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Influencia del flap en los resultados en la cirugía refractiva corneal con láser de femtosegundo: SMILE vs. FLEx
Influence of the flap on outcomes in corneal refractive surgery with femtosecond laser: SMILE vs. FLEx
J.L. Alióa,b,
Autor para correspondencia
jlalio@vissum.com

Autor para correspondencia.
, M. el Bahrawya, A. Angelovc, D. Ortizd, P. Yébanaa
a VISSUM Instituto Oftalmológico de Alicante, Alicante, España
b División de Oftalmología, Universidad Miguel Hernández, Alicante, España
c Resbiomed/VISSUM, Sofía, Bulgaria
d Departamento de Física Aplicada, Universidad de Cantabria, Santander, España
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Jena&#44; Alemania&#41; con la posibilidad de crear un lent&#237;culo a trav&#233;s de la t&#233;cnica llamada extracci&#243;n lenticular con femtosegundo &#40;<span class="elsevierStyleItalic">Femtosecond Lenticule Extraction</span>&#44; FLEx&#41; que consist&#237;a en la extracci&#243;n del lent&#237;culo creado despu&#233;s de levantar el flap<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0100"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; En los siguientes a&#241;os fueron publicados numerosos art&#237;culos relativos a los resultados refractivos satisfactorios obtenidos con esta t&#233;cnica&#44; un paso que condujo a la introducci&#243;n de una t&#233;cnica m&#225;s avanzada y menos invasiva&#58; la extracci&#243;n lenticular a trav&#233;s de m&#237;nima incisi&#243;n &#40;<span class="elsevierStyleItalic">the small incision lenticule extraction</span>&#44; SMILE&#41;&#44; un procedimiento sin flap derivado de la primera t&#233;cnica descrita&#44; FLEx&#46; El l&#225;ser de femtosegundo VisuMax &#40;la &#250;nica plataforma comercializada dise&#241;ada para este prop&#243;sito&#41; crea un lent&#237;culo tridimensional&#44; que es eliminado de forma mec&#225;nica a trav&#233;s de una peque&#241;a incisi&#243;n lateral de 2 a 3 mm<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0105"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>&#46; La diferencia entre estas 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>t&#233;cnicas quir&#250;rgicas&#44; FLEx y SMILE&#44; proporciona un excelente modelo para investigar la influencia de la creaci&#243;n del flap en la calidad &#243;ptica corneal&#44; debido a que la realizaci&#243;n del flap representa la &#250;nica diferencia entre estos 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>procedimientos&#46;</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La t&#233;cnica refractiva l&#225;ser de extracci&#243;n lenticular representa una nueva generaci&#243;n en los tratamientos de correcci&#243;n visual con l&#225;ser&#46; Muchos autores han publicado resultados visuales y refractivos comparables con t&#233;cnicas previas de l&#225;ser excimer&#44; tales como la queratectom&#237;a fotorrefractiva &#40;PRK&#41; y el l&#225;ser <span class="elsevierStyleItalic">in situ</span> keratomileusis &#40;Lasik&#41; en t&#233;rminos de precisi&#243;n y estabilidad<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0110"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>&#44; tal y como fue reportado para la t&#233;cnica SMILE&#44; con la cual se obtuvo una mejora respecto a la reducci&#243;n del s&#237;ndrome de ojo seco postoperatorio&#44; y se espera una mejora en la integridad de la sensibilidad corneal superficial debido a la preservaci&#243;n de los haces nerviosos del estroma anterior<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0115"><span class="elsevierStyleSup">5</span></a>&#46; Por otro lado&#44; usando modelos matem&#225;ticos&#44; se estim&#243; que la t&#233;cnica refractiva l&#225;ser de extracci&#243;n lenticular poseer&#225; propiedades biomec&#225;nicas postoperatorias superiores en comparaci&#243;n con la t&#233;cnica Lasik<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo del presente estudio es investigar si la creaci&#243;n del flap influye en la calidad &#243;ptica corneal respecto a los cambios en el radio de curvatura &#40;entre el pretendido y el obtenido&#41; y las aberraciones&#44; comparando los resultados de las 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>t&#233;cnicas de extracci&#243;n lenticular asistidas por l&#225;ser de femtosegundo para la correcci&#243;n de miop&#237;a&#58; la t&#233;cnica SMILE&#44; sin flap&#44; y la t&#233;cnica FLEx&#44; con flap&#46; Dichos cambios est&#225;n&#44; en parte&#44; indirectamente relacionados con los cambios biomec&#225;nicos de la c&#243;rnea despu&#233;s de las t&#233;cnicas con o sin flap&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0070">Pacientes y m&#233;todos</span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0075">Dise&#241;o del estudio</span><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se ha realizado un estudio prospectivo consecutivo&#44; no aleatorizado&#44; comparativo de una serie de casos previamente intervenidos&#46; Todos los pacientes que participaron en el estudio firmaron un consentimiento informado&#44; en conformidad con los principios de la Declaraci&#243;n de Helsinki tras una explicaci&#243;n completa del car&#225;cter del estudio y el procedimiento&#46; El estudio fue revisado bajo la supervisi&#243;n de un Comit&#233; de Investigaci&#243;n y del Comit&#233; &#201;tico local&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Pacientes</span><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio incluye 64 ojos con miop&#237;a y astigmatismo mi&#243;pico divididos en 2 grupos&#58; un grupo con 32 ojos intervenidos mediante SMILE y otro grupo con 32 ojos tratados mediante FLEx&#46; Ambos grupos fueron emparejados en funci&#243;n de la edad&#44; sexo y equivalente esf&#233;rico mi&#243;pico preoperatorio&#46; Fueron excluidos pacientes con una historia previa de cirug&#237;a refractiva &#40;anterior a la cirug&#237;a refractiva mencionada mediante el procedimiento SMILE o FLEx&#41; o enfermedad ocular&#44; pacientes diagnosticados de enfermedad retiniana o del segmento anterior&#44; pacientes con una topograf&#237;a o paquimetr&#237;a contraindicada o con un rango fuera de los valores requeridos para cirug&#237;a refractiva o con una edad menor de 20 a&#241;os&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">T&#233;cnica quir&#250;rgica</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El l&#225;ser de femtosegundo para cirug&#237;a refractiva lenticular fue realizado en el centro de Oftalmolog&#237;a Resbiomed &#40;Sof&#237;a&#44; Bulgaria&#41; por dos cirujanos experimentados certificados &#40;J&#46;L&#46;A&#46; y A&#46;A&#46;&#41;&#44; usando la plataforma l&#225;ser de femtosegundo VisuMax de Carl Zeiss Meditec &#40;Jena&#44; Alemania&#41;&#46; Fue llevado a cabo un completo examen preoperatorio y una investigaci&#243;n del perfil refractivo&#46; Los procedimientos SMILE y FLEx se realizaron bajo anestesia t&#243;pica&#46; El paciente fue colocado bajo la lente de contacto curvada de la plataforma&#44; a trav&#233;s de la cual fue realizada la succi&#243;n&#46; La fotodisrupci&#243;n con el l&#225;ser femtosegundo se realiz&#243; para crear un lent&#237;culo intraestromal tridimensional con los par&#225;metros est&#225;ndares del <span class="elsevierStyleItalic">software</span> de la plataforma&#44; VisuMax femtosecond laser system &#40;Carl Zeiss Meditec&#44; Jena&#44; Germany&#41;&#44; de la siguiente manera&#58; un <span class="elsevierStyleItalic">cap</span> grueso en el estroma a una profundidad de 100&#160;&#956;s&#44; un di&#225;metro del <span class="elsevierStyleItalic">cap</span> de 7&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm&#44; zona &#243;ptica de 6&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm&#44; frecuencia de repetici&#243;n 500<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>kHz&#44; <span class="elsevierStyleItalic">spot-and-track distance</span> 4&#44;5&#160;&#956;s&#44; y una incisi&#243;n lateral de 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm fijada en el &#225;ngulo a las 12&#160;h&#46; Despu&#233;s&#44; se utiliz&#243; una esp&#225;tula para diseccionar la superficie anterior y posterior del lent&#237;culo y un f&#243;rceps para agarrar y extraer el lent&#237;culo a trav&#233;s del corte lateral&#46; Para la t&#233;cnica FLEx se llev&#243; a cabo un protocolo similar&#44; a excepci&#243;n de la creaci&#243;n adicional de un flap de 120&#160;&#956;s&#46; En todos los grupos fue pautado de forma an&#225;loga un tratamiento t&#243;pico postoperatorio con esteroides lubricantes y gotas de antibi&#243;tico&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todo el seguimiento postoperatorio fue llevado a cabo por observadores independientes durante un periodo de 3 meses&#46; Todas las visitas incluyeron un examen completo de biomicroscopia con l&#225;mpara de hendidura y medida de la agudeza visual sin correcci&#243;n y con la mejor correcci&#243;n&#44; evaluada mediante el test de Snellen estandarizado&#46; Las medidas topogr&#225;ficas fueron realizadas con el top&#243;grafo ATLAS 9000 de Zeiss Meditec &#40;Jena&#44; Alemania&#41;&#46; Los datos reportados en este estudio se corresponden con un seguimiento postoperatorio de 3 meses&#46;</p></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">C&#225;lculos de la respuesta biomec&#225;nica</span><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje de cambio de curvatura<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a> despu&#233;s del tratamiento fue caracterizado considerando la diferencia entre el radio pretendido y el obtenido tras la cirug&#237;a de la siguiente manera&#58;<elsevierMultimedia ident="eq0005"></elsevierMultimedia></p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Donde <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span> es el radio corneal posquir&#250;rgico un mes tras la cirug&#237;a&#44; determinado mediante el top&#243;grafo corneal&#44; y <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span> es el radio de la cirug&#237;a&#44; o el radio esculpido en las capas internas de la c&#243;rnea por ablaci&#243;n l&#225;ser&#46; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span> es el radio esculpido por el l&#225;ser en el estroma &#40;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm de di&#225;metro&#41;&#44; es decir&#44; el radio corneal pretendido tras la cirug&#237;a&#46; Matem&#225;ticamente se calcular&#237;a restando las f&#243;rmulas de profundidad de ablaci&#243;n de la superficie esf&#233;rica corneal previa a la cirug&#237;a&#46; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span> &#40;medido&#41; es el radio corneal posquir&#250;rgico&#44; medido 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses despu&#233;s de la cirug&#237;a utilizando un top&#243;grafo&#46; Este radio posquir&#250;rgico es el radio medio de los 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm centrales proporcionados por el top&#243;grafo&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El coeficiente C caracteriza el cambio de la curvatura corneal debido a la respuesta biomec&#225;nica de la superficie corneal despu&#233;s del corte o extracci&#243;n del lent&#237;culo mediante las t&#233;cnicas FLEx y SMILE&#46; El significado del valor C viene determinado por su signo&#58; <span class="elsevierStyleItalic">C</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0 implica un aplanamiento &#40;<span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#62;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span>&#41;&#44; que estar&#237;a relacionado con una sobrerrefracci&#243;n&#59; y <span class="elsevierStyleItalic">C</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0 implica un encurvamiento &#40;<span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span><span class="elsevierStyleItalic"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span>&#41; y&#44; por tanto&#44; estar&#237;a relacionado con una hipocorrecci&#243;n&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los principales criterios de valoraci&#243;n fueron el valor medio del coeficiente de cambio en la curvatura corneal&#44; C&#44; y la relaci&#243;n y correlaci&#243;n entre el radio corneal posquir&#250;rgico &#40;medido un mes despu&#233;s de la cirug&#237;a&#41; y el radio quir&#250;rgico &#40;o radio pretendido&#41;&#46;</p></span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">Aberrometr&#237;a corneal</span><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las aberraciones corneales fueron obtenidas a partir de los datos de la superficie corneal anterior mediante el top&#243;grafo ATLAS 9000 de Zeiss Meditec &#40;Jena&#44; Alemania&#41;&#46; Este top&#243;grafo proporciona datos del frente de onda corneal a trav&#233;s de los polinomios de Zernike&#44; con ampliaci&#243;n de hasta el 7&#46;&#176; orden&#46; Para evaluar el cambio de las aberraciones corneales fueron estudiados los valores&#44; <span class="elsevierStyleItalic">root-mean-square</span> &#40;RMS&#41; del frente de onda total&#44; coma Z&#40;3&#177;1&#41;&#44; aberraci&#243;n esf&#233;rica Z&#40;4&#44;0&#41; &#40;descrito con su signo&#41;&#44; astigmatismo Z&#40;2&#177;2&#41; y aberraciones de alto orden &#40;HOA&#41; con un di&#225;metro de apertura de 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mm en la visitas preoperatoria y postoperatorias tras 3 meses de seguimiento&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El an&#225;lisis estad&#237;stico fue realizado utilizando el <span class="elsevierStyleItalic">software</span> estad&#237;stico IBM SPSS versi&#243;n 22&#46;0&#46;0 para Windows &#40;SPSS Inc&#44; Chicago&#44; Illinois&#44; EE&#46;UU&#46;&#41;&#46; Fue empleado el test t de Student para muestras apareadas para comparar el valor medio entre los 2 grupos estudiados y entre las visitas pre- y posquir&#250;rgicas&#46; El ajuste por m&#237;nimos cuadrados&#44; caracterizado por el coeficiente de correlaci&#243;n de Pearson &#40;R&#41;&#44; fue utilizado para obtener el ajuste lineal de la relaci&#243;n entre la diferencia de radios de curvatura&#46; Los test estad&#237;sticos se realizaron con un coeficiente de confianza del 95&#37;&#46;</p></span></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Resultados</span><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio incluy&#243; 2 grupos&#58; un grupo SMILE &#40;sin flap&#41; con 32 ojos de 16 pacientes &#40;50&#37; mujeres&#41;&#44; una media de edad de 34 a&#241;os &#40;rango de 23 a 49 a&#241;os&#41; y un equivalente esf&#233;rico medio de &#8722;4&#44;59&#160;D &#40;rango de &#8722;2&#44;25 a &#8722;8&#44;25 D&#41;&#46; Y un grupo FLEx &#40;con flap&#41; que incluye 32 ojos de 16 pacientes &#40;50&#37; mujeres&#41; con una media de edad de 31&#44;53 a&#241;os &#40;rango de 22 a 38&#41; y un equivalente esf&#233;rico medio de &#8722;4&#44;57 D &#40;rango de &#8722;1&#44;50 a &#8722;9&#44;25&#160;D&#41;&#46; La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a> muestra los resultados visuales y refractivos de ambos grupos&#44; en t&#233;rminos de seguridad&#44; eficacia y predicci&#243;n&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El porcentaje medio de cambio en el radio de curvatura&#44; C&#44; fue de &#8722;1&#44;77<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;72&#37; para el grupo SMILE y de &#8722;2&#44;03<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;82&#37; para el grupo FLEx&#46; No fueron encontradas diferencias estad&#237;sticamente significativas entre los 2<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>grupos &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;655&#41;&#46; Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0005">figuras 1 y 2</a> muestran la relaci&#243;n entre el radio corneal final&#44; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span> &#40;medido 3 meses despu&#233;s de la cirug&#237;a&#41; y el radio esculpido en el estroma corneal&#44; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span>&#44; para el grupo SMILE y el grupo FLEx&#44; respectivamente&#46; Fue hallada una buena correlaci&#243;n para el ajuste lineal en ambos grupos&#44; de la siguiente manera&#58; SMILE&#44; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;84&#183;<span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;2 &#40;r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;95&#41;&#59; FLEx&#44; <span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">post</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;71&#183;<span class="elsevierStyleItalic">R</span><span class="elsevierStyleInf"><span class="elsevierStyleItalic">s</span></span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#43;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;3 &#40;r<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;86&#41;&#46; La alta correlaci&#243;n para el grupo SMILE muestra una mejor predicci&#243;n en los resultados refractivos despu&#233;s de la cirug&#237;a&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">figura 3</a> compara la topograf&#237;a corneal preoperatoria y 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses despu&#233;s de los tratamientos SMILE y FLEx&#46; Los mapas muestran que la t&#233;cnica FLEx provoca m&#225;s cambios topogr&#225;ficos en la periferia corneal que el tratamiento SMILE&#46; En el grupo SMILE&#44; hubo una reducci&#243;n estad&#237;sticamente significativa en la media del astigmatismo corneal &#40;1&#44;37<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;44&#160;D preoperatorio&#59; 0&#44;81<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;53&#160;D a los 3 meses&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;02&#41;&#44; mientras que&#44; en el grupo FLEx&#44; no hubo diferencias estad&#237;sticamente significativas &#40;1&#44;01<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;79&#160;D preoperatorio&#59; 0&#44;97<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;51 D a los 3 meses&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;765&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las <a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#fig0020">figuras 4 y 5</a> muestran la evoluci&#243;n de las aberraciones corneales tras los tratamientos SMILE y FLEx&#44; respectivamente&#46; Para ambos grupos&#44; hubo un incremento estad&#237;sticamente significativo en el valor RMS para las aberraciones corneales totales&#58; de 4&#44;0<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2&#44;7 a 8&#44;1<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m en el grupo SMILE &#40;t-test&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;00001&#41;&#44; y de 4&#44;5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>3&#44;0 a 9&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>4&#44;4<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m en el grupo FLEx &#40;t-test&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;00001&#41;&#46; Los valores posquir&#250;rgicos de RMS fueron ligeramente mayores para el tratamiento FLEx&#44; pero esta diferencia no fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;097&#41;&#46; El an&#225;lisis individualizado de los polinomios de Zernike mostr&#243; un incremento significativo para el astigmatismo&#44; el coma y la aberraci&#243;n esf&#233;rica en ambos grupos &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#60;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;05 para todas las comparaciones&#41;&#46; Sin embargo&#44; para el grupo SMILE&#44; no hubo diferencias estad&#237;sticamente significativas en el valor de RMS para las HOA &#40;1&#44;05<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;15 preoperatorio y 1&#44;41<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;84<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m postoperatorio&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;077&#41;&#46; Para la t&#233;cnica FLEx&#44; hubo un incremento significativo en las HOA despu&#233;s del tratamiento &#40;1&#44;00<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;07 preoperatorio y 1&#44;93<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;46<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#956;m postoperatorio&#59; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;006&#41;&#46; En este caso&#44; la diferencia entre los valores de las HOA postoperatorias en los grupos SMILE y FLEx fue estad&#237;sticamente significativa &#40;p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#61;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;04&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0020"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0025"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Discusi&#243;n</span><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La realizaci&#243;n del flap en la cirug&#237;a refractiva corneal ha recibido una especial atenci&#243;n en la historia reciente de la cirug&#237;a refractiva corneal&#46; La extracci&#243;n lenticular asistida por femtosegundo para la correcci&#243;n de miop&#237;a puede ser realizada mediante una t&#233;cnica con un flap corneal &#40;FLEx&#41; o sin flap &#40;SMILE&#41; y&#44; por lo tanto&#44; de este modo se obtiene un excelente modelo para el an&#225;lisis de la influencia real de la realizaci&#243;n de un flap en los resultados de la cirug&#237;a refractiva&#46; El reciente inter&#233;s emergente global en la nueva e innovadora generaci&#243;n de correcci&#243;n l&#225;ser con femtosegundo ha impulsado a un gran n&#250;mero de investigadores cl&#237;nicos&#46; Numerosos art&#237;culos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0130"><span class="elsevierStyleSup">8&#8211;10</span></a> han demostrado la estabilidad del femtosegundo en la cirug&#237;a refractiva corneal&#58; Blum et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0135"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a> publicaron un estudio de 5 a&#241;os de seguimiento de 108 ojos tratados mediante FLEx&#46; En sus resultados&#44; el 100&#37; de los ojos obtuvieron resultados refractivos dentro de 1&#44;0&#160;D y el 73&#37; dentro de 0&#44;50&#160;D&#44; sin ninguna p&#233;rdida de l&#237;neas de agudeza visual y con una regresi&#243;n media de 0&#44;07&#160;D&#46;</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Ivarsen et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0140"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a> publicaron los resultados de 1&#46;574 ojos intervenidos mediante SMILE&#44; con un equivalente esf&#233;rico medio de &#8722;7&#44;25<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1&#44;84&#160;D&#44; la refracci&#243;n media postoperatoria fue de &#8722;0&#44;28<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;52&#160;D&#44; y el error medio del tratamiento fue de &#8722;0&#44;15<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#177;<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0&#44;50 D&#46; A los 3<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses de seguimiento&#44; el 86&#37; &#40;1&#46;346 ojos&#41; presentaban una agudeza visual con correcci&#243;n sin variaciones&#44; o mejorada&#46; Una p&#233;rdida de 2 o m&#225;s l&#237;neas fue observada en un 1&#44;5&#37; de los ojos&#46; Los resultados refractivos de nuestros grupos FLEx y SMILE &#40;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#41; concuerdan con los resultados mencionados anteriormente y con los resultados de otros autores que demostraron la precisi&#243;n y estabilidad de las cirug&#237;as refractivas de extracci&#243;n lenticular con l&#225;ser de femtosegundo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0145"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a>&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las corrientes europeas aceptaron como referencia una correcci&#243;n refractiva de &#8722;3&#46;0 a &#8722;8&#46;0&#160;D para la cirug&#237;a refractiva de extracci&#243;n lenticular asistida por femtosegundo&#46; Sin embargo&#44; algunos autores<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0150"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a> publicaron que el procedimiento SMILE es seguro y efectivo para corregir miop&#237;as leves&#44; tan bajas como una dioptr&#237;a&#44; comparando los resultados con el tratamiento Lasik para un mismo rango&#46; Por otra parte&#44; una serie de investigadores experimentados comenz&#243; a investigar estas t&#233;cnicas en casos de miop&#237;a elevada de hasta &#8722;14&#46;0&#160;D&#46;</p><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La t&#233;cnica SMILE sin flap ha demostrado ser superior en comparaci&#243;n con otras t&#233;cnicas en algunos aspectos&#44; tales como la mejora de la pel&#237;cula lagrimal y el estado de la superficie ocular&#46; Xu et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0155"><span class="elsevierStyleSup">13</span></a> publicaron que mientras los primeros par&#225;metros postoperatorios &#40;test de Schirmer&#44; tiempo de rotura lagrimal y puntuaci&#243;n de McMonnies&#41; presentaban peores resultados en pacientes de ambos tratamientos SMILE y Lasik&#44; los pacientes de SMILE volvieron a los niveles basales preoperatorios en comparaci&#243;n con los pacientes de Lasik&#44; que no alcanzaron los niveles basales previos&#46; Se cree que esto podr&#237;a ser debido a una disminuci&#243;n en el da&#241;o causado por la t&#233;cnica SMILE en la densidad de las fibras nerviosas superficiales de la c&#243;rnea y&#44; por consiguiente&#44; con una mejor preservaci&#243;n de la sensibilidad corneal postoperatoria&#44; lo cual ha sido demostrado mediante microscopia confocal<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0160"><span class="elsevierStyleSup">14&#44;15</span></a>&#46;</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Bas&#225;ndose en el inter&#233;s general por las cirug&#237;as sin flap&#44; muchos investigadores han estudiado el efecto de la ausencia de la creaci&#243;n del flap de la t&#233;cnica SMILE en la mejora de la biomec&#225;nica corneal postoperatoria&#46; Randleman et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0170"><span class="elsevierStyleSup">16</span></a> indicaron que la fuerza de tensi&#243;n cohesiva del estroma est&#225; basada en c&#243;mo la estructura lamelar del estroma se mantiene unida&#44; la cual disminuye desde la parte anterior hasta la posterior en la regi&#243;n central de la c&#243;rnea&#46; Sobre la base de este concepto&#44; Reinstein et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0120"><span class="elsevierStyleSup">6</span></a> utilizaron un modelo matem&#225;tico para demostrar que la resistencia a la tracci&#243;n postoperatoria deber&#237;a ser mayor despu&#233;s del tratamiento SMILE que para Lasik y PRK&#44; dado que la capa laminar m&#225;s fuerte&#44; la anterior&#44; permanece intacta&#46; Este resultado hace que el tratamiento SMILE sea capaz de corregir miop&#237;as m&#225;s elevadas con un mejor perfil de seguridad&#46;</p><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En un art&#237;culo anterior<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0125"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>&#44; tambi&#233;n hemos empleado un modelo matem&#225;tico para medir los cambios inesperados en la curvatura corneal&#44; como un m&#233;todo indirecto para evaluar las alteraciones en la repuesta biomec&#225;nica de la c&#243;rnea&#46; Este art&#237;culo compara dos modalidades de Lasik&#58; el microqueratomo mec&#225;nico y el asistido por femtosegundo&#46; El modelo matem&#225;tico est&#225; basado en el concepto de que la curvatura corneal obtenida despu&#233;s de los tratamientos difiere del tratamiento preoperatorio pretendido debido a varios factores relacionados con la respuesta biomec&#225;nica de la superficie corneal despu&#233;s del corte y reposici&#243;n del flap&#46; Esta respuesta biomec&#225;nica puede ser te&#243;ricamente evaluada mediante el estudio de la variaci&#243;n entre el radio nominal esculpido&#44; o &#40;radio quir&#250;rgico&#41;&#44; y el radio corneal del ojo despu&#233;s de la cirug&#237;a&#46; Este estudio hall&#243; que el cambio refractivo en la curvatura corneal es m&#225;s bajo despu&#233;s de la cirug&#237;a Lasik asistida por femtosegundo que despu&#233;s de la t&#233;cnica Lasik con el microqueratomo mec&#225;nico&#46;</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el an&#225;lisis de los resultados utilizando el modelo matem&#225;tico en los 2 grupos de nuestro estudio&#44; encontramos que las diferencias entre los valores medios y la desviaci&#243;n est&#225;ndar del coeficiente de cambio de la curvatura corneal entre la curvatura corneal obtenida y la pretendida en el grupo SMILE y el grupo FLEx no fueron estad&#237;sticamente significativas&#46; Sin embargo&#44; la alta correlaci&#243;n y la baja desviaci&#243;n est&#225;ndar en el grupo SMILE indic&#243; una mejor predicci&#243;n y unos resultados m&#225;s consistentes respecto al radio de curvatura pretendido frente al logrado&#44; a pesar de que tales diferencias no mostraron ser significativas en cuanto a los resultados refractivos y visuales&#46;</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a la calidad &#243;ptica corneal&#44; ambos tratamientos produjeron un aumento en los valores RMS de las aberraciones de alto orden&#44; como era de esperar despu&#233;s de un procedimiento de cirug&#237;a refractiva&#46; Sin embargo&#44; la t&#233;cnica FLEx&#44; basada en la realizaci&#243;n del flap&#44; induce una mayor degradaci&#243;n de la calidad &#243;ptica corneal en t&#233;rminos de HOA en comparaci&#243;n con el tratamiento SMILE&#44; que no requiere de la creaci&#243;n del flap&#46; Estos resultados son consistentes con anteriores estudios sobre las aberraciones &#243;pticas inducidas por el flap despu&#233;s de la cirug&#237;a refractiva<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175"><span class="elsevierStyleSup">17&#44;18</span></a>&#46;</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En conclusi&#243;n&#44; el cambio refractivo medio en la curvatura corneal&#44; que de acuerdo con el modelo aqu&#237; utilizado se relaciona con la respuesta biomec&#225;nica de la superficie corneal despu&#233;s del corte y extracci&#243;n del lent&#237;culo&#44; fue similar en ambas modalidades quir&#250;rgicas&#44; con y sin la realizaci&#243;n de un flap&#44; FLEx y SMILE&#46; Sin embargo&#44; el procedimiento FLEx&#44; que requiere de la realizaci&#243;n del flap&#44; mostr&#243; 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                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">SMILE &#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th><th class="td" title="table-head  " align="center" valign="top" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">FLEx &#37;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Seguridad&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#47;20 o mejor&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">93&#44;75&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">87&#44;5&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#47;25 o mejor&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>20&#47;40 o mejor&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Eficacia&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Sin p&#233;rdida de l&#237;neas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">96&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">81&#44;25&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>P&#233;rdida de m&#225;s de 2 l&#237;neas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">0&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ganancia de l&#237;neas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">18&#44;75 &#40;1 l&#237;nea&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">12&#44;50 &#40;1-2 l&#237;neas&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleVsp" style="height:0.5px"></span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="table-entry  " colspan="3" align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleItalic">Resultados&#58;</span></td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#37; de casos &#177;0&#44;5 D&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">71&#44;87&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">84&#44;43&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="table-entry ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="top"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>&#37; de casos &#177;1&#44;0 D&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="table-entry  " align="left" valign="top">100&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo
ISSN: 03656691
Idioma original: Español
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