Resultados de vida real en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular con terapia anti-VEGF. Análisis de 122 pacientes de un solo centro | Archivos de la Sociedad Española de Oftalmología

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El factor de riesgo más importante es la edad, aunque también juegan un papel relevante el tabaco, el déficit de ácidos grasos poliinsaturados y antioxidantes, los factores de riesgo cardiovascular y diferentes polimorfismos genéticos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0175">1–7</a>.Actualmente se clasifica según la propuesta del grupo Age-Related Eye Disease Study (AREDS), que define tres estadios según la gravedad: DMAE precoz, intermedia y avanzada. La DMAE avanzada incluye la atrofia geográfica y la neovascularización<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210">8</a>.La forma neovascular constituye el 10% de los diagnósticos de DMAE, pero representa más del 80% de los casos de perdida de agudeza visual (AV) severa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180">2,4</a>. En su patogenia desempeña un papel relevante el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF), que favorece el crecimiento de vasos patológicos, propensos a la exudación, hemorragias y desestructuración de la mácula.El pronóstico de la DMAE neovascular ha mejorado desde la aparición de los tratamientos con fármacos anti-VEGF intravítreos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215">9–15</a>. Ranibizumab fue aprobado en 2006 con base en los estudios MARINA y ANCHOR<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250">16,17</a>, que demostraron una ganancia en AV de 8,5-11,3 letras y 6,5-7,2 letras, respectivamente, en 12 meses administrado mensualmente. Bevacizumab se utiliza fuera de ficha técnica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260">18,19</a> y demostró en el estudio Comparison of age related macular degeneration treatment trials (CATT) que ambos poseen un eficacia similar en ganancia de AV en 24 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270">20</a>. Por estos resultados, y su bajo coste, se ha promovido su uso en sistemas públicos de salud.En 2011, la eficacia de aflibercept fue demostrada en el estudio VIEW<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180">2</a>. Administrado cada dos meses tras una fase de inducción de tres inyecciones mensuales, resultó ser no inferior y clínicamente equivalente al ranibizumab en el mantenimiento de la AV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">21</a>.Los ensayos clínicos pivotales mostraron una mejoría de la AV a expensas de una gran frecuencia de tratamiento y de visitas. Esta estrategia terapéutica es difícil de llevar a cabo en la práctica clínica, y por este motivo se crearon diversas pautas de tratamiento.La estrategia pro re nata (PRN) propone un seguimiento mensual y tratamiento ante la evidencia de reactivación. Trata la recidiva pero no la previene, asumiendo el riesgo de provocar un daño estructural irreversible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280">22,23</a>. El protocolo Treat and Extend (T&E) busca adelantarse a las recurrencias, espaciando progresivamente las inyecciones hasta encontrar el óptimo en cada paciente. Los resultados visuales son mejores que con la PRN con un menor número de visitas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280">22-25</a>.Aunque ambas estrategias suponen una mejoría respecto a los tratamientos fijos mensuales, la carga asistencial sigue siendo muy elevada. Además, los pacientes con DMAE suelen ser añosos y pluripatológicos, por lo que se tiende a infratratar<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220">10–13,26,27</a>.Con todo lo expuesto hasta ahora, los objetivos de nuestro trabajo son valorar la efectividad y seguridad del tratamiento de la DMAE neovascular y analizar los factores clínicos relacionados con el pronóstico funcional y estructural de la enfermedad en un contexto de vida real.Material y métodosEstudio retrospectivo, observacional y unicéntrico, en el que se han incluido todos los pacientes diagnosticados de DMAE neovascular entre los años 2015 y 2016, que recibieron tratamiento con inyecciones de anti-VEGF intravítreas y que hicieron un seguimiento de al menos dos años en el Hospital Universitario de Cruces (Barakaldo, País Vasco).Se trata de un servicio donde la Sección de Retina cuenta con siete retinólogos que atienden a pacientes con DMAE. Por ser un estudio de vida real el diagnóstico, la decisión terapéutica y el seguimiento se hizo a criterio de cada retinólogo.Se excluyeron los pacientes tratados previamente con antiangiogénicos, los que abandonaron el seguimiento antes de dos años, pacientes con otras enfermedades retinianas y pacientes cuya historia clínica se encontraba incompleta.Tratamiento intravítreoEste estudio incluyó pacientes tratados con ranibizumab (0,5 mg/0,1 mL), bevacizumab (1,25 mg/0,1 mL) o aflibercept (2 mg/0,1 mL). El fármaco utilizado como primera opción quedó a criterio del retinólogo, pero el protocolo utilizado fue el T&E. En caso de evolución desfavorable, se recurría al cambio de fármaco.Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado antes del comienzo del tratamiento. Las inyecciones se realizaron en una sala blanca bajo anestesia y yodo diluido tópicos seguido de la aplicación de antibiótico tópico de amplio espectro al final del procedimiento.Recogida de datos y variablesLos datos del estudio se recogieron en una base de datos especialmente diseñada a partir de las historias clínicas registradas en el sistema informático.Las variables principales de estudio fueron el cambio medio de AV en LogMAR y de grosor macular central (GMC) por tomografía de coherencia óptica (OCT) en micras (μm) respecto al basal al año y a los dos años. Las variables secundarias fueron el porcentaje de pacientes que ganaron (una o más letras), perdieron (una o más letras) o mantuvieron agudeza visual (mismo número de letras), el número de inyecciones y visitas al hospital (ya sea para recibir tratamiento como para revisiones clínicas), el coste de los tratamientos y la influencia de las características basales, número de inyecciones y visitas en el cambio de AV y GMC.Las medidas de GMC en cada paciente se hicieron siempre en la misma OCT durante el seguimiento, sin embargo, el tipo de OCT utilizada quedó a criterio del retinólogo. Las diferentes OCT utilizadas fueron: Spectralis (Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemania) spectral-domain optical coherence tomography (SD OCT), Cirrus 6000 (Carl Zeiss Meditec, Dublin, California, EE. UU.) y Avanti RTVue XR device (Optovue, Fremont, California, EE. UU.).El estudio se empezó tras la aprobación por parte del Comité Ético de la OSI Ezkerraldea.Enkarterri-Cruces (Código E20/12).Análisis estadísticoTodos los análisis se realizaron con el programa estadístico R: A language and environment for statistical computing (R Foundation for Statistical Computing, Viena, Austria). Las variables categóricas se expresaron como porcentaje. Las variables continuas se expresaron como media (desviación estándar) si seguían una distribución normal o mediana (rango intercuartílico) en caso contrario.Se realizaron modelos de regresión lineal para analizar el cambio a un año, dos años y total ajustando por edad, el sexo, el número de inyecciones, el número de visitas y el tratamiento y el valor basal. Se consideró estadísticamente significativo un valor p < 0,05.ResultadosDatos generalesSe incluyeron 143 ojos de 122 pacientes, cuyas características se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>. De los 143, 48 (33,6%) pertenecían a hombres y 95 (66,4%) a mujeres. La edad media fue de 81,7 ± 8,39 años. La AV media de los pacientes en el momento del diagnóstico era de 0,50 (0,30-0,80). El grosor macular central medio medido por OCT era de 352 μm (292-426). El coste económico a los dos años fue de 336,749 €, únicamente en fármacos, lo que supone un gasto de 1.177,5 € por paciente al año.<elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia>El número medio de inyecciones recibidas en dos años fue de 13 (10,0-15,0), ocho el primer año y cinco el segundo año. Los pacientes se desplazaron de media al hospital 24 veces (21,0-28,0). El 96,5% de los pacientes tuvieron ninguna complicación, mientras que cinco (3,5%) sufrieron una rotura del epitelio pigmentario de la retina.Tratamientos utilizadosComo se aprecia en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>, se administró ranibizumab como primer tratamiento a 74 pacientes (51,7%), aflibercept a 40 (28,0%) y bevacizumab a 29 (20,3%).<elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia>Mientras que 64 pacientes recibieron un único tratamiento durante los dos años, 79 pacientes (55,2%) se sometieron a un cambio, siendo el aflibercept el más elegido como segundo tratamiento. Otro cambio y, por lo tanto, un tercer tratamiento fue requerido por 17 pacientes.Resultados funcionales y anatómicosLa AV media de los pacientes era de 0,50 (0,30-0,80) en el momento del diagnóstico, de 0,40 (0,20-0,70) tras el primer año de tratamiento y de 0,40 (0,20-0,70) a los dos años. Como se puede observar en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>, durante el primer año mejoró un 0,10 (p < 0,001) y el segundo año no se demostró ninguna mejoría. Tras finalizar los dos años de tratamiento, el 45% de los casos presentó una mejoría de AV de cinco letras o más, el 18% se mantuvo y el 36% empeoró.<elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia>El GMC medio era de 352 μm (292-426) al diagnóstico, 273 μm (232-324) al año y 257 μm (228-321) al finalizar el estudio. La disminución media de GMC a los dos años respecto al basal fue de 85 μm (161,5-10), siendo esta diferencia estadísticamente significativa (p < 0,001). La mayor disminución de GMC se observó en el primer año de tratamiento con una mejoría de 64 μm (p < 0,001), mientras que el segundo año fue de 9 μm (p = 0,005).Factores predictores de la respuesta estructural y funcionalNo se encontró asociación entre la respuesta funcional (AV) o estructural (GMC) y el sexo ni el tipo de tratamiento de inicio. Fueron predictores de peor resultado estructural (mayor GMC) un mayor número de visitas (p < 0,001) y un menor número de inyecciones (p < 0,01). La edad se asoció a peor resultado funcional y el número de visitas a mejor agudeza visual (p < 0,001).DiscusiónLos resultados de AV y GMC que hemos observado son similares a los de otros estudios de vida real, pero con un mayor número de inyecciones recibidas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225">11–13</a>. La AV media mejoró cinco letras respecto a la basal, aunque esta mejoría no fue estadísticamente significativa. El GMC se redujo de forma significativa en el primer año, pero no en el segundo. A pesar de que el GMC es objetivo de eficacia terapéutica no presenta buena correlación con la AV, ya que hay otros parámetros estructurales que influyen en la misma, como el estado de la retina externa o el grado de fibrosis subretiniana, que no se han evaluado en este estudio.En un estudio multicéntrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310">28</a>, en el que se evaluaron 11.135 pacientes tratados con ranibizumab en régimen PRN durante tres años, la ganancia al año fue de dos letras, a los dos años fue de una letra y a los tres años se perdieron dos letras de media.En el estudio AURA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305">27</a>, que evaluó la efectividad del tratamiento con anti-VEGF en 2.227 pacientes de Europa, Canadá y Venezuela entre 2009 y 2011, tratados tanto en PRN como en T&E, la AV basal mejoró 2,4 letras el primer año y 0,6 el segundo año de tratamiento con un mayor número de inyecciones en el primer año de tratamiento.En el estudio LUMINOUS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315">29</a>, que observó 3.379 pacientes tratados con ranibizumab tanto en PRN como en T&E de diferentes países a nivel mundial, la ganancia media de AV en un año fue de 3,1 letras con una media de cinco inyecciones y 8,8 visitas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315">29</a>.Wada et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300">26</a>, que siguieron a 295 pacientes tratados con ranizumab, según el protocolo PRN durante cinco años, vieron que los pacientes sufrieron una pérdida de AV media de 0,18 LogMAR, con una media de 14,8 inyecciones a los cinco años tras aumentar 0,14 LogMAR en el primer año de tratamiento.Por ser el régimen de tratamiento más extendido hasta hace unos años, la mayoría de estudios publicados con un tamaño muestral elevado utilizan PRN. Sin embargo, cada vez hay más evidencia en estudios de vida real de que el tratamiento en T&E es más coste-efectivo y, por lo tanto, preferido por la mayoría de profesionales. Vardarinos et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320">30</a> observaron en su estudio de vida real con 54 pacientes, una ganancia de 5,2 letras a los dos años, con una media de 12,1 inyecciones siguiendo el régimen T&E, resultados equiparables a los obtenidos en el presente estudio.A día de hoy existen pocos estudios publicados sobre efectividad del tratamiento con anti-VEGF en una situación de vida real en centros españoles. Oca et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230">12</a>, del Servicio de Oftalmología del Hospital San Pedro de Logroño, publicaron un trabajo que estudió los resultado funcionales y estructurales del tratamiento con aflibercept con un régimen PRN en 38 ojos durante 12 meses. Obtuvieron unos resultados excelentes con una ganancia visual de 13,5 letras y una disminución media del GMC de 140 μm, resultados equiparables a los ensayos pivotales VIEW<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275">21</a>. Udaondo et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325">31</a> del Servicio de Oftalmología del Hospital Universitari i Politècnic La Fe y del Hospital de Manises de Valencia demostraron la efectividad del aflibercept en 32 pacientes durante un periodo de 13 meses. El 84,4% de los pacientes ganaron ≥ 5 letras y el GMC disminuyó de 383 a 249 μm tras 133 meses de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320">30</a>.En el presente trabajo, el análisis estadístico mostró que un menor número de inyecciones se asocia a mayor grosor macular a dos años. Asimismo, la edad fue un factor asociado a una peor AV. El análisis de la asociación entre número de visitas y resultados funcionales y estructurales ha arrojado resultados a priori contradictorios, puesto que el número de visitas se ha asociado con mayor ganancia de AV, y a la vez, a un aumento de GMC. El número de visitas podría ser reflejo de pacientes que tienen una enfermedad más agresiva, con peores GMC basales, u ojos únicos que son seguidos de forma más estrecha, pero también implica mayor número de tratamientos que conllevarían más ganancia visual.El presente estudio es, a nuestro conocer, el que tiene mayor tamaño muestral de los realizados hasta ahora en España analizando el tratamiento de la DMAE neovascular en vida real, utilizando el régimen T&E. A pesar de ser una muestra heterogénea en cuanto a los tratamientos utilizados, creemos que es aceptable para extraer conclusiones sobre la práctica clínica en nuestro centro y poder comparar los resultados con otros de vida real. El hecho de haber incluido pacientes sometidos a un cambio de tratamiento, a pesar de dificultar la comparación con la mayoría de estudios retrospectivos, aporta un valor añadido a los resultados, ya que es una estrategia habitual de la práctica clínica.En relación con la seguridad, este estudio ha demostrado una tasa de complicaciones de 3,5%, en su totalidad roturas del epitelio pigmentario de la retina (EPR). En dos años de seguimiento, no se produjo ningún caso de endoftalmitis, hemorragia ni desprendimiento de retina. La incidencia de roturas de EPR con el tratamiento intravítreo varía de 1,8 a 27%, según literatura<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0330">32–34</a>. Un trabajo de Vazquez-Alfageme et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330">32</a> en que se incluyeron 300 ojos tratados con ranibizumab y 500 con aflibercept y con una media de 34,0±9,1 meses de seguimiento, encontró una incidencia del 2,3 y 3,2%, respectivamente.Varias limitaciones deben ser consideradas en este trabajo. La naturaleza retrospectiva, el empleo de diferentes OCT en las medidas de GMC y no tener en cuenta otros factores que puedan tener influencia en la AV como el estado de la retina externa o la progresión de la catarata. Tampoco se ha valorado la posible influencia del tipo de neovascualrización coroidea en el pronóstico de los pacientes ni la localización del líquido en el diagnóstico.Como conclusión, la terapia con antiangiogénicos en un régimen T&E ha mejorado el pronóstico funcional y estructural de los pacientes en nuestro centro. Sin embargo, el aumento de prevalencia de la enfermedad sugiere la necesidad de optimizar los recursos para tratar el mayor número de pacientes. Son necesarios más estudios para evaluar las prácticas clínicas de la vida real y consensuar las pautas de tratamiento para mejorar la eficiencia del mismo.FinanciaciónLa presente investigación no ha recibido ayudas específicas provenientes de agencias del sector público, sector comercial o entidades sin ánimo de lucro.Conflictos de interésTodos los autores y coautores de este trabajo declaran no tener ningún conflicto de interés." "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "xres1689782" "titulo" => "Resumen" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0005" "titulo" => "Antecedentes" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0010" "titulo" => "Objetivo" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0015" "titulo" => "Materiales y métodos" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0020" "titulo" => "Resultados" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "abst0025" "titulo" => "Conclusiones" ] ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1498468" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:3 [ "identificador" => "xres1689783" "titulo" => "Abstract" "secciones" => array:5 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "abst0030" "titulo" => "Background" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "abst0035" "titulo" => "Objective" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "abst0040" "titulo" => "Material and methods" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "abst0045" "titulo" => "Results" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "abst0050" "titulo" => "Conclusions" ] ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec1498469" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:3 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Material y métodos" "secciones" => array:3 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Tratamiento intravítreo" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Recogida de datos y variables" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Análisis estadístico" ] ] ] 6 => array:3 [ "identificador" => "sec0030" "titulo" => "Resultados" "secciones" => array:4 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0035" "titulo" => "Datos generales" ] 1 => array:2 [ "identificador" => "sec0040" "titulo" => "Tratamientos utilizados" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "sec0045" "titulo" => "Resultados funcionales y anatómicos" ] 3 => array:2 [ "identificador" => "sec0050" "titulo" => "Factores predictores de la respuesta estructural y funcional" ] ] ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0055" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0060" "titulo" => "Financiación" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "sec0065" "titulo" => "Conflictos de interés" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2020-11-18" "fechaAceptado" => "2021-02-09" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec1498468" "palabras" => array:4 [ 0 => "Degeneración macular asociada a la edad" 1 => "Antiangiogénicos" 2 => "Cohorte" 3 => "País Vasco" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec1498469" "palabras" => array:4 [ 0 => "Age-related macular degeneration" 1 => "Antiangiogenics" 2 => "Cohort" 3 => "Basque country" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:3 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "AntecedentesEl pronóstico de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) ha mejorado significativamente desde la aparición de los tratamientos antiangiogénicos. Sin embargo, diversos estudios realizados en «vida real» han demostrado un número de inyecciones inferior y un pronóstico visual notablemente peor de los ensayos clínicos pivotales. ObjetivoValorar la efectividad y seguridad del tratamiento de la DMAE neovascular y analizar factores clínicos relacionados con el pronóstico funcional y estructural en la práctica clínica habitual. Materiales y métodosEstudio retrospectivo, observacional y unicéntrico. Se incluyeron 143 ojos de 122 pacientes diagnosticados de DMAE neovascular entre los años 2015 y 2016, que recibieron tratamiento con antiangiogénicos y con un seguimiento de dos o más años. ResultadosLa agudeza visual mejoró en el 45% de pacientes tras dos años de tratamiento. La disminución media de grosor macular central fue de 85 μm (p < 0,001) y el número medio de inyecciones fue de 13. Un 3,5% presentó una rotura del epitelio pigmentario. Ranibizumab fue el más utilizado como primera opción, aunque 79 pacientes (55,2%) requirieron un cambio de fármaco, pasando la mayoría a ser tratados con aflibercept. Fueron predictores de peor resultado estructural un mayor número de visitas (p < 0,001) y un menor número de inyecciones (p < 0,01). El número de visitas se asoció a mejor agudeza visual (p < 0,001). ConclusionesEl tratamiento ha demostrado su eficacia mejorando la agudeza visual y el grosor macular central. Sin embargo, el número de inyecciones realizado ha sido en general superior al de otros estudios de vida real." 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Material and methodsRetrospective, observational, single-centre study that included 143 eyes of 122 patients diagnosed with neovascular AMD between the years 2015 and 2016, who received treatment with antiangiogenic drugs and were followed up for two or more years. ResultsVisual acuity improved in 45% of patients after two years of treatment. The mean decrease in central macular thickness was 85 microns (p < 0.001) and the mean number of injections was 13. Retinal pigment epithelium rupture was present in 3.5%. Ranibizumab was the drug most used as a first option, although 79 patients (55.2%) required a change in treatment, most being switched to aflibercept. A greater number of visits (p < 0.001) and a lower number of injections (p < 0.01) were predictors of worse structural outcome. The number of visits was associated with better visual acuity (p < 0.001). ConclusionsThe treatment has demonstrated its efficacy by improving visual acuity and central macular thickness. 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entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Hombre \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">48 (33,6%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Mujer \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">95 (66,4%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Edad \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">81,7 (8,39) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Agudeza visual basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">0,50 [0,3-0,8] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Grosor macular central basal \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">352 [292-426] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">140 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Número de inyecciones 1 año \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">8,00 [6,0-9,0] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Número de inyecciones 2 años \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5,00 [3,0-7,0] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Número de inyecciones total \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13,0 [10,0-15,0] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Número de visitas \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">24,0 [21,0-28,0] \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Complicaciones</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ninguna \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">138 (96,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">REPR \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">5 (3,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tratamiento 1</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">143 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Aflibercept \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">40 (28%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Bevacizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">29 (20,3%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ranibizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">74 (51,7%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tratamiento 2</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">79 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Aflibercept \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">64 (81%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Bevacizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">13 (16,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ranibizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">2 (2,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " colspan="2" align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Tratamiento 3</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">17 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Aflibercept \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">7 (41,2%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Bevacizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">6 (35,3%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Ranibizumab \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">4 (23,5%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t"> \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Empezaron con aflibercept y cambiaron de tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">9 (8%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">112 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Empezaron con bevacizumab y cambiaron de tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">18 (13,6%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">132 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">Empezaron con ranibizumab y cambiaron de tratamiento \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">52 (43%) \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n \t\t\t\t\ttable-entry\n \t\t\t\t " align="left" valign="\n \t\t\t\t\ttop\n \t\t\t\t">121 \t\t\t\t\t\t\n \t\t\t\t</td></tr></tbody></table> """ ] "imagenFichero" => array:1 [ 0 => "xTab2874712.png" ] ] ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "Datos demográficos y resultados obtenidos a los dos años de seguimiento" ] ] 3 => array:8 [ "identificador" => "tbl0010" "etiqueta" => "Tabla 2" "tipo" => "MULTIMEDIATABLA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "detalles" => array:1 [ 0 => array:3 [ "identificador" => "at2" "detalle" => "Tabla " "rol" => "short" ] ] "tabla" => array:3 [ "leyenda" => "AV: agudeza visual; GMC: grosor macular central." 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Artículo original

Resultados de vida real en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular con terapia anti-VEGF. Análisis de 122 pacientes de un solo centro

Real-life results in treating neovascular age-related macular degeneration with anti-VEGF therapy. Analysis of 122 patients from a single centre

L. Giralt-Pereta,b,c,

Autor para correspondencia

lenagiralt@gmail.com

Autor para correspondencia.

, A. Rodríguez-Urzayb, S. Pérez-Fernándezc, N. Martínez-Aldaya,b, A. Fonollosa-Calducha,b,c

a Servicio de Oftalmología, Hospital Universitario Cruces, Barakaldo, Vizcaya, España

b Facultad de Medicina de la Universidad del País Vasco (UPV/EHU), Leioa, Vizcaya, España

c Biocruces Bizkaia Health Research Institute, Barakaldo, Vizcaya, España

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DMAE precoz&#44; intermedia y avanzada&#46; La DMAE avanzada incluye la atrofia geogr&#225;fica y la neovascularizaci&#243;n<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0210"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>&#46;</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La forma neovascular constituye el 10&#37; de los diagn&#243;sticos de DMAE&#44; pero representa m&#225;s del 80&#37; de los casos de perdida de agudeza visual &#40;AV&#41; severa<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">2&#44;4</span></a>&#46; En su patogenia desempe&#241;a un papel relevante el factor de crecimiento endotelial vascular &#40;VEGF&#41;&#44; que favorece el crecimiento de vasos patol&#243;gicos&#44; propensos a la exudaci&#243;n&#44; hemorragias y desestructuraci&#243;n de la m&#225;cula&#46;</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El pron&#243;stico de la DMAE neovascular ha mejorado desde la aparici&#243;n de los tratamientos con f&#225;rmacos anti-VEGF intrav&#237;treos<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0215"><span class="elsevierStyleSup">9&#8211;15</span></a>&#46; Ranibizumab fue aprobado en 2006 con base en los estudios MARINA y ANCHOR<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0250"><span class="elsevierStyleSup">16&#44;17</span></a>&#44; que demostraron una ganancia en AV de 8&#44;5-11&#44;3 letras y 6&#44;5-7&#44;2 letras&#44; respectivamente&#44; en 12 meses administrado mensualmente&#46; Bevacizumab se utiliza fuera de ficha t&#233;cnica<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0260"><span class="elsevierStyleSup">18&#44;19</span></a> y demostr&#243; en el estudio <span class="elsevierStyleItalic">Comparison of age related macular degeneration treatment trials</span> &#40;CATT&#41; que ambos poseen un eficacia similar en ganancia de AV en 24 meses<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0270"><span class="elsevierStyleSup">20</span></a>&#46; Por estos resultados&#44; y su bajo coste&#44; se ha promovido su uso en sistemas p&#250;blicos de salud&#46;</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En 2011&#44; la eficacia de aflibercept fue demostrada en el estudio VIEW<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0180"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>&#46; Administrado cada dos meses tras una fase de inducci&#243;n de tres inyecciones mensuales&#44; result&#243; ser no inferior y cl&#237;nicamente equivalente al ranibizumab en el mantenimiento de la AV<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46;</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los ensayos cl&#237;nicos pivotales mostraron una mejor&#237;a de la AV a expensas de una gran frecuencia de tratamiento y de visitas&#46; Esta estrategia terap&#233;utica es dif&#237;cil de llevar a cabo en la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#44; y por este motivo se crearon diversas pautas de tratamiento&#46;</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La estrategia <span class="elsevierStyleItalic">pro re nata</span> &#40;PRN&#41; propone un seguimiento mensual y tratamiento ante la evidencia de reactivaci&#243;n&#46; <span class="elsevierStyleItalic">Trata</span> la recidiva pero no la <span class="elsevierStyleItalic">previene&#44;</span> asumiendo el riesgo de provocar un da&#241;o estructural irreversible<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22&#44;23</span></a>&#46; El protocolo <span class="elsevierStyleItalic">Treat and Extend</span> &#40;T&#38;E&#41; busca adelantarse a las recurrencias&#44; espaciando progresivamente las inyecciones hasta encontrar el &#243;ptimo en cada paciente&#46; Los resultados visuales son mejores que con la PRN con un menor n&#250;mero de visitas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0280"><span class="elsevierStyleSup">22-25</span></a>&#46;</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Aunque ambas estrategias suponen una mejor&#237;a respecto a los tratamientos fijos mensuales&#44; la carga asistencial sigue siendo muy elevada&#46; Adem&#225;s&#44; los pacientes con DMAE suelen ser a&#241;osos y pluripatol&#243;gicos&#44; por lo que se tiende a infratratar<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0220"><span class="elsevierStyleSup">10&#8211;13&#44;26&#44;27</span></a>&#46;</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con todo lo expuesto hasta ahora&#44; los objetivos de nuestro trabajo son valorar la efectividad y seguridad del tratamiento de la DMAE neovascular y analizar los factores cl&#237;nicos relacionados con el pron&#243;stico funcional y estructural de la enfermedad en un contexto de vida real&#46;</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0080">Material y m&#233;todos</span><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio retrospectivo&#44; observacional y unic&#233;ntrico&#44; en el que se han incluido todos los pacientes diagnosticados de DMAE neovascular entre los a&#241;os 2015 y 2016&#44; que recibieron tratamiento con inyecciones de anti-VEGF intrav&#237;treas y que hicieron un seguimiento de al menos dos a&#241;os en el Hospital Universitario de Cruces &#40;Barakaldo&#44; Pa&#237;s Vasco&#41;&#46;</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se trata de un servicio donde la Secci&#243;n de Retina cuenta con siete retin&#243;logos que atienden a pacientes con DMAE&#46; Por ser un estudio de vida real el diagn&#243;stico&#44; la decisi&#243;n terap&#233;utica y el seguimiento se hizo a criterio de cada retin&#243;logo&#46;</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se excluyeron los pacientes tratados previamente con antiangiog&#233;nicos&#44; los que abandonaron el seguimiento antes de dos a&#241;os&#44; pacientes con otras enfermedades retinianas y pacientes cuya historia cl&#237;nica se encontraba incompleta&#46;</p><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0085">Tratamiento intrav&#237;treo</span><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio incluy&#243; pacientes tratados con ranibizumab &#40;0&#44;5 mg&#47;0&#44;1 mL&#41;&#44; bevacizumab &#40;1&#44;25 mg&#47;0&#44;1 mL&#41; o aflibercept &#40;2 mg&#47;0&#44;1 mL&#41;&#46; El f&#225;rmaco utilizado como primera opci&#243;n qued&#243; a criterio del retin&#243;logo&#44; pero el protocolo utilizado fue el T&#38;E&#46; En caso de evoluci&#243;n desfavorable&#44; se recurr&#237;a al cambio de f&#225;rmaco&#46;</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los pacientes firmaron un consentimiento informado antes del comienzo del tratamiento&#46; Las inyecciones se realizaron en una sala blanca bajo anestesia y yodo diluido t&#243;picos seguido de la aplicaci&#243;n de antibi&#243;tico t&#243;pico de amplio espectro al final del procedimiento&#46;</p></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0090">Recogida de datos y variables</span><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos del estudio se recogieron en una base de datos especialmente dise&#241;ada a partir de las historias cl&#237;nicas registradas en el sistema inform&#225;tico&#46;</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las variables principales de estudio fueron el cambio medio de AV en LogMAR y de grosor macular central &#40;GMC&#41; por tomograf&#237;a de coherencia &#243;ptica &#40;OCT&#41; en micras &#40;&#956;m&#41; respecto al basal al a&#241;o y a los dos a&#241;os&#46; Las variables secundarias fueron el porcentaje de pacientes que ganaron &#40;una o m&#225;s letras&#41;&#44; perdieron &#40;una o m&#225;s letras&#41; o mantuvieron agudeza visual &#40;mismo n&#250;mero de letras&#41;&#44; el n&#250;mero de inyecciones y visitas al hospital &#40;ya sea para recibir tratamiento como para revisiones cl&#237;nicas&#41;&#44; el coste de los tratamientos y la influencia de las caracter&#237;sticas basales&#44; n&#250;mero de inyecciones y visitas en el cambio de AV y GMC&#46;</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Las medidas de GMC en cada paciente se hicieron siempre en la misma OCT durante el seguimiento&#44; sin embargo&#44; el tipo de OCT utilizada qued&#243; a criterio del retin&#243;logo&#46; Las diferentes OCT utilizadas fueron&#58; Spectralis &#40;Heidelberg Engineering&#44; Heidelberg&#44; Alemania&#41; <span class="elsevierStyleItalic">spectral-domain optical coherence tomography</span> &#40;SD OCT&#41;&#44; Cirrus 6000 &#40;Carl Zeiss Meditec&#44; Dublin&#44; California&#44; EE&#46; UU&#46;&#41; y Avanti RTVue XR device &#40;Optovue&#44; Fremont&#44; California&#44; EE&#46; UU&#46;&#41;&#46;</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio se empez&#243; tras la aprobaci&#243;n por parte del Comit&#233; &#201;tico de la OSI Ezkerraldea&#46;Enkarterri-Cruces &#40;C&#243;digo E20&#47;12&#41;&#46;</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0095">An&#225;lisis estad&#237;stico</span><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los an&#225;lisis se realizaron con el programa estad&#237;stico R&#58; <span class="elsevierStyleItalic">A language and environment for statistical computing</span> &#40;R Foundation for Statistical Computing&#44; Viena&#44; Austria&#41;&#46; Las variables categ&#243;ricas se expresaron como porcentaje&#46; Las variables continuas se expresaron como media &#40;desviaci&#243;n est&#225;ndar&#41; si segu&#237;an una distribuci&#243;n normal o mediana &#40;rango intercuart&#237;lico&#41; en caso contrario&#46;</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizaron modelos de regresi&#243;n lineal para analizar el cambio a un a&#241;o&#44; dos a&#241;os y total ajustando por edad&#44; el sexo&#44; el n&#250;mero de inyecciones&#44; el n&#250;mero de visitas y el tratamiento y el valor basal&#46; Se consider&#243; estad&#237;sticamente significativo un valor p &#60; 0&#44;05&#46;</p></span></span><span id="sec0030" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0100">Resultados</span><span id="sec0035" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0105">Datos generales</span><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se incluyeron 143 ojos de 122 pacientes&#44; cuyas caracter&#237;sticas se muestran en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0005">tabla 1</a>&#46; De los 143&#44; 48 &#40;33&#44;6&#37;&#41; pertenec&#237;an a hombres y 95 &#40;66&#44;4&#37;&#41; a mujeres&#46; La edad media fue de 81&#44;7 &#177; 8&#44;39 a&#241;os&#46; La AV media de los pacientes en el momento del diagn&#243;stico era de 0&#44;50 &#40;0&#44;30-0&#44;80&#41;&#46; El grosor macular central medio medido por OCT era de 352 &#956;m &#40;292-426&#41;&#46; El coste econ&#243;mico a los dos a&#241;os fue de 336&#44;749 &#8364;&#44; &#250;nicamente en f&#225;rmacos&#44; lo que supone un gasto de 1&#46;177&#44;5 &#8364; por paciente al a&#241;o&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0005"></elsevierMultimedia><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El n&#250;mero medio de inyecciones recibidas en dos a&#241;os fue de 13 &#40;10&#44;0-15&#44;0&#41;&#44; ocho el primer a&#241;o y cinco el segundo a&#241;o&#46; Los pacientes se desplazaron de media al hospital 24 veces &#40;21&#44;0-28&#44;0&#41;&#46; El 96&#44;5&#37; de los pacientes tuvieron ninguna complicaci&#243;n&#44; mientras que cinco &#40;3&#44;5&#37;&#41; sufrieron una rotura del epitelio pigmentario de la retina&#46;</p></span><span id="sec0040" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0110">Tratamientos utilizados</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como se aprecia en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">figura 1</a>&#44; se administr&#243; ranibizumab como primer tratamiento a 74 pacientes &#40;51&#44;7&#37;&#41;&#44; aflibercept a 40 &#40;28&#44;0&#37;&#41; y bevacizumab a 29 &#40;20&#44;3&#37;&#41;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Mientras que 64 pacientes recibieron un &#250;nico tratamiento durante los dos a&#241;os&#44; 79 pacientes &#40;55&#44;2&#37;&#41; se sometieron a un cambio&#44; siendo el aflibercept el m&#225;s elegido como segundo tratamiento&#46; Otro cambio y&#44; por lo tanto&#44; un tercer tratamiento fue requerido por 17 pacientes&#46;</p></span><span id="sec0045" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0115">Resultados funcionales y anat&#243;micos</span><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La AV media de los pacientes era de 0&#44;50 &#40;0&#44;30-0&#44;80&#41; en el momento del diagn&#243;stico&#44; de 0&#44;40 &#40;0&#44;20-0&#44;70&#41; tras el primer a&#241;o de tratamiento y de 0&#44;40 &#40;0&#44;20-0&#44;70&#41; a los dos a&#241;os&#46; Como se puede observar en la <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tbl0010">tabla 2</a> y <a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">figura 2</a>&#44; durante el primer a&#241;o mejor&#243; un 0&#44;10 &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y el segundo a&#241;o no se demostr&#243; ninguna mejor&#237;a&#46; Tras finalizar los dos a&#241;os de tratamiento&#44; el 45&#37; de los casos present&#243; una mejor&#237;a de AV de cinco letras o m&#225;s&#44; el 18&#37; se mantuvo y el 36&#37; empeor&#243;&#46;</p><elsevierMultimedia ident="tbl0010"></elsevierMultimedia><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El GMC medio era de 352 &#956;m &#40;292-426&#41; al diagn&#243;stico&#44; 273 &#956;m &#40;232-324&#41; al a&#241;o y 257 &#956;m &#40;228-321&#41; al finalizar el estudio&#46; La disminuci&#243;n media de GMC a los dos a&#241;os respecto al basal fue de 85 &#956;m &#40;161&#44;5-10&#41;&#44; siendo esta diferencia estad&#237;sticamente significativa &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#46; La mayor disminuci&#243;n de GMC se observ&#243; en el primer a&#241;o de tratamiento con una mejor&#237;a de 64 &#956;m &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#44; mientras que el segundo a&#241;o fue de 9 &#956;m &#40;p &#61; 0&#44;005&#41;&#46;</p></span><span id="sec0050" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0120">Factores predictores de la respuesta estructural y funcional</span><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">No se encontr&#243; asociaci&#243;n entre la respuesta funcional &#40;AV&#41; o estructural &#40;GMC&#41; y el sexo ni el tipo de tratamiento de inicio&#46; Fueron predictores de peor resultado estructural &#40;mayor GMC&#41; un mayor n&#250;mero de visitas &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y un menor n&#250;mero de inyecciones &#40;p &#60; 0&#44;01&#41;&#46; La edad se asoci&#243; a peor resultado funcional y el n&#250;mero de visitas a mejor agudeza visual &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#46;</p></span></span><span id="sec0055" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0125">Discusi&#243;n</span><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los resultados de AV y GMC que hemos observado son similares a los de otros estudios de vida real&#44; pero con un mayor n&#250;mero de inyecciones recibidas<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0225"><span class="elsevierStyleSup">11&#8211;13</span></a>&#46; La AV media mejor&#243; cinco letras respecto a la basal&#44; aunque esta mejor&#237;a no fue estad&#237;sticamente significativa&#46; El GMC se redujo de forma significativa en el primer a&#241;o&#44; pero no en el segundo&#46; A pesar de que el GMC es objetivo de eficacia terap&#233;utica no presenta buena correlaci&#243;n con la AV&#44; ya que hay otros par&#225;metros estructurales que influyen en la misma&#44; como el estado de la retina externa o el grado de fibrosis subretiniana&#44; que no se han evaluado en este estudio&#46;</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En un estudio multic&#233;ntrico<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0310"><span class="elsevierStyleSup">28</span></a>&#44; en el que se evaluaron 11&#46;135 pacientes tratados con ranibizumab en r&#233;gimen PRN durante tres a&#241;os&#44; la ganancia al a&#241;o fue de dos letras&#44; a los dos a&#241;os fue de una letra y a los tres a&#241;os se perdieron dos letras de media&#46;</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio AURA<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0305"><span class="elsevierStyleSup">27</span></a>&#44; que evalu&#243; la efectividad del tratamiento con anti-VEGF en 2&#46;227 pacientes de Europa&#44; Canad&#225; y Venezuela entre 2009 y 2011&#44; tratados tanto en PRN como en T&#38;E&#44; la AV basal mejor&#243; 2&#44;4 letras el primer a&#241;o y 0&#44;6 el segundo a&#241;o de tratamiento con un mayor n&#250;mero de inyecciones en el primer a&#241;o de tratamiento&#46;</p><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el estudio LUMINOUS<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#44; que observ&#243; 3&#46;379 pacientes tratados con ranibizumab tanto en PRN como en T&#38;E de diferentes pa&#237;ses a nivel mundial&#44; la ganancia media de AV en un a&#241;o fue de 3&#44;1 letras con una media de cinco inyecciones y 8&#44;8 visitas<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0315"><span class="elsevierStyleSup">29</span></a>&#46;</p><p id="par0160" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Wada et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0300"><span class="elsevierStyleSup">26</span></a>&#44; que siguieron a 295 pacientes tratados con ranizumab&#44; seg&#250;n el protocolo PRN durante cinco a&#241;os&#44; vieron que los pacientes sufrieron una p&#233;rdida de AV media de 0&#44;18 LogMAR&#44; con una media de 14&#44;8 inyecciones a los cinco a&#241;os tras aumentar 0&#44;14 LogMAR en el primer a&#241;o de tratamiento&#46;</p><p id="par0165" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Por ser el r&#233;gimen de tratamiento m&#225;s extendido hasta hace unos a&#241;os&#44; la mayor&#237;a de estudios publicados con un tama&#241;o muestral elevado utilizan PRN&#46; Sin embargo&#44; cada vez hay m&#225;s evidencia en estudios de vida real de que el tratamiento en T&#38;E es m&#225;s coste-efectivo y&#44; por lo tanto&#44; preferido por la mayor&#237;a de profesionales&#46; Vardarinos et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a> observaron en su estudio de vida real con 54 pacientes&#44; una ganancia de 5&#44;2 letras a los dos a&#241;os&#44; con una media de 12&#44;1 inyecciones siguiendo el r&#233;gimen T&#38;E&#44; resultados equiparables a los obtenidos en el presente estudio&#46;</p><p id="par0170" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A d&#237;a de hoy existen pocos estudios publicados sobre efectividad del tratamiento con anti-VEGF en una situaci&#243;n de vida real en centros espa&#241;oles&#46; Oca et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0230"><span class="elsevierStyleSup">12</span></a>&#44; del Servicio de Oftalmolog&#237;a del Hospital San Pedro de Logro&#241;o&#44; publicaron un trabajo que estudi&#243; los resultado funcionales y estructurales del tratamiento con aflibercept con un r&#233;gimen PRN en 38 ojos durante 12 meses&#46; Obtuvieron unos resultados excelentes con una ganancia visual de 13&#44;5 letras y una disminuci&#243;n media del GMC de 140 &#956;m&#44; resultados equiparables a los ensayos pivotales VIEW<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0275"><span class="elsevierStyleSup">21</span></a>&#46; Udaondo et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0325"><span class="elsevierStyleSup">31</span></a> del Servicio de Oftalmolog&#237;a del Hospital Universitari i Polit&#232;cnic La Fe y del Hospital de Manises de Valencia demostraron la efectividad del aflibercept en 32 pacientes durante un periodo de 13 meses&#46; El 84&#44;4&#37; de los pacientes ganaron &#8805; 5 letras y el GMC disminuy&#243; de 383 a 249 &#956;m tras 133 meses de tratamiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0320"><span class="elsevierStyleSup">30</span></a>&#46;</p><p id="par0175" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En el presente trabajo&#44; el an&#225;lisis estad&#237;stico mostr&#243; que un menor n&#250;mero de inyecciones se asocia a mayor grosor macular a dos a&#241;os&#46; Asimismo&#44; la edad fue un factor asociado a una peor AV&#46; El an&#225;lisis de la asociaci&#243;n entre n&#250;mero de visitas y resultados funcionales y estructurales ha arrojado <span class="elsevierStyleItalic">resultados a priori</span> contradictorios&#44; puesto que el n&#250;mero de visitas se ha asociado con mayor ganancia de AV&#44; y a la vez&#44; a un aumento de GMC&#46; El n&#250;mero de visitas podr&#237;a ser reflejo de pacientes que tienen una enfermedad m&#225;s agresiva&#44; con peores GMC basales&#44; u ojos &#250;nicos que son seguidos de forma m&#225;s estrecha&#44; pero tambi&#233;n implica mayor n&#250;mero de tratamientos que conllevar&#237;an m&#225;s ganancia visual&#46;</p><p id="par0180" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El presente estudio es&#44; a nuestro conocer&#44; el que tiene mayor tama&#241;o muestral de los realizados hasta ahora en Espa&#241;a analizando el tratamiento de la DMAE neovascular en vida real&#44; utilizando el r&#233;gimen T&#38;E&#46; A pesar de ser una muestra heterog&#233;nea en cuanto a los tratamientos utilizados&#44; creemos que es aceptable para extraer conclusiones sobre la pr&#225;ctica cl&#237;nica en nuestro centro y poder comparar los resultados con otros de vida real&#46; El hecho de haber incluido pacientes sometidos a un cambio de tratamiento&#44; a pesar de dificultar la comparaci&#243;n con la mayor&#237;a de estudios retrospectivos&#44; aporta un valor a&#241;adido a los resultados&#44; ya que es una estrategia habitual de la pr&#225;ctica cl&#237;nica&#46;</p><p id="par0185" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En relaci&#243;n con la seguridad&#44; este estudio ha demostrado una tasa de complicaciones de 3&#44;5&#37;&#44; en su totalidad roturas del epitelio pigmentario de la retina &#40;EPR&#41;&#46; En dos a&#241;os de seguimiento&#44; no se produjo ning&#250;n caso de endoftalmitis&#44; hemorragia ni desprendimiento de retina&#46; La incidencia de roturas de EPR con el tratamiento intrav&#237;treo var&#237;a de 1&#44;8 a 27&#37;&#44; seg&#250;n literatura<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">32&#8211;34</span></a>&#46; Un trabajo de Vazquez-Alfageme et al&#46;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0330"><span class="elsevierStyleSup">32</span></a> en que se incluyeron 300 ojos tratados con ranibizumab y 500 con aflibercept y con una media de 34&#44;0<span class="elsevierStyleMonospace">&#177;</span>9&#44;1 meses de seguimiento&#44; encontr&#243; una incidencia del 2&#44;3 y 3&#44;2&#37;&#44; respectivamente&#46;</p><p id="par0190" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Varias limitaciones deben ser consideradas en este trabajo&#46; La naturaleza retrospectiva&#44; el empleo de diferentes OCT en las medidas de GMC y no tener en cuenta otros factores que puedan tener influencia en la AV como el estado de la retina externa o la progresi&#243;n de la catarata&#46; Tampoco se ha valorado la posible influencia del tipo de neovascualrizaci&#243;n coroidea en el pron&#243;stico de los pacientes ni la localizaci&#243;n del l&#237;quido en el diagn&#243;stico&#46;</p><p id="par0195" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Como conclusi&#243;n&#44; la terapia con antiangiog&#233;nicos en un r&#233;gimen T&#38;E ha mejorado el pron&#243;stico funcional y estructural de los pacientes en nuestro centro&#46; Sin embargo&#44; el aumento de prevalencia de la enfermedad sugiere la necesidad de optimizar los recursos para tratar el mayor n&#250;mero de pacientes&#46; Son necesarios m&#225;s estudios para evaluar las pr&#225;cticas cl&#237;nicas de la vida real y consensuar las pautas de tratamiento para mejorar la eficiencia del mismo&#46;</p></span><span id="sec0060" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0130">Financiaci&#243;n</span><p id="par0200" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La presente investigaci&#243;n no ha recibido ayudas espec&#237;ficas provenientes de agencias del sector p&#250;blico&#44; sector comercial o entidades sin &#225;nimo de lucro&#46;</p></span><span id="sec0065" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0135">Conflictos de inter&#233;s</span><p id="par0205" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Todos los autores y coautores de este trabajo declaran no tener ning&#250;n conflicto de inter&#233;s&#46;</p></span></span>"
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        "resumen" => "<span id="abst0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0010">Antecedentes</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El pron&#243;stico de la degeneraci&#243;n macular asociada a la edad &#40;DMAE&#41; ha mejorado significativamente desde la aparici&#243;n de los tratamientos antiangiog&#233;nicos&#46; Sin embargo&#44; diversos estudios realizados en &#171;vida real&#187; han demostrado un n&#250;mero de inyecciones inferior y un pron&#243;stico visual notablemente peor de los ensayos cl&#237;nicos pivotales&#46;</p></span> <span id="abst0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0015">Objetivo</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Valorar la efectividad y seguridad del tratamiento de la DMAE neovascular y analizar factores cl&#237;nicos relacionados con el pron&#243;stico funcional y estructural en la pr&#225;ctica cl&#237;nica habitual&#46;</p></span> <span id="abst0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0020">Materiales y m&#233;todos</span><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio retrospectivo&#44; observacional y unic&#233;ntrico&#46; Se incluyeron 143 ojos de 122 pacientes diagnosticados de DMAE neovascular entre los a&#241;os 2015 y 2016&#44; que recibieron tratamiento con antiangiog&#233;nicos y con un seguimiento de dos o m&#225;s a&#241;os&#46;</p></span> <span id="abst0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0025">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">La agudeza visual mejor&#243; en el 45&#37; de pacientes tras dos a&#241;os de tratamiento&#46; La disminuci&#243;n media de grosor macular central fue de 85 &#956;m &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y el n&#250;mero medio de inyecciones fue de 13&#46; Un 3&#44;5&#37; present&#243; una rotura del epitelio pigmentario&#46; Ranibizumab fue el m&#225;s utilizado como primera opci&#243;n&#44; aunque 79 pacientes &#40;55&#44;2&#37;&#41; requirieron un cambio de f&#225;rmaco&#44; pasando la mayor&#237;a a ser tratados con aflibercept&#46; Fueron predictores de peor resultado estructural un mayor n&#250;mero de visitas &#40;p &#60; 0&#44;001&#41; y un menor n&#250;mero de inyecciones &#40;p &#60; 0&#44;01&#41;&#46; El n&#250;mero de visitas se asoci&#243; a mejor agudeza visual &#40;p &#60; 0&#44;001&#41;&#46;</p></span> <span id="abst0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0030">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El tratamiento ha demostrado su eficacia mejorando la agudeza visual y el grosor macular central&#46; Sin embargo&#44; el n&#250;mero de inyecciones realizado ha sido en general superior al de otros estudios de vida real&#46;</p></span>"
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                  \t\t\t\t">0&#44;50 &#91;0&#44;3-0&#44;8&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">140&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>N&#250;mero de inyecciones 1 a&#241;o&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">8&#44;00 &#91;6&#44;0-9&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>N&#250;mero de inyecciones 2 a&#241;os&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5&#44;00 &#91;3&#44;0-7&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>N&#250;mero de inyecciones total&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13&#44;0 &#91;10&#44;0-15&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>N&#250;mero de visitas&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">24&#44;0 &#91;21&#44;0-28&#44;0&#93;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Complicaciones</span></td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ninguna&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">138 &#40;96&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>REPR&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">5 &#40;3&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamiento 1</span></td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">143&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aflibercept&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">40 &#40;28&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Bevacizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">29 &#40;20&#44;3&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ranibizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">74 &#40;51&#44;7&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " colspan="2" align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamiento 2</span></td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">79&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Aflibercept&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">64 &#40;81&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Bevacizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">13 &#40;16&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t ; entry_with_role_rowhead " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ranibizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
                  \t\t\t\t\ttable-entry\n
                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">2 &#40;2&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleItalic">Tratamiento 3</span></td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t  " align="left" valign="\n
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                  \t\t\t\t">17&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">7 &#40;41&#44;2&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t"><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>Ranibizumab&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">4 &#40;23&#44;5&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Empezaron con aflibercept y cambiaron de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">Empezaron con bevacizumab y cambiaron de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t">18 &#40;13&#44;6&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t</td></tr><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Empezaron con ranibizumab y cambiaron de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t\ttop\n
                  \t\t\t\t">52 &#40;43&#37;&#41;&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t</td><td class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Primer a&#241;o de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Segundo a&#241;o de tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th><th class="td" title="\n
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                  \t\t\t\t" scope="col" style="border-bottom: 2px solid black">Final del tratamiento&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
                  \t\t\t\t\t\t</th></tr></thead><tbody title="tbody"><tr title="table-row"><td class="td-with-role" title="\n
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                  \t\t\t\t">Mejor&#237;a AV&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">-0&#44;10 &#91;-0&#44;30-0&#44;00&#93;<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#tblfn0005">&#42;</a>&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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                  \t\t\t\t">Mejor&#237;a GMC&nbsp;\t\t\t\t\t\t\n
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Información del artículo

ISSN: 03656691
Idioma original: Español

DOI:10.1016/j.oftal.2021.02.006

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