Tribulus terrestris versus placebo en el tratamiento de la disfunción eréctil: un estudio aleatorizado, prospectivo y doble ciego

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Se ha utilizado durante siglos en la medicina tradicional china y también por la creencia popular India, con el fin de mejorar la libido y el desempeño sexual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">2</a>. Algunos autores han confirmado este efecto en conejos y primates<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">3</a>.Los estudios también muestran un aumento en el nivel de testosterona libre en los conejillos de Indias<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020">4</a>. Estos efectos podrían deberse a la presencia de saponinas y flavonoides en el compuesto, que actuarían en los esteroides solubles en la grasa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025">5–7</a>.Dell’Agli et al. probaron posibles efectos inhibidores sobre la enzima fosfodiesterasa-5<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">8</a>. Rogerson et al. estudiaron el posible aumento en el músculo esquelético humano con la suplementación de Tribulus durante un período de 5 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045">9</a>. Otros autores han tratado de confirmar estos efectos en seres humanos, pero no tuvieron éxito, posiblemente debido a las limitaciones en el diseño del estudio y el tamaño de la muestra<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0050">10,11</a>.MétodosEl Comité de Ética local aprobó este estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo. La recolección de datos tuvo lugar entre septiembre de 2009 y abril de 2010, en una consulta de urología. Los sujetos fueron evaluados con la historia y el examen físico dirigido a los genitales y pulsos femorales bilateralmente. Ningún paciente mostró examen físico anormal.Los criterios de inclusión fueron:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005">-Hombre.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010">-Edad mínima de 40 años.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015">-Disfunción eréctil sin tratamiento previo.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020">-Consentimiento para participar.</li></ul>Los criterios de exclusión fueron:<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025">-Personas analfabetas.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030">-Consumo de tabaco.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035">-Dislipidemia (colesterol sérico anormal o triglicéridos).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040">-Diabetes mellitus no controlada (glucosa en ayunas>150mg/dl).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045">-Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica>90mm Hg).</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050">-Radioterapia pélvica previa.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055">-Cirugía pélvica previa.</li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060">-Uso de inhibidor de la fosfodiesterasa 5.</li></ul>Todos los sujetos se sometieron a determinación de la testosterona sérica total, glucosa en ayunas, triglicéridos, el colesterol total y posteriormente se pesaron y se midieron con el fin de obtener el índice de masa corporal (IMC). Además, también se aplicó el cuestionario del índice internacional de función eréctil (IIFE-5)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060">12</a>.Entonces, todos los pacientes fueron asignados al azar mediante un programa de ordenador en 2 grupos de 15, los grupos de intervención (Tribulus terrestris) y de control (placebo). Los investigadores y los individuos estaban cegados a los grupos.El grupo de intervención recibió 60 cápsulas que contenían 400mg de extracto seco de Tribulus terrestris en cada una y se les ordenó tomar una cápsula por la mañana, antes del desayuno, y otra cápsula después de 12h sin ingerir alimentos.El grupo de control recibió 60 cápsulas similares que contenían 400mg de talco farmacéutico (placebo) en cada una, con idéntica orientación de la fitoterapia.Al final del tratamiento ambos grupos fueron instruidos para recoger una nueva muestra de sangre para la dosificación de testosterona total y otra vez para responder al cuestionario IIFE-5. A todos se les preguntó acerca de los posibles efectos secundarios que podrían haber sido asociados con el tratamiento al que han sido sometidos.Todos los pacientes recibieron instrucciones de que eran libres de abandonar el estudio en cualquier momento y sin ningún daño.La prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher se utilizaron para comparar proporciones, la prueba de Mann-Whitney para la comparación de las medidas continuas entre los 2 grupos. El ANOVA se utilizó en las comparaciones entre grupos y tiempos, así como para medidas repetidas con transformación de puestos. El nivel de significación fue del 5%.ResultadosEntre 100 pacientes examinados en una clínica ambulatoria de urología, 30 pacientes fueron reclutados y aleatorizados: 15/15 para los grupos de intervención y placebo.La media de edad (DE) fue de 60 (9,4) y 62,9 (7,9), p=0,36 para los grupos de intervención y placebo, respectivamente.Con respecto al peso, los sujetos fueron divididos en 3 grupos según su IMC: normal (18,6-25,0), sobrepeso (25,1-30,0) y obesidad (>30,0). En el grupo de intervención 4 individuos presentaron peso normal (26,6%), 6 sobrepeso (40,0%) y 5 obesidad (33,3%). En el grupo de placebo 8 eran normales (53,3%), 5 tenían sobrepeso (33,3%) y 2 eran obesos (13,3%). La prueba de Fisher no mostró ninguna diferencia significativa (p=0,2689) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>Tres pacientes en el grupo de intervención (20,0%) y 4 en el grupo placebo (26,6%) tenían diabetes mellitus compensada. Esta diferencia no fue significativa (p=1,0000).Ocho sujetos en el grupo de intervención (53,3%) y 10 en el grupo de placebo presentaron hipertensión controlada (66,6%), sin diferencias significativas con la prueba de Chi-cuadrado (p=0,4561) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).En cuanto al grado de disfunción eréctil (IIFE-5) los pacientes fueron divididos en 4 niveles: leve, leve a moderada, moderada y severa. En el grupo de intervención encontramos 3 pacientes con leve (20,0%), 9 con leve/moderada (60,0%), 2 con moderada (13,3%) y uno con severa (6,6%). En el grupo de placebo encontramos 3 con leve (20,0%), 3 con leve/moderada (20,0%), 7 con moderada (46,6%) y 2 con severa (13,3%). Al aplicar la prueba de Fisher no se encontró ninguna diferencia significativa entre los grupos (p=0,0841) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>).En el grupo de intervención los resultados del IIFE-5 fueron: media 13,2, mediana 17,0 y rango de 5,0 a 21,0 puntos. En el grupo placebo encontramos los siguientes datos: media 11,6, mediana 14,0 y rango de 6,0 a 21 puntos. 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Al comparar las respuestas entre los 2 grupos no fueron diferentes (p=0,7914) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>).En cuanto a la testosterona sérica total inicial el grupo de intervención mostró: media de 417,1ng/dl, mediana de 404,7ng/dl, rango de 270,7ng/dl a 548,4ng/dl. El grupo de placebo obtuvo: media de 442,7ng/dl, mediana de 419,9ng/dl, rango de 301,0ng/dl a 609,1ng/dl. La prueba de Mann-Whitney no mostró ninguna diferencia estadística (p=0,4306) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>).<elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia>Después del tratamiento la testosterona en el grupo de intervención mostró una media de 409,3ng/dl, una mediana de 410,6ng/dl, un rango de 216,9ng/dl a 760,8ng/dl. En el grupo de placebo la media fue de 466,3ng/dl, la mediana de 421,5ng/dl y el rango de 264,3ng/dl a 934,3ng/dl. No hubo diferencias entre los grupos (p=0,3551) (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>).Con respecto a la testosterona no hubo diferencia estadísticamente significativa entre los grupos antes y después del tratamiento (p=0,7775) y tampoco efecto de tiempo significativo (p=0,3993).DiscusiónA pesar de los grandes avances en el tratamiento de la disfunción eréctil después de la introducción de los inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y el creciente conocimiento adquirido acerca de la disfunción androgénica del hombre de edad avanzada, muchas personas todavía buscan y creen en los efectos de los productos afrodisíacos naturales y herbales.En este escenario Tribulus terrestris es una planta de la familia Zygophyllaceae, nativa de las regiones tropicales del Sur de Europa, el Sur de Asia, África y el Norte de Australia. Puede crecer incluso en climas desérticos y suelos pobres<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065">13</a>.Tribulus se ha utilizado durante siglos en la medicina tradicional china, la creencia indígena y popular con el fin de mejorar la libido y el desempeño sexual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010">2</a>. Tuncer et al. demostraron una reducción en los niveles de lípidos y también una posible recuperación de la disfunción endotelial causada por hiperlipidemia en conejos alimentados con una dieta rica en Tribulus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070">14</a>.Aggarwal et al., utilizando modelos experimentales, sugieren que Tribulus puede reducir la nucleación de oxalato de calcio y el crecimiento de cristales en el riñón<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075">15,16</a>.Kim et al. demostraron que el extracto de planta bloquea la proliferación y provoca la apoptosis en células de cáncer hepático humano, lo que sugiere que este extracto puede ser utilizado en el tratamiento del carcinoma hepatocelular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085">17</a>.Su efecto se atribuye a la presencia de una sustancia llamada protodioscina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015">3</a>. La protodioscina (5,6-dihidroprotodioscina, neoprotodioscina)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090">18</a> es una saponina que se puede encontrar en diferentes concentraciones en la parte aérea de la planta, dependiendo del lugar donde se cultiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095">19</a>.Además, la protodioscina puede actuar mejorando la función eréctil al ser convertida en dehidroepiandrosterona (DHEA)<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100">20</a>. Adaikan et al. demostraron en un estudio experimental que la protodioscina aumentó en un 24% la respuesta de relajación del tejido cavernoso de conejos para la estimulación con acetilcolina y nitroglicerina cuando se alimentan con 5mg/kg de Tribulus terrestris<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105">21</a>.Gauthaman et al. informaron de un aumento significativo en la presión intracavernosa (PI) de los animales que recibieron Tribulus terrestris. También describieron mejoría en el comportamiento sexual de los animales a través de los parámetros de reproducción, la intromisión, la latencia eyaculatoria y el intervalo posteyaculatorio. Los autores llegaron a la conclusión de que el aumento de la PI fue debido a los posibles efectos de la protodioscina pro-eréctil y la mejora de otros parámetros podría estar ligada a los efectos pro-androgénicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110">22</a>. Los mismos autores llevaron a cabo un estudio que describe que los animales castrados que recibieron testosterona y Tribulus mostraron un aumento estadísticamente significativo en la medición de la presión intracavernosa, en el peso de la próstata y en la intromisión y soportes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020">4</a>.Sin embargo, Dell’Agli et al. no han demostrado el efecto inhibidor de Tribulus terrestris en la enzima fosfodiesterasa-5<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040">8</a>, lo que contradice un posible efecto proeréctil.En el presente estudio se observó una mejora en la respuesta de ambos grupos en comparación con las puntuaciones obtenidas en el primer IIFE-5, antes de recibir las cápsulas (valor de p=0,0004). Este resultado, en nuestra opinión, se debe al fuerte poder del efecto placebo en el tratamiento de las personas con disfunción eréctil.Aunque Tribulus terrestris es el objetivo de numerosos estudios experimentales con resultados favorables, con varias acciones sugeridas desde antineoplásica, antilitiasis a estimular la libido y la erección, estos datos todavía no se han confirmado en ensayos clínicos bien realizados.En el contexto de la disfunción sexual masculina el presente estudio demostró solo efecto placebo para Tribulus terrestris en la dosis y el intervalo estudiados en el tratamiento de pacientes con disfunción eréctil.A pesar de ser un estudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo utilizando un cuestionario validado para acceder a la función sexual, y que representa la testosterona sérica, el presente estudio es preliminar, incluyendo un número relativamente pequeño de pacientes.Se justificaría la realización de estudios futuros, incluyendo más pacientes y también evaluando a aquellos con función eréctil normal.Conflicto de interesesLos autores declaran que no tienen ningún conflicto de intereses." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:10 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres334021" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Objetivos" 2 => "Diseño y métodos" 3 => "Resultados" 4 => "Conclusiones" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec315824" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres334022" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Objectives" 2 => "Design and methods" 3 => "Results" 4 => "Conclusions" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec315825" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Métodos" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 9 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2013-08-05" "fechaAceptado" => "2013-09-08" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec315824" "palabras" => array:7 [ 0 => "Impotencia" 1 => "Disfunción sexual" 2 => "Fitoterapia" 3 => "Medicina alternativa" 4 => "Testosterona" 5 => "Libido" 6 => "Placebo y medicina china" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec315825" "palabras" => array:7 [ 0 => "Impotence" 1 => "Sexual dysfunction" 2 => "Herbal medicine" 3 => "Alternative medicine" 4 => "Testosterone" 5 => "Libido" 6 => "Placebo and Chinese medicine" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "ObjetivosEvaluar los posibles efectos de la fitoterapia con tribulus terrestris en el tratamiento de la disfunción eréctil y cuantificar su impacto potencial en los niveles de testosterona sérica. Diseño y métodosEstudio prospectivo, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo incluyendo 30 hombres sanos seleccionados entre 100 pacientes que se presentaron espontáneamente con disfunción eréctil, ≥40 años de edad, no fumadores, no sometidos a tratamiento para el cáncer de próstata o disfunción eréctil, sin dislipidemia, sin uso de inhibidores de la fosfodiesterasa, sin manipulación hormonal y si presentaban hipertensión y/o diabetes mellitus debían ser controlados. El índice internacional de función eréctil (IIFE-5) y la testosterona sérica se obtuvieron antes de la aleatorización y después de 30 días de estudio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en 2 grupos de 15 sujetos cada uno. El grupo de estudio recibió 800mg de Tribulus terrestris, divididos en 2 dosis al día durante 30 días y el grupo control recibió placebo administrado de la misma manera. ResultadosLos grupos fueron estadísticamente equivalentes en todos los aspectos evaluados. La media de edad (DE) fue de 60 (9,4) y 62,9 (7,9) —p=0,36— para la intervención y los grupos de placebo, respectivamente. Antes del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 13,2 (5-21) y la media de testosterona total de 417,1ng/dl (270,7-548,4ng/dl); el grupo de placebo mostró una media de IIFE-5 de 11,6 (6-21) y una media de testosterona total de 442,7ng/dl (301-609,1ng/dl). Después del tratamiento el grupo de intervención mostró una media de IIFE-5 de 15,3 (5-21) y una media de testosterona total de 409,3ng/dl (216,9-760,8ng/dl); el grupo placebo mostró una media de IIFE-5 de 13,7 (6-21) y una media de testosterona total de 466,3ng/dl (264,3-934,3ng/dl). El factor tiempo causó cambios estadísticamente significativos en ambos grupos solo para IIFE-5 (p=0,0004), sin embargo no hubo ninguna diferencia entre los 2 grupos (p=0,7914). ConclusionesA la dosis y el intervalo estudiado Tribulus terrestris no fue más eficaz que el placebo en la mejora de los síntomas de la disfunción eréctil o la testosterona sérica total." ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "ObjectivesTo evaluate the possible effects of Tribulus terrestris herbal medicine in the erectile dysfunction treatment and to quantify its potential impact on serum testosterone levels. Design and methodsProspective, randomized, double-blind and placebo-controlled study including thirty healthy men selected from 100 patients who presented themselves spontaneously complaining of erectile dysfunction, ≥ 40 years of age, nonsmokers, not undergoing treatment for prostate cancer or erectile dysfunction, no dyslipidemia, no phosphodiesterase inhibitor use, no hormonal manipulation and, if present hypertension and/or diabetes mellitus should be controlled. International Index of Erectile Function (IIEF-5) and serum testosterone were obtained before randomization and after 30 days of study. Patients were randomized into two groups of fifteen subjects each. The study group received 800mg of Tribulus terrestris, divided into two doses per day for thirty days and the control group received placebo administered in the same way. ResultsThe groups were statistically equivalent in all aspects evaluated. The mean (SD) age was 60 (9.4) and 62.9 (7.9), P=.36 for intervention and placebo groups, respectively. Before treatment, the intervention group showed mean IIEF-5 of 13.2 (5-21) and mean total testosterone 417.1ng/dl (270.7-548.4ng/dl); the placebo group showed mean IIEF-5 of 11.6 (6-21) and mean total testosterone 442.7ng/dl (301-609.1ng/dl). After treatment, the intervention group showed mean IIEF-5 of 15.3 (5-21) and mean total testosterone 409.3ng/dl (216.9-760.8ng/dl); the placebo group showed mean IIEF-5 of 13.7 (6-21) and mean total testosterone 466.3ng/dl (264.3-934.3ng/dl). The time factor caused statistically significant changes in both groups for IIEF-5 only (P=.0004), however, there was no difference between the two groups (P=.7914). ConclusionsAt the dose and interval studied, Tribulus terrestris was not more effective than placebo on improving symptoms of erectile dysfunction or serum total testosterone." ] ] "multimedia" => array:3 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "tbl0005" "etiqueta" => "Tabla 1" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Intervención (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Placebo (%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Peso normal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">53,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Sobrepeso \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">40,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">33,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Obesidad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">33,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,2689 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diabetes (+) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">26,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Diabetes (–) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">80,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">73,4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">1,000 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hipertensión (+) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">53,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">66,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hipertensión (–) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">46,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">33,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,4561 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">DE leve \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">DE leve/moderada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">60,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">20,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">DE moderada \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">46,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">DE grave \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,0841 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab491492.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Características basales de los pacientes" ] ] 1 => array:7 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Media \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Mediana \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Min. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Máx. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intervención basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,2 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">17,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Placebo basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">11,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">14,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,2463 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intervención final \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">15,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Placebo final \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">16,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">21,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,7914 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab491493.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Función erectil (IIFE-5)" ] ] 2 => array:7 [ "identificador" => "tbl0015" "etiqueta" => "Tabla 3" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "tabla" => array:1 [ "tablatextoimagen" => array:1 [ 0 => array:2 [ "tabla" => array:1 [ 0 => """ <table border="0" frame="\n \t\t\t\t\tvoid\n \t\t\t\t" class=""><thead title="thead"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Media \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Mediana \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Min. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Máx. \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-head\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intervención basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">417,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">404,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">270,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">548,4 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Placebo basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">442,7 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">419,9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">301,0 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">609,1 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,4306 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Intervención final \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">409,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">410,6 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">216,9 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">760,8 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Placebo final \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">466,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">421,5 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">264,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">934,3 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="char" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,3551 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab491491.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Testosterona sérica" ] ] ] "bibliografia" => array:2 [ "titulo" => "Bibliografía" "seccion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "bibs0005" "bibliografiaReferencia" => array:22 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "bib0005" "etiqueta" => "1" "referencia" => array:1 [ 0 => array:2 [ "contribucion" => array:1 [ 0 => array:2 [ "titulo" => "Tribulus terrestris" "autores" => 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Tribulus terrestris versus placebo en el tratamiento de la disfunción eréctil: un estudio aleatorizado, prospectivo y doble ciego

Tribulus terrestris versus placebo in the treatment of erectile dysfunction: A prospective, randomized, double blind study

C.A. Santos Jr.a, L.O. Reisa,b,

Autor para correspondencia

reisleo@unicamp.br
reisleo.l@gmail.com

Autor para correspondencia.

, R. Destro-Saadea, A. Luiza-Reisa, A. Fregonesia

a Departamento de Cirugía (Urología), Facultad de Ciencias Médicas, Universidad Estatal de Campinas UNICAMP, São Paulo, Brasil

b Facultad de Medicina (Urología), Centro de Ciencias de la Vida, Universidad Católica de Campinas PUC-Campinas, São Paulo, Brasil

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Estos efectos podr&#237;an deberse a la presencia de saponinas y flavonoides en el compuesto&#44; que actuar&#237;an en los esteroides solubles en la grasa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5&#8211;7</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dell&#8217;Agli et al&#46; probaron posibles efectos inhibidores sobre la enzima fosfodiesterasa-5<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46; Rogerson et al&#46; estudiaron el posible aumento en el m&#250;sculo esquel&#233;tico humano con la suplementaci&#243;n de Tribulus durante un per&#237;odo de 5 semanas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>&#46; Otros autores han tratado de confirmar estos efectos en seres humanos&#44; pero no tuvieron &#233;xito&#44; posiblemente debido a las limitaciones en el dise&#241;o del estudio y el tama&#241;o de la muestra<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10&#44;11</span></a>&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">M&#233;todos</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El Comit&#233; de &#201;tica local aprob&#243; este estudio prospectivo&#44; aleatorizado&#44; doble ciego y controlado con placebo&#46; La recolecci&#243;n de datos tuvo lugar entre septiembre de 2009 y abril de 2010&#44; en una consulta de urolog&#237;a&#46; Los sujetos fueron evaluados con la historia y el examen f&#237;sico dirigido a los genitales y pulsos femorales bilateralmente&#46; Ning&#250;n paciente mostr&#243; examen f&#237;sico anormal&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de inclusi&#243;n fueron&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0005"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0005"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hombre&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0010"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Edad m&#237;nima de 40 a&#241;os&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0015"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Disfunci&#243;n er&#233;ctil sin tratamiento previo&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0020"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consentimiento para participar&#46;</p></li></ul></p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los criterios de exclusi&#243;n fueron&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0010"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0025"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Personas analfabetas&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0030"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Consumo de tabaco&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0035"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Dislipidemia &#40;colesterol s&#233;rico anormal o triglic&#233;ridos&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0040"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Diabetes mellitus no controlada &#40;glucosa en ayunas<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>150<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;dl&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0045"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Hipertensi&#243;n no controlada &#40;presi&#243;n arterial diast&#243;lica<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>90<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm Hg&#41;&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0050"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Radioterapia p&#233;lvica previa&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0055"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Cirug&#237;a p&#233;lvica previa&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0060"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uso de inhibidor de la fosfodiesterasa 5&#46;</p></li></ul></p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los sujetos se sometieron a determinaci&#243;n de la testosterona s&#233;rica total&#44; glucosa en ayunas&#44; triglic&#233;ridos&#44; el colesterol total y posteriormente se pesaron y se midieron con el fin de obtener el &#237;ndice de masa corporal &#40;IMC&#41;&#46; Adem&#225;s&#44; tambi&#233;n se aplic&#243; el cuestionario del &#237;ndice internacional de funci&#243;n er&#233;ctil &#40;IIFE-5&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0060"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entonces&#44; todos los pacientes fueron asignados al azar mediante un programa de ordenador en 2 grupos de 15&#44; los grupos de intervenci&#243;n &#40;Tribulus terrestris&#41; y de control &#40;placebo&#41;&#46; Los investigadores y los individuos estaban cegados a los grupos&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo de intervenci&#243;n recibi&#243; 60 c&#225;psulas que conten&#237;an 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de extracto seco de Tribulus terrestris en cada una y se les orden&#243; tomar una c&#225;psula por la ma&#241;ana&#44; antes del desayuno&#44; y otra c&#225;psula despu&#233;s de 12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h sin ingerir alimentos&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El grupo de control recibi&#243; 60 c&#225;psulas similares que conten&#237;an 400<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg de talco farmac&#233;utico &#40;placebo&#41; en cada una&#44; con id&#233;ntica orientaci&#243;n de la fitoterapia&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al final del tratamiento ambos grupos fueron instruidos para recoger una nueva muestra de sangre para la dosificaci&#243;n de testosterona total y otra vez para responder al cuestionario IIFE-5&#46; A todos se les pregunt&#243; acerca de los posibles efectos secundarios que podr&#237;an haber sido asociados con el tratamiento al que han sido sometidos&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes recibieron instrucciones de que eran libres de abandonar el estudio en cualquier momento y sin ning&#250;n da&#241;o&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La prueba de Chi-cuadrado o la prueba exacta de Fisher se utilizaron para comparar proporciones&#44; la prueba de Mann-Whitney para la comparaci&#243;n de las medidas continuas entre los 2 grupos&#46; El ANOVA se utiliz&#243; en las comparaciones entre grupos y tiempos&#44; as&#237; como para medidas repetidas con transformaci&#243;n de puestos&#46; El nivel de significaci&#243;n fue del 5&#37;&#46;</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Resultados</span><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Entre 100 pacientes examinados en una cl&#237;nica ambulatoria de urolog&#237;a&#44; 30 pacientes fueron reclutados y aleatorizados&#58; 15&#47;15 para los grupos de intervenci&#243;n y placebo&#46;</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La media de edad &#40;DE&#41; fue de 60 &#40;9&#44;4&#41; y 62&#44;9 &#40;7&#44;9&#41;&#44; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;36 para los grupos de intervenci&#243;n y placebo&#44; respectivamente&#46;</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto al peso&#44; los sujetos fueron divididos en 3 grupos seg&#250;n su IMC&#58; normal &#40;18&#44;6-25&#44;0&#41;&#44; sobrepeso &#40;25&#44;1-30&#44;0&#41; y obesidad &#40;&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>30&#44;0&#41;&#46; En el grupo de intervenci&#243;n 4 individuos presentaron peso normal &#40;26&#44;6&#37;&#41;&#44; 6 sobrepeso &#40;40&#44;0&#37;&#41; y 5 obesidad &#40;33&#44;3&#37;&#41;&#46; En el grupo de placebo 8 eran normales &#40;53&#44;3&#37;&#41;&#44; 5 ten&#237;an sobrepeso &#40;33&#44;3&#37;&#41; y 2 eran obesos &#40;13&#44;3&#37;&#41;&#46; La prueba de Fisher no mostr&#243; ninguna diferencia significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2689&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tres pacientes en el grupo de intervenci&#243;n &#40;20&#44;0&#37;&#41; y 4 en el grupo placebo &#40;26&#44;6&#37;&#41; ten&#237;an diabetes mellitus compensada&#46; Esta diferencia no fue significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;0000&#41;&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ocho sujetos en el grupo de intervenci&#243;n &#40;53&#44;3&#37;&#41; y 10 en el grupo de placebo presentaron hipertensi&#243;n controlada &#40;66&#44;6&#37;&#41;&#44; sin diferencias significativas con la prueba de Chi-cuadrado &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4561&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto al grado de disfunci&#243;n er&#233;ctil &#40;IIFE-5&#41; los pacientes fueron divididos en 4 niveles&#58; leve&#44; leve a moderada&#44; moderada y severa&#46; En el grupo de intervenci&#243;n encontramos 3 pacientes con leve &#40;20&#44;0&#37;&#41;&#44; 9 con leve&#47;moderada &#40;60&#44;0&#37;&#41;&#44; 2 con moderada &#40;13&#44;3&#37;&#41; y uno con severa &#40;6&#44;6&#37;&#41;&#46; En el grupo de placebo encontramos 3 con leve &#40;20&#44;0&#37;&#41;&#44; 3 con leve&#47;moderada &#40;20&#44;0&#37;&#41;&#44; 7 con moderada &#40;46&#44;6&#37;&#41; y 2 con severa &#40;13&#44;3&#37;&#41;&#46; Al aplicar la prueba de Fisher no se encontr&#243; ninguna diferencia significativa entre los grupos &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0841&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41;&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el grupo de intervenci&#243;n los resultados del IIFE-5 fueron&#58; media 13&#44;2&#44; mediana 17&#44;0 y rango de 5&#44;0 a 21&#44;0 puntos&#46; En el grupo placebo encontramos los siguientes datos&#58; media 11&#44;6&#44; mediana 14&#44;0 y rango de 6&#44;0 a 21 puntos&#46; Los grupos eran homog&#233;neos antes del tratamiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;2463&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Despu&#233;s del tratamiento los resultados del IIFE fueron&#58;<ul class="elsevierStyleList" id="lis0015"><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0065"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grupo de intervenci&#243;n&#58; media 15&#44;3&#44; mediana 18&#44;0 y rango 5&#44;0-21&#44;0 puntos&#46;</p></li><li class="elsevierStyleListItem" id="lsti0070"><span class="elsevierStyleLabel">-</span><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Grupo de placebo&#58; media 13&#44;7&#44; mediana 16&#44;0 y rango 6&#44;0-21&#44;0 puntos&#46;</p></li></ul></p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El factor tiempo fue significativo y caus&#243; cambios estad&#237;sticamente significativos en ambos grupos y en ambos grupos la respuesta fue mejor en el segundo cuestionario IIFE-5 &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0004&#41;&#46; Al comparar las respuestas entre los 2 grupos no fueron diferentes &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7914&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a>&#41;&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En cuanto a la testosterona s&#233;rica total inicial el grupo de intervenci&#243;n mostr&#243;&#58; media de 417&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; mediana de 404&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; rango de 270&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl a 548&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#46; El grupo de placebo obtuvo&#58; media de 442&#44;7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; mediana de 419&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; rango de 301&#44;0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl a 609&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#46; La prueba de Mann-Whitney no mostr&#243; ninguna diferencia estad&#237;stica &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;4306&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0015"></elsevierMultimedia><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Despu&#233;s del tratamiento la testosterona en el grupo de intervenci&#243;n mostr&#243; una media de 409&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; una mediana de 410&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; un rango de 216&#44;9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl a 760&#44;8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#46; En el grupo de placebo la media fue de 466&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#44; la mediana de 421&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl y el rango de 264&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl a 934&#44;3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>ng&#47;dl&#46; No hubo diferencias entre los grupos &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3551&#41; &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0015">tabla 3</a>&#41;&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con respecto a la testosterona no hubo diferencia estad&#237;sticamente significativa entre los grupos antes y despu&#233;s del tratamiento &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;7775&#41; y tampoco efecto de tiempo significativo &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;3993&#41;&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Discusi&#243;n</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de los grandes avances en el tratamiento de la disfunci&#243;n er&#233;ctil despu&#233;s de la introducci&#243;n de los inhibidores de la fosfodiesterasa-5 y el creciente conocimiento adquirido acerca de la disfunci&#243;n androg&#233;nica del hombre de edad avanzada&#44; muchas personas todav&#237;a buscan y creen en los efectos de los productos afrodis&#237;acos naturales y herbales&#46;</p><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En este escenario Tribulus terrestris es una planta de la familia Zygophyllaceae&#44; nativa de las regiones tropicales del Sur de Europa&#44; el Sur de Asia&#44; &#193;frica y el Norte de Australia&#46; Puede crecer incluso en climas des&#233;rticos y suelos pobres<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0065"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a>&#46;</p><p id="par0210" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Tribulus se ha utilizado durante siglos en la medicina tradicional china&#44; la creencia ind&#237;gena y popular con el fin de mejorar la libido y el desempe&#241;o sexual<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Tuncer et al&#46; demostraron una reducci&#243;n en los niveles de l&#237;pidos y tambi&#233;n una posible recuperaci&#243;n de la disfunci&#243;n endotelial causada por hiperlipidemia en conejos alimentados con una dieta rica en Tribulus<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0070"><span class="elsevierStyleSup">14</span></a>&#46;</p><p id="par0215" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aggarwal et al&#46;&#44; utilizando modelos experimentales&#44; sugieren que Tribulus puede reducir la nucleaci&#243;n de oxalato de calcio y el crecimiento de cristales en el ri&#241;&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0075"><span class="elsevierStyleSup">15&#44;16</span></a>&#46;</p><p id="par0220" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Kim et al&#46; demostraron que el extracto de planta bloquea la proliferaci&#243;n y provoca la apoptosis en c&#233;lulas de c&#225;ncer hep&#225;tico humano&#44; lo que sugiere que este extracto puede ser utilizado en el tratamiento del carcinoma hepatocelular<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0085"><span class="elsevierStyleSup">17</span></a>&#46;</p><p id="par0225" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Su efecto se atribuye a la presencia de una sustancia llamada protodioscina<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; La protodioscina &#40;5&#44;6-dihidroprotodioscina&#44; neoprotodioscina&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0090"><span class="elsevierStyleSup">18</span></a> es una saponina que se puede encontrar en diferentes concentraciones en la parte a&#233;rea de la planta&#44; dependiendo del lugar donde se cultiva<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0095"><span class="elsevierStyleSup">19</span></a>&#46;</p><p id="par0230" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Adem&#225;s&#44; la protodioscina puede actuar mejorando la funci&#243;n er&#233;ctil al ser convertida en dehidroepiandrosterona &#40;DHEA&#41;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Adaikan et al&#46; demostraron en un estudio experimental que la protodioscina aument&#243; en un 24&#37; la respuesta de relajaci&#243;n del tejido cavernoso de conejos para la estimulaci&#243;n con acetilcolina y nitroglicerina cuando se alimentan con 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg&#47;kg de Tribulus terrestris<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0235" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Gauthaman et al&#46; informaron de un aumento significativo en la presi&#243;n intracavernosa &#40;PI&#41; de los animales que recibieron Tribulus terrestris&#46; Tambi&#233;n describieron mejor&#237;a en el comportamiento sexual de los animales a trav&#233;s de los par&#225;metros de reproducci&#243;n&#44; la intromisi&#243;n&#44; la latencia eyaculatoria y el intervalo posteyaculatorio&#46; Los autores llegaron a la conclusi&#243;n de que el aumento de la PI fue debido a los posibles efectos de la protodioscina pro-er&#233;ctil y la mejora de otros par&#225;metros podr&#237;a estar ligada a los efectos pro-androg&#233;nicos<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">22</span></a>&#46; Los mismos autores llevaron a cabo un estudio que describe que los animales castrados que recibieron testosterona y Tribulus mostraron un aumento estad&#237;sticamente significativo en la medici&#243;n de la presi&#243;n intracavernosa&#44; en el peso de la pr&#243;stata y en la intromisi&#243;n y soportes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#46;</p><p id="par0240" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Sin embargo&#44; Dell&#8217;Agli et al&#46; no han demostrado el efecto inhibidor de Tribulus terrestris en la enzima fosfodiesterasa-5<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#44; lo que contradice un posible efecto proer&#233;ctil&#46;</p><p id="par0245" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente estudio se observ&#243; una mejora en la respuesta de ambos grupos en comparaci&#243;n con las puntuaciones obtenidas en el primer IIFE-5&#44; antes de recibir las c&#225;psulas &#40;valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;0004&#41;&#46; Este resultado&#44; en nuestra opini&#243;n&#44; se debe al fuerte poder del efecto placebo en el tratamiento de las personas con disfunci&#243;n er&#233;ctil&#46;</p><p id="par0250" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque Tribulus terrestris es el objetivo de numerosos estudios experimentales con resultados favorables&#44; con varias acciones sugeridas desde antineopl&#225;sica&#44; antilitiasis a estimular la libido y la erecci&#243;n&#44; estos datos todav&#237;a no se han confirmado en ensayos cl&#237;nicos bien realizados&#46;</p><p id="par0255" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el contexto de la disfunci&#243;n sexual masculina el presente estudio demostr&#243; solo efecto placebo para Tribulus terrestris en la dosis y el intervalo estudiados en el tratamiento de pacientes con disfunci&#243;n er&#233;ctil&#46;</p><p id="par0260" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A pesar de ser un estudio prospectivo&#44; aleatorizado&#44; doble ciego y controlado con placebo utilizando un cuestionario validado para acceder a la funci&#243;n sexual&#44; y que representa la testosterona s&#233;rica&#44; el presente estudio es preliminar&#44; incluyendo un n&#250;mero relativamente peque&#241;o de pacientes&#46;</p><p id="par0265" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se justificar&#237;a la realizaci&#243;n de estudios futuros&#44; incluyendo m&#225;s pacientes y tambi&#233;n evaluando a aquellos con funci&#243;n er&#233;ctil normal&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Conflicto de intereses</span><p id="par0270" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran que no tienen ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Intervenci&#243;n &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Placebo &#40;&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-head\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Peso normal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">26&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">53&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Sobrepeso&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Obesidad&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;2689&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Diabetes &#40;&#43;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">26&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Diabetes &#40;&#8211;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">80&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">73&#44;4&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">1&#44;000&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Hipertensi&#243;n &#40;&#43;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">53&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">66&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">Hipertensi&#243;n &#40;&#8211;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">46&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">33&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">0&#44;4561&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">DE leve&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">DE leve&#47;moderada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">60&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">20&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">DE moderada&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="char" valign="\n
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                  \t\t\t\t">46&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">DE grave&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Min&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">M&#225;x&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Intervenci&#243;n basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">13&#44;2&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Placebo basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">11&#44;6&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">0&#44;2463&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Intervenci&#243;n final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">15&#44;3&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">18&#44;0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Placebo final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">Min&#46;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" style="border-bottom: 2px solid black">p&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Intervenci&#243;n basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Placebo basal&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Intervenci&#243;n final&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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Información del artículo

ISSN: 02104806
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.acuro.2013.09.014

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