Vacunación frente al SARS-CoV-2 en otoño de 2023: ¿a quién y cómo hay que vacunar?

Moraga-Llop, Fernando; Campins-Martí, Magda
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el final de la crisis sanitaria ocasionada por la COVID-19 el 4 de julio de 2023 &#40;BOE del 5 de julio de 2023&#41;&#46;</p><p id="p0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El SARS-CoV-2 se ha quedado entre nosotros en forma end&#233;mica&#44; pero no muestra&#44; por el momento&#44; un patr&#243;n estacional de propagaci&#243;n como la gripe&#46; En nuestro pa&#237;s&#44; los meses de mayor mortalidad por COVID-19 despu&#233;s de la primera onda del inicio de la pandemia en 2020&#44; fueron enero y febrero de 2021 y enero y julio de 2022<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46; Por lo tanto&#44; el comportamiento estacional no est&#225; definido y la circulaci&#243;n de nuevas variantes mucho m&#225;s transmisibles&#44; como &#243;micron y sus subvariantes&#44; los movimientos vacacionales y la relajaci&#243;n de las medidas de protecci&#243;n no farmacol&#243;gicas son factores que deben tenerse en cuenta&#46;</p><p id="p0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La tendencia decreciente del n&#250;mero de fallecimientos&#44; hospitalizaciones e ingresos en las unidades de cuidados intensivos &#40;UCI&#41;&#44; y por otra parte los elevados niveles poblacionales de inmunidad&#44; en especial la vacunal y la h&#237;brida&#44; han sido los determinantes de la declaraci&#243;n del fin de la emergencia sanitaria de la OMS&#46; No obstante&#44; la COVID-19 sigue siendo un problema sanitario y social&#44; y los riesgos y las incertidumbres sobre su evoluci&#243;n son todav&#237;a una amenaza para la salud mundial&#46; La declaraci&#243;n de la OMS se acompa&#241;a de unas recomendaciones temporales para todos los estados miembros&#44; entre las que destaca integrar la vacunaci&#243;n frente a la COVID-19 en el programa de vacunaci&#243;n a lo largo de toda la vida&#44; especialmente en las personas de alto riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0025"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46;</p><p id="p0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se estima que 14&#46;000 millones de dosis de vacunas administradas en todo el mundo han evitado m&#225;s de 20 millones de muertes por COVID-19<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0030"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#59; sin embargo&#44; el virus contin&#250;a circulando y seguir&#225; produciendo ingresos en las UCI y fallecimientos&#44; y millones de pacientes continuar&#225;n viviendo con las secuelas de la COVID-19 persistente&#46; En Espa&#241;a se ha reducido 1&#44;5 a&#241;os la esperanza de vida&#44; y en toda la regi&#243;n europea de la OMS 36 millones de personas pueden haber desarrollado un cuadro cl&#237;nico de COVID-19 persistente durante los primeros 3 a&#241;os de la pandemia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#46;</p><p id="p0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En Espa&#241;a&#44; las hospitalizaciones por COVID-19 durante 2020 y 2021 fueron 498&#46;789&#44; un 10&#44;9&#37; en las UCI&#44; y la letalidad fue del 14&#44;3&#37; en los pacientes ingresados &#40;71&#46;437 personas&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; En 2022&#44; aunque la mortalidad por COVID-19 confirmada fue un 20&#37; inferior a la de 2021&#44; represent&#243; por tercer a&#241;o consecutivo la primera causa de muerte&#44; con 31&#46;559 fallecimientos&#44; lo que corresponde al 6&#44;8&#37; del total&#44; seguida de las enfermedades isqu&#233;micas del coraz&#243;n&#44; con 28&#46;687 defunciones y en tercer lugar por las enfermedades cerebrovasculares&#44; con 24&#46;558 defunciones<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46;</p><p id="p0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En esta nueva fase postemergencia&#44; la vacunaci&#243;n&#44; junto con las medidas no farmacol&#243;gicas&#44; sigue siendo la medida preventiva m&#225;s efectiva&#44; tal como se se&#241;ala en la declaraci&#243;n de la OMS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a> y hay que integrarla en el programa de inmunizaci&#243;n a lo largo de toda la vida&#46; Se deben mantener los esfuerzos para aumentar la cobertura de vacunaci&#243;n en las personas pertenecientes a grupos de alto riego con las vacunas recomendadas y continuar abordando activamente su aceptaci&#243;n y los problemas de demanda con las comunidades&#46; Con este fin&#44; en Espa&#241;a se ha publicado un documento&#44; <span class="elsevierStyleItalic">Recomendaciones de vacunaci&#243;n frente a gripe y COVID-19 en la temporada 2023-2024 en Espa&#241;a&#44;</span> aprobado por la Comisi&#243;n de Salud P&#250;blica el 12 de julio de 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><span id="s0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0005">&#191;A qui&#233;n hay que vacunar&#63;</span><p id="p0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con la actual situaci&#243;n epidemiol&#243;gica&#44; la estrategia de vacunaci&#243;n en oto&#241;o de 2023 debe incluir&#44; en primer lugar&#44; a los grupos de mayor riesgo por edad&#44; es decir&#44; las personas a partir de 60 a&#241;os&#46; La mortalidad por COVID-19 en Espa&#241;a en 2022 se concentr&#243; en las personas mayores&#58; el 95&#44;9&#37; ten&#237;an 60 o m&#225;s a&#241;os &#40;un 70&#44;8&#37; a partir de los 80 a&#241;os&#41;<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bb0010"><span class="elsevierStyleSup">2&#8211;4</span></a>&#46; En el periodo 2020-2021&#44; las hospitalizaciones en los mayores de 64 a&#241;os &#40;267&#46;110 casos&#41; representaron el 53&#44;5&#37; de todos los ingresos y el 44&#44;9&#37; de los que requirieron ingreso en la UCI&#59; adem&#225;s&#44; la letalidad fue m&#225;s alta en los pacientes ingresados en las UCI mayores de 74 a&#241;os &#40;el 27&#44;1&#37; en 2020 y el 31&#37; en 2021&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="p0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En segundo lugar se encuentran las personas a partir de los 6 meses de edad con alg&#250;n tipo de inmunocompromiso&#44; incluyendo la inmunosupresi&#243;n grave y los errores innatos de la inmunidad&#44; y las que padecen enfermedades cr&#243;nicas&#44; en especial aquellas que afectan al endotelio vascular&#44; como la diabetes y las enfermedades cardiovasculares&#44; con un listado de m&#225;s de 20 condiciones de riesgo seg&#250;n el documento aprobado por la Comisi&#243;n de Salud P&#250;blica<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><p id="p0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En tercer lugar se contempla a las personas que viven y trabajan en residencias geri&#225;tricas&#44; centros de discapacidad y de enfermos cr&#243;nicos e institucionalizados&#59; las embarazadas en cualquier trimestre de la gestaci&#243;n&#59; el personal sanitario y sociosanitario&#44; y todos los contactos de los pacientes pertenecientes a grupos de riesgo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46;</p><p id="p0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; se deber&#237;an poder vacunar todas las personas que lo soliciten aunque no pertenezcan a los grupos en los que la vacunaci&#243;n est&#233; recomendada&#44; siempre que hayan transcurrido al menos 5 meses desde la administraci&#243;n de una dosis previa de vacuna o el padecimiento de la infecci&#243;n&#46;</p></span><span id="s0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0010">&#191;Con qu&#233; vacunas&#63;</span><p id="p0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En septiembre de 2022&#44; la Agencia Europea de Medicamentos &#40;EMA&#41; aprob&#243; las primeras vacunas adaptadas o modificadas&#44; que se integran en el grupo de vacunas de segunda generaci&#243;n y son vacunas de ARN mensajero&#58; Comirnaty Original&#47;Omicron BA&#46;1 &#40;Pfizer&#47;BioNTech&#41;&#44; Comirnaty Original&#47;Omicron BA&#46;4-5 &#40;Pfizer&#47;BioNTech&#41;&#44; Spikevax bivalente Original&#47;Omicron BA&#46;1 &#40;Moderna&#41; y Spikexax bivalente&#47;Omicron BA&#46;4-5 &#40;Moderna&#41;&#46; Tambi&#233;n se ha incorporado un nuevo grupo de vacunas&#44; las de prote&#237;nas recombinantes&#58; Nuvaxovid &#40;Novavax&#41;&#44; VidPrevtiyn Beta &#40;Sanofi&#47;GSK&#41; y Bimervax &#40;HIPRA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>&#46;</p><p id="p0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estas vacunas de segunda generaci&#243;n han mostrado protecci&#243;n adicional&#44; respecto a las vacunas fabricadas con la cepa original&#44; frente a la hospitalizaci&#243;n&#44; formas graves y muerte por COVID-19 causadas por las subvariantes de &#243;micron<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="p0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En todo el mundo&#44; desde comienzos de 2023&#44; m&#225;s del 90&#37; de las infecciones por SARS-CoV-2 se han producido por sublinajes descendientes de XBB &#40;datos del 29 de julio de 2023&#44; GISAID&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46; &#211;micron XBB es el sublinaje con mayor escape inmunitario hasta la actualidad&#59; en relaci&#243;n con &#243;micron BA&#46;5&#44; las subvariantes XBB&#46;1&#46;5 y XBB&#46;1&#46;16 tienen 20 y 23 mutaciones&#44; respectivamente&#44; lo que justifica la actualizaci&#243;n de la composici&#243;n de las vacunas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="p0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La necesidad de nuevos preparados responde a que la efectividad de las vacunas disponibles disminuye debido a la p&#233;rdida progresiva de la inmunidad con el tiempo <span class="elsevierStyleItalic">&#40;waning immunity&#41;&#44;</span> por la aparici&#243;n de variantes que presentan un mayor escape vacunal&#44; es decir&#44; que evaden los anticuerpos neutralizantes&#44; sobre todo frente a la infecci&#243;n y la enfermedad leve<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0075"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0080"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a>&#46; La administraci&#243;n de una dosis de refuerzo de vacunas adaptadas BA&#46;4-5 incrementa el t&#237;tulo de anticuerpos neutralizantes y la inmunidad celular frente a XBB&#44; pero con t&#237;tulos muy inferiores a los alcanzados frente a las subvariantes anteriores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46; Los perfiles de seguridad y reactogenicidad de las dosis <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> son similares a los de la primovacunaci&#243;n&#46;</p><p id="p0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En mayo y junio de 2023 se comunicaron&#44; por parte de diversos organismos&#44; recomendaciones sobre las nuevas vacunas para el pr&#243;ximo oto&#241;o&#46;</p><p id="p0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El 8 de mayo&#44; en la International Coalition of Medicines Regulatory Authorities &#40;ICMRA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a> se discuti&#243; el futuro de la vacunaci&#243;n frente al SARS-CoV-2 y especialmente la composici&#243;n de las vacunas para el pr&#243;ximo oto&#241;o&#46; El representante de la Food and Drug Administration &#40;FDA&#41; de los Estados Unidos comunic&#243; que la prote&#237;na de la esp&#237;cula &#40;spike&#41; de XBB&#46;1&#46;5 es similar a la de XBB&#46;1&#46;16 &#40;solo una diferencia de 2 mutaciones en el dominio de uni&#243;n al receptor &#91;RBD&#93; y en el dominio N-terminal de la prote&#237;na &#91;NTD&#93;&#41; y a la de XBB&#46;1&#46;9&#46; Por su parte&#44; el representante de la EMA en la ICMRA expuso que las evidencias presentadas apoyan el valor de disponer de vacunas monovalentes adaptadas a las variantes en circulaci&#243;n&#44; y que en espera de datos adicionales deber&#237;an contener las XBB&#44; aunque no todas las plataformas aprobadas en la Uni&#243;n Europea estar&#225;n disponibles para el pr&#243;ximo oto&#241;o&#46;</p><p id="p0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Grupo T&#233;cnico Asesor de la OMS &#40;TAG-CO-VAC&#41;&#44; en un informe del 18 de mayo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a>&#44; tambi&#233;n emiti&#243; recomendaciones sobre la composici&#243;n de las futuras vacunas&#46; Tras se&#241;alar que las vacunas actuales siguen siendo muy protectoras contra la enfermedad grave y la muerte&#44; y que la protecci&#243;n frente a la enfermedad sintom&#225;tica es limitada y menos duradera&#44; recomienda actualizarlas con linajes descendientes de XBB&#46;1&#44; tales como XBB&#46;1&#46;5 o XBB&#46;1&#46;16 en formulaci&#243;n monovalente&#46; Estas vacunas se podr&#225;n administrar como primovacunaci&#243;n o como dosis de recuerdo&#46; Tal recomendaci&#243;n se basa en las siguientes consideraciones&#58; a&#41; el virus ancestral y sus derivados m&#225;s pr&#243;ximos ya no circulan&#44; b&#41; los ant&#237;genos vacunales del virus ancestral inducen t&#237;tulos indetectables o muy bajos de anticuerpos frente a las variantes de SARS-CoV-2 actualmente en circulaci&#243;n&#44; y c&#41; la inclusi&#243;n en las vacunas bivalentes del virus ancestral reduce la respuesta inmunitaria a los nuevos ant&#237;genos en comparaci&#243;n con las vacunas monovalentes &#40;fen&#243;meno conocido como impronta inmunitaria o &#171;pecado original antig&#233;nico&#187;&#41;&#46; Este hecho explica la disminuci&#243;n progresiva de la efectividad de las vacunas bivalentes actuales a medida que surgen nuevas variantes del SARS-CoV-2&#46;</p><p id="p0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La EMA y el Centro Europeo para la Prevenci&#243;n y el Control de las Enfermedades &#40;ECDC&#41; han publicado una declaraci&#243;n conjunta&#44; con fecha 6 de junio de 2023&#44; sobre la actualizaci&#243;n de las vacunas adaptadas contra la COVID-19 y las consideraciones para su uso en oto&#241;o de este a&#241;o<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Se recomienda una vacuna monovalente XBB&#46;1&#46;5 para proporcionar protecci&#243;n contra las cepas dominantes y emergentes actuales&#44; u otras formulaciones que consigan una respuesta inmunitaria frente a esta subvariante&#46; Se propone la siguiente pauta de vacunaci&#243;n simplificada&#44; aunque siempre deber&#225;n seguirse las recomendaciones de las autoridades sanitarias nacionales&#58; a&#41; personas mayores de 5 a&#241;os&#44; una dosis de la vacuna monovalente adaptada&#44; b&#41; ni&#241;os menores de 5 a&#241;os sin antecedentes de vacunaci&#243;n ni de infecci&#243;n previa por SARS-CoV-2&#44; una serie primaria compuesta por 2 o 3 dosis&#44; dependiendo de la vacuna monovalente adaptada que se administre &#40;al igual que con las vacunas de primera generaci&#243;n&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> y c&#41; personas con inmunosupresi&#243;n&#44; administrar dosis adicionales de acuerdo con las recomendaciones nacionales&#46; Para las revacunaciones se debe esperar un intervalo m&#237;nimo de 3-4 meses desde la &#250;ltima dosis o desde el padecimiento de la infecci&#243;n&#46;</p><p id="p0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Vaccines Related Biological Products Advisory Committee &#40;VRBPAC&#41; de la FDA&#44; en su reuni&#243;n del 15 de junio de 2023<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a><span class="elsevierStyleSup">&#44;</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0115"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a>&#44; seleccion&#243; la subvariante &#243;micron XBB&#46;1&#46;5 &#40;cuyas caracter&#237;sticas estructurales son bastante similares a las de otras que actualmente circulan&#44; como XBB&#46;1&#46;16 y XBB&#46;2&#46;3&#41; como integrante exclusiva de la vacuna a utilizar en oto&#241;o de este a&#241;o&#46; A continuaci&#243;n&#44; se resumen los datos sobre las vacunas en investigaci&#243;n presentados en esta reuni&#243;n por Moderna&#44; Pfizer y Novavax&#46; Las otras 2 vacunas disponibles en Espa&#241;a&#44; de prote&#237;na recombinante &#40;Sanofi&#47;GSK e HIPRA&#41;&#44; no presentar&#225;n ninguna vacuna adaptada para la temporada 2023-2024 y seguir&#225;n siendo las originales&#46;</p><span id="s0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0015">Vacuna de ARN mensajero monovalente XBB&#46;1&#46;5 adaptada de Moderna &#40;Spikevax&#44; denominaci&#243;n de la original&#41;</span><p id="p0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios de inmunogenicidad realizados para analizar la capacidad de neutralizaci&#243;n de los anticuerpos generados por una dosis <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> de vacuna bivalente Original &#40;Wuhan&#41;&#47;Omicron BA&#46;4-5 en individuos con o sin infecci&#243;n previa mostraron t&#237;tulos muy bajos frente a XBB&#46;1&#46;5 &#40;media geom&#233;trica de los t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes &#91;GMT&#93; de 556 y 298&#44; respectivamente&#41;&#46; Los estudios precl&#237;nicos con vacuna monovalente adaptada XBB&#46;1&#46;5 utilizada como serie primaria muestran una inducci&#243;n de t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes muy elevada &#40;GMT de 16&#46;672 frente a XBB&#46;1&#46;5 y 20&#46;915 frente a XBB&#46;1&#46;16&#41;&#46; Un ensayo cl&#237;nico de fase 2&#47;3 de inmunogenicidad y seguridad de la vacuna monovalente XBB&#46;1&#46;5 &#40;tercer <span class="elsevierStyleItalic">booster</span>&#41; en adultos de 18 o m&#225;s a&#241;os de edad que hab&#237;an recibido cuatro dosis de vacuna ARNm mostr&#243; un incremento del t&#237;tulo de anticuerpos neutralizantes superior a 16 veces respecto al valor previo al <span class="elsevierStyleItalic">booster</span> frente a XBB&#46;1&#46;5 y de 10 veces frente a XBB&#46;1&#46;16 &#40;GMT de 2&#46;579 y 2&#46;263&#44; respectivamente&#41;&#46; El perfil de seguridad fue similar al observado con las vacunas ya autorizadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0120"><span class="elsevierStyleSup">24</span></a>&#46;</p></span><span id="s0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0020">Vacuna de ARN mensajero monovalente XBB&#46;1&#46;5 adaptada de Pfizer &#40;Comirnaty&#44; denominaci&#243;n de la original&#41;</span><p id="p0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Seg&#250;n los datos de los ensayos cl&#237;nicos realizados con la vacuna bivalente Original &#40;Wuhan&#41;&#47;Omicron BA&#46;4-5 y la monovalente Original administradas como cuarta dosis en las personas con o sin infecci&#243;n previa&#44; los t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes inducidos por ambas vacunas frente a las subvariantes &#243;micron XBB&#46;1&#46;5 y XBB&#46;1&#46;16 fueron inferiores &#40;GMT de 111 y 93&#44; respectivamente&#41; a los obtenidos frente a BA&#46;4-5 &#40;GMT entre 1&#46;076 y 1&#46;197&#41;&#46; Por el contrario&#44; los resultados de los estudios precl&#237;nicos muestran que una dosis de recuerdo con la vacuna monovalente adaptada XBB&#46;1&#46;5 induce una respuesta neutralizante elevada frente a los sublinajes XBB&#46;1&#46;5&#44; XBB&#46;1&#46;16 y XBB&#46;2&#46;3 &#40;GMT de 1&#46;800&#44; 3&#46;766 y 3&#46;020&#44; respectivamente&#41;&#46; Resultados similares se han obtenido con esta vacuna utilizada como primovacunaci&#243;n&#46; El perfil de seguridad tambi&#233;n fue similar al observado con las vacunas ya autorizadas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0125"><span class="elsevierStyleSup">25</span></a>&#46;</p></span><span id="s0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0025">Vacuna de prote&#237;na recombinante adyuvada monovalente XBB&#46;1&#46;5 adaptada de Novavax &#40;Nuvaxovid&#44; denominaci&#243;n de la original&#41;</span><p id="p0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los estudios precl&#237;nicos realizados en ratones primovacunados con 2 dosis de vacuna monovalente XBB&#46;1&#46;5 muestran t&#237;tulos elevados de anticuerpos neutralizantes frente a las subvariantes XBB&#46;1&#46;5 y XBB&#46;1&#46;16 &#40;GMT de 4&#46;554 y 4&#46;156&#44; respectivamente&#41;&#46; Los estudios llevados a cabo en ratones primovacunados con vacuna bivalente &#40;Original&#47;Omicron BA&#46;5&#41; que recibieron una dosis de monovalente XBB&#46;1&#46;5 mostraron resultados similares &#40;GMT de 5&#46;816 y 8&#46;413&#44; respectivamente&#41;&#46; Se han observado datos concordantes en estudios precl&#237;nicos realizados en macacos&#46; Tambi&#233;n se ha comprobado la inducci&#243;n de respuesta inmunitaria celular frente a la variante XBB<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0130"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#46;</p></span><span id="s0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0030">Vacuna de HIPRA</span><p id="p0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actual vacuna es bivalente&#44; con un d&#237;mero Beta-Alfa&#44; y adyuvada &#40;Bimervax&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0135"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#46; Se est&#225; desarrollando una forma adaptada&#44; un d&#237;mero monovalente de una subvariante &#243;micron XBB y est&#225; previsto que el ensayo cl&#237;nico se inicie en noviembre de 2023 &#40;fuente&#58; HIPRA&#41;&#46; Seg&#250;n datos preliminares de 2 subcohortes de individuos participantes en el ensayo cl&#237;nico inicial de Bimervax &#40;una que recibi&#243; 3 dosis previas de vacuna de ARNm Comirnaty y la otra 2 dosis de ARNm Comirnaty y una de Bimervax&#41;&#44; la administraci&#243;n de una cuarta dosis indujo t&#237;tulos de anticuerpos neutralizantes frente a XBB&#46;1&#46;5 a los 14 d&#237;as &#40;GMT entre 257 y 307&#44; respectivamente&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0140"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#46;</p></span><span id="s0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0035">Vacuna de Sanofi&#47;GSK</span><p id="p0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La actual vacuna &#40;VidPrevtiyn Beta&#41; no dispondr&#225;&#44; por el momento&#44; de una forma adaptada&#46; Hay algunos datos preliminares de inmunogenicidad de esta vacuna frente a XBB&#44; pero no est&#225;n publicados &#40;fuente&#58; 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un comunicado de la OMS&#44; con fecha 9 de agosto de 2023&#44; indicando que actualmente se est&#225;n analizando diversas variantes de inter&#233;s &#40;VOI&#41;&#44; entre las que destaca EG&#46;5 &#40;tambi&#233;n denominada Eris&#41;&#44; un linaje de la variante &#243;micron descendiente de XBB&#46;1&#46;9&#46;2 y XBB&#46;1&#46;5&#44; con una subvariante EG&#46;5&#46;1 que representa el 88&#37; de las secuencias disponibles para EG&#46;5&#46; Esta nueva variante ya est&#225; presente en m&#225;s de 50 pa&#237;ses&#44; su incidencia est&#225; aumentando y ha provocado un incremento del n&#250;mero de contagios&#46; Sus caracter&#237;sticas m&#225;s relevantes son una mayor transmisibilidad y m&#225;s escape inmunitario que XBB&#44; aunque no parece asociarse a una mayor gravedad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bb0145"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p id="p0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por lo tanto&#44; como ya hemos se&#241;alado varias veces&#44; hay que continuar con la vigilancia epidemiol&#243;gica &#40;pruebas diagn&#243;sticas&#44; notificaci&#243;n de los casos y secuenciaci&#243;n de los virus&#41; y as&#237; lo ha recordado el Director General de la OMS al decir&#58; &#171;Sigue existiendo el riesgo de que surja una variante m&#225;s peligrosa que podr&#237;a causar un aumento repentino de casos y muertes&#187;&#46;</p></span><span id="s0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0045">Financiaci&#243;n</span><p id="p0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ninguna&#46;</p></span><span id="s0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="st0050">Conflicto de intereses</span><p id="p0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fernando Moraga Llop forma parte del comit&#233; de redacci&#243;n de la revista <span class="elsevierStyleItalic">Vacunas</span> y del Grupo de Trabajo de la Vacuna de la COVID-19 de HIPRA&#46;</p><p id="p0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Magda Campins Mart&#237; forma parte del comit&#233; de redacci&#243;n de la revista <span class="elsevierStyleItalic">Vacunas</span> y ha sido investigadora en ensayos cl&#237;nicos de las vacunas de la COVID-19 de Pfizer y de HIPRA&#46;</p></span></span>"
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