Triamcinolone acetonide without solvents

Abstract

Objective

The purification of commercially prepared triamcinolone acetonide is important in order to avoid the potential toxic side-effects of the solvent benzyl alcohol. We present a new technique for preparation of pure triamcinolone acetonide by dissolving the powder in sterile distilled water with no additional solvents. As the triamcinolone powder is relatively insoluble in water, we describe the sterile method used for the preparation and control of this suspension.

Materials and methods

The triamcinolone acetonide is prepared in our hospital pharmacy, under optimum sterile conditions, and then packaged in a primary vial, sealed and sterilized in an autoclave at 121 °C. This vial contains an individual dose of 4 mg/0.1 ml.

Results

A final dose for an intravitreal administration of 3.77 mg/0.1 ml triamcinolone acetonide was obtained using high pressure liquid chromatography (HPLC). The chemical, physical and microbiological stability allows the solution to be kept at a temperature of 2–8 °C for 6 months.

Conclusions

A rapid method is presented for preparing triamcinolone acetonide in pure state without preservatives in a concentration near the standard dose and under optimum sterile conditions.

Resumen

Objetivo

La purificación del preparado comercial de triamcinolona acetónido disponible es importante para evitar el efecto potencialmente tóxico del disolvente alcohol bencílico. Presentamos una nueva técnica de preparación de triamcinolona en polvo, a partir de su forma pura, sin disolventes y diluida con agua destilada estéril. Dada su escasa solubilidad en agua se describe cómo preparar y controlar dicha suspensión.

Material y método

El acetónido de triamcinolona es preparado por el Servicio de Farmacia del Hospital, en condiciones de máxima esterilidad, bajo campana de flujo laminar. La suspensión de triamcinolona es envasada en un vial primario, capsulado y posteriormente esterilizado en autoclave a 121 °C. Del vial primario se obtienen dosis individualizadas de 4 mg/0,1 ml.

Resultados

Se obtiene la dosis real administrada (3,77 mg/0,1 ml) mediante cuantificación de triamcinolona por cromatografía líquida de alta resolución (HPLC). La estabilidad física, química y microbiológica conservando el vial entre 2-8° se mantiene a los 6 meses.

Conclusión

Se presenta un método de preparación de triamcinolona en estado puro, obteniendo una concentración muy próxima a la dosis óptima, evitando el uso de disolventes y con máxima garantía de esterilidad.