0 - ESTUDIO DE LA ESTABILIDAD EN FUNCIÓN DEL TIEMPO DE DOS COMPUESTOS COMERCIALES DE EXAMETAZIMA MARCADA CON 99MTC CON Y SIN SOLUCIÓN ESTABILIZADORA
Unidad de Radiofarmacia. Hospital Clínico Universitario de Valencia.
Objetivo: Estudiar la estabilidad en función del tiempo de dos compuestos de exametazima marcada con 99mTc, Exametazima Radiopharmacy® (Rf-A) y Ceretec® (Rf-B), estabilizados y sin estabilizar, que presentan variaciones en la composición de excipientes y diferente estabilidad, según las fichas técnicas.
Material y métodos: Se marcó un vial de Rf-A y otro de Rf-B con 29 mCi de una solución de pertecneciato (99mTc) de sodio, transfiriendo la mitad de cada uno de ellos a viales de vacío. Estos dos últimos se estabilizaron con 2 ml de una solución de cloruro de cobalto. Periódicamente se determinó la pureza radioquímica (PR) en cada vial mediante radiocromatografía y según indican los fabricantes, expresada como porcentaje de actividad correspondiente a la 99mTc-exametazima frente a la actividad total. La correlación entre PR y tiempo se determinó mediante el coeficiente de correlación r2 y t-test para significación (programa GraphPad Software Inc).
Resultado: La tabla muestra los valores de PR obtenidos en función del tiempo para cada compuesto estudiado, siendo r2 0,9831/0,9521/0,8903/0,9397, respectivamente.
|
Tiempo (horas) |
Ceretec® |
Exametazima Radiopharmacy® |
Ceretec® Estabilizado |
Exametazima Radiopharmacy® Estabilizada |
PR (%) |
0 |
98,25 |
97,68 |
98,85 |
99,61 |
0,25 |
87,46 |
91,31 |
92,22 |
98,55 |
|
0,5 |
84,24 |
90,29 |
91,67 |
96,68 |
|
0,75 |
83,21 |
89,76 |
89,63 |
94,64 |
|
1 |
79,09 |
89,14 |
88,81 |
88,53 |
|
2 |
61,99 |
85,33 |
86,11 |
85,01 |
|
3 |
59,84 |
80,79 |
82,48 |
84,49 |
|
4 |
49,02 |
75,88 |
79,31 |
84,15 |
|
5 |
43,95 |
70,06 |
75,32 |
80,87 |
|
6 |
39 |
65,77 |
66,78 |
79,74 |
|
7 |
32,24 |
57,96 |
54,73 |
69,47 |
Conclusiones: Se observó un descenso de la PR con el tiempo en todos los casos. Como indica la ficha técnica, la Exametazima Radiopharmacy® presenta mayor estabilidad que el Ceretec®. No se observaron diferencias significativas entre ambos compuestos estabilizados. La estabilidad del Ceretec® estabilizado fue menor de la indicada ya que la rotura de la atmósfera inerte puede afectar a la oxidación de la exametazima.