Sr. Director:
El creciente desarrollo de las pruebas a la cabecera del paciente o análisis a la cabecera del paciente (ACP), también conocidas como POCT (points of care testing), ha incidido en la implementación de nuevas pruebas de determinación de biomarcadores, útiles en el diagnóstico y el seguimiento de ciertas enfermedades. Tal podría ser el caso de la enfermedad celíaca (EC), dado que su prevalencia y el impacto de sus potenciales reagudizaciones o crisis pueden inducir al planteamiento de los sistemas ACP como un recurso útil en el manejo ambulatorio del paciente celíaco.
Si bien la biopsia intestinal sigue siendo el estándar para establecer su diagnóstico, los biomarcadores séricos son de gran utilidad en la selección de pacientes con mayor probabilidad de presentar EC, así como en el seguimiento de los casos diagnosticados. Entre los marcadores séricos de mayor interés clínico estarían los siguientes anticuerpos: antigliadina tipos IgA e IgG, antiendomisio tipos IgA e IgG, antitransglutaminasa tisular humana tipo IgA y antiactina tipo IgA1,2.
Con objeto de conocer el nivel de evidencia científica sobre el uso de sistemas ACP en la celiaquía se realizó una revisión sistemática de la literatura, pretendiendo detallar la efectividad de los sistemas ACP en términos de control de calidad y compararlos con las técnicas de determinación mediante los métodos de referencia de laboratorio. Se consultaron las bases de datos MEDLINE, EMBASE, bases mantenidas por el Center for Reviews and Dissemination (DARE, INAHTA, NHS-EED), Cochrane Library, Agencia Europea del Medicamento (EMEA), Food and Drug Administration (FDA), Red Europea de Detección Precoz de Tecnologías (EuroScan) y el registro de ensayos estadounidense ClinicalTrials.gov. Se revisaron manualmente los índices de las revistas Point of Care, Clinical Chemistry, Clinica Chimica Acta, Clinical Biochemistry y Clinical Chemistry & Laboratory Medicine.
Se recuperaron finalmente 3 artículos publicados por el mismo grupo investigador (tabla 1), correspondientes a estudios de pruebas diagnósticas. Trataban acerca de la determinación de anticuerpos antitransglutaminasa tisular humana tipo IgA mediante dispositivos ACP3,4,5. Una vez sintetizada la información, se consideró la posibilidad de agregar los resultados en un metaanálisis; sin embargo, las diferencias entre los estudios desaconsejaron su realización, ya que presentaban diseños diferentes. Obtuvieron una media de 10,66 puntos (sobre un máximo de 25) tras ser valorados según la escala de la iniciativa STARD (Standards for Reporting of Diagnostic Accuracy) para evaluación de estudios de pruebas diagnósticas6.
Tabla 1. Características de los artículos recuperados
| Autor y año | Diseño | Población | Dispositivo analizado | Biomarcador del ACP | Efectividad comparada | STARD * | ||
| Korponay-Szabó et al 3 , 2005 | Mixto: a) transversal; b y c) prospectivos | a) 164; b) 165; c) 263 | Sin nombre aún, describe el luego denominado Biocard Celiac Disease | ATt tipo IgA | ACP: S, 97; E, 96,9 | MR: S, 98; E, 99 | 12 | |
| Raivio et al 4 , 2006 | Mixto: a) transversal; b) prospectivo | a) 134; b) 150 | Biocard Celiac Disease™ | ATt tipo IgA | ACP: S, 96,7; E, 93,5 | MR: S, 99,2; E, 100 | 10 | |
| Raivio et al 5 , 2007 | Mixto: a) transversal; b) Casos-controles | a) 51; b) 84 (48 casos y 36 controles) | Biocard Celiac Disease™ | ATt tipo IgA | ACP: S, 82; E, 100 | MR: S, 88; E, 100 | 10 | |
E: especificidad (%); MR: método de referencia; S: sensibilidad (%).
* Puntuación según escala de la iniciativa STARD.
Al igual que ocurre con la práctica totalidad de los ACP empleados actualmente en la determinación de otras magnitudes bioquímicas, los dispositivos ACP disponibles para el manejo de la EC no superaron la capacidad analítica de los sistemas no portátiles. En los artículos recuperados no se detallaron aspectos relativos a límites de detección, puntos de corte y conceptos relativos al control de calidad de la prueba (linealidad, repetibilidad, variabilidad intraserie y entre series, calibración, etc.). Tampoco se estudió la transferibilidad o equivalencia entre los valores obtenidos por el método de referencia y por el dispositivo portátil.
Sin embargo, los sistemas ACP mostraron una efectividad alta o muy alta en términos de sensibilidad y especificidad. Estos datos, junto a los de estudios sucesivos, pueden hacer que dichos dispositivos se perfilen como una herramienta de ayuda en la asistencia clínica del enfermo celíaco, y logran ser de utilidad en diferentes aspectos. Entre ellos, en la asistencia ambulatoria, tanto como prueba complementaria en casos de sospecha clínica como en la monitorización de enfermos con EC confirmada.
Este trabajo se ha realizado bajo la dirección técnica de la Agencia de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Andalucía en el marco de colaboración previsto en el Plan de Calidad para el Sistema Nacional de Salud, al amparo del convenio de colaboración suscrito por el Instituto de Salud Carlos III, organismo autónomo del Ministerio de Ciencia e Innovación y la Fundación Progreso y Salud de Andalucía.
Autor para correspondencia.
