Validation of a Spanish chronic obstructive sialadenitis quality of life questionnaire (CSOC)

Abstract

Background and objectives

Interest in chronic obstructive sialadenitis is increasing with the introduction of sialendoscopy. A self-administered instrument to assess quality of life in patients with chronic obstructive sialadenitis is needed to improve clinical management and support research. The objectives of this study are to design a Spanish questionnaire to assess quality of life in chronic obstructive sialadenitis, named CSOC and assess its reliability, validity and feasibility.

Material and methods

A prospective, multicentre, observational study was conducted. Patients with diagnosis of chronic obstructive sialadenitis were included in the study. The item generation process included a review of published data as well as interviews with patients. An expert panel then tested the content validity of the instrument, and the construct validity was tested in 120 patients and 100 controls. Patients completed a self-administered CSOC questionnaire, a Short Form-36 and a Visual Analogue Scale. Feasibility, reliability, internal consistency, construct validity and responsiveness were assessed.

Results

All the patients found the instrument understandable. Cronbach α coefficient was high (0.85). The time required to fill out was 5.7 and 4.5 min for pre and postsialendoscopy CSOC respectively. Cronbach α coefficient was very high for both pre and postsialendoscopy CSOC (0.90 and 0.94 respectively). The correlation with the SF-36 dimensions was negative and positive with the VAS. The mean score of CSOC was 28.63 and 8.33 for pre and postsialendoscopy. In the control group the mean score of CSOC was 1.31.

Conclusions

The CSOC questionnaire is understandable, feasible, reliable and representative of quality of life in chronic obstructive sialadenitis.

Resumen

Antecedentes y objetivos

El interés en la sialoadenitis obstructiva crónica está aumentando con la introducción de la sialoendoscopia. Es necesario contar con un instrumento para evaluar la calidad de vida en pacientes con sialoadenitis obstructiva crónica que permita mejorar el manejo clínico y apoyar la investigación. Los objetivos del presente trabajo son diseñar un cuestionario en español para evaluar la calidad de vida en los pacientes con sialoadenitis obstructiva crónica, denominado CSOC, y evaluar su fiabilidad, validez y viabilidad.

Material y métodos

Estudio prospectivo, multicéntrico, observacional, en el que se incluyeron pacientes con diagnóstico de sialoadenitis obstructiva crónica. Se realizaron una búsqueda bibliográfica y entrevistas con pacientes para la generación de las preguntas del cuestionario. A continuación, un panel de expertos evaluó la validez de contenido. La validez de constructo fue evaluada en una muestra de 120 pacientes y 100 controles. Los pacientes contestaron un CSOC, un short form-36 (versión en español) y una escala analógica visual. Se evaluó la viabilidad, la fiabilidad, la consistencia interna, la validez de constructo y la sensibilidad al cambio.

Resultados

Todos los pacientes encontraron comprensible el instrumento. El tiempo requerido para completar el CSOC pre y postsialoendoscopia fue de 5.7 y 4.5 minutos respectivamente. El coeficiente α de Cronbach fue muy alto para el CSOC pre y postsialoendoscópico (0,90 y 0,94 respectivamente). La correlación con las dimensiones del SF-36 fue negativa y positiva con la EVA. La puntuación media del CSOC en el grupo con sialoadenitis fue de 28,63 (antes de la sialoendoscopia) y de 8,33 (después de la sialoendoscopia). En el grupo control la puntuación media del CSOC fue de 1,31.

Conclusiones

El CSOC es comprensible, factible, fiable y representativo de la calidad de vida en pacientes con sialoadenitis obstructiva crónica.