal publicadas en 2018<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0410"><span class="elsevierStyleSup">38</span></a>. La anemia es frecuente en pacientes con cáncer gástrico. En un reciente estudio retrospectivo publicado por Tang et al., el 58,7% de los pacientes presentaba anemia en el momento del diagnóstico del cáncer<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0415"><span class="elsevierStyleSup">39</span></a>, la mayoría por déficit de hierro. Además, la presencia de anemia y la ausencia de un protocolo de ahorro transfusional se asocian con un aumento de transfusión de hemoderivados en el análisis del registro español de EURECCA para cáncer esofagogastrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0420"><span class="elsevierStyleSup">40</span></a>. La transfusión sanguínea está asociada con una mayor recurrencia y disminución de la supervivencia en pacientes con cáncer gástrico<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0425"><span class="elsevierStyleSup">41,42</span></a>, por lo tanto, la integración de programas de optimización y manejo perioperatorio de la anemia <span class="elsevierStyleItalic">(Patient Blood Management)</span> en los protocolos ERAS es esencial<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0435"><span class="elsevierStyleSup">43,44</span></a>.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dada la menor incidencia de cáncer gástrico y la limitada implementación de los protocolos ERAS para el manejo de esta enfermedad en nuestro medio en comparación con el cáncer colorrectal, consideramos que la realización de un estudio multicéntrico, con una alta participación de hospitales, y reclutando el mayor número posible de pacientes, aportará datos útiles para conocer el grado de aplicación y el impacto de cada uno de los elementos del protocolo ERAS en los resultados de morbimortalidad, y permitirá identificar áreas potenciales de mejora en las que se necesite realizar una investigación más dirigida.</p></span><span id="sec0085" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0155">Financiación</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presente investigación no ha recibido ayudas específicas provenientes de agencias del sector público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro, y está respaldado únicamente por RedGERM (Spanish Perioperative Audit and Research Network) y por el Grupo Español de Rehabilitación Multimodal (GERM).</p></span><span id="sec0090" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0160">Conflicto de intereses</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">AAM, MBE, CFO, GPC, JMR y CA declaran no tener conflictos de intereses.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">JRM ha recibido honorarios como consultor de Fresenius Kabi, Edwards Lifesciences y Dextera.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">AAG ha recibido honorarios de Ferrer y honorarios y apoyo no financiero de Braun, MSD y Altan.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">JAGE: declara no tener conflicto de interés en la redacción de este trabajo. No obstante, históricamente, ha impartido charlas, moderado mesas en congresos y jornadas u organizado cursos con becas o financiación de Amgen, Jansen, Sandoz, Vifor Pharma y Zambon.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">CJ ha impartido charlas y recibido honorarios como consultor de Viphor Pharma España SL, Bial y Zambon.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:14 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1320435" "titulo" => "Graphical abstract" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0005" ] ] ] 1 => array:3 [ "identificador" => "xres1320433" "titulo" => "Highlights" "secciones" => array:1 [ 0 => array:1 [ "identificador" => "abst0010" ] ] ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1320434" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Antecedentes y objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Materiales y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1218193" "titulo" => "Palabras clave" ] 4 => array:3 [ "identificador" => "xres1320432" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Background and objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Materials and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0045" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0050" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 5 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1218194" "titulo" => "Keywords" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 7 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Métodos" "secciones" => array:8 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Diseño del estudio" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Criterios de inclusión" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Criterios de exclusión" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Resultados" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Recogida de datos" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Análisis estadístico" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Cálculo del tamaño muestral" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Métodos para minimizar los sesgos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Análisis adicionales y datos compartidos" ] ] ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Ética" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Gestión del proyecto" ] ] ] 8 => array:3 [ "identificador" => "sec0070" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0075" "titulo" => "Diseminación" ] ] ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0080" "titulo" => "Discusión" ] 10 => array:2 [ "identificador" => "sec0085" "titulo" => "Financiación" ] 11 => array:2 [ "identificador" => "sec0090" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 12 => array:2 [ "identificador" => "xack455266" "titulo" => "Agradecimientos" ] 13 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2019-09-09" "fechaAceptado" => "2019-10-02" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1218193" "palabras" => array:5 [ 0 => "Gastrectomía" 1 => "Complicaciones postoperatorias" 2 => "Cumplimiento de protocolo" 3 => "Recuperación de la función" 4 => "Estancia hospitalaria" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1218194" "palabras" => array:5 [ 0 => "Gastrectomy" 1 => "Postoperative complications" 2 => "Protocol compliance" 3 => "Recovery of function" 4 => "Length of stay" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Antecedentes y objetivo</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los protocolos de recuperación intensificada o ERAS se han aplicado en cirugía de cáncer gástrico extrapolados desde la cirugía colorrectal. El objetivo del estudio es evaluar la incidencia de complicaciones postoperatorias a los 30 días de la cirugía de resección gástrica por cáncer, con cualquier nivel de cumplimiento del protocolo ERAS. Los objetivos secundarios son evaluar la mortalidad a 30 días, la relación entre la adherencia al protocolo ERAS y las complicaciones, el impacto de cada uno de los ítems del protocolo en las complicaciones postoperatorias y en la estancia hospitalaria, y describir el efecto de las complicaciones postoperatorias en la duración de la estancia hospitalaria.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Materiales y métodos</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio multicéntrico, observacional, prospectivo que incluirá todos los pacientes consecutivos que vayan a ser tratados mediante cirugía de cáncer gástrico programada, durante un periodo de 3 meses, con un seguimiento de 30 días en los centros participantes, con cualquier nivel de cumplimiento del protocolo.</p></span> <span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Resultados</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Se ha obtenido la aprobación del Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Aragón (C.P.-C.I. PI19/106, del 27 de marzo del 2019). POWER.4 fue registrado en <span class="elsevierStyleInterRef" id="intr0005" href="http://www.clinicaltrials.gov/">www.clinicaltrials.gov</span> el 7 de marzo del 2019 (NCT03865810).</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Conclusiones</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los datos en conjunto serán publicados en revistas con revisión por pares. No se harán públicos los datos identificando cada centro participante. Se espera que los resultados de este estudio permitirán identificar áreas potenciales de mejora en las que se necesite realizar una investigación más dirigida.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Antecedentes y objetivo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Materiales y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Background and objective</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Enhanced recovery pathways or ERAS have been applied in gastric cancer surgery extrapolated from colorectal surgery. The objective of the study is to assess postoperative complications 30 days after gastric surgery for cancer, with any level of compliance with the ERAS protocol. The secondary objectives are to assess 30-day mortality, the relationship between adherence to the ERAS protocol and complications, the impact of each of the items of the protocol on postoperative complications and hospital stay, and to describe the impact of complications on length of hospital stay.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Materials and methods</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Multicenter, observational, prospective study including all consecutive patients undergoing scheduled gastric cancer surgery, over a period of 3 months, with a 30-day follow-up at participating centers, with any level of compliance with the protocol.</p></span> <span id="abst0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0055">Results</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The approval of the Comité Autonómico de Ética de la Investigación de Aragón has been obtained (C.P. - C.I. PI19 / 106, 27 th March 2019). POWER.4 was registered at <span class="elsevierStyleInterRef" id="intr0010" href="http://www.clinicaltrials.gov/">www.clinicaltrials.gov</span> on March 7, 2019 (NCT03865810).</p></span> <span id="abst0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0060">Conclusions</span><p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The data as a whole will be published in peer-reviewed journals. The data will not be made public by identifying each participating center. It is expected that the results of this study will identify potential areas for improvement in which more targeted research is needed.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Background and objective" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Materials and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0045" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0050" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] ] "highlights" => array:2 [ "titulo" => "Highlights" "resumen" => "<span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall"><ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio multicéntrico, observacional prospectivo en pacientes tratados mediante gastrectomía por cáncer gástrico.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La participación de los centros será independiente de la existencia de un protocolo de recuperación intensificada.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Periodo de 3 meses de reclutamiento y 30 días de seguimiento.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">•</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Evaluación de la incidencia de complicaciones postoperatorias y de la relación entre adherencia al protocolo y las complicaciones.</p></li></ul></p></span>" ] "apendice" => array:1 [ 0 => array:1 [ "seccion" => array:1 [ 0 => array:4 [ "apendice" => "<p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><elsevierMultimedia ident="upi0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="upi0010"></elsevierMultimedia></p>" "etiqueta" => "Anexo" "titulo" => "Material adicional" "identificador" => "sec0100" ] ] ] ] "multimedia" => array:7 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 1546 "Ancho" => 2139 "Tamanyo" => 210268 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Plan de cribado, inclusión, seguimiento y valoración de pacientes participantes en el estudio.</p>" ] ] 1 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">NVPO: náuseas y vómitos postoperatorios.</p><p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Tomado de Mortensen et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Ítems ERAS individuales \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Definiciones de cumplimiento de ERAS para cada ítem individual \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Datos sobre el ingreso previo, educación y asesoramiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Los pacientes deben recibir de forma rutinaria asesoramiento e información preoperatoria dedicada sobre el proceso. Se considera como ítem positivo si se informó \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ejercicio preoperatorio y prehabilitación \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La intervención será un programa de entrenamiento con ejercicios para todo el cuerpo, domiciliario o en el hospital de forma ambulatoria (prehabilitación) basado en un protocolo con eficacia comprobada para mejorar la función de las personas con o sin fragilidad y realizado al menos 4 semanas antes de la cirugía \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Optimización preoperatoria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Debe dejar de fumar/beber alcohol 4 semanas antes de la cirugía. Se considera ítem positivo si el paciente dejó de fumar/beber. Si no fumaba/bebía, se considera ítem no aplicable \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Nutrición preoperatoria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El uso de rutina de la nutrición artificial preoperatoria no está justificado, pero los pacientes con desnutrición significativa deben optimizarse con suplementos orales o nutrición enteral antes de la cirugía. Se considerará aplicable solo en casos de desnutrición y positivo en aquellos casos de desnutrición en los que se administra nutrición preoperatoria. Además de valorará la administración de farmaconutrición/inmunonutrición oral preoperatoria definida como la administración de nutrientes inmunoestimulantes (generalmente arginina, glutamina, ácidos grasos omega 3 y / o nucleótidos) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Preparación mecánica del colon \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">No se administra preparación oral para colon. Se considera ítem positivo si no se administra \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ayuno preoperatorio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">El ayuno preoperatorio debe limitarse a 2 h para líquidos claros (agua, café, zumo sin pulpa) y a 6 h para sólidos. Esta recomendación se incluye para todos los pacientes. Se considera ítem positivo si se realiza ayuno de 2 h para líquido, 6 h para sólido \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Administración preoperatoria de bebidas carbohidratadas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se recomienda la administración preoperatoria de bebida carbohidratada (400 cc de bebida carbohidratada 12,5% maltrodextrinas 2-3 h antes de la intervención). Se considera ítem positivo si se administra. La administración preoperatoria de otro tipo de bebidas (té, agua con glucosa, etc.) no se considera como ítem positivo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Evitar fármacos sedantes de acción intermedia o larga previo a intervención \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se indica la no administración de estos fármacos, mientras que se permite la administración de sedantes de acción corta o ultracorta para la realización de técnicas de anestesia locorregional o anestesia espinal o epidural. Se considera ítem positivo si no se administran \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Manejo perioperatorio de fluidos \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se debe realizar terapia de fluidos guiada por objetivos hemodinámicos. Basado en la monitorización de gasto cardiaco o derivados, mediante cualquier tipo de monitor hemodinámico validado. Se considera positivo si se realiza monitorización hemodinámica y administración de fluidos y vasoactivos basados en un protocolo predefinido individualmente (POWER4 no establece qué objetivos hemodinámicos) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">10 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Bloqueo neuromuscular profundo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Aplicación de bloqueo neuromuscular profundo contrastado con monitorización validada del mismo \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Monitorización de la profundidad anestésica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">La profundidad anestésica debe ser monitorizada mediante un monitor validado \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Abordaje quirúrgico laparoscópico/acceso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Gastrectomía distal: la evidencia respalda la gastrectomía distal asistida por laparoscopia en el cáncer gástrico precoz, ya que resulta en menos complicaciones, una recuperación más rápida y puede realizarse con un estándar que es oncológicamente equivalente a la gastrectomía distal abiertaPara la enfermedad avanzada, el cáncer gástrico T2-T4a, se necesitan más datos sobre la supervivencia a largo plazo en la comparación con estas técnicasGastrectomía total: existe evidencia que respalda la gastrectomía total asistida por laparoscopia debido a menores complicaciones postoperatorias, menor estancia en el hospital y seguridad oncológicaSe considerará ítem positivo si el abordaje es laparoscópico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sonda nasogástrica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se considera como ítem positivo de cumplimiento si no se utiliza sonda nasogástrica en el postoperatorio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Drenaje quirúrgico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se considera como ítem positivo de cumplimiento si no se utiliza \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Analgesia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se considera como ítem positivo si se realiza anestesia epidural torácica en cirugía abierta; se considera ítem positivo si se utiliza analgesia multimodal junto con infiltración local de anestésico local o bloqueos de pared abdominal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">16 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Profilaxis antitrombótica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Los pacientes deben recibir medias de compresión o medias de compresión neumática intermitente y recibir profilaxis antitrombótica con heparina de bajo peso molecular en el postoperatorio, que debe extenderse hasta 28 días tras la intervención. Se considera ítem positivo si se realizan estas medidas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">17 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Prevención de NVPO \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Todos los pacientes deben recibir profilaxis de NVPO específica de acuerdo con su escala de Apfel individual. Se considera positivo si se realiza \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Prevención de hipotermia intraoperatoria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se recomienda utilizar calentadores de fluidos o manta térmica para todos los pacientes durante la intervención quirúrgica. Se considera ítem positivo si se utiliza calentador de fluidos o manta térmica. No se requiere monitorización central de la temperatura para considerarlo positivo, aunque se recogerá la variable cuando sea utilizada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">19 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Nutrición postoperatoria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Monitorización de la nutrición postoperatoria. Los pacientes claramente desnutridos o aquellos que no pueden cumplir con el 60% de los requisitos diarios en el 6.° día postoperatorio deben recibir apoyo nutricional individualizado. Se considera positivo si en pacientes desnutridos se cumple \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Control glucémico postoperatorio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Los pacientes recibirán control glucémico en las primeras 24 h, con una glucemia objetivo de <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>180g/dl. Se considera positivo si se establece un protocolo de tratamiento para evitar hiperglucemia \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Movilización precoz \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se considerará como positivo cuando el paciente se mueva al menos al sillón en las primeras 6 h postoperatorias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">22 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Alimentación precoz \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Se considerará como positivo cuando el paciente tolera alimentación oral en las primeras 24 h postoperatorias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2263180.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Definición de cumplimiento de ítems ERAS aplicables a cirugía gástrica por cáncer</p>" ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Paciente \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Quirúrgico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Laboratorio \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">EdadSexoIMCASATabaquismoHipertensiónDiabetes mellitusCoronariopatíaIctusEPOC/asmaFibrilación auricularArteriopatía periféricaCHADS2-VASc scoreEscala de fragilidad de Rockwood \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Protocolo ERASTécnica anestésicaDuración de la cirugíaPérdida de sangre estimadaDiuresis intraoperatoriaFluidoterapia intraoperatoria (incluyendo el tipo de fluido)Abordaje quirúrgicoTécnica quirúrgicaUso de drenaje quirúrgicoPostoperatorio inmediato \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">HemoglobinaAlbúminaCreatininaGlucemiaHemoglobina glucosiladaFerritinaSaturación de transferrinaPCRVit. B12 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2263181.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Conjunto de variables a recoger en POWER4</p>" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">EPO: eritropoyetina; Hb: hemoglobina.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Preoperatorias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Intraoperatorias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col">Postoperatorias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hb preoperatoriaTransfusión preoperatoriaTratamiento con hierro (dosis, tiempo, tipo)EPO preoperatoria (dosis, tiempo, tipo)Hb preoperatoria tras optimización \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Transfusión intraoperatoria \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hb postoperatoriaTratamiento con hierro postoperatorio (dosis, tiempo, tipo) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2263182.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Variables sobre <span class="elsevierStyleItalic">Patient Blood Management</span></p>" ] ] 4 => array:5 [ "identificador" => "upi0005" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "mmc1.docx" "ficheroTamanyo" => 15765 ] ] 5 => array:5 [ "identificador" => "upi0010" "tipo" => "MULTIMEDIAECOMPONENTE" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "Ecomponente" => array:2 [ "fichero" => "mmc2.docx" "ficheroTamanyo" => 39248 ] ] 6 => array:5 [ "identificador" => "fig0010" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "fx1.jpeg" "Alto" => 1000 "Ancho" => 1333 "Tamanyo" => 67587 ] ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:44 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0225" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Multimodal approach to control postoperative pathophysiology and rehabilitation" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:1 [ 0 => "H. 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Estudio multicéntrico, observacional prospectivo en pacientes tratados mediante gastrectomía por cáncer gástrico.
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La participación de los centros será independiente de la existencia de un protocolo de recuperación intensificada.
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Periodo de 3 meses de reclutamiento y 30 días de seguimiento.
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Evaluación de la incidencia de complicaciones postoperatorias y de la relación entre adherencia al protocolo y las complicaciones.