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Editorial
El escándalo de los productos sanitarios y el problema de los perfluorocarbonados líquidos
The health products scandal and the problem of perfluorocarbon fluids
J.C. Pastor Jimeno
Universidad de Valladolid, Valladolid, España
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tras los pacientes&#44; somos tambi&#233;n los oftalm&#243;logos &#40;y el resto de los profesionales m&#233;dicos&#41; los que nos hemos sentido enga&#241;ados y somos sin duda uno de los colectivos perjudicados&#44; y sin ninguna capacidad de actuaci&#243;n&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el caso concreto de los perfluorocarbonados l&#237;quidos&#44; el comportamiento de nuestros compa&#241;eros&#44; los oftalm&#243;logos espa&#241;oles&#44; ha sido ejemplar&#46; Cada caso de sospecha se ha comunicado oficialmente a la Agencia Espa&#241;ola de Medicamentos y Productos Sanitarios &#40;AEMPS&#41;&#44; que ha actuado siempre con celeridad&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pero es verdad que determinadas empresas han intentado ocultar la informaci&#243;n y colgarnos el muerto&#46; En marzo de este a&#241;o&#44; en el Congreso Norteamericano de Qu&#237;mica una empresa dej&#243; caer&#44; por escrito&#44; que este era &#171;un problema espa&#241;ol&#187;&#46; Y en el reciente congreso de EURETINA celebrado en Viena&#44; un colaborador del Comit&#233; Internacional de Normas ISO volvi&#243; a referirse&#44; desde la primera diapositiva&#44; a los efectos adversos del Ala Octa como &#171;el problema espa&#241;ol&#187;&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El hecho real es que desde octubre de 2015 sabemos que muchos de los test de citotoxicidad realizados al amparo de las normas ISO no han sido capaces de detectar los lotes t&#243;xicos&#44; y que a fecha de hoy algunas empresas no han modificado los mismos&#46; Y no ser&#225; porque no lo saben ya que&#44; adem&#225;s de presentarlo en m&#250;ltiples reuniones y congresos&#44; lo hemos publicado en revistas de primer nivel&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pero no todos los fabricantes los han cambiado porque&#44; como ellos afirman&#44; cumplen con las normas ISO&#44; que son las que les permiten obtener el marcado CE&#44; que como ya sabemos puede avalar como producto ginecol&#243;gico una redecilla para distribuir mandarinas&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Otro de los problemas serios ha sido ocultar o tratar hacerlo&#44; la informaci&#243;n sobre casos de toxicidad aguda en otros pa&#237;ses&#46; Sirvan 2 ejemplos&#46; Una compa&#241;era de un hospital universitario de los Pa&#237;ses Bajos nos coment&#243; que tuvo varios casos seguidos de endoftalmitis est&#233;riles con un aceite de silicona&#46; Cuando lo puso en conocimiento de la empresa&#44; esta respondi&#243; que era un problema local &#40;&#191;&#63;&#41;&#46; O aquel compa&#241;ero de Suiza que en el turno de preguntas de la sesi&#243;n que organizamos en Viena&#44; coment&#243; delante de todos los que asist&#237;amos&#44; que hab&#237;a tenido casos sospechosos&#44; los hab&#237;a puesto en conocimiento de su Agencia de Medicamentos&#44; que a su vez hab&#237;a preguntado a la empresa suministradora&#44; que neg&#243; la existencia de problemas&#46; Y la agencia le hizo una auditoria de su cl&#237;nica para ver si el problema lo ten&#237;a el&#46;</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Me ha alegrado ver a las autoridades europeas reclamar la creaci&#243;n de una Agencia Europea de Productos Sanitarios&#46; &#161;Ya era hora&#33;&#44; porque eso lo hemos dicho nosotros hace m&#225;s de 3 a&#241;os&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Pero me fastidian las presiones que he sentido &#40;puede que sean imaginaciones m&#237;as&#41; en foros internacionales para ignorar&#44; obviar y bloquear nuestras iniciativas en este tema&#46; No puede ser que un responsable de una empresa europea &#40;no espa&#241;ola&#41;&#44; haya dicho que no son tantos casos&#44; y que entra dentro de los riesgos normales&#46; &#191;Normales&#63; Y si hubiese sido un familiar de &#233;l&#44; &#191;tambi&#233;n le hubiese parecido un riesgo asumible&#63;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">O que el antiguo responsable de una empresa que se declar&#243; en quiebra&#44; para que sean nuestros servicios sanitarios quienes abonen las indemnizaciones a los pacientes&#44; me pida en EURETINA&#44; explicaciones por haber mostrado en una diapositiva&#44; las declaraciones que se le atribuyen en un reportaje de un diario espa&#241;ol de gran cobertura&#46; En ellas el periodista afirma que el due&#241;o de la empresa coment&#243; que puesto que su producto era muy seguro&#44; el problema de los casos de toxicidad y ceguera debi&#243; haberse producido por un mal uso del perfluorooctano por parte de los oftalm&#243;logos espa&#241;oles&#46; Supongo&#44; le dije&#44; que si tus supuestas declaraciones no fueron ciertas&#44; habr&#225;s denunciado al periodista&#46; No tuve respuesta&#46;</p><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No me parece que la reacci&#243;n de la sociedad&#44; y mucho menos de las empresas tenga que producirse tras un esc&#225;ndalo monumental como el que se ha destapado estos d&#237;as&#46; Pero ya que ha sido as&#237;&#44; aprovechemos las partes buenas&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No consintamos que el buen nombre de la oftalmolog&#237;a espa&#241;ola&#44; ganado tras d&#233;cadas de buen hacer&#44; pueda verse empa&#241;ado por las manipulaciones de algunas empresas&#46; Nosotros vamos a seguir colaborando con la AEMPS de la que ya somos oficialmente organismo colaborador desde septiembre de este a&#241;o &#40;BOE 22-10-2018&#41;&#44; investigando para que los pacientes est&#233;n seguros en nuestras manos y para que la reputaci&#243;n de nuestros compa&#241;eros no se ponga en cuesti&#243;n&#46;</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Eso s&#237;&#58; en esta tarea tenemos que seguir implicados todos los profesionales y continuar denunciando ante las autoridades sanitarias aquellas situaciones en las que sospechemos que el mal resultado funcional no parece deberse a nuestros errores &#40;que&#44; por supuesto&#44; cometemos&#41; ni a nuestra impericia&#46; Una de las pocas verdades de toda esta lamentable historia es que los oftalm&#243;logos espa&#241;oles hemos actuado ejemplarmente&#46;</p><span id="sec1005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect1005">Conflicto de intereses</span><p id="par1055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los autores declaran no tener ning&#250;n conflicto de intereses&#46;</p></span></span>"
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Información del artículo
ISSN: 03656691
Idioma original: Español
Datos actualizados diariamente
año/Mes Html Pdf Total
2023 Febrero 1 0 1
2022 Mayo 1 0 1
2021 Abril 0 2 2
2020 Marzo 2 0 2
2020 Enero 1 2 3
2019 Noviembre 1 2 3
2019 Octubre 1 0 1
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2019 Mayo 5 0 5
2019 Abril 7 2 9
2019 Marzo 54 14 68

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