Documento de orientación de eficacia de la investigación sobre acupuntura: un consenso para la realización de estudios

Resumen

Antecedentes

Existe una necesidad de investigación comparativa de eficacia (CER, del inglés comparative effectiveness research) que afiance la base de las pruebas para la toma de decisiones clínicas y políticas. Los documentos de orientación de eficacia (EGD, del inglés effectiveness guidance documents) están dirigidos a los investigadores. El objetivo de este EGD es proporcionar unas recomendaciones específicas para el diseño de estudios prospectivos de acupuntura que promuevan el uso óptimo de los recursos con el fin de generar pruebas que informarán para la toma de decisiones de las partes interesadas.

Métodos

Desarrollo de documentos basado en varios procedimientos de consenso sistemáticos (rondas Delphi escritas, talleres de consenso interactivos, revisión por expertos internacionales). Para equilibrar aspectos de validez interna y externa participaron varias partes (pacientes, médicos y pagadores).

Resultados

Las recomendaciones se centraron fundamentalmente en los estudios aleatorizados y se desarrollaron para las áreas siguientes: estrategia de investigación global, protocolo de tratamiento, experiencia y ajustes, resultados, diseño de estudios y análisis estadísticos, evaluación económica y publicación.

Conclusión

El presente EGD, basado en el consenso internacional y desarrollado con la colaboración de varias partes, supone el primer método de orientación sistemática para las siguientes CER sobre acupuntura.

Abstract

Background

There is a need for more comparative effectiveness research (CER) to strengthen the evidence base for clinical and policy decision-making. Effectiveness guidance documents (EGD) are targeted to clinical researchers. The aim of this EGD is to provide specific recommendations for the design of prospective acupuncture studies to support optimal use of resources for generating evidence that will inform stakeholder decision-making.

Methods

Document development based on multiple systematic consensus procedures (written Delphi rounds, interactive consensus workshop, and international expert review). To balance aspects of internal and external validity, multiple stakeholders including patients, clinicians and payers were involved.

Results

Recommendations focused mainly on randomized studies and were developed for the following areas: overall research strategy, treatment protocol, expertise and setting, outcomes, study design and statistical analyses, economic evaluation, and publication.

Conclusion

The present EGD, based on an international consensus developed with multiple stakeholder involvement provides the first systematic methodological guidance for future CER on acupuncture.