Tratamiento de la enfermedad ósea de Paget con clodronato en infusión intravenosa

Objetivo: Evaluar los efectos sobre la actividad bioquímica y la seguridad del clodronato en infusión i.v. en la enfermedad de Paget.



Pacientes y métodos: Se incluyeron 17 pacientes con valores de fosfatasa alcalina sérica superiores a 837 U/l (3 veces el límite superior) que recibieron en total 19 ciclos de 300 mg/día durante 3 días, en infusión intravenosa (i.v.) administrada entre 2 y 6h y un ciclo de 600 mg/día, 3 días, administrado durante 6 h. Se realizaron controles basales, al mes, a los 3, 6 y 12 meses.



Resultados: La reducción media de la fosfatasa alcalina era del 44% al mes, el 58% a los 3 meses, el 51% a los 6 meses y el 28% al año; estas concentraciones permanecían por debajo del 50% de los valores basales en el 32% de los pacientes al mes, en el 75% a los 3 meses, en el 56% a los 6meses y en el 28% al año de la infusión. Las cifras de hidroxiprolina urinaria se redujeron en un 45% al mes, un 43% a los 3 meses, un 39% a los 6meses y un 18% al año de la infusión. No se registraron efectos secundarios relevantes durante el período del estudio.



Conclusiones: La administración de clodronato i.v. constituye una alternativa eficaz y segura en pacientes con enfermedad de Paget con una perceptible actividad bioquímica. La dosis a emplear y la frecuencia de los ciclos dependerán de los valores de los marcadores, ya que las respuestas sufren marcadas variaciones individuales

Objective: To study the effects of intravenous clodronate in biochemical parameters and its safety in Paget's bone disease.



Patients and methods: 17 patients with alkaline phosphatase values over 837 U/l (3 times the upper limit) were included and treated with clodronate (19 cycles of 300 mg/day intravenously for 3 consecutive days and one cycle of 600 mg/day for 3 consecutive days, administred between 2 and 6 h). We analysed the results corresponding to the basal situation and after 1, 3,6 and 12 months.



Results: The average reduction of alcaline phosphatase reached 44% after 1 month, 58% after 3, 51% after 6 and 28% after 12 months; these levels remained under 50% of the initial values in 32% of the patients after 1 month, in 75% after 3months, in 56% after 6 months and in 28% 1 year after the infusion. The values of urinary hydroxiproline were reduced by 45% after 1month, 43% after 3 months, 39% after 6 months and 18% 1 year after the infusion. No patient showed relevants side effects.



Conclusions: The administration of intravenous clodronate constitutes a safe and efficient alternative for patients with Paget's bone disease with severe biochemical activity. The dose and the frecuency of the cycles will depend on the values of the markers, as the responses suffered individual variations.