Treatment of non muscle invasive bladder tumor related to the problem of bacillus Calmette-Guerin availability. Consensus of a Spanish expert's panel

Abstract

Context

Since June 2012, there has been a worldwide lack of availability of the Connaught strain. In December 2012, a group of experts met in the Spanish Association of Urology to analyze this situation and propose alternatives.

Objective

To present the work performed by said committee and the resulting recommendations.

Acquisition of evidence

An update has been made of the principal existing evidence in the treatment of middle and high risk tumors. Special mention has been made regarding the those related with the use of BCG and their possible alternative due to the different availability of BCG.

Evidence synthesis

In tumors with high risk of progression, immediate cystectomy should be considered when BCG is not available, with dose reduction or alternating with chemotherapy as methods to economize on the use of BCG when availability is reduced. In tumors having a medium risk of progression, chemotherapy can be used, although when it is associated to a high risk of relapse, BCG would be indicated if available with the mentioned savings guidelines. BCG requires maintenance to maintain its effectiveness, it being necessary to optimize the application of endovesical chemotherapy and to use systems that increase its penetration into the bladder wall (EMDA) if they are available.

Conclusions

Due to the scarcity of BCG, it has been necessary to agree on a series of recommendations that have been published on the web page of the Spanish Association of Urology.

Resumen

Contexto

Desde junio de 2012 se ha producido una falta de disponibilidad de la cepa Connaught a nivel mundial. En diciembre de 2012 se reunió en la sede de la Asociación Española de Urología un grupo de expertos para analizar esta situación y plantear alternativas.

Objetivo

Exponer el trabajo realizado por dicha comisión y las recomendaciones resultantes.

Adquisición de la evidencia

Se ha realizado una actualización de las principales evidencias existentes en el tratamiento de los tumores de medio y alto riesgo, con especial referencia a las relacionadas con el empleo de BCG y sus posibles alternativas en virtud de la diferente disponibilidad de BCG.

Síntesis de la evidencia

En tumores de alto riesgo de progresión debe considerarse la cistectomía inmediata cuando no se disponga de BCG, con reducción de dosis o alternancia con quimioterapia como medidas de ahorro cuando la disponibilidad sea reducida. En los tumores de medio riesgo de progresión puede emplearse quimioterapia, si bien cuando se asocia un alto riesgo de recidiva BCG estaría indicado si hubiera disponibilidad del mismo con las normas de ahorro citadas. El BCG requiere mantenimiento para preservar su efectividad, siendo necesario optimizar la aplicación de la quimioterapia endovesical y utilizar sistemas que incrementen su penetración en la pared vesical (EMDA) si estuvieran disponibles.

Conclusiones

Ante la escasa disponibilidad de BCG ha sido preciso consensuar una serie de recomendaciones que han sido publicadas en la página Web de la Asociación Española de Urología.