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A. Disección y ligadura del complejo venoso dorsal. B. Puntos laterales al cuello vesical que exteriorizaba en el periné. C. Fijación de los puntos anteriores en el periné.</p>" ] ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "F. Herranz-Amo" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "F." 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Con la introducción del antígeno específico prostático (PSA) como parámetro diagnóstico en la década de los ochenta, la incidencia de CP aumentó de manera exponencial, y a día de hoy es el tumor más frecuente en el varón<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>. A pesar de un aumento en la incidencia justificado por el uso de dicho marcador tisular, su sensibilidad como prueba de cribado independiente es limitada y controvertida. Junto con el PSA, el tacto rectal y la biopsia prostática (BP) transrectal son los pilares diagnósticos del CP.</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Si nos basamos en el PSA de manera aislada, la BP está indicada a partir de valores por encima de 4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. 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Cerca del 70% de los pacientes diagnosticados de CP basándose en la elevación de PSA presentan un grado de Gleason ≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>6 en la biopsia<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>. Por todo esto, es importante desarrollar nuevas herramientas que nos permitan diagnosticar con mayor precisión los tumores clínicamente significativos (CP-CS), además de evitar BP innecesarias que conllevan un sobrediagnóstico y sobretratamiento de CP no significativos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los primeros test desarrollados con esta intención, como el PCA3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> o el PHI-score<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>, se basaban únicamente en el estudio de biomarcadores para calcular el riesgo global de detectar un CP en una biopsia. Con el tiempo se han desarrollado nuevos test como SelectMDx<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> o 4K-score<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> que combinan el estudio de biomarcadores junto con características clínicas del paciente para ofrecer un resultado más preciso e individualizado del riesgo de padecer, no solo un CP de manera global, sino que además este sea significativo. SelectMDx® es un test de detección molecular de CP en orina. Se basa en el análisis de 2 genes (HOXC6 y DLX1) que se encuentran frecuentemente sobreexpresados en casos de CP con Gleason ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0205"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>. El análisis combinado de estos genes junto con una serie de parámetros clínicos (PSA, tacto rectal, volumen prostático, BP previa negativa y antecedentes familiares de primer grado de CP) permite calcular la probabilidad de riesgo de padecer un CP-CS, incluso en pacientes con PSA <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>. El test ha sido validado en un estudio prospectivo multicéntrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> para la detección de CP Gleason ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7 empleando BP transrectal ecodirigida. Su importancia reside en su alto valor predictivo negativo, que es del 98% para valores de sensibilidad y especificidad del 96% y 53%, respectivamente. La aplicación de este test previo a la primera biopsia o previa indicación de segundas biopsias añade información individualizada del riesgo de detección de un CP-CS.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con una experiencia inicial en un centro especializado en el manejo integral del CP, analizamos la utilidad y aplicabilidad del marcador SelectMDx® en el diagnóstico del CP-CS, en un entorno de práctica clínica habitual «real-world evidence» (RWE).</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Material y métodos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio retrospectivo descriptivo de los casos a los que se les realizó el test SelectMDx® entre julio de 2017 y abril de 2019. Los pacientes a los que se ofreció la realización del test fueron: 1) pacientes con primera biopsia negativa y RMmp negativa o dudosa (lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3) con vistas a optimizar una segunda biopsia; 2) valoración de primera biopsia en pacientes con sospecha de CP y RMmp negativa o dudosa; 3) pacientes que demandan el test buscando una segunda opinión en nuestro centro. Se definió la sospecha de CP por elevación de PSA<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng/ml, tacto rectal patológico y/o presencia de lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4-5 en la RMmp. Se recogieron los parámetros clínicos: edad, antecedente familiar de CP, tacto rectal, BP previa (transrectal sistemática, transrectal cognitiva o fusión transperineal) y RMmp previas a la prueba. Otros parámetros recogidos fueron: PSA, densidad de PSA y volumen prostático. Se excluyeron del estudio aquellos pacientes con antecedente de CP y los que se encontraban en tratamiento con un inhibidor de la 5-alfa reductasa. Para la obtención de la muestra se realizó un masaje prostático previo a la recogida de orina. La muestra fue remitida al laboratorio central con la información complementaria solicitada (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>) y la combinación de biomarcadores y parámetros clínicos calculó la probabilidad de presentar un CP y un CP-CS.</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estratificamos a nuestros pacientes en dos grupos según el resultado obtenido: pacientes con un riesgo muy bajo de CP-CS (<<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% acorde a los resultados ofrecidos por el test) y pacientes con un riesgo mayor de CP-CS (><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%). Comparamos los datos obtenidos por el test SelectMDx® con los datos de la calculadora de la ERSPC para determinar el riesgo de CP-CS, para valorar la concordancia de ambas pruebas. Finalmente recogimos las pruebas complementarias y tratamientos posteriores recibidos en función del grupo previamente descrito.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó la prueba SelectMDx® a un total de 51 pacientes, de los cuales se excluyeron 3 casos para el análisis al estar en tratamiento con un inhibidor de la 5-alfa reductasa. Las características basales de los pacientes se describen en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>. De los 14 pacientes (29%) que tenían al menos una BP previa negativa, la técnica para la realización de la misma había sido transrectal sistemática (6 pacientes), transrectal cognitiva (2 pacientes) y biopsia fusión transperineal (6 pacientes). Para la revisión de los resultados dividiremos a los pacientes en grupos en función de los antecedentes de BP y RMmp (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Pacientes con biopsia previa negativa y RMmp negativa o dudosa (grupo A)</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Catorce pacientes (29%) presentaban al menos una BP previa negativa, de los cuales 12 tenían una RMmp y en 9 de ellos esta era normal o presentaba lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3. Es decir, un total de 9 pacientes pertenecen a este grupo (los otros pacientes con biopsia previa negativa se analizan en los apartados correspondientes a los grupos <span class="elsevierStyleItalic">b</span> y <span class="elsevierStyleItalic">c</span>). En este grupo de pacientes la prueba mostró un muy bajo riesgo de CP-CS en 7/9 casos, teniendo los 2 casos de mayor riesgo un tacto rectal patológico. En uno de estos 2 pacientes se realizó una biopsia fusión transperineal que mostró un resultado de proliferación microacinar atípica.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Pacientes con biopsia previa negativa y RMmp sospechosa (grupo B)</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 3 pacientes que presentaron una lesión PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 en la RMmp, uno de ellos mostró un muy bajo riesgo de CP y los otros 2 una probabilidad del 58% y 68% de CP y un 30% y 39% de Gleason ≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>7, respectivamente. Al paciente con bajo riesgo se le repitió la RMmp en la que se reestadificó la lesión a PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2. A uno de los pacientes con riesgo mayor de CP se le realizó una segunda biopsia en nuestro centro, siendo diagnosticado de un CP Gleason 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 y tratado mediante radioterapia y bloqueo androgénico.</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Pacientes con biopsia previa negativa sin RMmp (grupo c)</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En uno de estos 2 pacientes el resultado del test fue <span class="elsevierStyleItalic">«muy bajo riesgo de CP»</span> y en el otro fue del 35% para CP y del 11% para CP-CS. En este paciente el tacto rectal era patológico.</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Pacientes sin biopsia previa con RMmp negativa o dudosa (grupo d)</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este grupo consta de 18 pacientes, de los cuales 12 presentaron un resultado en el test de <span class="elsevierStyleItalic">«muy bajo riesgo de CP»</span> y en los otros 6 casos la probabilidad de CP osciló entre el 35 y 44%, y la probabilidad de CP-CS entre el 11 y 18%. A 2 de los pacientes con riesgo ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% se les realizó una biopsia en nuestro centro, en las que se detectó un CP Gleason 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 y Gleason 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4, que se trataron mediante terapia focal (electroporación irreversible) y prostatectomía radical, respectivamente.</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Pacientes sin biopsia previa con RMmp sospechosa (grupo e)</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Solo 2 pacientes presentaron lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4, con un resultado de <span class="elsevierStyleItalic">«muy bajo riesgo de CP»</span> en uno de los 2 casos. Cabe destacar que el caso con un riesgo mayor presentaba un tacto rectal positivo.</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Pacientes sin biopsia ni RMmp previas (grupo f)</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 14 pacientes de este grupo, 9 pacientes presentaron un resultado de <span class="elsevierStyleItalic">«muy bajo riesgo de CP»</span> y los otros 5 restantes una probabilidad del 43-92% de CP y del 17-68% de CP-CS. A 2 de estos pacientes se les practicó una RMmp posterior al test que mostraron lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 y PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 que tras la biopsia mostraron un CP Gleason 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 y Gleason 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>+<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4, respectivamente. Este último fue tratado mediante prostatectomía radical.</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Pacientes con tacto rectal positivo (grupo g)</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cabe destacar que independientemente del resto de parámetros clínico-radiológicos y del antecedente de biopsia previa, los 12 pacientes que presentaban un tacto rectal patológico mostraron un riesgo de CP-CS ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% en el test, con valores del 35-92% para CP y 11-68% para CP-CS.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La comparativa del test con el riesgo de CP determinado por la calculadora ERSPC se muestra en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>. En aquellos pacientes que presentaron un muy bajo riesgo de presentar un CP-CS en el test, solo en un caso se realizó una RMmp tras la prueba que resultó ser negativa. En el resto de pacientes se hizo un seguimiento con PSA, sin necesidad de BP posterior. La mediana de seguimiento de esta cohorte de pacientes tras la realización del test es de 15,1 meses. Hasta la fecha no tenemos sospecha ni constancia de la aparición de CP-CS en ninguno de estos pacientes.</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Discusión</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El desarrollo de nuevos test moleculares, junto con la implementación de la RMmp, suponen un cambio en el enfoque diagnóstico de pacientes con sospecha de CP. Hasta la aparición de estas pruebas, la decisión de realizar una BP se fundamentaba en los valores de PSA y sus cálculos derivados (ratio PSA libre/PSA total, densidad de PSA, tiempo de duplicación del PSA) y el tacto rectal. El primer biomarcador disponible para el diagnóstico de CP fue el Progensa PCA3<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>, seguido del «Prostate Health Index score» (PHI-score)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>. Estos primeros test moleculares se basan principalmente en el biomarcador analizado y predicen de manera global la probabilidad de detectar un CP. Posteriormente han aparecido en el mercado nuevos test moleculares como el 4K score<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>, Select-MDx®<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> o MiPS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a>, que tienen dos ventajas principales sobre sus predecesores: 1) la combinación de parámetros clínicos junto con el estudio del biomarcador para dar un resultado más preciso; 2) no solo predicen la probabilidad general de detectar un CP en la biopsia, también predicen si este tumor es CP-CS. Integrar estas pruebas en la práctica clínica habitual nos permite ampliar las posibilidades de determinar qué pacientes se van a beneficiar realmente de una BP. Esto es algo fundamental para evitar biopsias innecesarias.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SelectMDx® es un test mínimamente invasivo, que ha demostrado ser capaz de detectar fiablemente aquellos pacientes con un muy bajo riesgo de CP-CS. El test presenta un valor predictivo negativo del 98%, con una probabilidad de no detectar un CP-CS únicamente del 2%, y consiguiendo una tasa de biopsias evitables del 53%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>. Estos datos son comparativamente mejores que el resto de biomarcadores disponibles en el mercado (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>).</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el objetivo claro de no estudiar la sensibilidad del test, sino su utilidad y aplicabilidad en la práctica clínica real, y dada la heterogeneidad del uso del test, la extrapolación de resultados en una muestra reducida como la nuestra es limitada. Sin embargo, consideramos que son interesantes las siguientes observaciones en los grupos con mayor número de pacientes:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo <span class="elsevierStyleItalic">a)</span>, el test ha mostrado un muy bajo riesgo en 7 casos, evitando las correspondientes biopsias. Solo en 2 casos el test mostró un resultado mayor y la biopsia de uno de ellos mostró una proliferación microacinar atípica. A pesar del limitado tiempo de seguimiento, creemos que el test es fiable en este perfil de paciente.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo <span class="elsevierStyleItalic">d)</span> fue el mayor de la muestra (18 pacientes), con 12 pacientes con un riesgo muy bajo de CP. De los 6 pacientes con un riesgo mayor, en 2 de ellos se detectó un CP, uno de los cuales era CP-CS. A pesar de que la muestra no es elevada, sí que creemos que en este escenario clínico el test puede aportar una información útil en el manejo de estos pacientes.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">De los 14 pacientes del grupo <span class="elsevierStyleItalic">f)</span>, la prueba mostró un resultado de riesgo ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% en 5 pacientes, de los cuales 2 fueron diagnosticados de un CP. A pesar de que esta indicación no esté recogida en las guías, es interesante destacar que en estos pacientes la prueba también puede ser útil, por ejemplo en entornos en los que no se disponga de RMmp.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el resto de grupos (<span class="elsevierStyleItalic">b, c</span> y <span class="elsevierStyleItalic">e</span>), el número de pacientes es pequeño como para poder extraer conclusiones.</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nos parece muy relevante destacar que en los 12 pacientes que presentaron un tacto rectal patológico, el test demostraba un riesgo de padecer CP ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% en todos ellos. Los datos con respecto al impacto que tiene el tacto rectal en el test son escasos. Trooskens et al<span class="elsevierStyleItalic">.</span><a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0255"><span class="elsevierStyleSup">23</span></a> realizaron un estudio en el que calculaban la sensibilidad, especificidad y valor predictivo negativo cuando faltaban uno o más de los parámetros clínicos recogidos en el test, incluyendo el tacto rectal. Concluyen que a pesar de sustraer una o más variables, la sensibilidad y valor predictivo negativo del test no disminuyen, pero sí disminuye su especificidad.</p></li></ul></p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La RMmp es una prueba de imagen con una elevada sensibilidad y valor predictivo negativo para la detección del CP<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">24,25</span></a>. Sin embargo, a pesar de que el uso de esta prueba está cada vez más extendido, la variabilidad interobservador sigue siendo elevada y alrededor de un 15% de CP-CS no son detectados mediante esta prueba. El uso de test moleculares junto con la RMmp aporta un valor diagnóstico adicional interesante en el manejo de estos pacientes y puede detectar casos de CP-CS que no se detecten mediante la prueba de imagen. Estudios como el de Hendriks et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a> muestran la correlación existente entre el resultado de la RMmp y el de SelectMDx®, de tal forma que en pacientes con lesiones PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4-5, el resultado de SelectMDx® fue significativamente mayor. Además, en este estudio se muestra como la sensibilidad y especificidad de la combinación de SelectMDx® y RMmp es mayor que la combinación de la prueba de imagen con PSA o PCA3.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio presenta una serie de limitaciones a tener en cuenta: 1) tiempo de seguimiento corto para certificar que los pacientes con un resultado negativo efectivamente no son diagnosticados después de un CP; 2) pérdida de seguimiento de algunos pacientes; 3) el coste de la prueba puede generar un sesgo de selección. SelectMDx® es una prueba que actualmente no está financiada, lo que supone un coste directo para el paciente. No obstante, ya se han publicado trabajos que demuestran el coste-efectividad del test en varios países europeos, entre ellos España, con una ganancia de años de vida ajustados a calidad (QALY) por paciente de 0,020 y un ahorro de 247<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>€ por paciente<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro factor limitante del estudio es el hecho de no disponer de una comprobación radiológica y/o histológica que corrobore al test en la mayoría de casos; no obstante, esos estudios ya han sido realizados con anterioridad<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11,28</span></a> y no era el objeto de nuestro trabajo.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio supone el primer trabajo sobre el uso de SelectMDx® integrado en la práctica clínica habitual de un centro de nuestro medio, con un número suficiente de pacientes como para extraer unas primeras conclusiones. Basándonos en nuestros resultados, creemos que los dos escenarios principales en los que está contemplado el uso de SelectMDx® serían aquellos pacientes con sospecha de CP, sin biopsia o con antecedente de BP negativa, en los que la RMmp es normal o dudosa (PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Conclusión</span><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">SelectMDx® es un test prometedor para detectar pacientes con un riesgo muy bajo de CP-CS. Su uso en la práctica clínica habitual supone una herramienta de gran utilidad, especialmente en pacientes con sospecha de CP con o sin biopsias previas negativas, en los que la RMmp muestre un resultado normal o dudoso. La presencia de un tacto rectal patológico puede condicionar el resultado del test, con una sobreestimación del riesgo de CP. Estos resultados deben ser corroborados por estudios sucesivos con una muestra mayor.</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Conflicto de intereses</span><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ningún conflicto de intereses.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1369485" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1258678" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1369484" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1258677" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:7 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Pacientes con biopsia previa negativa y RMmp negativa o dudosa (grupo A)" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Pacientes con biopsia previa negativa y RMmp sospechosa (grupo B)" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Pacientes con biopsia previa negativa sin RMmp (grupo c)" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Pacientes sin biopsia previa con RMmp negativa o dudosa (grupo d)" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Pacientes sin biopsia previa con RMmp sospechosa (grupo e)" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Pacientes sin biopsia ni RMmp previas (grupo f)" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Pacientes con tacto rectal positivo (grupo g)" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Conclusión" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2019-09-15" "fechaAceptado" => "2020-03-22" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1258678" "palabras" => array:3 [ 0 => "Cáncer de próstata" 1 => "Diagnóstico" 2 => "Marcador" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1258677" "palabras" => array:3 [ 0 => "Prostate cancer" 1 => "Diagnosis" 2 => "Biomarker" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Introducción</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El uso de biomarcadores en la detección del cáncer de próstata (CP) puede disminuir el sobrediagnóstico y sobretratamiento de CP no significativos. Analizamos la utilidad y aplicabilidad del marcador SelectMDx® en un entorno de práctica clínica habitual.</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio retrospectivo de 48 pacientes evaluados mediante el test SelectMDx® entre julio de 2017 y abril de 2019. Los pacientes se estratificaron en dos grupos según el riesgo estimado por el test de CP clínicamente significativo (CP-CS): <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% o «muy bajo riesgo», y ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%. Los resultados se expresaron en función de los antecedentes de biopsia prostática (BP) y resonancia magnética multiparamétrica (RMmp).</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Resultados</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">En pacientes con BP negativa y RMmp normal/dudosa el riesgo fue <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% en 7/9 casos. En pacientes sin BP y RMmp normal/dudosa el riesgo fue <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% en 12/18 casos, y 2/6 casos con un riesgo ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% presentaron un CP-CS. De los 14 pacientes sin BP ni RMmp previas, 9 presentaron un riesgo <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%, con 2 casos diagnosticados de CP en los 5 pacientes con riesgo ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%. En el resto de subgrupos el número de pacientes es pequeño como para poder extraer conclusiones. En todos los casos con tacto rectal patológico el test demostraba un riesgo de padecer CP ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%.</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Conclusión</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">SelectMDx® es un test prometedor para detectar pacientes con un riesgo muy bajo de CP-CS, especialmente en pacientes con sospecha de CP con o sin BP negativas, en los que la RMmp muestre un resultado normal/dudoso. La presencia de un tacto rectal patológico puede condicionar el resultado del test.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Introducción" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Material y métodos" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Resultados" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Conclusión" ] ] ] "en" => array:3 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0035">Introduction</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">The use of biomarkers in the detection of prostate cancer (PC) can decrease overdiagnosis and overtreatment of non-significant PC. We analyze the usefulness and applicability of the SelectMDx® marker in a routine clinical practice setting.</p></span> <span id="abst0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0040">Material and methods</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Retrospective study of 48 patients evaluated by the SelectMDx® test between July 2017 and April 2019. Patients were stratified into two groups according to the risk estimated by the clinically significant CP test (CS-PC): <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% or ‘very low risk’, and ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%. Results were expressed based on previous prostate biopsy (PB) and multi-parametric magnetic resonance imaging (mpMRI) outcomes.</p></span> <span id="abst0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0045">Results</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Patients with negative PB and normal/doubtful mpMRI had <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% risk in 7/9 cases. Patients without PB and normal/doubtful mpMRI had <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% risk in 12/18 cases, and 2/6 cases with a ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% risk presented CS-PC. Of the 14 patients with no previous PB or mpMRI, 9 had <<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% risk, and 2 cases were diagnosed with PC from the group of patients (5) with risk ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2%. The number of patients in the remaining subgroups is too small to draw any conclusions. In all cases with pathological digital rectal examination, the test showed a ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% PC risk.</p></span> <span id="abst0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0050">Conclusion</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">SelectMDx® is a promising test for detecting patients with a very low risk of CS-PC, especially in patients with suspected PC, with or without negative PB, with normal/doubtful mpMRI. The presence of a pathological digital rectal examination may condition the result of the test.</p></span>" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Introduction" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Material and methods" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Results" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Conclusion" ] ] ] ] "multimedia" => array:5 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Figura 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 3401 "Ancho" => 3000 "Tamanyo" => 439125 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">A los pacientes seleccionados para la realización de la prueba se les practica un masaje prostático previo a la obtención de la muestra de orina. La combinación de biomarcadores y datos clínicos descritos predice la probabilidad de cáncer de próstata y de cáncer de próstata clínicamente significativo.</p> <p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">CP: cáncer de próstata; PSA: antígeno específico prostático; RMmp: resonancia magnética multiparamétrica.</p>" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "fig0010" "etiqueta" => "Figura 2" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr2.jpeg" "Alto" => 1667 "Ancho" => 2646 "Tamanyo" => 167861 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0055" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Algoritmo de uso propuesto para la integración de SelectMDx® en la práctica clínica habitual.</p> <p id="spar0060" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">CP: cáncer de próstata; PSA: antígeno específico prostático; RMmp: resonancia magnética multiparamétrica.</p>" ] ] 2 => array:8 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at1" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0070" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Los datos de edad, PSA, volumen prostático y densidad de PSA se expresan en medianas (rango intercuartílico).</p><p id="spar0075" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">CP: cáncer de próstata; PSA: antígeno específico prostático; RMmp: resonancia magnética multiparamétrica.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">62 (58-70) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Historia familiar CP \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">17% (8/48) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PSA, ng/ml \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,5 (5-15,5) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Volumen prostático, cm<span class="elsevierStyleSup">3</span> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">60 (45-78) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Densidad de PSA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,11 (0,08-0,16) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tacto rectal patológico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">25% (12/48) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Biopsia previa negativa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">29% (14/48) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">RMmp previa \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">65% (31/48) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5/31 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26/31 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2351843.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0065" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características basales de los pacientes de la muestra</p>" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0085" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">RMmp: resonancia magnética multiparamétrica.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Escenario clínico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SelectMDx® riesgo ≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% / ><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2% (total) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Indicación biopsia calculadora ERSPC No / Sí (total) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Concordancia de datos (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Biopsia negativa - RMmp PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 / 2 (9) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 / 3 (8) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 / 8 (87,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Biopsia negativa - RMmp PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 2 (3) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 / 2 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 2 (50%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Biopsia negativa - No RMmp \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 1 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 1 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 / 2 (100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sin biopsia - RMmp PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≤<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">12 / 6 (18) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14 / 1 (15) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11 / 15 (73%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sin biopsia - RMmp PIRADS<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 1 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1 / 1 (2) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 / 2 (100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sin biopia - Sin RMmp \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9 / 5 (14) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">3 / 3 (6) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 / 6 (100%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tacto rectal patológico \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0 / 12 (12) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 / 8 (10) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8 / 10 (80%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">38 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">31 / 38 (82%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2351842.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0080" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Resultados estratificados según proceso diagnóstico y porcentaje de riesgo</p>" ] ] 4 => array:8 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at3" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:2 [ "leyenda" => "<p id="spar0095" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">AUC: área bajo la curva; CPCS: cáncer de próstata clínicamente significativo; PSAl: PSA libre; PSAt: PSA total; VPN: valor predictivo negativo.</p>" "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Test \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Biomarcador \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Muestra \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Precisión diagnóstica \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Progensa PCA3<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0185"><span class="elsevierStyleSup">9,16–18</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ARNm de PCA3 y PSA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Orina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 88-90%; AUC: 0,66-0,69Riesgo de no diagnosticar CPCS: 10-12%Evita 44% biopsias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PHI score<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0190"><span class="elsevierStyleSup">10,19,20</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PSAt, PSAl, p2PSA \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sangre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 67-92%; AUC: 0,7-0,77Riesgo de no diagnosticar CPCS: 8-33%Evita 36% biopsias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4K score<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0200"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PSAt, PSAl, PSA intacto, hK2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sangre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 95%; AUC: 0,82Riesgo de no diagnosticar CPCS: 5%Evita 36% biopsias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">MiPS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">15</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">PSAt, ARNm de PCA3 y TMPRSS2-ERG \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Orina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">AUC: 0,77No datos disponibles sobre el resto de variables \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">SelectMDx<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0195"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ARNm de HOXC6 y DLX1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Orina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 98%; AUC: 0,86Riesgo de no diagnosticar CPCS: 2%Evita 53% biopsias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ConfirmMDx<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0245"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Metilación de genes GSTP1, APC y RASSF \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Biopsia prostática \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 96%; AUC: 0,74Riesgo de no diagnosticar CPCS: 4% \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ExoDx<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">ARNm de PCA3, ERG y SPDEF \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Orina \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">VPN: 91%; AUC: 0,73Riesgo de no diagnosticar CPCS: 9%Evita 27% biopsias \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2351841.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0090" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Características de los test moleculares disponibles en el mercado</p>" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0015" "bibliografiaReferencia" => array:28 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0145" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Screening and prostate-cancer mortality in a randomized European study" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "etal" => false "autores" => array:6 [ 0 => "F.H. 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Artículo original
Experiencia inicial del uso de SelectMDx® en el diagnóstico de cáncer de próstata en un entorno de práctica clínica habitual «real-world evidence»
Initial experience with SelectMDx® in the diagnosis of prostate cancer in a real-world evidence clinical practice setting
L.M. Quintanaa, E. Fernández Pascuala,b, E. Linares Espinósa,b,
, C. Martinez-Ballesterosb,c, C. Martin-Vivasb, D. Rengifo Abbadb,c, N. d’Anna Carusob, A. Allonad, J.I. Martínez-Salamancab,c
Autor para correspondencia
a Servicio de Urología, Hospital Universitario La Paz. Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
b Instituto Lyx Urología. Universidad Francisco de Vitoria, Madrid, España
c Servicio de Urología, Hospital Universitario Puerta de Hierro-Majadahonda. Universidad Autónoma de Madrid, Madrid, España
d Servicio de Urología, Hospital Ruber Internacional, Madrid, España