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Como señala la Sociedad Europea de Glaucoma<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0005"><span class="elsevierStyleSup">1</span></a>, la permanencia o adhesión al tratamiento tiene dos componentes: cumplimiento, definido como la toma de la medicación como fue prescrita (dosificación, pauta y vía de administración correcta) y persistencia, definida como la continuación en la toma de una medicación tal como fue prescrita (reposición de lo prescrito a lo largo del tiempo).</p><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Los datos de adhesión al tratamiento muestran que una gran proporción de pacientes paran y reinician las medicaciones a lo largo del tiempo; en el caso del glaucoma, los datos confirman que la adhesión al tratamiento con medicación antiglaucomatosa es pobre<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0010"><span class="elsevierStyleSup">2</span></a>.Se ha encontrado que el instilarse más de dos gotas al día es un factor predictivo significativo para la falta de cumplimiento<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0015"><span class="elsevierStyleSup">3</span></a>.</p><p id="par0015" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Con el fin de mejorar el cumplimiento, surgen los dispositivos electrónicos de ayuda a la dosificación de fármacos antiglaucomatosos, como el dispositivo Travalert<span class="elsevierStyleSup">®</span>, que permite obtener un control objetivo del cumplimiento y ayuda a los pacientes que reciben tratamiento a recordar el empleo de su medicación y a llevar a cabo una instilación precisa en el ojo.</p><p id="par0020" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Uno de los objetivos más importantes en el tratamiento del glaucoma es mantener una calidad de vida adecuada. La calidad de vida está estrechamente relacionada con la función visual. En general, los pacientes con glaucoma leve o moderado presentan una función visual buena y una reducción moderada de su calidad de vida, mientras que cuando la enfermedad está avanzada conlleva una reducción considerable de la calidad de vida. El cuestionario de ansiedad estado-rasgo STAI permite evaluar de forma indirecta la calidad de vida de los pacientes con el fin de mejorar el cumplimiento.</p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El objetivo de este trabajo es estudiar el cumplimiento en el tratamiento médico del glaucoma y su posible asociación con otros factores, así como la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.</p></span><span id="sec0010" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Sujetos, material y métodos</span><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estudio prospectivo longitudinal realizado en el departamento de Glaucoma del Hospital Clínico San Carlos (HCSC). El estudio fue realizado de acuerdo con las normas de buena práctica clínica. El estudio fue aceptado por el Comité Ético del Hospital Clínico San Carlos y cada paciente firmó un consentimiento informado previamente a su inclusión en el estudio. Se reclutaron 60 pacientes que recibían tratamiento con travoprost o con la combinación fija travoprost/timolol todas las noches.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Se realizó a los pacientes una exploración en el momento de inclusión en el estudio y se les revisó al mes y a los cuatro meses. En la visita inicial se recogieron los datos demográficos, la historia oftálmica completa (medicación tópica, estadio del glaucoma…) y se entregó a cada paciente el dispositivo Travalert<span class="elsevierStyleSup">®</span>. Se programó el dispositivo para avisar al paciente todos los días de la instilación del colirio a una hora prefijada (20:00 +/− 1 hora). Se explicó el uso del dispositivo y se insistió en la importancia del cumplimiento. Se pidió a los pacientes que trajeran el dispositivo en las visitas 2 y 3.</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La calidad de vida fue evaluada con el cuestionario de autoevaluación ansiedad/ estado y ansiedad/rasgo STAI en la visita de entrada y en la de salida en 18 pacientes seleccionados aleatoriamente.</p><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El cumplimiento se consideró como la variable principal que estudiar y se analizó para cada paciente y visita con dos medidas: cumplimiento estricto (definido como el número de gotas instiladas en el intervalo de una hora alrededor de la hora programada/número total de gotas prescritas) y cumplimiento relativo (definido como el número de gotas instiladas verdaderamente/número total de gotas prescritas, sin tener en cuenta la hora de aplicación).</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El análisis de los resultados fue realizado con el programa estadístico SPSS versión 15.0 (SPSS Inc., Chicago, IL, EE. UU.). Un valor de p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,05 fue considerado como significativo.</p></span><span id="sec0015" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la muestra, el 58,3% de los pacientes incluidos fueron mujeres. La mediana de la edad de los pacientes fue de 73 años (RIC 64-76). El tipo de glaucoma más frecuente fue el glaucoma crónico simple y el 51,7% de los pacientes mostraron un estadio incipiente de la enfermedad. El 53,3% de los pacientes recibía monoterapia (Travatán) frente al 46,7% que recibía tratamiento combinado (Duotrav). La mediana de la presión intraocular (PIO) previa al estudio fue de 20 mm de Hg (RIC 18-23).</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar el cumplimiento estricto y relativo al cuarto mes, se encontraron diferencias en el cumplimiento entre ambos grupos, siendo la mediana para el estricto de 47 (2-74,2) y para el relativo de 70 (25-86,2); p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001. El cumplimiento relativo fue significativamente mejor que el estricto (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0005">fig. 1</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0005"></elsevierMultimedia><p id="par0065" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Posteriormente, se realizó un análisis univariante; para ello, buscamos asociación estadística entre dos variables principales: un buen cumplimiento, definido como mayor del 60%, y un mal cumplimiento, definido como menor del 30% y las relacionamos con el resto de variables.</p><p id="par0070" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La primera variable estudiada fue el sexo. No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en el cumplimiento en función del sexo, siendo para un buen cumplimiento en mujeres del 62,9% y en hombres del 61,5% con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1; y para un mal cumplimiento en mujeres del 22,2% y en hombres del 30,7%, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,7.</p><p id="par0075" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto al estadio del glaucoma, tampoco se halló una asociación significativa, siendo para el grupo de mejor cumplimiento p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,54; y, para el grupo de menor cumplimiento p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,59.</p><p id="par0080" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar el cumplimiento en función de si los pacientes recibían monoterapia o tratamiento combinado, no se obtuvo una asociación significativa en el grupo de mejor cumplimiento, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,1; pero sí se obtuvo una asociación estadísticamente significativa para el grupo de menor cumplimiento que recibía tratamiento combinado con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,028.</p><p id="par0085" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La siguiente variable a estudio fue el número de colirios. No se encontraron diferencias significativas, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,0 en el grupo de mejor cumplimento y, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,62 en el grupo de menor cumplimiento.</p><p id="par0090" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a la variable tratamientos sistémicos, tampoco se encontró una asociación significativa, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>1,0 en ambos grupos.</p><p id="par0095" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al estudiar la edad como variable cuantitativa continua, no se encontró correlación significativa entre dicha variable y el cumplimiento. El coeficiente de correlación de Spearman fue del 0,076, con una p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,63 en el grupo de mejor cumplimiento; siendo el coeficiente de correlación de -0,08 con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,96 para el grupo de peor cumplimiento</p><p id="par0100" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al analizar los casos perdidos en función de la variable sexo, se halló asociación estadísticamente significativa con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,042 en el grupo de los varones (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0010">fig. 2</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0010"></elsevierMultimedia><p id="par0105" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto al análisis del cuestionario STAI, no se obtuvieron diferencias significativas entre ansiedad/estado (A/E) pre y ansiedad/estado (A/E) post intervención, con p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,609.</p><p id="par0110" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Al estudiar la distribución de la ansiedad/ rasgo (A/R) en nuestra muestra, observamos que sigue un patrón similar a la de la población normal, aunque más agrupada debido al menor tamaño muestral (<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#fig0015">fig. 3</a>).</p><elsevierMultimedia ident="fig0015"></elsevierMultimedia></span><span id="sec0020" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Discusión</span><p id="par0115" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Este estudio pretende analizar el cumplimiento del tratamiento médico del glaucoma en una consulta especializada. El glaucoma, al tratarse de una enfermedad crónica que no se manifiesta hasta estadios muy avanzados, dificulta el cumplimiento.</p><p id="par0120" class="elsevierStylePara elsevierViewall">La mayoría de los estudios coinciden en que los pacientes sobreestiman el cumplimiento del tratamiento cuando se les pregunta directamente, variando de un 23% a un 59%<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0020"><span class="elsevierStyleSup">4</span></a>. Es por ello necesaria la existencia de un sistema de registro que permita analizar el cumplimiento de forma objetiva. A lo largo del tiempo, han existido sistemas como el C-cap, el Timecap... pero, sin duda, la monitorización electrónica es el método más exacto para estimar el cumplimiento. En los estudios en los que se utiliza este método, el cumplimiento oscila entre el 76% y el 86%<a class="elsevierStyleCrossRefs" href="#bib0025"><span class="elsevierStyleSup">5,6</span></a>. Entre los estudios más recientes de monitorización electrónica en el cumplimiento del tratamiento médico del glaucoma, se encuentra el llevado a cabo por Okeke et al., en el cual encontraron un cumplimiento del 71% después de tres meses de tratamiento con una prostaglandina en 196 pacientes<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0035"><span class="elsevierStyleSup">7</span></a>. Friedman pone de manifiesto que el 44,4% de estos pacientes, usó el dispositivo menos del 75% de los días monitorizados. Al estudiar las variables asociadas a un mejor o peor cumplimiento, encontró que la mejor adherencia al tratamiento la cumplían aquellos pacientes con edades comprendidas entre los 50 y los 79 años, raza blanca, buen estado de salud, buen conocimiento de la enfermedad y buen cumplimiento subjetivo<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0040"><span class="elsevierStyleSup">8</span></a>.</p><p id="par0125" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Estos resultados son superiores a los obtenidos en nuestro estudio si lo comparamos con el cumplimiento estricto, que fue del 47%. Sin embargo, se aproxima bastante más al cumplimiento relativo, que fue hasta del 70% a los 4 meses. Esto significa que hay una gran cantidad de pacientes que se instilan los colirios pautados, pero fuera del horario recomendado por su médico.</p><p id="par0130" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto al resto de variables, no hemos encontrado diferencias estadísticamente significativas respecto a la edad, sexo, estadio de glaucoma, tratamientos sistémicos y régimen de tratamiento. Sí hemos hallado diferencias estadísticamente significativas al estudiar los casos perdidos, donde el número de hombres que abandonan es significativamente mayor que el número de mujeres, así podemos deducir que las mujeres se adhieren más al tratamiento que los varones. También encontramos asociación estadísticamente significativa entre el grupo de peor cumplimiento y aquellos pacientes que recibían terapia combinada. Esto puede deberse a que dichos pacientes presentan edades mayores y reciben más tratamientos sistémicos que hacen disminuir el cumplimiento o que llevan más años de tratamiento antiglaucomatoso.</p><p id="par0135" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Respecto a la calidad de vida y los pacientes con glaucoma, algunos estudios no han encontrado una relación entre calidad de vida y el número de medicaciones antiglaucomatosas, mientras que otros estudios sugieren que existe una relación entre el número de medicaciones y un peor cumplimiento y calidad de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0045"><span class="elsevierStyleSup">9</span></a>.</p><p id="par0140" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Goldberg et al. realizaron un estudio en 121 pacientes con glaucoma y 13 controles a los que se les administró un cuestionario de calidad de vida <span class="elsevierStyleItalic">(Glaucoma Quality of life-15, CGL-15 Questionnaire)</span> y obtuvieron que los pacientes con glaucoma tenían una calidad de vida significativamente menor que los controles y que, a medida que la enfermedad avanzaba, iba disminuyendo dicha calidad de vida<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0050"><span class="elsevierStyleSup">10</span></a>.</p><p id="par0145" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Holló et al.<a class="elsevierStyleCrossRef" href="#bib0055"><span class="elsevierStyleSup">11</span></a> estudiaron la relación entre los tipos de personalidad, ansiedad y depresión y la adherencia al cumplimiento mediante dispositivo; para analizar el cumplimiento se utilizó el cuestionario de autoevaluación STAI que hemos aplicado en nuestro estudio. Concluyen que el cumplimiento fue del 77% y no se veía influenciado por factores personales ni por el grado de ansiedad del paciente. Todos los pacientes presentaban un estadio de ansiedad similar al de la población normal al igual que ocurre en nuestro estudio. Nosotros tampoco hemos encontrado una asociación estadísticamente significativa entre nivel de ansiedad y cumplimiento.</p><p id="par0150" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Nuestro estudio destaca la importancia del cumplimiento en el tratamiento médico del glaucoma, al mostrar un cumplimiento relativo medio del 70%. Es importante que el oftlamólogo disponga de una fuente objetiva para analizar dicho cumplimiento, así como educar a los pacientes sobre la evolución de la enfermedad y la importancia de una buena adherencia al tratamiento para mantener una adecuada calidad de vida.</p></span><span id="sec0025" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle">Conflicto de intereses</span><p id="par0155" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A laboratorios ALCON por el suministro del dispositivo electrónico Travalert.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:11 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "xres108961" "titulo" => array:5 [ 0 => "Resumen" 1 => "Objetivos" 2 => "Material y métodos" 3 => "Resultados" 4 => "Conclusiones" ] ] 1 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec96380" "titulo" => "Palabras clave" ] 2 => array:2 [ "identificador" => "xres108962" "titulo" => array:5 [ 0 => "Abstract" 1 => "Purpose" 2 => "Material and methods" 3 => "Results" 4 => "Conclusions" ] ] 3 => array:2 [ "identificador" => "xpalclavsec96381" "titulo" => "Keywords" ] 4 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Introducción" ] 5 => array:2 [ "identificador" => "sec0010" "titulo" => "Sujetos, material y métodos" ] 6 => array:2 [ "identificador" => "sec0015" "titulo" => "Resultados" ] 7 => array:2 [ "identificador" => "sec0020" "titulo" => "Discusión" ] 8 => array:2 [ "identificador" => "sec0025" "titulo" => "Conflicto de intereses" ] 9 => array:2 [ "identificador" => "xack36470" "titulo" => "Agradecimientos" ] 10 => array:1 [ "titulo" => "Bibliografía" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "fechaRecibido" => "2010-11-27" "fechaAceptado" => "2011-04-25" "PalabrasClave" => array:2 [ "es" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Palabras clave" "identificador" => "xpalclavsec96380" "palabras" => array:3 [ 0 => "Glaucoma" 1 => "Cumplimiento" 2 => "Calidad de vida" ] ] ] "en" => array:1 [ 0 => array:4 [ "clase" => "keyword" "titulo" => "Keywords" "identificador" => "xpalclavsec96381" "palabras" => array:3 [ 0 => "Glaucoma" 1 => "Compliance" 2 => "Quality of life" ] ] ] ] "tieneResumen" => true "resumen" => array:2 [ "es" => array:2 [ "titulo" => "Resumen" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Objetivos</span><p id="spar0005" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudiar el cumplimiento en el tratamiento médico del glaucoma y su posible asociación con otros factores, así como la calidad de vida de los pacientes con glaucoma.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Material y métodos</span><p id="spar0010" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Estudio prospectivo longitudinal en 60 pacientes con hipertensión ocular o glaucoma que recibían tratamiento con travoprost o con la combinación fija travoprost/timolol todas las noches. Se les entregó a todos los sujetos el dispositivo Travalert de ayuda a la dosificación y se les revisó al mes y al cuarto mes recogiendo el cumplimiento estricto y relativo en cada visita. Mediante un análisis univariante se estudió la relación entre el cumplimiento y otras variables.</p><p id="spar0015" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Para analizar la calidad de vida, se entregó a los pacientes el cuestionario de autoevaluación de ansiedad STAI en la visita de entrada y en la de salida.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Resultados</span><p id="spar0020" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El cumplimiento relativo a los cuatro meses fue significativamente mayor que el estricto (p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001). En el grupo de menor cumplimiento el número de pacientes que recibía terapia combinada resultó significativamente mayor que en el de aquellos que recibían monoterapia. Al estudiar los casos perdidos, el número de hombres fue significativamente mayor que el de mujeres. No se encontró asociación estadística en el resto de variables. La ansiedad fue similar a la población normal.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusiones</span><p id="spar0025" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">El cumplimiento es de vital importancia en el tratamiento del glaucoma, nuestro estudio aporta datos objetivos mediante el sistema electrónico Travalert porque muestra un cumplimiento relativo del 70%. Los pacientes con terapias combinadas presentan menor cumplimiento que aquellos en monoterapia.</p>" ] "en" => array:2 [ "titulo" => "Abstract" "resumen" => "<span class="elsevierStyleSectionTitle">Purpose</span><p id="spar0030" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">To study compliance in the medical treatment of glaucoma, its possible association with other factors, and quality of life of patients with glaucoma.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Material and methods</span><p id="spar0035" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Longitudinal prospective study of 60 patients with ocular hypertension or glaucoma who were treated with travoprost, or with a fixed combination of travoprost/timolol nightly. All subjects were given a Travalert<span class="elsevierStyleSup">®</span> dosing aid and were reviewed after one and four months. Strict and relative compliance data were collected on each visit. The relationship between compliance and other variables was studied using univariate analysis. To analyse quality of life, patients were given self-assessment STAI anxiety questionnaires after the first and last visits.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Results</span><p id="spar0040" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Relative compliance for the four months was significantly greater than the strict compliance (<span class="elsevierStyleItalic">P</span><span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>.001). In the group of least compliance the number of patients on treatment with combination therapy was significantly higher than those on monotherapy. In the lost cases, the number of men was significantly higher than women. No association was found in the other variables. The anxiety was similar to that in the normal population.</p> <span class="elsevierStyleSectionTitle">Conclusions</span><p id="spar0045" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Compliance is very important in the treatment of glaucoma, and our study provides objective data through the use of Travalert dosing aid with relative compliances of 70%. Patients with combined therapies have lower compliance than those on monotherapy.</p>" ] ] "multimedia" => array:3 [ 0 => array:7 [ "identificador" => "fig0005" "etiqueta" => "Fig. 1" "tipo" => "MULTIMEDIAFIGURA" "mostrarFloat" => true "mostrarDisplay" => false "figura" => array:1 [ 0 => array:4 [ "imagen" => "gr1.jpeg" "Alto" => 771 "Ancho" => 1271 "Tamanyo" => 61441 ] ] "descripcion" => array:1 [ "es" => "<p id="spar0050" class="elsevierStyleSimplePara elsevierViewall">Cumplimiento del tratamiento en el cuarto mes, expresado en porcentaje (%). 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Estudio de la influencia del dispositivo de ayuda a la dosificación Travalert® sobre el cumplimiento del tratamiento médico y calidad de vida de los pacientes con glaucoma
The influence of the Travalert® dosing aid on medical treatment compliance and the quality of life of glaucoma patients
M. Sánchez-Pulgarín
, J.M. Martínez-de-la-Casa, A. Escalada, F. Sáenz-Francés, J. García-Feijoó, J. García Sánchez
Autor para correspondencia
Departamento de Glaucoma, Hospital Clínico San Carlos, Madrid, España
Artículo
Este artículo está disponible en español
Estudio de la influencia del dispositivo de ayuda a la dosificación Travalert® sobre el cumplimiento del tratamiento médico y calidad de vida de los pacientes con glaucoma
M. Sánchez-Pulgarín, J.M. Martínez-de-la-Casa, A. Escalada, F. Sáenz-Francés, J. García-Feijoó, J. García Sánchez
10.1016/j.oftal.2011.04.011Arch Soc Esp Oftalmol. 2011;86:282-6
This article is available in English
The influence of the Travalert® dosing aid on medical treatment compliance and the quality of life of glaucoma patients
M. Sánchez-Pulgarín, J.M. Martínez-de-la-Casa, A. Escalada, F. Sáenz-Francés, J. García-Feijoó, J. García Sánchez
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