Influence of the flap on outcomes in corneal refractive surgery with femtosecond laser: SMILE vs. FLEx

Abstract

Objective

To investigate the influence of creating a flap on the postoperative optical quality of the cornea in terms of predicted corneal curvature and Seidel aberrations after 2 modalities of femtosecond assisted corneal lenticule extraction laser for the correction of myopia and myopic astigmatism: the flapless procedure small incision lenticular extraction (SMILE) and the flap-based femtosecond lenticular extraction (FLEx).

Methods

The study is a prospective consecutive non-randomized comparative interventional case series including 64 eyes with myopic or myopic astigmatism refractive errors. Patients were divided into 2 groups matched for age, sex and myopia. One group underwent SMILE treatment and the other underwent FLEx treatment. Seidel aberrations root-mean-square values were obtained with a 10 mm aperture using the ATLAS 9000 topographer before surgery and 3 months after surgery. The relationship between the post-surgical corneal radius and the predicted sculpted radius were analyzed in each group.

Results

The mean percentage change in the curvature radius was −2.03% in the FLEx group and −1.77% in the SMILE group (p = 0.655). The higher correlation for the SMILE group demonstrates a better predictability after the surgery. As regards corneal aberrations, the FLEx treatment showed a greater increase of higher order aberrations than SMILE treatment (p = 0.04).

Conclusion

The mean refractive change in corneal curvature, which is indirectly related to the biomechanical response of the corneal surface after the lenticule cut and extraction, was similar after both treatments. However, the flap based FLEx procedure showed a greater degradation of the corneal optical quality in terms of induction of higher order aberrations.

Resumen

Objetivo

Investigar la influencia de la creación de un flap corneal en la calidad óptica posquirúrgica en términos de predicción de la curvatura corneal y las aberraciones de Seidel tras 2 modalidades de extracción lenticular corneal asistidas por láser de femtosegundo para la corrección de miopía y astigmatismo miópico: la técnica de extracción lenticular de pequeña incisión sin flap (SMILE) y la extracción lenticular con femtosegundo mediante la creación de un flap (FLEx).

Métodos

Estudio prospectivo consecutivo no aleatorizado comparativo de una serie de casos previamente intervenidos, incluyendo 64 ojos con un error refractivo de miopía y astigmatismo miópico. Los pacientes fueron divididos en 2 grupos en función de la edad, sexo y miopía: un grupo tratado con SMILE y otro tratado con FLEx. Los valores de las aberraciones de Seidel root-mean-square fueron obtenidos en la visita preoperatoria y 3 meses después de la cirugía con una apertura de 10 mm usando el topógrafo ATLAS 9000. La relación entre el radio corneal posquirúrgico real y el radio pretendido fue analizada para cada uno de los grupos.

Resultados

El porcentaje medio de cambio en la curvatura corneal fue de −2,03% en el grupo FLEx y de −1,77% en el grupo SMILE (p = 0,655). La elevada correlación en el grupo SMILE muestra una predicción mejor después de la cirugía. Respecto a las aberraciones corneales, el tratamiento FLEx mostró un mayor incremento de las aberraciones de alto orden que el tratamiento SMILE (p = 0,04).

Conclusiones

El cambio refractivo medio en la curvatura corneal, indirectamente relacionado con la respuesta biomecánica de la superficie corneal tras el corte y extracción del lentículo, fue similar después de ambos tratamientos. Sin embargo, la técnica FLEx basada en la creación del flap mostró una mayor degradación en la calidad óptica corneal respecto a la inducción de aberraciones de alto orden.